1、2021 年藥品質量保證協議書精選 3 篇品保議 1甲方：乙方：為保證產品質量，明確質量責任，保障消費者使用安全、有 效的品，甲、乙雙方經協商簽訂如下協議：一、甲方須提供企業的合格資質證照材料，如許可證、營業 執照、法人委托書、委托人身份證復印件等。二方須提供所經營產品的產品注冊批件和與所供檢驗報 告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承 擔。四、甲方提供的產品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲

2、方全部承擔。五甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的并隨貨 附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。六流通與使用中發生由于甲方產品質量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現場并承擔全部相關費用有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政復議或行政訴訟，必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴 訟，以維護雙方的合法權益。七甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失

3、等)乙方承擔相應的責任后應及時向甲方追償，甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失方有權在乙方所在地法院提起訴訟方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、 律師費、訴訟費等)八方應提供合法票據供品的有效期應在一年以上， 特殊效期產品除外。九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料并保證其合法性、 有效性。十甲方提供的產品在規定儲存條件下因產品本身質量問題造成的一切損失由甲方全部承擔若因儲存不當導致產品變 質，責任由乙方承擔。十一、本協議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協 商。 有效期自 年 月 起至 年 月 日止。甲方： 乙方：年 月 日 年

4、月 日品保議 2甲方（購貨方）：有限公司 乙方（供貨方）：為保證所經營藥品的質量，保障人民用藥安全，根據中華人民共和國藥品管理法和藥品經營質量管理規范以及有關法規，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供有效的藥品經營許可證或藥品生產許可證、營業執照 認證證書或 GMP 認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件民 身份證復印件（以上文件均須加蓋企業公章）存檔。二、質量條款：1乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求整件包裝的藥品應附產品合格證品包裝和標識應符藥品包裝、 標簽、說明書管理規定等

5、有關規定和貨物運輸要求。2進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章進口藥品注冊證醫藥產品注冊證）進口藥材批件進口藥品檢驗報告單或加蓋“已抽樣”字樣的進口藥品通關單）復印件；按國家食品藥品監督管理生物制品批簽發管理辦法要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章生物 制品批簽發合格證復印件。3有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措 施保證運輸途中溫度符合要求。4乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括省中藥炮制規范）。發運中藥材應有包裝，包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品

6、名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等并附有質量合格標識實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。5乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。 6乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題由此引起的一切損失均由乙方 承擔。三乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業批號生產日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章 或銷售章，否則甲方有權拒收。四乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個（有效期只有一年的，不得超過 3 個月）；同一品規的藥品批號，5 件

7、以內 不能超過 1 個， 件以內不能超過 2 個。五貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的 出廠檢驗報告單。六、乙方方接到甲方請求質量查詢函（電）后，在7 工作日內給予答復（以函到日期為準），超過期限，由此造成的后果 由乙方負責。七藥品在運輸途中的破損污染和甲方在銷售過程中發現非人為的破損產品無批號無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。八方供應的藥品發生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的，乙方應承擔全部賠償責任。九乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提中國商品條碼系統

8、成員證書因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及 費用均由乙方承擔。十甲方按 GSP 求及藥品儲藏要求儲存藥品由于儲存不 當造成的損失由甲方負責。十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息，以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。十二、本協議各條款中未盡事宜，由雙方協商解決。十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期至 20_ 年 X 月_。此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。甲方（簽章）：湖南省醫藥銷售有限公司20_ X 月_日乙方（簽章）20_ X 月_日品保議 3甲方：（供貨單位）乙方：（購貨單位）：（一）甲方義務為加強藥品質量管理中華人民共和國藥品管理法產品質量法、藥品

9、經營質量管理規范、進口藥品管理辦法等法律法規的要求甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本 藥品質量保證協議。1.方首次與乙方發生業務關系時應提供加蓋本企業原印章的有效期內企業營業執照、藥品經營許可證、質量體系認證證書復印件售人員的法人委托書原件份證復印件，購銷員上崗證復印件方的證照如過效期或發生變更應于當天以書面形式通知到乙方，并 7 天內向乙方提供新件，否則，因 此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。2.方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。3.方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。4.方供應乙方的藥品屬于乙方首次經營的品種時方應提供該品種加蓋本企業原印章的生產批件藥證書量標準、包裝說明書備

10、案資料及藥品檢驗報告書 認證證書復印件等。 5.方所供藥品整件包裝應具有合格證。6.口藥品應提供進口藥品檢驗報告書及進口藥品注 冊證復印件，并加蓋甲方質管機構原印章。（二）乙方務1.方如為經營企業需提供加蓋公章藥品經營許可證營業執照復印件組織機構代碼證、稅務登記證、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件，身份證復印件等；購貨企業如為醫療機構其應提供加蓋本單位原印章醫療機構 執業許可證2.貨驗收合格后，乙方按規定期限付款。（三）協議明1.方提供的商品質量不符合規定乙方有權拒收并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內：甲方對其所銷藥品質量負責，如果質量不合格，甲方應承擔全部經濟損失；甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門通報為不合格品方有責任對該品進行回收（含乙方已銷售到客戶的部分），并承擔 乙方所造成的全部經濟損失。2.方應建立符合 GSP 求的藥品儲存倉庫備符合要求的質量管理人員但如因乙方儲藏不當而造成質量問題由乙方承擔損失方收到甲方所供應的藥品時發現有短少染、 破損等現象，應立即拒收并通知甲方。3.甲乙雙方對藥品質量產生爭議，以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準但認為省市藥品檢驗所