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文檔簡介

QC080000體系文件手冊QC080000體系文件手冊QC080000體系文件手冊QC080000體系文件手冊編制僅供參考審核批準生效日期地址:電話:傳真:郵編:QC080000體系文件手冊文件編號:版本:A0發布日期:本QC080000體系文件手冊由RoHS推行小組在總經理授權下發布、更改及控制。此受控文件受自動更新程序的規范,故不能非法復印。受控印章用于受控文件,只有經簽署同意的正本或受控副本可作為作業文件。受控文件受控文件編號:編制:審核: 批準:QC080000體系文件手冊文件編號:00目錄版次:A0頁次:1/2700目錄----------------------------------------------------------P1-201發布令--------------------------------------------------------P302手冊說明------------------------------------------------------P403企業概況------------------------------------------------------P51適用范圍------------------------------------------------------P62引用標準------------------------------------------------------P73術語和定義----------------------------------------------------P84QC080000體系文件------------------------------------------P9總要求--------------------------------------------------------P9文件要求------------------------------------------------------P9-105管理職責------------------------------------------------------P11管理承諾------------------------------------------------------P11以顧客為中心--------------------------------------------------P11RoHS綠色產品管理方針------------------------------------------P11策劃----------------------------------------------------------P12RoHS綠色產品管理目標-----------------------------------------P12QC080000體系文件策劃--------------------------------------P12職責、權限和溝通----------------------------------------------P13職責和權限----------------------------------------------------P13管理者代表----------------------------------------------------P13溝通----------------------------------------------------------P13管理評審------------------------------------------------------P13總則----------------------------------------------------------P13評審輸入------------------------------------------------------P14評審輸出------------------------------------------------------P146資源管理------------------------------------------------------P15資源的提供----------------------------------------------------P15人力資源------------------------------------------------------P15總則----------------------------------------------------------P15培訓、意識和能力----------------------------------------------P15基礎設施------------------------------------------------------P15工作環境------------------------------------------------------P167產品實現------------------------------------------------------P16產品實現的策劃------------------------------------------------P16與顧客有關的過程----------------------------------------------P16與產品有關的要求的確定----------------------------------------P16QC080000體系文件手冊文件編號:00目錄版次:頁次:2/27與產品有關的要求的評審---------------------------------------P16顧客溝通-----------------------------------------------------P16設計和開發---------------------------------------------------P16設計和開發策劃-----------------------------------------------P16設計和開發輸入-----------------------------------------------P17設計和開發輸出-----------------------------------------------P17設計和開發評審-----------------------------------------------P17設計和開發驗證-----------------------------------------------P17設計和開發確認-----------------------------------------------P17設計和開發更改的控制-----------------------------------------P17采購---------------------------------------------------------P17采購控制-----------------------------------------------------P17采購信息-----------------------------------------------------P18采購產品的驗證-----------------------------------------------P18生產和服務的運作---------------------------------------------P18生產和服務的運作控制-----------------------------------------P18產品和服務運作過程的確認-------------------------------------P18標識和可追溯性-----------------------------------------------P19顧客財產-----------------------------------------------------P19產品防護-----------------------------------------------------P19監視和測量裝置的控制-----------------------------------------P198測量、分析和改進---------------------------------------------P20策劃---------------------------------------------------------P20測量和監控---------------------------------------------------P20顧客滿意-----------------------------------------------------P20內部審核-----------------------------------------------------P20過程的測量和監控---------------------------------------------P20產品的測量和監控---------------------------------------------P20不合格品控制-------------------------------------------------P21數據分析-----------------------------------------------------P21改進---------------------------------------------------------P22持續改進的策劃-----------------------------------------------P22糾正措施-----------------------------------------------------P22預防措施-----------------------------------------------------P22附錄一、QC080000體系文件管理者代表任命書------------------------P23附錄二、公司組織結構圖-----------------------------------------------P24附錄三、所引用程序文件目錄-----------------------------------------------------------------P25附錄四、RoHS推行小組組織架構及職責------------------------------------------------P26-27QC080000體系文件手冊文件編號:01發布令版次:A0頁次:3/27QC080000體系文件手冊發布令為建立、實施和改進某某公司的QC080000體系文件,提高RoHS綠色產品管理,滿足顧客和相關RoHS環保法律法規要求,達到顧客滿意。某某公司依據歐盟RoHS指令、中國國家信息產業部《電子信息產品污染控制管理辦法》、綠色采購客戶的要求(SS-00259),結合本公司之實際情況編制此QC080000體系文件手冊。本手冊詳細闡明某某公司的RoHS綠色產品管理方針、目標,描述本公司的QC080000體系文件,是指導本公司QC080000體系文件有效運行之綱領性文件。公司全體員工必須認真學習本手冊,理解手冊的精神實質并堅持貫徹執行,使公司的綠色采購管理水準持續提高。本《QC080000體系文件手冊》現予以批準發布,于2006年特此發布!總經理:年月日QC080000體系文件手冊文件編號:02手冊說明版次:A0頁次:4/27本手冊編制的目的是確定公司的RoHS綠色產品管理方針、RoHS綠色產品管理目標、QC080000體系文件各過程和要求、實施有效的QC080000體系文件。本手冊適用于公司水性油墨的設計、生產、銷售和服務。本手冊是公司機密,屬受控文件。本手冊經公司總經理批準后生效,各部門都應確保遵守本手冊的規定。5.《QC080000體系文件手冊》由辦公室管控。6.本手冊受控復印件的持有者及其簽收,如下表所列:編號000102030405060708091011部門7.修訂與更改記錄如下。發生日期手冊版次頁碼頁碼修訂內容全部---新版8.本手冊的任何被修訂的章節的版次依次更新:00……;某章節版次更新至,或體系標準換版后,則手冊全冊更新一個版本:,依次類推。QC080000體系文件手冊文件編號:03企業概況版次:A0頁次:5/27某某公司有限公司。位于廣東省某某地址,占地100多畝。公司創辦于年,現在主要生產“某某“等多個品種。產品的高品質造就了客戶的信賴和市場高占有率。某某公司將一如既往地熱情,優質服務于廣大客戶。公司的宗旨就是:客戶的需求就是公司的奮斗目標;產品的質量就是企業的生命。QC080000體系文件手冊文件編號:1適用范圍版次:A0頁次:6/27總則本手冊適用于對某某公司QC080000體系文件所需的過程管理,也適用于本公司實際需要:證實具備穩定地提供滿足顧客綠色采購和適用法律法規要求產品能力的場合;b)通過有效實施體系,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,增強顧客滿意。應用本公司按歐盟RoHS指令、WEEE指令、中國國家信息產業部《電子信息產品污染控制管理辦法》、綠色采購客戶之要求(SS-00259)建立綠色采購管理體系。QC080000體系文件手冊文件編號:2引用標準版次:A0頁次:7/27引用標準本手冊之引用標準為:《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》(2002/95/EC)(RestrictiononHazardousSubstances,簡稱RoHS指令);《廢電子電氣設備指令》(2002/96/EC)(WastefromElectricalandElectronicEquipment,簡稱WEEE指令)。中國國家信息產業部《電子信息產品污染控制管理辦法》日本索尼公司有害物質管理標準SS-00259第五版上述法律法規均為“文件控制”的內容。為確保其有效性,辦公室應負責跟蹤其修訂狀況,及時獲得有效版本。QC080000體系文件手冊文件編號:3術語和定義版次:A0頁次:8/27術語和定義環境物質管理:指原材料及制程設備包含的、或是生產制程上使用的、會給地球環境帶來嚴重影響的物質;以及其他由本公司指定的物質。禁用物質:在環境物質管理中,禁用物質必須遵守法律法規規定或客戶要求,不得在原材料及設備中故意使用的物質。環保材料:不使用影響環境相關物質的材料。環保產品:不使用影響環境相關物質的產品。變更:批量生產開始時為起點,變更產品的生產地點、生產工廠、檢查方法、交易單位、生產方法、生產設備、管理代表、零部件、材料等有關內容的所有變更。異常:是指進料、制程、成品及出貨品中限制使用有害物質的含量超出歐盟RoHS指令要求及國家規格、客戶要求。有害物質不合格品:產品中限制使用有害物質的含量超過法律法規規定、客戶要求,或限制使用有害物質含量不明確(未提供不使用RoHS有害物質保證書或材料中RoHS有害物質檢測報告不達標)之不合格品。RoHS指令:RestrictiononHazardousSubstances的英文簡稱,中譯名為:關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令。WEEE指令:WastefromElectricalandElectronicEquipment的英文簡稱,中譯名為:廢電子電氣設備指令。HSF:無有害物質,指如在WEEE或RoHS指令或其它適當的標準或法規中列出的任何減量或排除的材料。QC080000體系文件手冊文件編號:4總要求版次:A0頁次:9/274、QC080000體系文件手冊總要求總要求本公司按歐盟RoHS指令、WEEE指令、中國國家信息產業部《電子信息產品污染控制管理辦法》、綠色采購客戶要求(SS-00259)建立QC080000體系文件,并結合工廠實際編寫標準化文件,按相關客戶綠色采購和法律法規要求建立并實施QC080000體系文件文件,持續改進其有效性,以達成滿足顧客及適用法律法規要求、增強顧客滿意。為了實施QC080000體系文件,本公司對QC080000體系文件所需要的過程進行識別;用適當媒介(如組織架構圖、流程圖、書面材料等)確定這些過程順序和相互作用;為確保這些過程有效運行和控制,本公司編制QC080000體系文件手冊、程序文件、作業指導書及表格,同時識別適用的外來法律法規、標準、規范和文件等,作為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法;為支持這些過程的運行和對這些過程的監視,提供必要的資源和信息;測量、監視和分析這些過程;實施必要的措施以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進,當產品實現過程需要進行外包時,本公司也將制定相應的程序或規定加以控制。文件要求總則本公司的QC080000體系文件文件包括:RoHS綠色產品管理方針和目標;QC080000體系文件手冊;程序文件;為確保QC080000體系文件的有效策劃和運行,本公司制定了有關的作業標準書、規定等;證實QC080000體系文件有效運行及產品符合性的記錄。體系文件手冊QC080000體系文件手冊是QC080000體系文件的第一階文件,對各管理要素僅作概括性的描述,是RoHS綠色產品管理活動的依據。本手冊闡述本公司的RoHS綠色產品管理方針和目標,組織機構、職責和權限、QC080000體系文件文件是本公司的綱領性文件。本手冊是為控制QC080000體系文件過程而進行程序文件編制的引用性文件。本手冊對QC080000體系文件所包括過程之間的相互作用作簡要概述。QC080000體系文件手冊文件編號:版次:A04文件要求頁次:10/27文件控制本公司辦公室負責編制《文件控制程序》,QC080000體系文件所要求的文件按《文件控制程序》進行控制。記錄是一種特殊類型的文件,依據的要求進行控制。程序文件是QC080000體系文件第二階文件,結合實際情況對QC080000體系文件作了詳細的描述,是QC080000體系文件手冊細化的支持性文件,是RoHS綠色產品管理活動指導性文件,一般不涉及純技術性的細節。公司編制的文件在發布前得到相關單位負責人的批準,以確保文件是充分和適宜的;根據實際運行情況,在適當時,對文件適宜性和充分性進行評審,需要時應及時更新,經修訂的文件應再次得到批準后才能生效;對文件的更改和現行修訂狀態加以標識;確保需要使用文件的單位和個人都能得到適用文件的有效版本;確保文件保持清晰、易于識別;確保外來文件得到識別,并控制其分發;防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當的標識參考文件:《文件控制程序》記錄控制QC080000體系文件要求之記錄應予以控制,以提供符合要求和QC080000體系文件有效運行的證據;所有提供證明QC080000體系文件有效運作之記錄均應保持清晰、易于識別及檢索,并依《記錄控制運作程序》之規定加以標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。QC080000體系文件要求之記錄應保存四年。參考文件:《記錄控制運作程序》QC080000體系文件手冊文件編號:5管理職責版次:A0頁次:11/27管理承諾總經理通過以下活動,對其建立、實施QC080000體系文件并持續改進其有效性的承諾提供如下支持:批準公司的QC080000體系文件手冊、程序文件、RoHS綠色產品管理方針、目標并確保RoHS綠色產品管理方針在公司全體員工中得到充分理解和實施;向公司全體員工傳達滿足顧客和環保法律法規要求的重要性;主持召開管理評審會議;負責確定公司組織結構和各單位在RoHS綠色產品管理方面的工作職責、權限和相互關系。為QC080000體系文件的建立、實施、保持和持續改進提供所需的資源。以顧客為中心公司以增強顧客滿意為目標,確保顧客的綠色采購要求得到確定,并通過QC080000體系文件的有效實施和改進滿足綠色采購顧客的要求.RoHS綠色產品管理方針為建立符合公司運作之RoHS綠色產品管理方針,以作為建立RoHS環保目標和改善方案及實施QC080000體系文件之依據,以確保體系正確而有效地運作。RoHS綠色產品管理方針的制定:公司以保護和改善環境為目的,制定本公司的RoHS綠色產品管理方針,針對公司的實際情況,主要考慮包括以下方面要求的內容:適合于本公司活動、產品或服務的性質、規模與環境影響;包括對持續改進和污染預防的承諾;包括對遵守有關環境及綠色采購、法律法規和公司應遵守的其他要求的承諾;包括對產品及材料的有害物質管理,遵守各國的法律規定及用戶提出的要求的承諾;提供建立和評審環境及綠色采購管理目標和指針的框架;形成文件,付諸實施,予以保持,并傳達到全體員工;可為公眾所獲得。RoHS綠色產品管理方針遵守環保法規、采購環保原料、生產綠色產品。方針的宣傳:通過QC080000體系文件手冊的分發、宣傳欄、RoHS綠色產品管理方針標牌宣傳等方式對公司全體員工進行方針宣傳。人力資源部負責對全體員工進行方針的培訓,以確保員工對方針的確切、充分地理解。方針的更改每年定期召開RoHS綠色產品管理委員會的檢討會議及管理評審會議時,需要對RoHS綠色產品管理方針予以重新評價;必要時予以修改并經總經理批準后以宣傳欄、企業內部網形式向全體員工進行傳達。QC080000體系文件手冊文件編號:5管理職責版次:A0頁次:12/27策劃RoHS環保目標本公司根據RoHS綠色產品管理方針來設定產品的RoHS環保目標,并在每年的RoHS綠色產品管理委員會的定期檢討會議及管理評審時進行檢討;同時根據法律法規、客戶綠色采購要求以及市場環境的變化來決定是否進行修訂。RoHS環保目標如下圖:RoHS管理物質項目及RoHS環保目標目標類別目標檢測標準2006年度2007年度目標指標目標指標原材料\輔材料\添加劑鎘(Cd)100%達標Cd<5PPM100%達標持續執行100%達標持續執行鉛(Pb)100%達標Pb<95PPM100%達標持續執行100%達標持續執行汞(Hg)100%達標不含有100%達標持續執行100%達標持續執行六價鉻(Cr6+)100%達標不含有100%達標持續執行100%達標持續執行PBBs100%達標不含有100%達標持續執行100%達標持續執行PBDEs100%達標不含有100%達標持續執行100%達標持續執行包裝材料要求Cd+Hg+Cr6++Pb(合計含量)100%達標Cd+Hg+Cr6++Pb<100PPM(94/62EEC)且Cd<5PPM100%達標持續執行100%達標持續執行說明:包裝材料如有塑料部分除按(94/62EEC)標準測定四種重金屬含量Cd+Hg+Cr6++Pb合計小于100PPM外,還必須按EN1122:2001標準測定含量,鎘允許濃度為小于5PPM;索尼公司要求的除上述要求的六種有害物質外的其他有害物質均依照SS-00259第五版中的管控要求來進行嚴格管控。參考文件:《某某公司有害化學物質限制使用標準》《有害物質全廢及削減目標和指標》《產品含有限制使用有害物質的全部廢除計劃及確認表》QC080000體系文件策劃綠色采購法規限制和顧客要求事項技術部負責建立獲取環保法律和法規的渠道,保證最新法律、法規的收集,隨時更新舊法規。當銷售部或其他單位收集到綠色采購法規、及其他客人有害物質標準時應及時交RoHS推行小組,由RoHS推行小組交管理者代表確認后納入本廠的環境物質管理標準,如果客人標準有修訂時,本公司的管理標準應及時修訂,以滿足客人及本公司實際的要求,環境物質管理標準應分發總經理、管理者代表及各部門。參考文件:《HSF法律法規及其他要求控制程序》QC080000體系文件手冊文件編號:5管理職責版次:A0頁次:13/27《某某公司有害化學物質限制使用標準》RoHS綠色產品管理計劃全廢、削減物質的削減計劃由RoHS綠色產品管理委員會制訂,交管理者代表審核、總經理批準后由相關部門貫徹、執行,全廢、削減物質的削減計劃須提前與客戶進行書面溝通。計劃、實施的管理:本工廠的削減計劃制定后,必要時由總經理召集相關部門一起擬定具體的行動計劃,指定每一項的責任人及配合資源,RoHS綠色產品管理計劃每月進行一次實施情況的進度檢討。由責任人報告進度,成果及問題點.若有進度落后于計劃的,需檢討原因并采取改善措施。參考文件:《有害物質全廢及削減目標和指標》《產品含有限制使用有害物質的全部廢除計劃及確認表》在對QC080000體系文件的變更進行策劃和實施時,保持QC080000體系文件之完整性。職責、權限及溝通職責和權限RoHS綠色產品管理推行小組架構圖(附件四)管理者代表總經理應任命一管理者擔任管理者代表。管理者代表負責:定期召開會議;確保QC080000體系文件所需的過程按策劃的要求得到建立、實施和保持;定期向總經理報告QC080000體系文件的業績和任何改進的需求;通過各種方式(如培訓、宣傳欄等),不斷加深全體員工對滿足綠色采購顧客要求重要性的認識程度;組織實施內部QC080000體系文件審核,協助總經理做好管理評審;協調和處理QC080000體系文件正常運行有關的問題,使之持續有效運行并不斷完善;就QC080000體系文件有關事宜同外部的有關方面進行聯絡;當管理者代表因公外出時,應指定授權人并由其代替管理者代表主持相關工作。參考文件: 管理者代表任命書(附件一)信息交流通過建立有效的溝通渠道和方式,就QC080000體系文件的有關信息在各層次人員和職能部門之間進行定期或不定期的溝通,使有關信息得到及時、準確地傳遞和運用,從而增進理解和提高QC080000體系文件的有效性。參考文件:《HSF法律法規及其他要求控制程序》QC080000體系文件手冊文件編號:5管理職責版次:A0頁次:14/27管理評審總則RoHS綠色產品管理委員會通過每年的定期檢討會議和管理評審會議對QC080000體系文件持續的適宜性、充分性和有效性進行評審。管理者代表負責主持本年度的定期檢討會議,總經理負責主持本年度的管理評審會議,各單位負責人參加。特殊情況下由總經理批準后召開臨時評審會議。通過評審,確定公司QC080000體系文件持續的適宜性、充分性和有效性,評審包括評價QC080000體系文件改進的機會和變更的需要,包括RoHS綠色產品管理方針、目標。RoHS推行小組協助管理者代表做好檢討和評審的準備,收集檢討和評審所需的信息,并保存記錄。評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息:內部審核、顧客和認證機構之審查結果;顧客反饋(包括顧客投訴);過程的業績及產品的符合性(含RoHS綠色產品管理目標的達成情況);有關產品、過程和體系不符合所采取的預防和糾正措施狀況;上次管理評審的跟蹤結果;綠色采購環境法律法規及客戶要求的變化;其他與QC080000體系文件有關的事項及改進建議。物質削減計劃的執行情況。評審輸出總經理根據以上方面的信息,對QC080000體系文件進行全面而系統的評審。通過評審,得出QC080000體系文件適宜性、充分性和有效性的結論,并根據評審情況作出以下相關的決定和措施:QC080000體系文件及其過程有效性的改進;與顧客要求有關的產品的改進;資源需求(包括人員、設備、培訓等);RoHS推行小組負責驗證檢討和評審的決定或措施的實施情況及其有效性,并歸檔保存檢討和評審的數據。參考文件《管理評審運作程序》QC080000體系文件手冊文件編號:6資源管理版次:A0頁次:15/32資源提供提供必要的資源(如公司高層支持、人力資源、技術資源、財力資源、信息資源等),確保QC080000體系文件的正常運行,以達到持續改進和顧客滿意雙重目的。人力資源總則QC080000體系文件規定的責任應委派給在教育、培訓、技能和經驗上能勝任這些工作的人員。能力、意識及培訓人力資源部配合各部門對從事RoHS綠色產品管理、執行工作及各項驗證活動的人員規定相應任職要求。人力資源部擬定年度教育訓練計劃并組織其實施以及對所有訓練數據及資格評定數據進行記錄和保存。各單位主管負責對其員工進行評估、對員工進行訓練效果評價及績效考核,并將結果提供人力資源部。確保相關人員意識到他們活動的相關性和重要性以及他們應如何致力于環境(RoHS綠色產品管理)目標的達成.。人力資源部負責保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。參考文件:《人力資源開發控制程序》基礎設施公司為實現QC080000體系文件及其產品的符合性,識別并提供工作場所,各種生產、辦公、檢測設備及支持性服務等設施。生產設備、辦公設備及網絡資源的配備和維護工藝技術部應編制年度生產設備配備和維修計劃。根據科技發展和顧客對產品滿意程度,制定設備購置和改進計劃。設備的購置計劃、設備購置、維修、驗收資料、說明書和技術資料應予以保存。IT管理部定期/不定期進行網絡維護,確保公司信息資源的共享性和安全性。工作環境各產品事業部在產品設計/開發和工藝設計過程中應充分考慮國家法律、法規的要求;產品制造部在生產安排時應對工作環境中的因素進行管理,使其符合規定的要求。各車間負責作業區域內RoHS綠色產品的識別和治理、保障其符合規定要求。產品制造部負責對RoHS綠色產品的制程過程進行監督管理,使其滿足國家法律、法規的要求。QC080000體系文件手冊文件編號:7產品實現版次:A0頁次:16/27產品實現的策劃公司指定專人負責領導RoHS綠色產品實現所需過程的策劃工作。工藝技術部負責制定各種RoHS綠色產品之生產流程策劃,并確保RoHS綠色產品實現的策劃結果與QC080000體系文件其他過程的要求相一致。在對綠色采購產品進行策劃時,應確定以下幾方面的內容:根據顧客和適用法律、法規要求,制定綠色產品之環境質量目標及應達到之要求。確定綠色產品實現所需要的過程和設備,編制相應的文件、標準,配備必要的資源和設施,以保證綠色產品實現過程的連續性和有效性控制。確定綠色產品實現過程需實施的驗證、確認、監視、檢驗及試驗活動以及綠色產品接收準則。確定綠色產品實現過程及其產品滿足綠色采購要求提供證據所需的記錄。參考文件《某某公司有害化學物質限制使用標準》與顧客有關的過程與產品有關要求的確定銷售部應定期或不定期與顧客交流和溝通,確定顧客的要求,并在公司內明確以下內容:a)顧客規定的環保要求;b)顧客未規定的,但是預期和規定用途所必需的環保要求;c)涉及產品的環保法律和法規的要求;d)公司確定的附加要求。與產品有關的要求的評審對顧客提出的各種與產品有關的要求,技術中心/工藝技術部/產品制造部/RoHS推行小組負責組織相關人員予以評審,在向顧客作出提供產品的承諾之前應確保:a)顧客的RoHS環保要求得到規定;b)公司有能力滿足規定的RoHS環保要求;與顧客的溝通:包含限制物質的任何使用或污染的可能或過程及產品的混入應向顧客溝通;評審結果及后續的跟蹤措施的記錄和保存。參考文件《HSF法律法規及其他要求控制程序》《生產過程污染控制程序》設計開發策劃及RoHS有害物質調查設計策劃:技術中心在接到新產品設計開發的任務時,首先應確認RoHS環保要求,必要時建立新的“RoHS有害物質標準”。QC080000體系文件手冊文件編號:7產品實現版次:A0頁次:17/27設計輸入(新材料的選擇):技術中心在進行新產品設計開發時,應選用符合RoHS環保要求的材料并在設計資料上有所體現,如需選用一種新材料時,需先進行有害物質的調查和承認。設計輸出(有害物質的調查):采購認證部負責選擇新供應商,并進行材料的有害物質調查。設計評審(新材料的承認)RoHS環境限制物質調查合格后,采購認證部應要求供應商提供新材料的樣品和承認書進行材料承認;技術中心/RoHS推行小組對RoHS材料作認可。設計驗證(新產品樣品的制作)技術中心應確保樣品所使用的材料均符合環保要求。應確保制作過程中使用的設備、夾具符合環保要求,確保新產品的樣品不被污染。設計確認(設計輸出/產品材料宣告表的建立)樣品完成后,技術中心應編制產品的BOM清單,編制產品的材料成份宣告表、產品的承認書等,確認樣品符合RoHS環保要求。樣品的承認樣機制作完成后,由銷售部送客戶進行樣品的承認。經客戶承認合格的樣品由技術中心建立“RoHS合格產品檔案”,進行檔案整理。設計和開發更改的控制(工程變更)當發生生產工藝、材料、材料供應商等的發生變更時,需先進行變更的確認后才能進行變更,具體按《HSF變更管理程序》執行.參考文件《HSF材料宣告表制作及更改控制程序》《HSF變更管理控制程序》采購采購過程采購執行部為采購過程的主要職能單位,負責對采購過程進行控制,以確保采購的產品符合綠色采購管理規定的要求。本公司根據供方按公司的要求提供綠色采購產品的能力評價和選擇供方。采購認證部負責制定選擇、評價和重新評價的準則,并對供方進行評估和考核,評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄予以保持。對于有害物質對象物質須對其供應商進行有害物質調查,采購認證部應聯絡相關單位(RoHS推行小組,技術中心)對其品質保證體系生產能力之狀況證實其質量保證及環境質量保證能力進行評鑒。參考文件:QC080000體系文件手冊文件編號:7產品實現版次:A0頁次:18/27《HSF供應商管理程序》《HSF采購產品驗證程序》采購信息采購執行部負責擬定表述采購產品有關信息的文件(如采購計劃、采購合同或采購清單等),其內容包括:采購人員首次向合格供應商采購時,需要明確采購品的質量要求、技術標準、有害物質要求、MSDS、驗收條件、違約責任等相關內容,以及供應商的組織結構、程序、過程、資源等方面的要求。【訂貨合同】或訂購訂單應注明RoHS環保要求。供應商每批材料供貨時內/外包裝箱(含最小包裝箱/袋)左上角必須貼附符合某某公司要求的“RoHS”環保標簽。參考文件《HSF供應商管理程序》《HSF采購產品驗證程序》采購產品的驗證檢驗單位對采購產品進行驗證或其他必要的活動,以確保采購的產品滿足規定的綠色采購要求。當公司或顧客擬在供方的現場驗證時,采購單位應在采購信息中對擬驗證的安排。檢驗時,檢驗員應依據《RoHS禁止物質檢驗標準書》之判定基準確認供應商提供之RoHS有害物質檢測結果是否符合規定標準,并記錄其結果。參考文件《天龍油墨有害化學物質限制使用標準》《HSF采購產品驗證程序》生產和服務提供生產和服務提供的控制產品制造部負責制定生產計劃,在生產任務單上標注“RoHS”要求發放給生產車間進行生產作業。各生產單位應將所需確認的項目及確認方法寫入相關的作業指導書中。生產和服務提供過程的確認各部門應采取措施確保在生產的實現過程中保持批量生產的產品與認證產品的材料成份宣告表的一致性。參考文件:《生產過程污染控制程序》《HSF變更管理控制程序》標識和可追溯性工廠制定適宜的方法,在產品實現的全過程對產品標識、產品狀態標識和可追溯性標識進行有效控制:QC080000體系文件手冊文件編號:7產品實現版次:A0頁次:19/27當產品容易發生混淆時及為防止下一工序誤用不合格產品及不合格產品的出廠,以明確方式進行產品標識;針對綠色采購產品的庫存,倉庫應制定相關文件,對產品唯一性進行標識,并保持其記錄。參考文件:《RoHS環保產品標識與追溯程序》顧客財產公司顧客財產(所有權屬于客戶的物品)主要包括:顧客提供的材料和備品、配件;顧客委托保管、搬運的財產;顧客知識產權,包括提供的規范、圖樣。公司對顧客財產要求做到:接受、驗證、標識顧客財產按《來料檢驗和試驗運作程序》進行控制;驗收合格的顧客財產要妥善保管,按合同要求投用;發現顧客提供財產不合適、不適用或丟失、損壞,及時同顧客聯系,必要時進行鑒定,并作好記錄;顧客財產的知識產權部分,公司嚴格按合同及法律法規和《文件控制程序》要求作外來文件控制。銷售部/RoHS推行小組/計劃物控部按照各自的職責分別對上述內容進行分類管控,并保留相關的記錄。產品防護為減少過程損失,降低成本,將高質量之綠色采購產品交付給顧客,在內部處理和交付到預定的地點期間對產品的符合性采取適當的防護措施,主要包括下列項目:倉庫對于檢驗合格的“環保”物料應作好區分管理。為確保物料“先進先出”原則,每次物料到貨要登記,登記內容包括:入庫日期、數量、檢查日期,對所有的環保物料進行批次管理;同時按照“先進先出”原則對倉庫的材料儲放位置進行調整。對于環境關聯物質應單獨立賬管理。成品在包裝完成檢驗合格后,由RoHS推行小組檢驗員依據包裝完成品之品號、數量填寫【包裝檢驗清單】,交倉庫管理員確認后入庫;對“環保”產品應進行區分放置、標示及單獨立賬管理。在產品實現的全過程中對產品采取完善的保護措施。對產品進行惟一性標識。參考文件《HSF產品防護程序》《RoHS環保產品標識與追溯程序》測量和監控裝置的控制公司應確保擁有RoHS產品符合規定要求所必須的測量和監控裝置,并進行相應的識別以確保測量和監控活動的順利實施;與此同時,應進行適當維護/維修,確保所實施的過程能夠滿足RoHS綠色產品監控和測量的要求。有關RoHS綠色產品監控和測量設備的管控請參見質量管理體系文件之《監視和測量設備運作程序》內容,并按照質量管理體系文件之《監視和測量設備運作程序》執行。QC080000體系文件手冊文件編號:8測量、分析和改進版次:A0頁次:20/278測量、分析和改進策劃根據本工廠QC080000體系文件之特點及產品環境要求,工廠對以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程進行策劃,并作出相應的規定:證實綠色采購產品的符合性。確保QC080000體系文件的符合性。持續改進QC080000體系文件的有效性。以上均包括了對統計技術在內的使用方法及其應用程度的確定。監視與測量顧客滿意本工廠將測量和監控產品特性,以驗證其滿足顧客規定的綠色采購要求,并在產品實現過程的適當階段執行。銷售部負責顧客的意見反饋(含投訴/抱怨),RoHS推行小組負責對顧客的意見反饋(含投訴/抱怨)的改善/追蹤工作。內部審核工廠每年至少進行一次內部審核,以確定QC080000體系文件是否符合QC080000體系文件策劃、法律法規、顧客的要求,QC080000體系文件是否得到有效實施和保持。管理者代表根據QC080000體系文件運作狀況及本年度的審核結果制定次年度內部審核計劃,并規定審核準則、范圍、頻次和方法。內審員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性,內審員應具備相應的資格,同時內審員不宜進行審核本部門的工作。對審核中發現的不合格項,受審部門應針對不合格項和不合格原因及時采取糾正措施(必要時需要有預防措施),以消除所發現的不合格狀態。內審員應對糾正措施的實施及有效性進行跟蹤驗證并相關的驗證記錄后予以存檔。管理者代表指定專人(如內部審核組長)負責內部審核記錄的歸檔與保存。參考文件《內部管理體系審核程序》過程的監視和測量工藝技術部/產品制造部/各生產車間負責在產品實現過程中對產品、過程實施監視和測量,以確保產品符合RoHS綠色產品相關要求。參考文件《生產過程污染控制程序》產品的監視和測量RoHS推行小組負責對公司原物料/半成品/成品的RoHS符合性監視和測量。只有經驗證合格的原物料/半成品/成品才能放行或交付,必要時經顧客書面材料認可方可放行或交付。產品的監視和測量階段分為:進料檢驗、制程檢驗和成品檢驗。參考文件《HSF供應商管理程序》《HSF采購產品驗證程序》不合格品控制本工廠將確保不符合要求的產品得到識別和控制,以防止其非預期的使用和交付。針對不合格品,現場劃分指定區域存放,并在該區域進行唯一性標識;或在該不合格品上進行唯一性標識再集中放置所指定的區域。推行小組應在12小時內召集相關部門調查不合格品發生的原因。QC080000體系文件手冊文件編號:8測量、分析和改進版次:A0頁次:21/27對于不符合RoHS要求之物質:進料不合格品應作退貨處理,制程不合格品應立即停產,成品不合格應立即停止出貨,已出貨品不合格應立即召回。不合格的信息及處理決議向最高管理者進行報告,同時書面聯絡給客戶,不合格處理的措施必須得到客戶同意后實施。推行小組負責保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄。在不合格品得到糾正之后,RoHS推行小組應對處置后的不合格品進行再次驗證,以證實其符合要求。當產品在交付或開始使用后發現產品不合格時,RoHS推行小組應會同有關單位采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適宜的措施予以控制。異常處理綠色采購相關產品發生異常,采購認證部/采購執行部/RoHS推行小組在12小時內召集相關部門調查并總結問題發生的原因。對于綠色采購相關產品之異常,由RoHS推行小組召集相關部門進行評審,并在不合格發生24小時內將不合格的信息及處理決議向最高管理者進行報告;同時以書面形式聯絡給客戶,不合格處理的措施必須得到客戶書面資料同意后實施。不合格處理的措施得到客戶書面資料確認后,則知會相關單位執行,直至消除異常為止。相關責任部門須針對綠色采購相關產品所產生之問題點,提出有效之糾正與預防措施,并需追蹤改善效果,以確保對策之有效性。所有糾正與預防措施要向類似產品橫向展開,以真正做到預防不良。參考文件:《不符合RoHS指令產品控制程序》數據分析本工廠收集和分析適當的數據,以確定QC080000體系文件的適宜性和有效性并識別和實施需要可能采取的改進措施。數據的來源外部信息政策、法規、標準等,由RoHS推行小組歸口管理;外部檢查的結果及反饋,由RoHS推行小組/銷售部按所屬職責分類管理;市場、新產品、新技術發展方向,由銷售部按所屬職責分類管理;相關方(如顧客、供方等)的投訴或反饋,由RoHS推行小組負責最后的資料管理。內部信息RoHS目標完成情況,由RoHS推行小組歸口管理;內審報告、管理評審報告,由RoHS推行小組歸口管理;記錄、不合格信息、糾正或預防措施實施情況,由RoHS推行小組歸口管理;其它。通過數據分析為QC080000體系文件適宜性、充分性和有效性的評價提供如下信息支持:顧客滿意或不滿意。與顧客要求的符合性。過程、產品的特性及其趨勢,包括采取預防措施的機會。采購產品的質量及供方的情況。為公司尋找QC080000體系文件改進機會。QC080000體系文件手冊文件編號:8測量、分析和改進版次:A0頁次:22/27參考文件《不符合、糾正和預防措施控制程序》改進 持續改進本工廠將利用RoHS綠色產品管理方針、目標、審核結果、管理評審及糾正和預防措施,確保QC080000體系文件手冊的充分性、有效性和適宜性。糾正措施本工廠將實施糾正措施,消除不合格的原因,以防止其再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。糾正措施過程的程序文件規定以下要求:評審不合格(包括顧客抱怨);確定不合格之原因;評價確保不合格不再發生的措施的需求;確定和實施所需的措施;記錄所采取措施的結果;評審所采取的糾正措施;參考文件《不符合、糾正和預防措施控制程序》預防措施本工廠通過采取以下措施,來消除潛在不合格的原因,防止不合格的發生。采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。確定潛在不合格及其原因;評價防止不合格發生的措施的需求;確定所需的預防措施并確保實施;記錄所采取措施的結果;評審所采取的預防措施。參考文件:《不符合、糾正和預防措施控制程序》QC080000體系文件手冊文件編號:附件一任命書版次:A0頁次:23/27任命書為保證全面貫徹QC080000體系文件,嚴格按照本《QC080000體系文件手冊》持續改善QC080000體系文件的管理,現任命先生為本公司的QC080000體系文件管理者代表。其職責為:1、確保本公司按照RoHS指令/WEEE指令/電子信息產品污染控制管理辦法、SS-00259第五版的要求,建立、實施和持續改善QC080000體系文件;2、向總經理報告QC080000體系文件的運行情況,以供評審和作為QC080000體系文件改進的基礎;3、負責QC080000體系文件有關事宜與外部各方的聯絡工作;4、確保在整個組織內QC080000體系文件意識的提升。總經理:

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