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201*年度總結與201*年度計劃201*年度總結與201*年度規劃

201*年度總結和201*年度規劃

-----周霄龍年度總結和規劃一、201*年度工作總結

從201*年7月1日正式參加河南華唐,重新進入了一個完全沒有接觸過的行業,對個人來說算是再一次重頭開頭。接手的工作自己從來沒有做過也沒有熟悉的人做過,完全靠摸索前進,從自信到迷茫到焦躁到無助到頹廢,三四個月之間經受的挫折完全意料之外,規劃好的事情在忙亂中迷失,成天不知道在瞎忙些什么,全部的規劃都被打亂,唯一值得欣慰的事情就是在磕磕絆絆中牽強完成了最急需完成的任務,也算為今年的工作交上了一份牽強及格的答卷。

總體來說對自己的工作相當不滿足,規劃了一大堆的工作,高估了自己的力量,大多數規劃內的工作由于這樣那樣的緣由都沒有完成,還讓自己陷入了無效工作且勞累工作的逆境中,逆水行舟不進則退,來年的工作肯定不能像今年這樣,無疾而終。

二、201*年的成績和閱歷

整個201*年有勝利也有失敗,有收獲也有失去。201*我下定決心并付諸行動,換了工作,并專心想去做好,雖然事實很殘酷,但是我從中學到了許多,交了一群好朋友好兄弟,當大家相互信任、相互鼓舞的時候,我由衷的感動,也由衷的快樂。

201*給自己定的目標和任務竟然沒有一件完成的,雖然轉變了目標和方向,沒有根據預想的軌道走,但是不得不成認,我并沒有為自己的目標竭盡全力,甚至有些偷懶。通過201*年的這么多事情,以及在后半年參與的學習,讓我更加深刻的熟悉到,沒有規劃、沒有積存,盲目的去做一些事情是不行能勝利的,想把事情做好,首先要百分之百的投入,百分之百的專心,不能有一絲懈怠,認仔細真的去想清晰,真真實實的去執行去實施,真正的把一件事情當成事情去做。

三、201*年度規劃

首先,201*年要有特別明確的目標和進展方向,華唐的主要業務有三個方向:手機分銷平臺,門店,寬帶。第一、手機分銷進入薄利時代,壓力大,利潤薄,一味的走老路只能在強大的競爭中苦苦掙扎,必需摸索出一條新路去做。(例如小米的饑餓營銷、蘋果的授權直營)只要選對了屬于自己的路,必定能在這個行業中嶄露頭角,在201*年,我要加強自身的學習,加深自己對手機行業的了解,為這樣的一個探究出一把力,力爭讓公司的分銷平臺成為河南最勝利的分銷平臺,讓每個人有工作的方向,工作的激情并勞有所得。其次、門店方面,目前門店治理缺乏閱歷,缺乏營銷的手段和方法,門店人員的工作態度不積極,存在的這些問題其實都能看到,但沒有人解決或者說沒有人能去解決,201*年度我們要挖掘門店經營的人才,建立一套完整的培育人才和儲藏機制,讓門店進入良性進展。第三、寬帶,這個是我的主業務,也是201*年我的重要進展方向,目前來看,移動公司的政策還是比擬偏向駐地網建立,我們需要一個專業的工程隊伍和專業的營銷隊伍,對于隊伍的建立我并不在行,但是我必需努力學習,在公司領導和團隊的幫忙下建立起寬帶的主力團隊,為公司的進步添加助力。

寬帶隊伍的建立,我認為有三個方面:一、提高自身的修養,能夠適應和治理團隊。二、開掘人才,找適合的人做適合的事情,才能事半功倍。三、加強與各方的合作,整合資源,以最小的投入博得最大的利潤。

做全部的這些事情,只有全身心的投入才能完成,以破釜沉舟的心態去努力,不把自己放在安全區,不去想失敗了會怎樣,這些都不能失敗,由于失敗就代表我消耗兩年時間照舊一無全部而且只能暴露出我個人的失敗,所以,我肯定要勝利,竭盡全力!

周霄龍

201*年12月25日

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質量部201*年度工作總結及201*年工作規劃

201*年馬上過去,嶄新的201*馬上到來。回憶過去的一年,質量部在公司各級領導的親切關心和正確領導下,在公司各部門的積極協作支持下,在美國***教師的細心幫忙下,在質量部全體員工的共同努力下,根本完成了201*年度工作規劃的目標。質量體系的建立、維護和改良等方面都取得了一些成績。但在部門內的目標分解、績效考核;跨部門的溝通協調,流程優化;產品設計開發掌握過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作,總結閱歷,揚長避短,現將過去一年工作總結及201*年度的工作規劃作如下匯報:

201*年度工作總結

一、部門團隊建立方面

質量部現有質量保證(QA)與質量掌握(QC)兩個子部門。其中質量掌握(QC)現有編制6人,人員穩定。全部人員均通過了檢驗員上崗證的培訓。質量保證(QA)編制4人,現只有3人,且人員及不穩定,其中***已于7月份離職。QA人員流淌大,對質量治理工作帶來較大的壓力。

二、質量體系治理工作

1.內審:今年04月19日對公司各部門組織進展了一次內審。針對上年

TUV年審中發覺的問題,這次內審將注冊部也納入了審核范圍。質量部聘請了公司內閱歷豐富的審核員參加內審。內審共提出問題2項,審核后,我們準時跟蹤了整改狀況,均在期限內整改完畢。2.TUV年審:公司在3月份承受了TUV年度審核,檢查教師在檢查中給

我們提出了一些缺乏之處,并開了缺陷工程,這些問題的提出充分暴露了我們治理上的缺乏,針對這些問題,會同各部門,也加以了整改,并做到舉一反三,在以后的工作中要做的更好。

3.治理評審:對201*年的公司體系作了治理評審,各部門總結了201*

年度各自質量目標的完成狀況、薄弱環節分析。并確立了201*年度質量目標及各部門分解目標。回憶公司一年來的狀況,也暴露出許多治理和質量掌握等各方面的問題和缺乏,需要我們也以整改.

第1頁共5頁4.新產品注冊體系考核及研制現場核查

公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、HPAg三個產品的

注冊體系考核及研制現場核查,雖然得以通過,但專家組還是給我們提出了18條缺陷工程,提出的這些問題充分暴露了我們治理上的缺乏,針對這些問題,我們應舉一反三,在以后的工作中要努力做好。

三、質量保障工作

1.生產監控:全年生產運行根本正常,無重大生產事故或質量事故。以

前常犯的狀態標識書寫不標準,本年度有了較大改良,各崗位都能按要求標準填寫,這是很大的一個改良,需持之以恒。從本年度開頭,QA也對生產現場進展了常態化巡檢,特殊是CRP灌液開機時樣品質量確實認,因該說效果還是比擬好的,不但提高了產品質量,而且還削減了鋪張。

2.審單、放行等:全年共協作生產完成審單及放行1052批次,并依據

訂單要求準時供應COA及成品檢驗報告;處理訂單及工藝更改評審共計26次,有效保證生產任務訂單準時完成;另外全年處理完成DCR申請56份,處理新增及更改記錄共計66份,處理外包材不合格品處置11份。

3.環境、衛生、設備:嚴格根據每種設備的標準操作程序,按時完成了

對環境、及衛生監測的塵降菌、塵埃粒子等數據,對新增的與生產有關的設備,與使用部門協作,制訂具體的驗證方案,并嚴格根據方案記錄試驗數據,對設備的運行條件、可達指標有深入了解,使操把握各種環境下設備運行的特點及留意事項,保證生產過程的穩定、牢靠。

4.供給商、物料、選購:年初對A、B、C三類原輔包裝材料的供給商資

料整理,對缺少或過期的資職證明、材料進展了崔要補充。由于變更了生產地址和更改了CE號,已完成說明書修訂15個,客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個。修改后的說明書均經相關部門和質量部的審核簽字后,質量部存檔一份,另交QC檢驗和物流工程部選購各一份。5.驗證工作:為確保生產、檢驗設備的正常使用,生產條件符合體外診

斷試劑生產實施細則要求,依據201*年度驗證總規劃,共完成了干凈廠房、純化水系統、干凈工作臺、生物安全柜、真空枯燥箱等多項驗證工作。

第2頁共5頁6.文件修訂及治理:全年共發放修訂文件或記錄共56份。

7.計量:嚴格根據年初制定的計量規劃進展計量送檢,自檢器具按時由

QA進展校準,并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強檢器具準時送檢,體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。

8.質檢:全年QC人員共檢驗原輔材料1275批次,其中不合格為11批

次,合格率為99.1%,不合格程度嚴峻的最終作退貨處理的有3批;小樣、半成品、成品檢驗共計1052批;進口原料進貨共計69批次,國產原料檢驗共計40批次;投訴檢測共計115批次,退貨檢測共計約90批次;質控液配制檢測共計27批;緩沖液測試110批;質控品發貨55批;樣品發貨測試15批;儀器原輔料檢測共計315批次,儀器檢測1370臺;儀器退貨檢測197批,共計285臺。另外塑料件新開模具6付,共計測試13次;FOB樣品取樣器新開模進展了測試確認;并對新拭子也進展了測試確認。四.投訴方面:

201*全年共處理國內外投訴141起,其中國內124起,國外投訴17起。幾個突出問題:1.CHLA投訴:。2.機用試劑:。3.cTnI假陽:。4.其他:。五、其他工作

1.協作財務做好商檢相關工作,供應所需的各類資料。2.為銷售人員隨時遇到的問題供應詢問效勞,必要時直接電話聯系用戶

或者上門進展處理。供應標準操作規程12份。3.按時完成上級監管部門的各類要求,。

4.申辦****醫療器械經營許可證,制定并發放文年56份,培訓4次,

已完成資料提交與現在核查,年底能拿到證。

5.組織協調**醫藥生產、檢驗記錄的補全,做好年度檢查預備工作。六、本年度工作中的缺乏之處主要表現為以下三點:

1.沒能將部門內的目標進展分解,工作也沒細化,被開工作,做到哪算那,沒有主觀性,做的好壞也沒有獎罰制度去約束。績效考核也未出臺。

第3頁共5頁2.部門溝通缺乏:由于部門溝通不準時,導致工作不能準時安排或耽擱,領導交待安排的任務不能很好、有效的協調組織,造成拖延現象,年初要求辦的經營許可證,到年底才辦好。

3.對研發缺乏有效監視治理,產品質量不能有效提高,造成銷售后投訴多,給公司品牌造成負面影響

4.流程治理缺乏力度,公司明明有很多制度程序,但許多部門針對某件詳細事,做起來都是按人為主觀任意去辦,結果會造成事與愿違,造成更大的麻煩與錯誤,影響到體系的正常運行。以上是對201*年工作的一個總體回憶,請審核。

201*年度工作規劃

一、部門建立

質量部將以提高人員業務水平,增加部門的合作力,嚴把質量關做為部門建立的重點,從工作制度,人員培訓,績效考核等方面著手建立部門的工作力量。發揮部門成員的制造性,努力為員工制造和諧的工作環境,并通過完善,透亮,合理的績效考核機制,調發動工的積極性。對QC人員工作進進細分:***負責儀器的原材料、成品檢驗檢測;***負責試劑的外包裝材料、配件等檢驗;***負責質控品的配制及記錄的填寫;***負責試劑膜、金及小樣的檢驗;***負責中間品及成品的檢驗;主管**負責QC部門的治理、投訴產品的調查檢測及各類驗證的參加。因QA人員不穩定,流淌性大,因此就要對現有人員的工作范圍進展拓展,使其保證在完成原有的工作根底上,也能臨時兼職完成缺職員工的相應工作,確保部門之間工作連接順暢。而在新員工配備到位后,就要對每位員工的分工進展明確,工作細分到個人,每個人的工作有其主要方向同時又有穿插,保證了工作的準時性二、文件與標準的完善

完善質量標準,組織修訂質控品及標準的治理程序,明確質量檢查的標準和方法。與研發中心一道做好質控品的溯源以及治理工作。完善**醫藥的體系文件,做好文件發放與培訓。標準及進完成批生產、檢驗記錄的填寫,存檔。

三、產品設計與開發的監視

第4頁共5頁根據設計開發與掌握程序要求,全面參加并監管新產品開發與更改,時時站在客戶的立場來對待各種問題,準時從質量專業的角度來分析新研發的產品。產品的質量不是檢驗出來的,是開發設計與制造出來的。如我們能從源頭抓起,特殊是膜、金的好壞,將打算著我樣產品的質量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個很勝利的例子,由于膜金不好,我們的研發再怎么調,也好不到哪里去。結果更換金紙后,以上產品質理量立刻就有了很大提高。所以,新的一年對**研發生產出來的膜、金質量也將嚴加管控。以便使**生產的產品質量越來越好。這或許是一個很困難很苦痛的事,但我們不得不做,公司要長遠進展,在市場上參加同類產品的競爭,質量就必需提高。四、生產過程的監視

協作生產,降低本錢,提高生產效率。公司體系運行至今,日常生產因不存在問題。但在降低本錢,提高效率方面還有很多提高的地方。如削減生產中各類組件的鋪張,加強生產現場勞動紀律等等,優化流程,做好檢驗與生產的溝通,全力協作生產的需求,確保不因小樣與原料的檢驗問題而因影響生產,或給生產造成返工。五、加強選購與倉儲監視:

公司每年的包材報廢量還是比擬大的,雖然緣由各種各樣,但損失的還是公司的錢。分析緣由,國內主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產品訂量很小,但包材一次下單卻許多。客戶流失

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