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文檔簡介
89/89《安全標志現場評審規范》下面章節內容由質保部負責實施。紅色帶號為否決項,必須完全做到位。責任單位:質保部1、審查內容序號評審項目名稱描述及存在問題評審結果整改要求1機構★注冊資金經核查企業法人營業執照復印件(原件不在公司內),注冊資金為1億元。合格★營業執照有效期至2017年8月15日。合格★經營范圍防爆電器、防爆開關、真空接觸器、斷路器、高低壓電器及設備、防爆燈具制造、銷售。合格★生產場所具備生產、檢驗、治理等固定場所,生產場所有土地證。合格2、條文釋義1.1注冊資金本項考核內容:法人營業執照或營業執照的注冊資金應符合要求。從以下2個方面考核:①生產單位是法人的,其法人營業執照注冊資金應符合產品評審準則中規定的要求;②生產單位是非法人的,其營業執照注冊資金應符合產品評審準則中規定的要求營業執照上無注冊資金的,其上級單位法人營業執照注冊資金應符合產品評審準則中規定的要求。關于私營法人執照無注冊資金的,生產單位需出具有法律效率的驗資證明。評審方法:法人營業執照或營業執照的注冊資金不符合要求的,不合格。1.2生產合法性本項有2條考核內容:(1)營業執照顧在有效期內;本條從以下2個方面考核:①生產單位名稱與執照名稱應一致;②執照中經營期限應在有效期內。(2)所生產產品應在其營業執照的經營范圍內??己藘热荩荷贽k安全標志的產品,應在經營范圍內(另有規定的除外)。評審方法:營業執照的名稱、經營期限存在上述問題的,評審產品不在其經營范圍內(另有規定的除外)的,不合格。1.3生產場所考核內容:應具備產品生產所需要的固定場所,有生產場所的合法證明文件。本條有3個方面內容:①具備申辦產品的生產場所(包括原材料、半成品、成品倉庫,生產車間,總裝車間、產品檢驗場所等);②生產場所的地址能夠與營業執照標明一致,也能夠與營業執照標明的不一致(需提供生產:地隸屬于申辦單位的有效證明):③申辦單位應能夠提供生產場地隸屬于申辦單位的證明文件(包括土地使用證、房屋所有權證、租賃合同以及其它能證明廠房使用權的文件等)。評審方法:不具備固定生產:場所;或與執照標明的地址不一致但不能提供生產地隸屬于申辦單位的有效證明的:或不能提供生產場所隸屬關系合法證明文件的,不合格?!栋踩珮酥粳F場評審規范》責任單位:質保部紅色帶號為否決項,必須完全做到位。審查內容2治理體系序號評審項目名稱描述及存在問題評審結果整改要求2.1體系文件★治理機構/●可操作性/●質量方針和目標/●質量否決制度/2.2內部審核與治理評審■治理制度/■執行情況/■產品質量審核內容/■審核發覺問題的處理/2、條文釋義本章考核內容為生產單位建立質量治理體系并使之有效運行的治理基礎。生產單位須將協調一致運轉的各個環節用文件化的形式列出有效的、一體化的技術和治理程序,以便以最佳、最實際的方式來指導生產單位的運作。質量治理體系文件一般由質量子冊、程序文件、作業指導書(操作規程、實施細則)、質量記錄(生產檢驗記錄、報告表格等)四部分組成。質量治理體系包括實施質量治理所需的組織機構(含職責)、程序、過程和資源。組織機構——生產單位執行其職能、按一定的格局所設立的組織單元(含崗位、職責、職權及相互之間的關系)。生產單位組織機構一般以文字和圖表在質量文件中清晰地加以表示(如各類人員的崗位職責及質量治理機構及體系圖)。程序——為進行或完成生產活動所規定的途徑(或方法)。過程——將輸入轉化為輸出的一組活動。安標治理產品的四大過程為:采購(原材料、外協或外購件)過程、生產過程、檢驗過程、銷售及服務過程。評價過程從三個方面來進行①應確定每一個過程,過程的程序應文件化(方法、途徑應確定):②每一過程應被充分展開并按文件要求貫徹實施;③過程輸出應提供預期的結果,過程應有效。資源——包括:①人力資源和專業技能;②設計和研制設備;⑧制造生產設備;④檢驗和試驗設備;⑤儀器儀表和計算機軟件;⑥技術和資金等。2.1體系文件本項有4條考核內容:(1)應有健全的質量治理機構以及完整有效的質量治理體系文件;本條有5個方面考核內容:①生產單位應建立健全的質量治理機構,并以文件形式規定各部門、各類人員的職責、權限及相互之間關系:②生產單位應建立與實際質量治理機構一致的組織機構圖或質量體系圖;③質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄等質量治理體系文件應裝訂成冊,且文件應內容完整、現行有效:④程序文件應包括以下10個必需具備的程序,并有效受控:Ⅰ)質量體系治理評審及操縱程序:Ⅱ)合同評審及操縱程序(含購、銷、外協等);Ⅲ)設計和技術資料及操縱程序:Ⅳ)產品標識和可追溯性及操縱程序;Ⅴ)過程操縱及生產過程操縱程序(含工藝流程圖、質量操縱圖);Ⅵ)設備操縱程序(含維修、保養);Ⅶ)工藝裝備和工位器具操縱程序(含驗證);Ⅷ)檢驗、測量和試驗設備操縱程序;Ⅸ)質量體系內部審核和質量記錄操縱程序;X)不合格品操縱、糾正和預防措施操縱程序。⑤作業指導書(操作規程、檢驗規程等)應包括以下內容,并有效受控;Ⅰ)生產設備操作規程;Ⅱ)檢驗、測量和試驗設備操作規程;Ⅲ)原材料、外購(協)件抽樣及檢驗規程:Ⅳ)工序抽樣及檢驗規程(必須包含關鍵工序);Ⅴ)出廠檢驗規程(必須符合標準要求)。(2)質量治理體系文件應具有可操作性并與現行操作相符:本條從3個方面考核:①質量手冊,程序文件(或治理規章制度)、作業指導書(操作規程,生產檢驗實施)等質量治理體系文件應齊全、完善、合理;②質量治理體系文件應具有可操作性③質量治理體系文件中的規定與實際的實施運行(核查記錄及報告)應相符。(3)應有明確的質量方針和目標,并傳達至全體職員:本條從以下5個方面來考核①生產單位應有明確的質量方針和質量目標的規定;②生產單位全體人員應知曉并正確理解生產單位的質量目標與方針;③質量方針、目標應具有可操作性,應明確,合理;④各級人員的質量責任制應體現在人員的崗位職責中;⑤生產單位應建立定期質量分析會制度并及時實施與記錄。(4)應建立質量否決制度。本條從以下3個方面來考核:①應有質量否決制度;②質量否決制度應完善;③質量否決制度應有效實施。評審方法:1)質量治理機構不健全或組織機構的設置與實際不符,沒有完整有效的質量治理體系文件可操作性差,與現行運作不相符的,不符合要求;2)無完善的質量體系文件的,不合格;3)無方針和目標,或未傳達至職員的,不符合要求;4)未建立質量否決制度的,不符合要求。2.2內部審核與治理評審本項有4條考核內容:(1)應有內容部審核、治理評審制度;本條從以下8個方面來考核:①生產單位應具備完善的內部質量審核程序文件(或治理規章制度);②內部質量審核程序文件應含有產品質量審核的內容;③生產單位應定期進行內部質量審核(一般情況下,每年至少一次);④生產單位定期進行的內部質量審核應涵蓋本評審規范所要求的全部13個要素;⑤生產單位應制定合理、完善的內部質量審核打算(注:檢查最近2~3次內部質量審核活動):內部質量審核打算一般應包括以下內容:Ⅰ)審核目的與范圍;Ⅱ)審核內容(要素);Ⅲ)審核對象(部門或人員);Ⅳ)審核組成員組成;V)審核日期與地點;Ⅵ)審核記錄表;Ⅶ)審核依據;Ⅷ)打算的編、審、批;Ⅸ)審核報告分發范圍;X)審核報告預期公布的日期。⑥生產單位質量治理體系審核的程序文件(或治理規章制度)與實際實施應符合;⑦生產單位應定期對質量體系進行綜合評價;Ⅰ)通過IS09001認證生產單位,安全標志評審規范不同于IS09001的專門要求應作為生產單位定期治理評審的輸入內容,并對質量審核的有效性和質量體系的符合性評價結論進行評審;Ⅱ)未進行IS09001認證的生產單位,生產單位治理層應定期對質量體系進行綜合評論與評價。⑧生產單位應具備合理、完善的質量體系治理評審程序文件(或治理規章制度);Ⅰ)生產單位應定期進行質量體系治理評審(一般情況下,一年至少一次)a.治理評審的輸入:內部的質量分析、監督和審核報告,外部對生產單位的評審與復查,顧客的反饋、糾正與預防措施的狀況,以及可能阻礙質量體系的變化(法律法規的變化、新技術、新工藝、新設備、新方法的應用,職工的教育培訓等);b.治理評審的輸出:質量治理體系及其過程的改進,與顧客要求有關的服務的改進,生產單位質保體系所需要的資源的改善,對質量體系(方針、目標)有效運行的評價結論,以及驗收、生產、檢驗符合要求的評價。Ⅱ)生產單位應制定合理、完善的質量體系治理評審打算;質量體系治理評審打算一般應包括以下內容:a.評審目的;b,治理評審輸入內容;c,評審組成員組成;d.評審日期與地點;e.評審記錄表;f.評審依據;g.打算的編、審、批;h,評審報告分發范圍和預期頒布的日期。Ⅲ)生產單位應有質量體系治理評審的評審報告。注:對通過IS09000認證的生產單位可簡化核查。(2)應依照實際情況安排內部審核和治理評審本條從以下5個方面來考核:①生產單位開展的審核和評審活動應符合程序文件的規定,并與生產單位的實際情況相符:②內部審核、治理評審活動及其相關的過程、結果應按打算進行;③內部審核、治理評審活動應有效實施,實施的結果應達到打算中所預定的目標;④內部審核、治理評審應由與被審核領域(部門、對象)無直接關聯的人員進行;⑤審核人員應具備從事質量審核的資質,在每次質量審核之前應得到任命批準。(3)產品質量審核內容至少應包括:標準規定的試驗項目、生產過程和關鍵工序、用戶質量反饋意見等;本條從以下10個方面來考核:①生產單位的質量審核程序文件(或治理規章制度)中應含有產品質量審核所應包含的內容,要緊有以下幾項:Ⅰ)原材料、外購件、外協件的檢驗與驗收;Ⅱ)標準(或技術文件規范等)確定的試驗項目(出廠檢驗項目);Ⅲ)生產過程和關鍵工序;Ⅳ)用戶質量意見反饋及售后服務;V)質量否決制度;Ⅵ)成品質量檢驗;Ⅶ)不合格品的操縱與評審;Ⅷ)人力資源的培訓與利用;Ⅸ)生產設備、檢驗儀器的操縱。②對原材料、外購件、外協件的檢驗與驗收的質量審核應齊全、合理、有效;③對標準(或技術文件、規范等)確定的試驗項目的質量審核應合理、有效;④應對生產過程和關鍵工序進行質量審核;⑤應對用戶質量意見反饋及售后服務進行質量審核;⑥應對生產單位的質量否決制度的執行情況進行質量審核;⑦對生產單位產品質量檢驗(過程檢驗、出廠檢驗)進行質量審核;⑧對生產單位不合格品操縱與評審進行質量審核;⑨對生產單位人力資源的培訓與利用質量審核應合理,有效:⑩生產設備、檢驗儀器的操縱質量審核應適時有效。(4)對審核發覺的問題,應及時制定、實施糾正措施,并對實施效果進行距蹤驗證。本條從以下7個方面來考核:①影對質量審核活動中發覺的問題(不符合項,不合格項)均應有產生不符合(不合格)的緣故分析;②質量審核活動中不符合項(不合格項)應經發生領域(部門、對象)負責人確認;③生產單位應依照對質量審核中發生的不符合項的分析,及時制定并貫徹實施相應的糾正措施;④生產單位開展的質量審核糾正活動應有完整、有效的實施過程;⑤生產單位對糾正措施的實施效果,應進行有效驗證,并得到相關質量主管的確認;⑥生產單位對糾正措施實施效果的有效性驗證結果,應得到確認與批準;⑦生產單位對糾正措施實施效果的有效性驗證中,對存在問題應有進一步的質量保證與操縱活動。評審方法:1)未制定治理文件或文件內容存在嚴峻欠缺的,不符合要求;2)未依據實際情況安排內部審核和治理評審的,不符合要求;3)產品質量審核內容存在嚴峻欠缺的,不符合要求;4)未及時制定、實施糾正措施并對實施效果進行跟蹤驗證的,不符合要求。注:在評審時還應注意所有治理文件應有受控章。《安全標志現場評審規范》下面章節內容由質保部負責實施。紅色帶號為否決項,必須完全做到位。表中《描述及存在問題》項為2011年1月7日安標辦對樂清分公司的審查記錄,只供參考。1、審查內容序號評審項目名稱描述及存在問題評審結果整改要求3.2人員素養●檢驗人員檢驗人員熟悉標準、檢驗規程等內容,操作熟練。符合7檢驗和測試7.1規章制度●治理制度對重要原材料和安標受控零(元)部件進廠、生產過程和成品出廠,制定并實施了檢驗和試驗的治理制度;符合●不合格產品操縱能保證未經檢驗或驗證不合格的產品或物品不能轉序或投入使用;符合●質量負責人和檢驗人員質量負責人和專職檢驗員有明確的授權,質量負責人和檢驗人員職責和權限明確;符合●重要檢驗設備操作規程有檢驗、測量和試驗設備操作規程;符合●重要外購(協)件檢驗規程有進廠檢驗規程;符合●工序檢驗規程有工序檢驗規程;符合●出廠檢驗規程有出廠檢驗規程,但內容有欠缺。差不多符合3.完善組合開關、饋電開關、照明信號綜合愛護裝置的出廠檢驗規程;7.2檢驗測試設備●設備配置及臺帳依照生產和檢驗的需求,配備檢驗、測試設備和器具,并建立了臺帳,但臺帳不全;差不多符合4.完善檢驗設備臺帳;★出廠檢驗設備精度具備按標準要求的項目進行出廠檢驗的設備、器具,且其精度、能力等滿足要求;合格●周期檢定及標識差不多符合5.補的計量證書;●器具校準本項不適用。/●追溯評定治理文件明確了當發覺檢驗和測試設備、器具不符合要求時,對其以往檢測結果的有效性進行追溯評定的規定;符合●內部檢定/校準資格本項不適用。/7.3檢查、檢驗●進廠及工序檢驗記錄有重要原材料、外購件進廠檢驗記錄,有關鍵工序檢驗記錄,但進廠檢驗記錄信息有欠缺。差不多符合6.制定改進措施完善進廠檢驗記錄?!癯鰪S檢驗條件現場出廠檢驗能在規定時刻內完成,出廠檢驗的檢驗項目、人員、環境、方法、操作符合標準要求,外殼進行了水壓試驗。符合★出廠檢驗執行情況能按標準要求進行出廠檢驗,有出廠檢驗記錄及檢驗報告;合格★安全性能參數符合性阻礙產品安全性能的參數元器件、參數符合圖紙規定。合格2、條文釋義3.2人員素養(1)相關負責人應對產品的安全性能有較深了解;考核內容:生產單位相關負責人(如經理、分管經理、質量負責人或其他相關負責人)應對產品性能,尤其是安全性能有較深的了解,關于產品對礦山安全生產的重要性有正確的社會責任意識。(4)檢驗人員應該熟悉標準、檢驗規程等內容,操作熟練。本條從以下3個方面宋考核:①生產單位應有一定數量的專職質量檢驗人員;②專職質量檢驗人員應有相應的專業培訓記錄或持證上崗;③檢驗人員應熟練掌握產品執行標準、檢驗規程等,能正確理解并熟練完成各項檢驗項目的檢驗。評審方法:1)生產單位相關負責人對產品安全性能刁<了解的,不符合要求:2)技術負責人不熟悉產品的安全性能及其阻礙因素的,不合格;要緊技術人員不熟悉標準、圖紙、生產工藝、檢驗等工作的,不合格;3)關鍵工序的生產人員不熟悉其生產工藝、操作規程等內容,操作不熟練的,符合要求;4)檢驗人員不熟悉標準、檢驗規程等內容,操作不熟練的,不符合要求。7.1規章制度本項共有7條考核項目:(1)應對重要原材料和安標受控零(元)部件進廠、生產過程和成品出廠,制定并實施檢驗和試驗的治理制度;本條從以下5個方面來考核生產過程和成品出廠,制定并實①有重要原材料、安標受控零(元)部件進廠檢驗和試驗的治理制度;②有生產過程(半成品各工序)檢驗和試驗的治理制度;③有成品出廠檢驗和試驗的治理制度;④三個時期的檢驗和試驗治理制度應合理、完整;⑤三個時期的檢驗和試驗治理制度的執行情況應有記錄。(2)應保證未經檢驗或驗證不合格的產品或物品不能轉序或投入使用本條從以下3個方面來考核:①有程序文件或治理制度規定,保證未經檢驗或檢驗不合格的半成品、成品、原材料(包括零部件、外協件、標準件等)不投入使用或轉序;②程序文件(或治理制度)的規定應合理、完善,能嚴格落實保證措施;③未經檢驗或檢驗不合格的對象不得投入使用或轉序,并有記錄;對未經檢驗或檢驗不合格對象的處置(重檢、退貨、返修、讓步同意、降級使用、修后再檢驗或報廢等)規定應健全,并得到有效實施且有記錄。(3)質量負責人和檢驗人員應有明確的授權,以文件形式規定甚職責租權限,并保證其獨立開展檢驗工作:本條從以下5個方面來考核:①質量負責人和檢驗人員應有明確的授權,以文件形式規定其職責和權限;②檢驗人員須經專業培訓,考核合格并經上崗的授權批準后持證上崗;③生產單位應有具體措施保證質量負責人、檢驗人員獨立進行檢驗工作;④生產單位的質量負責人、檢驗人員應獨立進行檢驗工作;⑤屬于計量器具授權檢定的生產單位,其授權及計量檢定合格證書應在有效期以內。(4)應有重要的檢驗、測量和試驗設備操作規程:本條從以下5個方面來考核①生產單位應具備申辦產品生產過程、出廠、重要原材料進廠三個時期檢驗、測量和試驗設備的完整操作規程:②生產單位所具備的這些操作規程應得到審批、確認并現行有效;③檢驗、測量和試驗設備的所有操作規程應合理、完善;④檢驗、測量和試驗設備的所有操作規程應有實施記錄;⑤檢驗、測量和試驗設備的所有操作規程應在設備的使用現場予以明示。(5)應有重要的原材料、外購(協)件檢驗規程;本條從以下5個方面來考核:①生產單位應建立重要原材料、外購件(含標準件)、外協件等進廠驗收抽樣規則或規定,并符合相應抽樣標準或規定的要求;②生產單位應建立申辦產品重要原材料、外購件(含標準件)、外協件的齊全的檢驗規程;③生產單位建立的檢驗規程應合理、完善,應滿足有關技術和檢驗要求;④檢驗規程的實施與文件(程序或規章)的規定應相符:⑤生產單位檢驗人員的崗位職責應明確。(6)應有工序檢驗規程(必須包含關鍵工序):本條從以下8個方面來考核:①生產單位應建立生產過程的各工序、關鍵工序質量檢驗的抽樣規定;②生產單位建立的生產過程的各工序、關鍵工序質量檢驗的抽樣規定實施與規定應相符;③工序抽樣的規定應符合抽樣標準要求;④生產單位應建立生產過程的各工序、關鍵工序質量檢驗的檢驗規程;⑤生產單位建立的生產過程的各工序、關鍵工序質量檢驗的檢驗規程應齊全、理、完善,應滿足驗收檢驗的要求;⑥檢驗規程的實施與文件(程序或規章)制度的規定應相符:⑦依照檢驗規程實施的檢驗過程的記錄(或報告)應合理、完善、正確;⑧生產單位檢驗人員應通過專業培訓或持證上崗,并有效履行崗位職責。(7)應有出廠檢驗規程(必須符合標準要求)。本條從以下4個方面來考核:①生產單位應建立符合申辦產品標準要求的成品出廠檢驗規程;②生產單位具備的出廠檢驗規程應正確、合理、完善;③生產單位的產品出廠檢驗規程應與具體實施相符:④生產單位出廠檢驗人員應通過專業培訓或持證上崗,并有效履行崗位職責。評審方法:1)未制定并實施檢驗和試驗治理制度或文件存在嚴峻欠缺的,不符合要求;2)未經檢驗或驗證不合格的產品或物品轉序或投入使用的,不符合要求;3)質量負責人和檢驗人員沒有明確檢驗授權,不能保證其獨立開展檢驗工作的,不符合要求;4)沒有重要檢驗、測量和試驗設備操作規程或不完善的,不符合要求;5)沒有重要原材料、外購(協)件檢驗規程或存在嚴峻欠缺的,不符合要求;6)沒有工序檢驗規程(必須包含關鍵工序)或存在嚴峻欠缺的,不符合要求:7)沒有符合標準要求的出廠檢驗規程的,不符合要求。7.2檢驗測試設備本項共有6條考核項目:(1)應依照生產和檢驗的需求,配備檢驗、測試設備和器具,并建立臺帳。本條從以下9個方面來考核:①生產單位應建立檢驗、測試設備和器具等的臺帳:②生產單位所配備的檢驗、測試設備和器具應完全滿足產品檢驗的要求;③對涉及安全性能檢驗的檢驗、測試設備應單獨建立檔案;④生產單位應建立檢驗、測試設備的治理(規章制度或程序)文件:⑤生產單位應建立完備的檢驗、測試設備的操作規程;⑥生產單位具有的檢驗、測試設備的治理文件及其操作規程與實施記錄應相符;⑦生產單位檢驗、測試設備的操作規程在使用現場應予以明示;⑧生產單位對檢驗、測試設備和器具應有維護、使用、維修記錄;⑨對有環境要求的檢驗、測試設備和器具(或有環境要求的檢驗項目)其環境條件及相應的記錄應符合規定。(2)生產單位必須具備按標準要求的項目進行出廠檢驗的設備、器具,且其精度、能力等滿足要求;本條從以下5個方面來考核:①依據產品出廠檢驗項目,生產單位應具備齊全的檢驗設備、器具;②出廠檢驗所使用的的設備、器具的精度和能力應符合檢驗要求;③對有計量檢定要求的設備器具應在檢定有效期內,并予以現場標示;④進行出廠檢驗的設備、器具應處于正常工作狀態。⑤對上述設備、器具應建立有相應的治理規章(檢查維修、維護、使用記錄)。(3)設備、器具應按國家計量法規和有關計量規程進行周期檢定,對檢定合格的計量設備、器具應進行有效性標識;本條從以下5個方面來考核:①生產單位應建立對有計量要求的設備、器具的治理規章制度或程序文件(重點是必須依據法規、檢定規程建立計量設備器具的周期檢定規定);②生產單位應制定計量設備器具的周期檢定打算(包括編、審、批手續);③對有計量要求的設備器具,檢定合格證應全部在檢定有效期之內:Ⅰ)檢定合格證應齊全;Ⅱ)檢定合格證應有效。④對具有檢定合格證的計量設備、器具應進行計量標識,并與其相符:⑤有計量治理人員的崗位職責并持證上崗。(4)沒有計量檢定規程的器具,應進行校準;本條從以下5個方面來考核:①對無計量檢定規程的器具,生產單位應依照在用計量器具的種類,參照JJGl002《國家計量檢定規程編寫規則》的要求,編寫校驗方法;②生產單位制定的上述校驗方法應合理、正確;③生產單位有對上述校驗方法實施的記錄(應有校驗結果報告);④生產單位制定的上述校驗方法需經審批且現行有效,并向相關主管部門備案;⑤無計量檢定規程的器具,生產單位校準合格后方可使用并應進行計量標識。(5)當發覺檢驗和測試設備、器具不符合要求時,應對其以往檢測結果的有效性進行追溯評定,并對該設備、器具及受阻礙的產品采取適當的措施:本條從以下8個方面來考核:①生產單位應制定當檢測試驗器具、設備校準定位失效時,對檢測結果的有效性進行追溯評定的程序文件(治理規章制度);②生產單位應有上述程序文件(或治理規章制度)的實施應記錄(追溯評審的記錄);③生產單位的相關程序文件(或治理規章制度)應合理、完善;④評定的記錄中的結果應有效、合理;⑤生產單位應有檢測和試驗器具、設備校準定位失效時的處置程序及處置實施記錄;⑥對檢測結果的有效性追溯評審結果有疑義時,應跟蹤處置情況;⑦生產單位應在檢測和試驗器具、設備校準定位失效時,對受阻礙的產品采取適當措施,保證產品檢測結果符合標準要求;⑧生產單位應保留對受阻礙的產品采取措施的實施記錄。(6)具備內部檢定/校準資格的生產單位,應有“計量標準考核證”、計量標準器具的“檢定證書”、“計量檢定員證”以及“操作規程”等文件。本條從以下10個方面來考核:①有關資質證書應備齊,且在有效期內。換證周期應連續。若不連續,則追溯在證書失效期內,生產單位是否開展了計量器具檢定活動;②計量器具檢定人員應具備經考核合格準予上崗的資格證書(須定期培訓);③對進行計量器具檢定的對象,應制定有完整、齊全的檢定操作規程;④對進行計量器具檢定的對象,所具有的檢定操作規程檢查應完善、合理、正確;⑤計量器具檢定生產單位,應有檢定現場的治理規章制度及程序文件;⑥檢定現場的環境設施、條件,應滿足被檢計量器具的要求;⑦所進行的計量器具檢定的記錄,出具的檢定報告、證書應規范、合理、正確;⑧計量標準考核證的建標項目及量程范圍與生產單位開展的計量器具檢定工作應相符,不許有超授權范圍檢定現象;⑨計量標準器具檢定證書應能保證溯源到上一級的計量標準;⑩生產單位應按國家計量檢定系統表的要求,制定能溯源到國家計量基準的量值傳遞框圖。評審方法:1)未按要求配備檢驗、測試設備和器具并建立臺帳的,不符合要求;2)出廠檢驗的設備、器具及其精度、能力不滿足標準要求的,不合格;3)未按規定進行定期檢定或超過檢定有效期的,未對計量設備、器具進行有效標識不符合要求;4)對沒有國家標準和規程的器具和設備,未進行校準的,不符合要求;5)未進行追溯評定或缺少訐定記錄的、未采取適當措施的,不符合要求:6)“證件”不全或超過有效期的,缺操作規程或存在嚴峻欠缺的,不符合要求。7.3檢查、檢驗本項共有4條考核項目:(1)應有重要原材料、外購件進廠檢驗記錄,關鍵工序檢驗記錄;本條從以下2個方面來考核:①生產單位應具備采購對象(原材料、外購件等)進廠所必須的檢驗記錄(含原始記錄、檢驗報告);Ⅰ)這些記錄及檢驗方法應符合相關檢驗和驗收標準的要求;Ⅱ)記錄格式應完善;Ⅲ)記錄(或報告)中應包含了足夠的信息,對已有的信息應完善,規范;Ⅳ)檢驗記錄應整理歸檔并保存適當的期限;V)生產單位所有檢驗記錄應真實。②生產單位應具備生產過程中所有關鍵工序的檢驗記錄;對生產過程中所有關鍵工序的檢驗記錄的要求按上述①中I~V考核。(2)出廠檢驗的檢驗項目、環境、方法應符合標準要求;本條從以下3個方面考核:①出廠檢驗項目應滿足產品執行標準的要求,項目齊全;②現場檢驗的環境應符合標準規定的要求;③出廠檢驗項目的檢驗或測試方法符合標準要求。(3)應按標準要求進行出廠檢驗,應有出廠檢驗記錄及檢驗報告;本條從以下4個方面考核:①生產單位應按產品執行標準的要求進行出廠檢驗,檢驗項目齊全;②生產單位應具備出廠檢驗記錄及檢驗報告;《安全標志現場評審規范》下面章節內容由質保部負責實施。紅色帶號為否決項,必須完全做到位。表中《描述及存在問題》項為2011年1月7日安標辦對樂清分公司的審查記錄,只供參考。1、審查內容序號評審項目名稱描述及存在問題評審結果整改要求9產品標識★標識加施情況在成品上加施了安全標志標識;合格●標識符合性產品使用的安全標志標識符合AQ1043要求;符合●標識審核備案安全標志標識經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案;符合●銘牌材質銘牌材質滿足有關標準要求。符合12不合格品操縱及糾正、預防12.1不合格品操縱●治理文件;/●不合格品處置負責人/●不合格品讓步接收/●不合格品標識及隔離/★產品銷售對象和范圍/12.2糾正措施和預防措施●治理文件/●不合格品信息收集及處理/●相關文件的更改/2、條文釋義9產品標識(1)應在成品上加施安全標志標識:本條從以下2個方面來考核:①生產單位應在出廠檢驗合格的成品上加施安全標志標識(專門產品除外);②安全標志標識應加施在成品的明顯位置。(2)產品使用的安全標志標識應符合AQl043要求;本條從以下2個方面來考核:①加施的安全標識標識應符合AQl043-2007標準的要求;②生產單位應有AQl043-2007標準,以便參考使用。(3)安全標志標識應經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案;本條從以下2個方面來考核:①生產單位使用的安全標志標識須經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案;②生產單位應在取得安全標志證書三個月內完成安全標志標識的審核備案工作。(4)銘牌材質應滿足有關標準要求;本條從以下6個方面來考核:①每臺(套)進入成品庫的合格產品應具備銘牌(專門產品除外);②相應每臺(套)進入成品庫的合格產品包裝應具有明顯的標識(應制定有成品包裝標識規定的程序文件或治理規章);③銘牌的標志和成品的標識應符合生產單位程序文件或治理規章的要求;④銘牌的標志和成品的標識包含信息應合理,規范;⑤成品銘牌的材質應采納銅或不銹鋼。無銘牌的成品(如非金屬材料、輸送帶纜、屬安標治理的體積小的零部件等),應采納相應的產品標識;⑥成品的銘牌(或標識)上的信息與成品臺帳記錄應相符。評審方法:1)未在成品上加施安全標志標識的,不合格(首次申辦除外);2)產品使用的安全標志標識不符合AQl043要求的,不符合要求;3)安全標志標識未經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案的,不符合要求(首次申辦除外);4)銘牌材質不滿足有關標準要求的,不符合要求。12.1不合格品操縱本項共有5條考核項目(1)應制定并實施不合格品操縱的治理文件;本條從以下6個方面來考核:①生產單位應建立有不合格品操縱的程序文件(或治理規章制度);②生產單位建立的不合格品操縱的程序文件(或治理規章制度)應合理、完善,少應包括以下內容(界定、標識、記錄、評價、隔離、處置移動操縱和通知相關方):Ⅰ)對確定產品不合格范圍(如生產時刻、生產設備或產品批次)的規定;Ⅱ)不合格產品的標識的規定及確保能從合格品中區分不合格品的規定Ⅲ)不合格產品形成文件記錄的規定(哪個產品、生產設備或產品批次):Ⅳ)評價不合格品的性質的規定;V)不合格品處置選擇方案(返工、讓步接收、降級使用、報廢),及其記錄的相關規定;Ⅵ)按處置決定,用一定方法操縱(如通過隔離)不合格品的搬運、貯存和后續加工的相關規定;Ⅶ)通知可能受不合格品阻礙的其他職能部門和相關方(包括需方)的相關規定。③生產單位應建立對不合格品進行評審的職責及權限的規定,并合理、完整;④生產單位建立的不合格品操縱的治理文件與實施應相符⑤生產單位對不合格品進行評審的職責及權限的規定與實施應相符;⑥生產單位有不合格品處置后的生產質量活動:Ⅰ)進行返工的生產質量活動記錄;達到規定要求返工→返工后檢驗→驗證合格性推斷不合格報廢(讓步接收、降級)Ⅱ)讓步接收Ⅲ)降級改作他用有質量活動的記錄并合理、完整、有效Ⅳ)拒收或報廢(2)應任命不合格品處置的負責人,明確不合格品標識、記錄和處置負責人員的職責、權限;本條從以下6個方面來考核:①生產單位應建立不合格品標識、記錄和處置的職責和權限的規章制度或文件;②生產單位建立的上述職責和權限應得到落實,并落實到位:③生產單位建立的不合格品標識,記錄(處置)等格式需合理:④生產單位建立的不合格品標識,記錄(處置)等格式所含信息應足夠;⑤生產單位應規定有不合格品處置負責人的崗位設置和崗位職責;⑥生產單位應任命不合格晶處置的負責人,其資格、職責應符合相應的要求。(3)應有效操縱不合格品的非預期使用,讓步接收應有批準手續;本條從以下6個方面來考核:①生產單位應建立有所有的不合格品的記錄并存檔;②生產單位對不合格品的非預期使用應得到有效操縱;③關于讓步接收的不合格晶應履行相應的批準手續;④上述的批準手續記錄應合理、完善,應按生產單位的程序文件(或規章制度)的要求進行,并符合文件規定;⑤生產單位對不合格品的評審記錄及對不合格品的評價應合理;⑥生產單位對不合格品的評審記錄應合理完整(應包含足夠的信息)。(4)不合格品應按規定進行標識并隔離;本條從以下5個方面來考核:①生產單位應建立對不合格品的標識及隔離的治理規定(程序文件或規章制度):②生產單位對不合格品的標識及隔離的治理規定應合理、有效;③生產單位對不合格品的標識及隔離的治理規定與實施應相符;④生產單位有對不合格品最終處置的有關規定;⑤生產單位有對不合格品最終處置的有關規定的實施記錄。(5)不滿足標準安全性能要求的產品,不得銷往礦山。本條從以下3個方面考核:①生產單位不滿足標準安全性能要求的產品不得銷往煤礦或其他礦山,不合格品操縱臺帳與銷售臺帳應符合上述要求;②生產單位應建立不合格品銷往礦山的預防操縱措施和必要的糾正措施;③生產單位有防止不合格品銷往礦山的預防操縱措施和必要時的糾正措施的實施記錄。評審方法:1)缺治理文件或內容存在嚴峻欠缺的,不符合要求:2)未任命不合格品處置的負責人;未明確不合格品標識、記錄和處置負責人員的職責、權限的,不符合要求;3)沒有不合格品的記錄,未履行手續讓步接收就使用的,不符合要求;4)不合格品未按規定進行標識并隔離的,不符合要求;5)不滿足標準安全性能要求的產品,銷往礦山的,不合格。12.2糾正措施和預防措施本項共有3條考核項目(1)應制定并實施糾正措施和預防措施的治理文件;本條從以下6個方面來考核:①生產單位應制定并實施糾正措施和預防措施的文件化程序或治理文件;②生產單位建立的糾正和預防措施程序文件(治理規章制度)應完整。關于糾正措施程序,應包括以下內容:Ⅰ)規定職責;Ⅱ)有效處理顧客的意見和產品不合格報告(包括作為合格產品發運后出現不合格的相應程序);Ⅲ)調查與產品、過程和質量體系有關的不合格產生的緣故,并記錄調查結果;Ⅳ)確定消除不合格緣故所需的糾正措施;V)實施操縱以確保糾正措施的執行;Ⅵ)跟蹤驗證糾正措施執行的有效性。關于預防措施程序,應包括以下內容:Ⅰ)規定職責;Ⅱ)利用適當的信息來源,發覺、分析并消除不合格的潛在緣故;這些信息可能來源:阻礙產品質量的過程、操作、讓步同意、審核結果、質量記錄、服務報告和顧客意見;Ⅲ)對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟:Ⅳ)采取預防措施并實施操縱;V)確保將所采取預防措施的有關信息提交治理評審;Ⅵ)驗證預防措施的執行有效性。③生產單位應規定采取糾正措施和預防措施的職責,并落實到位;④生產單位應建立實施糾正措施程序文件這一質量活動的記錄治理制度:⑤生產單位應建立實施預防措施程序文件這一質量活動的記錄治理制度;⑥生產單位實施糾正和預防措施應有質量活動記錄,并完善、合理。(2)應收集、整理不合格品信息,尤其是用戶反饋的質量信息,查明產生不合格或潛在不合格的緣故并記錄;應制定糾正措施和預防措施并對事實上施跟蹤驗證;本條從以下13個方面來考核:①生產單位應建立所有有關不合格品的檔案,建立相關的信息臺帳;②生產單位有對用戶的質量反饋和質量投訴的信息檔案,并有此類信息的最終處理結果,月-有效;③生產單位有進行不合格品緣故的質量活動及其分析記錄。注1:不合格品產生的緣故可能來自:Ⅰ)用戶產品加工、貯存或搬運及購進的材料、工具、設備或設施存在故障,誤操作或不合格(包括其中的設備和運行的體系);Ⅱ)程序和文件(治理規章)欠缺不當或缺少;Ⅲ)有程序但不符合程序要求;Ⅳ)工序操縱不適當;V)打算安排不當;Ⅵ)缺乏培訓;Ⅶ)工作環境不適當;⑾有預防措施實施過程記錄;⑿預防措施實施結果的有效性跟蹤驗證記錄;⒀生產單位應對不合格品進行分類,并定期分析,以發覺改進、糾正的機會。(3)應完成由于糾正措施和預防措施而引起的有關文件的更改。本條從4個方面來考核:①生產單位應實施由糾正措施或預防措施引起的按文件化程序(或治理規章制度)開展的質量活動;②生產單位應記錄實施糾正和預防措施引起的按文件化程序(或治理規章制度)開展的質量活動;③生產單位應完成糾正和預防措施而引起的有關文件的更改,并記錄歸檔;④生產單位應對采取的糾正和預防措施的有關信息進行定期分析追蹤。Ⅰ)通過IS09001認證的生產單位確認應將糾正和預防措施的質量活動的信息作為生產單位治理評審的輸入進行相應的評審,并給出評審結論;Ⅱ)對未通過IS09001認證的生產單位,應將糾正和預防措施的有關信息適時向生產單位領導匯報,以指導質保體系的改進。評審方法:1)缺治理文件或內容存在嚴峻欠缺的,不符合要求;2)未收集、整理不合格品信息、沒有緣故分析記錄、沒有制定并實施糾正措施或預防措施的,不符合要求;3)未及時對有關文件進行更改的,不符合要求。《安全標志現場評審規范》下面章節內容由技術部負責實施。紅色帶號為否決項,必須完全做到位。表中《描述及存在問題》項為2011年1月7日安標辦對樂清分公司的審查記錄,只供參考。1、審查內容序號評審項目名稱描述及存在問題評審結果整改要求3人員3.1技術人員★技術力量經查驗相關人員的職稱證書、勞動合同原件或復印件(現場個不人員無原件)及現場考核,該單位具有10名中級及以上專業技術職稱的在冊技術人員,其中電氣和機械類專業分不5人、5人。合格3.2人員素養●相關負責人與石曉賢(總經理)進行了溝通,其對礦用隔爆兼本質安全型高壓真空電磁起動器等產品的安全性能較了解。符合★技術負責人、產品要緊技術人員與齊東遷(技術部經理)進行了溝通,其對礦用隔爆兼本質安全型高壓真空電磁起動器等產品的安全性能較了解。合格4技術文件治理4.1文件資料治理●治理制度公司制定并實施了文件治理程序。符合●執行記錄技術文件和資料編制、審核、批準、發放、使用、保管、更改和注銷有記錄;符合●圖紙更改制度有圖紙更改制度并明確了“涉及安全性能的結構或參數的更改須經安標國家礦用產品安全標志中心重新審核、備案”的內容,有圖紙更改通知單但存在簽字手續不全的現象;差不多符合1.針對“圖紙更改通知單中存在簽字手續不全的現象”制定預防措施;●技術文件統一性檔案、技術、檢驗、生產等部門的圖紙依照通知單要求及時做相應更改,確保了各部門圖紙等技術文件的正確性、完整性和統一性。符合4.2產品標準★執行標準審核備案產品執行企業標準,標準經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案;合格●引用或參考標準有所引用的標準及相關參考標準,符合4.3圖紙●零部件圖紙涉及隔爆安全性能的零部件圖紙完整、有效;符合★圖紙審核備案情況相關圖紙經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案;合格★圖紙更改審核備案目前無更改;合格6.3工藝裝備及工位器具●治理文件有工藝裝備及工位器具治理制度;符合●臺賬有滿足要求的工藝裝備及工位器具,并建立了臺帳;符合●工藝裝備工藝裝備配置和使用合理、可行,但沒有驗證制度,有驗證記錄;不符合2.補工裝驗證制度;●工位器具機加和裝配現場設有相應的工位器具。符合6.4工藝過程●工藝文件工藝文件差不多滿足圖紙等技術文件要求;符合●工藝文件明細表建有工藝文件明細表;符合●工藝路線圖(工藝流程圖)建有所評審產品工藝流程圖,并明確了關鍵工序.符合2、條文釋義3.1技術人員本項有1條考核內容:應具有一定數量獲得專業技術職稱的在冊技術人員,其學歷或從事相關工作年限應符合要求??己藘热荩荷a單位應具有申辦產品相適應職稱的專業技術人員,技術人員原則上至少有大專學歷,并具有一定的專業工作經驗。評審方法:評審時,生產單位需提供學歷、職稱、勞動合同及其他相關證明文件。具有專業技術職稱的在冊人員數量、學歷或從事相關工作年限不滿足要求的,不合格。3.2人員素養(1)相關負責人應對產品的安全性能有較深了解;考核內容:生產單位相關負責人(如經理、分管經理、質量負責人或其他相關負責人)應對產品性能,尤其是安全性能有較深的了解,關于產品對礦山安全生產的重要性有正確的社會責任意識。(2)技術負責人應熟悉產品的安全性能及其阻礙因素,要緊技術人員應熟悉標準、圖紙、生產工藝、檢驗等工作;本條從以下4個方面來考核:①技術負責人應熟悉產品使用環境、使用要求及其對產品的阻礙,熟悉產品性能,尤其是安全性能及其阻礙因素,掌握產品整體技術要求;②要緊技術人員應為負責具體產品設計、研發、生產或檢驗治理的專業人員,其學歷、職稱及工作經歷須符合要求;③對要緊技術人員的考核,除通過審核其相關書面證明資料外,還需通過現場口頭專業知識考核、現場操作演示等方式進行;④要緊技術人員應全面掌握產品的現行有效執行標準、圖紙、生產工藝、檢驗要求及國家安全生產監督治理總局、國家煤礦安全監察局及有關部門公布的有關安全生產法規文件。(3)關鍵工序的人員應該熟悉其生產工藝、設備操作規程等內容,操作熟練:(本條要緊有生產部負責,技術部要注意①條)本條從以下4個方面來考核:①關鍵工序的應在工藝流程圖中予以明確;②關鍵工序的生產人員應該熟悉產品的生產工藝、設備操作規程等,操作熟練;③有專門要求的,生產人員需要進行專業培訓或持證上崗;④對關鍵工序生產人員的考核通過實際操作和專業知識考核相結合的方式進行。評審方法:1)生產單位相關負責人對產品安全性能刁<了解的,不符合要求:2)技術負責人不熟悉產品的安全性能及其阻礙因素的,不合格;要緊技術人員不熟悉標準、圖紙、生產工藝、檢驗等工作的,不合格;4.1文件資料治理本項有4條考核內容:(1)應制定并實施技術文件和資料治理制度:本條從以下4個方面來考核:①生產單位應建立有完善、合理的技術文件、資料的治理制度,應包含對批準、公布、發放、使用(借閱)、保管和更改、編制、審核、注銷的規定;②實施應按制度中規定進行(記錄);③技術文件、資料治理制度中規定的記錄應規范、合理;④生產單位對受控治理的技術文件和資料(圖紙、引用標準、參考標準、驗收標準、產品標準及其相應國標、行標等)、質量記錄檔案等應定期進行有效性評價。(2)技本文件和資料編制、審核、批準、發放、使用、保管、更改和注銷應有記錄;本條從以下3個方面來考核:①文件和資料的編制、審核、批準、發放、使用、保管、更改和注銷應按規定進行記錄;②記錄工作由指定部門或人員進行;③記錄信息應全面詳實,具有可追溯性。(3)應建立圖紙更改制度,有圖樣更改通知單;本條從以下3個方面來考核:①生產單位應建立圖紙(技術、工藝)更改通知單制度;凡圖紙更改,應有更改通知單;②生產單位建立的圖紙更改通知單制度應合理、完善并符合相關專業的專門規定;③在生產單位的圖紙更改通知單涉及的圖紙中,抽取三張圖進行核查,圖紙應符合上述要求。(4)檔案、技術、檢驗、生產等部門的圖紙應依照通知單要求及時做相應更改,確保各部門圖紙等技術文件的統一性。本條從以下3個方面來考核:①關鍵生產工序圖紙(可在不同或相同的關鍵工序處,任抽取十張圖紙)在檢驗、技術、檔案等部門應有存檔;注:關鍵工序圖紙包括技術圖紙和工藝圖紙。②檔案、技術、檢驗、生產等部門的圖紙應依照通知單要求及時、統一做相應更改;③檔案、技術、檢驗、生產等部門的圖紙等技術文件均應一致(尤其是經更改的圖紙)。評審方法:1)缺治理制度或治理制度中存在嚴峻欠缺的,不符合要求;2)缺少記錄或記錄中有嚴峻欠缺的,不符合要求;3)未建立圖紙更改制度的,不符合要求:4)有關部門的圖紙等技術文件未及時統一進行更改,技術文件不一致的,不符合要求。4.2產品標準本項有2條考核內容:(1)產品直接執行國家標準或行業標準的,應經安標國家礦用產品安全標志中心確認:產品執行企業標準的,標準應經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案:本條從以下4個方面來考核:①產品執行標準必須經安標國家礦用產品安全標志中心審核確認,并按審核合格的標準組織生產;②生產單位應有產品執行標準,能夠是國家標準、行業標準、企業標準或經核準的國際標準;③產品執行企業標準的,標準須經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案,加蓋技術審核章;④產品執行標準更改須經安標國家礦用產品安全標志中心重新審核、備案。(2)應有所引用的標準及相關參考標準。本條有以下3個方面的考核內容:①生產單位應具備產品執行標準的引用標準、參考標準;②生產單位如有內控標準應包括在內;③生產單位的企業標準及其所有相關引用標準、參考標準,應有效并受控;注:關于已有具體產品評審準則的產品,按評審準則要求執行。評審方法:1)產品直接執行國家標準或行業標準,但未經安標國家礦用產品安全標志中心確認的,不合格;產品執行企業標準,但標準未經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案的,不合格;2)不能提供產品標準所引用或應該必備的參考標準的,不符合要求。4.3圖紙本項有3條考核內容:(1)涉及安全性能的零部件圖紙應完整、有效;按圖樣目錄或明細表檢查一套圖紙(含裝配圖,零件圖)。涉及安全性能的零部件圖紙應完整,設計參數、使用材料、技術條件正確。本條從以下4個方面來考核;①涉及安全性能的部件圖、零件圖應完整;②圖紙中設計參數、使用材料、技術要求應合理、正確;③設計參數、使用材料、技術要求與實施應相符;④設計參數、使用材料、技術要求應符合標準、法規要求。注:屬系列覆蓋的申辦產品,可任意抽查覆蓋范圍內一套完整圖紙。(2)相關圖紙應經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案;本條從以下3個方面來考核:①產品相關圖紙(如總裝配圖、涉及安全性能的零部件圖、電氣原理圖、液壓系統圖等)必須經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案,并加蓋技術審核章;②各種規格型號產品的圖紙應齊全;③生產單位應妥善保管經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案的圖紙。(3)產品圖紙中涉及安全性能的結構或參數的更改須經安標國家礦用產品安全標志中心重新審核、備案。本條從以下2個方面來考核:①產品圖紙中不涉及安全性能的結構或參數的更改無需經安標國家礦用產品安全標志中心重新審核、備案;②涉及安全性能的結構或參數的更改在經安標國家礦用產品安全標志中心重新審核、備案之前,生產單位不得按變更后的圖紙組織生產(辦理變更程序用除外);評審方法:1)涉及安全性能的零部件圖紙不完整、有效的,不符合要求;2)相關圖紙未經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案的,不合格;3)產品圖紙中涉及安全性能的結構或參數的更改未經安標國家礦用產品安全標志中心重新審核、備案的,不合格。6.3工藝裝備及工位器具(該條由技術部與生產部配合完成)本項共有4條考核項目:(1)應建立有工藝裝備及工位器具治理文件;本條從以下2個方面來考核:①生產單位應有工藝裝備及工位器具治理的程序文件(或治理規章制度):②生產單位現行的工藝裝備及工位器具的規章制度應完善,至少應包括以下內容:Ⅰ)工藝裝備及工位器具的采購(或制造):Ⅱ)工藝裝備及工位器具的臺帳治理;Ⅲ)工藝裝備的維護與維修;Ⅳ)工藝裝置及工位器具的配置;Ⅴ)工藝裝備的驗證;Ⅵ)工藝裝備的驗收;Ⅶ)工藝裝備及工位器具的報廢;Ⅷ)工藝裝備圖紙的治理與更改等;(2)應有滿足要求的工藝裝備及工位器具,并建立臺賬:本條從以下4個方面來考核:①生產單位應有保證生產活動正常進行的工藝裝備及工位器具;②工藝裝備及工位器具應建立臺帳;③工藝裝備的配置標識與臺帳的編目應一致(或對應);④工藝裝備及工位器具臺帳的內容應完善,所含信息應完整。(3)工藝裝備配置和使用應合理、可行,且有驗證制度和驗證記錄;本條從以下6個方面來考核:①生產單位工藝裝備的配置和使用應合理、可行;②生產單位應有工藝裝備的維護、維修、報廢記錄;③生產單位對工藝裝備應按程序文件(或規章制度)的要求進行驗證。驗證記錄及處置記錄應完善;④生產單位應有工藝裝備的圖紙更改情況記錄(更改通知單);⑤經更改的工藝裝備的圖紙應與存檔部門(治理部門、設計部門、使用部門)的工藝裝備圖紙一致;⑥在用工藝裝備應完好。(4)工位器具應完善,關鍵零部件應不落地。本條從以下4個方面來考核:①生產單位所采納的工位器具應齊全,滿足生產實際需要(按申辦產品生產對工位器具的要求);②生產單位所采納的工位器具的配置應合理、可行;③使用中的工位器具應保證達到生產對象的保障要求;④在用工位器具應完好。評審方法:1)缺工藝裝備及工位器具治理文件或存在嚴峻欠缺的,不符合要求;2)工藝裝備及工位器具不齊全,未建立臺賬的,不符合要求;3)缺驗證制度和驗證記錄或存在嚴峻欠缺的,不符合要求;4)工藝裝備或工位器具不完備或存在嚴峻欠缺的,不能保證關鍵工藝質量的,符合要求。6.3工藝過程本項共有3條考核項目:(1)工藝文件應滿足圖紙等技術文件要求;本條從以下6方面來考核:①工藝文件應完整(工藝文件包括:工藝過程卡、裝配工藝卡片、零件加工工藝卡工藝路線明細表、外協件明細表、材料定額、工時定額等);②工藝文件應合理、正確,符合有關圖紙、產品標準等技術文件;③生產單位應建立工藝文件更改制度(建立更改通知單)④生產單位應建立工藝紀律考核制度,并有效執行;⑤生產單位應具備生產人員的工藝操作規程(作業指導書),并合理、正確;⑥生產單位生產人員應嚴格按工藝操作規程執行。(2)應具有工藝文件明細表;本條從以下3方面來考核:①生產單位應有工藝文件明細表;②明細表內容應與實際工藝文件一致;③明細表的信息應完整。(3)應有產品工藝路線圖(工藝流程圖),并明確關鍵工序。本條從以下3方面來考核:①生產單位應有文件化的產品工藝路線圖(工藝流程圖);②產品工藝路線圖(工藝流程圖)中應注明關鍵工序;③關鍵工序應包括全部涉及產品安全性能的生產環節。評審方法:1)工藝文件不滿足技術要求或存在嚴峻欠缺的,不符合要求;2)無工藝文件明細表的,不符合要求;3)無產品工藝路線圈(工藝流程圖),未確定關鍵工序,不符合要求?!栋踩珮酥粳F場評審規范》下面章節內容由供應部負責實施。紅色帶號為否決項,必須完全做到位。表中《描述及存在問題》項為2011年1月7日安標辦對樂清分公司的審查記錄,只供參考。1、審查內容序號評審項目名稱描述及存在問題評審結果整改要求5供方5.1采購●采購治理文件公司制定并實施了采購治理程序。符合●采購操縱清單有采購操縱清單;符合●外購方名錄和質量檔案有合格供貨方名錄和質量檔案并進行了年度考核。符合●采購合同重要原材料、受控零(元)部件有與供方簽訂的質量保證協議符合●部件安標有效期本項不適用。/●檢驗合格證明有檢驗合格的證明。符合★安標受控件一致性安標受控件與審核備案的技術文件一致。合格5.2外協●外協治理文件公司制定并實施了采購治理程序(里面包括外協治理方面的要求),符合●外協方名錄和質量檔案有合格供貨方名錄和質量檔案并進行了年度考核符合●外協合同有質量協議并明確質量要求。符合●檢驗合格證明有外協件檢驗合格證明;符合●外協安標受控件檢驗本項不適用。/★外協生產單位一致性本項不適用。/2、條文釋義5.1采購(1)應有原材料、受控零(元)部件采購治理文件;本條從以下3個方面考核①生產單位應有原材料、零部件(含標準件)采購治理的程序文件、治理規章制度;②程序文件或治理規章制度應包括以下幾方面的內容:Ⅰ)所采購對象的進庫治理規定;Ⅱ)采購對象的檢驗驗收及評價方法的規定;Ⅲ)采購對象的發放規定;Ⅳ)采購對象應持相配套證件的規定;Ⅴ)采購對象合同鑒定的治理規定;Ⅵ)采購對象的評定、評價選擇的規定。③采購對象的內控標準(若適用)。(2)應有采購操縱清單;本條從以下3個方面考核:①生產單位應按產品情況,建立原材料、零部件、標準件的采購操縱清單(采購操縱清單應包括經安標國家中心審核備案的要緊零(元)部件、重要原材料明細表所包含的原材料、零部件等。);②采購操縱清單所列內容應包含滿足產品生產的需要;③應建立采購操縱清單編制、批準確認手續。(3)應定期對外購方進行評價,建立合格外購方名錄和質量檔案;本條從以下5個方面考核:①生產單位應建立產品涉及的所有合格外購方名錄;②對名錄中的所有合格外購方應定期評價(查評價記錄);③所有合格外購方應由最高治理者或其代表批準確認;④生產單位應依照合格外購方的名錄建立完善的質量檔案,并現行有效;⑤生產單位對外購方的評價應含有下列內容:Ⅰ)對外購方質量體系、質量操縱的綜合評價;Ⅱ)對外購方的生產過程、產品質量等以往業績的評審;Ⅲ)外購方提供的資質材料的評審;Ⅳ)綜合結論評價,評定有關外購方的質量記錄足以證明其滿足合同要求的能力,并進行選擇。(4)采購合同應明確質量要求;本條從以下4個方面考核:①生產單位應簽訂采購合同,或以其它形式協議或約定(當以電話、電傳、傳真形式為采購合同時,應有雙方書面確認的資料);②采購合同應明確驗收質量要求(標準、指標等驗收依據);③采購合同應簽訂有效期限;④采購合同簽訂應滿足有關法律法規(合同法)的要求。(5)部件屬安全標志治理產品的,到貨時應在安全標志有效期內;本條從以下3個方面考核:①采購對象為配套件且是獨立申辦安標的產品,生產單位應有外購方提供的、在安標有效期內的安全標志證書(證書復印件并加蓋外購方公章);若生產單位有幾項單獨辦理安標產品的配套件,安全標志證書均應齊全:歸檔的外購方安標證書資料應有效(傳真件無效)。(6)重要原材料、受控零(元)部件應有檢驗合格的證明,且滿足技術要求;本條從以下9個方面考核:①生產單位應保存采購對象的出廠檢驗合格證:②生產單位應保存外購方提供的采購對象的出廠檢驗報告;③采購方提供的采購對象的出廠檢驗報告中的項目應滿足技術要求;④生產單位應建立重要原材料、零(元)部件驗收檢驗通知單;⑤生產單位應具備采購對象依據采購合同明確的驗收標準或其它標準、技術條件進行的驗收檢驗的檢驗報告(或記錄);⑥驗收檢驗報告(或記錄)應規范,信息完整;⑦生產單位應建立重要原材料、零(元)部件的采購對象的臺帳;⑧生產單位應建立重要原材料、零(元)部件的入庫、領取登記臺帳;⑨生產單位應有驗收檢驗后采購對象的處理記錄(采納依舊否定),尤其是驗收不合格采購對象的處置記錄。(7)采購的安標受控零(元)部件、重要原材料及與產品關聯的納入安全標志治理的配套件,應和備案材料一致。本條從以下4個方面考核:①生產單位應對采購的安標受控零(元)部件,重要原材料及與產品關聯的納入安全標志治理的配套件及其生產單位按類不建立完整的清單(或名冊);②建立的清單(或名冊)應包含足夠的信息,并有效受控治理;③清單(或名冊)上的內容與備案材料(技術文件、檢驗報告)中的應一致;④清單(或名冊)發生變更時,生產單位須報安標國家礦用產品安全標志中心履行變更程序。評審方法:1)沒有原材料、受控零(元)部件采購治理文件或存在嚴峻欠缺的,不符合要求;2)沒有采購操縱清單的,不符合要求;3)未定期對外購方進行評價,未建立合格外購方名錄和質量檔案的,汁<符合要求;4)采購合同未明確質量要求的,不符合要求;實例4:某企業的電動機采購合同在質量要求的講明中只是注明按國家標準驗收。國家標準有幾千種,按哪個國家標準驗收?因此質量要求必須明確注明國家標準編號及標準名稱。5)部件屬安全標志治理產品,不在安全標志有效期內的,不符合要求;6)重要原材料、受控零(元)部件無檢驗合格證明或不滿足技術要求的,不符合要求;7)采購的安標受控零(元)部件、重要原材料及與產品關聯的納入安全標志治理的配套件發生變更,未經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案的,不合格。5.2外協(1)應建立有外協治理文件;本條從以下4個方面考核:①生產單位應具備外協操縱程序(或治理規定)(2.1(1)中的程序Ⅱ);②生產單位應具備外協方的評審、評價、選擇的規定;③生產單位應具備5.1(2)中規定的文件及記錄;④上述①~③項文件應齊全,內容應完整。(2)應定期對外協方進行評價,并建立合格外協方名錄和質量檔案;本條的考核參照5.1(3)項考核內容進行。對外協方的評價,還應增加對外協方的生產設備、檢驗設備、生產人員、檢驗人員的評價。(3)外協合同應明確質量要求;本條的考核參照5,1(4)項考核內容進行。(4)應有外協件檢驗合格證明,且滿足技術要求;本條的考核參照5.1(6)①一⑥、5.1(6)⑨項考核內容進行。(5)安標受控零(元)部件及與產品關聯的納入安全標志治理的配套件外協時,應有生產單位的檢驗記錄,且滿足技術要求;本條從以下2條考核①如有某一受控零(元)部件外協,生產單位應有程序文件的規定或建立相關的治理規章制度;②檢驗驗收參照5.1(6)①一⑥,5.1(6)⑨采購考核內容進行。(6)外協的受控零(元)部件,其生產單位應和備案材料中的一致。本條從以下4個方面考核:①生產單位應按類不建立完整的外協的受控零(元)部件生產單位清單(或檔案);②建立清單檔案應包含足夠的信息,并有效受控治理;③清單檔案上的內容與備案材料(技術文件,檢驗報告)中的一致;④清單發生變更時,生產單位必須報安標國家礦用產品安全標志中心并履行變更程序。評審方法:1)未建立外協治理文件或存在嚴峻欠缺的,不符合要求;2)未定期對外協方進行評價,未建立合格外協方名錄和質量檔案的,不符合要求;3)外協合同未明確質量要求的,不符合要求;4)缺少檢驗合格證明的,不符合要求;5)受控零(元)部件、重要原材料及與產品關聯的納入安全標志治理的配套件外協時,缺少生產單位的檢驗記錄的,不符合要求;6)外協的受控零(元)部件的生產單位發生變更,未經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案的,不合格?!栋踩珮酥粳F場評審規范》下面章節內容由供應部負責實施。紅色帶號為否決項,必須完全做到位。表中《描述及存在問題》項為2011年1月7日安標辦對樂清分公司的審查記錄,只供參考。1、審查內容序號評審項目名稱描述及存在問題評審結果整改要求8產品一致性★產品一致性核查采購通過庫房實地核查,(1)礦用隔爆型高壓真空配電裝置中真空管、斷路器、愛護器、電壓互感器、電流互感器(2)礦用隔爆型真空電磁起動器的真空開關管、愛護器、真空接觸器操縱變壓器、(3)礦用隔爆型真空饋電開關愛護器、真空斷路器、斷路器開關管(4)礦用隔爆型照明信號綜合愛護裝置的愛護器、主變壓器、接觸器、隔離開關與安標備案的技術文件一致。是按安標國家中心確認的技術文件組織生產(詳見表8)。合格2、條文釋義本項考核內容:應按照經安標國家礦用產品安全標志中心審核備案的技術文件(包括產品標準、圖紙、受控件零(元)部件或重要原材料明細表等)組織生產。本條從以下3個方面來考核:①生產單位采購的重要原材料、安標受控零(元)部件應與審核備案的技術文件一致(通過庫房實地核查確認);②生產過程中使用的重要原材料、安標受控零(元)部件應與審核備案的技術文件一致(通過核查關鍵生產工序確認);③成品中使用的重要原材料、安標受控零(元)部件及產品的重要安全性能技術指標和參數應與審核備案的技術文件一致(在成品庫隨機抽取一定數量的樣品進行檢查或檢測)。關于大型設備的安標受控零(元)部件及產品,生產現場無零部件及產品時,能夠通過查閱訂貨合同及發票予以確認。評審方法:未按審核備案的技術文件組織生產的,不合格?!栋踩珮酥粳F場評審規范》下面章節內容由供應部負責實施。紅色帶號為否決項,必須完全做到位。表中《描述及存在問題》項為2011年1月7日安標辦對樂清分公司的審查記錄,只供參考。1、審查內容序號評審項目名稱描述及存在問題評審結果整改要求10庫房治理10.1治理制度■治理制度本項未進行評審。/10.2原材料及外購件●整體存放狀況本項未進行評審。/●危險物品存放本項未進行評審。/■臺賬及庫房治理本項未進行評審。/●貯存條件本項未進行評審。/10.3半成品、成品庫■整體存放狀況本項未進行評審。/■成品箱本項未進行評審。/■成品臺帳本項未進行評審。/●貯存條件本項未進行評審。/2、條文釋義10.1治理制度考核內容:制定并實施出入庫、貯存治理制度。本條從以下4個方面來考核:①生產單位應制定如下所列的涉及庫房治理的程序文件或治理制度:Ⅰ)原材料(含外購件、外協件)、半成品、成品庫的出入庫、貯存治理制度;Ⅱ)原材料(含外購件、外協件)、半成品、成品倉庫的治理制度;Ⅲ)原材料(含外購件、外協件)、半成品、成品庫倉庫標識治理制度;Ⅳ)易燃、易爆及危險物品等專門物品的存放治理規定;Ⅴ)原材料、半成品、成品等倉庫的崗位職責(操作規范)。②生產單位具備原材料、半成品、成品庫的所有庫房治理制度的實施情況記錄現行制度應相符);③原材料、半成品、成品等庫房,出入庫、貯存等臺帳的記錄及物品標識的記錄應有專人治理;④倉庫治理人員的操作與其相應的崗位職責(操作規范)應相一致。評審方法:缺治理文件或存在嚴峻欠缺的,不符合要求。10.2原材料及外購件本項共有4條考核項目,本項為現場庫房考核項目。(1)原材料、外購件應擺放整齊,標識清晰、明確,不合格品應隔離;本條從以下6個方面來考核:①原材料、外購件倉庫應配置標識(上架)治理,區域劃分清晰,擺(堆)放整齊有序;②原材料、外購件倉庫擺(堆)放整齊有序,區域劃分清晰;③原材料、外購件倉庫物品應予以配置標識,生產單位應建立配置標識的規定,并與實施符合;④原材料、外購件倉庫應設置不合格品的區域,對不合格品應建立有標識的治理規定并實施(現場的不合格品標識應顯著);⑤所有物品的標識及其使用應合理,并包含應該含有的信息。(2)易燃、易爆及其它危險物品應單獨存放,貯存條件應符合要求(如化學品存放的混、濕度要求等):本條從以下6個方面來考核:①易燃、易爆及其它危險物品庫房中應設有單獨存放區域;②所有屬于易燃、易爆的危險物品都應有明顯的狀態標識;③所有屬于易燃、易爆等危險物品的存放環境設施條件,應滿足存放的要求(如:防火、防潮、防霉、防盜、防塵、防曬、防震等);④危險物品存放區域與庫房其它區域間應采取有效的隔離措施;⑤生產單位應建立易燃、易爆及其它危險物品存放的治理規章,并有效實施:⑥生產單位應建立有關的責任考核制度。(3)有原材料及外購件臺賬,帳物相符:出入庫應履行規定手續:本條從以下6個方面來考核:①生產單位應有原材料及外購件臺賬,臺賬信息規范、完整;②庫房中的庫存應與臺帳相符:③生產單位應制定原材料、外購件、半成品出入庫手續治理規定;④生產單位上述物品出入庫手續(臺帳)記錄應齊全;⑤生產單位上述物品出入庫手續(臺帳)記錄格式及記錄信息應合理及完善:⑥生產單位實施的上述物品的出入庫手續與生產單位的治理規定應相符。(4)貯存條件應確保產品質量。本條從以下2個方面來考核:①生產單位應在貯存治理制度中明確規定相關原材料、外購件的貯存條件;②貯存條件(如:防火、防潮、防霉、防塵、防曬、防震等)應確保產品質量。評審方法:1)原材料、外購件混放或沒有標識的,不合格品未隔離的,不符合要求;2)危險品未單獨存放、沒有明顯標識、貯存條件不符合要求的,不符合要求;3)無臺賬、賬物不符的,出入庫未履行規定手續的,不符合要求;4)貯存條件不能確保產品質量的,不符合要求。10.3半成品、成品庫本項共有4條考核項目,亦為現場庫房的考核項目。(1)半成品、成品應分類存放,擺放整齊;本條從以下4個方面來考核:①半成品、成品庫應按相關規定分類存放,區域劃分明顯,擺(堆)放整齊有序,不至發生混淆;②有專門堆放要求的半成品、成品,即有防火、防潮、防霉、防塵、防震、防盜防摔、防碰等要求的半成品、成品,應采取相應的措施;③屬于周密或計量器具的半成品、產品,應符合相關的存放要求;④成品庫所有成品的包裝應符合要求(標準規定或程序文件的規定)。(2)成品箱中裝箱單、合格證、產品使用講明書及隨箱備件、專用工具等應齊全;本條從以下3個方面來考核:①成品箱中包括的成品隨件(裝箱單、合格證、講明書、隨箱專用工具、備件等)應齊全,且符合程序文件或規章制度(裝箱單)的規定;②成品合格證應含有出廠檢驗合格的信息及檢驗人員的簽章;③產品講明書所包含的內容應完善合理,并編制有操作講明、技術指標、產品名稱等。對有安全操作注意事項的產品應包括相關內容、故障狀態和處理方法等;(3)應有成品臺帳,帳物相符;本條從以下3個方面來考核:①生產單位成品倉庫應具備成品臺帳;②生產單位成品臺帳應合理和完善;③生產單位的成品臺帳與成品倉庫的物品應相符。(4)貯存條件應確保產品質量。本條從以下2個方面來考核:①生產單位應在貯存治理制度中明確規定半成品、成品的貯存條件;②貯存條件(如:防火、防潮、防霉、防塵、防曬、防震等)應確保產品質量。評審方法:1)半成品、成品及與其它未檢品和廢品混放的,不符合要求;2)成品箱中物品、資料)不全的,不符合要求;3)沒有成品臺帳,或帳物不符的,不符合要求;4)貯存條件不能確保產品質量的,不符合要求?!栋踩珮酥粳F場評審規范》下面章節內容由生產部負責實施。紅色帶號為否決項,必須完全做到位。表中《描述及存在問題》項為2011年1月7日安標辦對樂清分公司的審查記錄,只供參考。1、審查內容序號評審項目名稱描述及存在問題評審結果整改要求6生產過程操縱6.1生產能力★生產規模生產能力達到一定規模,年能力10000臺以上;合格★關鍵部件生產及成品總裝能力生產場所具備生產外殼、真空管、真空接觸器、斷路器、隔離換向開關、操縱變壓器、愛護器的加工能力和本體組裝能力,并具備成品總裝條件。合格6.3工藝裝備及工位器具●治理文件有工藝裝備及工位器具治理制度;符合●臺賬有滿足要求的工藝裝備及工位器具,并建立了臺帳;符合●工藝裝備工藝裝備配置和使用合理、可行,但沒有驗證制度,有驗證記錄;不符合2.補工裝驗證制度;●工位器具機加和裝配現場設有相應的工位器具。符合6.4工藝過程●工藝文件工藝文件差不多滿足圖紙等技術文件要求;符合●工藝文件明細表建有工藝文件明細表;符合●工藝路線圖(工藝流程圖)建有所評審產品工藝流程圖,并明確了關鍵工序.符合2、條文釋義6.1生產能力本項共有2條考核項目:(1)生產能力應達到一定規模;本條從以下4方面來考核:①生產單位應具備申辦產品所必須的原材料倉庫、生產車間、檢驗室、成品倉庫、危險品庫等要緊生產場所;②生產單位應具備足夠的治理、技術、生產、檢驗、采購、銷售等人力資源;③生產單位應具備申辦產品所必須的生產設備、檢驗設備;④申辦產品年產量應符合要求。注:關于已有具體產品評審準則的產品,按評審準則要求執行。(2)生產場所應具備生產某一(或幾)個關鍵零(元)部件的能力,并具備成品總裝條件。本條從以下2方面來考核:①應具備生產某一(
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