藥事管理第2版第五章特殊藥品的管理第二節特殊藥品的管理精選藥事管理第2版第五章特殊藥品的管理第二節特殊藥品的管理精選高職高專系列配套電子教案目錄第三章藥品與藥品監督管理

第一章緒論第二章藥事組織管理

第四章藥品的法律管理第五章特殊藥品管理第六章中藥管理第七章處方藥與非處方藥管理

第八章藥品生產管理

第九章藥品經營管理

第十章醫療機構藥事管理

高職高專系列配套電子教案目錄第三章藥品與藥品監督管理高職高專系列配套電子教案目錄第十一章藥品價格與廣告管理

第十二章藥學技術人員管理第十三章醫藥知識產權保護

第十四章藥學職業道德高職高專系列配套電子教案目錄第十一章藥品價格與廣告管第五章特殊藥品的管理第一節概述

為防止特殊藥品管理、使用不當，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理；對易制毒化學品、興奮劑和生物制品等也進行有別于普通藥品的管理。本章主要介紹特殊藥品和特別藥品的相關法規、規章。第二節特殊藥品的管理第三節特別藥品的管理第五章特殊藥品的管理第一節概述為防止特●掌握麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品生產、經營、使用的管理要點●熟悉特殊管理藥品的范疇、特點●熟悉麻醉藥品、精神藥品濫用的危害●熟悉我國生產和使用的麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的品種●了解放射性藥品和特別藥品的管理

知識目標能力目標●會用特殊管理藥品中相關的法律、法規，正確處理各類違法問題●學會填寫“麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡”及辦理購用手續●熟悉我國麻醉藥品、精神藥品從生產、經營到使用環節的整個流通程序學習目標第五章特殊藥品的管理●掌握麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品生產、經營、使用的第五章特殊藥品的管理

袁某是吳江人，家里養了鵝、鴨等家禽。2019年初，朋友送給他一個罌粟果，說罌粟果里面的種子放在水里燒一下，用這個水來喂鵝、鴨，可以增強家禽的抵抗力，大大降低家禽的死亡率。袁某一聽，頓時來了興趣，于是就把罌粟果帶回了家，將罌粟果打開，將里面的種子種在家邊上的地里。到今年2月底，他種植的罌粟擴大到10平方米左右，開出了紅色、紫色、白色的一大片罌粟花。4月底，當地派出所民警在日常走訪調查時發現了這一大片美麗的罌粟花，經詢問是袁某種植的，再一清點，罌粟多達3500多株。袁某種植罌粟的行為已涉嫌犯罪，隨后被警方關進了看守所。那么，袁某為何被關進了看守所呢？

第二節特殊藥品的管理案例5.1種植罌粟案第五章特殊藥品的管理袁某是吳江人，家里養了鵝、鴨第五章特殊藥品的管理

根據《藥品管理法》和有關國際公約的規定，國務院公布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，自2019年11月1日起施行。另外的相關規定：《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》《關于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定的通知》《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》《關于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規定的通知》《關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（2019年版）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理第五章特殊藥品的管理根據《藥品管理法》和有關國際第五章特殊藥品的管理《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制?！稐l例》分9章、89條，分別對麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理等制定了相應的規定。

第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理第五章特殊藥品的管理《麻醉藥品和精神藥品管理條例第五章特殊藥品的管理《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對麻醉藥品和精神藥品的管理體制作了規定：國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作，并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處衛生部負責醫療機構麻醉藥品和精神藥品合理使用的管理工作國務院其他相關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理第五章特殊藥品的管理《麻醉藥品和精神藥品管理條例第五章特殊藥品的管理省級藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作縣級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作

第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理第五章特殊藥品的管理省級藥品監督管理部門負責本行政區域內第五章特殊藥品的管理麻醉藥品，是指對中樞神經有麻醉作用，連續使用后易產生身體依賴性、能形成癮癖的藥品精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之極度興奮或抑制的藥品麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質依據精神藥品對人體的依賴性和危害人體健康的程度將其分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（一）麻醉藥品和精神藥品的含義及品種范圍1.麻醉藥品和精神藥品的含義第五章特殊藥品的管理麻醉藥品，是指對中樞神經有麻醉作用，第五章特殊藥品的管理《中華人民共和國刑法》所稱的毒品，是指鴉片、二醋嗎啡（海洛因）、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因及國家規定管制的其他能使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。毒品中泛濫較廣，對人類危害最大的主要有以下四大類：一是鴉片及其衍生物，包括嗎啡、海洛因、黃皮等；二是古柯葉及其衍生物，如可卡因等；三是大麻及其衍生物，主要指的是印度大麻中含有有毒生物堿的幾個變種，其毒性大小因四氫大麻酚的含量而異；四是苯丙胺類興奮劑，如“搖頭丸”、甲基苯丙胺等。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（一）麻醉藥品和精神藥品的含義及品種范圍【相關鏈接】何謂毒品第五章特殊藥品的管理《中華人民共和國刑法》所稱的第五章特殊藥品的管理

麻醉藥品目錄和精神藥品目錄中，麻醉藥品共123種，其中我國生產及使用的有25種；精神藥品共132種，其中第一類精神藥品53種，其中我國生產及使用的有7種；第二類精神藥品79種，其中我國生產及使用的有33種。國家對麻醉藥品目錄和精神藥品目錄進行動態管理。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（一）麻醉藥品和精神藥品的含義及品種范圍2.麻醉藥品和精神藥品的品種范圍第五章特殊藥品的管理麻醉藥品目錄和精神藥品目錄中第五章特殊藥品的管理

我國生產和使用的麻醉藥品有：阿法羅定，可卡因，罌粟稈濃縮物，二氫埃托啡，地芬諾酯，芬太尼，氫可酮，美沙酮，嗎啡，阿片，羥考酮，哌替啶，罌粟殼，瑞芬太尼，舒芬太尼，蒂巴因，布桂嗪，可待因，復方樟腦酊，右丙氧芬，雙氫可待因，乙基嗎啡，福爾可定，阿桔片，嗎啡阿托品注射液。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（一）麻醉藥品和精神藥品的含義及品種范圍【知識鏈接】麻醉藥品和精神藥品品種第五章特殊藥品的管理我國生產和使用的麻醉藥品有：第五章特殊藥品的管理

我國生產和使用的第一類精神藥品有：丁丙諾啡，γ-羥丁酸，氯胺酮，馬吲哚，哌醋甲酯，司可巴比妥，三唑侖。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（一）麻醉藥品和精神藥品的含義及品種范圍【知識鏈接】麻醉藥品和精神藥品品種第五章特殊藥品的管理我國生產和使用的第一類精神藥第五章特殊藥品的管理我國生產和使用的第二類精神藥品有：異戊巴比妥，布托啡諾及其注射劑，咖啡因，安鈉咖，去甲偽麻黃堿，地佐辛及其注射劑，芬氟拉明，格魯米特，噴他佐辛，戊巴比妥，阿普唑侖，巴比妥，溴西泮，氯氮，氯硝西泮，地西泮，艾司唑侖，氯氟乙酯，氟西泮，勞拉西泮，甲丙氨酯，咪達唑侖，納布啡及其注射劑，硝西泮，奧沙西泮，氨酚氫可酮片，匹莫林，苯巴比妥，替馬西泮，曲馬多，唑吡坦，扎來普隆，麥角胺咖啡因片。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（一）麻醉藥品和精神藥品的含義及品種范圍【知識鏈接】麻醉藥品和精神藥品品種第五章特殊藥品的管理我國生產和使用的第二類精神藥第五章特殊藥品的管理

請同學們分成若干小組，分別列出自己所熟悉的麻醉藥品和精神藥品的名稱，并說出他們的作用。加強同學們對麻醉藥品和精神藥品品種的認識。

第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（一）麻醉藥品和精神藥品的含義及品種范圍【課堂活動】第五章特殊藥品的管理請同學們分成若干小組，分別列第五章特殊藥品的管理1.麻醉藥品和精神藥品的種植管理根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需要確定需求總量，國家對其生產實行總量控制。麻醉藥品藥用原植物種植企業由國家藥品監督管理部門和農業主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。麻醉藥品藥用原植物的種植管理國家藥品監督管理部門根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產計劃。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（二）種植、實驗研究和生產管理第五章特殊藥品的管理1.麻醉藥品和精神藥品的種植管理第五章特殊藥品的管理2.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究管理經國家藥品監督管理部門批準方可開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動，并必須同時具備以下條件：①以醫療、科學研究或者教學為目的；②有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；③單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（二）種植、實驗研究和生產管理第五章特殊藥品的管理2.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究管第五章特殊藥品的管理2.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究管理經批準開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究的，應當在3年內完成藥物臨床前研究，向國家藥品監督管理部門申報藥品注冊。麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（二）種植、實驗研究和生產管理第五章特殊藥品的管理2.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究管第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和精神藥品的生產管理（1）生產管理國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度。定點生產企業必須嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產，并依照規定向所在地省級藥品監督管理部門報告生產情況。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（二）種植、實驗研究和生產管理第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和精神藥品的生產管理第第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和精神藥品的生產管理

(2)定點生產企業的銷售管理

定點生產企業生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給制劑生產企業和經批準購用的其他單位，小包裝原料藥可以銷售給全國性批發企業和區域性批發企業。定點生產企業只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給定點全國性批發企業、區域性批發企業以及經批準購用的其他單位。

第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（二）種植、實驗研究和生產管理第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和精神藥品的生產管理第第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和精神藥品的生產管理

(2)定點生產企業的銷售管理

定點生產企業只能將第二類精神藥品原料藥銷售給定點全國性批發企業、區域性批發企業、專門從事第二類精神藥品批發業務的企業、第二類精神藥品制劑生產企業以及經備案的其他需用第二類精神藥品原料藥的企業，并應當按照備案的需用計劃銷售。定點生產企業只能將第二類精神藥品制劑銷售給全國性批發企業、區域性批發企業、專門從事第二類精神藥品批發業務的企業、第二類精神藥品零售連鎖企業、醫療機構或經批準購用的其他單位。麻醉藥品和精神藥品定點生產企業需要建立銷售檔案。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（二）種植、實驗研究和生產管理第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和精神藥品的生產管理第第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和精神藥品的生產管理

(3)專有標志管理麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有國家藥品監督管理部門規定的標志。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（二）種植、實驗研究和生產管理第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和精神藥品的生產管理第第五章特殊藥品的管理

1.定點經營制度國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度。從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發的業務，全國性批發企業必須經國家藥品監督管理部門批準，區域性批發企業必須經所在地省級藥品監督管理部門批準。專門從事第二類精神藥品批發業務的企業，也需要經所在地省級藥品監督管理部門批準。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理(三)麻醉藥品和精神藥品的經營、儲存和運輸管理第五章特殊藥品的管理1.定點經營制度第二節特殊藥品第五章特殊藥品的管理

2.銷售管理(1)銷售范圍規定

全國性批發企業：可以向區域性批發企業，或者經批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構以及其他經過批準的單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理(三)麻醉藥品和精神藥品的經營、儲存和運輸管理第五章特殊藥品的管理2.銷售管理第二節特殊藥品的管第五章特殊藥品的管理

2.銷售管理(1)銷售范圍規定

區域性批發企業：可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，須經國家藥品監督管理部門批準。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理(三)麻醉藥品和精神藥品的經營、儲存和運輸管理第五章特殊藥品的管理2.銷售管理第二節特殊藥品的管第五章特殊藥品的管理

2.銷售管理(1)銷售范圍規定

全國性批發企業和區域性批發企業可以從事第二類精神藥品批發業務。第二類精神藥品定點批發企業可以向醫療機構、定點批發企業和符合規定的藥品零售企業銷售第二類精神藥品。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理(三)麻醉藥品和精神藥品的經營、儲存和運輸管理第五章特殊藥品的管理2.銷售管理第二節特殊藥品的管第五章特殊藥品的管理

2.銷售管理(2)銷售規定

麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。

經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準，實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理(三)麻醉藥品和精神藥品的經營、儲存和運輸管理第五章特殊藥品的管理2.銷售管理第二節特殊藥品的管第五章特殊藥品的管理

2.銷售管理(2)銷售規定

第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理(三)麻醉藥品和精神藥品的經營、儲存和運輸管理第五章特殊藥品的管理2.銷售管理第二節特殊藥品的管第五章特殊藥品的管理

2.銷售管理(2)銷售規定

麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫療配方使用。

全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。

麻醉藥品和精神藥品實行政府指導價，在制定出廠和批發價格的基礎上，逐步實行全國統一零售價格。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理(三)麻醉藥品和精神藥品的經營、儲存和運輸管理第五章特殊藥品的管理2.銷售管理第二節特殊藥品的管第五章特殊藥品的管理

3.儲存管理設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫，符合下列要求：①安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；②具有相應的防火設施；③具有監控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關報警系統聯網。麻醉藥品定點生產企業應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理(三)麻醉藥品和精神藥品的經營、儲存和運輸管理第五章特殊藥品的管理3.儲存管理第二節特殊藥品的管第五章特殊藥品的管理

3.儲存管理第一類藥品專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊，藥品人庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。第二類精神藥品經營企業儲存要求

第二類精神藥品經營企業要求在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理(三)麻醉藥品和精神藥品的經營、儲存和運輸管理第五章特殊藥品的管理3.儲存管理第二節特殊藥品的管第五章特殊藥品的管理1.印鑒卡管理醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫療機構印鑒卡需報上級主管部門備案，向定點批發企業通報。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（四）麻醉藥品和精神藥品的使用管理第五章特殊藥品的管理1.印鑒卡管理第二節特殊藥品的管第五章特殊藥品的管理①有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；②有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師；③有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（四）麻醉藥品和精神藥品的使用管理【相關鏈接】

醫療機構取得印鑒卡應當具備的條件第五章特殊藥品的管理①有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管第五章特殊藥品的管理2.處方醫師資格的取得醫療機構應當按照國務院衛生主管部門的規定，對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執業醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（四）麻醉藥品和精神藥品的使用管理第五章特殊藥品的管理2.處方醫師資格的取得第二節特殊第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和第一類精神藥品的合理使用

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，根據臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（四）麻醉藥品和精神藥品的使用管理第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和第一類精神藥品的合理使第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和第一類精神藥品的合理使用

門（急）診患者處方用量：

麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（四）麻醉藥品和精神藥品的使用管理第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和第一類精神藥品的合理使第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和第一類精神藥品的合理使用

門（急）診患者處方用量：

哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。

第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量。

對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（四）麻醉藥品和精神藥品的使用管理第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和第一類精神藥品的合理使第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和第一類精神藥品的合理使用

門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者處方用量：

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。

為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量；鹽酸哌替啶處方為一次常用量第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（四）麻醉藥品和精神藥品的使用管理第五章特殊藥品的管理3.麻醉藥品和第一類精神藥品的合理使第五章特殊藥品的管理4.使用專用處方

麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛生主管部門規定。

開具麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方。

單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定。

醫療機構應當對麻醉藥品、精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。

麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3年，第二類精神藥品處方至少保存2年。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（四）麻醉藥品和精神藥品的使用管理第五章特殊藥品的管理4.使用專用處方第二節特殊藥品的第五章特殊藥品的管理5.借用規定

醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（四）麻醉藥品和精神藥品的使用管理第五章特殊藥品的管理5.借用規定第二節特殊藥品的管理第五章特殊藥品的管理

藥品監督管理部門應當根據規定的職責權限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸活動進行監督檢查。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理（五）監督管理第五章特殊藥品的管理藥品監督管理部門應當第五章特殊藥品的管理

取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由設區的市級衛生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：(1)未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；(2)未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規定進行處方專冊登記的；第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理【相關鏈接】

取得印鑒卡的醫療機構違規的處罰第五章特殊藥品的管理取得印鑒卡的醫療機構違反本條第五章特殊藥品的管理

取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由設區的市級衛生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：(3)未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的；(4)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；(5)未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理【相關鏈接】

取得印鑒卡的醫療機構違規的處罰第五章特殊藥品的管理取得印鑒卡的醫療機構違反本第五章特殊藥品的管理處方開具、調配、核對人員違規的處罰

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理【相關鏈接】

取得印鑒卡的醫療機構違規的處罰第五章特殊藥品的管理處方開具、調配、核對人員違規的處罰第第五章特殊藥品的管理處方開具、調配、核對人員違規的處罰

未取得處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上衛生行政部門給予警告，暫停其執業活動；造成嚴重后果的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

處方的調配人、核對人違反規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。第二節特殊藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理【相關鏈接】

取得印鑒卡的醫療機構違規的處罰第五章特殊藥品的管理處方開具、調配、核對人員違規的處罰第第五章特殊藥品的管理

醫療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

根據我國《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，醫療用毒性藥品分為中藥和西藥兩大類；其中毒性中藥品種28種，西藥毒藥品種11種。2019年，SFDA將A型肉毒毒素也列入毒性藥品管理。第二節特殊藥品的管理二、醫療用毒性藥品的管理（一）醫療用毒性藥品的定義和品種第五章特殊藥品的管理醫療用毒性藥品（以下簡稱毒性第五章特殊藥品的管理中藥品種：砒石（紅砒、白砒），砒霜，水銀，生馬前子，生川烏，生草烏，生白附子，生附子，生半夏，生南星，生巴豆，斑蝥，青娘蟲，紅娘蟲，生甘遂，生狼毒，生藤黃，生千金子，生天仙子，鬧陽花，雪上一枝蒿，紅升丹，白降丹，蟾酥，洋金花，紅粉，輕粉，雄黃。西藥品種：去乙酞毛花貳丙，阿托品，洋地黃毒貳，氫澳酸后馬托品，三氧化二砷，毛果蕓香堿升汞，水楊酸毒扁豆堿，亞砷酸鉀，氫澳酸東菩莫堿，士的年，A型肉毒毒素。第二節特殊藥品的管理二、醫療用毒性藥品的管理【相關鏈接】

醫療用毒性藥品的品種第五章特殊藥品的管理中藥品種：砒石（紅砒、白砒），砒霜，第五章特殊藥品的管理

國家對醫療用毒性藥品實行定點生產制度。

生產毒性藥品及其制劑，必須嚴格執行生產工藝操作規程，在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料，并建立完整的生產記錄，保存5年備查。第二節特殊藥品的管理二、醫療用毒性藥品的管理（二）毒性藥品的生產管理第五章特殊藥品的管理國家對醫療用毒性藥品第五章特殊藥品的管理

國家對醫療用毒性藥品實行定點經營制度。

毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志，在運輸毒性藥品的過程中，應當采取有效措施，防止發生事故。第二節特殊藥品的管理二、醫療用毒性藥品的管理（三）毒性藥品的經營管理第五章特殊藥品的管理國家對醫療用毒性藥品第五章特殊藥品的管理

醫療單位和藥店供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。

處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。第二節特殊藥品的管理二、醫療用毒性藥品的管理（四）毒性藥品的