ICS 11.020C01

DB33浙 江 省 地 方 標 準DB33/T2170—2018成人預防接種門診規范Specificationfortheadultimmunizationclinics2018-12-21發布 2019-01-21實施浙江省市場監督管理局 發布DB33/T2170DB33/T2170—2018PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II1范引文件 1語定義 1本求 2員理 2件施理 2息管理 3度理 3苗理 3鏈理 3防種 4案理 5似防種常應的測 6康育 6督價 6附錄A（范附） 疫苗劃表 7附錄B（范附） 疫苗入登表 8附錄C（范附） 冷鏈備度錄表 9附錄D（范附） 成人苗種證 10附錄E（料附） 成人防種卡 11附錄F（料附） 疑似防種常應案報卡 12參考獻 14前 言本標準按照GB/T1.1給出的規則起草。本標準歸口單位：浙江省衛生健康委員會。本標準起草單位：浙江省疾病預防控制中心、浙江英特集團股份有限公司。本標準起草人：陳直平、姜曉麗、陳悅、方春福、吳志昆、呂華坤、汪穎、董紅軍、張峰、傅濤、陳蘊韻、周曉紅、張茂、陳新國、毛祝英。PAGEPAGE6成人預防接種門診規范范圍本標準適用于成人預防接種。衛辦控[2010]94號 全疑預接異應監方國衛疾發[2016]51號 預接工規范下列術語和定義適用于本文件。3.1成人預防接種adultvaccination為15歲及以上人群提供非國家免疫規劃疫苗接種服務。3.2疫苗vaccine以病原微生物或其組成成分、代謝產物為起始材料，采用生物技術制備而成，用于預防、治療人類相應疾病的生物制品。3.3國家免疫規劃疫苗nationalimmunizationprogrammevaccine國家免疫規劃確定的疫苗，包括兒童常規接種疫苗和重點人群接種疫苗。3.4非國家免疫規劃疫苗non—nationalimmunizationprogrammevaccine除國家免疫規劃疫苗外的其他疫苗3.5醫療機構healthfacility依據《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的規定，經登記取得《醫療機構執業許可證》的機構。3.6冷鏈coldchain為保障疫苗質量，疫苗從生產企業到接種單位，均在規定的溫度條件下儲存、運輸和使用的全過程。3.7疑似預防接種異常反應adverseeventsfollowingimmunization預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。成人預防接種門診設置流程見圖1。（科目含預防保健科）的單位經過預防接種培訓并取得資質的醫護人員具有與接種規模相適應的場所與硬件設施建立符合規范要求的預防接種門診管理制度與記錄自查合格，向屬地衛生行政部門提出設置申請評審自查合格，向屬地衛生行政部門提出設置申請評審合格予以公布圖1 成人防種診請程圖403（2～8）2)2A。——應索要疫苗運輸全過程的溫度監測記錄，記錄可以為紙質或可識讀的電子格式；——索取的證明文件和溫度記錄保存至超過疫苗有效期2年備查。記表見規范性附錄?！獞雌贩N、批號分類碼放；——疫苗與箱壁，疫苗與疫苗之間應留有（1～2）cm的空隙；——疫苗不應放置在冰箱門內擱架上，冰箱中不能存放與疫苗無關的物品；——疫苗庫存管理做到日清月結、帳物相符；（包16。13卡）D、規范性附錄E。2（卡30預防接種工作流程見圖2。有接種證的成人有接種證的成人無接種證的成人情同意書簽署工作接種疫苗有禁忌癥或健康狀記錄本次接種信疫苗、時間禁忌接種或暫緩接種分鐘如出現不良反應，及時處置預約下次接種疫苗、時間流程結束，受種者離開圖2 預防種作程圖醫務人員登記、核實受種者受種者取號/候種報告卡見規范性附錄F。1DB33/T2170DB33/T2170—2018PAGEPAGE8附 錄 A（規范性附錄）疫苗計劃表疫苗計劃見表A.1。表A.1 疫苗劃表_ _年_ 月疫苗計劃表填報單位（蓋章）: 填報日期： 年 月 日序號疫苗類別疫苗名稱生產企業計量單位數量備注經辦人： 審核人： 分管領導：附 錄 B（）疫苗出入庫登記見表B.1。表B.1 疫苗入登表 疫苗出入庫登記表疫苗類別： 單位（來源/去向）日期生產企業批號有效期出入庫類型劑型規格入庫量出庫量結余批簽發合格證明等經手人備注本批號總數填寫說明：1.單位（來源/去向），入庫填寫來源單位，出庫填寫去向單位；2.出入庫類型，包括領取/購進、使用、報廢、退回上級。DB33/T2170DB33/T2170—2018PAGEPAGE14附 錄 C（）冷鏈設備溫度記錄見表E.1。表B.2 冷鏈備度錄表設備名稱： 設備編碼： 使用單位： 年 月日期時間溫度（℃）運轉環境記錄人日期時間溫度（℃）運轉環境記錄人冷藏室冷凍室情況溫度冷藏室冷凍室情況溫度1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午5上午21上午下午下午6上午22上午下午下午7上午23上午下午下午8上午24上午下午下午9上午25上午下午下午10上午26上午下午下午11上午27上午下午下午12上午28上午下午下午13上午29上午下午下午14上午30上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午填寫說明：每個冷鏈設備每月一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時。附 錄 D（規范性附錄）成人疫苗接種證成人預防接種證見表A.1。表B.3 成人防種證一、基本信息身份號 姓名 ： 出生期日現?。?市 縣區） 鄉鎮、道（委） 作位 聯系式 慢性史 接種診系話: 種忌 ）： 敏： 發證期: 年 月 日二、預約登記預約日期接種疫苗名稱及劑次預約日期接種疫苗名稱及劑次三、接種記錄疫苗名稱接種日期疫苗廠家及批號接種單位接種部位接種者簽名附 錄 E（資料性附錄）成人預防接種卡成人預防接種卡見表B.1。表B.4 成人防種卡身份號 姓名 性別 出生期月 日現?。?市 （區） 鄉鎮道） （委會 作位 式： 慢性史 傳染史 敏： 忌： 防種常應: 遷入間： 年 月 日遷出間： 年 月 日因： 建卡期: 年 月 日建卡： 疫苗名稱劑次接種日期生產廠家疫苗批號疫苗有效期接種部位接種人員備注附 錄 F（資料性附錄）疑似預防接種異常反應個案報告卡疑似預防接種異常反應個案報告卡見表F.1。表B.5 疑似防種常應案報卡1.編碼2. 姓名*3. 性別*1男 2女□4. 1婦 2哺期婦女 3均否□5. * 年 日6. 職業 □□7. 8. 9. 10.可疑疫苗接種情況（按最可疑的疫苗順序填寫）疫苗 規格 生產 疫苗 接種 接種 接種 接種* 或粒) * * * * * (ml粒)*接種接種途徑**12311. * 年 日接種至出現癥狀的間隔 天 . 小時.□12. /* 年 日13. 14. * 發熱（腋溫℃）*137.1-37.5 237.6-38.5 3≥38.6 4無□□.□℃□局部紅腫(直徑cm)*1≤2.5 22.6-5.0 3＞5.0 4無□□.□cm□局部硬結(直徑cm)*1≤2.5 22.6-5.0 3＞5.0 4無□□.□cm□其它癥狀□哭鬧□嗜睡□食欲不振□乏力□頭痛□頭暈□皮疹□肌痛□關節痛□出汗□瘙癢□麻木□胸悶□心悸□面色蒼白□咳嗽□流涕□咽紅□惡心□嘔吐□腹痛□腹瀉□其 15. □□16.