2022-2023年內窺鏡行業現狀分析與發展機會研究行業現狀發展歷程驅動因素行業痛點產業鏈

行業環境

目錄01、行業概述

02、發展環境03、行業現狀

04、行業痛點

05、行業前景趨勢行業概述行業定義行業發展歷程行業產業鏈01PartOne行業定義醫用內窺鏡，是一種集光學、人體工程學、精密儀器、現代電子、數學、軟件等技術于一體的多學科系統。醫用內窺鏡通常由可進入人體的軟管或者硬管、捕獲和傳輸患者內部組織器官圖像的透鏡成像系統、對捕獲的圖像進行數字化處理的圖像處理系統、將數字化圖像呈現給操作者或者觀察者的顯示系統，以及傳輸光線以提高被檢查區域的可見度的光源系統組成。在某些情況下，醫用內窺鏡還包括一個額外的工作通道，為手術過程中使用的器械提供通路。醫用內窺鏡按成像原理分類，醫用內窺鏡可以分為光學醫用內窺鏡和電子醫用內窺鏡；按使用次數，醫用內窺鏡分為可重復使用的醫用內窺鏡和一次性使用醫用內窺鏡；按產品結構，醫用內窺鏡又分為硬性醫用內窺鏡和軟性醫用內窺鏡。發展歷程1991年：我國實施了第一例腹腔鏡膽囊切除術，腹腔鏡在國內發展至今約30年歷史，隨著腹腔鏡從單一應用擴展到更多的手術術式中（如肝切除、十二指腸切除、胃癌手術等）2010年：后國內腹腔鏡外科在多個領域多點展開，從技術培訓基地到手術操作指南，圍繞內鏡的配套系統及措施日漸完備，技術層面迅速由2D升級到3D、標清高清升級至4K超高清、甚至發展至腹腔鏡機器人，當前國內內鏡在臨床層面已逐步由起步晚、跟進學習式進入世界主流隊伍，快速發展的內鏡應用也帶動國內對內鏡設備的需求。：：產業鏈上游產業鏈上游：內窺鏡行業上游龍頭企業已開始對產業鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產領域，以規避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產企業的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，內窺鏡行業上游原材料供應有望朝著專業化和規模化的方向繼續發展，逐漸搶奪外資企業在行業內的話語權。產業鏈中游產業鏈中游：內窺鏡行業中游企業原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業產品的質量穩定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩定的進口原材料供應商。企業產品價格主要受市場供求關系的影響。由于內窺鏡企業的產品毛利較高，原材料價格波動不會對企業的盈利能力產生重大影響。產業鏈下游產業鏈下游：內窺鏡行業下游企業市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內生物醫藥行業研究的深入及產業化程度的提升，中國行業產品種類進一步豐富，應用領域持續增加，個性化、高端化的產品將逐漸獲得更廣闊的應用空間。發展環境政策環境經濟環境社會環境02PartOne政策環境1所有公立醫療機構自2022年6月1日起，未經批準，禁止部門《關于規范公立醫療機構政府采購進口產品有關事項的通知》《政府采購進口產品審核指導標準》部門《十四五國家臨床專科能力建設規劃》部門明確規定了137種醫療器械全部要求100%采購國旨在于中國建立高水平臨床學科及就臨床服務能力子不同地區取得平衡。文件特別提及政府將大力支持中國內窺鏡手術的發展,致力于解決主要技術瓶頸方面取得突破及以于國內開發先進技術為目標公共醫療機構2021年進口產品采購清單光學/電子內窺鏡由管理級別I1類調整為管理級別II類將新型醫用診斷設備和試劑、數字化醫學影像設備，人工智能輔助醫療設備，高端放射治療設備，電子內窺鏡、手術機器人等高端外科設備，新型支架、假體等高端植入介入設備與材料及增材制造技術開發與應用，危重病用生命支持設備移動與遠程診療設備，新型基因、蛋白和細胞診斷設備等列為鼓勵項目，優先發展廣東省衛生健康委員會為公共醫療結構頒布2021進口產品采購清單。其中，與2019年頒布的同—清單相比，可供政府機構及公營醫院采購的進口醫療器|械數目由i32項減至46項。預示著廣東省所有公營醫院及醫療機構于采購該等醫用內窺鏡時應優先采購國內品牌《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》規劃包含了要重點突破醫用內窺鏡等影像診斷設備的戰略目標《關于修改《產業結構調整指導目錄(2019年本)》有關條款的決定》《關于調整《醫療器械分類自錄》部分內容的公告》政策環境2社會環境國內消化道、胸腹腔鏡占據內鏡主要應用，邊際看軟鏡需求有加快趨勢。根據2021年內鏡中標總額，消化道內鏡、胸腹腔、支氣管鏡位居前三，從中標總量看，鼻咽喉鏡、消化道內鏡、胸腹腔鏡位居前列。國內腹腔鏡發展時間較早，微創手術開展率相對也較高，相比較而言，后普及的消化道內鏡及鼻咽喉鏡近幾年的邊際需求呈現加快趨勢。內鏡多科室廣泛滲透。內窺鏡臨床應用分為診斷和手術治療兩個領域，并廣泛應用于多臨床科室，按照科室應用，內窺鏡設備又可細分為:胃腸內鏡、產科/婦科內鏡、支氣管鏡、關節鏡、泌尿外科鏡、縱膈鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等。全球普外科胸腹腔鏡應用占比超30%居首，泌尿、消化、關節、耳鼻喉科內鏡應用居前。根據不同科室劃分的主要產品、市場規模與占比看，胸腹腔鏡占比最高，達到30.8%，且增速最快，2016~2020年全球增速或達到10%。泌尿科、消化、關節內、耳鼻喉科內鏡鏡種豐富，構成內鏡的主要應用。社會環境傳統內窺鏡行業市場門檻低、缺乏統一行業標準，服務過程沒有專業的監督等問題影響行業發展。互聯網與電烙鐵的結合，縮減中間環節,為用戶提供高性價比的服務。90后、00后等各類人群，逐步成為內窺鏡行業的消費主力。經濟環境行業現狀分析03PartOne行業現狀分析從細分市場來看，我國軟鏡市場規模持續增長。根據中國醫療器械行業協會，2019-2020年，我國軟性內窺鏡市場規模分別為54億元和57.3億元；2021年我國軟鏡市場規模增加至69億元，同比增速約9.77%，增速較2020年增加47個百分點。具體來看一次性內窺鏡市場，我國一次性內窺鏡發展迅猛，近年來市場規模高增。由于一次性內窺鏡可避免交叉感染，提高手術安全性，且術前術后無需清洗護理，其需求隨著微創手術增加而提升。相關數據顯示，2016-2020年，我國一次性內窺鏡市場規模從0.1億元上升至0.4億元，雖市場規模還較小，但其CAGR高達432%；2021年我國一次性內窺鏡市場規模0.6億元，同比增速高達50%。據弗若斯特沙利文預測，從2022年起，中國一次性內窺鏡市場將呈現爆發式增長。行業現狀國內內窺鏡企業規模普遍較小、市場集中度較低，高端領域仍依賴進口。據眾成醫械大數據平臺統計，截至2020年底，國內內窺鏡生產企業達到61家。然而，行業內上市公司較少。目前，國內內窺鏡生產企業主要集中在沿海發達省份，如浙江、上海、廣東。尤其是浙江省桐廬縣，是國內內窺鏡集聚地。浙江省桐廬縣的醫療器械產業已有近30年的發展歷史，是全國最大硬管內窺鏡生產基地，曾被中國醫療器械行業協會授予“中國醫用內鏡產業基地”稱號，其主打產品——醫用硬管內窺鏡手術器械，在全國醫療器械市場享有較高的知名度和美譽度。供應端來看從需求端來看我國內窺鏡市場起步較晚，據中國醫療器械協會統計，我國內窺鏡市場年均增長率將保持在20%左右。受益于行業政策的支持、下游市場需求的增加及普及程度的加快，我國內窺鏡在醫用領域的應用市場規模逐年增大。醫用內窺鏡在臨床中的運用場景非常廣泛，主要應用于婦科、骨科、泌尿科、神經外科和普外科，其中普外科是內窺鏡市場應用占比最高的科室。我國是癌癥腫瘤高發國家，據統計40歲以后惡性腫瘤發病率快速升高，發病人群主要集中在60歲以上。最近十多年來，惡性腫瘤發病率每年增長9%，死亡率每年增長從政策方面來看，政府出臺多項政策支持內窺鏡行業發展。2019年10月，國家發改委公布《關于修改《產業結構調整指導目錄（2019年本）》的決定》，其中電子內窺鏡等高端外科設備被列為鼓勵項目，支持優先發展。2020年12月，國家衛健委發布關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告，將光學/電子內窺鏡由管理級別Ⅲ類調整為管理級別Ⅱ類，表明國家將加大對本土醫療器械企業的扶持力度。2021年5月，財政部、工信部聯合發布《政府采購進口產品審核指導標準》（2021年版），加速內窺鏡行業國產化進程。政策支持國務院發布政策、十四五規劃、政府報告、領導講話等都有對內窺鏡行業做了一些綱領性的指導，合理的解讀能夠為行業做了好的發展指引。優勢競爭，長期盈利，依托中國，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競爭優勢，創造得到廣泛認可、深入人心的價值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現一批市場競爭力突出的全球性與區域性中國品牌，以持續正現金流實現長期盈利，這才是行業企業的發展之道。從應用領域來看，內窺鏡行業產品廣泛的運用于醫學、藥學、檢驗學、衛生免疫學、食品安全、農業科學等民營領域微創手術需求提升從應用領域來看，內窺鏡行業產品廣泛的運用于醫學、藥學、檢驗學、衛生免疫學、食品安全、農業科學等民營領域商業應用領域不斷拓展在市場發展中，行業企業為爭取競爭優勢，尤其是大中型企業，越來越重視自主研發實力，在企業科研方面投入逐年增長，企業科研服務市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務主體趨于多元化行業競爭促進行業正向發展驅動因素70%50%商業應用領域不斷拓展在市場發展中，行業企業為爭取競爭優勢，尤其是大中型企業，越來越重視自主研發實力，在企業科研方面投入逐年增長，企業科研服務市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務主體趨于多元化從應用領域來看，內窺鏡行業產品廣泛的運用于醫學、藥學、檢驗學、衛生免疫學、食品安全、農業科學等民營領域驅動因素2行業競爭促進行業正向發展行業痛點及發展建議行業痛點行業發展建議04PartOne行業痛點質量參差不齊內窺鏡行業缺乏完備的質量控制和質量保證體系，生產商缺乏統一的生產標準，行業內產品質量良莠不齊，導致產品的可靠性難以保證，喪失產品市場競爭力行業監管難度大高端產品發展落后政府秉承創新開放的態度，支持和鼓勵科學研究創新，對科學研究試驗不設置嚴格限制，因此，內窺鏡行業不存在統一的監督管理規范，產品質量主要依靠生產企業自主檢測，內窺鏡行業產品質量的監管難度加大在中低端產品領域，仍然有較大比例的產品依賴于進口渠道。此外，內窺鏡行業企業缺乏創新研發能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于內窺鏡行業的發展發展建議1發展建議2發展建議3內窺鏡智能化應用這是備受內窺鏡市場看好的新技術方向，國內內窺鏡智能化生產企業和產品主要有金山科技（高清小腸膠囊SC100）、安翰科技（磁控膠囊內鏡系統）、資福醫療（大圣膠囊）等。熒光內窺整機系統由于兼具了白光和熒光內窺鏡功能，一體化產品有助于減少手術室設備配置，提升科室診療能力，市場規模正迅速擴張，眾多企業正加速布局。例如，2021年，奧林巴斯以6070萬美元收購熒光內鏡企業Quest，加強其熒光內鏡研發生產能力。白光內窺鏡的圖像基于400-700nm光譜展現人體組織表層圖像；熒光內窺鏡的圖像則基于400-900nm光譜展現人體組織表層圖像及表層以下組織的熒光顯影一次性耗材內窺鏡相對于傳統內窺鏡更加安全、成本更可控。從一次性內窺鏡的使用壽命、周轉頻率、消毒難度來考慮，購置、維修、消毒成本較高，單次使用時間較短，周轉頻率快的內窺鏡，均有“耗材化”的潛力，對于國內生產一次性內窺鏡企業來說具有非常大的市場前景。例如英諾偉一次性輸尿管軟鏡，具有無需滅菌、無需維修、杜絕交叉感染、雙向彎曲275°、頭部轉向精準、16萬像素優秀圖像質量、行業發展建議行業前景及競爭格局行業前景行業競爭格局行業標桿企業05PartOne隨著計算機、智能設備、機器人、大數據、云計算等產業的不斷發展以及醫療技術的不斷進步，未來醫用內窺鏡技術將逐漸與其他技術相互融合，開發出計算機輔助的半自動診斷系統，進而減少診斷對醫生經驗的依賴性，提高診斷的正確率。智能化、AI輔助診療01020304電子內窺鏡屬于軟管內窺鏡，具有高分辨率、高清晰度等優點，相比硬管內窺鏡，其在上下消化道等部位的診斷具有巨大優勢，擁有廣闊的發展及應用空間。目前內窺鏡雖然已經達到百萬像素，但醫學診斷和治療仍需更高分辨率的內窺鏡，高分辨率仍是內窺鏡的研究重點。另外，探頭的大小直接影響創傷的嚴重程度，探頭微型化可以減輕患者痛苦和不適度，并加速術后恢復。因此，微型化也是未來醫用內窺鏡技術發展的重要方向。高分辨率、微型化由于內窺鏡是直接與患者的皮膚、粘膜密切接觸的醫療器械，由于其結構復雜，消毒和清洗不徹底，容易造成交叉感染；其次，購置成本高，反復清洗、烘干、消毒等，導致醫院運營成本高；以及使用、清潔、消毒都易損傷鏡子，從而導致維修成本高；一次性耗材內窺鏡它避免交叉感染的風險；降低醫院的采購成本；無需消毒滅菌、烘干，減少運營成本；無需維修成本；沒有消毒、維修等環節，可實現手術連臺，提高效率。傳統式重復使用內窺鏡長期被日企壟斷，重復性使用突出市場痛點，一次性耗材內窺鏡市場潛力巨大。一次性醫用耗材內窺鏡行業企業憑借多年的客戶服務經驗，設備融資租賃和服務體系日趨完備，信息化服務于一身的綜合服務體系，能夠進行有效遷移，為投資業務的長期健康發展提供有力支持。內窺鏡行業商依托本身提供的資金服務，具備融資渠道暢通的資金優勢，可為行業建設提供初期資金支持，且可通過杠桿提升資金效率聚焦投資業務行業趨勢內窺鏡行業標準化與定制化界限被打破，未來趨于融合。標準化加微定制的產品戰略，有效平衡企業操作層面與消費者需求層面的矛盾讓消費者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。內窺鏡行業大數據應用使得實際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺從簡單的流量供給入口轉變為工具供給、技術供給、工人供給的模式。中國消費升級倒逼內窺鏡行業提高服務質量，用戶需求從獲取公司信息并與公司對接暢通轉變為更加注重體驗注重實際的效果，滿足用戶需求，提供個性化定制服務，成為內窺鏡行業新的發展方向.行業面臨洗牌標準化趨勢融合行業平臺職能轉化注重用戶體驗行業趨勢由于新冠疫情對經濟的巨大沖擊，各行各業都面臨資源重新洗牌，因此內窺鏡行業也進入洗牌期。下游企業缺乏核心技術。投資融資主要集中于行業主流企業，對中小企業面臨巨大挑戰。全球醫用內窺鏡市場集中度較高，奧林巴斯穩居首位。根據弗若斯特沙利文和新光維醫療招股說明書數據，2020年全球醫用內窺鏡產品銷售收入排名TOP3的企業有奧林巴斯、卡爾史托斯和史賽克，三者對應的全球市場份額分別為26%、10.3%和8.4%;CR3達到43%，市場集中度較高。其中，奧林巴斯的市場占有率明顯領先，是卡爾史托斯及史賽克的2倍以上。景氣需求有望推動中國成為全球內鏡第二大市場。2020年美國主導全球46%的醫用內窺