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文檔簡介

生產一致性控制計劃生產一致性控制計劃生產一致性控制計劃xxx公司生產一致性控制計劃文件編號:文件日期:修訂次數:第1.0次更改批準審核制定方案設計,管理制度分發部門□管理者代表□管理部□技術質量部□市場部□制造部□貿易部□財務部編制目的為滿足CNCA-C11-09:2014、CQC-C1109-2014強制性產品認證實施規則和細則對汽車內飾件產品生產一致性控制的要求受控印章會簽單位會簽人日期會簽單位會簽人日期編制審核批準日期日期日期修訂歷史:章節修訂狀態修訂單號修訂者批準者生效日期生產一致性控制計劃文件編號:PT-CCC-2016-01受控狀態:受控編制:技術質量部審核:批準:XX公司發布版本:2016年A/0版發布日期:目錄生產一致性控制的文件化規定產品涉及的標準及相關部件、過程的控制規定COP試驗設備、人員的控制要求生產一致性控制計劃申報、變更和執行的要求工廠對發生生產不一致情況的處理規定工廠對產品不一致的追溯處理措施質量保證能力要求附表附表1生產一致性控制計劃(COP試驗和檢查)附表2生產一致性控制計劃(COP關鍵件)附表3生產一致性控制計劃(COP關鍵生產/裝配/檢驗過程)第一章生產一致性控制的文件規定1、目的為了確保本公司認證產品滿足國家強制性產品CCC認證、生產一致性審查要求和相關法律、法規要求,確保工廠生產的批量產品與型式試驗合格認證產品的一致性控制,以使認證產品持續符合認證要求,特制定和發布本《生產一致性控制計劃》。本《生產一致性控制計劃》是公司質量保證體系文件的重要組成部分,規定了產品一致性所涉及的相關過程、產品、人員及檢測設備等要素的控制方法及程序。2、范圍本《生產一致性控制計劃》適用于公司生產的汽車內飾件產品。當新的汽車內飾件產品獲得CCC證書時,亦應遵守本生產一致性控制計劃的規定。本公司已按認證實施規則、實施細則的要求建立了質量保證體系。3、職責總經理a)領導公司的全面工作;b)向全體職工宣傳滿足顧客和法律法規要求的重要性;c)制定質量方針和質量目標;d)建立公司組織結構,規定各部門的職責和權限;e)進行管理評審,確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性;f)確保資源的獲得;g)指定質量負責人,并授予其相應的職責和權限。質量負責人a)負責建立滿足強制性產品認證工廠質量保證能力要求的質量體系,確保實施和保持;b)確保產品一致性以及產品與標準的符合性;c)正確使用CCC證書和標志,確保加施CCC標志產品的證書狀態持續有效;d)對認證產品變更進行確認批準并承擔相應責任。市場部a)負責生產計劃的安排、生產車間的管理;b)負責設備工裝管理和工作環境的管理;c)負責關鍵生產過程的識別、確認和過程能力的研究;d)負責建立工裝管理系統和關鍵設備預防性維護系統;e)負責生產過程中產品防護。f)負責生產過程中的持續改進、糾正和預防措施的落實和執行。g)負責組織工藝文件的編制。貿易部a)負責供應商的選擇、評定和日常管理;b)負責原輔材料、零部件的采購,保證及時滿足生產需要。倉庫a)負責產品交付的管理。b)負責倉庫的日常管理工作,保證帳卡物一致。c)負責倉庫的產品防護。管理部a)負責人力資源的管理,組織員工培訓工作,建立員工培訓檔案。b)負責行政事務管理。財務部a)負責財務管理。技術質量部a)負責組織產品設計文件、質量體系文件和記錄控制。b)負責認證產品一致性的控制。c)負責進貨、過程、成品檢驗工作;d)負責檢驗試驗儀器設備的控制;e)負責不合格品的控制。f)負責顧客投訴的處理。市場部負責銷售計劃管理,負責客戶溝通。采購員a)按采購計劃實施采購,及時供應生產所需的各類原輔材料;b)確保在合格供應商中實施采購工作。檢驗員a)按檢驗要求對各過程的產品實施檢驗和判定。b)對所發現的各類質量問題及時反饋,做好過程質量控制。c)對檢試驗設備認真維護,保證精度要求;d)有權停止生產,以糾正質量問題。內審員a)負責按內審計劃實施審核工作。b)負責體系運行各過程的監控,協助質量負責人維持體系正常運行。生產工人a)認真執行質量制度和工藝文件,做好產品自檢,確保產品質量。b)對所使用的設備和工裝進行日常維護保養。c)負責搞好本崗位作業區域環境的清潔衛生。d)搞好產品在生產過程中的標識和防護。業務員a)負責產品的交付過程控制。設備工裝維修人員a)負責設備工裝的維護和故障的修理;b)負責設備工裝定期維護計劃的制定及實施。技術員a)負責相關產品技術文件的編制;b)負責相關產品技術問題的處理。標志管理員a)負責3C標志的領用及加施;b)負責加施標志的維護、登記;c)認真執行認證標志控制規定,確保不合格品和獲證產品未經認證機構確認,不加施認證標志。其它質量職責a)公司確保生產作業的每個班次都配備了負責質量的人員;b)公司指定各班班組長和品質檢驗員為負責產品質量的人員,負責產品質量,有權為糾正質量問題而停止受影響部分的生產。當產品和過程出現異常時,必須及時報告上一級負責人,以采取糾正措施,問題解決后,由停產負責人決定恢復生產。

第二章產品涉及的標準及相關部件、過程的控制規定產品適用標準列表:產品適用實施規則、實施細則:《強制性產品認證實施規則汽車內飾件》(編號:CNCA-C11-09:2014)《強制性產品認證實施細則汽車內飾件》(編號:CQC-C1109-2014)產品使用標準:GB8410-2006汽車內飾材料的燃燒特性產品適用法律法規:本公司生產的CCC產品應符合國家強制性產品認證的全部適用的法律法規之規定。認證標準和相關法律法規的更新:a)由技術質量部定期(每年更新1次)檢索相關標準、實施規則、實施細則及法律法規及客戶要求的更新,若有更新及時收集并分析,做好更新記錄。文件的回收、作廢、發放、保存等具體按公司PT-QP-01《文件控制程序》執行。b)如涉及到認證實施規則、實施細則、產品執行標準等的更新,應由技術質量部向認證機構申請變更,得到認證機構確認后方可按更新標準規則執行。2、涉及相關部件:關鍵原/輔材料、零部件清單,見生產一致性控制計劃-COP關鍵件關鍵件供應商的控制:本公司按《采購控制程序》的規定進行采購,并按各產品的《關鍵件清單》及《合格供方清單》的要求,在指定的供應商采購關鍵件;確保采購產品的一致性。供應商應嚴格按照關鍵零部件的設計圖紙、國家的法律法規、產品認證法規進行生產與供貨;本公司按照《采購控制程序》,對供應商定期進行評價和管理;并每年對供應商的產品質量、質量保證體系、交貨期、成本等進行綜合性評定,依據優勝劣汰的原則進行分級管理和選擇。如果不符合選擇條件的要求,則淘汰并停止供貨。在此期間供應商應進行整改、提高,如需繼續供貨時,必須按照程序進行重新評價。貿易部對供貨情況對供方進行日常業績管理,提供到本公司.關鍵件進貨檢驗:關鍵件進貨檢驗時,技術質量部依據廠家供貨批次、供貨數量,進行抽樣檢驗,其項目和要求、執行標準等。具體按各關鍵件的《進貨檢驗作業指導書》執行。關鍵件定期確認檢驗:為了保證關鍵件質量穩定性和生產一致性,技術質量部應對其進行周期性確認檢驗/驗證,要求及頻次等按附表2《關鍵件COP試驗》進行。要求供應商提供的檢驗報告,須查看是否在有效期內、是否按照《進貨檢驗作業指導書》的要求(包含項目、方法、頻次、判定、驗證結果)提供檢驗報告。如供應商無法提供檢驗報告,如本公司實驗室有能力檢驗的,可由本公司進行檢驗并出具相應的檢驗報告,否則應由供應商或本公司委托國家認可的第三方實驗室進行檢驗,第三方實驗室提供的檢驗報告,應滿足《進貨檢驗作業指導書》的相關要求(包含項目、方法、頻次、判定、驗證結果等)。獲得強制性認證(有CCC標志)、CQC標志認證的關鍵部件進貨檢驗時,應確認其標志,并定期(至少每年一次)對其證書的有效性進行檢查,并保存檢查記錄。判定準則:關鍵件的合格判定按照產品圖紙及《進貨檢驗作業指導書》的規定進行,產品合格后方可入庫。不合格品的處理與措施關鍵件在進貨檢驗發生不合格品時,應及時進行隔離,并標識,置放于不合格品區,在《進貨檢驗記錄》上注明不合格原因及數量,技術質量部負責評審。評審結論有返工、拒收、讓步接收,具體按《不合格品控制程序》執行。對于經檢驗合格已入庫后出現的不合格品,應由貿易部退貨,對可能造成的后果采取相關適應的措施,并經相關人員批準后實施,具體按《不合格品控制程序》執行。3、工廠涉及的生產過程:關鍵工序(過程)及控制要求符合以下條件的工序(過程),即為關鍵工序(過程):

1)該工序(過程)加工的部位或裝配的項目直接影響到產品的安全性能的;

2)該工序(過程)加工的部位或裝配的項目直接影響到產品的使用性能或壽命的;

3)該工序(過程)加工的部位或裝配的項目對下工序加工或裝配有重大影響的。

本公司認證產品關鍵生產工藝流程見工藝流程圖。關鍵工序(過程)為:注塑成型工序。技術質量部在制定工藝流程時,應標注關鍵工序(過程),并編制關鍵工序(過程)作業指導書。技術質量部應對關鍵工序(過程)進行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制控制提供輸入。制造部應在關鍵工序崗位處明確"關鍵工序",根據關鍵工序的工藝特性,制定有別于普通工序的管理手段。關鍵工序操作者應接受過相關崗位培訓,并經考核合格后上崗。制造部應在每次開機時對關鍵工序(過程)進行作業準備驗證并保存記錄。環境要求:制造部應保證工作環境滿足規定要求。關鍵工序(過程)的監控:制造部應對關鍵工序(過程)的工藝參數進行監控。生產設施的控制根據工藝及產量要求,生產部明確主要生產設備及相關工裝,并負責編制設備操作規程,并制定必要的設備維護保養規程。生產設備、工裝等應按規定要求進行預防性維護,進行日常點檢和定期維護保養。過程檢驗控制為了保證產品在整個制造過程中質量得到控制,并可追朔,按照產品生產及工藝流程進行作業。過程質量控制是通過操作人員在工序間的自檢、互檢達到產品質量要求,在整個生產過程中,生產車間應嚴格按照作業指導書的要求,對產品在生產過程中進行“自檢”與“互檢”,并做好產品的防護工作,杜絕不合格品流入下一道工序。對涉及產品重要質量特性等方面,根據作業指導書的要求設置特殊和重點工序,設置專門檢驗控制點。每天由重點工序操作者進行首檢,專職巡檢員進行不間斷的巡回抽檢,并負責及時向技術質量部門反映生產過程中的質量問題,對特殊和重點工序的操作者要進行定期培訓和考核。過程檢驗項目、頻次、方法等按作業指導書執行。對于不在工廠生產的關鍵件,應通過對關鍵件的進貨檢驗和定期確認檢驗的方式來進行控制。4.成品檢驗技術質量部根據《成品檢驗作業指導書》對成品進行檢驗及定期COP試驗;并保存記錄。第三章COP試驗設備、人員的控制要求1、目的為確保成品COP試驗設備、人員的控制要求特編制本規程。2、范圍適用于本公司認證產品所用試驗設備、人員的控制要求。3、職責管理部負責對人力資源的控制,負責制訂崗位職責和工作標準,并組織實施培訓計劃。技術質量部負責對監視和測量設備的控制。4、計量、監視和測量設備技術質量部根據《計量、檢試設備管理規定》的規定負責建立《檢測設備清單》,記錄檢測設備的編號、名稱、規格型號、精度等級、校準周期、校準日期等。計量管理員根據檢測設備檢定周期及時送往國家法定計量部門或認可單位進行校準,對于公司的自校設備,由本企業自行編制校準規程進行校準并保存校準記錄。檢測設備實行定人定機制度,對于重要或復雜的檢測設備編制檢驗設備操作規程,操作者要熟悉設備結構性能、安全操作規程、維護保養等方面的知識和操作技術。檢測設備使用前,操作人員應先檢查設備的性能是否正常,并進行日常維護保養。用于關鍵件進貨檢驗和成品檢驗、關鍵工序的檢測設備,應符合檢測項目的精度、測量范圍要求。設備操作人員發現檢測設備偏離校準狀態時,立即停止檢測工作,及時報告。由技術質量部評估設備失準對以往檢測結果的有效性及先前測量結果的影響程度,確定需重新測量的范圍并追查相應的產品流向。技術質量部應對設備故障進行分析、維修并重新校準,采取相應糾正措施,確保檢驗結果真實、準確、有效。5、關鍵崗位人員的控制涉及認證產品項目符合性的相關人員為關鍵崗位人員,包括:技術人員、采購人員、檢驗員、關鍵工序操作人員、內審員等。管理部應按《人力資源管理程序》的要求對關鍵崗位人員進行崗前應知應會和技能培訓和考核,考核合格后方可上崗,應知應會內容包括:國家標準和相關作業文件,熟悉本職工作相關知識。對于影響COP檢驗項目符合性的檢驗和試驗人員、關鍵工位的操作人員初次上崗或變化時,應確認其技能是否合格。第四章生產一致性控制計劃申報、變更和執行的要求1.目的通過對批量產品與型式試驗合格認證產品的一致性控制,以使認證產品持續符合認證要求。2.范圍適用于認證產品,包括產品的結構、工藝和所使用的關鍵零部件、材料等與型式試驗樣品一致性。3.職責技術質量部負責圖紙、技術文件及產品結構與型式試驗樣品一致性檢查;產品一致性審核工作,是產品一致性控制的歸口部門;貿易部負責采購的關鍵零部件或材料與型式試驗的樣品一致性;制造部負責產品與生產部相關文件一致性檢查。4.生產一致性控制計劃申報在增加全新產品系列時,公司質量負責人組織相關人員編制該產品系列的生產一致性控制計劃,由技術質量部向認證機構申報并提供詳細資料,獲得批準確認后方可執行。5.生產一致性控制計劃的變更涉及本生產一致性控制計劃內容的變更由技術質量部提出,經質量負責人批準執行。必要時(涉及COP試驗或檢查、關鍵件以及產品的一致性和與標準的符合性項目),一致性計劃變更由技術質量部按產品認證實施規則要求向認證機構進行變更申報備案。申報的內容包括:變更項目、變更前后的內容說明、變更后的一致性控制計劃書、相關的驗證報告等。具體按《產品的監視和測量程序》執行。每年監督審核前1個月,技術質量部組織相關部門對生產一致性控制計劃執行情況進行檢查,形成生產一致性控制計劃執行情況報告,對于發生生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、采取的糾正和預防措施,質量負責人審查批準。在認證機構和/或工廠檢查組要求的情況下,在工廠檢查時提交給認證機構的檢查組。涉及COP試驗或檢查、關鍵件以及產品一致性和與標準的符合性的項目需要事先向認證機構申報。關鍵過程控制方式的變更、人員和設備的變更、生產不一致性追溯和處理措施的變更等,可在生產一致性執行報告中向認證機構提交說明。凡生產一致性控制計劃發生變更的,除在執行報告中進行變化說明外,企業還應另提供一份新版本的生產一致性控制計劃。變更流程提出部門技術質量部審查質量負責人批準認證機構審查批準實施變更6.生產一致性控制計劃的執行《生產一致性控制計劃》經認證機構審查批準后發放,各有關部門按職責分工執行《生產一致性控制計劃》的有關項目,技術質量部負責生產一致性控制計劃執行情況的監督檢查和考核。技術質量部負責編寫每年度的《生產一致性控制計劃執行報告》。報告應對照計劃逐項說明生產一致性控制所進行的工作和重要變更,對于發生的生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、采取的糾正和預防措施。第五章工廠對發生生產不一致情況的處理規定1、目的和適用范圍為了確保認證產品能滿足國家強制產品CCC認證生產一致性審查要求和有關法律、法規要求,確保工廠生產的批量產品與型式試驗合格產品的一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求。適用于本公司強制性認證的產品。2、職責質量負責人負責組織各相關部門對生產不一致情況進行評審處理。技術質量部負責設計開發不一致問題的調查及改善,技術質量部負責關鍵零部件和原材料不一致問題的調查及改善和產品檢驗時發生不一致問題的調查及改善。制造部負責生產過程不一致問題的調查及改善。倉庫負責成品銷售后不一致問題的調查及改善。貿易部負責關鍵零部件和原材料不一致問題的調查及改善。3、工作程序當公司內檢驗發現不合格(規格不符、質量不合格)情況時,按《不合格品控制程序》和《生產過程控制程序》進行識別和隔離,在實施修理、調整、更換和必要的再檢查以及最終檢查合格之后予以出貨。產品發生不一致屬于不符合法規等質量信息,上報認證機構,按規定執行暫停、變更、注銷等認證程序。由公司質量負責人組織相關部門確定不合格對象范圍,制定對策并實施,以盡快恢復生產一致性。認證產品存在不一致時其處理措施控制流程如下:原因分析對照出現的問題,首先應進行原因分析,可從如下方面入手:供應商的選擇關鍵件入廠檢驗關鍵件的防護過程檢驗最終檢驗產品發運顧客投訴內部審核風險評估當產品生產出現生產不一致時,應當慎重分析,是否是關鍵件,是否有影響產品性能、環保、安全等要素,進行風險評估,若是,應按嚴重不合格對待。糾正措施屬于規格不符、質量不合格等的嚴重不合格時,按《不合格品控制程序》進行隔離和處理,在實施返工、調整、更換和復檢以及最終檢驗之后才可放行。屬于國家質量抽查、技監執法、認證機構所發現產品存在不合格情況時,應及時向認證機構進行上報,并按照國家相關的法律法規、產品認證法規性文件的要求對不合格項制定相應的糾正措施及改進。屬于不符合法規等質量信息,上報認證機構,按認證機構規定執行暫停、變更、注銷等認證程序。由公司質量負責人組織相關部門確定不合格對象范圍,制定對策并實施。屬于內部審核等發現的不合格項,由技術質量部發出《糾正/預防措施表》確定責任部門,由責任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實施。糾正措施的驗證根據制定的不合格項糾正預防措施,屬于一般性項目,由技術質量部、責任單位具體實施并驗證,即加倍抽驗或全數檢驗。屬于關鍵件及重大產品質量問題時,由技術質量部牽頭,根據《糾正/預防措施表》,并會同相關責任部門現場進行檢驗和審核。第六章工廠對產品不一致的追溯處理措施1、目的為確保本公司產品在采購、生產、銷售等各個環節的一致性及產品的可靠性,當產品出現問題時,根據產品標識能迅速、準確地查詢產品信息,實現產品溯源,及時實施改善,必要時進行召回處理。2、范圍適用于本公司生產的所有經過國家強制性認證的產品。3、職責技術質量部負責產品的追溯處理。倉庫負責召回處理。4、工作程序、產品按《標識和可追溯性控制程序》規定進行標識,以便追溯。、若整車產品的召回涉及到公司產品,由倉庫和整車廠溝通,按照召回要求召回公司的產品。、不需要召回的已經銷售產品,倉庫組織對市場上產品采取整改措施。技術質量部負責提供技術支持;需要組織生產、采購備件的,制造部、貿易部負責協調生產和采購;由于供方原因造成的不一致,貿易部督促供方組織實施并監督。、技術質量部組織相關部門對不一致產品分析問題原因,確定需采取的整改措施和防止再發生的糾正措施,有關責任部門負責實施糾正和糾正措施。技術質量部負責將出現問題的原因、糾正和糾正措施的結果上報認證機構。、當國抽、省抽、地方抽查和年度監督抽查出現產品不符合標準時,技術質量應立即通知停止該產品的生產和出貨,并按《生產一致性控制計劃》內容進行追溯。技術質量部應向認證機構就不符合的情況進行匯報。并執行認證機構做出的暫停或撤銷認證的決定,停止使用認證標志和認證證書。在完成相關整改符合,產品一致性合格,獲得認證機構批準后,方能恢復生產,并使用認證標志和認證證書。、如產品不一致涉及的關鍵零部件或原材料供方,由貿易部和技術質量部負責組織對供方的評價進行復查及相關信息的收集、分析和處理,確保產品再次滿足規定要求;、倉庫負責對不合格品通知銷售商的更換。負責產品市場反饋信息的處理。售后服務按《不合格品控制程序》負責處理用戶投訴和對不合格品進行修理和更換。第七章質量保證能力要求1.一致性控制要求產品一致性要求公司目前生產和銷售的產品、型式試驗樣品及向認證機構上報信息資料中的技術參數、配置、性能指標應保持一致。產品生產一致性COP試驗控制,見COP檢查試驗一致性控制計劃關鍵件一致性控制見關鍵零部件和材料一致性控制計劃貿易部按《采購控制程序》的規定進行采購,并按各產品的《關鍵零部件及材料清單》及《合格供方名單》的要求,在指定的供應商采購關鍵件;確保所采購關鍵件的一致性。技術質量部按要求對所采購的關鍵件進行進貨檢驗、定期確認試驗,確保關鍵件產品質量符合生產要求。制造部在生產過程中對關鍵件進行監控和檢查,確保關鍵件產品質量符合生產要求及認證產品一致性要求。生產過程的一致性控制工廠對認證產品的關鍵工序(過程)進行識別,對關鍵工序(過程)進行過程研究和確認,按《過程的監視和測量程序》執行。制造部應保證工作環境滿足規定要求。制造部應對關鍵工序(過程)的工藝參數進行監控。制造部應對生產設備、工裝、模具應按規定要求進行預防性維護。技術質量部應在認證產品生產過程中的適當階段對產品特性進行監視和測量,確保產品質量持續符合要求。成品檢驗技術質量部應根據《成品檢驗作業指導書》和各產品的《控制計劃》對成品進行檢驗及定期COP試驗;并保存記錄。關鍵崗位人員的控制管理部按《人力資源管理程序》對關鍵崗位人員進行崗前技能培訓和考核,考核合格后方可上崗,內容包括:作業文件的學習和熟悉本職工作相關知識等。檢測設備的控制技術質量部根據《計量、檢試設備管理規定》的要求,對檢測設備進行定期進行計量檢定/校準,計量檢定/校準參數應覆蓋使用范圍,并保存計量檢定/校準記錄。應保存所委托計量檢定/校準單位的資質證明材料,并對檢定/校準單位的能力進行評價,保存評價記錄。應識別內外部實驗室的能力和范圍,委托檢驗、試驗或校準服務的外部/商業/獨立實驗室,必須是經政府授權的機構并具有檢驗、試驗或校準能力的實驗室、或符合ISO/IEC17025等效標準認可的實驗室.不合格品的控制技術質量部按程序文件《不合格品控制程序》的要求,在進貨檢驗、生產過程中時發現外購/外協件的不合格品、發現的外購/外協件的不合格品、生產過程抽檢時發現不合格品、在成品檢驗過程中發現的不合格品,已交付的產品存在不合格或可疑產品時,均應首先對不合格品加以標識、隔離。由技術質量部組織相關部門進行評審,采取退貨、讓步接受、進行100%的挑選、返工、報廢等方式進行處理。召回按召回規定執行.產品防護與交付:本公司的原材料、外購/協件、半成品、成品的搬運、儲存、包裝、防護和交付應符合要求,以確保產品的交付質量滿足標準和顧客要求。具體按照《標識和可追溯性控制程序》執行。CCC證書和標志控制CCC證書管理和變更具體按《CCC證書和標志管理規定》執行。產品發生變更時由技術質量負責人負責組織品管部向認證機構提出申請,申報相關資料。根據認證機構的要求,確認是否需送樣檢測。變更申請經認證機構批準后方可實施。CCC認證標志管理要求,工廠對CCC證書和標志的管理及使用應符合《CCC證書和標志管理規定》,并滿足強制性產品認證管理規定和強制性產品認證標志管理辦法等,對認證標志的使用情況進行記錄。確保不符合要求的產品,不得加施CCC標志。生產一致性控制計劃(COP試驗和檢查)產品名稱:汽車內飾件

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