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丸劑習題及答案丸劑習題及答案丸劑習題及答案xxx公司丸劑習題及答案文件編號:文件日期:修訂次數:第1.0次更改批準審核制定方案設計,管理制度[A型題]

1.水丸的制備工藝流程為(

A原料的準備

起模

泛制成型

蓋面

干燥

選丸

包衣

打光

B原料的準備

起模

泛制成型

蓋面

選丸

干燥

包衣

打光

C原料的準備

起模

泛制成型

干燥

蓋面

選丸

包衣

打光

D原料的準備

起模

泛制成型

干燥

選丸

蓋面

包衣

打光

E原料的準備

起模

泛制成型

干燥

包衣

選丸

蓋面

打光

2.

關于濕法制粒起模法特點的敘述錯誤的是(

A所得丸模較緊密

B所得丸模較均勻

C丸模成型率高

D該法是先制粒再經旋轉摩擦去其棱角而得

E該法起模速度快

3.下列關于水丸的敘述中,錯誤的是(

A質粘糖多的處方多用酒作潤濕劑

B活血通絡的處方多用酒做潤濕劑

C疏肝理氣止痛的處方多用醋作潤濕劑

D水丸“起模”應選用粘性強的極細粉

E泛丸時酒作為潤濕劑產生的粘性比水弱。

4.關于蜜丸的敘述錯誤的是(

A是以煉蜜為粘合劑制成的丸劑

B大蜜丸是指重量在6g以上者

C一般用于慢性病的治療

D一般用塑制法制備

E易長菌

5.蜂蜜煉制目的敘述錯誤的是(

A除去蠟質

B殺死微生物

C破壞淀粉酶

D增加粘性

E促進蔗糖酶解為還原糖

6.關于老蜜的判斷錯誤的是(

A煉制老蜜會出現“牛眼泡”

B有“滴水成珠”現象

C出現“打白絲”

D含水量較低,一般在14~16%

E相對密度為

7.(

)步驟是塑制法制備蜜丸的關鍵工序

A物料的準備

B制丸塊

C制丸條

D分粒

E干燥

8.制備六味地黃丸時,每100g粉末應加煉蜜

A

250g

B

200g

C

150g

D

100g

E

50g

9.下列關于水蜜丸的敘述中,錯誤的是(

A水蜜丸是藥材細粉以蜜水為粘合劑制成的

B它較蜜丸體積小,光滑圓整,易于服用

C比蜜丸利于貯存

D可以采用塑制法和泛制法制備

E水蜜丸在成型時,蜜水的濃度應以高→低→高的順序。

10.用于制作水蜜丸時,其水與蜜的一般比例是(

A煉蜜1份+水1~份

B煉蜜1份+水2~份

C煉蜜1份水~3份

D煉蜜1份+水~4份

E煉蜜1份+水5~份

11.含有毒性及刺激性強的藥物宜制成(

A水丸

B蜜丸

C水蜜丸

D濃縮丸

E蠟丸

12.關于滴丸特點的敘述錯誤的是(

A滴丸載藥量小

B滴丸可使液體藥物固體化

C滴丸劑量準確

D滴丸均為速效劑型

E勞動保護好

13.滴丸與膠丸的共同點是

A均為丸劑

B均可用滴制法制備

C所用制造設備完全一樣

D均以PEG(聚乙二醇)類為輔料

E分散體系相同

14.以PEG為基質制備滴丸時應選(

)做冷卻劑

A水與乙醇的混合物

B乙醇與甘油的混合物

C液體石蠟與乙醇的混合物

D煤油與乙醇的混合物

E液體石蠟

15.從制劑學觀點看,蘇冰滴丸療效好的原因是(

A用滴制法制備

B形成固體溶液

C含有揮發性藥物

D受熱時間短,破壞少

E劑量準確

16.《中華人民共和國藥典》2000年版一部規定丸劑所含水分應為(

)以下

A均為%

B均為%

C水丸為%,大蜜丸為%

D水丸為%,水蜜丸為%

E濃縮水丸為%,濃縮水蜜丸為%

17.朱砂安神丸一般包衣為(

A滑石衣

B藥物衣

C腸衣

D糖衣

D半薄膜衣

[B型題]

(1~2題)

A

水丸

B蜜丸

C濃縮丸

D蜜丸+濃縮丸

E水丸+濃縮丸

1.可以采用塑制法制備的丸劑是(

2.

可以采用泛制法制備的丸劑是(

(3~5題)

A嫩蜜

B中蜜

C老蜜

D中蜜或老蜜

E上述均可以

3.含淀粉較多的藥物制備蜜丸需要采用(

)為輔料

4.富含纖維的的藥物制備蜜丸需要采用(

)為輔料

5.粉性或含有部分糖粘性的藥物制丸需要采用(

)為輔料

(6~8題)

A水丸

B蜜丸

C水蜜丸

D糊丸

E蠟丸

6.以煉蜜為輔料用于制備(

7.以藥汁為輔料用于制備(

8.以糯米糊為輔料用于制備(

(9~11)

A含水不超過%

B含水不超過%

C含水不超過%

D含水不超過%

E含水不超過%

9.《中國藥典》2000版一部規定,水丸的含水量為

10.《中國藥典》2000版一部規定,水蜜丸的含水量為

11.《中國藥典》2000版一部規定,濃縮蜜丸的含水量為

(12~15題)

A15min內溶散

B30min內溶散

C45min內溶散

D60min內溶散

E120min內溶散

12.《中國藥典》2000版一部規定,水蜜丸的溶散時限為(

13.

《中國藥典》2000版一部規定,水丸的溶散時限為(

14.

《中國藥典》2000版一部規定,濃縮丸的溶散時限為(

15.

《中國藥典》2000版一部規定,滴丸的溶散時限為(

(16~19題)

A泛制法

B塑制法

C泛制法與塑制法

D滴制法

E熱熔法16.膠丸

17.逍遙蜜丸

18.先起模子

19.濃縮丸

[X型題]

1.可以用做制備丸劑的輔料的是(

A水

B酒

C蜂蜜

D藥汁

E面糊

2.關于水丸的特點敘述正確的是(

A含藥量較高

B可以掩蓋不良氣味

C不易吸潮

D溶解時限易控制

E生產周期短

3.在水丸制備中有些藥物可以提取藥汁作為泛丸的賦形劑,以下藥物宜提取的是(

A絲瓜絡

B乳香、沒藥

C白術

D阿膠

E膽汁

4.關于起模的敘述正確的是(

A起模是指將藥粉制成直徑~1mm的小丸粒的過程

B起模是水丸制備最關鍵的工序

C起模常用水作潤濕劑

D為便于起模,藥粉的粘性可以稍大一些

E起模用粉應過5號篩

5.水丸的制備中需要蓋面,方法有以下(

)幾種

A藥粉蓋面

B清水蓋面

C糖漿蓋面

D藥漿蓋面

E蟲蠟蓋面

6.關于塑制法制備蜜丸敘述正確的是(

A含有糖、粘液質較多宜熱蜜和藥

B所用煉蜜與藥粉的比例應為1:1~1:

C一般含糖類較多的藥材可以用蜜量多些

D夏季用蜜量宜少

E手工用蜜量宜多

7.

制丸塊是塑制蜜丸關鍵工序,那么優良的丸塊應為(

A可塑性非常好,可以隨意塑形

B表面潤澤,不開裂

C丸塊被手搓捏較為粘手

D較軟者為佳

E握之成團、按之即散

8.蜂蜜煉制不到程度,蜜嫩水多可導致蜜丸

A表面粗糙

B蜜丸變硬

C皺皮

D反砂

E空心

9.關于濃縮丸的敘述正確的是(

A又稱為“藥膏丸”

B又稱為“浸膏丸”

C是采用泛制法制備的

D

是采用塑制法制備的

E與蜜丸相比減少了體積和服用量

10.關于微丸的敘述正確的是(

A是直徑小于的各類球形小丸

B胃腸道分布面積大,吸收完全,生物利用度高;

C釋藥規律具有重現性;

D我國古時就有微丸,如“六神丸”“牛黃消炎丸”等

E微丸是一類緩、控釋制劑

11.關于滴丸冷卻劑的要求敘述正確的是(

A冷卻劑不與主藥相混合

B

冷卻劑與藥物間不應發生化學變化

C液滴與冷卻劑之間的粘附力要大于液滴的內聚力

D冷卻劑的相對密度應大于液滴的相對密度

E

冷卻劑的相對密度應小于液滴的相對密度12.滴丸基質應具備的條件是

A熔點較低或加熱(60-100℃)下能熔成液體,而遇驟冷又能凝固

B在室溫下保持固態

C要有適當的粘度

D對人體無毒副作用

E不與主藥發生作用,不影響主藥的療效

13.固體藥物在滴丸的基質中分散的狀態可以是(

A形成固體溶液

B形成固態凝膠

C形成微細結晶

D形成無定型狀態

E形成固態乳劑

14.關于滴丸丸重的敘述正確的是(

A滴丸滴速越快丸重越大

B溫度高丸重小

C溫度高丸重大

D

滴管口與冷卻劑之間的距離應大于5cm

E滴管口徑大丸重也大,但不宜太大

15.為改善滴丸的圓整度,可采取的措施是(

A液滴不宜過大

B液滴與冷卻液的密度差應相近

C液滴與冷卻劑間的親和力要小

D液滴與冷卻劑間的親和力要大

E冷卻劑要保持恒溫,溫度要低

16.丸劑可以包(

)衣

A藥物衣

B糖衣

C薄膜衣

D腸溶衣

E樹脂衣

17.水丸包衣可起到(

)作用

A醫療作用

B保護作用

C減少刺激性

D定位釋放

E改善外觀

18.丸劑包衣按傳統方法可包成(

A朱砂衣

B青黛衣

C雄黃衣

D蟲膠衣

E百草霜衣

19.下列丸劑中需作溶散時限檢查的是(

A水丸

B糊丸

C水蜜丸

D蠟丸

E濃縮丸

20.目前丸劑發展出一些現代改進劑型,包括()

A糊丸B滴丸C濃縮丸D蠟丸E膠丸

答案

[A型題]

2.

A

注解:該法起模雖丸模成型率高、丸模較均勻但所得丸模較松散,不如粉末泛制起模法緊密。

注解:水丸“起模”用藥粉粘性應適中,過6號篩,以水做潤濕劑。

注解:大蜜丸是指重量在或以上者,以下者為小蜜丸。

注解:在高溫煉制的條件下,酶已失去活性,不可能發揮酶解作用。

注解:老蜜的含水量是煉蜜中最低的,一般在10%以下。

注解:制丸塊又稱和藥、合坨,是塑制法制備蜜丸的關鍵工序。因為丸塊的軟硬程度及粘稠度直接影響丸粒成型和在貯存中是否變形。

注解:一般制備蜜丸時藥粉與煉蜜的比例在1:1。

注解:水蜜丸是藥材細粉以蜜水為粘合劑制成,由于粘合劑中的水分在干燥后可以除去,因此它較蜜丸體積小,光滑圓整,易于服用,以蜜水為粘合劑易于貯存;既有采用塑制法也有采用泛制法制備的,泛制法制備水密丸在成型時,蜜水的濃度應以低→高→低的順序,否則蜜水濃度高時起模會造成粘結,待逐步成型后再用高濃度,成型后用低濃度蜜水撞光。

注解:蠟丸以蜂蠟作為賦形劑,有很強的疏水性,溶散十分緩慢,因此含有毒性及刺激性強的藥物可以制成蠟丸,在減慢溶散過程的同時,減小了藥物的釋放量因此也就降低了毒性。

注解:由于滴管口直徑不能太大因此導致滴丸直徑較小,載藥量小;一些液體藥物分散于固體基質中可使液體藥物固體化,如蕓香油滴丸;滴丸中藥物分散均勻,丸重差異小,因此劑量較準確;以水溶性物質為基質為速效劑型;生產車間無粉塵,勞動保護好。

注解:二者只有制法同,采用滴制法制備,但是所用設備還不一樣,區別在于滴丸滴頭是單頭的,基質與藥物同時滴出,膠丸滴頭是雙滴頭,藥物與囊材分別滴出。二者劑型不同,

滴丸為丸劑,膠丸為軟膠囊。分散體系不同,滴丸是固體分散體系,膠丸為囊殼包衣藥物。輔料不同,滴丸用的是基質,可稱作固體溶媒,膠丸是膠體膜材料制成囊殼。

注解:PEG即聚乙二醇,為水溶性基質,冷卻劑應選用與基質溶解性相反的,因此答案是液體石蠟。

從制劑學觀點看,蘇冰滴丸中的藥物高度分散于水溶性的PEG-6000的基質所形成的固體分散體中,因此療效好。

[B型題]

(1~2題)

(3~5題)

(6~8題)

(9~11)

(12~15題)

13.

D

14.

E15.

B

(16~19題)

[X型題]

注解:水、酒、藥汁主要用于水丸的制備輔料,蜂蜜主要用于蜜丸、水蜜丸等的輔料,面糊主要用于糊丸制備的輔料。

注解:水丸在制備時所用輔料是水、酒、醋、藥汁,制備后隨著干燥過程的結束,輔料的水、酒、醋、藥汁中的溶劑均已除去,整個水丸不含其他輔料,因此可以說含藥量高;水丸是以泛制法制備的,每層藥粉均是層層泛入,因此將不良氣味的藥粉泛入內部可以加以掩蓋;每層藥粉均較為致密,因此不易吸潮;但是在制丸過程中丸和丸接受的撞擊力往往不同,因此有的丸撞擊較實不易溶散,有的易溶散,溶解時限不易控制;整個制丸過程操作工序較長,生產周期長。

注解:絲瓜絡為纖維性較強的植物藥,乳香、沒藥為粘稠度大不易粉碎的樹脂類藥,阿膠富含膠質,如果做泛制藥粉,一則難以粉碎,二則不易泛制;而膽汁本身即為液態,不必提取;白術為不同植物藥,且含揮發油,可以粉碎入藥。

注解:為便于起模,藥粉的粘性應適中,粘性過強或無粘性的藥粉均不利于起模;起模用粉應過6~7號篩。

注解:泛制法蓋面有三種:清水蓋面、清漿蓋面、干粉蓋面。

注解:含有糖、粘液質較多宜溫蜜和藥,若熱蜜和藥蜜溫過高易使其熔化,所得丸塊粘軟,不易成形,冷后又變硬,不利制丸,服后不易溶散;一般含糖類較多的藥材用蜜量宜少些,因為本身有一定粘性,夏季溫度高,用蜜量宜少;手工不如機械混合力量大,用蜜量宜多。

7.

AB

注解:優良的丸塊應該軟硬與粘稠度適宜,能夠隨意塑形而不開裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁。

注解:蜂蜜煉制不到程度,蜜嫩水多說明其中有一定蔗糖含量,當蜜丸失水干燥后,會有蔗糖析出造成“反砂”現象,失水干燥后原有蜜丸皺縮,產生“皺皮”現象。

注解:濃縮丸又稱為“藥膏丸”

或“浸膏丸”,既可以采用泛制法制備又可以采用塑制法制備;由于蜜丸是以藥材原粉入藥,而濃縮丸中的藥材經過了提取,因此與蜜丸相比減少了體積和服用量,可以說是傳統蜜丸的改進。

注解:微丸是直徑小于的各類球形小丸;微丸體積小,比表面積大,分布面積大,吸收完全,生物利用度高;其釋藥行為是組成一個劑量的多個小丸釋藥行為的總和,個別小丸制備上的缺陷不致于對整個制劑的釋藥行為產生嚴重影響,因此其釋藥規律具有重現性;微丸可以是制成緩、控釋

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