醫療機構依法執業監督醫療機構依法執業監督目錄1、概述2、衛生技術人員執業規范3、專項技術服務4、常見違法執業行為目錄1、概述2、衛生技術人員執業規范3、專項技術服務4、常見1、概述1、概述概述醫療機構執業相關法律、法規法律（11部）行政法規（31部）地方性法規（3部）部門規章（138部）行業規范、技術規程、技術指南、標準《醫療機構管理條例》《中醫藥條例》《醫療事故處理條例》

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《中外合資合作醫療機構管理辦法》《醫療廣告管理辦法》《醫療美容服務管理辦法》《北京市精神衛生條例》《北京市醫療機構不良執業行為積分管理暫行辦法》

…………概述醫療機構執業相關法律、法規《醫療機構管理條例》醫療機構依法執業監督課件2、衛生技術人員執業規范2、衛生技術人員執業規范衛生技術人員執業規范

醫師取得相應資格并經注冊方可執業執業醫師資格執業助理醫師資格者醫師執業證書外國醫師執業注冊港澳醫師執業注冊臺灣醫師執業注冊護士取得相應資格并經注冊方可執業護士執業證書藥劑人員取得相應資格，目前無須注冊，可執業。《處方管理辦法》、《衛生技術人員職務試行條例》：取得藥學專業技術職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。醫技人員取得相應資格，目前無須注冊，可執業。《醫療機構管理條例實施細則》、《衛生技術人員職務試行條例》

醫師注冊范圍：檢驗醫師臨床技師職稱包括技士、技師、主管技師、副主任技師、主任技師衛生技術人員執業規范

醫師取得相應資格并經注冊方可執業執業醫執業地點：（執業的醫療機構及其登記注冊的地址）執業類別：

臨床、

中醫（包括中西醫結合、民族醫）

口腔

公共衛生執業范圍

臨床類別18

中醫類別7

口腔類別2

公共衛生類別2醫師執業以在衛生行政部門注冊的《醫師執業證書》上的注冊范圍為執業依據。醫師執業范圍醫師執業范圍醫師執業范圍特殊說明口腔專業《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》（衛醫發〔2001〕169號）衛醫發[2005]24號口腔類別：口腔專業、口腔麻醉專業、口腔病理專業、口腔影像專業醫學影像科B超：從事B超診斷工作醫師的執業范圍為“醫學影像和放射診療專業”衛生部關于心內科醫師從事超聲心動圖檢查有關問題的批復常見專業與執業范圍對應婦科內鏡診療醫師→執業范圍為婦產科專業變性手術手術者→執業范圍為整形外科腹膜透析室（中心）醫生→執業范圍為內科專業或中醫內科專業麻醉→臨床類別外科專業注意：中醫類別執業醫師不能從事放射、麻醉、B超、心電圖、檢驗工作醫師執業范圍特殊說明口腔專業《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫醫師/助理醫師違法執業處罰非醫師行醫除外國醫師、港澳臺醫師外均按《執業醫師法》第三十九條處罰：由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款。未按照執業類別、執業范圍從事診療活動的依據《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條第二款醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動，按使用非衛生技術人員處理。醫師/助理醫師違法執業處罰非醫師行醫除外國醫師、港澳臺醫師外外國醫師及港澳臺醫師違法執業的行政處罰1、外國醫師：《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》第十五條違反本辦法第三條規定的，由所在地設區的市級以上衛生行政部門予以取締，沒收非法所得，并處以10000元以下罰款；對邀請、聘用或提供場所的單位，處以警告，沒收非法所得，并處以5000元以下罰款。2、港澳醫師：《香港、澳門特別行政區醫師在內地短期行醫管理規定》第十八條港澳醫師未取得《港澳醫師短期行醫執業證書》行醫或者未按照注冊的有效期從事診療活動的，按照《執業醫師法》第三十九條規定處理。3、臺灣醫師：《臺灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定》第十七條醫療機構聘用未經大陸短期行醫執業注冊的臺灣醫師從事診療活動，視為聘用非衛生技術人員，按照《醫療機構管理條例》第四十八條規定處理。外國醫師及港澳臺醫師違法執業的行政處罰1、外國醫師：《外國醫護士違法執業處罰

出現以下兩種情況的（一）違反本條例規定，護士的配備數量低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準的；（二）允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的。《護士條例》第二十八條由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據國務院衛生主管部門規定的護配備標準和在醫療衛生機構合法執業的護士數量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執業活動；國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之一、情節嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：護士違法執業處罰出現以下兩種情況的藥劑人員違法執業處罰使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。按照《處方管理辦法》第五十四條：由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》：藥劑人員違法執業處罰使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員醫技人員違法執業處罰使用未取得醫技人員任職資格的人員進行臨床工作的。按照《醫療機構管理條例》第四十八條違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以５０００元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。醫技人員違法執業處罰使用未取得醫技人員任職資格的人員進行臨床3、專項技術服務3、專項技術服務母嬰保健專項執業服務

處罰：《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十條醫療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可，擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術和醫學技術鑒定或者出具有關醫學證明的，由衛生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。。1.許可：機構：《醫療機構執業許可證》《母嬰保健技術服務執業許可證》;人員：《母嬰保健技術考核合格證書》《家庭接生員技術合格證書》2.許可證件有效期：三年母嬰保健專項執業服務

處罰：《中華人民共和國母嬰保健法實施計劃生育服務技術處罰：《計劃生育技術服務管理條例》第三十九條從事計劃生育技術服務的機構違反本條例的規定，未經批準擅自擴大計劃生育技術服務項目的，由原發證部門責令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，并由原發證部門吊銷計劃生育技術服務的執業資格。。1.機構許可：《母嬰保健技術服務執業許可證》（注明計劃生育服務項目）《醫療機構執業許可》;2.人員許可：《母嬰保健技術考核合格證書》3.有效期：3年計劃生育服務技術處罰：《計劃生育技術服務管理條例》第三十九條4、醫療機構常見違法執業行為4、醫療機構常見違法執業行為醫療機構常見違法行為無證行醫擅自在登記的執業地點以外開展診療活動；未經衛生行政部門備案的義診；超范圍行醫未取得麻醉診療科目開展全身麻醉美容中醫科開展整形美容手術未登記臨床細胞分子遺傳學專業開展該項目檢測超范圍治療肝炎任用非衛取得醫師資格但未經執業注冊的人員。醫技人員出具相關檢查診斷報告醫學生畢業后暫未取得醫師資格獨立從事診療活動外科執業醫師出具B超診斷報告聘用未注冊外國醫師醫療機構常見違法行為無證行醫擅自在登記的執業地點以外開展診療無證行醫的行政處罰按照《醫療機構管理條例》第四十四條違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以１萬元以下的罰款。無證行醫的行政處罰按照《醫療機構管理條例》第四十四條違反本超范圍行醫的行政處罰《醫療機構管理條例》第四十七條違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告，責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。超范圍行醫的行政處罰《醫療機構管理條例》第四十七條違反本條任用非衛的行政處罰《醫療機構管理條例》第四十八條違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業證可證》。任用非衛的行政處罰《醫療機構管理條例》第四十八條違反本條例謝謝0謝謝0醫療機構依法執業監督醫療機構依法執業監督目錄1、概述2、衛生技術人員執業規范3、專項技術服務4、常見違法執業行為目錄1、概述2、衛生技術人員執業規范3、專項技術服務4、常見1、概述1、概述概述醫療機構執業相關法律、法規法律（11部）行政法規（31部）地方性法規（3部）部門規章（138部）行業規范、技術規程、技術指南、標準《醫療機構管理條例》《中醫藥條例》《醫療事故處理條例》

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《中外合資合作醫療機構管理辦法》《醫療廣告管理辦法》《醫療美容服務管理辦法》《北京市精神衛生條例》《北京市醫療機構不良執業行為積分管理暫行辦法》

…………概述醫療機構執業相關法律、法規《醫療機構管理條例》醫療機構依法執業監督課件2、衛生技術人員執業規范2、衛生技術人員執業規范衛生技術人員執業規范

醫師取得相應資格并經注冊方可執業執業醫師資格執業助理醫師資格者醫師執業證書外國醫師執業注冊港澳醫師執業注冊臺灣醫師執業注冊護士取得相應資格并經注冊方可執業護士執業證書藥劑人員取得相應資格，目前無須注冊，可執業。《處方管理辦法》、《衛生技術人員職務試行條例》：取得藥學專業技術職務任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。醫技人員取得相應資格，目前無須注冊，可執業。《醫療機構管理條例實施細則》、《衛生技術人員職務試行條例》

醫師注冊范圍：檢驗醫師臨床技師職稱包括技士、技師、主管技師、副主任技師、主任技師衛生技術人員執業規范

醫師取得相應資格并經注冊方可執業執業醫執業地點：（執業的醫療機構及其登記注冊的地址）執業類別：

臨床、

中醫（包括中西醫結合、民族醫）

口腔

公共衛生執業范圍

臨床類別18

中醫類別7

口腔類別2

公共衛生類別2醫師執業以在衛生行政部門注冊的《醫師執業證書》上的注冊范圍為執業依據。醫師執業范圍醫師執業范圍醫師執業范圍特殊說明口腔專業《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》（衛醫發〔2001〕169號）衛醫發[2005]24號口腔類別：口腔專業、口腔麻醉專業、口腔病理專業、口腔影像專業醫學影像科B超：從事B超診斷工作醫師的執業范圍為“醫學影像和放射診療專業”衛生部關于心內科醫師從事超聲心動圖檢查有關問題的批復常見專業與執業范圍對應婦科內鏡診療醫師→執業范圍為婦產科專業變性手術手術者→執業范圍為整形外科腹膜透析室（中心）醫生→執業范圍為內科專業或中醫內科專業麻醉→臨床類別外科專業注意：中醫類別執業醫師不能從事放射、麻醉、B超、心電圖、檢驗工作醫師執業范圍特殊說明口腔專業《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫醫師/助理醫師違法執業處罰非醫師行醫除外國醫師、港澳臺醫師外均按《執業醫師法》第三十九條處罰：由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款。未按照執業類別、執業范圍從事診療活動的依據《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條第二款醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動，按使用非衛生技術人員處理。醫師/助理醫師違法執業處罰非醫師行醫除外國醫師、港澳臺醫師外外國醫師及港澳臺醫師違法執業的行政處罰1、外國醫師：《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》第十五條違反本辦法第三條規定的，由所在地設區的市級以上衛生行政部門予以取締，沒收非法所得，并處以10000元以下罰款；對邀請、聘用或提供場所的單位，處以警告，沒收非法所得，并處以5000元以下罰款。2、港澳醫師：《香港、澳門特別行政區醫師在內地短期行醫管理規定》第十八條港澳醫師未取得《港澳醫師短期行醫執業證書》行醫或者未按照注冊的有效期從事診療活動的，按照《執業醫師法》第三十九條規定處理。3、臺灣醫師：《臺灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定》第十七條醫療機構聘用未經大陸短期行醫執業注冊的臺灣醫師從事診療活動，視為聘用非衛生技術人員，按照《醫療機構管理條例》第四十八條規定處理。外國醫師及港澳臺醫師違法執業的行政處罰1、外國醫師：《外國醫護士違法執業處罰

出現以下兩種情況的（一）違反本條例規定，護士的配備數量低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準的；（二）允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的。《護士條例》第二十八條由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據國務院衛生主管部門規定的護配備標準和在醫療衛生機構合法執業的護士數量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執業活動；國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之一、情節嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：護士違法執業處罰出現以下兩種情況的藥劑人員違法執業處罰使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。按照《處方管理辦法》第五十四條：由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》：藥劑人員違法執業處罰使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員醫技人員違法執業處罰使用未取得醫技人員任職資格的人員進行臨床工作的。按照《醫療機構管理條例》第四十八條違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以５０００元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。醫技人員違法執業處罰使用未取得醫技人員任職資格的人員進行臨床3、專項技術服務3、專項技術服務母嬰保健專項執業服務

處罰：《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十條醫療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可，擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術和醫學技術鑒定或者出具有關醫學證明的，由衛生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。。1.許可：機構：《醫療機構執業許可證》《母嬰保健技術服務執業許可證》;人員：《母嬰保健技術考核合格證書》《家庭接生員技術合格證書》2.許可證件有效期：三年母嬰保健專項執業服務

處罰：《中華人民共和國母嬰保健法實施計劃生育服務技術處罰：《計劃生育技術服務管理條例》第三十九條從事計劃生育技術服務的機構違反本條例的規定，未經批準擅自擴大計劃生育技術服務項目的，由原發證部門責令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，并由原發證部門吊銷計劃生育技術服務的執業資格。。1.機構許可：《母嬰保健技術服務執業許可證》（注明計劃生育服務項目）《醫療機構執業