3C認證流程要求及注意事項ISO管理體系認證要求及注意事項1、CCC強制性認證的概述1.1所謂3C認證，就是“中國強制認證”。

《強制性產品認證管理規定》2001年12月3日發布,2002年5月1日起施行。從當年5月1日起，列入《實施強制性產品認證的產品目錄》中的產品包括家用電器、汽車、安全玻璃、醫療器械、電線電纜、玩具等22大類170種產品，沒有通過3C認證的，一律不準出廠或進口，更不得上市銷售。

2電氣電子產品強制性認證實施規則:照明電器

1.2CCC認證的基本認識是由國家安全認證（CCEE)

進口安全質量許可制度（CCIB)

中國電磁兼容認證（EMC)

三合一的“CCC”權威認證1.3認證模式型式試驗+初始工廠檢查+獲證后監督2、強制性產品認證證書和標志2.1證書樣本2、強制性產品認證證書和標志

安全認證標志消防認證標志電磁兼容標志安全與電磁兼容標志3強制性認證產品目錄范圍

電線電纜電路開關機保護或連接用電氣裝置低壓電器小功率電動機電動工具電焊機家用和類似用途設備音視頻設備信息技術設備照明設備機動車輛及安全附件機動車輛輪胎安全玻璃電信終端設備醫療機械產品安全技術防范產品無線局域網和產品裝飾裝修產品玩具類產品新CCC產品目錄：22大類，170種產品4.CCC體系要求的內容主要內容概括起來有以下幾個方面：（一）按照世貿有關協議和國際通行規則，國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康，以及環境保護和公共安全的產品實行統一的強制性產品認證制度。國家認證認可監督管理委員會統一負責國家強制性產品認證制度的管理和組織實施工作。（二）國家強制性產品認證制度的主要特點是，國家公布統一的目錄，確定統一適用的國家標準、技術規則和實施程序，制定統一的標志標識，規定統一的收費標準。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，必須經國家指定的認證機構認證合格，取得相關證書并加施認證標志后，方能出廠、進口、銷售和在經營服務場所使用。4.CCC體系要求的內容

（三）根據我國入世承諾和體現國民待遇的原則，原來兩種制度覆蓋的產品有138種，此次公布的《目錄》刪去了原來列入強制性認證管理的醫用超聲診斷和治療設備等16種產品，增加了建筑用安全玻璃等10種產品，實際列入《目錄》的強制性認證產品共有132種。（四）國家對強制性產品認證使用統一的標志。新的國家強制性認證標志名稱為"中國強制認證"，英文名稱為"ChinaCompulsoryCertification"，英文縮寫可簡稱為"3C"標志。中國強制認證標志實施以后，將取代原實行的"長城"標志和"CCIB"標志。

4.CCC體系要求的內容

（五）國家統一確定強制性產品認證收費項目及標準。新的收費項目和收費標準的制定，將根據不以營利為目的和體現國民待遇的原則，綜合考慮現行收費情況，并參照境外同類認證收費項目和收費標準。（六）強制性產品認證制度于2002年8月1日起實施，有關認證機構正式開始受理申請。原有的產品安全認證制度和進口安全質量許可制度自2003年8月1日起廢止。4.CCC體系要求的內容

（七）3C標志一般貼在產品表面，或通過模壓壓在產品上，仔細看會發現多個小菱形的“CCC”暗記。每個3C標志后面都有一個隨機碼，每個隨機碼都有對應的廠家及產品。（八）認證標志發放管理中心在發放強制性產品認證標志時，已將該編碼對應的產品輸入計算機數據庫中，消費者可通過國家認監委強制性產品認證標志防偽查詢系統對編碼進行查詢。

5強制性產品認證實施機構體系國家質量監督檢驗檢疫總局（AQSIQ）國家認證認可監督管理委員會（CNCA）地方質檢行政部門實施機構監督管理機構認證機構檢查機構檢測機構認證標志發放機構相關機構咨詢機構認證代理申辦機構初次次認認證證或或變更更信信息息同類類產產品品再次次申申請請產品品檢檢測測送送樣樣認證證過過程程需需要要提提交交文文件件的的三三種種情情況況6.CCC認證證資資料料提提供供的的清清單單內內容容一．．初初次次申申請請或或相相關關信信息息變變更更時時需需提提供供的的文文件件資資料料1.強制制性性產產品品認認證證申申請請書書；；2.申請請人人的的《企業業法法人人營營業業執執照照》或登登記記注注冊冊證證明明復復印印件件（初初次次申申請請或或變變更更時時提提供供））；；3.生產產廠廠的的組組織織結結構構圖圖（（初初次次申申請請或或變變更更時時提提供供））；；4.申請請認認證證產產品品工工藝藝流流程程圖圖（（初初次次申申請請或或變變更更時時提提供供））；；5.例行檢檢驗用用關鍵鍵儀器器設備備(見認證證實施施規則則工廠廠質量量控制檢測測要求求)清單（（初次次申請請或變變更時時提供供）；；6.CCC認證資資料提提供的的清單單內容容一．初初次申申請或或相關關信息息變更更時需需提供供的文文件資資料6.產品總總裝圖圖、電電氣原原理圖圖；7.申請認認證產產品中中文銘銘牌和和警告告標記記（一一式兩兩份））；8.申請認認證產產品中中文使使用說說明書書；9.同一申申請單單元內內各型型號產產品之之間的的差異異說明明；10.同一申申請單單元內內各型型號產產品外外觀照照片（（一式式兩份份）；；11.需要要時時所所要要求求提提供供的的其其它它有有關關資資料料（（如如有有CB測試試報報告告請提提供供））。。6.CCC認證證資資料料提提供供的的清清單單內內容容二．同類類產品再次申請時需需提供的的文件資資料1．強制制性產產品認認證申申請書書；2、產品品總裝裝圖、、電氣氣原理理圖；；3、申請認證證產品中文文銘牌和警警告標記（（一式兩份份）；4、申請認證證產品中文文使用說明明書；5、同一申請請單元內各各型號產品品之間的差差異說明；；6、同一申請請單元內各各型號產品品外觀照片片（一式兩兩份）；7、需要時所所要求提供供的其它有有關資料（（如有CB測試報告請提供）。。6.CCC認證資料提提供的清單單內容三、產產品認認證檢檢測送送樣時時應提提供以以下資資料：1.送樣登登記表表；2.CCC申請詳詳細資資料；；3.產品說說明書書；4.產品規規格書書；5.產品維維修手手冊；；6.產品電電路圖圖（包包括原原理圖圖和印印制刷刷線路路版圖圖）；；7.同一申申請單單元中中主送送型號號產品品與覆覆蓋型型號產產品的的差異異說明明；8.產品與與安全全有關關的關關鍵元元部件件明細細表和和對電電磁兼兼容性性能有有影響響的主主要零部部件件明明細細表表；；9.產品品關關鍵鍵安安全全元元件件認認證證證證書書復復印印件件；；10.產品品的的CB測試試證證書書和和報報告告（（如如有有））；；11.產品品的的商商標標使使用用授授權權書書（（如如有有））。。7、產產品品認認證證需需提提供供安安全全和和電電磁磁兼兼容容關關鍵鍵元元器器件件和和材材料料清清單單（一）燈燈具類1螺口燈座座2螺紋接線線端子3無螺紋接接線端子子4管形熒光光燈燈座座和啟動動器座5卡口燈座座6雜類燈座座7熒光燈用用交流電電子鎮流流器*8熒光燈鎮鎮流器*9高強度氣氣體放電電燈用鎮鎮流器*10高強度氣氣體放電電燈用電電子鎮流流器*11鎢絲燈用用電子降降壓轉換換器*12熒光燈用用啟動器器*帶*的為影影響電磁兼兼容性能的的關鍵元器器件和材料料7、產品認證證需提供安安全和電磁磁兼容關鍵鍵元器件和和材料清單單13觸發器*14聚氯乙烯絕絕緣電線15橡皮電線16開關17管形熒光燈燈和其他氣氣體放電燈燈用的電容容器*18插頭19溫控器等控控制裝置20變壓器*21器具插座、、連接器22與燈具聯用用的雜類電電子線路*23LED模塊用電子子控制裝置置*24密封圈、絕絕緣外殼、、玻璃保護護屏、電機機帶*的為影影響電磁兼兼容性能的的關鍵元器器件和材料料7、產品認證證需提供安安全和電磁磁兼容關鍵鍵元器件和和材料清單單（二）AV類產品1.顯像管（3C強制性認證證）2.隔離變壓器器（自愿性性認證）3消磁線圈（（自愿性認認證）4.隔離電阻（（自愿性認認證）5.高壓元件與與組件（回回掃變壓器器、顯像管管管座等自自愿性性認證）6.單相電源開開關（含繼繼電器開關關自愿愿性認證））7.印刷電路板板（成品板板自愿愿性認證））8.抑制電磁干干擾電容器器（自愿性性認證）9.電線組件、、插頭插座座、電源線線（3C強制性認證證）10.器具耦合器器（3C強制性認證證）11.熔斷器（3C強制性認證證）7、產品認證證需提供安安全和電磁磁兼容關鍵鍵元器件和和材料清單單（二）AV類產品12.超小型熔斷斷器（3C強制性認證證）13.熱熔斷體（（3C強制性認證證）14.激光系統/單元（需說說明激光二二極管自自愿性認認證）15.電視機后蓋蓋（隨整機機考核）16.樣條(12mm×125mm×實際厚度隨隨整機機考核）17.壓敏電阻（（自愿性認認證）18.光電耦合器器（隨整機機考核）19.電源濾波器器（自愿性性認證）7、產品認證證需提供安安全和電磁磁兼容關鍵鍵元器件和和材料清單單（三）家電電類1電動機2插頭、電源源線3器具開關4定時器、溫溫度控制器器、時間控控制器5電容器6接線端子7絕緣材料8內部布線9繼電器10安全隔離變變壓器、變變壓器11壓縮機12空調風扇電電機連接器、器器具耦合器器熱熔斷體電熱管7、產品認證證需提供安安全和電磁磁兼容關鍵鍵元器件和和材料清單單（四）IT產品類1電線組件2.器具插座3熔斷器（小小型管狀熔熔斷體）4抑制無線電電干擾電容容器5變壓器6電源開關（（含繼電器器開關）7印制板基材材8外殼、裝飾飾件9光電耦合器器10整件濾波器器11直流風扇8、CCC認證照明電電器（燈具具安全檢測測標準GB7000系列電磁兼兼容檢測標標準簡要釋釋義型式試驗的的檢測標準準、項目4.2.2.1檢測標準1）GB7000.1《燈具一般安安全要求與與試驗》2）GB7000.201《固定式通用用燈具安全全要求》3）GB7000.204《可移式通用用燈具安全全要求》4）GB7000.202《嵌入式燈具具安全要求求》5）GB19510.1《燈的控制裝裝置第1部分：一般般要求和安安全要求》6）GB19510.4《燈的控制裝裝置第4部分：熒光光燈用交流流電子鎮流流器的特殊殊要求》7）GB19510.9《燈的控制裝裝置第9部分熒光光燈用鎮流流器的特殊殊要求》8）GB19510.10《燈的控制裝裝置第第10部分:放電燈（熒熒光燈除外外）用鎮流流器的特殊殊要求》9）GB17743《《電氣照明和和類似設備備的無線電電騷擾特性性的限值和和測量方法法》10）GB17625.1《電磁兼容限限值諧諧波電流發發射限值(設備每相輸輸入電流≤≤16A)》》注：檢測標標準應采用用現行有效效版本。如如遇特殊情情況，由國國家認監委委另行說明明。檢驗項目1）安安全全檢檢驗驗項項目目產品品檢檢測測項項目目為為該該產產品品安安全全標標準準GB7000規定定的的全全部部適適用用的的項項目目（（標標記記、、結結構構、、電電源源連連接接外外部部導導線線、、接接地地規規定定、、防防觸觸電電保保護護、、防防塵塵防防固固體體異異物物和和防防水水、、絕絕緣緣電電阻阻和和電電氣氣強強度度、、泄泄漏漏電電流流、、爬爬電電距距離離和和電電氣氣間間隙隙、、熱熱試試驗驗、、耐耐熱熱、、耐耐火火和和耐耐電電痕痕、、接接線線端端子子等等））。。2）電電磁磁兼兼容容GB17743《《電氣氣照照明明和和類類似似設設備備的的無無線線電電騷騷擾擾特特性性的的限限值值和和測測量量方方法法》/GB17625.1《電磁磁兼兼容容限限值值諧諧波波電電流流發發射射限限值值(設備備每每相相輸輸入入電電流流≤≤16A)》》檢驗驗項項目目插入入損損耗耗騷擾擾電電壓壓輻射射電電磁磁騷騷擾擾諧波波電電流流8CCC認證證照照明明電電器器（（燈燈具具安安全全檢檢測測標標準準GB7000電磁磁兼兼容容檢檢測測標標準準簡簡要要釋釋義義9產品品成成系系列列、、申申請請如如何何劃劃分分的的問問題題序號產品名稱照明電器燈具單元劃分原則安全認證

依據標準主送樣品數量1固定式通用燈具單元覆蓋的產品應按1.安裝方式；2.光源種類；3.防觸電保護等級；4.外殼防護等級；5.安裝面材料；6.燈的控制裝置；以上6點相同，且結構相似者為同一單元，否則不能劃分為同一單元。GB7000.10GB7000.12臺2可移式通用燈具單元覆蓋的產品應按1.安裝方式；2.光源種類；3.防觸電保護等級；4.外殼防護等級；5.燈的控制裝置；以上5點相同，且結構相似者為同一單元，否則不能劃為同一單元。GB7000.11GB7000.12臺3嵌入式燈具單元覆蓋的產品應按1.隔熱材料覆蓋；2.光源種類；3.防觸電保護等級；4.外殼防護等級；5.安裝面材料及安裝位置；6.燈的控制裝置；以上6點相同，且結構相似者為同一單元，否則不能劃分為同一單元。GB7000.12GB7000.12臺

從認認證證申申請請單單元元中中選選取取代代表表性性樣樣品品進進行行型型式式試試驗驗，，并并且且選選送送的的樣樣品品應應覆覆蓋蓋系系列列產產品品的的安安全全要要求求和和電電磁磁兼兼容容要要求求，，一一般般選選取取功功率率最最大大樣樣品品，，要要求求系系列列產產品品的的結結構構、、安安全全關關鍵鍵件件主主要要材材料料、、功功能能相相同同，，才才可可劃劃分分為為同同一一單單元元。。9產品成成系列列、申申請如如何劃劃分的的問題題對家用用電器器的系系列產產品認認證單單元劃劃分原原則：：家用電電器按按型式式、結結構類類型（（防觸觸電保保護結結構、、防水水結構構類型型）、、輸入入功率率范圍圍（如如皮膚膚毛發發護理理器具具器具具700W以下、、700W-1200W、1200W以上））均相相同的的可劃劃分為為同一一申請請單元元。注注意，，不同同產品品，輸輸入功功率范范圍劃劃分分分別不不同的的。例電熨熨斗的的劃分分：型式（（電熱熱咖啡啡壺、、茶壺壺電水水壺、、電熱熱杯、、電熱熱水瓶瓶、電電熱鍋鍋、電電煮奶奶鍋、、電壓壓力鍋鍋、電電開水水器、、電煮煮膠鍋鍋等））、結結構類類型(防觸觸電電保保護護結結構構類類型型、、防防水水結結構構類類型型、、裝裝配配結結構構類類型型)和輸輸入入功功率率范范圍圍（（700W以下下、、700-1350W、1350-2200W、2200W以上上））相相同同的的可可劃劃分分為為同同一一申申請請單單元元；；電熱熱元元件件（（金金屬屬鎧鎧裝裝電電熱熱元元件件、、非非金金屬屬鎧鎧裝裝電電熱熱元元件件、、電電熱熱膜膜或或類類似似膜膜狀狀電電熱熱元元件件加加熱熱、、紅紅外外線線或或類類似似特特性性電電熱熱元元件件、、其其他他電電熱熱元元件件PTC）、、控控制制方方式式（（機機械械控控制制式式、、電電子子控控制制式式））和和正正常常使使用用壓壓力力均均相相同同的的可可劃劃分分為為同同一一申申請請單單元元。9產品品成成系系列列、、申申請請如如何何劃劃分分的的問問題題對音音視視頻頻產產品品的的單單元元劃劃分分：：1.電源源部部分分以以及及安安全全件件和和對對電電磁磁兼兼容容性性能能有有重重要要影影響響的的零零部部件件（（如如電電源源濾濾波波器器、、解解碼碼板板、、數數字字處處理理電電路路板板、、調調諧諧器器、、射射頻頻調調制制器器）），，和和與與安安全全及及電電磁磁兼兼容容有有關關的的電電路路均均相相同同的的若若干干個個型型號號的的產產品品可可作作為為一一個個單單元元；；滿足足上上述述條條件件，，輸輸入入功功率率不不同同的的產產品品（單單揚揚聲聲器器、、多多揚揚聲聲器器有有源源音音響響，，音音頻頻功功率率放放大大器器））可可以以劃劃分分為為一一個個單單元元，，送送功功率率最最大大的的型型號號作作為為代代表表型型號號進進行行試試驗驗。。2.例電源適配配器的劃劃分原則則：1）安工作作方式（（線性電電源、開開關電源源）和功功能（AC/DC、AC/AC、DC/DC)不同同時時，，不不能能作作為為一一個個單單元元；；2）電電路路工工作作原原理理、、安安全全結結構構、、安安全全件件和和對對電電磁磁兼兼容容性性能能有有重重要要影影響響的的零零部部件件均均相相同同，，僅輸輸出出功功率率有有差差異異的若若干干型型號號可可作作為為一一個個單單元元。。3）安全全結結構構、、包包括括尺尺寸寸不同同時時，，不不能能作作為為一一個個單單元元。。10資料料準準備備遇遇到到的的困困難難，，該該如如何何解解決決CCC產品品認證準備備資料常會會遇到的問問題1.客戶提提供的安全全及電磁兼兼容關鍵元元器件清單單資料信息息不齊全，，沒按產品品的實際采采用填寫，，提供的元元器件的認認證證書過過期或已撤撤銷無效。。這直接會會導致認證證案件進度度停頓，認認證的測試試樣品需整整改更換關關鍵件，也也會增加額額外隨機測測試費。需需引起簽約約雙方認真真對待重視視。2營業執照照的經營范范圍與廠家家生產產品品不符，營營業場所組組織機構代代碼證地址址與生產廠廠家實際不不一致。這這種情況認認證申請不不通過，需需客戶修改改營業執照照經營范圍圍后才可接接受代理案案件。3資料的收收集整理需需要廠家按按BST的的CCC工工程師提供供的有關資資料、安全全及對電磁磁兼容有影影響的關鍵鍵件清單模模板認真填填寫，廠家家需把有關關技術資料料安排分解解落實到各各部門的技技術負責人人跟進整理理，可保證證資料的準準確及可操操作性（便便于認證申申請及型式式試驗出報報告的進度度及利于工工廠檢查監監督一致性性檢查的通通過）。11燈具分類知知識（一）燈具類產品品常見可做做3C類：嵌入式燈具具固定式通用用燈具可移式通用用燈具水族箱燈具具電源插座安安裝的夜燈燈地面嵌入式式燈具管形熒熒光燈燈鎮流流器管形熒光燈燈用交流電電子鎮流器器放電燈(管形熒光燈燈除外)用鎮流器筒燈示意圖圖12、CCC送樣、申請請CCC認證需提供供的關鍵件件資料、認認證流程介介紹（一）產品品送樣要求求若申請單元元為單一型型號產品則則送至少2個樣品，若若為多型號號，則先將將型號差異異性列表發發給工程師師選樣，主主型號送2個，覆蓋型型號樣品各各1個。同一單單元系列產產品的主測測樣品要有有代表性，，一般選取取功率最大大的型號作作為主測樣樣品。系列列覆蓋產品品的結構、、工作方式式、功能及及安全關鍵鍵元器件、、EMC電磁兼容的的零部件要要求相同。。若樣品為不不可拆卸結結構，應提提供一個可可拆卸樣品品。營業執照示示例組織機構代代碼示例5).關鍵安全零零部件清單單（注明本本次使用的的安全性，，給客戶蓋蓋章，一式式三份）；；6).對電磁兼容容有影響的的重要零部部件清單（（注明本次次使用的安安全件，蓋蓋章，一式式三份）；；7).產品說明書書；8).產品規格書書（系列產產品時需提提供差異說說明）；9).產品描述報報告（燈具具類需提供供）；表1：關鍵元器器件清單示示例序號No.名稱Name位號:SymbolNo.型號Type規格Specification制造商Manufacturer生產廠認證情況CertifiedStatus備注Remark1開關電源--PDF-H320-5輸入：160－240VAC，50/60Hz;5.0AMax直流輸出：5VDC60A深圳市普德新星電源技術有限公司深圳市普德新星電源技術有限公司光明分公司

GB4943-2001GB9254-2008GB17625.1-200320090109073481352風扇--UF-1225B22H220V0.08A50/60Hz14/13W(輸入)BALL深圳市福升電機有限公司深圳市福升電機有限公司GB12350-2000福升所有的風扇的證書被暫停，不能用；3印制線路板

PCB--KB-61601.6mm燃燒等級：V-0級深圳市鴻協電子有限公司深圳市鴻協電子有限公司需要CQC認證，否則要提供單獨的PCB做隨機測試9).產品維修手手冊（如有有）10).PCBLAYOUT圖，線路圖圖（見圖1示例），組組裝圖11).同一申請單單元內各個個型號之間間的差異說說明（要求求客戶蓋章章，一式三三份）12).如有CB測試證書，，報告，提提供過來可可以減少測測試費用圖1電路圖示例例：圖2產品銘牌示示例三．申請流流程（假設設與威凱合合作）4.跟進威凱那那邊的測試試情況5.威凱提交報報告6.發證7.若需要審廠廠時我們給給客戶進行行審廠輔導導，并向CQC那邊申請，，CQC會反饋什么么時間進行行審廠，并并且會將審審廠工程師師姓名，聯聯系方式告告知我們，，我們這邊邊得到通知知后及時反反饋給客戶戶做準備四．案件進進行中容易易遇到的問問題1.資料里面主主要是關鍵鍵元器件清清單出的問問題比較多多，提供資資料不詳，，缺一些安安全關鍵件件或部分無無認證，很很多客戶的的樣品里面面一些元件件，主要材材料沒有CCC/CQC認證，在申申請CCC進行型式試試驗時就需需要補做隨隨機測試，，就容易會會存在不通通過的問題題,同時也會增增加測試費費用。這就就需要客戶戶控制好采采購來料的的供應商，，采購使用用有認證的的元器件材材料；2.測試，測試試不通過的的時候存在在整改的問問題，特別別是安規，，若安規測測試沒有通通過有可能能還會存在在設計改板板的問題，，這就會給給客戶帶來來一定的困困擾，同時時，時間也也會耽誤很很久。3、常見燈具具不通過的的問題：a.常見產品安安全結構不不合格，產產品設計時時未考慮該該產品適用用的國家標標準的要求求，熱試驗驗的溫升超超標、功率率超標、產產品標識不不符合要求求、中文使使用說明書書不合格、、耐熱不合合格、接地地連續性（（生產工藝藝造成）等等指標不合合格較多出出現！主要要是工廠偏偏重產品性性能方面指指標，缺少少安全要求求的標準的的依據。b.產品電磁兼兼容指標超超標，產品品設計時，，未考慮該該產品的傳傳導，功率率騷擾，空空間輻射等等指標，未未采取相應應的抑制，，過濾，屏屏蔽等措施施導致EMC項目目不不合合格格！！4.審廠廠：：審廠廠輔輔導導就就比比較較重重要要，，在在正正式式審審廠廠前前一一定定要要提提前前做做好好準準備備,正式式審審廠廠前前的的準準備備工工作作如如下下:a.硬件件的的準準備備：：包包括括生生產產場場地地，，生生產產設設備備，，檢檢驗驗設設備備，，合合格格的的人人力力資資源源，，與與型型式式試試驗驗報報告告一一致致的的關關鍵鍵原原物物料料（（需需要要批批量量的的））！！b.軟件件的的準準備備：：含含質質量量體體系系的的補補充充或或新新建建立立（（含含手手冊冊，，程程序序文文件件，，作作業業文文件件，，質質量量記記錄錄等等））情況況1：如果果沒沒有有做做ISO9000質量量管管理理體體系系的的話話，，至至少少包包括括以以下下文文件件化化程程序序：：（（一一））認認證證標標志志的的保保管管使使用用控控制制程程序序；；（（二二））產產品品變變更更控控制制程程序序；；（（三三））文文件件和和資資料料控控制制程程序序；；（（四四））質質量量記記錄錄控控制制程程序序；；（（五五））供供應應商商選選擇擇評評定定和和日日常常管管理理程程序序；；（（六六））關關鍵鍵元元器器件件和和材材料料的的檢檢驗驗或或驗驗證證程程序序；；（七七））關關鍵鍵元元器器件件和和材材料料的的定定期期確確認認檢檢驗驗程程序序；；（八）生產設設備維護保養養制度；（九）例行檢檢驗和確認檢檢驗程序；（十）不合格格品控制程序序；（十一）內部部質量審核程程序；（十二）與質質量活動有關關的各類人員員的職責和相相互關系；情況2：如果企業已經經建立了ISO9000質量管理體系系，應該需要要建立以下程程序：1認證標志的保保管使用控制制程序；2產品變更控制制程序；3關鍵零部件和和材料的檢驗驗或驗證程序序；4關鍵零部件和和材料的定期期確認檢驗程程序；5例行檢驗和確確認檢驗程序序；6產品召回控制制程序。13、家用和類似用用途設備、音音視頻設備、、信息技術設設備強制性認認證工廠檢查查要求實施目的：為保證批量生生產的認證產產品與型式試試驗/產品檢驗合格格的樣品的一致性，工工廠應滿足本本文件規定的的產品質量保保證能力要求求1職責和責責任2文件和記記錄3采購與關關鍵件控制4生產過程程控制5例行檢驗、、確認檢驗和和現場見證/目證試驗6檢驗試驗的的儀器設備與與人員7不合格產品品的控制8認證產品的的一致性要求求9認證標志和和證書的使用用10延伸檢查查1職責和責任工廠應規定定與保證認認證要求符符合性和產產品一致性性等有關的的各類人員員的職責及及相互關系系。1.1工廠應在其其管理層內內指定質量量負責人，，無論該成成員在其他他方面的職責如何，，應具有以以下方面的的職責和權權限，并有有充分能力力勝任：a)確保本文件件的要求在在工廠得到到有效的實實施和保持持；b)確保認證產產品符合認認證標準的的要求并與與已獲型式式試驗合格格樣品一致；c)了解強制性性產品認證證證書和標標志的使用用要求，強強制性產品品認證證書注銷、、暫停、撤撤銷的條件件，確保強強制性產品品認證證書書、標志的正確使使用。工廠檢查要要求——職責和責任任質量負責人人1.質量負責人人應以書面面方式指定定，指定的的形式可以以是任命書書、授權書書或質量文件描描述等2.質量負責人人可以是一一個人，也也可以是一一組人，或某個崗位3.對于ODM/OEM認證模式，，若質量負負責人是認認證委托人人或生產者者的管理層人員，，則也應同同樣滿足《《工廠檢查查要求》第第1.1條的要求。。質量負責人人知識點1.質量負責人人應了解國國家認監委委2001年1號公告《強強制性產品品認證標志志管理辦法》》的內容。。2.質量負責人人應了解國國家質檢總總局令第63號《認證證證書和認證證標志管理理辦法》的內內容。3.質量負責人人應了解國國家認監委委2008年第19號公告《關關于國家認認監委發布<強制性產品品認證證書書注銷、暫暫停、撤銷銷實施規則則>的公告》的的內容。4.對于ODM/OEM認證模式，，質量負責責人應了解解國家認監監委2009年第30號公告《關關于發布<強制性產品品認證實施施規則中涉涉及ODM模式的補充充規定>的公告》的的內容。1.1檢查要素1職責和責任任1.2工廠應在組組織內部指指定認證聯聯絡員，負負責在認證證過程中與與認證機構保持聯系系，其有責任任及時跟蹤、、了解認證機機構及相關政政府部門有關強制性性產品認證的的要求或規定定，并向組織織內報告和傳傳達。認證技術負責責人應以書面面方式指定，，指定的形式式可以是任命命書、授權書書或質量文件件描述等。工廠內至少有有一名認證技技術負責人。。認證技術負責責人應任命到到某個人。認證技術負責責人應經認證證機構考核認認定。認證技術負責責人應能清晰晰地闡述其職職責，如負責責適用簡化流流程的關鍵件件變更的批準準、確保變更更信息準確及及變更符合規規定要求、對對產品的一致致性負責等。。1.3檢查要素認證聯絡員應應指定到某個個人。認證聯絡員應應能清晰地闡闡述其是如何何及時跟蹤、、了解認證機機構及相關政政府部門有關關強制性產品品認證的要求求或規定的，，并闡述其將將上述要求或或規定及時向向工廠內部轉轉達的方式或或途徑。認證聯絡員應應知道了解強強制性認證規規則換版、產產品認證標準準換版及其他他相關認證文文件的發布、、修訂等信息息的渠道（如如網站、認證證機構等），，并將信息及及時向工廠內內部轉達，認認證聯絡員應應保存轉達的的記錄或相關關證明資料。。認證聯絡員應應知道了解證證書有效性的的渠道（如網網站、認證機機構等），并并及時將信息息向工廠內部部轉達，認證證聯絡員應保保存轉達的記記錄或相關證證明資料。認證聯絡員應應知道了解國國家級或省級級監督抽查結結果的渠道（（如網站、地地方政府等））并及時將信信息向工廠內內部、認證機機構轉達，認認證聯絡員應應保存轉達的的記錄或相關關證明資料。。1.2檢查要素1職責和責任1.3需建立適用簡簡化流程的關關鍵件變更批批準機制的工工廠，應在其其組織內任命命認證技術負負責人、并確確保其有充分分能力勝任，，其主要職責責是負責適用用簡化流程的的關鍵件變更更的批準，確確保變更信息息準確及變更更符合規定要要求，并對產產品的一致性性負責。認證證技術負責人人應經認證機機構考核認定定。是否建立《文文件和記錄控控制程序》圖紙、關鍵零零部件清單、、工藝文件、、作業指導書書等可能影響響認證產品與與標準的符合合性和型式試試驗合格樣品品一致性的主主要內容是否否建立并進行行控制是否否建建立立認認證證產產品品檔檔案案？？檔檔案案內內容容至至少少包包括括：：認認證證證證書書、、型型式式試試驗驗報報告告、、初初始始/年年度度監監督督工工廠廠檢檢查查報報告告、、產產品品變變更更/擴擴展展批批準準資資料料、、年年度度監監督督檢檢查查抽抽樣樣檢檢測測報報告告、、適適用用簡簡化化流流程程的的關關鍵鍵件件變變更更批批準準的的相相關關記記錄錄等等是否否能能夠夠提提供供獲獲證證產產品品的的經經銷銷商商和和/或或銷銷售售網網點點信信息息或或銷銷售售信信息息，，并并在在需需要要時時按按認認證證機機構構的的要要求求及及時時提提供供認證證產產品品的的出出入入庫庫單單、、臺臺帳帳。。備注注：：其其他他可可按按照照ISO9001的的程程序序文文件件執執行行2、文文件件和和記記錄錄工廠廠應應在在采采購購文文件件中中明明確確關關鍵鍵件件的的技技術術要要求求，，該該要要求求應應滿滿足足整整機機認認證證的的規規定定，，并并與與型型式式試試驗驗報報告告確確認認的的一一致致。。工廠廠應應建建立立并并保保持持關關鍵鍵件件合合格格供供應應商商名名錄錄。。關關鍵鍵件件應應從從經經批批準準的的合合格格供供應應商商處處購購買買。。工廠應保存關關鍵件進貨單單，出入庫單單、臺帳。3.1采購控制是否建立合格格供方名單（（要與關鍵件件清單上的供供應商一致））?如供方為代理理商，合格供供方上也一定定要寫該關鍵鍵件的制造商商公司名稱。。關鍵件應從經經批準的合格格供應商處購購買是否建立關鍵鍵件的進出庫庫臺賬合格供方的調調查表、評定定表、采購協協議/技術協議等采購協議或技技術協議中是是否對關鍵部部件的參數有有明確要求？？關鍵件通過CQC、CCC或者其他CCC承認的認證時時，采購部每每批下訂單前前需網絡查詢詢證明、印刷刷模壓標志有有效性方可下下訂單3.1采購控制3.2.1工廠應建立并并保持文件化化的程序，對對供應商提供供的關鍵件的的檢驗或驗證證進行控制，，確保與采購購控制要求一一致，應保存存相關的檢驗驗或驗證記錄錄。3.2.2工廠應選擇合合適的控制質質量的方式，，以確保入廠廠的關鍵件的的質量特性持持續滿足認證證要求，并保保存相關的實實施記錄。合合適的控制質質量的方式可可包括：a)獲得強制性產產品認證證書書/可為整機強制制性認證承認認認證結果的的自愿性認證證證書，工廠廠應確保進貨貨時證書的有有效性。b)每批進貨檢驗驗，其檢驗項項目和要求不不得低于認證證機構的規定定。檢驗應由由工廠實驗室室或工廠委托托認可機構認認可的外部實實驗室進行。。c)按照認證機構構的要求進行行關鍵件定期期確認檢驗。。d)工廠制定控制制方案，其控控制效果不低低于3.2.2a）、b）、c）的要求3.2關鍵件的控制制3.2.11)是否建立<<關鍵件的檢驗驗或驗證控制制程序>>？2)進料檢驗標準準、進料檢驗驗記錄（進料料檢驗記錄的的測試項目要要與檢驗標準準統一）3.2.2為確保入廠關關鍵件的質量量特性持續滿滿足認證要求求，《工廠檢檢查要求》第第3.2.2條推薦了4種合適的控制制質量的方式式。工廠可選選擇任意一種種方式，也可可選擇組合型型的控制方式式a)證書有效性核核查記錄；如如果證書暫停停或撤銷？b)是否有工廠實實驗室出具的的檢驗報告或或第三方檢測測機構的報告告？檢驗標準準是否不低于于認證機構要要求？c)定期確認檢驗驗記錄d)該條的控制質量量的方式適用用于具有成熟熟、穩定、并并經多年實踐踐證明是可行行的供應商及及關鍵件控制制體系的工廠廠，該種控制制方式的核心心是控制效果果不低于前三三種控制方式式。是否經認證證機構確認？？3.2關鍵件的控制制4.1是否識別公司司的特殊、關關鍵過程？識識別方法是什什么？并對其其加以控制，，控制的內容包包括：操作人員的能能力、工藝參參數、設備和和環境的適宜宜性、關鍵件使用的的正確性4.2是否建立作業業指導書？作業指導文件件的內容應至至少包含工藝藝的步驟、方法、參數、、質量要求、、工藝過程監監控要求、需需形成的記錄錄等。4.3對裝配關鍵部部件的工序是是否進行控制制？控制方式式是什么？是是否有首件檢驗？首件檢檢驗對關鍵件件的控制是什什么？是否進進行巡檢？抽抽樣室控制方式是什么？？以上是否有有記錄？4生產過程控制制5.1工廠廠應建立并保保持文件化的的程序，對例例行檢驗和確確認檢驗進行行控制，以確確保認證產品品滿足規定的的要求。5.2工廠廠通常應在生生產的最終階階段對認證產產品實施例行行檢驗，其頻頻次、項目、、要求應不低低于強制性認認證實施規則則的規定。若若后續生產工工序不會對之之前的檢驗結結果造成影響響，例行檢驗驗可以在生產產過程中完成成。應保存相相關的例行檢檢驗記錄。5.3工廠廠應組織實施施認證產品確確認檢驗，其其檢驗頻次、、項目、要求求應不低于強強制性認證實實施規則的規規定。若工廠廠不具備能力力，確認檢驗驗應由經認可可機構認可的的實驗室進行行。工廠應保保留確認檢驗驗記錄和相關關實驗室的認認可證明。5.4工廠廠應接受現場場見證/目證證試驗。現場場見證/目證證試驗的樣品品在工廠檢驗驗合格的認證證產品中抽取取，按工廠檢檢查員指定的的項目和要求求，原則上由由工廠檢驗人人員利用工廠廠儀器設備實實施，檢查員員現場見證。。檢驗結果應應符合認證要要求。5、例行檢驗、確確認檢驗和現現場見證/目證試驗a.是否建立《例行檢驗和確確認檢驗控制制程序》？b.程序中是否包括檢驗項目目、檢測要求求、抽樣方案案和判定準則則？c.程序中對例行行和確認檢驗驗的規定是否不低于認證規規則的要求？d.是否具有相應應的檢驗指導導書？e.測試能力是否否滿足？f.是否保存相應應的記錄？g.產品的確認檢檢驗記錄有以以下幾種：①①第三方實驗驗室的測試報報告；②本公公司測試能力可可以達到不低低于國家標準準時，也可以以由本公司自自行出具的確確認檢驗報告；；③國抽、省省抽的報告；；④公司產品品的型式實驗驗h.現場見證/目證試驗樣品應為抽樣樣的合格品。。人員資質？？5、例行檢驗、確確認檢驗和現現場見證/目證試驗6.1基本要求工廠應配備足足夠的檢驗試試驗儀器設備備，確保進貨貨檢驗、例行行檢驗設備的的能力滿足認認證產品批量量生產時的檢檢驗要求。確認檢驗驗由工廠廠完成的的，其設設備能力力應滿足足認證標標準的檢檢驗要求求。檢驗人員員應能正正確地使使用儀器器設備，，掌握檢檢驗項目目的要求求并有效效實施。。6.2校準和檢檢定用于確定定產品符符合規定定要求的的檢驗試試驗儀器器設備應應按規定定的周期期進行校校準或檢檢定。校校準或檢檢定應溯溯源至國國家或國國際基準準。對自自行校準準的，應應有文件件規定校校準方法法、驗收收準則和和校準周周期等。。儀器設設備的校校準或檢檢定狀態態應能被被使用及及管理人人員方便便識別。。應保存儀儀器設備備的校準準或檢定定記錄。。6.3功能檢查查對用于例例行檢驗驗的設備備應建立立并保持持功能檢檢查要求求。當發發現功能能檢查結結果不能能滿足規規定要求求時，應應能追溯溯至已檢檢測過的的產品。。必要時時,應對這些些產品重重新進行行檢測。。應規定定操作人人員在發發現設備備功能失失效時需需采取的的措施。。功能檢查查結果及及采取的的措施等等應予以以記錄。。6、檢驗試驗驗的儀器器設備與與人員6.1基本要求求a.是否有生生產設備備臺賬、、計量設設備臺賬賬，是否否能夠滿滿足標準準要求（（儀器設備備的量程、精度度、數量量）b.對應設備備、儀器器的運行行/維護操作作規程，，以及點點檢記錄錄