醫療機構輔助檢查人員培訓2

舉辦這次學習班的目的1、增強醫療衛生機構輔助檢查人員的法律意識2、增加醫療衛生機構輔助檢查人員的法律、法規知識和自我保護能力3、規范醫療衛生機構輔助檢查人員的執業行為4、減少醫療衛生機構輔助檢查人員的違法行為5、降低輔助檢查報告的差錯6、促進臨床輔助科室相關制度的建設和完善一、醫療機構臨床實驗室管理辦法第六條衛生行政部門在核準醫療機構的醫學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫學檢驗科下設專業。

醫療機構應當按照衛生行政部門核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。新增醫學檢驗科下設專業或超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗項目，應當按照《醫療機構管理條例》的有關規定辦理變更登記手續。

第十一條醫療機構臨床實驗室應當建立健全并嚴格執行各項規章制度，嚴格遵守相關技術規范和標準，保證臨床檢驗質量。第十二條醫療機構臨床實驗室專業技術人員應當具有相應的專業學歷，并取得相應專業技術職務任職資格。二級以上醫療機構臨床實驗室負責人應當經過省級以上衛生行政部門組織的相關培訓。

第十四條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部規定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。醫療機構不得使用衛生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛生部另行公布。衛生部定期發布新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。第十六條醫療機構臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。第十七條臨床檢驗報告內容應當包括：（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。（二）檢驗項目、檢驗結果和單位、參考范圍、異常結果提示。（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。（四）其他需要報告的內容。

第十九條診斷性臨床檢驗報告應當由執業醫師出具。鄉、民族鄉、鎮的醫療機構臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執業助理醫師出具。第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。

第三十五條醫療機構應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。第三十八條醫療機構臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。

第四十一條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部有關規定加強醫院感染預防與控制工作。第四十二條醫療機構臨床實驗室應當按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》相關規定妥善處理醫療廢物。第四十五條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》相關規定予以處罰：（一）未按照核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目開展臨床檢驗工作；（二）未按照相關規定擅自新增醫學檢驗科下設專業；（三）超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗工作。

《醫療療機構構管理理條例例》第第四十十七條條違反本本條例例第二二十七七條規規定，，診療療活動動超出出登記記范圍圍的，，由縣縣級以以上人人民政政府衛衛生行行政部部門予予以警警告、、責令令其改改正，，并可可以根根據情情節處處以3000元以下下的罰罰款；；情節節嚴重重的，，吊銷銷其《醫療機機構執執業許許可證證》。二、全國艾艾滋病病檢測測工作作管理理辦法法第十三三條艾艾滋滋病檢檢測實實驗室室技術術人員員需要要經過過相關關的業業務培培訓，，經考考核合合格者者由相相關機機構發發給培培訓證證書，，持證證上崗崗。非非衛生生專業業技術術人員員不得得從事事艾滋滋病檢檢測工工作。。第十五五條艾艾滋滋病檢檢測實實驗室室中使使用的的檢測測試劑劑必須須是經經國家家食品品藥品品監督督管理理局注注冊、、且符符合相相關要要求的的試劑劑。第十六六條艾艾滋滋病檢檢測篩篩查實實驗室室發現現艾滋滋病病病毒抗抗體篩篩查呈呈陽性性反應應的樣樣品必必須及及時送送艾滋滋病檢檢測確確證實實驗室室，不不得擅擅自處處理。。艾滋病病檢測測確證證實驗驗室收收到送送檢樣樣品后后應盡盡快進進行確確證試試驗，，最遲遲不得得超過過十個個工作作日，，一次次性檢檢測大大量樣樣品等等特殊殊情況況除外外。第十七七條艾艾滋滋病檢檢測確確證實實驗室室出具具的艾艾滋病病病毒毒抗體體確證證報告告應以以保密密方式式發送送。艾艾滋病病病毒毒抗體體確證證試驗驗結果果應當當告知知本人人；本本人為為無行行為能能力人人或者者限制制行為為能力力人的的，應應當告告知其其監護護人。。第二十十條艾艾滋滋病檢檢測實實驗室室工作作人員員不得得泄露露艾滋滋病病病人或或感染染者的的姓名名、住住址、、檢測測結果果等有有關情情況。。第二十十一條條艾艾滋病病檢測測實驗驗室應應按照照國家家有關關法律律、法法規的的相關關規定定，對對污染染場所所、物物品以以及醫醫療廢廢棄物物進行行消毒毒和無無害化化處置置，遵遵循“標準防防護原原則”，防止止實驗驗室內內外污污染。。第二十十四條條艾艾滋病病檢測測實驗驗室人人員發發生職職業暴暴露后后，應應按照照《醫務人人員艾艾滋病病病毒毒職業業暴露露防護護工作作指導導原則則（試試行））》及其它它相關關規定定及時時處理理。第二十十九條條艾艾滋病病檢測測實驗驗室有有下列列情形形之一一的，，由本本級或或上級級衛生生行政政部門門責令令限期期改正正，并并依法法對其其所在在的機機構、、單位位和責責任人人進行行查處處：（一）艾滋病病檢測篩查實實驗室出具艾艾滋病病毒抗抗體陽性報告告及篩查呈陽陽性反應的樣樣品不按規定定送檢的；（二）使用不不符合本辦法法所規定試劑劑的；（三）在艾滋滋病檢測工作作中未開展實實驗室室內質質量控制或未未參加實驗室室能力驗證的的；（四）使用非非衛生技術人人員或未經培培訓合格的技技術人員從事事艾滋病檢測測工作的；（五）未按照照規定對實驗驗室廢棄物、、污物進行消消毒處理的；；（六）在艾滋滋病檢測工作作中弄虛作假假，出具虛假假檢驗報告的的；（七）擅自修修改檢測記錄錄或未按規定定保存記錄，，造成嚴重后后果的；（八）違反本本管理辦法所所規定其他有有關條款的。。三、臨床檢驗驗管理大型設備檢查查項目自開具具檢查報告申申請單到出具具檢查結果時時間≤48小時血、尿、便常常規檢驗、心心電圖、影像像常規檢查項項目自檢查開開始到出具結結果時間≤30分鐘，生化、、凝血、免疫疫等檢驗項目目自檢查開始始到出具結果果時間≤6小時，細菌學學等檢驗項目目自檢查開始始到出具結果果時間≤4天超聲自檢查開開始到出具結結果時間≤30分鐘檢驗科要與臨臨床科室密切切配合，積極極為患者提供供滿意服務。。患者、醫師師與護理人員員對檢驗科服服務滿意度≥≥90％。醫學影像部門門要與臨床科科室密切配合合，積極為患患者提供滿意意服務。患者者、醫師與護護理人員對醫醫學影像部門門服務滿意度度≥90％。按照衛生行政政部門核準登登記的醫學檢檢驗科下設專專業設定臨床床檢驗項目，，臨床實驗室室的設置與醫醫院的等級、、臨床需求相相匹配，開展展檢驗項目與與醫院規模和和核準執業科科目相適應.按照集中、統統一的原則，，建立臨床實實驗室各項規規章制度和標標準.認真貫徹執行行衛生部《全國臨床檢驗驗操作規程（（第3版）》和HIV檢測工作規范范，有臨床檢檢驗項目標準準操作規程和和檢驗儀器的的標準操作、、維護規程。。不能開展衛生生部規定淘汰汰的項目和超超范圍檢驗對衛生部要求求驗收的實驗驗室，必須通通過驗收后才才能開展有關關檢驗工作，，操作人員符符合上崗要求求重點核查PCR實驗室、HIV初篩實驗室和和放免實驗室室技術驗收合合格證書和批批準文件。臨床檢驗實驗驗室集中設置置，統一管理理，資源共享享。同一醫療機構構同一檢驗項項目只能由一一個實驗室出出具報告。病房建立檢驗驗前質量保證證體系，包括括患者準備、、標本采集、、標本儲存、、標本運送、、標本接收等等程序。建立實驗室生生物安全管理理小組，依照照《病原微生物實實驗室生物安安全管理條例例》制定相關制度度及安全操作作規程，并組組織實施。主主要包括：實驗室內務管管理制度安安全應急處處理制度實驗室安全防防護制度標標本采集運運輸制度菌、毒株保管管制度廢廢棄棄物處理制度度工作人員安全全防護制度實驗室有相關關的生物危險險標志，配置置非手觸式洗洗手和干手設設施，有溫控控設施，溫濕濕度符合要求求。實驗室須按生生物防護級別別配置必要的的安全設備（（二級生物安安全柜等）及及個人防護用用品（工作服服、手套、口口罩、護目鏡鏡、洗眼裝置置等）。實驗室對生物物安全防護及及所做工作有有相應的記錄錄（包括廢棄棄物交接、工工作人員生物物安全培訓、、菌、毒株保保管、工作人人員體檢、持持續改進、應應急事故處理理記錄）。實驗室生活區區和實驗區分分離，不得將將食物、飲水水帶進實驗區區，能有效保保證工作人員員不受感染、、樣本間不發發生交叉污染染，不發生由由實驗室引起起的感染擴散散。建立健全并執執行醫院感染染管理制度和和消毒隔離制制度，有危險險品、危險設設施等意外事事故預防及應應急預案。嚴格執行標準準預防，避免免職業暴露。。操作時戴帽帽子、口罩；；可能接觸血血液、體液時時戴手套；可可能發生噴濺濺時戴護目鏡鏡；手套一人人一用一更換換。嚴格執行無菌菌技術操作規規程，操作前前后應規范洗洗手或手消毒毒。靜脈采血血一人一針一一管一巾一帶帶，微量采血血一人一針一一管一片。現現場查看靜脈脈采血操作。。檢驗報報告單單須消消毒后后再登登記、、發放放；；壓力力蒸氣氣滅菌菌器定定期進進行滅滅菌效效果監監測，，有記記錄。。現場查查看檢檢驗報報告單單消毒毒及壓壓力蒸蒸氣滅滅菌器器滅菌菌效果果監測測記錄錄。廢物及及廢棄棄標本本管理理符合合要求求。醫療廢廢物分分類放放置，，配置置并使使用符符合要要求的的專用用利器器盒，，專人人收集集；含含有病病原體體的標標本、、培養養基、、菌種種、毒毒種須須采用用壓力力蒸氣氣滅菌菌或化化學消消毒劑劑浸泡泡消毒毒后，，按感感染性性廢物物處理理。有專門門的急急診檢檢驗室室，能能提供供24小時急急診檢檢測服服務；；急診診檢測測報告告及時時，做做到一一般項項目≤≤30分鐘、、其它它項目目≤2小時、、特殊殊檢查查24～48小時內內（細細菌培培養、、染色色體檢檢查除除外））；執執行危危急值值報告告制度度。實驗室室應提提供具具有患患者相相關信信息和和實驗驗室開開展相相關臨臨床檢檢驗項項目的的規范范檢驗驗申請請單。。檢驗報報告必必須有有專人人、專專門渠渠道發發出，，對一一些影影響重重大結結果（（如HIV陽性結結果等等）只只能發發給檢檢驗申申請醫醫生、、患者者本人人或其其委托托人。。建立立并并執執行行檢檢驗驗報報告告有有審審核核制制度度。。檢驗驗報報告告單單用用中中文文形形式式。。報報告告內內容容應應包包括括：：實驗驗室室名名稱稱、、患患者者姓姓名名、、性性別別、、年年齡齡、、住住院院病病歷歷或或門門診診病病歷歷號號、、標標本本類類型型、、檢檢驗驗項項目目、、檢檢驗驗結結果果、、參參考考范范圍圍、、異異常常結結果果提提示示、、操操作作者者姓姓名名、、審審核核者者姓姓名名、、標標本本接接收收時時間間、、報報告告時時間間、、咨咨詢詢聯聯系系電電話話及及其其它它需需要要報報告告的的內內容容。。儀器器校校準準、、保保養養應應有有操操作作規規程程，，有有完完整整的的校校準準、、保保養養記記錄錄。。要求求強強檢檢的的計計量量器器具具應應定定期期強強檢檢，，及及時時淘淘汰汰驗驗定定不不合合格格的的設設備備。。對需需要要校校準準的的檢檢驗驗儀儀器器、、檢檢驗驗項項目目和和對對臨臨床床檢檢驗驗結結果果有有影影響響的的輔輔助助設設備備定定期期進進行行校校準準。。輸血血科科布布局局、、流流程程合合理理，，獨獨立立設設置置，，在在臨臨床床輸輸血血管管理理委委員員會會領領導導下下負負責責臨臨床床用用血血的的技技術術指指導導和和技技術術實實施施。。輸血血科科需需設設置置配配血血室室、、實實驗驗室室、、儲儲血血室室、、治治療療室室、、洗洗滌滌消消毒毒室室等等功功能能區區，，具具備備通通訊訊設設施施、、給給排排水水、、消消防防設設施施、、雙雙路路供供電電系系統統、、污污水水污污物物處處理理及及計計算算機機管管理理設設施施。。輸血血科科專專業業技技術術人人員員滿滿足足業業務務工工作作需需要要，，工工作作人人員員須須每每年年進進行行一一次次健健康康體體檢檢，，患患有有經經血血傳傳播播疾疾病病的的人人員員不不得得從從事事輸輸血血科科相相關關工工作作。。血液液來來源源于于規規定定的的供供血血機機構構，，無無非非法法采采血血供供血血，，有有適適當當的的血血液液儲儲備備，，具具備備24小時時供供血血能能力力，，有有切切實實可可行行的的血血液液應應急急預預案案，，能能保保證證突突發發事事件件的的血血液液供供應應。血液液管管理理記記錄錄完完整整（（血血液液入入庫庫記記錄錄、、血血液液儲儲存存記記錄錄、、血血液液發發放放記記錄錄、、血血液液報報廢廢記記錄錄、、血血袋袋回回收收記記錄錄等等）），，相相關關資資料料保保存存10年。儲血設施管理理符合相關要要求：儲血設設備內不得存存放血液以外外的其它物品品，儲血設備備定期消毒與與細菌培養檢檢測，儲血冰冰箱每日至少少4次溫度檢測，，儲血區域符符合醫院感染染管理辦法Ⅱ類環境要求，，相關記錄完完整。不同血型的全全血、血液成成份貯存符合合要求，標識識清楚；血液液發出后，受受血者和供血血者的血樣保保存符合要求求（置于2～6℃冰箱內保存≥≥7天）。貯血冰箱每周周消毒一次并并記錄（有污污染隨時消毒毒）；恒溫儀儀器溫度符合合要求，記錄錄完善。建立并實施以以下制度：工作人員安全全防護制度、、實驗室安安全防護制度度標本采集運輸輸制度、尖尖銳器具安全全使用制度廢棄物處理制制度、、安全應急急處理制度實驗室出口有有生物危險標標志，設非手手觸式洗手裝裝置及干手設設施，按生物物防護級別配配備必要的安安全設備及個個人防護用品品。生活區和和實驗區分離離，不得將食食物、飲水帶帶進實驗區，，保證工作人人員不受污染染，樣本間不不發生交叉污污染，不發生生由實驗室引引起的感染擴擴散.執行衛生部《醫療衛生機構構醫療廢物管管理辦法》等有關規定，，做好廢棄物物的處理工作作。四、醫學影像像醫院具有《大型醫用設備備配置許可證證》，從事放射工工作的具有《放射診療許可可證》。各專業診斷醫醫師應具有相相應的資格，，并經過專業業崗位培訓，，持有《放射工作人員員證》。大型設備處于于功能狀態，，自工作人員員接到申請單單后到出具檢檢查結果時間間≤48小時；普通X線、B超、CT應有24小時急診服務務建立醫學影像像質量管理及及評價控制制制度。各專業業制定科學合合理的質量控控制標準，有有質量改進措措施。2、制定各專業業技術操作規規范，且工作作人員能熟練練掌握。普通X線甲片率≥40%；廢片率≤3%，數字化照片片質量滿足診診斷要求。放射科普通平平片檢查：急急診30分鐘內出報告告，平診2小時內出報告告。醫學影像診斷斷報告書寫規規范，診斷結結論科學、準準確。機房經環保等等部門檢測符符合防護要求求，放射設備備定期檢測并并達到相應技技術要求，定定期進行健康康體檢并建立立健康檔案。。防護措施符合合規范，射線線有害標識明明顯，科室引引導標示清楚楚，注重患者者影像檢查過過程中（特別別是兒童或其其它敏感個體體）的放射防防護，提供保保護患者隱私私的措施。超聲自檢查開開始到出具結結果時間≤30分鐘。保持診診室環境整潔潔，診查床的的床單等每日日更換，為感感染性疾病患患者診查后或或被污染時及及時更換。凡進行穿刺、、活檢診療等等侵入性操作作前應對診室室進行空氣消消毒，嚴格執執行無菌技術術操作規程。。凡侵入人體組組織診療器械械應做到一人人一用一滅菌菌，一次性使使用無菌醫療療用品嚴禁重重復使用。貫徹執行國家家計劃生育委委員會、衛生生部、國家藥藥監局《關于禁止非醫醫學需要的胎胎兒性別鑒定定和選擇性別別的人工終止止妊娠的規定定》嚴禁利用超聲聲技術和其它它技術手段進進行非醫學需需要的胎兒性性別鑒定和選選擇性別的人人工妊娠，并并有醒目標識識。五、規范醫療療機構臨床使使用便攜式血血糖檢測儀采采血筆一、各級各類類醫療機構要要加強對便攜攜式血糖檢測測儀采血筆的的臨床使用管管理。可重復復使用的采血血筆只限于一一名患者專人人專用，禁止止用于多名患患者。對不同同患者進行監監測血糖采血血操作時，必必須使用一次次性采血裝置置；使用后的的一次性采血血裝置不得重重復使用。二、目前，有有關醫療器械械生產企業正正對便攜式血血糖檢測儀采采血筆產品說說明書進行修修改完善，各各級各類醫療療機構今后要要嚴格按照新新修改的產品品說明書實施施操作。三、各級各類類醫療機構要要遵循無菌技技術原則，完完善和落實臨臨床采血操作作規程，加強強對醫務人員員的教育，規規范醫務人員員醫療行為，，預防和控制制采血過程中中的醫源性感感染，保障患患者安全。四、地方各級級衛生行政部部門要加強對對轄區內各級級各類醫療機機構的監督檢檢查，確保醫醫療機構對便便攜式血糖檢檢測儀采血筆筆的臨床使用用管理措施落落實到位，為為患者提供安安全的醫療服服務。地方各級衛生生行政部門和和各級各類醫醫療機構必須須于10月30日前完成制訂訂、完善便攜攜式血糖檢測測儀采血筆臨臨床使用管理理規范的工作作，確保本通通知各項要求求得到貫徹執執行。二ОО八年十月十六六日六、禁止非醫醫學需要的胎胎兒性別鑒定定第三條禁禁止非醫學需需要的胎兒性性別鑒定和選選擇性別的人人工終止妊娠娠。未經衛生生行政部門或或計劃生育行行政部門批準準，任何機構構和個人不得得開展胎兒性性別鑒定和人人工終止妊娠娠手術。法律律法規另有規規定的除外。。第四條市市(地)級人民政府府衛生行政政部門負責責初步審查查實施醫學學需要的胎胎兒性別鑒鑒定的醫療療保健機構構，報省、、自治區、、直轄市人人民政府衛衛生行政部部門批準，，并通報同同級人民政政府計劃生生育行政部部門。第六條實實施醫學學需要的胎胎兒性別鑒鑒定，應當當由實施機機構三人以以上的專家家組集體審審核。經診診斷，確需需終止妊娠娠的，由實實施機構為為其出具醫醫學診斷結結果，并通通報縣級人人民政府計計劃生育行行政部門。。第七條符符合省、、自治區、、直轄市人人口與計劃劃生育條例例規定生育育條件，已已領取生育育服務證，，擬實行中中期以上(妊娠14周以上)非醫學需要要的終止妊妊娠手術的的，需經縣縣級人民政政府計劃生生育行政部部門或所在在鄉(鎮)人民政府、、街道辦事事處計劃生生育工作機機構批準，，并取得相相應的證明明。已領取生育育服務證，，未經計劃劃生育行政政部門批準準擅自終止止妊娠的，，鄉(鎮)人民政府、、街道辦事事處或縣級級人民政府府計劃生育育行政部門門應當給予予批評教育育；在未確確認事實前前，暫不批批準再生育育的申請。。第九條終終止妊娠娠的藥品(不包括避孕孕藥品，下下同)，僅限于在在獲準施行行終止妊娠娠手術的醫醫療保健機機構和計劃劃生育技術術服務機構構使用。終止妊娠的的藥品，必必須在醫生生指導和監監護下使用用。第十條禁禁止藥品品零售企業業銷售終止止妊娠藥品品。藥品生產、、批發企業業不得將終終止妊娠藥藥品銷售給給未獲得施施行終止妊妊娠手術資資格的機構構和個人。第十一條醫醫療保保健機構、、計劃生育育技術服務務機構應當當在有關工工作場所設設置禁止非非醫學需要要的胎兒性性別鑒定和和選擇性別別的人