第六章--保稅進口與直郵進口第六章--保稅進口與直郵進口1內容概述自2010年以來，跨境電商如火如荼。據中國電子商務研究中心監測數據顯示，2013年中國海外代購市場交易規模達767億元，較2012年同比增長58.8%；2014年中國海外代購市場交易規模達超千億元；2015年，我國跨境電商交易規模為4.8萬億元，我國消費者通過“海淘”的消費額達到了9000億元，比2014年增長了38.5%。自2014年4月3日以來,阿里巴巴宣布,旗下天貓國際已與寧波保稅區簽訂戰略合作協議；聚美旗下化妝品海淘網站聚美海外購上線；蘇寧成立跨境電商項目組；1號店與東方電子支付及跨境通實現對接、亞馬遜全面進駐上海自貿區。由此可見，電商巨頭間的“跨境之戰”已經打響。內容概述自2010年以來，跨境電商如火如荼。2內容概述歸根結底，當人們發現在國外購買商品，即使加上運費和關稅也比國內便宜時，越來越多的中國人開始加入海淘大軍。但是，周期長、風險大、維權難也一直困擾海淘族，海淘族需要一個通暢安全的渠道。隨著跨境電商的快速發展，其對相應跨境物流模式及效率提出了更高的要求及挑戰。保稅進口及直郵進口作為跨境電商物流的兩大代表模式，自然而然得到了企業商家、消費者以及監管部門的高度重視。那么保稅進口及直郵進口各呈現出怎樣的特點呢？保稅進口及直郵進口的操作流程又是如何呢？相關監管部門對其又出臺了何種相關措施呢？這些都有待于我們更深入熟悉并學習跨境電子商務物流。內容概述歸根結底，當人們發現在國外購買商品，即使加上運費和關3第六章保稅進口與直郵進口課件4第六章保稅進口與直郵進口課件5第六章保稅進口與直郵進口課件6第一節認識專線物流為何保稅進口對商家及消費者具有如此大的吸引力？保稅進口面臨的挑戰有哪些？思考第一節認識專線物流為何保稅進口對商家及消費者具有如此大的吸7相關知識保稅制度概念保稅制度是允許對特定的進口貨物在入關進境后確定內銷或復出口的最終去向前暫緩征繳關稅和其他國內稅，由海關監管的一種海關制度。即進口貨物可以緩繳進口關稅和其他國內稅，在海關監管下于指定或許可的場所、區域進行儲存、中轉、加工或制造，是否征收關稅視貨物最終進口內銷或復運出口而定。相關知識保稅制度概念保稅制度是允許對特定的進口貨物在入關進境8相關知識20世紀，世界各國為促進和鼓勵本國對外貿易，特別是出口貿易的發展競相建立保稅制度，其范圍也從單純加工生產的保稅擴大到包括商業性質的保稅(如轉口貿易貨物的保稅)和進口寄售商品的保稅等。1888年,第一批保稅倉庫在上海建立,這是中國保稅制度的開始。當時主要是對進口貨物的加工包裝等進行保稅,隨后逐步擴大到其他工業生產性保稅和商業性保稅。1949年中華人民共和國建立后，在當時的政治、經濟條件下，保稅制度基本停用1978年實行改革開放方針以后,為適應中國對外經濟貿易的發展和改善投資環境的需要，保稅制度逐步恢復，并不斷擴大業務，實行了一些新的保稅形式。中國保稅制度歷史相關知識20世紀，世界各國為促進和鼓勵本國對外貿易，特別是出9相關知識保稅倉庫是經海關批準，進口貨物可以不辦理進口手續和較長時間儲存的場所。進口貨物再出口而不必納稅，便于貨主把握交易時機出售貨物，有利于業務的順利進行和轉口貿易的發展。保稅區是經海關批準專門劃定的實行保稅制度的特定地區。進口貨物進入保稅區內可以免征關稅，如復出口,也免納出口稅運入保稅區的商品可進行儲存、改裝、分類、混合、展覽、加工和制造等。設立保稅區的目的是吸引外商投資、擴大加工工業和出口加工業的發展，增加外匯收入。因此，國家對保稅區除了在關稅等稅收方面給予優惠外，一般還在倉儲、廠房等基本設施方面提供便利。保稅區及保稅倉庫相關知識保稅倉庫是經海關批準，進口貨物可以不辦理進口手續和較10相關鏈接義烏保稅物流中心是義烏市國際貿易綜合改革試點的重要內容，是浙江省繼杭州、寧波后設立的第三個B型保稅物流中心，于2014年11月18日正式封關運行。保稅中心總用地面積200畝，項目分兩期實施，一期已建成海關綜合用房、保稅倉庫、智能卡口、智能化管理系統，其中保稅倉庫占地4.7萬平方米,包括驗貨場地7211平方米、監管倉庫1728平方米、恒溫恒濕庫1430平方米。二期規劃建設6.1萬平方米。保稅物流中心的建成為周邊地區的企業解決加工貿易中的深加工結轉貨物問題；有利于降低物流成本和增加物流服務價值。目前，中心已引進貿易公司、國際物流、供應鏈物流等27家企業入駐。義烏保稅物流中心相關鏈接義烏保稅物流中心是義烏市國際貿易綜合改革試點的重要內11相關鏈接

保稅中心進口產品主要來自40多個國家的500多個貨品，主要包含了來自西班牙、阿根廷、塞爾維亞、法國、格魯吉亞等國的紅酒，日本的日用品、韓國的食品，德國的啤酒、蜂蜜，土耳其的葵花籽油。2015年，保稅中心取得了較好成績，這離不開海關在通關、監管模式上的不斷創新，為企業辦理業務開辟了綠色通道。

第一實行“通關一體化”監管模式，方便貨物進出，簡化了通關流程，降低了物流成本，提高通關效率。

第二開通“分送集報”業務模式，先讓審批貨物分批提貨，后補報報關單，使貨物單位的報關成本大大降低，減少企業資金占用，提升了企業進口競爭的實力。

第三利用復制上海自貿區創新制度的契機，開展保稅展示交易業務，對展示期間發生內銷的貨物實施先銷后稅、集中申報，未成功銷售的貨物可退回保稅中心，先銷售后繳稅模式在大幅減輕進口企業資金壓力的同時，也加快了商品的流轉速度。相關鏈接保稅中心進口產品主要來自40多個國家的500多12相關鏈接2016年，保稅物流中心致力于海外商品中國倉的建設，目前格魯吉亞中國倉已經落地，我們也在積極推進捷克中國倉的落地。5月底，全國首批搭上“義新歐”列車的跨境電商的德國產奶粉，通過二次轉關，抵達杭州的空港園區。這一里程碑式的一趟班列，標志著“義新歐”班列與跨境進口電商首度合作成功。

保稅物流中心同時也支持5區的進口商品館的保稅展示交易，結合保稅中心的全球物流、貿易金融等功能，吸引來自世界各地的商品在義烏集散，助力義烏實現“買全球貨，賣全球貨”戰略目標。2016年1到9月份，保稅物流中心的進出口貨物總值為2.9722億美元，1897個標箱。相關鏈接2016年，保稅物流中心致力于海外商品中13相關知識

直郵進口保稅進口模式類型進口B2C模式進口B2B2C模式海關監管電子訂單、支付憑證、電子運單實時傳輸、實現陽光化清關貨物存放在海關監管場所可實現快速通關發貨地點國外保稅區時效7-10天5天以內商品種類更豐富有限表1直郵進口VS保稅進口模式截止至2016年初，我國有10個跨境電商試點城市，分別是上海、重慶、杭州、寧波、鄭州、廣州、深圳、天津、福州、平潭，以及一個杭州跨境電子商務綜合試驗區。除了鄭州是以貿易模式為主，其他試點城市大部分以直購+保稅模式為主。相關知識直郵進口保稅進口模式類型進口B2C模式進口B2B214相關知識城市模式規模上海“跨境通”：消費者通過“跨境通”網站訂購商品可跨境外匯支付，經電子報關報檢，再經海關征收個人行郵稅后，商品快速入境并由物流公司送到消費者手中

直購模式：境外商戶必須在國內設立分支機構或委托第三方機構處理售后服務事宜

自貿模式：企業必須入駐自貿區開設賬冊企業，或在自貿區尋找有資質的代理企業保稅進口20多家杭州“陽光海淘”：比如消費者在天貓國際下單時，訂單信息就會第一時間同步到海關信息系統，系統立即根據商品種類價格計算出稅費，消費者只要通過支付寶付款，訂單信息就會在海關系統中同步顯示124家寧波“保稅備貨模式”：即跨境電商企業在國外批量采購商品，通過海運備貨到保稅區指定的跨境倉內，消費者通過網絡下訂單，電商企業辦理海關通關手續，商品以個人物品形式申報出區，并繳納行郵稅海關審核通過后，商品包裹通過快遞公司派送到消費者手中117家廣州“直購模式”：由于在商品進口前已完成企業及商品海關備案手續，消費者購買商品后，電商企業、物流企業、支付企業分別向海關提交電子訂單、電子運單及電子支付憑證，三方信息之間有極高的相互印證性，海關可基于數據來源的真實性給予跨境商品最大的通關便利“網購保稅進口”模式40家結合保稅直郵的本質及其特點，未來保稅模式商品的主流將會是購買頻率高，走量比較大的商品，如母嬰產品、奶粉等；而直郵模式的商品主要是價值較高，消費者自主性較大、購買頻率一般的商品，如首飾、手表等。表2主要跨境電商試點城市模式及規模（截止2016年初）相關知識城市模式規模上海“跨境通”：消費者通過“跨境通”15相關知識保稅、直郵進口模式優劣勢對比優勢：保稅進口模式采用的是試點貨物暫存模式，消費者在平臺下單之后，貨物直接從保稅倉發出，避免了國際運輸線上的時間，能夠較快取到貨物，對消費者而言能夠有較好的消費體驗。然而直郵進口模式貨物在國外發貨，物流耗費時間較長。同時，保稅進口模式因為大幅降低了進口環節稅的稅收優惠政策，而集中采購能夠大幅降低商品的采購成本和物流成本，以上因素能夠為進口產品帶來更高的利潤和更具競爭力的價格。保稅進口備貨的商品在進口通關、方面全稱接受嚴格監控，各流程信息陽光透明，能夠更好的保證商品本身的質量以及消費者的利益。基于以上幾點，保稅進口模式自2014年以來一直是進口電商不可或缺的模式之一。劣勢：

保稅進口模式對電商平臺市場信息把控度要求較高，進口貨物種類及數量一直是各平臺很頭疼的問題。因此，保稅進口模式在享受其集中采購所帶來的較低采購成本和物流成本時，同時需要面對無法靈活地根據市場動態做出細節調整，對于新興、量少的貨物覆蓋率較低等弊端。2016新政之前，由于到貨時效快，保稅倉模式一直是跨境電商的首選，但在2016新政取消免稅額并加強保稅區進口產品的資質監管后，保稅進口模式不再享有任何政策優惠，加之提前備貨商品種類少。保稅進口模式的絕對競爭優勢正在逐步淡化。相關知識保稅、直郵進口模式優劣勢對比優勢：劣勢：16保稅進口與直郵進口業務流程第二節保稅進口與直郵進口業務流程第二節17引導案例2014年9月，唯品會正式聯手廣州海關，全新推出“全球特賣”，將跨境電商模式升級為2.5時代。不同于其他跨境電商多數采取的“保稅網購”模式，唯品會“全球特賣”全程采用海關管理模式中級別最高的“三單對接”標準。作為目前國內跨境電商市場現行的最高標準，“三單對接”創新性地引入由電商平臺、海關監管部門、信用支付系統及物流機構所構成的四位一體全鏈條管理體系，實施訂單、運單、支付單“三單對接”的信息化同步管控，大幅提升通關效率，不卡關、陽光合規。唯品會“三單對接”跨境電商標準簡而言之，就是消費者只需要在按照國內網購的習慣，在唯品會“全球特賣”上尋找自己喜愛的國外商品，然后按照商品顯示的“一口價格”下單，國內的海關等監管部門就可以在同一時間內開始審核你的訂單，當商品自海外運送到海關時早已被核查通過，實現商品迅速通關，包郵到家。引導案例2014年9月，唯品會正式聯手廣州海關，全新推出“全18思考：1、唯品會案例中的“三單對接”指哪三單？2、“三單對接”能為電商及消費者能帶來何種好處？實施“三單對接”的難度在哪里？3、實現“三單對接”，商家需要與哪些部門做好協調工作？思考：19相關知識保稅進口業務流程跨境電商主要分為兩種操作模式，海外直郵及保稅區發貨。海外直郵為貨物發到國外指定倉庫（海外倉），消費者購買后直接由國外發貨；保稅區發貨為貨物發到保稅區指定倉庫（保稅倉），消費者購買后直接由保稅區發貨。相關知識保稅進口業務流程跨境電商主要分為兩種操作模式，海外直20相關知識（一）保稅進口清關模式

保稅進口模式指跨境進口電商提前批量采購將商品運至保稅區內保稅倉庫免稅備貨，客戶訂單發出后，商品直接從保稅倉庫發出，在海關等部門監管下通關。該模式借助保稅區的政策優勢，針對特定的熱銷日常消費品開展“整批商品入區、消費者下單后分批以個人物品出區，征繳行郵稅（稅改后改為繳增值稅和消費稅）”的進口業務。試點商品以“個人自用、合理數量”為原則，從而降低進口電商企業的貨物價格，同時貨物從國內發出，縮短消費者的等待時間。相關知識（一）保稅進口清關模式保稅進口模式21（二）浙江/上海保稅進口流程范例保稅模式前期準備中，企業備案中包括海關備案及國檢備案。海關備案所需資料（根據實際情況提供相應材料）：備案申請表電商企業承諾書境內企業資料網站信息提供網站與境內企業的關聯關系國檢備案所需資料（根據實際情況提供相應材料）：企業備案申請表企業質量誠信承諾書保稅中心對國檢提供的擔保書消費者告知書境內企業資料。同時跨境電商需要確定區內倉儲企業，包括辦理區內入駐企業。監管部門要求入駐企業公司注冊地址在保稅區內，最低注冊資金不低于500萬元且經營范圍要包括從事貨物和技術進出口業務、倉儲服務。同時跨境電商需與區內入駐企業簽訂倉儲協議。（二）浙江/上海保稅進口流程范例保稅模式前期準備中，企業備案22相關知識直郵進口業務流程“直購進口”模式是指符合條件的電商平臺與海關聯網，境內消費者跨境網購后，電子訂單、支付憑證、電子運單等由企業實時傳輸給海關，商品通過海關跨境電商專門監管場所入境，按照個人郵遞物品征稅。實際操作上，海外直郵即商家收到訂單后，在國外進行打包，直接從海外通過快遞發貨，清關，入境的消費形式。相比較于“保稅進口”，其速度相對較慢，費用可能更高，但可供選擇商品種類多于保稅進口。相關知識直郵進口業務流程“直購進口”模式是23相關知識（一）直郵模式下的快件清關及集貨清關快件清關

確認訂單后，國外供應商通過國際快遞將商品直接從境外郵寄至消費者手中。無海關單據。該清關模式靈活，有業務時才發貨，不需要提前備貨，但與其他郵快件混在一起，物流通關效率較低，量大時成本會迅速上升，適合業務量較少，偶爾有零星訂單的階段。集貨清關

商家將多個已售出商品統一打包，通過國際物流運至國內的倉庫，電商企業為每件商品辦理海關通關手續，經海關查驗放行后，由電商企業委托國內快遞派送至消費者手中。每個訂單附有海關單據。相關知識（一）直郵模式下的快件清關及集貨清關快件清關24（二）浙江/上海直郵進口流程范例與保稅模式相似，直郵模式前期準備中，企業備案中也包括海關備案及國檢備案。海關備案所需資料（根據實際情況提供相應材料）：備案申請表電商企業承諾書境內企業資料網站信息提供網站與境內企業的關聯關系國檢備案所需資料（根據實際情況提供相應材料）：企業備案申請表企業質量誠信承諾書保稅中心對國檢提供的擔保書消費者告知書境內企業資料（二）浙江/上海直郵進口流程范例與保稅模式相似，直郵模式前期25相關知識跨境電商稅務新規

近年來，我國跨境電商貿易連續保持30%以上的增速，預計2016年全年跨境電商貿易額將達6.5萬億元。據不完全統計，我國跨境電商企業超過20萬家，平臺企業超過5000家。2016年3月24日，財政部、海關總署、國家稅務總局聯合發布《關于跨境電子商務零售進口稅收政策的通知（財關稅

〔2016〕18號）》，于2016年4月8日正式實施。跨境電商包裹包裹免征額單個包裹限值商品稅費（關稅、增值稅、消費稅）4.8新政前關稅50免征額，關稅低于50元時不征收關稅個人自用數量范圍，單個包裹限值1000元以內（若包裹內只有單個商品價值超過1000可根據情況征稅放行）按行郵稅率10%、20%、30%、50%《中華人民共和國進境物品完稅價格表》進行征稅4.8新政后取消50元免征額，所有跨境電商包裹都需按照價格征稅個人自用數量范圍，單個包裹限值提高到2000元以內，但每人個人年度交易限值為2萬元（單次或總額超過將按照一般貿易方式全額征稅）限值內按照一般貿易進口方式征收：（商品增值稅+消費稅）*70%征收（但單個商品價值超過2000或1年內超過2萬限額將征收全額關稅）《跨境電子商務零售進口商品清單》將由相關部門另行公布相關知識跨境電商稅務新規近年來，我國跨境電26相關知識跨境電商稅務新規

2016年4月6日，財政部，發改委等11個部門共同公布《跨境電子商務零售進口商品清單》（即正面清單）。4月15日，《跨境電子商務零售進口商品清單（第二批）》發布。

改系列新政對跨境電子商務網購保稅進口商品，在“一線”入區時，需按規定進行全申報，報檢隨附資料按照一般貿易相關規定執行，對符合要求的法檢商品簽發通關單，非法檢商品不予簽發通關單；同時，按照一般貿易監管要求及質檢總局跨境電子商務相關文件規定實施檢驗檢疫。同時稅改過后，跨境電商保稅進口不再按行郵稅征稅，保稅進口所持有的“稅收優惠”也在逐步消失。

從2016年國家出臺的一系列關于跨境電商新政來看，國家逐步統一跨境電商與傳統貿易的稅收制度，再進一步統一產品監管方式。另外，國家和地方政府一直在加強在線產品質量的監管。因此，物流從業者、跨境電商及消費者應密切關注相關政策及后期新政出臺。相關知識跨境電商稅務新規

27保稅進口與直郵進口案例分析第三節保稅進口與直郵進口案例分析第三節28引導案例溫州保稅物流中心（B型）位于甌江口新區靈霓半島起步區，西南距溫州龍灣國際機場9公里，往北經77省道延伸線抵達狀元岙深水港區，東瀕沈海高速和在建中的沈海高速復線，貨物運輸接駁海、陸、空均十分便利。

據介紹，“B保”批準建設面積0.21平方公里，實行封閉式圍網管理。項目首期占地211畝，投資6.68億元，內建有保稅倉庫3座。據了解，B保驗收需要經由省四個部門預驗收，然后由海關總署等國家四個部委正式驗收。優勢：保稅倉儲，既方便又實惠溫州保稅物流中心（B型）2011年啟動申報，2014年10月獲批，成為海關杭州關區內繼杭州、義烏之后的第三家保稅物流中心。溫州市府辦（口岸辦）工作人員慨言，從申報到獲批歷時3年，項目落地實屬來之不易，為溫州這座“民營經濟之都”增添了新機遇。“B保”：為溫州跨境電商奠定舞臺引導案例溫州保稅物流中心（B型）位于甌江口新區靈霓半島起步區29引導案例

“‘B保’若投入運行后，將有效滿足溫州以及周邊區域進口貿易經營企業、外向型制造業、一般貿易出口企業等對保稅物流服務的需求，可以大幅度節約企業物流成本，顯著提高資金周轉率，有效降低企業運營成本。”

據市府辦（口岸辦）工作人員介紹，保稅物流中心是海關的保稅監管場所，境外的貨物只要進入，海關就會給予保稅；出口的貨物進入，可以提前退稅。企業可以在這里開展保稅存儲工作，或對貨物做些流通性的簡單加工，另外還可以開展全球采購和國際分撥、配送、轉口貿易等相關業務。

溫州保稅物流中心（B型）建成后，可享有稅收、貿易管制、外匯管制等海關政策優勢，擁有國際物流配送、“一日游”、加工和增值服務、跨境電商、商品展示等業務功能，促進企業降低物流成本，推動地區外向型經濟的發展，推進溫州打造區域性國際物流、航運中心。“B保”：為溫州跨境電商奠定舞臺引導案例“‘B保’若投入運行后，將有效滿足溫州以及30引導案例

前景：強勢助力跨境電商

溫州市跨境電子商務協會于今年10月底宣告成立，首批會員近300家。協會的成立，使得傳統輕工業企業抱團形成合力，打造區域品牌優勢，或為企業轉型發展探索出一條新出路。

溫州發展跨境電商，走的是“一核多區”的跨境電商出口模式，就是在溫州保稅物流中心（B型）內打造跨境電商集中監管區，放開發展跨境電商企業集聚區、物流服務集聚區，以一個集中監管區配合數個經濟熱點區的商務區共同形成跨境電商園區。

目前，溫州市正在積極申報國家跨境電商示范城市，溫州保稅物流中心（B型）則作為跨境電商重要示范中心進行建設和推進。

據悉，溫州保稅物流中心的政策優勢和功能是招商引資的一張“金名片”，可有效吸引大量的物流企業、倉儲企業、中介公司、外貿公司聚集在它的周邊，從而帶動溫州外向型經濟又好又快發展。“B保”：為溫州跨境電商奠定舞臺引導案例前景：強勢助力跨境電商“B保”：為溫州31思考：1、溫州為什么要建設“B保”？2、溫州建設“B保”可以為溫州經濟帶來什么改變？

思考：32相關知識（一）青島保稅倉庫：巧用保稅倉庫降低企業物流成本

進境存入保稅倉庫的保稅貨物可暫時免納進口稅費，免交進口許可證，所有未辦結海關手續的貨物都可以存入保稅倉庫，通過緩稅減少資金占用。在保稅倉庫，企業可對采購進境的貨物進行流通性簡單加工，然后向境內外分銷、配送，加上國內勞動力成本和倉儲費用低的優勢，還有利于吸引外商將其配送中心、物流中心、采購中心的功能轉移到中國。

對于進口貨物而言，保稅倉庫在功能上被視為“陸上保稅港”，是因為在國際貿易中，企業可充分利用保稅倉儲業務見機行事：

青島一家知名水產品貿易公司在經濟危機時以低價收購凍鱈魚并利用保稅倉庫存儲，在經濟回暖后直接比危機前市價高出15%出售，獲利頗豐。“利用保稅倉庫，貿易商可根據國際市場價格變化，低購高拋，既可從事國際轉口貿易業務，也可供應國內市場。”大港海關相關負責人告訴記者，經濟危機期間，青島保稅倉庫業務未見萎縮，就是因為供應商將貨物在保稅倉庫中存儲等待，有效防范和化解了劇烈波動的價格風險。相關知識（一）青島保稅倉庫：巧用保稅倉庫降低企業物流成本33相關知識（一）青島保稅倉庫：巧用保稅倉庫降低企業物流成本保稅倉庫對于從事進口業務的企業尤其是中小型企業來說更是“獲益良多”：企業直接進口原料往往需要大批量采購，資金需求大;進口數量大則生產周期長，資金占用的時間也長，貿易成本提高，風險增加，這些都不利于中小型企業開展貿易。保稅倉庫的設立，可在境內形成一個境外貨物市場，企業需進口原料時，直接到保稅倉庫多批次、小批量采購，幫助企業形成“即時生產、零庫存”的現代經營方式，降低中小企業經營風險。企業還可采取異地報關、轉關、集中申報等方式，跨關區直接從保稅倉庫提取貨物，能夠提高貨物的流轉速度，大幅度節省物流費用，有效緩解‘境外游’和“迂回運輸”現象。在進口保稅物流功能上，“麻雀雖小，五臟俱全”的保稅倉庫，較其他海關特殊監管區域也具有獨特的優勢。相關知識（一）青島保稅倉庫：巧用保稅倉庫降低企業物流成本保稅34相關知識（一）青島保稅倉庫：巧用保稅倉庫降低企業物流成本

“特殊區域需國務院審批，物流業務的開展因限于固定區域、增加了中間環節而提高了成本。”青島海關負責人介紹說，保稅倉庫只需直屬海關審批，選址無地域限制，規模可大可小，倉庫可租可建，由經營企業自行選擇，籌建周期短，投入資金少，建設成本、運作成本低，對市場反應靈敏。

“出口加工區側重發展為區內加工企業配套的物流業務，保稅港區的優勢是兼重保稅加工與物流，而保稅倉庫則專注于進口保稅物流，以周邊密集分布但不限制固定區域的大量加工貿易企業為其穩定的后盾，依托眾多進出口貿易公司開拓國際供貨渠道和銷售市場，有四通八達的港口、倉庫及消費市場之間便捷高速的交通網絡作為開展物流業務的優越基礎條件，與市區終端消費客戶‘零距離’的地理位置優勢更易滿足并擴大本地化服務需求。”

青島市目前有保稅倉庫48家，占省總數的42.9%。2015年1-10月份，青島市保稅倉庫入出庫總值65.1億美元，同比增長55.5%，占山東省保稅倉庫入出庫總值的49%。但目前以保稅方式進口貨物價值占所有進口貨物總值不到10%，仍有很多進出口企業未充分享受到貨物保稅進口的政策優惠，保稅倉儲業務發展潛力和前景都令人期待。相關知識（一）青島保稅倉庫：巧用保稅倉庫降低企業物流成本35相關知識（二）寶貝格子海外直郵平臺寶貝格子是一家面向中國消費者的跨境電商平臺。其于2014年10月正式上線并與2015年2月份開通海外直郵業務，建立國際物流體系，目前已開通美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本、韓國、德國、英國、荷蘭、意大利十個國家的海外直郵業務。目前商城在售商品包含寶寶奶粉、輔食、紙尿褲、用品、服飾、圖書玩具、辣媽用品、奶爸用品8大個品類，10000多種商品，同時支持PC端、移動端應用。首創“海外直郵+全球特賣”運營模式。經過優化物流程序，各國直郵寄回、清關的時間大大縮短，用戶下單后，最遲會在14個工作日內送達。憑借獨特的商業模式及成功的市場推廣，寶貝格子快速占領市場，營業收入大幅增長，2015年營業收入同比增長353%，其中海外直郵收入與2015年上半年相比環比增加898%。年報顯示，截止2015年12月31日，寶貝格子在中國擁有注冊用戶4,193,791個，APP下載量移動端下載達18,341,231個，訂單重復購買率74.02%。直郵模式的跨境電商企業，在完善了供應鏈、倉儲、物流等基礎布局以后，應該將提升用戶量和交易額作為經營重心，這樣一方面會使得邊際成本減少，另一方面還可促進物流體系、效率的更進一步優化。用戶的需求越來越多元化、個性化、碎片化，滿足和經營用戶的需求，正成為未來直郵模式跨境電商的關鍵發展因素。相關知識（二）寶貝格子海外直郵平臺寶貝格子是一家面向中國消費36實踐項目操作實踐項目操作37實踐項目操作1、實踐項目（1）聯系實際簡要分析保稅及直郵進口的發展優劣勢。（2）主要跨境電子商務平臺進口模式調查報告2、實踐目的通過實地調研、資料收集、文獻閱讀，加強對跨境電商保稅及直郵進口發展現狀和未來發展側重點的了解和探討。3、實踐要求通過資料收集，舉出現實中大型跨境電商平臺（兩個及兩個以上）的進口模式并加以說明，比較并討論不同跨境電商為何采取不同的進口模式。通過實地調研和小組討論，結合當前相關政策，了解現階段跨境電商保稅及直郵進口模式的發展。4、實踐環節（1）收集調查現階段主要跨境電商的進口模式（2）復習本章有關內容，結合當前相關政策，提出對未來跨境電商保稅及直郵進口模式發展的看法。5、實踐結果學生以小組為單位，建議3-5人為1組，分工合作，共同完成調查報告。實踐項目操作1、實踐項目38專業知識測試專業知識測試39專業知識測試選擇題1、截止至2016年初，下列我國哪個城市不是跨境電商試點城市？A、上海B、寧波C、北京D、鄭州2、直郵模式前期準備中，海關備案所需資料（根據實際情況提供相應材料）不包括以下哪項？A、備案申請表B、電商企業承諾書

C、境內企業資料D、企業質量誠信承諾書3、2016年新政頒布后，下列哪項不再適用于新跨境電商進口稅收政策？A、按行郵稅率進行征稅B、取消50元免征額

C、單個包裹限值提高到2000元以內D、商品稅費限值內按照一般貿易進口方式征收4、下列哪項不屬于保稅進口模式的特點？A、貨物存放在海關監管場所，可實現快速通關B、發貨地點為保稅區

C、發貨地點為國外D、商品種類一般有限制5下列哪項不屬于直郵模式流程？A、保稅區倉儲B、國內快遞派送

C、跨境通系統生成訂單條碼D、跨境電子商務區清關專業知識測試選擇題40專業知識測試二、判斷題1.實際操作上，保稅進口模式即商家收到訂單后，在國外進行打包，直接從海外通過快遞發貨，

清關，入境的消費形式。（）2.結合保稅直郵的本質及其特點，未來保稅模式商品的主流將會是價值較高，消費者自主性較大、購買頻率一般的商品，如首飾、手表等。（）3.2016年新政頒布后，全面啟用“關稅50免征額”，即關稅低于50元時不征收關稅（）4.截止至2016年初，我國有7個跨境電商試點城市，分別是上海、重慶、杭州、寧波、溫州、廣州、福州。（）5.與保稅模式不同，直郵模式前期準備中，不需要向海關及國檢備案。（）6.直郵模式下的清關流程包括快件清關與集貨清關。（）專業知識測試二、判斷題41專業知識測試三、簡答題簡要闡述保稅進口模式的概念簡要闡述直郵進口模式的概念分析比較保稅進口與直郵進口模式的區別簡述保稅進口相比于直郵進口模式的優劣勢簡述保稅模式流程圖分析保稅進口及直郵進口未來發展的側重點探討潛在制約保稅進口及直郵進口模式的因素專業知識測試三、簡答題42醫學實驗室認證經驗分享醫學實驗室認證經驗分享43品質管制（Qualitycontrol）是一種科學管理方法以保證產品優良，用來刺激生產1931舒哈特（Shewwhart）提出的品質持續改進循環圈；即PDCA循環圈1947年貝克（Belk）與松德曼（Sunderman）調查50家臨床實驗室的檢驗結果稱之為院際品管（EQC）1950年Levy與Jenning創立了管制圖譜（controlchart），至今仍為臨床實驗室廣為采用。1953年各廠商推出品管血清（controlserum）大力推動臨床實驗室品管。1980年代電腦開始盛行，實驗室開始從事電腦化品管制度，較知名者為Westgardmultiplerule電腦品管。【丁汶古，1988】醫學實驗室品質管理簡史品質管制（Qualitycontrol）1931舒哈特（S44品質管理(QualityManagement，QM)用語，最初來自工業生產之品質管制(QualityControl，QC)最初臨床檢驗之品管以檢驗法之誤差管理為中心，許多品管的方案使得精密度提升，而近幾年來的品質管理概念將臨床檢驗之全部過程范圍擴大到總體參與者，也就是將檢驗室分析法管理之內部品管(IQC)和檢驗室間分析品質調查之外部品質評價(EQA)等狹義品質管理再加上分析前、中、后過程之管理。其總合概念形成所謂之品質保證(QualityAssurance，QA)。若再加上成本、人力、檢驗記錄、庫存管理、儀器分析安全性等實際上之優質檢查管理業務(GLP)，則提升為品質管理(QM)體系。【何敏夫，2000】品質管理（QualityManagement，QM）品質管理(QualityManagement，QM)用語，45197819901994199920002004醫院評鑒開始全民健保實施醫事檢驗機構訪查醫院評鑒暨醫療品質策進會CNLA開放醫學實驗室認證醫院評鑒增加臨床檢驗品質組新制醫院評鑒國內醫學實驗室評鑒醫學檢驗 檢驗醫學1978199046認證一詞的觀念可以簡單的從信用卡(CreditCard)加以延伸，發卡銀行為了確認持卡人的信用卡況，必須做授信(Accredit)的調查，以確認持卡人償債的能力。因此運用第三者方式，確認一個組織或是一個人，是否有能力執行特定的工作就稱為認證(Accreditation)。何謂認證？【石兆平，2002】認證一詞的觀念可以簡單的從信用卡(CreditCard)加47認證權責機構（TAF）給予正式承認組織(實驗室)或人員(報告簽署人)具有能力執行特定工作(范圍)保證量測程序/結果技術上的有效性承認實驗室人員之技術能力品質管理系統的背書準則：ISO/IEC17025，ISO15189(資料來源：CNLA）對能力之認可驗證(Certification)與認證(Accreditation)認證保證量測程序/結果技術上的有效性(資料來源：CNLA）48驗證由第三者(驗證團體)給予書面保證產品、過程、服務符合特定要求的一程序向客戶保證組織已具有有效的品質與環境管理系統不保證測試結果之技術信賴度特定要求：ISO9001，ISO14001等(資料來源：CNLA）對符合標準之認可驗證向客戶保證組織已具有有效的品質與環境(資料來源：CNLA49實驗室認證

中華民國實驗室認證體系(TAF-CNLA)、環境檢測機構認證、工業衛生實驗室認證、濫用藥物檢驗實驗室認證管理系統驗證

ISO9001（品質管理）、ISO14001（環境管理）、HACCP（食品安全管理）、OHSAS18001（職業安全衛生管理）、CNS17800（信息安全管理）、QS9000（汽車業供應商品質管理）、TL9000（通信業供應商品質管理）…等產品驗證

商品驗證登錄、正字標記、安全玩具、煤氣器材、有機產品、電信終端設備、優良預拌混凝土標章…等國內各種驗證/認證活動實驗室認證

中華民國實驗室認證體系(TAF-CNLA)、環境50國內醫學實驗室認證制度在諸多前輩的推動之下，TAF從2000年12月成立了「醫學測試領域認證」，首度展開臺灣醫學實驗室第三機構認證制度的新紀元，也使臺灣醫學實驗室進ㄧ步推向國際舞臺，截至97年11月已經有181家醫學實驗室獲得認可。

【資料來源：TAF網站】同時自2002年起國內委托研究機構佳生公司、臺北榮總、林口長庚、高雄長庚、三軍總醫院、高醫大等也陸續通過美國病理學家學院實驗室認證計劃CAP-LAP（CAP認證）。醫學實驗室專業認證制度之啟動國內醫學實驗室認證制度在諸多前輩的推動之下，TAF從200051認證應符合那些要求？TAF認證要求（ISO15189）醫院(機構)行政規定要求自訂要求國家行政命令法規－中央法規/行政規則/銓敘法規/法務法規環保法規、政府采購法衛生署相關醫療法規；衛生利法規醫師法、醫療法、醫檢師法、醫檢師法實施細則、醫檢師執業登記及繼續教育辦法、醫療機構設置標準、……….當地醫療法規－縣市衛生局醫療法規認證應符合那些要求？TAF認證要求（ISO15189）52ISO15189管理要求技術要求ISO15189品質與能力特定要求ISO15189管理要求技術要求ISO15189品質與能53第4章4.1組織與管理4.2品質管理系統4.3文件管制4.4檢驗合同(包括檢驗單)之審查4.5委托檢驗4.6外部的服務與供應4.7諮詢服務4.8抱怨處理4.9不符合性事務的鑒別與管制4.10矯正措施4.11預防措施4.12持續改善4.13品質與技術紀錄4.14內部稽核4.15管理審查第5章5.1人員5.2設施與環境條件5.3實驗室設備5.4檢驗前程序5.5檢驗程序5.6檢驗程序品質保證5.7檢驗后程序5.8結果報告附錄A：對照表附錄B：LIS的防護建議附錄C：實驗室醫學道德ISO15189醫學實驗室-品質與能力特定要求ISO15189TAF-CNLA-R02第4章第5章ISO15189醫學實驗室-品質與能力特定要54認證/符合性評鑒管理是邏輯。評鑒是藝術。天底下沒有唯一的作法；同樣也沒有不可能的事。認證/符合性評鑒管理是邏輯。55實驗室認證查核常見的缺失實驗室認證查核常見的缺失56實驗室人員輪調頻繁，分工不明確，導致人員訓練機制無法落實，在能力評估要求上無明確方針。實驗室缺乏針對新進人員及轉換工作人員訂定技術訓練計劃并缺少訓練執行或評估紀錄（人員訓練不足及技術不夠熟練）。人員輪替政策以抽簽決定，現場查核顯示職前訓練，在職前訓練，訓練后之持序定期評估與參加院外專業訓練等明顯不足。人員訓練計劃之執行與手冊內容不符或紀錄不完整。人員訓練計劃對人員能力評估程序與規范不明確。組織與人員分工及訓練實驗室人員輪調頻繁，分工不明確，導致人員訓練機制無法落實，在57重要管理負責人員的權責工作職掌未明確劃分。實驗室所有工作人員之職責未適當納入管理，包括醫檢生、替代役人員及腦波室醫檢師。血庫及肺功能室檢驗人員無指派人員負責督促工作。實驗室有研究助理實際參與抗酸菌培養作業操作，但未納入細菌室人員訓練考核機制內，未確認人員能力及專業資格。人員在職專業訓練后，未建立定期評估機制，作為管理階層簽核、認可、授權的條件，授權認可的范圍欠缺實證（例如寄生蟲、血片）。教育訓練應包括采收檢、行政庶務等相關人員。組織與人員分工及訓練重要管理負責人員的權責工作職掌未明確劃分。組織與人員分工及訓58人員未經適當訓練及能力確認授權時；或人員訓練后未通過考核，未進行再訓練再評估，即先授權工作上線。實驗室信息系統(LIS)缺乏個人使用密碼保全措施，醫檢師輸入檢驗報告時只須有個人使用帳號，未使用密碼管制。人員在職訓練評估依據之原始測試紀錄，現場查無在職訓練紀錄保留供查核，授權認可的范圍欠缺實證。職務代理人與代理人之能力資格，未明確規范。各工作專業職稱人員所對應之代理人說明不清楚，尤其為當一員對應多位時，無法有效呈現確切之代理狀況與應由誰來代理職務。組織結構人員執掌相沖突。組織與人員分工及訓練人員未經適當訓練及能力確認授權時；或人員訓練后未通過考核，未59組織與人員分工及訓練使用各專職稱名稱未統一；針對文件修訂后之管理是否導入內部之教育訓練活動?所有人員(initial/OJB)是否有對應流程/文件之教育訓練活動來管理?品質主管兼任太多臨床檢驗，其工作執掌與權責不符自訂品質系統文件之規定，不易推動實驗室品質系統之運作臨床病理科有參與報告諮詢之醫師，但在相關作業文件無規范，應新增諮詢醫師工作職務說明授權人員對RBC及WBC辨識標準仍不夠熟悉，現場實測辨識能力結果顯示有待加強組織與人員分工及訓練使用各專職稱名稱未統一；針對文件修訂后之60品質管理系統現場詢問業務相關工作人員對現行文件之內容與版次并不熟悉，顯示基層工作人員與管理階層間之溝通與協調仍有待改進，以確保政策程序已傳達相關人員了解實施，與落實基層技術人員之技術支持已獲得適當解決。對于所制定之方案、程序、工作說明等文件，未適當傳達及查核管理，確認相關人員均已了解與落實執行，寫、說、做不一致。管理階層未適當教育人員使用及應用手冊和相關參考文件，務實管理系統及技術作業實施上的要求。品質管理系統現場詢問業務相關工作人員對現行文件之內容與版次并61品質管理系統組織目標不明確，員工對政策清楚，但因目標量化不明確，無法呈現如何達成組織目標。品質管理系統中缺乏實驗室內部品管、實驗室間比對之策略計劃以確保品質。未建立與實施儀器設備年度保養、校正及維護計劃證明所有設備功能符合要求。冰箱發現有過期試劑存留及使用，未有相關評估確效程序或紀錄，足以驗證該過期試劑使用之有效性。品質管理系統組織目標不明確，員工對政策清楚，但因目標量化不明62文件管制與內容完整性文件管制不落實，現場有部份舊版文件。文件前后內容不一致無法串聯。文件版本、編碼、資料來源識別、審查核準過程與權責不明確。實驗室現場部份文件，未依所訂文件管制作業程序執行，現場無任何分配及管制紀錄。文件管理人對文件管制作業不熟悉。實驗室現場桌面、機臺上等場所，存有參考圖譜、簡要流程圖、操作摘要、摘自SOP之表單、文件等，但未呈現來源出處（未適切納入文件管制）。文件管制與內容完整性文件管制不落實，現場有部份舊版文件。63文件管制與內容完整性檢體采集手冊以院內網絡造型發行，未建立適當電腦化系統之程序，以維持文件之變更管制。采檢手冊未依管制文件管理，未發行至使用單位。過期文件回收不完整。使用自訂表單與管制文件內容不符，數份常用表單未有管制編號識別。血型測試方法有slidemethod與tubemethod兩種，但文件僅規范tubemethod而無slidemethod之作業程序。文件管制與內容完整性檢體采集手冊以院內網絡造型發行，未建立適64委外管理委外結果報告之審查（確認報告之機制），未適切地呈現于結果報告中。委外結果報告及手工檢驗結果報告登錄LIS系統，缺乏復核（查）機制，以降低輸入錯誤之風險。委外檢驗項目未確保檢體運送作業管制，或缺乏作業手冊，或與實驗室內部作業流程規定不一致性。委外管理委外結果報告之審查（確認報告之機制），未適切地呈現于65委外管理委托檢驗之標示及相關信息，無法告知檢驗申請者，那些項目是委托檢驗報告－委外檢驗報告內容經由轉登錄醫院內報告信息系統發出，但未能針對報告使用之相關醫療作業人員，提供負責檢驗結果之委外實驗室或檢驗機構名稱或辨識資料，也未能于報告中適當標注委托(外)檢驗說明，以作為報告應有的區別。未明確訂定委托檢驗實驗室評估與選擇項目及標準（例如周期、評估之要項、內容、表單或紀錄），以滿足4.5.2規范要求。未進行或未落實委外實驗室能力評估定期審查機制，以確保委托檢驗品質符合規定要求。委外管理委托檢驗之標示及相關信息，無法告知檢驗申請者，那些項66檢驗前檢體采集輸送及保存作業采檢手冊未建立或未分配（未提供給其他負責檢體收集的人員使用）。未建立檢體允收標準，退件紀錄登錄不完整。檢體接收紀錄填寫不確實，檢體保存、存貯、取用、廢棄紀錄規范不明確。檢驗前檢體保存不當。未于采檢手冊內容中說明拒收/重驗/加做/重覆檢驗項目內容，包括turnaroundtime？未制定口頭申請檢驗政策，對于檢體加作亦缺乏書面化程序。檢驗前檢體采集輸送及保存作業采檢手冊未建立或未分配（未提供給67檢體簽收以整批檢體數作簽收，未能確保每一筆檢體與檢驗單是否符合的正確性。送檢單位血液檢體未將血清分離送檢，且收檢時間到開始離心處理時間通常超過四小時，實驗室未評估其對檢驗結果之影響范圍(例如對K+及LDH有明顯影響)，而于收檢及檢驗流程中未訂定相關處理措施，來降低或避免其對檢驗結果之影響。檢體以輸送電梯或以人員攜帶運送，沒有確保感染安全的防范機制。血清檢體存放未加蓋，及對特定檢體并非在安定條件下保存（如酒精檢體），無法確保存貯檢體性質的安定性。生化檢體于10天內接受加驗，部分項目無法確保穩定的品質。檢驗前檢體采集輸送及保存作業檢體簽收以整批檢體數作簽收，未能確保每一筆檢體與檢驗單是否符68檢驗程序查核SysmexST1800i自動血球分析儀，安裝日期為97年9月，但缺乏性能與規格之確效紀錄。實驗室于97年9月更換生化分析儀，未確實審查檢驗項目生物參考區間是否適用，查核發現大多數項目誤用其他機型建議之生物參考區間，部分項目報告中所使用生物參考區間范圍也與標準作業程序中的范圍不同，應重新檢討生化項目生物參考區間之適用性。檢驗程序查核SysmexST1800i自動血球分析儀，安裝69檢驗程序HBV、HCV、HIV等操作程序書中未定義灰色區間的判讀標準，應依原廠試劑說明書內容執行或進行評估測試以建立陽性檢體重測的準則及重測后的結果判讀標準，確保報告的正確性。Acidfaststain為自行配制試劑使用，但未建立相關試劑管理之程序及紀錄，配制方法未制定標準作業程序－未確認自行配制試劑品質，以證實符合臨床用途。檢驗程序HBV、HCV、HIV等操作程序書中未定義灰色區70外部服務與供應對影響檢驗品質之關鍵試劑、供應品與服務之供應商未建立評估標準及維持評估紀錄與認可名單（合格供應商名單）。未訂定消耗性材料之驗收、允收/退貨及貯存標準。對影響檢驗之設備、耗材等，未規定如何查證其規格符合要求。未確實執行耗材試劑入庫出庫作業，且管理階層未審查庫存管理系統相關紀錄。外部服務與供應對影響檢驗品質之關鍵試劑、供應品與服務之供應商71檢驗及數據追蹤管理作業檢驗報告原始紀錄追溯性不足，標準操作程序與實際操作不符。實驗室無授權人員系統性審查檢驗結果，以評估對病人與所授權釋出之結果是否符合臨床信息。更改報告紀錄應顯示時間、日期及修定者的姓名，原始資料經修正后應易于閱讀，且原始電子文件紀錄應被保留。標準操作程序內容與實際作業不相符合。報告變更管理程序內容，應包括實驗室內部運作之電子/紙本報告，如何執行修正管理？紀錄之定義包括范圍不是只有紙本還包括電子/照片/血片等紀錄。檢驗及數據追蹤管理作業檢驗報告原始紀錄追溯性不足，標準操作程72主要儀器設備管理校正使用維修實驗室儀器設備維修保養時，未建立可以確認恢復使用的評估機制（功能查核程序及適當允收標準），同時并未能通過儀器間測試結果比對，證明相關性是否仍然符合，以證明儀器可被允許開始使用。未建立設備識別機制（例設備履歷表）?同型兩臺設備之識別方式?儀器設備未定期校正，且器差紀錄未傳遞。儀器設備維修后紀錄不完整，沒有查核紀錄。校正件追溯文件過期，無法確保校正之有效性。主要儀器設備管理校正使用維修實驗室儀器設備維修保養時，未建立73主要儀器設備管理校正使用維修應建立儀器與設備之保養與校正之年度計劃及項目內容現場查核大部份有關溫度紀錄表均未依編號對照表標示及器差使用，現場詢問幾位同仁均不清楚如何應用誤差值，來正確使用已校正溫度計查核設備溫度。醫工室協助溫度計內校，實驗室未訂程序與允收標準，亦未有執行紀錄(每支溫度計只測一點即訂器差)。醫工室協助溫度計內校，標準溫度計未有追溯紀錄；或對執行溫度計查核(內校)之誤差，未傳達至相關使用者做修正。主要儀器設備管理校正使用維修應建立儀器與設備之保養與校正之年74品質保證及品質管制作業檢驗方法驗證未符合規格要求且不確實。品管數據判讀標準與標準檢驗程序文件要求不同。使用校正液當品管液，且未執行定性與半定量品管。生物參考區間未定期審查。品管圖有異常時未采取處置措施。毒性化學物質未依規定申請許可、使用登錄、標示及貯存。并未執行檢驗人員能力考核評估。品質保證及品質管制作業檢驗方法驗證未符合規格要求且不確實。75品質保證及品質管制作業能力試驗的結果并未由實驗室管理階層監控；且當能力試驗結果異常時，并無適當的矯正措施及追蹤紀錄。能力試驗測試檢討及部分不符合事項矯正預防處理結果，未能針對所有可能參與檢驗作業執行的醫檢人員，通過教育訓練方式或處理結果轉知等后續措施，達到所要求的改善成效。品質保證及品質管制作業能力試驗的結果并未由實驗室管理階層監控76品質保證及品質管制作業品管作業程序對定量項目建立品管作業流程之說明不連貫且互相矛盾，使用廠商所訂或自行計算Mean值及SD值，其品管規則如何使用應不同，應詳細說明那些檢驗項目如何建立品管圖，使用那些品管規則。內部品質管制應加強各項設置值之定義，品管規則之應用，異常結果之判定準則。內部品質管制應加強各項設置值之定義，品管規則之應用、異常結果之判定準則、矯正程序，品管項目應包括定性與半定量檢驗之項目如何達成?品質保證及品質管制作業品管作業程序對定量項目建立品管作業流程77品質保證及品質管制作業血液、生化及血清免疫相同項目于不同儀器測試（兩臺以上），未定期進行數據結果比對，無規范程序及不合格之處理措施。相關比對作業程序應予以文件化規范（相關性測試）比對資料之允收標準應采用有可靠參考來源之方法，也應有此允收標準制訂之審查紀錄管理階層應監控比對的結果（審核或評論），并實施矯正措施與記錄。品質保證及品質管制作業血液、生化及血清免疫相同項目于不同儀器78檢驗報告制作審核及保存作業委外檢驗報告未說明或識別。檢驗結果的原始技術紀錄，未有完整之原始資料可查，且原始資料未建檔索引。手工操作項目例如RPR、TPHA、ESR等，登載于檢驗申請單或工作記錄單上，但未能依所訂程序留存三年。檢驗報告內容過于簡化，未說明采檢日期與檢驗日期。錯誤報告之修正未顯示修改內容，且未記錄其修正原因。管理階層未有效查核報告更改內容及件數，對于報告修改原因未執行檢討改善，來降低報告更改件數。檢驗報告制作審核及保存作業委外檢驗報告未說明或識別。79檢驗報告制作審核及保存作業使用立可白更改檢驗報告。報告推遲無通知臨床之政策及程序。未說明將報告直接發給病人的指引流程及保密作業規定。實驗室所訂定之危險范圍，未與使用結果的醫師協議后決定。檢驗報告制作審核及保存作業使用立可白更改檢驗報告。80衛生安全及污染防治措施廢液存貯桶應有防止廢液外泄之措施。過度使用電源延長線。抽氣裝置未定期檢測且風速，過濾之活性碳潮解。品質手冊中缺警急事故處理聯絡方式。警急事故未定期訓練，沒有逃生設備。實驗室應明確指示逃生方向。滅火器應固定且定期檢查其功能。請自我確認室內溫度是否應該管制?細菌組使用的煤氣桶未設置鐵鏈固定。

衛生安全及污染防治措施廢液存貯桶應有防止廢液外泄之措施。81THEENDTHEEND82第六章--保稅進口與直郵進口第六章--保稅進口與直郵進口83內容概述自2010年以來，跨境電商如火如荼。據中國電子商務研究中心監測數據顯示，2013年中國海外代購市場交易規模達767億元，較2012年同比增長58.8%；2014年中國海外代購市場交易規模達超千億元；2015年，我國跨境電商交易規模為4.8萬億元，我國消費者通過“海淘”的消費額達到了9000億元，比2014年增長了38.5%。自2014年4月3日以來,阿里巴巴宣布,旗下天貓國際已與寧波保稅區簽訂戰略合作協議；聚美旗下化妝品海淘網站聚美海外購上線；蘇寧成立跨境電商項目組；1號店與東方電子支付及跨境通實現對接、亞馬遜全面進駐上海自貿區。由此可見，電商巨頭間的“跨境之戰”已經打響。內容概述自2010年以來，跨境電商如火如荼。84內容概述歸根結底，當人們發現在國外購買商品，即使加上運費和關稅也比國內便宜時，越來越多的中國人開始加入海淘大軍。但是，周期長、風險大、維權難也一直困擾海淘族，海淘族需要一個通暢安全的渠道。隨著跨境電商的快速發展，其對相應跨境物流模式及效率提出了更高的要求及挑戰。保稅進口及直郵進口作為跨境電商物流的兩大代表模式，自然而然得到了企業商家、消費者以及監管部門的高度重視。那么保稅進口及直郵進口各呈現出怎樣的特點呢？保稅進口及直郵進口的操作流程又是如何呢？相關監管部門對其又出臺了何種相關措施呢？這些都有待于我們更深入熟悉并學習跨境電子商務物流。內容概述歸根結底，當人們發現在國外購買商品，即使加上運費和關85第六章保稅進口與直郵進口課件86第六章保稅進口與直郵進口課件87第六章保稅進口與直郵進口課件88第一節認識專線物流為何保稅進口對商家及消費者具有如此大的吸引力？保稅進口面臨的挑戰有哪些？思考第一節認識專線物流為何保稅進口對商家及消費者具有如此大的吸89相關知識保稅制度概念保稅制度是允許對特定的進口貨物在入關進境后確定內銷或復出口的最終去向前暫緩征繳關稅和其他國內稅，由海關監管的一種海關制度。即進口貨物可以緩繳進口關稅和其他國內稅，在海關監管下于指定或許可的場所、區域進行儲存、中轉、加工或制造，是否征收關稅視貨物最終進口內銷或復運出口而定。相關知識保稅制度概念保稅制度是允許對特定的進口貨物在入關進境90相關知識20世紀，世界各國為促進和鼓勵本國對外貿易，特別是出口貿易的發展競相建立保稅制度，其范圍也從單純加工生產的保稅擴大到包括商業性質的保稅(如轉口貿易貨物的保稅)和進口寄售商品的保稅等。1888年,第一批保稅倉庫在上海建立,這是中國保稅制度的開始。當時主要是對進口貨物的加工包裝等進行保稅,隨后逐步擴大到其他工業生產性保稅和商業性保稅。1949年中華人民共和國建立后，在當時的政治、經濟條件下，保稅制度基本停用1978年實行改革開放方針以后,為適應中國對外經濟貿易的發展和改善投資環境的需要，保稅制度逐步恢復，并不斷擴大業務，實行了一些新的保稅形式。中國保稅制度歷史相關知識20世紀，世界各國為促進和鼓勵本國對外貿易，特別是出91相關知識保稅倉庫是經海關批準，進口貨物可以不辦理進口手續和較長時間儲存的場所。進口貨物再出口而不必納稅，便于貨主把握交易時機出售貨物，有利于業務的順利進行和轉口貿易的發展。保稅區是經海關批準專門劃定的實行保稅制度的特定地區。進口貨物進入保稅區內可以免征關稅，如復出口,也免納出口稅運入保稅區的商品可進行儲存、改裝、分類、混合、展覽、加工和制造等。設立保稅區的目的是吸引外商投資、擴大加工工業和出口加工業的發展，增加外匯收入。因此，國家對保稅區除了在關稅等稅收方面給予優惠外，一般還在倉儲、廠房等基本設施方面提供便利。保稅區及保稅倉庫相關知識保稅倉庫是經海關批準，進口貨物可以不辦理進口手續和較92相關鏈接義烏保稅物流中心是義烏市國際貿易綜合改革試點的重要內容，是浙江省繼杭州、寧波后設立的第三個B型保稅物流中心，于2014年11月18日正式封關運行。保稅中心總用地面積200畝，項目分兩期實施，一期已建成海關綜合用房、保稅倉庫、智能卡口、智能化管理系統，其中保稅倉庫占地4.7萬平方米,包括驗貨場地7211平方米、監管倉庫1728平方米、恒溫恒濕庫1430平方米。二期規劃建設6.1萬平方米。保稅物流中心的建成為周邊地區的企業解決加工貿易中的深加工結轉貨物問題；有利于降低物流成本和增加物流服務價值。目前，中心已引進貿易公司、國際物流、供應鏈物流等27家企業入駐。義烏保稅物流中心相關鏈接義烏保稅物流中心是義烏市國際貿易綜合改革試點的重要內93相關鏈接

保稅中心進口產品主要來自40多個國家的500多個貨品，主要包含了來自西班牙、阿根廷、塞爾維亞、法國、格魯吉亞等國的紅酒，日本的日用品、韓國的食品，德國的啤酒、蜂蜜，土耳其的葵花籽油。2015年，保稅中心取得了較好成績，這離不開海關在通關、監管模式上的不斷創新，為企業辦理業務開辟了綠色通道。

第一實行“通關一體化”監管模式，方便貨物進出，簡化了通關流程，降低了物流成本，提高通關效率。

第二開通“分送集報”業務模式，先讓審批貨物分批提貨，后補報報關單，使貨物單位的報關成本大大降低，減少企業資金占用，提升了企業進口競爭的實力。

第三利用復制上海自貿區創新制度的契機，開展保稅展示交易業務，對展示期間發生內銷的貨物實施先銷后稅、集中申報，未成功銷售的貨物可退回保稅中心，先銷售后繳稅模式在大幅減輕進口企業資金壓力的同時，也加快了商品的流轉速度。相關鏈接保稅中心進口產品主要來自40多個國家的500多94相關鏈接2016年，保稅物流中心致力于海外商品中國倉的建設，目前格魯吉亞中國倉已經落地，我們也在積極推進捷克中國倉的落地。5月底，全國首批搭上“義新歐”列車的跨境電商的德國產奶粉，通過二次轉關，抵達杭州的空港園區。這一里程碑式的一趟班列，標志著“義新歐”班列與跨境進口電商首度合作成功。

保稅物流中心同時也支持5區的進口商品館的保稅展示交易，結合保稅中心的全球物流、貿易金融等功能，吸引來自世界各地的商品在義烏集散，助力義烏實現“買全球貨，賣全球貨”戰略目標。2016年1到9月份，保稅物流中心的進出口貨物總值為2.9722億美元，1897個標箱。相關鏈接2016年，保稅物流中心致力于海外商品中95相關知識

直郵進口保稅進口模式類型進口B2C模式進口B2B2C模式海關監管電子訂單、支付憑證、電子運單實時傳輸、實現陽光化清關貨物存放在海關監管場所可實現快速通關發貨地點國外保稅區時效7-10天5天以內商品種類更豐富有限表1直郵進口VS保稅進口模式截止至2016年初，我國有10個跨境電商試點城市，分別是上海、重慶、杭州、寧波、鄭州、廣州、深圳、天津、福州、平潭，以及一個杭州跨境電子商務綜合試驗區。除了鄭州是以貿易模式為主，其他試點城市大部分以直購+保稅模式為主。相關知識直郵進口保稅進口模式類型進口B2C模式進口B2B296相關知識城市模式規模上海“跨境通”：消費者通過“跨境通”網站訂購商品可跨境外匯支付，經電子報關報檢，再經海關征收個人行郵稅后，商品快速入境并由物流公司送到消費者手中

直購模式：境外商戶必須在國內設立分支機構或委托第三方機構處理售后服務事宜

自貿模式：企業必須入駐自貿區開設賬冊企業，或在自貿區尋找有資質的代理企業保稅進口20多家杭州“陽光海淘”：比如消費者在天貓國際下單時，訂單信息就會第一時間同步到海關信息系統，系統立即根據商品種類價格計算出稅費，消費者只要通過支付寶付款，訂單信息就會在海關系統中同步顯示124家寧波“保稅備貨模式”：即跨境電商企業在國外批量采購商品，通過海運備貨到保稅區指定的跨境倉內，消費者通過網絡下訂單，電商企業辦理海關通關手續，商品以個人物品形式申報出區，并繳納行郵稅海關審核通過后，商品包裹通過快遞公司派送到消費者手中117家廣州“直購模式”：由于在商品進口前已完成企業及商品海關備案手續，消費者購買商品后，電商企業、物流企業、支付企業分別向海關提交電子訂單、電子運單及電子支付憑證，三方信息之間有極高的相互印證性，海關可基于數據來源的真實性給予跨境商品最大的通關便利“網購保稅進口”模式40家結合保稅直郵的本質及其特點，未來保稅模式商品的主流將會是購買頻率高，走量比較大的商品，如母嬰產品、奶粉等；而直郵模式的商品主要是價值較高，消費者自主性較大、購買頻率一般的商品，如首飾、手表等。表2主要跨境電商試點城市模式及規模（截止2016年初）相關知識城市模式規模上海“跨境通”：消費者通過“跨境通”97相關知識保稅、直郵進口模式優劣勢對比優勢：保稅進口模式采用的是試點貨物暫存模式，消費者在平臺下單之后，貨物直接從保稅倉發出，避免了國際運輸線上的時間，能夠較快取到貨物，對消費者而言能夠有較好的消費體驗。然而直郵進口模式貨物在國外發貨，物流耗費時間較長。同時，保稅進口模式因為大幅降低了進口環節稅的稅收優惠政策，而集中采購能夠大幅降低商品的采購成本和物流成本，以上因素能夠為進口產品帶來更高的利潤和更具競爭力的價格。保稅進口備貨的商品在進口通關、方面全稱接受嚴格監控，各流程信息陽光透明，能夠更好的保證商品本身的質量以及消費者的利益。基于以上幾點，保稅進口模式自2014年以來一直是進口電商不可或缺的模式之一。劣勢：

保稅進口模式對電商平臺市場信息把控度要求較高，進口貨物種類及數量一直是各平臺很頭疼的問題。因此，保稅進口模式在享受其集中采購所帶來的較低采購成本和物流成本時，同時需要面對無法靈活地根據市場動態做出細節調整，對于新興、量少的貨物覆蓋率較低等弊端。2016新政之前，由于到貨時效快，保稅倉模式一直是跨境電商的首選，但在2016新政取消免稅額并加強保稅區進口產品的資質監管后，保稅進口模式不再享有任何政策優惠，加之提前備貨商品種類少。保稅進口模式的絕對競爭優勢正在逐步淡化。相關知識保稅、直郵進口模式優劣勢對比優勢：劣勢：98保稅進口與直郵進口業務流程第二節保稅進口與直郵進口業務流程第二節99引導案例2014年9月，唯品會正式聯手廣州海關，全新推出“全球特賣”，將跨境電商模式升級為2.5時代。不同于其他跨境電商多數采取的“保稅網購”模式，唯品會“全球特賣”全程采用海關管理模式中級別最高的“三單對接”標準。作為目前國內跨境電商市場現行的最高標準，“三單對接”創新性地引入由電商平臺、海關監管部門、信用支付系統及物流機構所構成的四位一體全鏈條管理體系，實施訂單、運單、支付單“三單對接”的信息化同步管控，大幅提升通關效率，不卡關、陽光合規。唯品會“三單對接”跨境電商標準簡而言之，就是消費者只需要在按照國內網購的習慣，在唯品會“全球特賣”上尋找自己喜愛的國外商品，然后按照商品顯示的“一口價格”下單，國內的海關等監管部門就可以在同一時間內開始審核你的訂單，當商品自海外運送到海關時早已被核查通過，實現商品迅速通關，包郵到家。引導案例2014年9月，唯品會正式聯手廣州海關，全新推出“全100思考：1、唯品會案例中的“三單對接”指哪三單？2、“三單對接”能為電商及消費者能帶來何種好處？實施“三單對接”的難度在哪里？3、實現“三單對接”，商家需要與哪些部門做好協調工作？思考：101相關知識保稅進口業務流程跨境電商主要分為兩種操作模式，海外直郵及保稅區發貨。海外直郵為貨物發到國外指定倉庫（海外倉），消費者購買后直接由國外發貨；保稅區發貨為貨物發到保稅區指定倉庫（保稅倉），消費者購買后直接由保稅區發貨。相關知識保稅進口業務流程跨境電商主要分為兩種操作模式，海外直102相關知識（一）保稅進口清關模式

保稅進口模式指跨境進口電商提前批量采購將商品運至保稅區內保稅倉庫免稅備貨，客戶訂單發出后，商品直接從保稅倉庫發出，在海關等部門監管下通關。該模式借助保稅區的政策優勢，針對特定的熱銷日常消費品開展“整批商品入區、消費者下單后分批以個人物品出區，征繳行郵稅（稅改后改為繳增值稅和消費稅）”的進口業務。試點商品以“個人自用、合理數量”為原則，從而降低進口電商企業的貨物價格，同時貨物從國內發出，縮短消費者的等待時間。相關知識（一）保稅進口清關模式保稅進口模式103（二）浙江/上海保稅進口流程范例保稅模式前期準備中，