1、轉基因食品與安全性Genetically modified food and safety什么是轉基因食品？轉基因食品是否安全？它是否存在長期的安全隱患？如何樹立科學的管理理念？如何建立完善的法規體系？如何配套的技術支持？轉基因食品概述轉基因食品 利用基因工程技術改變基因組構成，在細胞DNA中經非生殖方法插入了特定外源基因或基因片段，并獲得某種良好性狀的動物、植物或微生物制成的食品(包括轉基因食品本身、食品原料及食品添加物等)。轉基因食品（以BT玉米）開發過程發 基因重組蘇云氏桿菌毒害劑的基因毒害劑基因與質粒結合BT 玉米轉基因的幼苗植物細胞與重組基因細菌共同培養 重組基因在細菌中擴增 轉基因

2、動物轉基因植物轉基因微生物轉基因食品（來源）抗除草劑轉基因作物抗蟲轉基因作物其他轉基因作物-轉基因牛和豬等1993年轉基因番茄在美國上市1996年，轉基因番茄醬才得以充許在超市出售1996年進行商業化種植2004年種植面積增大了40倍轉基因作物生產加工的食品有近萬種我國轉基因食品現狀第一批列入目錄的農業轉基因生物是： 大豆：大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕 玉米：玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉 油菜：油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕 棉花種子 番茄：番茄種子、鮮番茄、番茄醬2009年批準第二批轉基因生物 轉基因水稻和玉米在湖北省和山東省生產應用。市場銷售額：1995年 7500萬美元1

3、996年 2.35億美元1997年 6.70億美元2000年 30億美元2010年 可望增至200億美元 2015年 預期增至2100億美元60億人口中還有12億人仍在溫飽線上掙扎。轉基因食物并不比傳統育種食物更危險 轉入基因明確可控大大加快育種速度 傳統育種速度5倍效益遠大于潛在危害發展轉基因食品的必要性轉基因食品具體優勢 研發周期短、市場效益大 高產、生產期短、抗病抗蟲害、便于運輸、儲存改造食品營養成分含量以增強體質和預防疾病生產特殊食品食品疫苗可減少農藥的使用量，有利于環境保護。抗金屬作物清除土壤中污染的重金屬上帝禮物！魔鬼安全性爭論支持派的觀點轉基因食品不比正常食品危險轉基因技術可能使

4、食物更加綠色轉基因技術的出現是科學技術發展的必然，勢不可擋反對派的觀點一英國科學家聲稱，轉基因馬鈴薯會減弱老鼠免疫系統功能；美國康乃爾大學也發現，轉基因玉米會危害蝴蝶幼蟲及其相關生態環境。違反自然的轉基因作物及產品，未經長期安全測試，長期食用可能對人類及生態環境造成負面影響。 英國一位科學家在著名醫學雜志柳葉刀上發表論文，宣稱實驗用的大鼠在食用轉基因馬鈴薯以后，肝臟受到損傷，免疫系統受到削弱，由此掀起了國際社會對轉基因食品安全性廣泛爭論的序幕。轉基因食品的可能帶來的安全隱患對健康危害的擔心該類食品攜帶的抗生素基因有可能使動物與人的腸道病原微生物產生耐藥性。抗蟲農作物體內的蛋白酶抑制劑和殘留的抗

5、蟲內毒素，可能對人體健康有害。轉基因生物作為食品進入人體，可能使人出現某些毒理作用和過敏反應。 對環境安全的擔心隨著基因改造的抗除草劑農作物的推廣，可能導致除草劑的用量增加和在食品中殘留量加大。轉基因作物中病毒基因與浸染該植物的其他病毒進行重組，產生新病毒或超級病毒。對生態環境影響構成威脅 轉基因食品的生物學效應期望效應 由于新基因的插入使轉基因生物具有了某些人們需要的新特性，能在該生物體內產生有利的期望效應（intended effects）。非期望效應人為地把新基因的插入生物體時，該基因并非全部插入到研究者所期望的位點上，由此可能會產生某些沒有預料到的效應，稱為非期望效應（unintend

6、ed effects）。可能導致的后果內源性有毒有害物質種類和數量發生變化某一種類的有害物質被除去而增加安全性產生新的有毒物質或提高原有毒物質的含量而增加安全風險2.原則危險性分析原則實質性等同原則個案處理原則 危險性分析原則是國際食品法典委員會在1997年提出的用于評價食品、飲料、飼料中的添加劑、污染物、毒素和致病菌對人體和動物潛在副作用的科學程序。該原則同樣也適用于轉基因食品。（1）危險性分析原則危險性分析危險性評估危險性管理危險性信息交流危害識別危害特征描述暴露評估危險性特征描述 危險性評估：按照一定的程序，對危害人類健康的因素在食品中的存在、含量、來源和危害性進行評估，確定該危害因素的

7、危險性，為制定相應的標準和控制措施提供科學的數據和依據。危害的識別識別可能存在的生物性、物理性和化學性有害因素，確定是否會對健康造成不良影響。特征描述-危險因素造成危害程度進行定性和定量的評價暴露評估-從食物或其他來源可能攝入的有害因素進行定性、定量評估危險特征描述-對發生事件的概率和嚴重性進行評估，按高、中、低和忽略不計進行描述。“實質等同性”原則（經濟合作發展組織OECD1993年提出），已經成為國際上進行轉基因食品安全性評價的一個通用的模式。2.實質等同原則比較分析轉基因食品與傳統食品（1）表型性狀-插入基因的穩定性有關（2）分子特性（3）主要營養成份（4）抗營養因子（5）毒性物質（蛋白

8、質類毒素、多肽類毒素、糖蛋白類毒素、生物堿類毒素）（6）過敏原含量等等同性分類完全等同或基本等同部分等同和主要等同：除某些特定成分外，其他成分相同不等同：轉入一個新基因，食物的組成和特性發生了明顯改變或受體為非傳統物種，但食物性狀與傳統食品形狀相似的三類食品評價方法與傳統食品極其相同或相似的基因改造食品，不必進一步證明其安全性。與傳統食品極其相似，但存在某個新成分或新特性或缺乏某一個新成分與特性的基因改造食品。需要對其不同的成分與特性作進一步的分析評價。與傳統食品既不相同也不相似的基因改造食品，需要作廣泛的毒理學評價。不能證實實質等同時，需進行如下毒理學試驗(1)毒物動力學試驗，了解它的吸收、

9、分布、代謝及排泄等情況(2)遺傳毒性試驗，包括體外試驗和體內致突變試驗(3)潛在致敏性試驗(4)基因傳遞與穩定性試驗。檢查是否導入的基因向人畜胃腸道中存在的微生物中轉移和表達(5)微生物定植和微生物致病性試驗。對本身是活菌或含有活菌的新型食品要評價這兩項指標(6)嚙齒類90天喂養試驗。其中注意遺傳毒性、神經毒性、免疫毒性及生殖毒性(7)驗證對人類的安全性；一定時期后，對轉基因食品安全性的再評價。包括耐受量、腸道群菌譜及數量等。毒理學的具體評價方法 急性毒性試驗 亞急性毒性試驗 慢性毒性試驗 生殖毒性試驗 變異原性試驗 致癌性試驗 其他必要的實驗(腸道毒性試驗等)致敏源性評價食物致敏原-蛋白質抗

10、蛋白水解和熱變性能力-蛋白質可以或已經發生糖基化的能力外源基因致敏產物的致敏性的驗證和評價-外源基因的來源（是否來自于易過敏的生物）-表達產物的分子特性（是否與已知的過敏原具有相似的結構）-消耗和加工的穩定性（穩定性越高，致敏性越大）-血清學試驗轉基因食品實質等同性評價否食品毒理學安全評價營養成分比較生長發育與代謝實驗目的基因表達產物第一階段急性毒性實驗動物營養代謝利用率實驗差異食用不安全有影響第二、三、四階段急性毒性實驗實質等同食用安全體內外基因水平轉移實驗無影響抗營養因子比較無差異致敏源比較無差異毒性物質比較無差異實驗流程圖差異第二階段遺傳毒性實驗傳統致畸試驗第三階段90天喂養實驗繁殖試驗

11、代謝實驗第四階段慢性毒性實驗（包括致癌實驗）3. 個案處理原則 對接受評價的每一個轉基因食品，根據其生產原料、工藝、用途等方面的特點，借鑒現有的已通過評價的相應案例，通過科學分析，發現其可能發生的特殊效應，已確定其潛在的安全性問題，為安全性評價和驗證工作提供目標和線索。結論：轉基因食品的安全等級判斷安全等級:對人類健康尚不存在危險安全等級:對人類健康具有低度危險安全等級 :對人類健康具有中度危險安全等級：對人類健康具有高度危險安全等級:按傳統食品使用和管理，但需標識：“轉基因XX產品”或“以轉基因XX食品為原料”安全等級:對人類健康具有低度危險“轉基轉XX食物基因，對XX食物過敏者注意”安全等級 :對人類健康具有中度危險采用新的防范措施，降低危害性后，重新評價和鑒定安全等級：對人類健康具有高度危險建議禁止生產和銷售轉基因食品的標簽管理確定標簽的種類確定轉基因食品標注的范圍、轉基因成分的閾值及標