仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片1仿制藥一致性評(píng)價(jià)仿制藥一致性評(píng)價(jià)2第一部分ⅲ仿制藥的基本概括·什么是仿制藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)的時(shí)限要求PART01仿制藥一致性評(píng)價(jià)的對(duì)象·仿制藥與原研藥的一致性第一部分3仿制藥的基本概括什么是仿制藥?33仿制藥一般是指原研藥專利過期后,在療效上同原研藥一致的、以原研藥的“化學(xué)名”或“通用名”經(jīng)批準(zhǔn)后上市的藥品。區(qū)②趙曦原研藥與仿制藥的較量一美國(guó)Hatch-Waxman'i法案簡(jiǎn)介中國(guó)發(fā)明與利20108仿制藥的基本概括4仿制藥的基本概括仿制的一致性評(píng)價(jià)的對(duì)象1國(guó)產(chǎn)仿制藥化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)評(píng)價(jià)對(duì)象上市的仿制藥,2進(jìn)囗仿制藥均須開展一致性原研企業(yè)在中國(guó)境評(píng)價(jià)。內(nèi)生產(chǎn)上市的品種3原研藥品地產(chǎn)化品種仿制藥的基本概括5品種分類是否需要開展一致性評(píng)價(jià)能否成為參比制劑原研進(jìn)口品種無需經(jīng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定和食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布后,可選擇為參比制劑。原研企業(yè)在中國(guó)未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則申上市前按照與原硏藥品質(zhì)量和療效境內(nèi)生產(chǎn)上市的報(bào)和審評(píng)的,需按照有關(guān)規(guī)定開展一致性致原則申報(bào)和審評(píng)的,可列為參比制劑價(jià)進(jìn)口仿制品種國(guó)上市前按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原上市前未按照與原研藥品質(zhì)量和療效內(nèi)仿制品種刂申報(bào)和審評(píng)的,按原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)一致原則申報(bào)和審評(píng)的,需按有關(guān)規(guī)生產(chǎn)上市的品種上市前按照與原研藥品質(zhì)定開展一致性評(píng)價(jià)。量和療效一致原則申報(bào)和審評(píng)的程序執(zhí)行。改劑型、改鹽基需按照CFDA發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則開展一致的仿制品種國(guó)內(nèi)特有、膳食由CFDA發(fā)布品種名單,并會(huì)同行業(yè)協(xié)會(huì)等補(bǔ)充、輔助治療機(jī)構(gòu)共同研究評(píng)價(jià)方法,經(jīng)專家委員會(huì)論等品種證后,另行發(fā)布品種分類是否需要開展一致性評(píng)價(jià)6仿制藥的基本概括仿制約一致性評(píng)價(jià)的的限要求207年前上市同劑同規(guī)格-2018年需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形一2021年基本藥物2007年后上市基本藥物口服制劑口服固體制劑不同劑型、不同規(guī)格不同酸根、不同堿基菲他化學(xué)藥品口臉固體制劑自第一家品種通過后,三年后不再受理申請(qǐng)。仿制藥的基本概括7仿制藥的基本概括仿制的與原研藥的一致性化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品功能致性致性生物等效性API穩(wěn)定性安全性雜質(zhì)溶出度有效性顆粒質(zhì)量規(guī)格晶形使用條件活性醫(yī)藥物成分(Activepharmaceuticalingredient)簡(jiǎn)稱AP,指的是藥物活性成分仿制藥的基本概括8()第二部分參比制劑的選擇和要求PART02()第二部分9參比制劑的概念參比制劑是指用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,可為原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的同種藥物。原研藥品是指在全球市場(chǎng)率先上市的,擁有或曾經(jīng)擁有相關(guān)專利、或獲得了專利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品。國(guó)際公認(rèn)的同種藥物是指在歐盟、美國(guó)獲準(zhǔn)上市并獲得參比制劑地位的仿制藥。原研藥品和國(guó)際公認(rèn)的同種藥物通常具有完善的臨床研究數(shù)據(jù)或生物等效性研究數(shù)據(jù)。參比制劑的概念10參比制劑的選擇原則(一)選擇已在國(guó)內(nèi)上市藥品作為參比制劑,按以下順序進(jìn)行選擇原研上市許可持有廣優(yōu)先選擇原研上市家其他產(chǎn)地進(jìn)口產(chǎn)品,但上述兩項(xiàng)仍無法確許可持有廠家原產(chǎn)|該產(chǎn)品須在歐盟、美國(guó)、定的,可以選擇國(guó)地進(jìn)口產(chǎn)品日本上市,并具有參比制際公認(rèn)同種藥物作劑地位。原研上市許可持有廠家和產(chǎn)地均發(fā)生變化為參比制劑。的,需證明其為原研產(chǎn)品且在歐盟、美國(guó)、日本上市,并具有參比制劑地位參比制劑的選擇原則11仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件12仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件13仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件14仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件15仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件16仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件17仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件18仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件19仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件20仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件21仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件22仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件23仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件24仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件25仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件26仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件27仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件28仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件29仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件30仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件31仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件32仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件33仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件34仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件35仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件36仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件37仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件38仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件39仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件40仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件41仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件42仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件43仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件44仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件45仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件46仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件47仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件48仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件49仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件50仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件51仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件52仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件53仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件54仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件55仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件56仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件57仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件58仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件59仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件60仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件61仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件62仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件63仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件64仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件65仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件66仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件67仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件68仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件69仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件70仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件71仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件72仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件73仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件74仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件7531、只有永遠(yuǎn)躺在泥坑里的人，才不會(huì)再掉進(jìn)坑里?！诟駹?/p>

32、希望的燈一旦熄滅，生活剎那間變成了一片黑暗?！樟心凡?/p>

33、希望是人生的乳母?！撇卟?/p>

34、形成天才的決定因素應(yīng)該是勤奮。——郭沫若

35、學(xué)到很多東西的訣竅，就是一下子不要學(xué)很多?！蹇?1、只有永遠(yuǎn)躺在泥坑里的人，才不會(huì)再掉進(jìn)坑里76仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片77仿制藥一致性評(píng)價(jià)仿制藥一致性評(píng)價(jià)78第一部分ⅲ仿制藥的基本概括·什么是仿制藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)的時(shí)限要求PART01仿制藥一致性評(píng)價(jià)的對(duì)象·仿制藥與原研藥的一致性第一部分79仿制藥的基本概括什么是仿制藥?33仿制藥一般是指原研藥專利過期后,在療效上同原研藥一致的、以原研藥的“化學(xué)名”或“通用名”經(jīng)批準(zhǔn)后上市的藥品。區(qū)②趙曦原研藥與仿制藥的較量一美國(guó)Hatch-Waxman'i法案簡(jiǎn)介中國(guó)發(fā)明與利20108仿制藥的基本概括80仿制藥的基本概括仿制的一致性評(píng)價(jià)的對(duì)象1國(guó)產(chǎn)仿制藥化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)評(píng)價(jià)對(duì)象上市的仿制藥,2進(jìn)囗仿制藥均須開展一致性原研企業(yè)在中國(guó)境評(píng)價(jià)。內(nèi)生產(chǎn)上市的品種3原研藥品地產(chǎn)化品種仿制藥的基本概括81品種分類是否需要開展一致性評(píng)價(jià)能否成為參比制劑原研進(jìn)口品種無需經(jīng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定和食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布后,可選擇為參比制劑。原研企業(yè)在中國(guó)未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則申上市前按照與原硏藥品質(zhì)量和療效境內(nèi)生產(chǎn)上市的報(bào)和審評(píng)的,需按照有關(guān)規(guī)定開展一致性致原則申報(bào)和審評(píng)的,可列為參比制劑價(jià)進(jìn)口仿制品種國(guó)上市前按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原上市前未按照與原研藥品質(zhì)量和療效內(nèi)仿制品種刂申報(bào)和審評(píng)的,按原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)一致原則申報(bào)和審評(píng)的,需按有關(guān)規(guī)生產(chǎn)上市的品種上市前按照與原研藥品質(zhì)定開展一致性評(píng)價(jià)。量和療效一致原則申報(bào)和審評(píng)的程序執(zhí)行。改劑型、改鹽基需按照CFDA發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則開展一致的仿制品種國(guó)內(nèi)特有、膳食由CFDA發(fā)布品種名單,并會(huì)同行業(yè)協(xié)會(huì)等補(bǔ)充、輔助治療機(jī)構(gòu)共同研究評(píng)價(jià)方法,經(jīng)專家委員會(huì)論等品種證后,另行發(fā)布品種分類是否需要開展一致性評(píng)價(jià)82仿制藥的基本概括仿制約一致性評(píng)價(jià)的的限要求207年前上市同劑同規(guī)格-2018年需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形一2021年基本藥物2007年后上市基本藥物口服制劑口服固體制劑不同劑型、不同規(guī)格不同酸根、不同堿基菲他化學(xué)藥品口臉固體制劑自第一家品種通過后,三年后不再受理申請(qǐng)。仿制藥的基本概括83仿制藥的基本概括仿制的與原研藥的一致性化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品功能致性致性生物等效性API穩(wěn)定性安全性雜質(zhì)溶出度有效性顆粒質(zhì)量規(guī)格晶形使用條件活性醫(yī)藥物成分(Activepharmaceuticalingredient)簡(jiǎn)稱AP,指的是藥物活性成分仿制藥的基本概括84()第二部分參比制劑的選擇和要求PART02()第二部分85參比制劑的概念參比制劑是指用于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品,可為原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的同種藥物。原研藥品是指在全球市場(chǎng)率先上市的,擁有或曾經(jīng)擁有相關(guān)專利、或獲得了專利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品。國(guó)際公認(rèn)的同種藥物是指在歐盟、美國(guó)獲準(zhǔn)上市并獲得參比制劑地位的仿制藥。原研藥品和國(guó)際公認(rèn)的同種藥物通常具有完善的臨床研究數(shù)據(jù)或生物等效性研究數(shù)據(jù)。參比制劑的概念86參比制劑的選擇原則(一)選擇已在國(guó)內(nèi)上市藥品作為參比制劑,按以下順序進(jìn)行選擇原研上市許可持有廣優(yōu)先選擇原研上市家其他產(chǎn)地進(jìn)口產(chǎn)品,但上述兩項(xiàng)仍無法確許可持有廠家原產(chǎn)|該產(chǎn)品須在歐盟、美國(guó)、定的,可以選擇國(guó)地進(jìn)口產(chǎn)品日本上市,并具有參比制際公認(rèn)同種藥物作劑地位。原研上市許可持有廠家和產(chǎn)地均發(fā)生變化為參比制劑。的,需證明其為原研產(chǎn)品且在歐盟、美國(guó)、日本上市,并具有參比制劑地位參比制劑的選擇原則87仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件88仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件89仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件90仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件91仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件92仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件93仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件94仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件95仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件96仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件97仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件98仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件99仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件100仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件101仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件102仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件103仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件104仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件105仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件106仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件107仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件108仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件109仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件110仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件111仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件112仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件113仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件114仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件115仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件116仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件117仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件118仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件119仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件120仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件121仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件122仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件123仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件124仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件125仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件126仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件127仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件128仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件129仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件130仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件131仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件132仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片課件133仿制藥一致性評(píng)價(jià)-仿制藥一致性評(píng)價(jià)的