第二章原料成型的前期處理23contents1第一章緒論第三章基本研究方法第二章原料成型的前期處理23contents1第一章緒論第三章基本研究方法第一章緒論一、概述1．中藥藥劑學的概念與術語（1）中藥藥劑學：是以中醫藥理論為指導，運用現代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性應用技術科學。

第一章緒論（2）中藥藥劑學常用術語藥物：凡用于治療、預防及診斷疾病的物質總稱為藥物，包括原料藥和藥品。一般可分為天然藥物和人工合成藥物兩大類。第一章緒論藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。第一章緒論中成藥：以中藥材為原料，在中醫藥理論指導下，按藥政部門批準的處方和制法大量生產有特有名稱并標明功能主治、用法用量和規格，可經醫生診斷后處方配給，也可由患者直接自行購用的藥品。第一章緒論中成藥學：研究中成藥的組方原理、劑型選擇、制備工藝、質量控制、新品研發和臨床應用等內容的科學，稱為中成藥學。2．中藥藥劑學的任務①藥劑學基本理論的研究；②新劑型的研究與開發；③新輔料的研究與開發；④制劑新機械和新設備的研究與開發；⑤生物技術藥物制劑的研究與開發；⑥醫藥新技術的研究與開發；⑦熟悉中藥新藥（新制劑）注冊等法規。

二、中藥藥劑學的發展概況

（1）中藥藥劑學發展的歷史回顧：①戰國時期的著作《皇帝內經》；②秦漢時代，張仲景撰寫《傷寒論》和《金匱要略》；③晉代，葛洪著《肘后備急方》；④唐代，孫思邈著有《備急千金要方》和《千金翼方》。唐顯慶四年頒布的《新修本草》，是我國最早的一部全國性藥典；⑤宋元時期，官編《太平惠民和劑局方》；⑥明清時期，李時珍著有《本草綱目》，王肯堂著《證治準繩》。（2）中中藥藥制制劑劑新新劑劑型型新新技技術術新新輔輔料料的的研研究究應應用用現現狀狀：：浸提提技技術術：：①超超臨臨界界流流體體萃萃取取法法（（SCFE）②超超聲聲波波提提取取法法。。分離離純純化化技技術術：：①膜膜分分離離技技術術；；②吸吸附附澄澄清清法法；；③大大孔孔樹樹脂脂吸吸附附法法；；④綜綜合合法法。。制粒粒技技術術：：①流流化化噴噴霧霧制制粒粒；；②噴噴霧霧干干燥燥制制粒粒；；③快快速速攪攪拌拌制制粒粒。。包合合技技術術：：①固固體體分分散散技技術術；；②質質量量控控制制檢檢測測技技術術；；③綜綜合合提提取取工工藝藝；；④常常用用新新輔輔料料。。方向向性性釋釋藥藥：：局部部、、導導向向、、阻阻滯滯、、穴位位、、對對應應部部位位靶靶向向釋藥藥方方式式速度度性性釋釋藥藥：：速釋釋、、緩緩釋釋、、控控釋釋時間間性性釋釋藥藥：：外界界控控制制、、擇時時施施藥藥、、阻滯滯劑劑控控制制（3）傳傳統統制制劑劑與與現現應應用用制制劑劑比比較較釋藥方式式方向性釋釋藥：局部靶向向傳統統制制劑劑：眼用丸、、陰道栓栓、肛門門栓、陰莖孔栓栓、耳用用栓、鼻鼻用栓、、牙孔栓栓。目前應用用制劑：：眼丸、眼膜、陰道栓、、陰道環、、宮內給給藥器、、肛門栓。（3）傳統制制劑與現現應用制制劑比較較釋藥方式式方向性釋釋藥：導向靶向向傳統統制制劑劑：按歸經、、升降浮浮沉設計計的藥劑劑。目前應用用制劑：：磁性藥物物制劑、、抗體藥物物復合物物、微粒分散散系制劑劑（微囊、微球球、質體等）納米粒分散系系制劑。（3）傳統制劑與與現應用制劑劑比較釋藥方式方向性釋藥：：阻滯靶向傳統制制劑：：“病在上，食食后服藥；病在下，食前前服藥。”（蠟丸漂浮））目前應用制劑劑：漂浮制劑。（3）傳統制劑與與現應用制劑劑比較釋藥方式方向性釋藥：：穴位靶向傳統制制劑：：灸劑、熨劑、、貼劑、敷劑劑、握劑、挾持劑劑。目前應用制劑劑：灸劑、熨劑、、貼劑、敷劑劑。（3）傳統制劑與與現應用制劑劑比較釋藥方式方向性釋藥：：對應部位靶向向傳統制制劑：：栓劑（塞鼻治聾、、塞耳治牙痛、塞鼻治骨骨鯁等）。目前應用制劑劑：研究中。（3）傳統制劑與與現應用制劑劑比較釋藥方式速度性釋藥：：速釋傳統制制劑：：水丸、醋丸、、散劑、吸入劑劑。目前應用制劑劑：散劑、分散劑、泡騰片、吸入劑。（3）傳統制劑與與現應用制劑劑比較釋藥方式速度性釋藥：：緩釋傳統制制劑：：糊丸、蠟丸、、硬膏藥、及含生物骨架架體系的制劑劑。目前應用制劑劑：含阻滯材料的的骨架片、丸、顆粒劑。。（3）傳統制劑與與現應用制劑劑比較釋藥方式速度性釋藥：：控釋傳統制制劑：：生物膜、生物物骨架------膜控釋制劑（（原藥劑）。。目前應用制劑劑：滲透泵片（（丸）、膜包衣片（（丸、顆粒粒）劑。（3）傳統制劑劑與現應用用制劑比較較釋藥方式時間性釋藥藥：外界控制傳統制制劑劑：藥敷臍部、、適時熨（（灸）之。。目前應用制制劑：熱控、電控控、超聲波波控、磁控控、氣流控控制、生物物自控。（3）傳統制劑劑與現應用用制劑比較較釋藥方式時間性釋藥藥：擇時施藥傳統制制劑劑：子時、寅時時、半夜給藥。。目前應用制制劑：研究中。（3）傳統制劑劑與現應用用制劑比較較釋藥方式時間性釋藥：：阻滯劑控制傳統制制劑：：無。目前應用制劑劑：包衣片（丸））、活塞式膠囊。。（3）傳統制劑與與現應用制劑劑比較第一章緒緒論例：《雌黃蠟丸》“喘息不定，呼呼吸欲絕。””“雌黃一兩，雄黃一錢為末，化化蠟丸彈子大，每服服一丸，半夜時投熱糯米粥中食之。””陰陽調和、升升清降濁、祛祛痰順氣。該方設計之巧巧妙、施藥之之講究，值得得借鑒。藥物適合制成成什么劑型？？蕓香草治療咳喘病，，先制成片劑。。提油制成膠丸丸劑。因其胡椒酮具具惡心、嘔吐吐等副作用，，故將其以亞亞硫酸氫鈉加加成法制成胡胡椒酮亞硫酸酸氫鈉。制成氣霧劑。。但藥物本身有有悶香臭及苦苦澀味。最后制成滴丸丸劑。病癥適合選用用什么劑型？？宋元時期，金.李杲（公元1180~1251年）著述：“湯者蕩也，，去大病用之之；散者散也，去去急病用之；；丸者緩也，不不能速去病舒緩而治之也也。”藥物劑型的要要求：高效、速效、、長效；劑量小、毒性性小、副作用用小；服用方便、攜攜帶方便、貯貯藏方便便、生產方便便、運輸方便。三效三小五方便中藥的研究中中，“一方易得，，一效難求””。據統計，中藥藥成方數以十萬計，而目前生產產