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文檔簡介

職工培訓管理制度目的制定職工培訓管理制度,以規范公司職工培訓工作管理,使培訓過程切合“藥品生產質量管理規范”要求。范圍本公司全體職工的培訓管理。責任辦公室負責制定和改正公司職工培訓管理制度和年度培訓計劃。辦公室負責協調全公司的培訓工作,組織全公司范圍內有關崗位知識與技術培訓和新職工崗前培訓活動。各部門負責組織本部門職工的崗位專業基礎知識和實質操作技術培訓活動和新職工部門一級的崗前培訓活動。內容職工培訓的基本要求:依據先培訓后上崗的原則,新進公司的職工一定參加崗前培訓。依據國家對藥品生產公司的有關要求,每年公司有組織地實行崗位培訓。從事藥品生產操作及質量查驗崗位的人員一定經過系統的GMP培訓,內容包含:崗位專業培訓,崗位技術培訓、GMP知識培訓、衛生和微生物學基礎知識培訓、干凈區作業培訓和藥政方面的培訓。培訓工作一定有計劃、有內容、有時間、有負責部門、有培訓人員、有師資、有查核、有記錄,并成立職工培訓檔案。對不按規定參加培訓的人員,視程度予以紀律處罰。對經培訓和查核未達到崗位要求的人員,給一次時機從頭培訓或補考,MS-第2頁/共3頁經培訓補考仍不合格者,推行調崗或勸其走開公司。培訓計劃的擬訂各部門負責人依據GMP和崗位SOP要求擬訂切合有關要求的本部門培訓需求計劃,報公司辦公室。公司辦公室依占有關要求及本公司的實質狀況,聯合各部門提出的培訓需求,擬訂本公司年度培訓計劃,報總經理審批。培訓計劃的主要內容:培訓時間、培訓內容、學時、組織負責部門、講課人、接受培訓的人數、培訓形式、查核形式等。培訓計劃的實行公司辦公室按公司年度培訓計劃,協調各部門實行培訓活動。各項培訓組織負責人在培訓計劃達成后,將培訓結果在實行后一周內填寫好《職工培訓表》反應到公司辦公室,由公司培訓崗一致記錄于《職工培訓記錄卡》并保留。培訓方法崗前培訓公司培訓崗負責組織實行本公司招聘的新職工的崗前公司級培訓。車間、部門負責組織實行新職工的崗閃車間(部門)級培訓。崗前培訓后一定查核。對新職工培訓查核后,查核合格者方可安排上崗,查核不合格者不予錄取。公司培訓崗負責將新職工崗前培訓查核狀況記錄在《職工培訓記錄卡》上。崗位培訓職工在以下情況,一定接受崗位培訓:未能完整達到職位要求、崗位工作質量要求;依據GMP人員培訓要求一定進行的培訓。工作崗位、工作性質發生變化(崗位調換或換崗);對藥品生產操作的各級人員,每年按GMP要求進行培訓。崗位培訓依據實質狀況分別由公司培訓崗或職工年在部門負責組織實行,并依據GMP培訓內容要求的不一樣確立培訓或觀察形式。培訓結束,由其部門負責人或培訓實行人將培訓實行狀況實時反應給公司培訓崗,由公司培訓崗將實行狀況按要求記錄在《職工培訓記錄》上。公司外國家、行業對工作有特別要求的崗位,一定領取勞動部門或有關部門MS-第3頁/共3頁頒發的上崗證書的崗位,按計劃實行公司外的社會機構的專業培訓和GMP培訓。職工參加公司外培訓結束后,參加者一定實時向公司培訓崗供給培訓狀況的結果,由公司培訓崗將培訓狀況記錄在《職工培訓記錄卡》上。查核接受了培訓的職工,經培訓后應進行培訓查核。查核的方式由培訓組織者在培訓計劃時依占有關要求擬訂,能夠筆試、講堂發問、現場實操等,在保證培訓目的實現及可記錄的前提下不

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