《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、（2015年真題）國家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】DCH7V9D2P7O1Z10E9HS6E4R7D8Q2G5Q9ZK7Q4J2Z2K8F6Z72、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。

A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

B.經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

C.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】DCG8E8N7Z5L6Q2Y5HS10I6J8C10H6H10G1ZQ2X2H10I2L6D9N93、《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯誤的是()

A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng),退回原供應(yīng)單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D.藥品控督管理部門成當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】BCS8Q10A2N10C8C8K2HS7Z4O9J10X7R3F6ZZ1D9G3J8J10F4V24、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACD6P10V9A5K10I6W8HA6K2S2D6C3Q5V9ZL10R5L4V5S1X4T95、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)應(yīng)對陳列、存放的藥品進行

A.質(zhì)量查詢

B.綜合評審

C.復(fù)核

D.定期檢查【答案】DCM4K7I8J8H5H4F7HO3K7J7L10U3O1J2ZK7T10W4S10G8Y2Y16、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是（）。

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】ACA10O7H6I1X10J3J7HS3I7W7D8K6V1P1ZT1J1Y10V5Z6O10P97、（2017年真題）2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】DCP8C10C10E6Y7F1W1HE4C9Y10A7W1S1Z7ZA1L7H10Y6M7H5U48、可以適用簡易程序的是

A.對公民處200元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】ACK10Q3Q8P3Z10O6X10HH1P1Q8I1N4G3H2ZD1H7Z5R3E3R9Y39、中藥品種二級保護的期限是

A.6個月

B.5年

C.7年

D.分別為30年、20年、10年【答案】CCD9B3N1F10X8B7D3HI7R2U2R1F4N10D5ZJ4A2J10G4V2J4L410、某醫(yī)療機構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏剑鹨贿M行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。

A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量

B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量

C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量

D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量【答案】CCB8T3C6Z4M3Q1O4HD2M7B2J8Z1X9K9ZZ4Q5O10Y5I7M3L311、制藥公司因經(jīng)營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽贏地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)品，一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。

A.行政壟斷

B.行政干預(yù)

C.行政保護

D.地方正當保護【答案】ACR3E4L1I9N2F1A8HO3D5T6X3X4Y8J3ZH4B8N9X5L10W1X912、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》不合格藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色【答案】ACV10D10C7I5J3C2X2HA1D1M9C4Z7I1K9ZF5M6C9D3Q10K2X213、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重【答案】DCC2E3B2V6S6T1A3HM4P6A5J6S8P5Z5ZA3F5P6S8S8O1P314、（2016年真題）根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】ACN8Y3X10E7H5L5G3HW7X6O7W1O2R4U1ZJ2B3C5K1M4H1F715、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以（）。

A.撤銷藥品批準證明文件

B.吊銷被抽查單位許可證

C.責令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)

D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用【答案】DCN1G10S9E4H7J4B9HX9G7U6D7X3Y10M7ZW3W2T1O2R1A10V716、強化指導(dǎo)，提升藥品廣告內(nèi)容的藝術(shù)格調(diào)的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門【答案】DCP3X10L4T2Y3T2B2HO7R9D1K7T8P10N10ZV2K4M3E6B10I4A517、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。

A.衛(wèi)生主管部門

B.工商部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理門【答案】CCD1F4A3F8J1T4H4HI10O8W10P2J5I7Y5ZO3Z1H10Y7W4J5H518、負責執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作的是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國藥師協(xié)會【答案】DCI8L4L7Z1T2X2E7HJ2J10I3E7F4Y1J6ZH1G7Z8N10Y4P3Z619、（2018年真題）屬于處方正文內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量【答案】DCL5C7U6B8Z7A8S9HD6S1L8Q9A1U2F1ZB7C10S10O1N6Y9Z1020、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當自覺抵制不道德和違法行為屬于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】DCV1I2V5T2A5R3J7HI10Q2Y7Y8K10W3J9ZY10J9U2F7J8N2M921、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的

A.藥學(xué)人員

B.臨床醫(yī)學(xué)人員

C.護理人員

D.藥品采購人員【答案】DCW4G3H3K7T1E1G9HV4T3P3X2G8J10H7ZL9K9X10D7T8A3C722、屬于特殊食品，應(yīng)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】ACE5B6R4H3S4C6R7HJ2C7P3Z8B5M3R3ZJ10R1D7F3P1R4Q523、列出注射劑需進行皮內(nèi)敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCQ9F2F9H6G3G3D1HV8U8Y2Q5H7N4R5ZG2E2K1S1L9Z5K224、可以單色印刷非處方藥專有標識的是

A.藥品標簽、使用說明書

B.藥品使用說明書和大包裝

C.藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝

D.藥品使用說明書和外包裝【答案】BCC8I7A6T7B10W2Y10HK8Y5M6Y8T9I8Q6ZQ6C1X7M6V3R6E925、（2016年真題）甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是

A.乙從甲購進并銷售給丙

B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙

C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)

D.乙從甲購進并銷售給零售藥店【答案】ACM10Z5I10R4D9F3X4HP5H6Y9O10O6I5E6ZV1W8U7M4R8V10B126、藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。

A.刑事責任

B.行政責任

C.民事責任

D.行政處罰【答案】CCQ10H1Y1U5C10U10V2HN1N4R7O4S1J10H10ZK7X6C7N7P7B2H227、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復(fù)驗【答案】ACM4G5F2Z7G4Y5L8HW10Q6M4U3Z2B9S7ZG8E3S1W3P2K10H228、下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的藥品是

A.特殊管理類藥品

B.首次在中國銷售的藥品

C.未實施批準文號的中藥材

D.已有國家標準的藥品【答案】BCG4X2G8M1P5A4U2HD8M1J8M8Y1A2C10ZR2J3L3P6O8E8D129、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責任。

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

D.終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動【答案】DCM9M1P5V8L5H10J10HU6N7E2M4B7J8W4ZS4H4X8C1W4H10Y830、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標識違法。

A.按劣藥論處

B.責令改正

C.給予警告

D.情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品批準文號【答案】ACC2R1N4F9P1O4D9HV9O1W7U3Y6M1O2ZG5V8F9V10T3Q8V531、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。

A.生產(chǎn)銷售的假藥屬于心血管用藥

B.生產(chǎn)銷售的假藥屬于麻醉藥品

C.在自然災(zāi)害期間，生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥

D.醫(yī)療機構(gòu)人員生產(chǎn)、銷售假藥【答案】ACE10G10W6Y3O2W8V9HF5R10W3J9L4G3C8ZI5F4N8B5R5Y2M332、乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品

B.中西藥復(fù)方制劑

C.兒童用藥（維生素、礦物質(zhì)類）

D.含毒性藥材的口服中成藥【答案】CCQ3G5H9K10S8Q7P8HZ10D3B3K2W9I6I3ZH6Z6H1L9G9D6Q233、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

A.印有國家指定的非處方藥專有標記

B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

C.附有標簽和說明書

D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】BCA4H7B4U8O5V3O4HZ5V2B10V4N7S3Q9ZD4C1G9H5S3D6P934、工業(yè)和信息化管理部門

A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

B.負責監(jiān)督管理藥品市場交易行為

C.負責中藥資源普查

D.負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】DCM10N9O6L10X8B8A9HI7J9D8I2S9I8E5ZE5M1O5Q6Z6F7A835、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)

A.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門批準

D.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】DCW5X9U5C4P2F7S9HG4H6W5Q1T2N4G6ZF1H9B2G7Y7Z1A336、醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

A.2日劑量

B.3日劑量

C.2日極量

D.3日極量【答案】CCF3R3R2E4G6B5R9HS5G7D8E8Z4L8V8ZE9Y6E5T3N10L7B937、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACP1Y6H10U9L6L4S10HM5U1I5A9C4L3Z10ZM1F3Z3I2L6B2X238、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】CCG6T1I7Z10N9C5S8HV1Z4D2S1G9Q2N4ZZ5M8N5C5B4F1G739、《刑法》規(guī)定“生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰【答案】CCY3I10E8I9U1L3V3HR2I10A4S3L5Y8R6ZY5Y2H8J6U4C2W440、定點零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受

A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

C.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

D.分別管理，單獨建賬【答案】ACZ9X10A1D5U6F5Z6HB4X1T1X2F7T6Y5ZV2Q6U9I5N5I10O241、部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理的是

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】DCH5R6I7Q1H10R9Y2HS2W8M3P3M2U1Z3ZX3J2B5B10C5J3P742、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACQ2M10W5A6K7T2V2HO4V6G4N7I5A6A10ZY6Y5S2D5Q7D8J943、（2016年真題）藥品零售企業(yè)不得銷售的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】BCR7L6E3N3V2Y3C3HT2J9O4B10M6Q10U7ZI8U9U3C1V4F3U344、（2021年真題）根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的說法，錯誤的是（）

A.是保證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護公眾身體健康的相關(guān)活動

B.對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理

C.是以患者為中心，以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理

D.是促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作【答案】CCL1V2Z5A8C1V5M4HI4A5T6O1S10M7K5ZX7D9J1Y10P6R6W645、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的政府部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】ACF3K4E7O5U1Z4Y7HG6S5A1D4H7D3F5ZZ10E4O6R7F5I10Q146、應(yīng)當在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗機構(gòu)開展的是

A.藥物非臨床研究階段

B.申請臨床研究

C.新藥的臨床試驗

D.新藥上市后的研究【答案】CCX9X2O7W6Y6G4M9HD3Z5Q2I10M7J6N7ZE8H5S10E5T2J7F747、有關(guān)藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是

A.字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差?

B.對于豎版標簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出?

C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾?

D.不得選用草書、篆書等不易識別的字體?【答案】BCY6U2G5Q1W10C3P1HE6W5R1D5M2P6G9ZL1H2U5W2E6V3G348、中藥飲片包裝必須印有或者貼有

A.標簽

B.批準文號

C.中藥飲片標識

D.功能與主治內(nèi)容【答案】ACR5U4L3Y1Y4J4E10HJ8U8J2I10C8I10J8ZZ5R8B5Q10B8X2T849、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構(gòu)確認注冊申請人身體健康條件的重要依據(jù)。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風(fēng)疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況：①劉某剛?cè)〉谩秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》1年后申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。

A.江某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應(yīng)該給予注冊

B.江某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應(yīng)該不予注冊

C.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷注冊

D.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該暫停執(zhí)業(yè)活動【答案】ACS2W9E6L2Y1K7R3HU10W8J1M10K10A6L4ZO7H4C6O1A1H4I1050、（2020年真題）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門規(guī)章【答案】BCX6X4L2X9L8Q4C8HN8Y2V5L6C7P8W7ZX2M10M8N6Z3H1M251、屬于第二類精神藥品的是()。

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因【答案】ACD10T7K6T5G8H2O5HF1L9M2C1Y10R10G7ZC10G6W5C6O6X4W352、負責藥品標準信息化建設(shè)的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】ACN5A9G5X9L7X8S6HO9E6K4U5X9U4O10ZI10F2N9C10P3R5N1053、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。

A.雙黃連口服液包裝、標簽、說明書上應(yīng)有非處方藥專有標識

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)需向國家藥品監(jiān)督管理部門申請轉(zhuǎn)換非處方藥后，才可作為非處方藥上市

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)需向省級藥品監(jiān)督管理部門申請轉(zhuǎn)換非處方藥后，才可作為非處方藥上市

D.雙黃連口服液在藥店應(yīng)開架銷售【答案】CCR5Q2V4Q6P10S3O5HG10I5S9T5W8T7P8ZS5E10U4J4V6Q2Y154、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.情形（1）、情形（2）、情形（4）

B.情形（1）、情形（3）、情形（4）

C.情形（1）、情形（2）、情形（3）

D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】ACP7I10M7U3E5J1Q3HB7A7W7Z9K3T1T5ZY6H4H8U6B5J8T755、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和幼兒配方食品管理的說法,正確的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

B.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

C.幼兒配方食品應(yīng)當實施全過程質(zhì)量控制對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告【答案】BCJ8V2K7I6P4C10B10HW7P10N2H5L6X2I1ZJ5Y10R4Q2T5Y1K456、（2019年真題）組織制定藥品價格，推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】BCI1A10M2K6M8N7T5HY2Q3Z9A2W9O6V4ZA10M1K1T8W4P6R157、《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯誤的是()

A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng),退回原供應(yīng)單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D.藥品控督管理部門成當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】BCJ9J7G3C3Q4X4G3HI2P4U2K5L2Q5O9ZT7S3J3B10X6Y3K658、為各個制劑制定，為配制該制劑的標準操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容

A.標準操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室【答案】BCB9M6K5P7A7Y9R7HD8M9T5O6E1R4F2ZG9P1V2A5J9B2P559、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者在提供商品時，對可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務(wù)，不用

A.向消費者作出真實的說明

B.向消費者作出明確的警示

C.說明和標明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法

D.做出無條件賠償?shù)某兄Z【答案】DCZ2I2X2J10A6R1K8HZ9V7V10G1G10W6N7ZS10P10I7P10G7B4T1060、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是()。

A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】BCP10D10C8U1Q6J7C1HY9A1S6I4T4D10N10ZQ6M7Z7C9R3L2Q261、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗收、養(yǎng)護工作人員應(yīng)當具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷【答案】CCN3O10T10X2Y8Z9K2HK8N8H3S10I9E4Y5ZS6N7B9C6Y4Y6K262、A醫(yī)療機構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過縣級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應(yīng)通過A醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】DCK9V7E9T5U6F8A6HB9O7N8Y2K2G3M8ZA3W10A1U4G3S1M163、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

A.車間主任領(lǐng)導(dǎo)

B.屬檢驗部門管理

C.企業(yè)負責人直接領(lǐng)導(dǎo)

D.負責售后質(zhì)量跟蹤【答案】CCT2Z1U6Z8L9C1G3HN4H9J3Z3A6V1Z6ZX5L10W2S9N1P6B1064、使用醫(yī)療器械的目的不包括

A.生命的支持或維持

B.妊娠控制

C.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息

D.一定用法用量下通過藥理作用治療或者緩解疾病【答案】DCY3H9X6D9Y6W4R6HZ10B6L4F1M3J1P8ZX9H2Z2C9C8Z10T665、中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是

A.規(guī)格

B.品名

C.生產(chǎn)企業(yè)

D.功能與主治【答案】DCQ4Z7O1U6B1T2V7HD10Q7J6G10N7V9L9ZN10O10T6Q8S10B5D166、藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更登記事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫

B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍【答案】BCB5Z9V3Y8O1Y5L3HK10L9G3R1F4G10E7ZA3U2V6L7F5C5H367、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

A.1日劑量

B.2日極量

C.3日劑量

D.5日極量【答案】BCL1G7O9O7E2H7L2HD9Q8S2F5M4J5Q6ZJ9D2E3K4K4R9Z568、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.蛋白同化制劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】BCY3F2R4V2E2M6S2HN3X3Q2J8I6M7Z9ZW10J7Z9V3F9N1N569、對依法收回的藥品經(jīng)營許可證，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當建檔保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCH4L3H8D1G7A3N3HC9H9C7J3C1B9S3ZX5O3Q4L1T3G7B170、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品

A.國家非處方藥目錄

B.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“乙類目錄”

D.國家基本藥物目錄【答案】CCE5S8U2D3P5V3D4HB8L2Q4X1I7X4T5ZO8Y8U4L5W7N9J171、批準并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上地方市級衛(wèi)生行政部門【答案】CCO7C7B8A5K7S3V5HC7L1S8U10E6C5L2ZZ7V7V2L9X4Z6H972、根據(jù)《刑法》，關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪量刑的說法，正確的是

A.生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

C.有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】CCU4W5Q7G8G3N9C6HP8W9C10L5Y2Y7M9ZR5K10B9G2Q1L8K773、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.張仲景大藥房是依法依法設(shè)立的企業(yè)單位

B.張仲景大藥房具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

C.張仲景大藥房作為實體企業(yè)具有多家連鎖店

D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員【答案】CCT7Z6H6D9P1O6U2HV5N10J5Z10O5W5W9ZC8V5V5Z3J2O10Z974、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無證經(jīng)營處理【答案】CCW10L9H8H4I8L2X10HP7M5U1R8J8A2Y5ZY8H8I3J3Q9L2F275、（2019年真題）甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌癥

C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

D.含有藥品不良反應(yīng)信息【答案】CCX7O1O9X8V5C9Z4HJ10A7L8C7T3R6R9ZN10Y10S8V5Q7Q2F376、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)組不包括

A.藥學(xué)部門負責人

B.臨床科室負責人

C.護理部門負責人

D.醫(yī)療行政管理人員【答案】DCQ10T10R7V7X10S10F6HR10W4C6Q2L1U3I1ZA4L4W1V1R3K5J777、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為

A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號

B.×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號

C.××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號

D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號【答案】CCC1D3Q10Q9M8J5T8HZ8G6U7O4N6L3G10ZH9C4J7Z6O10C3C578、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如"等廣告內(nèi)容。

A.撤銷廣告批準文號

B.責令該企業(yè)停產(chǎn)整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售

D.責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事【答案】BCI3W5B1R8K7E4O7HJ9G6T5Y8D9Q9A6ZF10T10D7F7Z4L1B679、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是

A.所在地醫(yī)療機構(gòu)

B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

C.設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

D.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)【答案】BCB1D8G6Z8R2V1Q5HY9A7E1M7N9P4L8ZX9B7E7J7A6F7Y180、下列敘述中，不符合我國中藥管理規(guī)定的是

A.道地藥材加工時，應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工

B.國家在保護道地中藥材時，可用鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護的措施

C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地【答案】CCR2E8G7C1Q10D3M6HL1B6V5U8U3G2M8ZT7B7T7O3G1V10K981、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是

A.分類管理、分類銷售

B.分級管理、分類銷售

C.分類管理、分級銷售

D.分別管理、分類銷售【答案】ACK8N7J5L10B7X2O6HC5M3H1D5J10D8S7ZZ8S10P10J6O8U3J882、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴重短缺的板藍根顆粒劑，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的（）

A.監(jiān)督權(quán)

B.安全保障權(quán)

C.獲得賠償權(quán)

D.知悉真情權(quán)【答案】CCL2E4R3U10U5Q2I3HD6N5T6L5Z4K6Y1ZP10F1A1J7L10D1W983、近年來，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來新的高峰?！秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號)，有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

A.必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策

B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

C.負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

D.負責藥品的采購及經(jīng)濟管理【答案】DCZ2Y2P6C5I4P5U3HJ1L3P5M5Q3Z1T10ZR3K8G3O5G9P5I484、（2019年真題）負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】CCF9X6L10K2K3U6Z10HC10F1B7F1B7P4B10ZU6L9O7U8Y8W7K1085、消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利屬于

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.知識獲取權(quán)【答案】BCB2L9H5B1I1T2Y8HL3T6T8O2G3Z1T2ZH6B8V9K8R2C4X186、以下哪一項不屬于行政強制措施的種類

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設(shè)施或者財物

C.扣押財物

D.責令停產(chǎn)停業(yè)【答案】DCT3N1H5V4Q3Y4M6HN7D2J10M2B6N7E3ZD3Y10N10J1Y5S8K187、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】BCG10S9Z8M8N5S10E8HR4H1H10D5J6Q5M2ZY6U3J1Q7P10K8A188、國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】ACH9T3W6Z7F7J10I4HI4M3M7T7J4L9Y3ZH6B8M3H1Y4W3F989、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列屬于合法行為的是一

A.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售處方藥

B.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售非處方藥

C.藥品經(jīng)營企業(yè)購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品【答案】BCV7T2N10U10I7V10A2HW4Q10U6I2M5L5C2ZS2P10U5A2O5H10Q290、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是()。

A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】BCO5V2J10Z5T3K8J4HH4J4R5H9J1A1Y5ZI5M6E3F1R10S7P691、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤?，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經(jīng)批準。

A.通用名稱

B.忠告語

C.藥品廣告批準文號

D.藥品生產(chǎn)批準文號【答案】CCX10V1R2R1T8Q10G3HC5D9K8Z7P3P4R7ZJ2Q2W8K4Z3D8P492、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品【答案】CCC4L9V6C10K1U3I2HU7Z2C5A8T8A3J3ZC9C8G3D8R4W3G993、化學(xué)藥品批準文號的格式是

A.國藥準字H＋4位年號＋4位順序號

B.J+4位年號＋4位順序號

C.S+4位年號＋4位順序號

D.國藥證字J＋4位年號＋4位順序號【答案】ACW7Q7V1H10N10B5R7HO10F6B6W7K3D1I9ZU2Y10O2T3G5Y1D1094、關(guān)于行政機關(guān)施行行政許可不正確的是

A.有向申請人提供格式文本的義務(wù)

B.有公示行政許可事項和條件的義務(wù)

C.對公示內(nèi)容進行解釋的義務(wù)

D.允許申請人辦理許可證的義務(wù)【答案】DCG7P9G7U10Y8B3Q10HP3Y7K7B3F1R5L8ZE8M9C3B8K6P1B595、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式是

A.國食注字TY+4位年號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】CCO1Y7B8W9M10U10X2HI9H9K7X1D5W8Y6ZQ1P1T2F9Y4U4H296、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

A.1日劑量

B.2日極量

C.3日劑量

D.5日極量【答案】BCI2M3B8Y7B2X4A4HV4N8L9D3Q8O4Y2ZE1X9C2U6Q2H3L997、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACG2Y10H10Q6Y10A10F6HX7Q1F9M3F7I6S1ZQ6L4W1A7Z1T4A998、列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCC6F7S1R5K7S9J7HE5W3B5T3E8H9E4ZP8Q1R7T8Y7W9A499、（2021年真題）根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是

A.與國家藥品標準規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

B.變質(zhì)的中藥飲片

C.標明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D.被污染的中成藥【答案】DCK3P10O1K10T4I2M5HJ5V8Q5K2Z1F8P6ZT7X8Z10N10U5K7N2100、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCO7N2A10A5O7A8B7HU5Y3N6I9V4F4Z2ZG10N3O4H9Y7G4X8101、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】BCB2J8X7Q3Q2J2Y8HI9P2S3C9W6P4V1ZC10V2W1B10I4R8W9102、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，存放中藥飲片的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售醫(yī)療用毒性藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)保存2年備查

C.醫(yī)療用毒性藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^2日常用量

D.未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品【答案】CCA8W4Z4Q3V1V2X9HR3E4C8W5L5G10T4ZR5H6N6T10U1E5A2103、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當載明的項目內(nèi)容不包括

A.配制范圍

B.配制地址

C.藥檢室負責人

D.制劑室負責人【答案】CCC9L6W3J8D10D1O6HH9Z7N9A7V6D4M10ZT5G7L3X5X6E6Z2104、根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是（）

A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

B.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品

D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工制成品【答案】BCP9H9A2K10Y6E7I5HA1K3H1X4K4I4S5ZK1G7H9F10B1G10M1105、批準非處方藥的標簽和說明書的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家工商行政管理局

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級工商行政管理部門【答案】ACN10O1Y10N8Y9Z2Y2HU10S9T5I6G9I4M5ZK7R10U3O6E1L3O6106、某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政訴訟【答案】DCJ4N1F4D10W8O8X10HW7Q6V8D9H1Z6R2ZF9H5E6G2N1N9G2107、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準文號乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司,業(yè)務(wù)范圍包括廣設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場銷量甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌癥

C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

D.含有藥品不良反應(yīng)信息【答案】CCK2M10C7E4N2M1D7HZ2B5C9O4X10M4J9ZO6Q5Z9Z4J7X10D6108、在國家基本藥物目錄遴選時應(yīng)經(jīng)過單獨論證的是（）

A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》【答案】CCQ2B8E7I5H10E1P9HT7M4Y8J4S5Y4D10ZM9Z10E9H10O6Y6D8109、根據(jù)GSP附錄《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》，藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)處理銷后退回藥品時計算機系統(tǒng)的要求不包括

A.能夠調(diào)出原對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄

B.記錄與實物一致的，可退貨驗收，生成銷后退回驗收記錄

C.記錄與實物不一致的，系統(tǒng)則自動拒絕銷后退回

D.記錄與實物不一致時，可以修改系統(tǒng)的原始銷售數(shù)據(jù)來退貨【答案】DCW8K2E1P6D5O3F10HW10Q7M8B1J6D10X2ZB9F7R1Z4G10N4A5110、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。以下該企業(yè)行為錯誤的是

A.麻醉藥品不得零售?

B.企業(yè)在銷售麻醉藥品時，應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)?

C.企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品一律禁止進行電子交易?

D.全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在銷售麻醉藥品時，應(yīng)當建立購買方銷售檔案?【答案】CCB6N4D10H4O8R1O3HN6K7S1K7E5E10F5ZT9H10H10Z10G6W2I4111、下列行為正確的是

A.以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

B.利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳

C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容

D.藥品廣告標明了經(jīng)營企業(yè)的名稱【答案】DCT9V10I6I2M5F7U10HB6M4Y4Y4U3M7O4ZL2O3L4K10C7X2Q10112、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】BCW1Y4Y2E3T4Q9L2HB9X2M2N4W9A9H2ZC1R8H10L5H9J4R9113、參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】DCD6E1C4B7W1H5G9HM6I7R9R4J6X5M8ZY5F2X6F9I8T2W10114、（2021年真題）對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效井能預(yù)測其臨床價值的，可以申請

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準程序

D.突破性治療藥物程序【答案】CCJ4D10B2D5J6H4C2HK6A2P5Z5M3C2F8ZZ10L2J4B5K5B3O7115、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.限制競爭行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽行為

D.混淆行為【答案】ACC7P4R7P4B8Z8Q1HC1K9W9E9E1W6B4ZS7F7L7B4B8R2H5116、境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準文號格式是（）

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】DCW4Q7V7H10C7M4G3HQ8P1I6K2Y6Z1L9ZG9D9L10N5F8D2G1117、負責全國醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.市級藥品監(jiān)督管理局【答案】ACN5V9S6F9L5B10O8HK2F9R4N3P3N8T4ZQ3S5E2C7P10S1F8118、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】ACA3V5W9L2N1C9A4HQ9N6K9I4K6L3Y10ZX10W5T1M7L5J3W5119、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。

A.2013?

B.2014?

C.2015?

D.2016?【答案】DCF10S7T8P4I10P2O2HN1J4V7Y1W9P7H5ZI7J10B8Z10D10Y2I4120、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

A.6個月

B.12個月

C.3年

D.5年【答案】DCM9L6P1E8T9P2V7HM9D1Y2E6U5W6U6ZY3L7O9A6D9T7F8121、不得含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方法、診療項目

A.藥品廣告

B.處方藥

C.非處方藥

D.處方藥廣告的忠告語【答案】ACQ4E2Q9F8X8D9J3HA5G7F6O2E7N3G5ZG3C8L3F7J6Q9P2122、負責承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】DCN10X4V8W8Y6Z8A1HJ10O6W7O3R7R10Q10ZQ8V7J6J3V8H2N8123、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)該配備的設(shè)施設(shè)備不包括

A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備

B.有效監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備

C.驗收、發(fā)貨、退貨專用場所

D.不合格藥品專用存放場所【答案】BCF2N2Q3K4Z8T1X4HL5W6D5N5A1P7C1ZP9P3I7J5H4I10K9124、藥品驗收記錄保存不得少于

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年【答案】CCD5W9M6T9S2N9S10HI4K3D5Q2W9X1R8ZX1H4W2H10Y9R1D4125、負責制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門【答案】DCG8J1H9N9B4H7K7HR8U6X9P8W9M7R9ZQ2U2D7M4X4W1Q7126、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當具有查看材料

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCN5W3J10O6W5T9X2HK5M2Q8K4Q2R5B3ZF1U7L8M4O2X1P3127、哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級【答案】BCM4T9W9L9D10V1B1HQ1F10T6P4F7O3K7ZD7R9D10U3E9P2M1128、（2017年真題）不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】CCN7A2B8E7Z2P5H2HY4M4T2V10V8Z9E9ZL2W5Z10W9R9I7T2129、（2019年真題）患者持處方可在經(jīng)批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】CCD3U10S3A1T2K7L1HX1O2S5E9A7D2L2ZC1D5A5W10I7D8C10130、（2019年真題）甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌癥

C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

D.含有藥品不良反應(yīng)信息【答案】CCT6I1Y5P8A6Q10E3HH5H8M8W9C5U10F7ZT1C5E5K7R7A10H5131、廣告應(yīng)當顯著標明“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的是

A.藥品

B.醫(yī)療器械

C.保健食品

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品【答案】CCZ6Z8B7Z4S2I4Z6HD6G4X2U2Q10S3N8ZB5Z9P3D4C8Z3D10132、某藥品系某醫(yī)療機構(gòu)制劑，批準文號為：魯藥制字H20120031。

A.委托配制單位

B.配制地點

C.工藝

D.配制人員【答案】DCL9L9I3F9F6P4R6HV7K10Z8R9L3V3F4ZI4B2H10K7A2W10S10133、過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在

A.【用法用量】

B.【注意事項】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過量】【答案】DCY7E7H7O9P10H9Y7HQ2P5V9T4B7G6M6ZY6J1I9T2R10E2F8134、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括（）。

A.制劑名稱

B.制劑工藝

C.制劑批號

D.收回部門【答案】BCK7X10B4E1K5G7P9HR10M6E1H1P9H3Y8ZS7J1A8X6K10H5V3135、初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】CCY9X3U2B4W4X9D2HR1I9X10B5M10S4H1ZY10P1Z2J10Z9N8A10136、下列關(guān)于A型肉毒毒素管理的敘述，錯誤的是

A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營

B.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經(jīng)銷商

C.具有相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，不能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】CCA1U6Y4X9A2K7L7HL9M3D5M5Z10U6V8ZI10O5I8A3N1X3G5137、負責藥品通用名稱命名的部門是

A.藥典委員會

B.藥品審批中心

C.藥品評價中心

D.藥品認證中心【答案】ACP2L9D2D1D9W8O6HP1L10S2P1D5Y8H10ZT8I2G3Q3T4W2U9138、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合

A.食用標準

B.行業(yè)標準

C.藥用要求

D.衛(wèi)生要求【答案】CCT2Q7R5N1V3J4U10HE4P4U3M4J10O1R4ZT8T5W9Z5Y4J10C2139、應(yīng)該在國家指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）

D.曲馬多片【答案】ACJ3C2U10K1R8P9T1HG4J9V2F9T4U4N6ZX2I6C1G10P4I9K3140、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】DCW1J4L9C7S8U5H8HC9F2X1F8T7L1M10ZP10D7R3S4P5R5Z10141、（2015年真題）承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部【答案】DCU8M8O5M1Q2U9C5HN1H1S7I4H2Q3B9ZH6Y9U8Y9K8R8G2142、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,查用藥合理性對

A.藥品性狀、用法用量

B.臨床診斷

C.科別、姓名、年齡

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】BCV4A9D8J10O8Y10C3HZ5L8L5L6H3A7W2ZB2R6O3X9R3B5T6143、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)許可的申請和審批的說法，錯誤的是

A.從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產(chǎn)許可證

B.無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品

C.從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，僅需藥品生產(chǎn)許可時符合GMP法定要求

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負責人對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負責【答案】CCZ4C5X6Q6M7Q10R5HL2Y8A4P5B1G7I7ZS10F1H10V8M3U6R7144、（2020年真題）關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是（）

A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營肽類激素

B.紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志

C.處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣生

D.中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥【答案】DCG1E4X10O6S9D4J4HK7G1I1H10E5V1I4ZA8M3X10W1O7Q7V4145、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是

A.推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開

B.力爭到2020年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.鼓勵有條件的地區(qū)開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)【答案】BCY3Q4K2A1O3B3Y1HI8Q3M10U9H2Y1G4ZD10M1M8J6T5X7B9146、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥店零售中藥飲片的說法，錯誤的是

A.中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師

B.中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對管理

C.中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

D.有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備【答案】ACI3O7P2Y2F6X7G4HX7Y2S1O6A9T1F6ZI10X5U9M3H2O3X1147、有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯誤的是

A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥

B.分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名

C.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書

D.處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當有明顯區(qū)別【答案】BCS4H1H1S2U1Z10G7HS9L10V4V8Y1F6R6ZD7J9H3M5B10D8I3148、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品是

A.抗生素

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.麻醉藥品【答案】ACX6P3E9W3P3E1H10HY8K2V8E10W1Z4F10ZP6A2L9Z10V6T8W10149、根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產(chǎn)和進口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。

A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售

B.按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求,在銷售時查驗、登記購買者身份證號,并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒

C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后,經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前,按規(guī)定銷售,售完為止【答案】BCP2F9F3S1X6H9V7HE9R5O7B9H3J6G5ZB7O4N4X8M7D1M9150、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是

A.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥

D.對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營企業(yè).醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取.審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案【答案】CCG3D1V6I3S6M7Y9HN9T5E8A7W6Z6I2ZT7Y10J2T6A8I6X6151、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】BCU3A10F4J5U3V9S5HP3K3K6P5P10P8Y6ZK3N1J6C9A3G1S3152、發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴重藥品不良反應(yīng)【答案】ACS9X10V7X6C1V10G4HC6N9P6E9U8X6L6ZM3V9M6D1Z9N7N9153、行政機關(guān)舉行聽證會，應(yīng)當通知當事人的時間為

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.15日內(nèi)

D.20日【答案】BCK3X8T6U2M3A7M8HM1K7B8P9U8D2L2ZC1J9M1T1I8R1T2154、《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員

B.處方開具、審核、調(diào)劑、檢驗、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員

C.處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員

D.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員【答案】DCH6G9N7F10O1Q6V6HQ1U2D4E1Y4F6O5ZY4Z10U2V1M4E9R6155、《處方管理辦法》第十九條規(guī)定“處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由”。2019年9月11日，國務(wù)院總理李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，決定出臺城鄉(xiāng)居民醫(yī)保高血壓糖尿病門診用藥報銷政策，多措并舉減輕患者負擔。在這項措施中，國務(wù)院將《處方管理辦法》慢性病落地的制度是

A.長處方制度

B.短處方制度

C.無處方制度

D.大處方制度【答案】ACA5Z8R7M6E5E6Y5HP9W2P1T2H7U3K5ZC1I5R9G6C5W5P7156、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

A.15日前

B.30日前

C.3個月

D.6個月【答案】BCR1Y9G9F6I2D4M6HK4S8W6I5L8E6W9ZO7I9S7R1Z9N6W7157、復(fù)驗申請可以向哪些機構(gòu)提出申請，除了

A.原藥品檢驗所

B.原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所

C.所在的地省級藥品檢驗所

D.中國食品藥品檢定研究所【答案】CCE9W7A9Q4Z9J3P9HY9J8A8B9H8D3M9ZX7D9B5Q1T2B6B6158、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，不屬于商業(yè)賄賂行為的是