2013-1-3第1

頁

?2011羅氏維生素D

定義與結構維生素D是一種激素源，而不是維生素維生素D是一種脂溶性類固醇，基本化學結構是膽固醇。1

主要形式是維生素D2（鈣化醇）與維生素D3（膽骨化醇）。1維生素D3暴露于陽光或人工光源紫外線B射線后在皮膚生成天然形式見于動物來源食物（深海魚、蛋黃、肝臟）用于食物強化（橙汁、牛奶）以及藥物添加劑（藥丸、滴劑）維生素D2天然形式見于蔬菜來源食物

（蘑菇）用于強化與補充僅供內部使用StandingCommitteeontheScientificEvaluationofDietaryReferenceIntakes,IOM,DRIforCalcium,Phosphorus,Magnesium,VitaminD,andFluoride,1stedition,NationalAcademiesPress:WashingtonDC,19992013-1-3第1頁?2011羅氏維生素D

2維生素D

生物骨骼功能已眾所周知...

維持正常血液鈣與磷的濃度增加小腸鈣吸收支持類骨質與其他維生素、激素與礦物質的礦化維生素D的濃度受PTH密切調節，PTH可刺激腎小管對鈣離子重吸收，并促進腎臟生成維生素D1,25-(OH)2對于強壯骨骼的形成與維持非常重要2維生素D

生物骨骼功能已眾所周知...

維持正常血液鈣23維生素D缺乏

作用與后果

骨骼佝僂病、軟骨病骨質疏松、繼發性甲狀旁腺功能亢進癥肌肉功能衰弱、疼痛、失去平衡

跌倒風險糖尿病胰島素抵抗、胰島素分泌減少免疫系統肺結核、I型糖尿病、多發性硬化、Sj?gren-綜合癥、RA、甲狀腺炎、Crohn氏病癌癥濃度低于20ng/ml與結腸、前列腺、卵巢與乳腺癌以及非何杰金氏淋巴瘤的發病風險30至50%的增加具有相關性心臟心肌梗死、充血性心衰、動脈粥樣硬化、高血壓神經系統抑郁、精神分裂癥、孤獨癥、帕金森病、Alzheimer氏病腎臟腎病綜合癥、蛋白尿、H?modialysis妊娠子代出現胰島自身抗體，增加先兆子癇風險3維生素D缺乏

作用與后果

骨骼佝僂病、軟骨病肌肉功能衰3目前全球測定人血清25OHD主要方法

放免法RIA:DiaSorin公司化學發光法:DiaSorin-Liaison電化學發光法:(Elecsys)Roche色譜法-HPLCassays.目前全球測定人血清25OHD主要方法

放免法RIA:5VitaminDtotal羅氏診斷最新一代維生素D檢測

較上一代VitaminD3(25-OH)提供更全面的VitD檢測檢測指標檢測意義VitaminDtotalVitaminD3(25-OH)(25-OH)VitD3最佳的反映體內維生素D水平的檢測標志物可檢測可檢測(25-OH)VitD2服用維生素D2補充劑的患者需檢測。例如完全素食者可能相比維生素D3（動物源）更傾向于服用維生素D2（植物源）可檢測不可檢測5VitaminDtotal羅氏診斷最新一代維生素DVitaminDtotal羅氏診斷最新一代維生素D檢測

為補充VitD２的患者提供了監測手段一般患者補充VitD3患者補充VitD2患者體內可檢測到的內源性VitD(25-OH)D3(25-OH)D3(25-OH)D3+(25-OH)D2(25-OH)VitD3測試可檢測可檢測可檢測D3不可檢測D2VitDtotal

測試可檢測可檢測可檢測D3+D2檢測值比較和意義VitDtotal與(25-OH)VitD3數值與意義相當VitDtotal與(25-OH)VitD3數值與意義相當VitDtotal檢測值為D3+D2，數值上大于(25-OH)VitD3，更全面反應體內維生素狀況*正常人體內VitD2濃度無法檢測到，除非補充VitD2藥物VitaminDtotal羅氏診斷最新一代維生素D檢目前常用的的維生素D檢測方法種類準確性投入數據解讀Elecsys（Roche）免疫法準確經濟方便LC-MS/MS液相色譜-串聯質譜準確昂貴復雜HPLC高效液相色譜法準確昂貴復雜目前常用的的維生素D檢測方法種類準確性投入數據解讀Ele8ElecsysVitaminDtotal檢測顯示與LC-MS/MS之間具有穩定相關性方法比較：ElecsysVitaminDtotal對LC-MS/MS8ElecsysVitaminDtotal檢測顯示與與主要競爭方的比較

標準化性能特征AbbottSiemensDiaSorinIDSElecsysVitaminDtotal標準化內部參考材料標準化（無詳細信息），LC-MS/MS作為參考方法是用。內部標準標準化，可追溯至LC/MS/MS。

UV可追溯至UV定量檢測，通過與已出版LC-MS/MS方法比較進行驗證。LC-MS/MS標準化，可標準化至NIST標準。ElecsysVitaminDtotal檢測是唯一的已進行LC-MS/MS標準化的檢測方法，可追溯至NIST標準參考材料。與主要競爭方的比較

標準化性能特征AbbottSiemens羅氏的電化學發光法總維生素D測試，全面，快速，準確，是目前先進的檢測方法10小結

羅氏的電化學發光法總維生素D測試，全面，快速，準確，是目前先維生素D缺乏:

<10ng/ml

<25nmol/L維生素D不足:10–30ng/ml

25–75nmol/L維生素D充足:30–100ng/ml

75to250nmol/L維生素D中毒:>100ng/ml >250nmol/L臨床(25-OH)VitD3水平判讀目前沒有官方的指南，也沒有被廣泛認可的VD判讀水平多家檢測試劑說明書都建議如下判讀水平（羅氏雅培索靈）骨質疏松患者適宜的維生素D濃度考量標準有效抑制PTH有效預防骨折有效預防跌倒抗骨松藥效發揮最佳療效維生素D缺乏:<10ng/ml 有效抑制PTHPrevalenceofVitaminDInsufficiencyinanAdultNormalPopulationOsteoporosInt(1997)7:439–443法國1569名患者50±6歲765男性（45歲-65歲）804女性（35歲-60歲）抑制PTH臨界值VD=31.2ng/ml(78nmol/l)有效抑制PTHPrevalenceofVitaminD有效抑制PTH

387位患者年齡70.8±4.51歲男性181位，年齡70.7±4.64歲女性206位，年齡70.8±4.41歲抑制PTH臨界值（threephase）phase1-213.2ng/mlphase2-328.8ng/mlThree-PhaseModelHarmonizesEstimatesoftheMaximalSuppressionofParathyroidHormoneby25-HydroxyvitaminDinPersons65YearsofAgeandOlder，TheJournalofNutritionNutritionalEpidemiology有效抑制PTH387位患者年齡70.8±4.51有效預防骨折Meta分析防骨折12RCTs患者42,279例；

防髖部骨折8RCTs患者40,886例有效降低骨折風險需達到的維生素D濃度：29.6ng/ml(74nmol/L)有效降低髖部骨折風險需達到的維生素D濃度：31ng/ml(78nmol/L)Bischoff-FerrariHAetal(2009)PreventionofnonvertebralfractureswithoralvitaminDanddosedependency:arecta-analysisofrandomizedcontrolledtrials.ArchInternMed169(6):551-561有效預防骨折Meta分析Bischoff-Ferrari有效預防跌倒Meta分析8RCTs患者2,426名；

年齡65歲以上維生素D濃度>24ng/ml(60nmol/L)有效降低跌倒風險23%PR=0.77（95%CI0.65-0.90）維生素D濃度<24ng/ml(60nmol/L)不降低跌倒風險Bischoff-FerrariHAetal(2009)PreventionofnonvertebralfractureswithoralvitaminDanddosedependency:arecta-analysisofrandomizedcontrolledtrials.ArchInternMed169(6):551-561有效預防跌倒Meta分析Bischoff-Ferrari抗骨松藥效發揮最佳療效A.S.Carmel(2012)The25(OH)Dlevelneededtomaintainafavorablebisphosphonateresponseis≥33ng/mOsteoporosInt23:2479–2487l）美國一項調查：2家醫院共210名患者結果：維生素D>33ng/ml能夠使得雙磷酸鹽治療效果最大化。（治療無效人數最少）治療無應答標準經過2年雙磷酸鹽治療后，腰椎,股骨頸,

髖關節,大轉子T值仍<?3.0相比基線值，第二次BMD下降大于>3.0%（超過18個月，腰椎,股骨頸,髖關節,大轉子DEXA）

超過12個月雙磷酸鹽治療后仍發生骨折比值比置信區間P值抗骨松藥效發揮最佳療效A.S.Carmel(2012)IOF的立場

如何設定合適的25-OHD水平？血PTH被抑制最低水平時的25-OHD值取決于統計方法抑制PTH臨界值（threephase）phase1-213.2ng/mlphase2-328.8ng/mlIOFpositionstatement:vitaminDrecommendationsforolderadultsOsteoporosInt(2010)21:1151–1154IOF的立場

如何設定合適的25-OHD水平？抑制PTHIOF的立場

合適的25-OHD補充劑量800到1,000IU/day是向老年人推薦的劑量此補充劑量能確保大多數老年人的VD濃度達到30ng/ml(75nmol/L)IOFpositionstatement:vitaminDrecommendationsforolderadultsOsteoporosInt(2010)21:1151–1154IOF的立場

合適的25-OHD補充劑量800到1,0推薦1、服用前檢測VD水平2、

補充VD應確保患者達到目標濃度30ng/ml(75nmol/L)

（補充VD劑量換算100IU升高1ng/ml）3、三個月后需重復檢測VD狀態，確保VD濃度達標IOF的立場

合適的25-OHD補充劑量IOFpositionstatement:vitaminDrecommendationsforolderadultsOsteoporosInt(2010)21:1151–1154推薦IOF的立場

合適的25-OHD補充劑量IOFpos從各方面文獻考量，適宜骨質疏松患者的VD濃度應在30ng/ml(75nmol/L)之上補充維生素D要有的放矢，服用VD前要檢測VD狀態，確定補充劑量，服用VD三月后要要復測VD狀態，觀察是否達到目標維生素D濃度。20小結

從各方面文獻考量，適宜骨質疏松患者的VD濃度應在30ng/2013-1-3第21

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定義與結構維生素D是一種激素源，而不是維生素維生素D是一種脂溶性類固醇，基本化學結構是膽固醇。1

主要形式是維生素D2（鈣化醇）與維生素D3（膽骨化醇）。1維生素D3暴露于陽光或人工光源紫外線B射線后在皮膚生成天然形式見于動物來源食物（深海魚、蛋黃、肝臟）用于食物強化（橙汁、牛奶）以及藥物添加劑（藥丸、滴劑）維生素D2天然形式見于蔬菜來源食物

（蘑菇）用于強化與補充僅供內部使用StandingCommitteeontheScientificEvaluationofDietaryReferenceIntakes,IOM,DRIforCalcium,Phosphorus,Magnesium,VitaminD,andFluoride,1stedition,NationalAcademiesPress:WashingtonDC,19992013-1-3第1頁?2011羅氏維生素D

22維生素D

生物骨骼功能已眾所周知...

維持正常血液鈣與磷的濃度增加小腸鈣吸收支持類骨質與其他維生素、激素與礦物質的礦化維生素D的濃度受PTH密切調節，PTH可刺激腎小管對鈣離子重吸收，并促進腎臟生成維生素D1,25-(OH)2對于強壯骨骼的形成與維持非常重要2維生素D

生物骨骼功能已眾所周知...

維持正常血液鈣2223維生素D缺乏

作用與后果

骨骼佝僂病、軟骨病骨質疏松、繼發性甲狀旁腺功能亢進癥肌肉功能衰弱、疼痛、失去平衡

跌倒風險糖尿病胰島素抵抗、胰島素分泌減少免疫系統肺結核、I型糖尿病、多發性硬化、Sj?gren-綜合癥、RA、甲狀腺炎、Crohn氏病癌癥濃度低于20ng/ml與結腸、前列腺、卵巢與乳腺癌以及非何杰金氏淋巴瘤的發病風險30至50%的增加具有相關性心臟心肌梗死、充血性心衰、動脈粥樣硬化、高血壓神經系統抑郁、精神分裂癥、孤獨癥、帕金森病、Alzheimer氏病腎臟腎病綜合癥、蛋白尿、H?modialysis妊娠子代出現胰島自身抗體，增加先兆子癇風險3維生素D缺乏

作用與后果

骨骼佝僂病、軟骨病肌肉功能衰23目前全球測定人血清25OHD主要方法

放免法RIA:DiaSorin公司化學發光法:DiaSorin-Liaison電化學發光法:(Elecsys)Roche色譜法-HPLCassays.目前全球測定人血清25OHD主要方法

放免法RIA:25VitaminDtotal羅氏診斷最新一代維生素D檢測

較上一代VitaminD3(25-OH)提供更全面的VitD檢測檢測指標檢測意義VitaminDtotalVitaminD3(25-OH)(25-OH)VitD3最佳的反映體內維生素D水平的檢測標志物可檢測可檢測(25-OH)VitD2服用維生素D2補充劑的患者需檢測。例如完全素食者可能相比維生素D3（動物源）更傾向于服用維生素D2（植物源）可檢測不可檢測5VitaminDtotal羅氏診斷最新一代維生素DVitaminDtotal羅氏診斷最新一代維生素D檢測

為補充VitD２的患者提供了監測手段一般患者補充VitD3患者補充VitD2患者體內可檢測到的內源性VitD(25-OH)D3(25-OH)D3(25-OH)D3+(25-OH)D2(25-OH)VitD3測試可檢測可檢測可檢測D3不可檢測D2VitDtotal

測試可檢測可檢測可檢測D3+D2檢測值比較和意義VitDtotal與(25-OH)VitD3數值與意義相當VitDtotal與(25-OH)VitD3數值與意義相當VitDtotal檢測值為D3+D2，數值上大于(25-OH)VitD3，更全面反應體內維生素狀況*正常人體內VitD2濃度無法檢測到，除非補充VitD2藥物VitaminDtotal羅氏診斷最新一代維生素D檢目前常用的的維生素D檢測方法種類準確性投入數據解讀Elecsys（Roche）免疫法準確經濟方便LC-MS/MS液相色譜-串聯質譜準確昂貴復雜HPLC高效液相色譜法準確昂貴復雜目前常用的的維生素D檢測方法種類準確性投入數據解讀Ele28ElecsysVitaminDtotal檢測顯示與LC-MS/MS之間具有穩定相關性方法比較：ElecsysVitaminDtotal對LC-MS/MS8ElecsysVitaminDtotal檢測顯示與與主要競爭方的比較

標準化性能特征AbbottSiemensDiaSorinIDSElecsysVitaminDtotal標準化內部參考材料標準化（無詳細信息），LC-MS/MS作為參考方法是用。內部標準標準化，可追溯至LC/MS/MS。

UV可追溯至UV定量檢測，通過與已出版LC-MS/MS方法比較進行驗證。LC-MS/MS標準化，可標準化至NIST標準。ElecsysVitaminDtotal檢測是唯一的已進行LC-MS/MS標準化的檢測方法，可追溯至NIST標準參考材料。與主要競爭方的比較

標準化性能特征AbbottSiemens羅氏的電化學發光法總維生素D測試，全面，快速，準確，是目前先進的檢測方法30小結

羅氏的電化學發光法總維生素D測試，全面，快速，準確，是目前先維生素D缺乏:

<10ng/ml

<25nmol/L維生素D不足:10–30ng/ml

25–75nmol/L維生素D充足:30–100ng/ml

75to250nmol/L維生素D中毒:>100ng/ml >250nmol/L臨床(25-OH)VitD3水平判讀目前沒有官方的指南，也沒有被廣泛認可的VD判讀水平多家檢測試劑說明書都建議如下判讀水平（羅氏雅培索靈）骨質疏松患者適宜的維生素D濃度考量標準有效抑制PTH有效預防骨折有效預防跌倒抗骨松藥效發揮最佳療效維生素D缺乏:<10ng/ml 有效抑制PTHPrevalenceofVitaminDInsufficiencyinanAdultNormalPopulationOsteoporosInt(1997)7:439–443法國1569名患者50±6歲765男性（45歲-65歲）804女性（35歲-60歲）抑制PTH臨界值VD=31.2ng/ml(78nmol/l)有效抑制PTHPrevalenceofVitaminD有效抑制PTH

387位患者年齡70.8±4.51歲男性181位，年齡70.7±4.64歲女性206位，年齡70.8±4.41歲抑制PTH臨界值（threephase）phase1-213.2ng/mlphase2-328.8ng/mlThree-PhaseModelHarmonizesEstimatesoftheMaximalSuppressionofParathyroidHormoneby25-HydroxyvitaminDinPersons65YearsofAgeandOlder，TheJournalofNutritionNutritionalEpidemiology有效抑制PTH387位患者年齡70.8±4.51有效預防骨折Meta分析防骨折12RCTs患者42,279例；

防髖部骨折8RCTs患者40,886例有效降低骨折風險需達到的維生素D濃度：29.6ng/ml(74nmol/L)有效降低髖部骨折風險需達到的維生素D濃度：31ng/ml(78nmol/L)Bischoff-FerrariHAetal(2009)PreventionofnonvertebralfractureswithoralvitaminDanddosedependency:arecta-analysisofrandomizedcontrolledtrials.ArchInternMed169(6):551-561有效預防骨折Meta分析Bischoff-Ferrari有效預防跌倒Meta分析8RCTs患者2,426名；

年齡65歲以上維生素D濃度>24ng/ml(60nmol/L)有效降低跌倒風險23%PR=0.77（95%CI0.65-0.90）維生素D濃度<24ng/ml(60nmol/L)不降低跌倒風險Bischoff-FerrariHAetal(2009)PreventionofnonvertebralfractureswithoralvitaminDanddosedependency:arecta-analysisofrandomizedcontrolledtrials.ArchInternMed169(6):551-561有效預防跌倒Meta分析Bischoff-Ferrari抗骨松藥效發揮最佳療效A.S.Carmel(2012)The25(OH)Dlevelneededtomaintainafavorablebisphosphonateresponseis≥33ng/mOsteoporosInt23:2479–2487l）美國一項調查：2家醫院共210名患者結果：維生素D>33ng/ml能夠使得雙磷酸鹽治療效果最大化。（治療無效人數最少）治療無應答標準經過2年雙磷酸鹽治療后，腰椎,股骨頸,

髖關節,大轉