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文檔簡介

冠心病的相關知識點一定義冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或阻塞,和(或)冠狀動脈痙攣,導致心肌缺血、缺氧或壞死,而引起的心臟病,統稱為冠狀動脈性心臟病,亦稱缺血性心臟病。二冠心病危險因素吸煙、血脂異常、高血壓、糖尿病、肥胖、緊張、缺乏鍛煉、飲食、病毒(可以改變的)遺傳因素、性別、年齡、高胰島素血癥、胰島素抵抗(不能改變的)三發病機制1心肌血液供求失衡2心臟負荷突然增加(勞累、激動、血壓升高)3冠狀動脈收縮(吸煙,TXA2增多4心率增快5循環血流量突然減少(休克)四臨床表現癥狀:(1)誘因:多與用力、疲勞、激動、飽餐有關。(2)部位及放射:主要位于胸骨后或心前區。一般疼痛以放射到咽、臂部,左臂尺側多見。(3)性質:可為胸骨后壓榨感、緊縮感、燒灼感或窒息感。(4)持續時間:心絞痛一般很少超過15分鐘,如超過30分鐘應考慮急性心肌梗死的可能。(5)緩解方式:休息或含硝酸甘油后幾分鐘之內即可緩解。體征:發作時可有心率增快,血壓增高,心尖部SM雜音等。五冠心病一級預防冠心病危險因素有高脂血癥、高血壓、吸煙、糖尿病、很少運動者、年齡(男>45歲、女>50歲)、有冠心病家族史等。沒有冠心病者通過控制和治療前四種危險因素能預防冠心病發生。稱冠一級預防就是要控制好這些危險因素:5控制飲食六冠心病二級預防冠心病二級預防,就是指對已經發生了冠心病的患者采取防治措施,目的是改善癥狀、降低病死病殘率,同時防止冠心病復發。冠心病二級預防的主要措施有兩個,一個是尋找和控制危險因素;另一個是可靠持續的藥物治療。二級預防的“ABCDE”A服用阿斯匹林和血管緊張素轉換酶抑制劑B服用β-受體阻斷劑和控制血壓C降膽固醇和戒煙D控制糖尿病和合理飲食E適量運動和接受教育冠心病三級預防是指重病搶救,其中包括康復治療,預防或延緩冠心病慢性合并癥的發生和病人的死亡心絞痛定義:由于冠狀動脈供血不足,導致心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧所引起的臨床綜合征。其特點為陣發性的前胸壓榨性疼痛感覺,主要位于胸骨后,可放射至心前區和左上肢內側,常發生于勞力負荷增加時,持續數分鐘,休息或服硝酸酯制劑后消失。病因最基本的原因是冠脈粥樣硬化引起管腔狹窄和(或)痙攣;誘因勞累﹑情緒激動﹑飽食﹑受寒﹑陰雨天氣﹑急性循環衰竭等臨床表現部位胸骨體中段或上段之后。可波及心前區,常放射至左肩、左臂內側及無名指和小指,或至頸、咽或下頜部。(2)性質壓榨性、悶脹性或窒息性也可有燒灼感,偶有瀕死的恐懼感。(3)誘因體力勞動或情緒激動、飽食、寒冷、吸煙、心動過速、休克等。(4)持續時間3~5分鐘,小于15min(5)緩解方式停止原來誘發癥狀的活動或舌下用硝酸甘油。體征平時一般無異常體征。心絞痛發作時常見心率增快、血壓升高、表情焦慮、皮膚冷或出汗、有時出現第四或第三心音奔馬律,可有暫時性心尖部收縮期雜音,第二心音可有逆分裂或出現交替脈等非特異性體征。實驗室和其他檢查1、心電圖(1)發作時心電圖(2)靜息心電圖(3)心電圖負荷實驗(4)心電圖連續監測2、冠狀動脈造影(診斷金標準)★指征:可疑心絞痛而無創檢查不能確診者;內科治療仍有胸痛,擬行介入或旁路手術;中高危組的不穩定型心絞痛者。★意義:管腔直徑狹窄70%~75%以上會嚴重影響血供;50%~70%也有一定意義。3、放射性核素檢查(放射性核素心肌顯像、放射性核素心腔造影、正電子發射斷層心肌顯像4、超聲檢查(超聲心動圖、冠狀動脈內超聲顯像等)治療原則改善冠狀動脈的血供減輕心肌的耗氧治療動脈粥樣硬化一、發作時的治療1.休息停止活動后癥狀即可消除。2.藥物治療硝酸酯制劑:擴張冠狀動脈,增加冠狀循環的血流量;擴張周圍血管,減少靜脈回心血量,減低心臟前后負荷和心肌的需氧。常用藥:硝酸甘油、硝酸異山梨酯①硝酸甘油:1-2min內顯效②硝酸異山梨酯:2-5min顯效緩解期的治療抗血小板藥物阿司匹林β受體阻滯劑倍他樂克(不宜應用低血壓、支氣管哮喘、心動過緩、Ⅱ度或以上房室導阻滯注意:小劑量開始,免引低血壓,停用時逐步減量,突然停藥有誘發心梗的可能鈣通道阻滯劑地爾硫卓硝酸酯制劑硝酸異山梨酯調脂藥物他汀類2.介入治療主要包括經皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)及支架植入術。3.外科手術治療主要是在體外循環下施行主動脈-冠狀動脈旁路移植手術。4.運動鍛煉療法預后▲大多數心絞痛病人發病之后仍能從事一般體力工作,且能存活很多年。部分心絞痛病人有發生心肌梗死或猝死的危險,尤其是不穩定型心絞痛病人。▲控制冠心病進展的重要方面是防治冠狀動脈粥樣硬化急性冠狀動脈綜合征(ACS)包括:不穩定型心絞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高心肌梗死一般護理疼痛發作時應立即停止正在進行的活動,不穩定型心絞痛病人,應臥床休息。必要時吸氧。給予低鹽、低脂、高維生素和易消化飲食。保持排便通暢,避免用力排便。病情觀察注意觀察病人胸痛的部位、性質、持續時間及緩解方式。密切監測生命體征及心電圖變化。觀察有無心律失常、不穩定型心絞痛、急性心肌梗死等的發生。用藥護理硝酸甘油0.3~0.6mg舌下含化,1~2min起效,或硝酸異山梨酯5~10mg舌下含化,2~5mi起效。硝酸甘油主要有頭痛、血壓下降,面紅及心悸等不良反應。心理護理專人守護病人,予心理安慰,增加安全感。指導病人采取放松技術,緩解焦慮和恐懼。心肌梗死定義心肌缺血性壞死。系在冠狀動脈病變的基礎上,發生冠狀動脈血供急劇減少或中斷,使相應的心肌嚴重而持久地急性缺血而導致心肌壞死。臨床上表現為持久的胸骨后劇烈疼痛,發熱白細胞計數和血清心肌壞死標記物增高及心電圖進行性改變。心肌病變:20~30分鐘開始壞死1~2小時凝固性壞死,間質充血、水腫,肉芽組織形成1~2周纖維化6~8周瘢痕形成臨床表現先兆:50%-81.2%的病人在發病數天有乏力,胸部不適,活動時心悸﹑氣急﹑煩躁﹑心絞痛等前驅癥狀,以新發生心絞痛或原有心絞痛加重最為突出。心絞痛發作較以往頻繁性質較劇持續時間長,硝酸甘油療效差,誘發因素不明顯。及時處理先兆癥狀,可使病人避免發生心肌梗死。癥狀:(前壁心肌梗死易發生室性心律失常,下壁心肌梗死易發生房室傳導阻滯及竇性心動過緩。右心室心肌梗死者易發生低血壓。)胸痛為主要癥狀,發作劇烈而持久程度重,時間長,硝酸甘油不緩解約1/4~1/3的急性心肌梗死病人無疼痛發作,即無痛型心肌梗死。少數表現為休克、急性左心衰全身癥狀:吸收熱,38℃左右,1周。胃腸道癥狀:惡性、嘔吐,上腹部不適。心律失常:24小時內最多見,多于1~2周內發生,室早最常見。低血壓、休克:心肌壞死>40%。心力衰竭:急性左心衰。32%~48%。嚴重者可發生肺水腫體征:心音常低鈍。心臟雜音:機械并發癥,如二尖瓣乳頭肌功能失調、斷裂,室間隔穿孔等。血壓多降低。心律失常、休克、心衰體征。實驗室和其他檢查心電圖:定位。特征性改變:ST段抬高性AMI面向心梗區域的導聯ST段明顯抬高呈弓背向上型寬而深的Q波(病理性Q波),T波倒置背向心肌壞死區R波增高,ST段壓低和T波直立并增高非ST段抬高AMI無病理性Q波,有普遍性ST段壓低≥0.1mV,但aVR導聯ST段抬高,或有對稱性T波倒置。或無病理性Q波,也無ST段變化,僅有T波倒置變化動態性改變:超急期:高尖T波,數小時內;急性期:ST段抬高,數小時后Q波亞急性期:ST段抬高數日~2周,回至基線;T波變平。慢性期:數周~數月,T波倒置。1.白細胞增高,粒細胞增高,血沉增快。2.心肌壞死標記物:肌酸激酶(CK)CK-MB:4h肌鈣蛋白I、T肌紅蛋白:2h心肌酶 起病高峰恢復CK-MB4h 16~24h3~4dCK 6h24h 3~4dAST 6~12h24~48h 3~6dcTnI或3~4h11~24h7~10dcTnT3~4h24~48h10~14d肌紅蛋白2h12h24~48h新的AMI診斷指南心肌損傷標記物顯著增高(CK-MB、TnT/I)并且具有下述一項即可診斷1)新出現的病理性Q波2)ST-T動態改變3)典型胸痛癥狀4)心臟冠脈介入治療后并發癥乳頭肌功能失調或斷裂心臟破裂:常在起病1周內出現;栓塞:見于起病后1-2周心室壁瘤:主要見于左心室,心電圖ST段持續抬高;心肌梗死后綜合征:于心梗后數周至數月內出現,表現為心包炎、胸膜炎或肺炎,可反復發生。心肌梗死治療原則①保護和維持心臟功能②挽救瀕死的心肌,防止梗死擴大③及時處理嚴重心律失常、泵衰竭和各種并發癥治療一:基本治療監護和一般治療:休息、吸氧、監測、護理解除疼痛:度冷丁/嗎啡;硝酸制劑心肌再灌注療法可有效地解除疼痛消除心律失常必須及時消除,以免引起猝死VPBs/VT:Lidocaine立即ivVf:非同步直流電除顫緩慢性心律失常:Atropine/起搏抗休克治療①擴溶:低右②血管活性藥:應用升壓藥:多巴胺(0.9%NS30ml+多巴胺200mg微泵輸入)、阿拉明、多巴酚丁胺。

應用血管擴張劑:硝酸甘油(0.9%NS50ml+硝酸甘油30mg=1ml/h=10ug/min)、硝普鈉③糾正酸中毒,補液④無效時,在主動脈內氣囊反搏術的支持下,即刻行急診PTCA或支架植入或急診CABG治療心力衰竭洋地黃類藥物的應用非洋地黃類強心藥物的應用血管活性藥物的應用ACE1類及β受體阻滯劑類藥物抗心律失常藥物的應用其他促進心肌代謝藥物GIK抗凝療法:低分子肝素、阿斯匹林(首劑300mg,之后75-150mgqd)抗血小板:氯吡格雷:首劑300mg,之后75mgqd心梗的護理(活動)再灌注治療原則:盡早恢復梗死相關冠脈的血流量,挽救受損心肌,減少梗死面積和保護心功能方法:1.溶栓治療2.介入治療(PCI)1溶栓治療對STEMI的患者,只要無溶栓禁忌證,應盡早接受溶栓治療,并同時進行抗栓治療和抗心肌缺血治療。溶栓治療時間窗口起病時間<12小時,最佳時間<6小時溶栓時間越早,冠脈再通率越高溶栓適應證①病后6h內,含化或靜脈滴注硝酸甘油胸痛持續不能緩解,心電圖至少相鄰兩個導聯ST段抬高≥0.1mv,年齡≤70歲②發病雖超過6h(6~18h之間),但胸痛持續不緩解,ST段仍持續抬高者③年齡雖>70歲,但一般情況好且無溶栓禁忌證者溶栓禁忌證絕對禁忌證①活動性內出血和出血傾向②懷疑主動脈夾層③長時間或創傷性心肺復蘇④近期腦外傷和出血性腦血管意外病史⑤孕婦⑥活動性消化性潰瘍⑦血壓>200/120mmHg⑧糖尿病出血性視網膜病或其他出血性眼疾病常用藥物及用法①尿激酶:靜脈給藥,100~150萬U,30min~1h滴注完②重組組織型纖溶酶原激活劑(rtPA):靜脈給藥,先推注10mg,繼而50mg1h滴完,再40mg2h滴完Aspirin:300mg氯吡格雷:300mg再通指標:

①胸痛2h內迅速緩解或消失②2h內抬高的ST段迅速回降>50%或恢復至等電位③血清心肌酶CK-MB峰值提前至發病后14h以內④2h內出現再灌注心律失常(室性心律失常或傳導阻滯等)⑤冠狀動脈造影證實原來閉塞的血管恢復前向血流(限于冠狀動脈內溶栓治療者)再灌注治療后肝素的應用(無論是溶栓還是PCI后,均需應用肝素治療)介入治療和手術治療直接PCI補救性PCICABG心絞痛與AMI的鑒別診斷鑒別診斷項目心絞痛急性心肌梗死疼痛

1、部位胸骨上、中段后可稍低或上腹部2、性質壓榨樣或窒息性更劇烈3、誘因勞力、情緒激動不常有4、時限短、15分內長、數小時或1-2天5、頻率頻繁發作不頻繁6、NTG療效顯著無效7、氣喘、肺水腫極少常有8、血壓升高或無改變常降低,甚至休克硝酸酯的使用方法1、隨身攜帶,做到隨時隨地可及2、保證藥物有效3、避光保存4、如發生心絞痛立即舌下含服若無效可連服3次服后取坐或臥位若3次仍無效則高度懷疑心肌梗死,立即送醫院5、不與酒精、咖啡、濃茶同時服用內容總結

(1)冠心病的相關知識點

一定義

冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或阻塞,和(或)冠狀動脈痙攣,導致心肌缺血、缺氧或壞死,而引起的心臟病,統稱為冠狀動脈性心臟病,亦稱缺血性心臟病

(2)體征:

發作時可有心率增快,血壓增高,心尖部SM雜音等

(3)心律失常:24小時內最多見,多于1~2周內發生,室早最常見

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養護技術與方法藥品養護-藥品養護的概念

藥品養護是運用現代科學技術與方法,研究藥品儲存養護技術和儲存藥品質量變化規律,防止藥品變質,保證藥品質量,確保用藥安全、有效的一門實用性技術科學。

藥品養護-藥品養護的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質所決定的,每種藥物的內在成分與其他物質一樣,時刻在不斷運動和變化,這就構成了它在貯藏期間引起變化的內在因素,加上自然條件的影響,必然發生物理、化學以及生物學等變化。而這些相互影響又互為關聯的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內在質變的形式。同時還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規律。

藥品養護的各項工作內容都應圍繞保證藥品儲存質量為目標。其主要工作內容有:檢查控制在庫藥品的儲存條件,對藥品進行定期質量檢查,對發現的問題及時采取有效的處理措施。

藥品養護是一項涉及到質量管理、倉儲保管、業務經營等方面的綜合性工作,按照工作性質及崗位職責的不同,要求各相關崗位必須相互協調與配合,保證藥品養護工作的有效開展。

質量管理人員負責對藥品養護人員進行業務指導,審定藥品養護工作計劃,確定重點養護品種,對藥品養護人員上報的質量問題進行分析并確定處理措施,對養護工作的開展情況實施監督考核。

養護人員負責指導保管人員對藥品進行合理儲存,定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質量,針對藥品的儲存特性采取科學有效的養護方法,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息,負責驗收養護儲存儀器設備的管理工作,建立藥品養護檔案。

藥品的儲存質量是受儲存環境和藥品性狀的制約和影響。在實際工作中,應根據經營藥品的品種結構、藥品儲存條件的要求、自然環境的變化、監督管理的要求,在確保日常養護工作有效開展的基礎上,將部分藥品確定為重點養護品種,采取有針對性的養護方法。

重點養護品種范圍一般包括:主營品種、首營品種、質量性狀不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內發生過質量問題的品種及藥監部門重點監控的品種。

養護員按照“三三四”原則,每月對在庫藥品質量(藥店陳列藥品)進行巡回檢查,并做好養護檢查記錄。

(三三四原則全稱應該叫做:三三四藥品質量循環檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右,然后每個月檢查一類,3個月就可將在庫藥品檢查完一遍,總計1年檢查4遍。)

中藥的采購與貯藏與養護

第一節中藥飲片的采購和驗收

驗收藥品應當做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。

第二節中藥的質量變異現象

一、飲片貯存中常見的質量變異現象

1.蟲蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲蛀大白紙,桑蛸殺娑湖

2.泛油:含揮發油:當歸、丁香

含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁

含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛

3.霉變:陳皮、獨活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺:黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風化:膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連:蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛:鮮類藥

二、中成藥貯存中常見質量變異現象

蟲蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變:蜜丸、膏滋、片劑

酸敗:合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發:芳香水劑、酊劑

沉淀:藥酒、口服液、針劑

第三節引起中藥質量變異的因素

一、自身因素(6個)

1.水分---高:蟲蛀、霉爛、潮解、軟化、粘連

低:風化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲蛀、霉變

3.黏液質---發霉、生蟲

4.油脂---產生異味:桃仁、杏仁

引起酸敗現象:刺猬皮、狗腎

5.揮發油---氣味散失:白芷、當歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發霉變色:月季花、玫瑰花

二、環境因素(8個)

1.溫度---生蟲、發霉;水分蒸發;氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結成塊

2.濕度---貯存倉庫的相對濕度最好控制在70%以下

---高:吸潮變質;低:風化

3.日光---變色、氣味散失、揮發、風化、泛油

4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質

6.害蟲---蟲蛀

7.包裝容器

8.貯存時間

第四節中藥的貯存與養護

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫房室溫控制在25℃以下,相對濕度75%以下

■陰涼干燥處:含揮發油類(薄荷、當歸、川芎、荊芥)

■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)

■石灰保存:牛黃、人參

■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品:單獨存放

■密封保存:動物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養護

1.傳統養護技術(6個)

清潔養護法、除濕養護法、密封(密閉)養護法、低溫養護法、對抗同貯法、高溫養護法

■清潔養護法:清潔衛生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養護法:

1.通風法

2.吸濕防潮法:生石灰塊、無水氯化鈣

■密封(密閉)養護法:是貯藏的基本方法

■低溫養護法:2~10℃,具有防霉、防蟲、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲致死)

■高溫同貯法:可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發育,高于50℃,害蟲將在短時間死亡。含揮發油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃

對抗同貯法

2.現代養護技術(8個)

干燥養護技術

氣調養護技術

60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養護技術

包裝防霉養護法

氣幕防潮養護技術

蒸氣加熱養護技術

氣體滅菌養護技術

中藥揮發油熏蒸防霉技術

三、中成藥的養護

應密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑

遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國藥典凡例

遮光:用不透光的容器包裝

密閉:防止塵土及異物進入

密封:防止風化、吸潮、揮發或異物進入

熔封或嚴封:防止空氣和水分侵入,防止污染

陰涼處:不超過20℃

涼暗處:避光并不超過20℃

冷處:2~10℃

常溫:10~30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規格、單位、數量、生產廠家、批號、批準文號、有效期、質量狀況、養護措施、處理結果。

養護員:

表格中除:檢查日期、質量狀況、養護措施、處理結果、養護員欄要手工填寫外,其余電腦自動可生成。

檢查日期:從打印時間開始填寫至下月幾號為止,看有多少頁平均后連續填寫時間也可,但不能填寫一樣的時間;

質量狀況:填寫“無異常”;

養護措施:可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風”等,視具體需要養護情況而定;

處理結果:“繼續銷售”;

養護員:要簽完整名字。

二)養護工作的具體實施

1、養護儲存的合理性

藥品養護員在日常管理過程中,應對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標管理等工作內容進行巡查,及時糾正發現的問題,確保藥品按規定的要求合理儲存。

2、倉儲條件監測與控制

藥品倉儲條件的監測與控制內容主要包括:庫內溫濕度、藥品儲存設備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運行狀態。

為保證各類庫房的溫、濕度符合規定的要求,倉庫保管人員要在養護員的指導下,有效地對庫房溫、濕度條件進行動態監測和管理,發現庫房溫濕度超出規定范圍或接近臨界值時,或接近臨界值時,應及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調控,并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應定時進行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。

為確保倉庫溫濕度條件的全天候監控,藥品控制企業在節假日也應安排值班人員,對倉庫的儲存條件進行監控。

3、庫存藥品質量的循環檢查

養護員應按照規定的方法和要求,定期對庫存藥品的質量狀況進行循環檢查,循環養護檢查一般按季度進行。購進藥品應在入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。養護時應做好養護記錄,對養護中的藥品質量狀況進行準確的記錄。

當氣候條件出現異常變化,遇高溫、嚴寒、雨季或發現藥品有質量變化跡象時,應由質量管理部組織有關人員或全面檢查;為避免漏查,應嚴格規定檢查順序,如:按每個貨架、貨垛順時針檢查等;主要檢查內容包括包裝情況、外觀性狀,對易變質藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應檢查的藥品,應按規定的程序和要求進行有效的管理。

4、養護中發現質量問題的處理

藥品養護中發現的問題一般包括技術操作、設施設備、藥品質量等方面的內容,養護員應對發現的問題進行認真的分析,及時上報質量管理部核實、處理,按照質量管理部的要求,采取措施對質量管理過程實施改進,從而有效地控制藥品儲存質量。

養護員對養護過程中發現的藥品質量問題,應懸掛醒目的黃色標牌,并暫停發貨,上報質量管理機構進行處理。

(三)藥品養護檔案與信息

為給藥品養護工作提供系統、全面的管理依據,不斷提高藥品養護的技術水平,企業應針對重點養護品種建立藥品養護檔案,收集、分析、傳遞養護過程中的信息資料,從而保證藥品養護質量系統的有效運行。

1、藥品養護檔案

企業應結合倉儲管理的實際,本著"以保證藥品質量為前提,以服務業務經營需要為目標"的原則,針對重點養護品種建立藥品重點養護品種建立藥品養護檔案。藥品養護檔案是在一定的經營周期內,對藥品儲存質量的穩定性進行連續觀察與監控,總結養護經驗,改進養護方法,積累技術資料的管理手段。其內容包括藥品的基本質量信息、觀察周期內對藥品儲存質量的追蹤記錄、有關問題的處理情況等。藥品養護檔案的品種應根據業務經營活動的變化,及時調整,一般應按年度調整確定。

2、養護質量信息

按照GSP規定,藥品養護人員應定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質量信息。以便質量管理部門和業務部門及時、全面地掌握儲存藥品質量信息,合理調節庫存藥品的數量,保證經營藥品符合質量要求,其報告內容應匯總該經營周期內經營品種的結構、數量、批次等項目,統計并分析儲存養護工程中發現的質量問題的相關指標,如質量問題產生的原因、比率,進而提出養護工作改進的措施及目標。

(四)、影響藥品質量的因素

1、影響藥品質量的內在因素

a、易水解的藥品當藥品的化學結構中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時,易發生水解反應。如青霉素的分子中含有β-內酰胺環,在酸性、中性或堿性溶液中易發生分解反應和分子重排反應,其分解產物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當藥品的化學結構中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團時,易發生氧化反應。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質失效,故應遮光,密封保存。

2、藥品的物理性質與質量的關系

a、揮發性系指液態藥品能變為氣態擴散到空氣中的性質。具有揮發性的藥品如果包裝不嚴或貯存時的溫度過高,可造成揮發減量,如乙醇、薄荷等在常溫下即有強烈的揮發性,還可以引起燃燒和爆炸。

b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品,某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當含有少量的氯化鎂等雜質時,則表現出顯著的吸濕性。

c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱"串味"。

d、凍結性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結成固體,這種固體會導致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。

e、風化性有些含結晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為"風化"。風化后的藥品的藥效雖然未變,但影響使用的準確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量,造成醫療事故。

f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀,也是藥品的物理性質之一,當色、嗅、味發生變化時,經常意味著藥品性質發生了變化,所以它們是保管人員實施感官檢查的重要根據。如維生素C片由白變黃,是由于發生了氧化反應;阿司匹林片出現針狀結晶或濃厚的醋酸味,是由于因吸濕而發生水解反應,產生了水楊酸和乙酸;某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發酵、腐敗等。

此外,藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質量的內在因素。

2、影響藥品質量的外在因素

影響藥品質量的外在因素很多,這些因素對藥品的影響往往是幾種因素同時進行或交叉進行,互相促進、互相作用而加速藥品的變質和失效。因此,我們所采取的保管措施也應是綜合性的。

(1)、空氣

空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質量有關的主要是氧、二氧化碳。

a、氧

許多具有還原性藥品,可被空氣中的氧所氧化,發生分解、變色、變質,甚至產生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后,可由白色變為粉紅色,此時即不可供藥用。

b、二氧化碳

空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發生碳酸化而變質。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽;磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后,可生成難溶于水的游離磺胺而結晶析出。

(2)、溫度

溫度在藥品的保管養護中是重要條件之一,它與濕度有密切的關系,干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠比吸潮或呈液體狀態的藥品小的多。

a、溫度升高可加速藥品的變質如生物制品、血液制品在室溫下保管容易失效,需要低溫冷藏(2~10℃);可加速藥品的揮發與風化如咖啡因可失去分子中的結晶水;可破壞藥品的劑型如可使栓劑、膠囊劑軟化變形,使糖衣片粘連,使軟膏劑熔化分層等。

b、溫度過低可使一些生物制品、含蛋白制劑、乳劑及膠體制劑析出沉淀或變性分層,如甲醛溶液在9℃以下易聚合成為多聚甲醛而使溶液呈現混濁或析出白色沉淀;可使許多液體制劑析出結晶,其中一些藥品因結晶而失效,如葡萄糖酸鈣注射液等飽和溶液久置冷處易析出結晶不再溶解,而不能藥用;可致容器因藥液體積增加而破裂等。

(3)、濕度

濕度是藥品養護的重要條件之一,濕度過高或過低均引起許多藥品發生變性。

a、潮解

如鈉鹽吸濕性較大,最易發生潮解;一些不溶于水的藥品如活性碳及干燥氫氧化鋁等也可因物理吸附作用而潮解;胃蛋白酶、胰酶等易于吸濕結成團塊。

b、稀釋

一些具有吸水性的液體藥品如甘油、乳酸等再潮濕環境匯總易吸收水分而被稀釋,從而使濃度降低,影響藥效。

c、水解

有些藥品因吸潮而分解變質,如阿司匹林易吸濕而水解生成乙酸和水楊酸,不但毒性增加,而且對胃腸道的刺激也增加。

(4)、光線

紫外線是藥品發生分解、氧化、還原、水解等化學反應的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發生氧化反應逐漸變成紅色至棕色,使療效降低或失效;又如氧化氫溶液分解為氧和水等。在很多情況下,光線并不是孤立的發生作用,而是經常伴隨空氣中的氧、水分、溫度等因素同時進行。所以,對光敏感的藥品,應密閉于涼暗處保存。

(5)、微生物于昆蟲

微生物(細菌、霉菌、酵母菌)和昆蟲,很容易進入包裝不嚴的藥品內,它們的生長、繁殖是造成藥品腐敗、發酵、蛀蝕等變質現象的一個主要原因。尤其是一些含有營養物質(如淀粉、糖、蛋白質、脂肪等)的制劑,如糖漿劑、片劑幾一些中草藥制劑更易發生霉變和蟲蛀。

(6)、時間

藥品貯存一定時間以后就會變質。尤其是一些有效期藥品,即使貯存條件適宜,久存也易降低效價,如抗生素、生物制品等;一些暫時沒有制定有效期的藥品,如乳劑、水劑、栓劑等一些性質不穩定的藥品,時間長了也會變質。有的藥品貯存一段時間后,外觀上無變化,但含量或效價降低而不能藥用。

除了上述因素以外,尚有藥品的包裝容器及材料等因素也可對藥品的質量發生影響

中藥重點養護品種目錄

易生蟲飲片如下:

黨參,人參,南沙參,冬蟲夏草,當歸,獨活,白芷,防風,板藍根,甘遂,生地,澤瀉,全瓜蔞,枸杞子,大皂角,桑椹,龍眼肉,核桃仁,蓮子芯,苡米,杏仁,青風藤,桑白皮,鹿茸,蘄蛇,雞內金,菊花,金銀花,凌霄花,北沙參,防己,莪術,貝母,金果欖,佛手,陳皮,砂仁,酸棗仁,紅花,鬧羊花,蒲黃,芫花,蟬蛻,黃柏,狗腎,廣地龍,甘草,黃芪,山藥,天花粉,桔梗,靈芝,豬苓,茯苓,水蛭,僵蠶,蜈蚣,烏藥,葛根,丹參,何首烏,赤芍,苦參,延胡索,升麻,大黃,肉豆蔻,淡豆豉,柴胡,地榆

易發霉飲片:

天門冬,懷牛膝,獨活,玉竹,黃精,白果,橘絡,全瓜蔞,山萸肉,蓮子芯,枸杞子,大棗,馬齒筧,大小薊,大青葉,桑葉,蛤士蟆,鹿筋,狗腎,水獺肝,哈蚧,黃柏,白鮮皮,川槿皮,人參,黨參,當歸,毛知母,紫箢,菊花,紅花,金銀花,白及,云木香,五味子,洋金花,螻蛄,地龍,蘄蛇,蜈蚣,甘草,葛根,山奈,青皮,芡實,薏苡仁,梔子

易泛油飲片:

獨活,火麻仁,核桃仁,榧子,千金子,當歸,懷牛膝,巴豆,狗腎,云木香,龍眼肉,桔核,杏仁,螻蛄,紫河車,前胡,川芎,白術,蒼術

易變色飲片:

月季花,梅花,玫瑰花,款冬花,紅花,山茶花,金銀花,扁豆花,橘絡,佛手,通草,麻黃

易失去氣味飲片:

藿香,香薷,紫蘇,薄荷,佩蘭,荊芥,細辛肉桂,花椒,月季花,玫瑰花,吳茱萸,八角茴香,丁香,檀香,沉香,厚撲,獨活,當歸。

易升華,軟化融化類飲片:

(1)易升華類:樟腦,薄荷腦,冰片

(2)易軟化融化類:松香,蘆薈,阿魏,豬膽膏,安息香,乳香,沒藥

(3)蘇合香。

易風化,潮解類飲片:

易風化類:硼砂,白礬,綠礬,芒硝,膽礬

易潮解類:芒硝,火青鹽,綠礬,硼砂,咸秋石,鹽附子,全蝎,海藻,昆布內容總結

(1)藥品養護-藥品養護的概念

藥品養護是運用現代科學技術與方法,研究藥品儲存養護技術和儲存藥品質量變化規律,防止藥品變質,保證藥品質量,確保用藥安全、有效的一門實用性技術科學

(2)中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養護技術與方法藥品養護-藥品養護的概念

藥品養護是運用現代科學技術與方法,研究藥品儲存養護技術和儲存藥品質量變化規律,防止藥品變質,保證藥品質量,確保用藥安全、有效的一門實用性技術科學。

藥品養護-藥品養護的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質所決定的,每種藥物的內在成分與其他物質一樣,時刻在不斷運動和變化,這就構成了它在貯藏期間引起變化的內在因素,加上自然條件的影響,必然發生物理、化學以及生物學等變化。而這些相互影響又互為關聯的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內在質變的形式。同時還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規律。

藥品養護的各項工作內容都應圍繞保證藥品儲存質量為目標。其主要工作內容有:檢查控制在庫藥品的儲存條件,對藥品進行定期質量檢查,對發現的問題及時采取有效的處理措施。

藥品養護是一項涉及到質量管理、倉儲保管、業務經營等方面的綜合性工作,按照工作性質及崗位職責的不同,要求各相關崗位必須相互協調與配合,保證藥品養護工作的有效開展。

質量管理人員負責對藥品養護人員進行業務指導,審定藥品養護工作計劃,確定重點養護品種,對藥品養護人員上報的質量問題進行分析并確定處理措施,對養護工作的開展情況實施監督考核。

養護人員負責指導保管人員對藥品進行合理儲存,定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質量,針對藥品的儲存特性采取科學有效的養護方法,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息,負責驗收養護儲存儀器設備的管理工作,建立藥品養護檔案。

藥品的儲存質量是受儲存環境和藥品性狀的制約和影響。在實際工作中,應根據經營藥品的品種結構、藥品儲存條件的要求、自然環境的變化、監督管理的要求,在確保日常養護工作有效開展的基礎上,將部分藥品確定為重點養護品種,采取有針對性的養護方法。

重點養護品種范圍一般包括:主營品種、首營品種、質量性狀不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內發生過質量問題的品種及藥監部門重點監控的品種。

養護員按照“三三四”原則,每月對在庫藥品質量(藥店陳列藥品)進行巡回檢查,并做好養護檢查記錄。

(三三四原則全稱應該叫做:三三四藥品質量循環檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右,然后每個月檢查一類,3個月就可將在庫藥品檢查完一遍,總計1年檢查4遍。)

中藥的采購與貯藏與養護

第一節中藥飲片的采購和驗收

驗收藥品應當做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。

第二節中藥的質量變異現象

一、飲片貯存中常見的質量變異現象

1.蟲蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲蛀大白紙,桑蛸殺娑湖

2.泛油:含揮發油:當歸、丁香

含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁

含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛

3.霉變:陳皮、獨活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺:黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風化:膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連:蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛:鮮類藥

二、中成藥貯存中常見質量變異現象

蟲蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變:蜜丸、膏滋、片劑

酸敗:合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發:芳香水劑、酊劑

沉淀:藥酒、口服液、針劑

第三節引起中藥質量變異的因素

一、自身因素(6個)

1.水分---高:蟲蛀、霉爛、潮解、軟化、粘連

低:風化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲蛀、霉變

3.黏液質---發霉、生蟲

4.油脂---產生異味:桃仁、杏仁

引起酸敗現象:刺猬皮、狗腎

5.揮發油---氣味散失:白芷、當歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發霉變色:月季花、玫瑰花

二、環境因素(8個)

1.溫度---生蟲、發霉;水分蒸發;氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結成塊

2.濕度---貯存倉庫的相對濕度最好控制在70%以下

---高:吸潮變質;低:風化

3.日光---變色、氣味散失、揮發、風化、泛油

4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質

6.害蟲---蟲蛀

7.包裝容器

8.貯存時間

第四節中藥的貯存與養護

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫房室溫控制在25℃以下,相對濕度75%以下

■陰涼干燥處:含揮發油類(薄荷、當歸、川芎、荊芥)

■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)

■石灰保存:牛黃、人參

■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品:單獨存放

■密封保存:動物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養護

1.傳統養護技術(6個)

清潔養護法、除濕養護法、密封(密閉)養護法、低溫養護法、對抗同貯法、高溫養護法

■清潔養護法:清潔衛生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養護法:

1.通風法

2.吸濕防潮法:生石灰塊、無水氯化鈣

■密封(密閉)養護法:是貯藏的基本方法

■低溫養護法:2~10℃,具有防霉、防蟲、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲致死)

■高溫同貯法:可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發育,高于50℃,害蟲將在短時間死亡。含揮發油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃

對抗同貯法

2.現代養護技術(8個)

干燥養護技術

氣調養護技術

60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養護技術

包裝防霉養護法

氣幕防潮養護技術

蒸氣加熱養護技術

氣體滅菌養護技術

中藥揮發油熏蒸防霉技術

三、中成藥的養護

應密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑

遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國藥典凡例

遮光:用不透光的容器包裝

密閉:防止塵土及異物進入

密封:防止風化、吸潮、揮發或異物進入

熔封或嚴封:防止空氣和水分侵入,防止污染

陰涼處:不超過20℃

涼暗處:避光并不超過20℃

冷處:2~10℃

常溫:10~30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規格、單位、數量、生產廠家、批號、批準文號、有效期、質量狀況、養護措施、處理結果。

養護員:

表格中除:檢查日期、質量狀況、養護措施、處理結果、養護員欄要手工填寫外,其余電腦自動可生成。

檢查日期:從打印時間開始填寫至下月幾號為止,看有多少頁平均后連續填寫時間也可,但不能填寫一樣的時間;

質量狀況:填寫“無異常”;

養護措施:可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風”等,視具體需要養護情況而定;

處理結果:“繼續銷售”;

養護員:要簽完整名字。

二)養護工作的具體實施

1、養護儲存的合理性

藥品養護員在日常管理過程中,應對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標管理等工作內容進行巡查,及時糾正發現的問題,確保藥品按規定的要求合理儲存。

2、倉儲條件監測與控制

藥品倉儲條件的監測與控制內容主要包括:庫內溫濕度、藥品儲存設備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運行狀態。

為保證各類庫房的溫、濕度符合規定的要求,倉庫保管人員要在養護員的指導下,有效地對庫房溫、濕度條件進行動態監測和管理,發現庫房溫濕度超出規定范圍或接近臨界值時,或接近臨界值時,應及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調控,并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應定時進行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。

為確保倉庫溫濕度條件的全天候監控,藥品控制企業在節假日也應安排值班人員,對倉庫的儲存條件進行監控。

3、庫存藥品質量的循環檢查

養護員應按照規定的方法和要求,定期對庫存藥品的質量狀況進行循環檢查,循環養護檢查一般按季度進行。購進藥品應在入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。養護時應做好養護記錄,對養護中的藥品質量狀況進行準確的記錄。

當氣候條件出現異常變化,遇高溫、嚴寒、雨季或發現藥品有質量變化跡象時,應由質量管理部組織有關人員或全面檢查;為避免漏查,應嚴格規定檢查順序,如:按每個貨架、貨垛順時針檢查等;主要檢查內容包括包裝情況、外觀性狀,對易變質藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應檢查的藥品,應按規定的程序和要求進行有效的管理。

4、養護中發現質量問題的處理

藥品養護中發現的問題一般包括技術操作、設施設備、藥品質量等方面的內容,養護員應對發現的問題進行認真的分析,及時上報質量管理部核實、處理,按照質量管理部的要求,采取措施對質量管理過程實施改進,從而有效地控制藥品儲存質量。

養護員對養護過程中發現的藥品質量問題,應懸掛醒目的黃色標牌,并暫停發貨,上報質量管理機構進行處理。

(三)藥品養護檔案與信息

為給藥品養護工作提供系統、全面的管理依據,不斷提高藥品養護的技術水平,企業應針對重點養護品種建立藥品養護檔案,收集、分析、傳遞養護過程中的信息資料,從而保證藥品養護質量系統的有效運行。

1、藥品養護檔案

企業應結合倉儲管理的實際,本著"以保證藥品質量為前提,以服務業務經營需要為目標"的原則,針對重點養護品種建立藥品重點養護品種建立藥品養護檔案。藥品養護檔案是在一定的經營周期內,對藥品儲存質量的穩定性進行連續觀察與監控,總結養護經驗,改進養護方法,積累技術資料的管理手段。其內容包括藥品的基本質量信息、觀察周期內對藥品儲存質量的追蹤記錄、有關問題的處理情況等。藥品養護檔案的品種應根據業務經營活動的變化,及時調整,一般應按年度調整確定。

2、養護質量信息

按照GSP規定,藥品養護人員應定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質量信息。以便質量管理部門和業務部門及時、全面地掌握儲存藥品質量信息,合理調節庫存藥品的數量,保證經營藥品符合質量要求,其報告內容應匯總該經營周期內經營品種的結構、數量、批次等項目,統計并分析儲存養護工程中發現的質量問題的相關指標,如質量問題產生的原因、比率,進而提出養護工作改進的措施及目標。

(四)、影響藥品質量的因素

1、影響藥品質量的內在因素

a、易水解的藥品當藥品的化學結構中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時,易發生水解反應。如青霉素的分子中含有β-內酰胺環,在酸性、中性或堿性溶液中易發生分解反應和分子重排反應,其分解產物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當藥品的化學結構中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團時,易發生氧化反應。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質失效,故應遮光,密封保存。

2、藥品的物理性質與質量的關系

a、揮發性系指液態藥品能變為氣態擴散到空氣中的性質。具有揮發性的藥品如果包裝不嚴或貯存時的溫度過高,可造成揮發減量,如乙醇、薄荷等在常溫下即有強烈的揮發性,還可以引起燃燒和爆炸。

b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品,某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當含有少量的氯化鎂等雜質時,則表現出顯著的吸濕性。

c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱"串味"。

d、凍結性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結成固體,這種固體會導致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。

e、風化性有些含結晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為"風化"。風化后的藥品的藥效雖然未變,但影響使用的準確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量,造成醫療事故。

f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀,也是藥品的物理性質之一,當色、嗅、味發生變化時,經常意味著藥品性質發生了變化,所以它們是保管人員實施感官檢查的重要根據。如維生素C片由白變黃,是由于發生了氧化反應;阿司匹林片出現針狀結晶或濃厚的醋酸味,是由于因吸濕而發生水解反應,產生了水楊酸和乙酸;某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發酵、腐敗等。

此外,藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質量的內在因素。

2、影響藥品質量的外在因素

影響藥品質量的外在因素很多,這些因素對藥品的影響往往是幾種因素同時進行或交叉進行,互相促進、互相作用而加速藥品的變質和失效。因此,我們所采取的保管措施也應是綜合性的。

(1)、空氣

空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混

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