ISO9001標準結構解析ISO9001標準共分為八大章。從條款細節來看，分為8個一級要素，25個二級要素及39個三級要素。該標準條款體現了過程管理方法，即PDCA循環Plan——體系策劃、培訓，文件制作、宣灌Do——質量管理體系文件實施Check—檢查、討論執行狀況Action——文件修訂再宣傳、執行下面結合PDCA循環模式對ISO9001標準結構進行解析。TOC\o"1-5"\h\z b 1 1 一級要素 ! 二級要素 ! 三級要素 ! i i i范圍 1.1總則 ！ ！■■■ 1 1 11.2應用 i i引用標準 J :術語和定義 ! ! !質量管理體系 4.1總要求 i iI I I4.2文件要求 4.2.1總則 ! 1 14.2.2質量手冊I I I4.2.3文件控制 ! 4.2.4記錄控制管理職責 5.1管理承諾 i |5.2以顧客為關注焦點 \ \ 1 1 15.3質量方針i i 一5.4策劃 5.4.1質量目標5.4.2質量管理體系策劃I I I5.5職責、權限和溝通 5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表 i 5.5.3內部溝通~i ~i i5.6管理評審 5.6.1總則5.6.2評審輸入

5.6.3評審輸出L 16.資源管理 —1 6.1資源提供|_ _|i6.2人力資源 _■ 6.2.1總則16.2.2能力、意識和培訓r n \ 6.3基礎設施6.4工作環境 Jr■■■■L 17.產品實現 「 7.1產品實現的策劃L _J7.2與顧客有關的過程」7.2.1與產品有關的要求的■7.2.2產品要求的評審r n r J7.2.3顧客溝通7.3設計和開發 7.3.1策劃L 1 —1 17.3.2輸入L _JJ7.3.3輸出7.3.4評審Dr n 1 7.3.5驗證實i— —7.3.6確認! 7.3.7更改控制施L J7.4采購 J7.4.1采購控制! 7.4.2采購信息r n n 7.4.3采購產品的驗證 二■7.5生產和服務提供 7.5.1運作控制1」7.5.2過程的確認7.5.3標識和可追溯性17.5.4顧客財產r n ■■J 7.5.5產品防護i_ _|7.6監視和測量裝置的控_■..8.測量、分析和改進8.1總則 Jr d ~i 8.2監視和測量 i 8.2.1顧客滿意C8.2.2內部審核檢L 1 —1 8.2.3過程的監視和測量查L _JJ8.2.4產品的監視和測量8.3不合格品的控制 Jr T \ 8.4數據分析A18.5改進 8.5.1持續改進8.5.2糾正措施進1 L J8.5.3預防措施在ISO9001標準中明確提出：必須針對4.2.3文件控制、4.2.4記錄控制8.2.2內部審核、8.3不合格品的控制、8.5.2糾正措施、8.5.3預防措施6個要素制定相應的程序文件。公司質量管理體系文件與以上6要素對應的程序文件分別有以下8個：上GZWY4.2.3-Z01體系文件控制程序；GZWY4.2.3-Z02文件規范管理程序上GZWY4.2.4-Z01質量記錄及文檔管理程序上GZWY8.2.2-Z01內部質量審核程序上GZWY8.3-Z01不合格的識別和處理程序；GZWY8.3-G01顧客投訴