甲磺酸左氧氟沙星注射液說明書甲磺酸左氧氟沙星注射液說明書甲磺酸左氧氟沙星注射液說明書甲磺酸左氧氟沙星注射液說明書編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:甲磺酸左氧氟沙星注射液說明書【藥品名稱】通用名稱：甲磺酸左氧氟沙星注射液英文名稱：LevofloxacinMesylateInjection商品名稱：利復(fù)星【成份】本品的活性成份為甲磺酸左氧氟沙星，輔料為氯化鈉。【適應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、子宮內(nèi)膜炎、宮頸炎、子宮附件炎、盆腔炎；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；胃腸道感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致；敗血癥；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。【用法用量】靜脈滴注，成人每日（2瓶或2袋），分2次靜滴。重度感染患者及銅綠假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量可增至每日（3瓶或3袋），分2次靜滴。【不良反應(yīng)】:胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為：惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀；中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。偶可發(fā)生：癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫；血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)；注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎；結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)；關(guān)節(jié)疼痛。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清總膽紅素增加、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低等，多屬輕度。【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。【警告】嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。【注意事項(xiàng)】本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml不少于60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。喹諾酮類藥藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率<%）。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽光暴曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或踉踺斷裂的報(bào)告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直至癥狀消失。【藥物相互作用】尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對(duì)茶堿類的代謝雖影響較小，但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度，并調(diào)整劑量。本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小，但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血藥濃度增高而產(chǎn)生毒性。本品可干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。與非甾體糞消炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。與口服降血糖藥同時(shí)使用