精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔醫療器械質量承諾書格式目錄：1、醫療器械質量承諾書格式2、員工質量承諾書格式醫療器械質量承諾書格式醫療器械承諾書1

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;

3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

承諾單位：(蓋章)

承諾單位法定代表人：(簽字)

二〇__年__月__日

醫療器械承諾書2

為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規范醫療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫療器械，現鄭重承諾內容如下：

1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的有關規定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。

2、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。

3、購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。

4、購進醫療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。

5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。

6、經營場所陳列醫療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。

7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。銷售二類、三類醫療器械時要建立健全醫療器械銷售記錄，保證醫療器械的可溯性。

8、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。

9、企業質量負責人應在職在崗。直接接觸醫療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。

10、加強員工培訓，建立健全企業繼續教育檔案。

11、不違法發布醫療器械廣告，積極認真做好醫療器械不良事件監測工作。

承諾單位：

責任人：(企業公章)

年月日

醫療器械承諾書3

__省食品藥品監督管理局：

本企業在取得__省食品藥品監督管理局核發(包括備案)的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：

一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發的傳單、招貼等)和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。

四、企業保證不將__省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告(包括散發的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。

六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播(包括散發的傳單、招貼等)藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受__省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

20__年_月_日

醫療器械承諾書4

為保證醫療器械產品質量，向公眾提供安全、有效的醫療器械產品，作為醫療器械的經營企業鄭重承諾如下：

一、本企業嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等相關的法律法規。

二、本企業切實履行質量安全“第一責任人”的責任;牢記誠信經營、質量第一的理念，承諾所經營的醫療器械符合國家法律法規要求的合格產品，堅持和恪守醫療器械經營質量安全為忠旨。

三、健全醫療器械經營各項管理制度，健立完善醫療器械質量可追溯機制。

四、認真按照法定條件和要求，合法經營，不得虛假和夸大宣傳產品效果。

五、認真對待消費者的反饋意見，并及時向___藥品監督管理局上報醫療器械不良事件。

六、認真接受食品藥品監督管理局對企業的檢查，如實提供真實、完整的.購銷記錄。

本企業將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規避監管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產生的一切后果，并接受社會各界的監督。

承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。___藥品監督管理局，醫療器械經營企業各執一份。

承諾企業法定代表人(簽字)：

承諾企業(蓋章)：

年月日

醫療器械承諾書5

為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫療機構自愿承諾：

一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規范藥械管理和用藥行為。

二、嚴格執行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。

三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規定索取并保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。

四、藥房做到清潔衛生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。

五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品)要有明顯標識。

六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。

八、及時上報藥品不良反應。

九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監部門報告。

醫療機構(蓋章)：

單位負責人簽字：

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔員工質量承諾書格式員工質量承諾書1

部門領導質量承諾書

我莊嚴承諾認真執行以下規定：

1、嚴格按照公司相關制度開展質量管理工作，完善部門質量控制體系，監督和負責有效運行;

2、加強員工質量培訓，持續提高員工質量意識，持續提高員工業務水平;

3、對于重復發生的及典型的質量問題，及時制定糾正預防措施并負責落實、反饋;

4、積極推進新工藝、新方法的實施，提高工效，產品質量;

5、加強內部質量管理，貫徹“誰制造誰負責”、“誰管理誰負責”和“過手有責”原則;

6、嚴格執行后道工序對前道工序把關作用，每月至少提出兩條對上道工序的質量控制需求;

7、及時開展質量攻關及合理化建議、QC等質量改良改進活動;

8、對于重復發生的及典型的質量問題負有管理責任，承擔20%的質量損失賠償;

9、部門內發生因重復發生的及典型的質量問題導致員工下崗行為的，部門質量負責人當月質量工資免發(考核不低于20__元/起)，并由集團領導告誡談話一次;

10、年度內部門發生三起(含三起)以上，因重復發生的及典型的質量問題導致員工下崗行為的，部門質量負責人引咎辭職(就地免職)。

如果因我工作失誤而導致的質量問題，本人愿自覺接受公司和國家按規定要求作出的相關處理。

承諾人：

承諾時間：

員工質量承諾書2

質量是企業的生命，只有在公司營造一種強大的質量文化，才能迅速提高生產效率，不斷提高我們的收入及福利，有效控制工作時間。我們每一個人都應牢牢樹立質量第一的觀念，每時每刻不忘質量，不斷強化質量意識，對自己的工作質量和產品質量負全責。為此，我們鄭重承諾：

1、熟記作業要求及標準，掌握崗位操作技能;

2、樹立下工序就是客戶的觀念，做好本職工作;

3、不制造、不傳遞、不使用不合格品;

4、作好質量記錄，發現問題立即報告，保證質量信息準確有效;

5、承擔質量責任，接受質量監督指導，落實質量工資制度;

部門：車間班組：組部門負責人：

副主任/班組長：

員工簽名：

員工質量承諾書3

以公司、集體利益高于一切為宗旨，以抓好企業生產管理，提高員工產品質量意識，完成指定生產任務為目標，特作以下責任承諾：

1、嚴格完成公司市場(需求)計劃，合理安排生產任務，負責組織各部門按計劃進度完成生產任務。

2、負責生產調度指揮，嚴格生產現場管理，監督員工安全操作紀律。提高員工產品質量意識，促進員工工作激情。

3、合理掌控生產節拍，保證生產工作有度進行。

4、時刻掌握生產進度，做好生產各工序之間的平衡，提高生產效率。

5、負責公司生產設備管理，合理安排使用設備，提高設備使用率。

6、在保證產品質量的前提下,最大限度利用各類資源，減低物資消耗，避免各種不必要的浪費，降低產品物耗。

7、負責公司安全管理，負責員工的安全教育，提高員工的安全意識，完善消防及其它隱患安全管理工作。

8、制定公司現場綜合管理標準，并督導實施。

9、制定設備操作規范，指導生產員工按章操作，培訓員工生產操作技能。

10、負責公司生產工位器具的管理、組織、設計、制造、使用、維護工作。

11、負責生產物料的掌控，根據生產計劃隨時向上級匯報物料的缺失，負責組織生產會議。

12、負責對各生產車間，工作班組人員的行為規范進行監督和考核，并對生產進度，產品質量進行檢查、督導。

13、有權對不服從調度指揮，違反作業加工工藝、現場管理制度、質量管理標準的行為進行批評和處罰。

14、有權對生產員工的違規、違紀行為進行批評教育、警告、罰款處理。

15、有權任命、解除各班組長，對生產員工進行調度、聘用、開除行使主動權。

16、對生產調度、安排不當影響生產進度、產品開發進度、客戶產品需求計劃，承擔主要責任。

17、對批量產品出現質量問題，承擔監管不力的相應責任。

18、對公司發生的各種生產安全事故，承擔監管不力的相應責任。

承諾人：

年月日

員工質量承諾書4

質量是企業的生命，只有在公司營造一種強大的質量文化，才能迅速提高生產效率，不斷提高我們的收入及福利，有效控制工作時間。我們每一個人都應牢牢樹立質量第一的觀念，每時每刻不忘質量，不斷強化質量意識，對自己的工作質量和產品質量負全責。為此，我們鄭重承諾：

1、熟記作業要求及標準，掌握崗位操作技能;2、樹立下工序就是客戶的觀念，做好本職工作;3、不制造、不傳遞、不使用不合格品;

4、作好質量記錄，發現問題立即報告，保證質量信息準確有效;

5、承擔質量責任，接受質量監督指導，落實質量工資制度;

部門：車間班組：組部門負責人：_

副主任/班組長：____________________________________________________________員工簽名：

日期：20__年月日

員工質量承諾書5

神府高速磧塄黃河大橋參建員工安全質量

承諾書

我是一名參建神府高速磧塄黃河大橋建設的員工，我工作中的安全和質量，事關神府高速黃河大橋建設安全和精品工程的創建，事關家庭的幸福安康，事關大橋局的發展和榮譽!

我鄭重承諾：在本職崗位上認真落實安全質量管理責任，堅決捍衛質