1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的管理講解：2017年4月內(nèi)容提要麻醉藥品管理、使用調(diào)研情況分析我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革和相關(guān)法規(guī)特殊藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理合理用藥 從我做起 衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)項(xiàng)目計(jì)劃用3年時(shí)間（2009年7月2012年7月），分五個(gè)階段，采用師資培訓(xùn)和普及培訓(xùn)兩級(jí)培訓(xùn)模式，在全國31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市），以巡講的方式對(duì)持有麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，約4萬名特殊管理藥品管理人員（含主管院長、藥劑科主任和藥師）、6萬名醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。 項(xiàng)目目標(biāo)特殊藥品使用存在問題！ 政策宣傳和落實(shí)不到位，管理普遍過于嚴(yán)格 臨床不敢用、不會(huì)用（醫(yī)師、患者、患者家屬的 “成

2、癮恐懼”心里） 臨床工作者漠視疼痛治療，治療手段單一（麻醉、腫瘤科室之外的科室更嚴(yán)重）；臨床用藥水平有待提高，用藥合理性有待加強(qiáng)配備藥品品種落后、單一特殊藥品管理存在的問題！各級(jí)藥庫、藥房帳物相符完好，除個(gè)別醫(yī)院外，基本能做到雙人簽字。病區(qū)、手術(shù)室有特殊藥品基數(shù)清單，與上級(jí)庫房記錄應(yīng)相符。但個(gè)別醫(yī)院基數(shù)偏大，也有的未實(shí)行批號(hào)交接，不利于管理。能使用專用處方。但處方的內(nèi)容規(guī)范性不夠，如使用商品名、前記不完全、未雙簽名，修改不簽字，也不注明修改日期等。個(gè)別醫(yī)院特殊藥品的專用處方格式、顏色不規(guī)范。特殊藥品管理存在的問題！多級(jí)醫(yī)院存在處方量執(zhí)行不足，尤其限制門診疼痛病人長期使用二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)定期組織針

3、對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方資格認(rèn)證培訓(xùn)，但仍有很多醫(yī)院多年不培訓(xùn)，多數(shù)醫(yī)院對(duì)麻醉藥品處方資格管理過于集中，甚至只有科主任、副主任以上職稱可以使用，嚴(yán)重違背條例宗旨備案制管理執(zhí)行不徹底：仍有部分地區(qū)的衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)要求醫(yī)療單位上報(bào)購進(jìn)計(jì)劃，并對(duì)部分劑型實(shí)施計(jì)劃制管理疼痛治療現(xiàn)狀及國內(nèi)外特殊管理藥品使用情況10定義：疼痛是由現(xiàn)實(shí)或潛在的組織損 傷引起的一種不愉快的感覺和情感體驗(yàn)體會(huì)：治療疼痛，感覺與情感并重國際疼痛學(xué)會(huì)（IASP）疼痛治療現(xiàn)狀？1999：IASP提出“疼痛不僅是一種癥狀，也是一種疾病” 2000： WHO提出“慢性疼痛是一類疾病”，并將疼痛列為“第5大生命體征”2007：中國建立“疼痛科”疼痛

4、治療現(xiàn)狀？疼痛并沒有得到及時(shí)有效的控制，尤以亞洲國家嚴(yán)重，普遍存在阿片成癮恐懼癥。已經(jīng)聯(lián)合和國際麻醉劑控制委員會(huì)一起呼吁降低阿片成本，改善對(duì)醫(yī)用阿片類藥物過分控制的現(xiàn)狀。發(fā)起年度性“世界鎮(zhèn)痛日”活動(dòng)，目的是使“免除疼痛”的理念深入人心，進(jìn)一步加深對(duì)“免除疼痛是基本人權(quán)”的認(rèn)識(shí)。疼痛治療現(xiàn)狀？嗎啡年醫(yī)療消耗量和人均消耗量已經(jīng)成為國家發(fā)展和人民健康水平的重要標(biāo)志！年度200020012002200320042005200620072008中國排名14611912712211110392中國麻醉藥品人均消耗在世界的排名 2008年重點(diǎn)品種對(duì)比品種嗎啡可待因哌替啶芬太尼瑞芬太尼舒芬太尼（公斤）（公斤）

5、（公斤）（克）（克）（克）中國906 8411 1771 11239 2698 159 世界38827 225787 9758 1486808 35538 2478 占比2.33%3.73%18.15%0.76%7.59%6.41%中國約占世界20%的人口，而2007年醫(yī)用嗎啡消耗量只占1.6%我國麻醉藥品醫(yī)療使用消耗量尚屬低水平，應(yīng)當(dāng)首先考慮滿足癌痛和中、重度慢性疼痛患者醫(yī)療需求區(qū)別“醫(yī)療需求”還是“非醫(yī)療目的”：若是前者屬合理用藥，后者則屬“藥物濫用”，即吸毒。如果不能滿足患者緩解疼痛的需求，有的患者可能采用違反規(guī)定的“自我覓藥行為”，即“假成癮性” ，因此疼痛患者必須用足緩解疼痛所需劑量

6、。對(duì)麻醉藥品合理使用的統(tǒng)一認(rèn)識(shí)？影響麻醉藥品使用的因素目前國內(nèi)臨床用藥日漸與發(fā)達(dá)國家接軌控緩釋片劑- 美施康定、美菲康、奧施康定鎮(zhèn)痛泵技術(shù)- 嗎啡注射液、芬太尼系列、曲馬多透皮控釋技術(shù)- 多瑞吉（進(jìn)口）、芬太克（國產(chǎn)）口腔、粘膜等新劑型-丁丙諾啡舌下片、嗎啡栓劑、嗎啡口服液麻醉藥品、精神藥品管理沿革和相關(guān)法規(guī)麻醉藥品和精神藥品1987年頒布的麻醉藥品管理辦法規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的精神藥品管理辦法規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。麻醉藥品和精神藥品國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于

7、公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知國食藥監(jiān)安2005481號(hào) （二五年九月二十七日） 麻醉藥品121種第一類精神藥品52種第二類精神藥品78種國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知國食藥監(jiān)安2007633號(hào) （二七年十月十一日）麻醉藥品123種第一類精神藥品53種第二類精神藥品79種麻醉藥品與麻醉藥的區(qū)別麻醉藥品 實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。麻醉藥（或說麻醉劑） 是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。 如：氟醚、異丙酚藥

8、物濫用定義：系指與醫(yī)療目的無關(guān)，用藥者采用自身給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物藥物濫用濫用藥物1993年衛(wèi)生部下發(fā)癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則1994年衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請(qǐng)麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知1999年國家藥監(jiān)局下發(fā)關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問題的通知2000年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知2002年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定2004年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定（暫行）2005年衛(wèi)生部印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革麻醉藥品和精神

9、藥品管理?xiàng)l例 2005年8月3日國務(wù)院頒布，2005年11月1日起施行。2005年麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例1987年麻醉藥品管理辦法1988年精神藥品管理辦法1978年麻醉藥品管理?xiàng)l例1950年管理麻醉藥品暫行條例1985年精神藥品管理?xiàng)l例我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例一部非常重要的法律文件一個(gè)重要里程碑麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例麻醉藥品和精神藥品的合理使用麻醉藥品和精神藥品的合理使用麻醉藥品和精神藥品的合理使用麻醉藥品和精神藥品的合理使用麻醉藥品和精神藥品的合理使用麻醉藥品和精神藥品的合理使用麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年

10、12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例國務(wù)院2002年9月15日麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國務(wù)院2005年11月1日行政規(guī)章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局2002年1月21日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)生部征求意見稿2009年12月23日處方管理辦法（試行）衛(wèi)生部（廢止）2004年9月1日處方管理辦法衛(wèi)生部2007年5月1日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定衛(wèi)生部廢止醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定衛(wèi)生部2005年11月14日麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部2005年11月2日關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問

11、題的通知衛(wèi)生部、SFDA2005年10月31日關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)生部辦公廳2005年11月3日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知SFDA、公安部、衛(wèi)生部2005年11月1日2007年10月11日關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知SFDA2005年11月1日關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知SFDA、公安部、衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法全國人大1999年5月1日 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例國務(wù)院1994年9月1日醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則衛(wèi)生部1994年9月1日

12、 麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)聯(lián)合國麻醉藥品委員會(huì)（Commission narcotic Drugs，CND) 聯(lián)合國麻醉藥品司(Division of Narcotic Drugs，DND) 國際麻醉藥品管制局 (獨(dú)立半司法機(jī)構(gòu))（International narcotic control board ，INCB）聯(lián)合國管制藥物濫用基金(UNFDAC)國際管理機(jī)構(gòu)種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲(chǔ)存運(yùn)輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號(hào) 二五年十一月十四日 第二條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、

13、第一類精神藥品使用管理工作。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊藥品管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號(hào) 二五年十一月十四日醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號(hào) 二五年十一月十四日（一）機(jī)構(gòu)許可機(jī)構(gòu)資質(zhì).印鑒卡麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請(qǐng)表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼地址電話號(hào)碼郵政編碼床 位 數(shù)平均日門診量具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章：年月日藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代

14、表人（負(fù)責(zé)人）簽章批準(zhǔn)單位意見審核人簽字： （公章）年月日注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時(shí)填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無病床，只填寫牙椅數(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局申請(qǐng)批發(fā)省級(jí)衛(wèi)生行政部門市藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)印鑒卡工作流程 編號(hào)： 麻醉藥品、第一類精神藥品購 用 印 鑒 卡 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳印制二OO五年十一月麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 基 本 情 況醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼地 址郵政編碼電話號(hào)碼床位數(shù)平均日門診量醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人姓名醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人姓名藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人姓名簽名簽名簽名印鑒印鑒印鑒藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人于

15、年 月畢業(yè)于現(xiàn)職稱采購人員姓名身份證號(hào)碼簽名印鑒醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章 年 月 日麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式批 準(zhǔn) 單 位 意 見 批準(zhǔn)單位公章 年月日麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式項(xiàng) 目 變 更 記 錄變更項(xiàng)目變更后內(nèi)容變更日期批準(zhǔn)單位經(jīng)辦人簽章麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式藥 品 購 買 情 況 記 錄藥品名稱規(guī)格單位數(shù)量購買日期采購人員簽章藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章銷售人員簽章印鑒卡的校驗(yàn)、變更當(dāng)印鑒卡中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。 衛(wèi)

16、醫(yī)發(fā)2005421號(hào) 二五年十一月二日 印鑒卡的校驗(yàn)、變更市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。 印鑒卡樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005421號(hào) 二五年十一月二日 印鑒卡的另一個(gè)作用易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例國務(wù)院令第445號(hào) （2005年11月1日施行）二五年八月二十六日 申請(qǐng)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省食品藥品監(jiān)督管理局審批，取得購買許可證。持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，無須申請(qǐng)第一類易制

17、毒化學(xué)品購買許可證。購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄（第一類） 1苯基2丙酮 3，4亞甲基二氧苯基2丙酮 胡椒醛 黃樟素 黃樟油 異黃樟素 N乙酰鄰氨基苯酸 鄰氨基苯甲酸 麥角酸 麥角胺 麥角新堿麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法2010年5月1日起施行 藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法共八章五十條。規(guī)定了藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的范圍、條件限制；明確了藥品類易制毒化學(xué)品原料藥、單方制劑和小包、程序、資料要

18、求和審批時(shí)麻黃素的購銷渠道。 1999年6月26日發(fā)布的麻黃素管理辦法（試行）同時(shí)廢止。印鑒卡的另一個(gè)作用藥品管理法 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。機(jī)構(gòu)資質(zhì).配制麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第四十三條 對(duì)臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。機(jī)構(gòu)資質(zhì).配制麻醉藥品和精神藥品機(jī)構(gòu)資質(zhì).配制麻醉

19、藥品和精神藥品關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定（二）人員資質(zhì)管理人員麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作第五條 日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定三、申請(qǐng)印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥品管理法 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依

20、法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 第五條 按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員專 業(yè)藥學(xué)（中藥學(xué)）臨床藥學(xué) 技術(shù)職務(wù)主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士醫(yī)師的處方資格麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。處方資格的獲得麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管

21、部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。 中醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師人員培訓(xùn)和考核人員培訓(xùn)和考核衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2005237號(hào) 二五年十一月三日人員培訓(xùn)和考核對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格。對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。資格名單麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一

22、類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資格名單市衛(wèi)生局市食品藥監(jiān)局報(bào)送抄送資格名單（三）環(huán)節(jié)管理采購麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第二十八條 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。采購美沙酮口服溶液的購用關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知（二）申請(qǐng)人開展戒毒治療業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)憑“印鑒卡”到所在省、自治區(qū)、直

23、轄市麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）購買美沙酮口服溶液；經(jīng)申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，憑“印鑒卡”可以到全國性麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱全國性批發(fā)企業(yè)）或其他單位購買美沙酮口服溶液。申請(qǐng)人購買美沙酮口服溶液時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示以下證明文件加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)其戒毒診療業(yè)務(wù)的證明文件。法人委托書（注明經(jīng)辦人身份證號(hào)碼）。單位介紹信及經(jīng)辦人身份證明文件(交驗(yàn)身份證原件）。銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實(shí)內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，審核無誤后方可售予美沙酮口服溶液。采購采購丁丙諾啡制劑或鎮(zhèn)靜安眠藥的購用關(guān)于戒毒治

24、療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知 （三）申請(qǐng)人開展戒毒治療業(yè)務(wù)或?qū)Π⑵惓砂a者進(jìn)行對(duì)癥治療如需要使用列入第二類精神藥品管理的丁丙諾啡制劑或鎮(zhèn)靜安眠藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)或?qū)ｉT從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購買 申請(qǐng)人購買丁丙諾啡制劑或鎮(zhèn)靜安眠藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示以下證明文件加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)其戒毒診療業(yè)務(wù)的證明文件。法人委托書（注明經(jīng)辦人身份證號(hào)碼）。單位介紹信及經(jīng)辦人身份證明文件(交驗(yàn)身份證原件）。銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實(shí)內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，審核無誤后方可售予第二類精神藥品。 采購采購麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十條 麻醉藥

25、品和第一類精神藥品不得零售。 禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。驗(yàn)收醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第十一條 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向

26、供貨單位查詢、處理。儲(chǔ)存醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。儲(chǔ)存專庫專柜麻醉藥品庫藥房麻醉藥品柜專用記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)

27、量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。專用記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。處方專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。使用麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)

28、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。使用麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十九條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。使用使用麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第四十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國

29、務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。使用處方管理辦法開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑仗幏焦芾磙k法執(zhí)行。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色 白色 淡紅色前記 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身

30、份證名編號(hào)、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。正文 以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記 醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。 醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。保存期限 普通處方、急診處方、兒科處方保存1年 醫(yī)療用毒性藥品、精二藥品處方保存2年，麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。其他 處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品、第一類

31、精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。單張?zhí)幏降淖畲笥昧渴褂锰幏焦芾磙k法 第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例于2005年11月1日實(shí)施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和

32、第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容： 一、患者所擁有的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識(shí)的權(quán)利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；（四）權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門： 電話：二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實(shí)說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時(shí)，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販

33、賣麻醉和精神藥品。三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時(shí)，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）： 患者（家屬）簽名： 經(jīng)辦人簽名： 年 月 日 年 月 日麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查 二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件 為患者代辦人員身份證明文件知情同意書也應(yīng)存入患者病歷內(nèi) 病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。有效的

34、身份證明居民的身份證明，是居民身份證、戶口薄；在暫住地居住的居民的身份證明，是居民身份證和公安機(jī)關(guān)核發(fā)的居住、暫住證明；現(xiàn)役軍人（含武警）的身份證明，是軍人證；境外人員的身份證明，是其入境的身份證明和居留證明；外國駐華使館、領(lǐng)館人員及國際組織駐華代表機(jī)構(gòu)人員的身份證明，是外交部核發(fā)的有效身份證件。在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查院外使用麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第四十四條 因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。 醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉

35、藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。院外使用處方管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定院外使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。 院外使用處方管理辦法 需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明； 患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明； 代辦人員身份證明；

36、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。院外購買麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。第三十一條 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。處方管理辦法第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。麻醉藥品、第一類精神藥品不得零售第二類精神藥品：連鎖藥店可售麻醉藥品、第一類精神藥品必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得不得限制就診人員院外購買第二類精神藥品院外購買借用醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購