1、聲諾維組成成分通用名稱：注射用六氟化硫微泡商品名稱：聲諾維 本品組成：白色凍干粉末（25mg），上充六氟化硫氣體（59mg）。六氟化硫結構式為： 分子式：SF6分子量：146.05凍干粉末輔料組成：二硬脂磷酯酰膽堿（DSPC），二棕櫚磷酯酰甘油鈉（DPPG.Na），棕櫚酸，聚乙二醇4000 。本品不含防腐劑。SF6SF6：惰性無毒性的氣體，被廣泛應用于眼科學及肺病學。 DSPC 、DPPG.Na：二者為目前普遍使用的食用類脂，且均為哺乳動物細胞膜正常成分之一。 棕櫚酸：是一種內源性的血液類脂1，也是食物中天然類脂的一種，進餐后血液中含量很大。據測定，其占到所有脂肪酸循環的25%2。PEG400

2、0：國家藥典所引用的成分，已應用于人體多年，在許多藥物制劑中被用作賦形劑，如類固醇類注射液、抗血友病因子制劑等，十分安全。1.Galster AD, Bier DM, Cryer PE, Monafo WW (1984). Plasma palmitate turnover in subjects with thermal injury. J Trauma, 24:11, 938-945.2.Higueras JM, Arias JM, Mataix FJ, Montellano MA, Llopis J (1992). Plasma lipid composition in an elder

3、ly population: correlation with dietary fat. Int J Vitam Nutr Res, 62:3, 261-265聲諾維組成成分潛在生物學效應理論上有診斷性超聲和超聲造影劑相互作用產生生物學效應的可能性 體外觀察單個氣泡和單個細胞間的相互反應，可見如聲孔效應、溶血和細胞死亡等細胞學效應 。而吞噬了造影微泡的巨噬細胞對于診斷性超聲檢查更加敏感；小動物模型數據表明，當微泡受聲束照射時會發生內皮細胞損傷、直徑7 m微血管破裂，內皮細胞間隙增寬等；在心動超聲檢查時，采用高機械指數于收縮末期觸發時會產生室性早搏。 以上多數情況損傷可以自行修復，但其臨床意義尚

4、未肯定。指導性建議世界生物與超聲醫學聯合會（WFUMB）、歐洲生物醫學和超聲聯合會（EFSUMB）、美國超聲醫學聯合會（AIUM）提示：醫生必須知道用于所有超聲造影檢查的安全參數（MI和TI）；機械指數（MI）0.4（Miller et al 2008），并盡量調整至最低值； 在能獲得足夠診斷信息的前提下盡量減少超聲檢查時間（AIUM 2008，2002）；心臟超聲造影檢查時操作者更應保持警惕。在一些因微血管損害而可能會引起嚴重臨床后果的組織器官使用超聲造影劑時要謹慎，例如眼睛、顱腦和新生兒。藥物不良反應（Adverse Drug Reaction,ADR）定義：在診斷、預防或治療的常規劑量下

5、出現與目的無關的有害反應。任何藥品都可能發生不良反應。藥品不良反應是藥品的固有特性，是客觀存在的。培訓目的：為了掌握和認識藥品不良反應，進而避免藥品不良反應的重復發生或及時正確處理不良反應，以確保患者用藥的安全有效，藥品運作使用規范有效。 藥品不良反應醫療差錯事故或藥品質量變應原機 體與組織蛋白質結合（初次）全抗原刺激機體產生抗體（IgE）與肥大細胞、嗜堿性粒C結合（可激活肥大C和嗜堿性粒C）相應變應原再次進入機體組胺，激肽，白三烯慢反應物質活性介質釋放（脫顆粒）1、血管擴張2、血管壁通透性增加3、平滑肌收縮和腺樣體分泌增多支氣管痙攣加劇引起皮疹，哮喘，喉頭水腫，休克變態（過敏）反應機理致敏階

6、段變態階段類變態反應（過敏樣或類過敏反應）定義：是一種無免疫系統參與的，由化學性或藥理性介導的，首次用藥即表現出與過敏反應相似癥狀的臨床反應。它系藥物直接刺激肥大細胞和嗜堿粒細胞而釋放大量組胺等活性介質，由此產生過敏反應樣癥狀。亦一般多發生于特異體質患者。需要指出的是：過敏反應和類變態反應并不能僅僅依賴臨床癥狀區分，過敏反應的診斷主要依靠臨床病史及皮膚試驗和/或IgE 測試結果，而類變態反應的診斷則主要依賴于排除法。變應原直接刺激肥大細胞、嗜堿性粒細胞組胺，激肽，白三烯活性介質釋放1、血管擴張2、血管壁通透性增加3、平滑肌收縮和腺樣體分泌增多引起皮疹，哮喘，喉頭水腫，休克目前超聲造影過程中出現

7、的主要是類變態反應歐洲泌尿生殖放射學會（ESUR）對比劑指南6.0版聲明聲明 超聲造影劑是安全的，變態或類變態反應發生率為1:10000 不良反應的種類和嚴重程度 絕大多數不良反應輕微、短暫（如頭痛、注射部位反應、惡心、發熱感等），可自行恢復并無遺留效應。極少數嚴重者會出現低血壓或過敏性休克。不良反應罕見 經歐洲藥物評價局（EMEA）詳細評估，聲諾維具備非常良好的受益 /風險率。降低危險性的措施 檢查以往是否對造影劑的任何成分有不耐受。使用診斷性檢查所需的最小能量輸出和最短掃描時間。 處理 如果出現不良反應事件，請查閱相關造影劑治療指南。 使用者建議密切掌握禁忌癥，依照說明書上的適應癥予以核查。檢查前宜詢問有無特異反應性病史。患者應當被告知有關檢查的風險及益處，并對檢查表示同意（可使用“患者知情同意書”）。使用聲諾維時，醫師必須對嚴重的過敏反應有所準備，科內備有全部的急診搶救設備。建立與急診室或其他臨床相關科室針對造影劑不良反應搶救的應急快速增援機制。檢查過程中可予以心理支持。一旦發生類變態反應，應立即停止給予造影劑。采取的治療措