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文檔簡介

1、實驗一APC片中阿司匹林溶出速率的測定一、實驗內容及目的：APC片中阿司匹林為弱酸性溶解度較小的藥物，本實驗采用釋放儀來測定APC片劑中阿司匹林（乙酰水楊酸）再人工胃液中的溶出速率。并將實驗所得的數據進行計算繪圖，求出溶出速率常數Kr,并從威布爾分布概率紙上，求出T50、Tam三個參數。實驗目的：了解片劑溶出速率測定的意義，掌握片劑釋放儀的使用。二、實驗儀器、試劑及樣品：（一）儀器1、片劑釋放儀（轉籃式、循環式）2、分析天平3、721型分光光度計4、吸量管、容量瓶、試管、燒杯、漏斗、濾紙、電爐、溫度計等（二）試劑：APC片（兩個廠家的）、0.5NNaOH溶液、人工胃液（1：100HC1）、0.

2、5NHC1溶液、5%硝酸鐵試液、pH（1-14）試紙三、測定方法：一（一）測出平均片重（W）的E值取樣品20片精密測定，計算出平均片重（W）,將稱定的片子研細，再精密稱取相當于W的量，置于1000ml容量瓶中，加1:100HCl適量，搖勻，以37C水浴加熱1小時使溶，冷至室溫，加1:100HCl至刻度，搖勻，精密吸取5ml，過濾，吸取1ml濾液置10ml容量瓶中，加蒸餾水5ml，用0.5NNaOH溶液調pH至9-10（約加6滴），置沸水浴煮沸5分鐘，放冷，用0.5NHCl調pH至3-5（約加1滴），加5%硝酸鐵試液5滴，用蒸餾水加至刻度，搖勻，最后于721型分光光度計波長540nm處測讀E值。

3、（二）溶出實驗操作量取1000ml人工胃液（1:100HCl）作為釋放介質，加熱至37C（并在操作過程中保持恒溫（370.5C）裝置好釋放儀調節轉速150rpm（轉籃式）或流量150ml/min（循環式）。再接入已精密稱定的一片藥片時，同時開動電機和秒表，然后氨5、10、15、20、30、40、60分鐘定時取樣（取樣位置應固定距杯壁1cm處），取樣可直接通過濾器吸取（即在吸量管下系一尼龍袋），每次取樣1ml,同時補入釋放介質（人工胃液）1ml。（三）測定溶出量的Ei值。將吸取的1ml濾液置入10ml容量瓶中，加蒸餾水5ml,用0.5NNaOH溶液堿化pH至9-10，在沸水中水解5分鐘，取出冷至室溫，用0.5NHC1溶液調pH至3-5，加入5%硝酸鐵試液5滴顯色，加蒸餾水至刻度，在721型分光光度計波長540nm處測定吸光值。四、記錄與數據處理片重g1、APC片中乙酰水楊酸累積溶出量（%）及殘留待溶量（%）的計算。溶出=x100%藥物量/mlx釋放介質總量x稀釋倍數片重x含量簡單方法：A溶出二x100A校正WxAA=-含校正W含W二含量測定所稱一片!藥粉含A二含量測定所得A值含W=測出溶出度所用片的片重樣計算結果列表時間（min）5102030405060溶出2、以溶出百分含量為縱坐標，時間為橫坐標，繪出曲線。3、求45min時溶出百分率用Weibull模型

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