1、衛生法學 Science of health law衛生法學 Science of health law民 以 食 為 天病 從 口 入民 以 食 為 天病 從 口 入第一章 衛生法概述Introduction to Health Law 第一章 衛生法概述Introduction to Hea主要內容一、衛生法的概念、調整對象和作用二、衛生法的特征和基本原則三、衛生法的淵源四、衛生法律關系五、衛生法的效力范圍主要內容一、衛生法的概念、調整對象和作用第一節 衛生法的概念、調整對象和作用第一節 衛生法的概念、調整對象和作用一、衛生法(Health law)的概念 衛生法是指由國家制定或認可，并由

2、國家強制力保證實施的旨在調整保護人體健康活動中形成的各種社會關系的 法律規范的總和。一、衛生法(Health law)的概念二、衛生法的調整對象Object of regulation of health law 衛生法的調整對象是國家衛生行政機關、醫療衛生機構及組織、企事業單位、個人、國際組織之間及其內部因預防和治療疾病，改善人們生產、學習和生活環境及衛生狀況，保護和增進人體健康而產生的各種社會關系。二、衛生法的調整對象Object of regulati衛生法調整的社會關系主要有：衛生組織Health organization關系衛生管理Health management關系衛生服務關系醫

3、療衛生技術人員管理關系生命健康權益保護關系現代醫學與生命科學技術關系國際衛生關系衛生法調整的社會關系主要有：衛生組織Health organ三、衛生法的作用 Function of health law （一）規范作用 指引作用 Guidance function 預測作用 Prediction function 評價作用 Evaluation function 強制作用 Enforcement function 教育作用 Education function（二）社會作用三、衛生法的作用 Function of health l第二節 衛生法的特征和基本原則一、衛生法的特征（Characte

4、ristics of health law）（一）以保護公民健康權為根本宗旨（二）廣泛性和綜合性（三）科學性和技術規范性（四）社會共同性第二節 衛生法的特征和基本原則一、衛生法的特征二、衛生法的基本原則(Fundamental principle of health law)（一）保護人體生命健康的原則（二）預防為主的原則（三）依靠科技進步的原則（四）中西醫協調發展的原則（五）動員全社會參與的原則（六）國家衛生監督的原則（七）患者權利自主的原則二、衛生法的基本原則(Fundamental princ第三節 衛生法的淵源Origins of health law一、概念 是指衛生法律法規由何種國

5、家機關創制并表現為何種法律文件形式。 第三節 衛生法的淵源Origins of health l 1.憲法 2. 法律 3.衛生行政法規：它是以憲法和衛生法律為依據，針對某一特定的調整對象而制定的。 4.地方性衛生法規：省、自治區、直轄市及省會所在地的市和經國務院批準的較大的市的人大常委會，根據國家授權或者未貫徹執行國家法律，結合當地的實際情況，依法制定和批準的有關醫療方面的規范性文件。 二、我國衛生法的淵源 1.憲法二、我國衛生法的淵源5.衛生規章：它是衛生法律和法規的補充。6.衛生自治條例與單行條例：民族自治地方的人大依法在其職權范圍內根據當地民族的政治、經濟、文化的特點，制定發布的有關本

6、地區醫療衛生方面的法律文件。7.衛生標準、規范和規程 8.國際衛生條約：這是指由我國與外國締結的或我國加入并生效的國際法規范性文件。 如國際衛生條約麻醉品單一公約。5.衛生規章：它是衛生法律和法規的補充。三、衛生法的適用原則上位法優于下位法同階層效力相同，在各自權限范圍內適用特殊法優于一般法（同機關或同階層）新法優于舊法三、衛生法的適用原則上位法優于下位法第四節 衛生法律關系Health legal relationship民事法律關系刑事法律關系第四節 衛生法律關系Health legal relati法律關系的形成及特征 以法律規范為前提而形成的社會關系； 以法律上的權利與義務為紐帶而形成

7、的社會關系 以國家強制力作為保障手段的社會關系；法律關系的形成及特征 以法律規范為前提而形成的社會關系 一、衛生法律關系的概念 指由衛生法所調整的國家機關、企事業單位和其他社會團體之間，它們的內部機構以及它們與公民之間在衛生管理和醫藥衛生預防保健服務過程中所形成的權利和義務關系。 一、衛生法律關系的概念以衛生法律規范的存在為前提以保護人體健康為特定目的主體具有特殊性是一種縱橫交錯的法律關系二、衛生法律關系的特征以衛生法律規范的存在為前提二、衛生法律關系的特征三、衛生法律關系的構成要素 衛生法律關系是由主體、內容和客體三個構成的，在每一個具體的衛生法律關系中，不管缺少了其中哪一個要素，衛生法律關

8、系都無法產生和繼續存在。 （一）衛生法律關系的主體 （二）衛生法律關系的內容 （三）衛生法律關系的客體三、衛生法律關系的構成要素 衛生法律關系是由主體產生是指衛生法律關系主體間形成了權利與義務關系；變更是指衛生法律關系的主體、內容或客體發生了變化；消滅是指衛生法律關系主體間的權利與義務關系完全終止。 四、衛生法律關系的產生、變更和消滅產生是指衛生法律關系主體間形成了權利與義務關系；四、衛生法律 衛生法律關系的產生、變更和消滅，均以相應的衛生法律規范的存在為前提，以一定的法律事實的產生為直接原因。 能夠促使衛生法律關系產生、變更和消滅的法律事實，包括法律事件和法律行為。 引起衛生法律關系產生、變

9、更、消滅的條件 衛生法律關系的產生、變更和消滅，均以相應的衛生法引起條件 （一） 法律規范前提條件 （二） 法律事實 1、法律行為2、法律事件引起條件1、法律行為2、法律事件第五節 衛生法的效力范圍 衛生法的效力范圍，是指衛生法的適用范圍，即衛生法律規范在什么時間、什么地方、對什么人發生法律效力。 一、衛生法的時間效力 二、衛生法的空間效力 三、衛生法對人的效力 第五節 衛生法的效力范圍 衛生法的效力范圍，是指課堂小節 一、衛生法的概念、調整對象和作用 二、衛生法的特征和基本原則 三、衛生法的淵源 四、衛生法律關系 五、衛生法的效力范圍課堂小節 一、衛生法的概念、調整對象和作用一、衛生法(He

10、alth law)的概念 衛生法是指由國家制定或認可，并由國家強制力保證實施的旨在調整保護人體健康活動中形成的各種社會關系的法律規范的總和。一、衛生法(Health law)的概念衛生法的特征1.以保護公民健康權為根本宗旨2.廣泛性和綜合性3.科學性和技術規范性4.社會共同性衛生法的特征1.以保護公民健康權為根本宗旨衛生法的基本原則（一）保護人體生命健康的原則（二）預防為主的原則（三）依靠科技進步的原則（四）中西醫協調發展的原則（五）動員全社會參與的原則（六）國家衛生監督的原則（七）患者權利自主的原則衛生法的基本原則（一）保護人體生命健康的原則衛生法的淵源 1.憲法 2.衛生法律 3.衛生行政

11、法規 4.地方性衛生法規 5.衛生規章 6.衛生自治條例與單行條例 7.衛生標準、規范和規程 8.國際衛生條約衛生法的淵源 1.憲法衛生法律關系的構成要件（一）衛生法律關系的主體（二）衛生法律關系的內容（三）衛生法律關系的客體衛生法律關系的構成要件（一）衛生法律關系的主體衛生法的效力范圍一、衛生法的時間效力二、衛生法的空間效力三、衛生法對人的效力衛生法的效力范圍一、衛生法的時間效力法律的特征從統治階級利益出發由國家制定或者認可規定人們的權利和義務由國家強制力保證實施法律的特征從統治階級利益出發狹義的衛生法，又稱形式意義上的衛生法，是指國家立法機關按照法定程序所制定的以衛生法典命名的衛生法。廣義

12、的衛生法，又稱實質意義上的衛生法，是指調整衛生社會關系的法律規范的總稱，或泛指一切衛生法律規范。狹義的衛生法，又稱形式意義上的衛生法，是指國家立法機關按照法衛生法概述課件 國境口岸衛生監督辦法(1982.2.4) 公共場所衛生管理條例(1987.4.1) 麻醉藥品管理辦法(1987.11.28) 中華人民共和國塵肺病防治條例(1987.12.3) 艾滋病監測管理的若干規定(1988.1.14) 女職工勞動保護規定(1988.7.21) 醫療用毒性藥品管理辦法(1988.12.27) 精神藥品管理辦法(1988.12.27) 放射性藥品管理辦法(1989.1.13) 中華人民共和國國境衛生檢疫法

13、實施細則(1989.3.6) 放射性同位素與射線裝置放射防護條例(1989.10.24) 化妝品衛生監督條例(1989.11.13) 學校衛生工作條例(1990.6.4) 中華人民共和國傳染病防治法實施辦法(1991.12.6) 中藥品種保護條例(1992.10.14) 醫療機構管理條例(1994.2.26) 食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例(1994.8.23) 中華人民共和國紅十字標志使用辦法(1996.1.29) 血液制品管理條例(1996.12.30) 流動人口計劃生育工作管理辦法(1998.9.22) 國內交通衛生檢疫條例(1998.11.28) 醫療器械監督管理條例(2000.1.4

14、) 中華人民共和國母嬰保健法實施辦法(2001.6.20) 計劃生育技術服務管理條例(2001.6.13) 醫療事故處理條例(2002.4.4) 使用有毒物品作業場所勞動保護條例(2002.5.12) 中華人民共和國藥品管理法實施條例(2002.8.4) 中華人民共和國中醫藥條例(2003.4.7) 突發公共衛生事件應急條例(2003.5.9) 醫療廢物管理條例(2003.6.16) 鄉村醫生從業管理條例(2003.8.5) 病原微生物實驗室生物安全管理條例(2004.11.12) 國境口岸衛生監督辦法(1982.2.4) 公共場所衛 食物中毒事故處理辦法(1999.12.24) 衛生部行政復

15、議與行政應訴管理辦法(1999.12.29) 餐飲業食品衛生管理辦法(2000.1.16) 中外合資,合作醫療機構管理暫行辦法(2000.5.15) 醫療氣功管理暫行規定(2000.7.10) 衛生部業務主管社會團體登記管理辦法(2000.10.31) 人類輔助生殖技術管理辦法(2001.2.20) 人類精子庫管理辦法(2001.2.20) 放射事故管理規定(2001.8.26) 放射工作衛生防護管理辦法(2001.10.23) 放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法(2001.10.23) 醫療美容服務管理辦法(2002.1.22) 國家職業衛生標準管理辦法(2002.3.28) 職業病危害

16、項目申報管理辦法(2002.3.28) 建設項目職業病危害分類管理辦法(2002.3.28) 職業健康監護管理辦法(2002.3.28) 職業病診斷與鑒定管理辦法(2002.3.28) 職業病危害事故調查處理辦法(2002.3.28) 食品添加劑衛生管理辦法(2002.3.28) 消毒管理辦法(2002.3.28) 轉基因食品衛生管理辦法(2002.4.8) 衛生部決定廢止和宣布失效的規章目錄(2002.5.8) 醫療事故技術鑒定暫行辦法(2002.7.31) 職業衛生技術服務機構管理辦法(2002.7.31) 醫療事故分級標準(試行)(2002.7.31) 產前診斷技術管理辦法(2002.1

17、2.13) 衛生行政執法文書規范(2002.12.18) 傳染性非典型肺炎防治管理辦法(2003.5.12) 醫療衛生機構醫療廢物管理辦法(2003.10.15) 突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法(2003.11.7) 突發公共衛生事件交通應急規定(2004.3.4) 藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004.3.4) 醫療廢物管理行政處罰辦法(2004.5.2) 衛生行政許可管理辦法(2004.11.17) 大型醫用設備配置與使用管理辦法(2004.12.31) 關于衛生監督體系建設的若干規定(2005.1.5) 關于疾病預防控制體系建設的若干規定(2005.1.5) 醫療機

18、構傳染病預檢分診管理辦法(2005.2.28) 食物中毒事故處理辦法(1999.12.24) 憲法憲法刑法刑法民法婚姻法民法婚姻法法律地位組織形式隸屬關系職權范圍法律地位組織形式隸屬關系職權范圍衛生行政部門管理監督 衛生管理（Health management）是國家從社會生活總體角度進行的全局性的統一管理，是國家行政管理的重要內容和職責，對于維護公民健康權利，保障醫療市場正常運營，穩定衛生秩序具有重要意義。 衛生行政部門管理監督 衛生管理（Health 醫療服務衛生咨詢服務醫療服務衛生咨詢服務醫療衛生技術人員(Medical health technical personnel)是從事衛生事

19、業的主力軍，是人類生命與健康的“工程師”、“守護神”。 醫療衛生技術人員(Medical health techni生命健康權是指人的機體組織和生理功能的安全受到法律保護的權利。公民健康權是公民人身權的一種，也是公民的一項基本權利。保護人體的健康權和公民的生命權是一切衛生立法和衛生工作的最終目的和落腳點。所以，生命健康權益保護關系理應屬于衛生法調整的范疇。 生命健康權是指人的機體組織和生理功能的安全受到法律保護的權利Louis BrownLouis Brown規范作用的形式禁止性規范：要求行為人不為一定行為命令性規范：規定人們必須作出一定行為授權性規范：賦予行為人可以做出某種行為或要求他人作出

20、或不作出某種行為的權利規范作用的形式禁止性規范：要求行為人不為一定行為第二十三條 醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。 第二十七條醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。執業醫師法指引作用：衛生法對個人行為的引導作用第二十三條 醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文執業醫師法第三十七條 由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任： 預測作用：人們根據衛生法可以預

21、先估計到行為的影響和后果，從而對自己的行為做出合理的安排，適時調整自己的行為。執業醫師法第三十七條 由縣級以上人民政府衛生行政部 廣東某制藥公司生產的養血清腦顆粒，是一種治療因慢性腦供血不足引起頭暈頭痛等癥狀的沖劑。2005年初，瑞昌市人民醫院受委托對該藥進行臨床研究。醫院副院長周某，臨床驗證課題沒有完成便在該藥的臨床驗證小結上簽名，并蓋了醫院公章，據調查，該醫院提供的6份臨床觀察病歷均無原始檢驗報告單和中醫辨證等，為不規范病歷。為此，瑞昌市人民醫院出具的“養血清腦顆粒治療偏頭痛的臨床驗證小結”及驗證病歷屬虛假偽造的醫學文書和證明文件。 瑞昌市衛生局研究決定，免去偽造虛假醫學文書和證明文件的瑞

22、昌市人民醫院周某副院長職務，并給予警告處分，追繳臨床驗證款400元上繳國庫，對受委托進行臨床研究的養血清腦顆粒藥品予以封存。執業醫師法案例分析 廣東某制藥公司生產的養血清腦顆粒，是一種治療因評價作用： 衛生法作為人們對他人行為的評價標準所起的作用。通過這種評價，影響人們的價值觀念和是非標準，從而達到指引人們的行為的效果。評價作用：強制作用 衛生法以物質暴力制止惡行、強制行為，并迫使不法行為人做出賠償、補償或予以懲罰以維護法律秩序的作用。強制作用 衛生法以物質暴力制止惡行、強制行教育作用：衛生法通過本身的存在以及運作產生廣泛的社會影響，教育人們實施正當行為的作用。大學生在宣傳食品衛生法教育作用：

23、衛生法通過本身的存在以及運作產生廣泛的社會影響，教貫徹黨的衛生政策，保證國家對衛生工作的領導保障公民生命健康促進經濟發展，推動醫學科學進步促進國際衛生交流與合作衛生法的社會作用貫徹黨的衛生政策，保證國家對衛生工作的領導衛生法的社會作用結合衛生法的作用分析案例無證個體醫生黃某產婦王某結合衛生法的作用分析案例無證個體醫生黃某產婦王某食品衛生法第一條 為保證食品衛生，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人民身體健康，增強人民體質，制定本法。藥品管理法第一條 為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。 母嬰保健法第一條 為了保障母親和嬰兒健康

24、，提高出生人口素質，根據憲法，制定本法。 國境衛生檢疫法第一條 為了防止傳染病由國外傳入或者由國內傳出，實施國境衛生檢疫，保護人體健康，制定本法。 大氣污染防治法第一條為防治大氣污染，保護和改善生活環境和生態環境，保障人體健康，促進經濟和社會的可持續發展，制定本法。傳染病防治法第一條 為了預防、控制和消除傳染病的發生與流行，保障人體健康和公共衛生，制定本法。 食品衛生法第一條 為保證食品衛生，防止食品污染和有害衛生法概述課件衛生法的調整對象衛生組織關系衛生管理關系衛生服務關系醫療衛生技術人員管理關系生命健康權益保護關系現代醫學與生命科學技術關系國際衛生關系衛生法的調整對象衛生組織關系食品衛生標

25、準對食品中有害物質最高容許含量作了規定 生活飲用水水質衛生標準是最基礎的水衛生標準，對23項指標（包括水的感官性狀、化學和細菌學指標）作了規定，以全面滿足對健康和其他方面的衛生要求。 工業“三廢”排放試行標準對19種有害物質作了最高排放濃度的規定 1995年衛生部制訂了醫院消毒衛生標準衛生法概述課件衛生法概述課件保護人體生命健康，是我國一切衛生工作和衛生立法的根本宗旨和最終目的。根據這一原則，我國每個人都依法享有改善衛生條件，獲得基本醫療保健的權利。 保護人體生命健康，是我國一切衛生工作和衛生立法的根本宗旨和最防治結核病日 3月24日世界衛生日（4月7日）全國兒童預防接種宣傳日（4月25日）全

26、國愛眼日（6月6日）全國愛牙日（9月20日）世界艾滋病宣傳運動日（12月1日）世界強化免疫日12月5日防治結核病日 3月24日傳染病防治法第二條 國家對傳染病防治實行預防為主的方針，防治結合、分類管理、依靠科學、依靠群眾。國境衛生檢疫法 第一條 為了防止傳染病由國外傳入或者由國內傳出，實施國境衛生檢疫，保護人體健康，制定本法。固體廢物環境污染防治法第一條為了防治固體廢物污染環境，保障人體健康，促進社會主義現代化建設發展，制訂本法。 傳染病防治法第二條 國家對傳染病防治實行預防為主的方針，依靠科技進步原則生命科學是當今世界科技發展最活躍、最重要的領域之一，它將不斷給醫學發展以巨大的動力，使人類對

27、自身生命現象和疾病本身的認識不斷進入新的階段實踐證明，衛生事業的發展、健康目標的實現，歸根到底有賴于科學技術的發展依靠科技進步原則生命科學是當今世界科技發展最活躍、最重要的領2006年10月7日，中南大學教授張功耀在互聯網上發起了取消中醫的征集簽名活動,提出建議:告別中醫中藥;刪除憲法第21條關于中醫的內容,中醫5年內退出國家醫療體制,回歸民間;立即停止中醫中藥研究等 這一簽名活動得到了上萬人的響應。 網上萬人簽名取消中醫 中西醫協調發展原則這是指在對疾病的診療護理中，要正確處理中國傳統醫學和西方醫學的關系。要認真學習現代醫學，努力發展和提高現代醫學的科學技術水平；同時還必須努力繼承和發展祖國

28、傳統醫學遺產，運用現代科學技術知識和方法對其加以研究、整理、挖掘，把它提高到現代科學水平，使中西兩個不同理論體系的醫學互相取長補短、協調發展. 2006年10月7日，中南大學教授張功耀在互聯網上發起了取消動員全社會參與的原則這是指衛生工作必須做到政府領導、部門配合、社會支持、群眾參與，使醫療衛生事業成為全民的事業。 動員全社會參與的原則這是指衛生工作必須做到政府領導、部門配合衛生法概述課件國家衛生監督的原則 這是指衛生行政機關或國家授權的衛生職能部門，對管轄范圍內有關單位和個人執行國家頒布的衛生法律、法規、規章、條例、辦法和標準情況予以監察督導。 國家衛生監督的原則 這是指衛生行政機關或國家授

29、權的衛生職能部食品衛生監督食品衛生監督藥品監督公共場所衛生監督藥品監督公共場所衛生監督醫政監督學校衛生監督職業衛生監督化妝品衛生監督醫政監督學校衛生監督職業衛生監督化妝品衛生監督一、 獲得醫療權 憲法第四十五條第一款二、知情權 醫療事故處理條例第11條：在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產生不利后果。三、決定權四、隱私權 五、申訴權一、 獲得醫療權 患者知情權案件與手術有關的知情同意案件 與特殊治療有關的知情同意案件與特殊檢查有關的知情同意案件 與尸體解剖有關的知情同意案件 與病歷有關的知情同意案件患者知情

30、權案件與手術有關的知情同意案件 憲法憲法憲法第二十一條 國家發展醫療衛生事業，發展現代醫藥和我國傳統醫藥，鼓勵和支持農村集體經濟組織、國家企業事業組織和街道組織舉辦各種醫療衛生設施，開展群眾性的衛生活動，保護人民健康。第二十五條 國家推行計劃生育，使人口的增長同經濟和社會發展計劃相適應。 第二十六條 國家保護和改善生活環境和生態環境，防治污染和其他公害。 憲法第二十一條 國家發展醫療衛生事業，發展現代醫藥和我國傳統法律：由國家立法機關制定頒布的規范性文件1.由全國人民代表大會指定的基本法律2.由全國人大常委會制定的衛生方面的專門法律法律：由國家立法機關制定頒布的規范性文件1.由全國人民代表大衛

31、生法概述課件食品衛生標準生活飲用水水質衛生標準工業“三廢”排放試行標準醫院消毒衛生標準 國家藥典和藥品標準 藥品工藝規程、炮制規范衛生法概述課件衛生行政部門管理監督衛生行政部門管理監督衛生法概述課件衛生法概述課件（一）衛生法律關系的主體是指衛生法律關系的參加者，亦即在衛生法律關系中享有權利并承擔義務的當事人。在我國，衛生法律關系的主體包括：國家衛生行政機關企事業單位社會團體公民（一）衛生法律關系的主體是指衛生法律關系的參加者，亦即在衛生(二)衛生法律關系的內容 衛生法律關系的主體依法所享有的權利和承擔的義務。衛生法律關系主體的權利是衛生法律對主體能夠作出或不作出一定行為，以及要求他人相應作出或

32、不作出一定行為的許可與保障衛生法律關系主體的義務是衛生法律規定的主體必須作出一定行為或不作出一定行為的約束(二)衛生法律關系的內容 衛生法律關系的主體依法所第二十三條 醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。 第二十七條醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。執業醫師法第二十三條 醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文執業醫師法第三十七條 由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任： 執業醫師法第三十七條 由縣級以上人民政府衛生行政部衛生執法人員在一月餅加工點沒收不合格月餅 衛生執法人員在一月餅加工點沒收不合格月餅 （三）衛生法律關系的客體：衛生法律關系主體的權利和義務所指向的對象。 1、公民的生命健康權利 2、行為 3、物 4、智力成果或精神產品（三）衛生法律關系的客體：衛生法律關系主體的權利和義務所指向衛生審批行為醫療服務行為衛生審批行為醫療服務行為衛生法概述課件保護保護禁止禁止保護保護禁止禁止法律行為是指基于人們的意志表示并可以發生法律后果的行為。它包