1、藥品質量管理制度(醫院)藥劑科職責文件名稱：藥劑科科職責編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、負責起起草藥品品質量管管理制度度，并認認真組織織執行；二、負責對對供貨單單位和購購進藥品品的合法法性和藥藥品質量量進行審審核；三、負責建建立本單單位所使使用藥品品的質量量檔案；四、負責藥藥品質量量查詢和和藥品質質量事故故或質量量投訴的的調查、處處理及報報告；五、負責不不合格藥藥品的檢檢查確認認和處理理；六、負責藥藥品的購購進、驗驗收、儲儲存、陳陳列、保保管、養養護、調調配和臨臨床藥學學工作；七、負責搜搜集和分分析藥品品質量信信息、負負責藥品品不良反反應監

2、測測和報告告等藥事事管理工工作。主管藥品質質量負責責人職責責文件名稱：主管藥藥品質量量負責人人職責編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、貫徹、執執行藥藥品管理理法、藥藥品管理理法實施施條例和和山東東省藥品品使用條條例等等有關法法律、法法規，確確保依法法使用藥藥品，保保證患者者用藥安安全、有有效、合合理、及及時、方方便；二、在“質質量第一一”的思想想指導下下進行藥藥品質量量管理，組組織本單單位職工工認真學學習和貫貫徹執行行有關藥藥品監督督管理的的法律、法法規，加加強藥品品質量管管理，對對本單位位所使用用的藥品品質量負負領導責責任；三、組織、督督促有關關人

3、員建建立和完完善各項項規章制制度，并并負責簽簽發藥品品質量管管理文件件；四、定期召召開藥品品質量管管理工作作會議，研研究、解解決藥品品質量管管理方面面的重大大事項；五、督促藥藥品質量量管理工工作的落落實，保保證藥劑劑科有效效行使職職權；六、組織職職工積極極參加各各種業務務培訓，保保證職工工不斷提提高法律律意識、業業務素質和藥藥品質量量管理水水平；七、重視患患者意見見和投訴訴的處理理，負責責質量事事故的處處理、質質量問題題的解決決和質量量改進；八、督促、檢檢查各崗崗位履行行質量職職責，監監督藥品品管理制制度的落落實；九、負責組組織制定定和修訂訂各項藥藥品質量量管理制制度，實實施和維維護藥品品質量

4、管管理體系系的有效效運行，主主持藥品品質量管管理制度度的檢查查與考核核工作；十、負責協協調部門門之間藥藥品質量量管理工工作的有有效開展展；十一、負責責藥品從從業人員員培訓教教育工作作的組織織工作；十二、研究究、部署署、檢查查藥品質質量管理理工作，實實施獎懲懲；十三、其它它藥事管管理工作作。藥劑科主任任職責文件名稱：藥劑科科主任職職責編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、樹立“質量第第一”的觀念念，承擔擔藥品質質量管理理方面的的工作，在在藥品質質量管理理方面有有效行使使裁決權權；二、監督藥藥品質量量管理制制度的有有效執行行，定期期檢查制制度執行行情

5、況，對對存在的的問題提提出改進進措施，并并做好記記錄；三、在各部部門的協協助下，負負責對職職工進行行質量教教育、培培訓工作作；四、負責對對藥品養養護工作作的業務務技術進進行指導導；五、負責藥藥品質量量信息管管理工作作，督促促有關人人員定期期收集藥藥品質量量信息和和有關質質量的意意見、建建議，組組織傳遞遞反饋，并并定期進進行統計計分析，提提供分析析報告；六、對不合合格藥品品進行控控制性管管理，負負責不合合格藥品品報損前前的審核核及報損損、銷毀毀藥品處處理的監監督工作作，督促促有關人人員做好好不合格格藥品的的相關記記錄；七、督促有有關崗位位或人員員按月檢檢查陳列列或庫存存藥品的的質量狀狀況，保保證

6、其符符合規定定要求；八、定期檢檢查藥房房或藥庫庫的環境境及人員員衛生情情況，組組織員工工定期接接受健康康檢查；九、負責指指導、督督促有關關人員建建立藥品品質量檔檔案和收收集質量量標準；十、負責指指導、督督促有關關人員對對各類質質量記錄錄、資料料的收集集存檔工工作，保保證各項項質量記記錄的完完整性、準準確性和和可追溯溯性；十一、協助助領導召召開藥品品質量分分析會，做做好記錄錄，督促促有關人人員及時時填報質質量統計計報表和和各類信信息處理理單；十二、負責責處理藥藥品質量量查詢和和質量投投訴，對對患者反反映的質質量問題題及時查查找原因因，盡快快予以答答復解決決；十三、負責責指導、督督促有關關人員收收

7、集、處處理及報報告藥品品不良反反應信息息；十四、其它它藥事管管理工作作。藥品購進人人員職責責文件名稱：藥品購購進人員員職責編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、樹立“質量第第一”的觀念念，嚴格格執行藥藥品管理理法、藥藥品管理理法實施施條例和和山東東省藥品品使用條條例等等法律法法規，保保證購進進藥品質質量；二、杜絕購購進假劣劣藥品和和從非法法渠道購購進藥品品，對購購進的藥藥品質量量負責；三、堅持按按需進貨貨、擇優優采購的的原則，把把好進貨貨質量第第一關；四、認真審審查供貨貨單位的的法定資資格及購購進藥品品的合法法性，確確保購進進藥品的的質量；五、負

8、責建建立合格格供貨方方檔案；六、簽訂購購貨合同同時必須須按規定定明確必必要的質質量條款款；七、負責索索取供貨貨單位合合法證照照和藥品品批準證證明文件件、質量量標準等等相關資資料；八、對購進進藥品建建立完整整的購進進記錄，購購進記錄錄應注明明藥品的的通用名名稱、劑劑型、規規格、有有效期、生生產廠商商、批準準文號、生生產日期期、批號號、供貨貨單位、購購進數量量、購貨貨日期等等項目；九、了解供供貨單位位的藥品品質量狀狀況，及及時反饋饋信息，為為開展質質量控制制提供依依據；十、自覺接接受藥劑劑科主任任的監督督指導，不不斷提高高法制意意識和質質量管理理意識；十一、及時時收集分分析所購購進藥品品及同類類藥

9、品的的質量及及市場情情況，為為“擇優選選購”提供依依據。十一、其它它藥事工工作。藥品驗收人人員職責責文件名稱：藥品驗驗收人員員職責編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、樹立“質量第第一”的觀念念，堅持持質量原原則，把把好藥品品驗收質質量關；二、負責按按法定標標準和合合同規定定的質量量條款對對購進藥藥品逐批批進行驗驗收，有有效行使使否決權權；三、質量不不合格的的藥品應應拒收；四、驗收藥藥品應在在符合規規定的待待驗區進進行，普普通藥品品應在到到貨后一一個工作作日內完完成驗收收，特殊殊管理藥藥品和需需冷藏藥藥品應在在到貨后后半小時時內完成成驗收；五、按

10、照規規定，保保證驗收收抽取的的樣品具具有代表表性。六、驗收時時應對藥藥品的包包裝、標標簽、說說明書以以及有關關要求的的證明文文件進行行逐一檢檢查，整整件藥品品包裝中中應有產產品合格格證；七、驗收特特殊管理理藥品、外外用藥品品，其包包裝的標標簽或說說明書上上要有規規定的標標識和警警示說明明。處方方藥和非非處方藥藥按分類類管理要要求，標標簽、說說明書上上有相應應的警示示語或忠忠告語，非非處方藥藥的包裝裝要有國國家規定定的專有有標識；八、驗收進進口藥品品，其包包裝的標標簽應以以中文注注明藥品品的名稱稱、主要要成份以以及注冊冊證號，并并有中文文說明書書，以及及合法的的相關證證明文件件；九、驗收中中藥飲

11、片片應有包包裝，并并附有質質量合格格的標志志。每件件包裝上上，應標標明法定定的藥品品質量內內容；十、驗收特特殊管理理藥品，應應實行雙雙人驗收收制度；十二、規范范填寫驗驗收記錄錄，做到到字跡清清楚、內內容真實實、項目目齊全、批批號及數數量準確確、結論論明確、簽簽章規范范，驗收收記錄保保存至超超過藥品品有效期期一年，但但不得少少于三年年。十三、其它它藥事工工作。藥品保管養養護人員員職責文件名稱：藥品保保管養護護人員職職責編號：起草人： 審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、堅持“質量第第一”的原則則，在藥藥劑科主主任的技技術指導導下，具具體負責責陳列藥藥品或庫庫存藥品品

12、的保管管養護工工作；二、對現存存藥品養養護保管管質量負負直接責責任；三、堅持“預防為為主”的原則則，按照照藥品理理化性能能和儲存存條件的的規定，結結合實際際情況，采采取正確確有效的的養護措措施，確確保藥品品的儲存存質量；四、負責對對現存藥藥品定期期進行養養護檢查查，每月月一次，并并做好養養護檢查查記錄；五、對由于于異常原原因可能能出現問問題的藥藥品、易易變質藥藥品、已已發現質質量問題題藥品的的相鄰批批號藥品品、儲存存時間較較長的藥藥品，應應縮短養養護檢查查周期，加加強養護護；六、養護檢檢查中發發現質量量有問題題的藥品品，應掛掛黃牌暫暫停使用用，做好好記錄，同同時報藥藥劑科主主任處理理；七、做好

13、藥藥房或藥藥庫溫濕濕度監測測管理工工作，每每日上、下下午定時時各一次次對溫濕濕度作記記錄；八、根據氣氣候環境境變化，結結合夏防防、冬防防計劃，對對中藥飲飲片采取取干燥、除除濕、防防蟲等相相應的養養護措施施；九、負責對對養護用用儀器設設備的管管理、鑒鑒定、維維護工作作，建立立儀器設設備管理理檔案；十、每月匯匯總、分分析和上上報養護護檢查、近近效期和和長時間間儲存藥藥品的質質量信息息。十一、其它它藥事工工作。藥品處方調調配審核核人員職職責文件名稱：藥品處處方調配配審核人人員質量量職責編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、負責處處方審核核、配方方、核對對、發

14、藥藥以及用用藥指導導等調配配工作；二、按藥品品性能或或劑型分分類陳列列，做到到藥品與與醫療器器械分開開，內服服藥與外外用藥分分開，一一般藥品品與特殊殊藥品分分開；陳陳列藥品品的存放放，按藥藥品的性性能注意意避光、防防潮，發發現有質質量問題題和用戶戶有反映映的藥品品要停止止向患者者提供，并并立即報報藥劑科科主任復復驗；三、負責憑憑醫師處處方調配配藥品，無醫師處處方不得得調配藥藥品； 四四、審核核處方，逐逐項檢查查處方前前記、正正文和后后記書寫寫是否清清晰、完完整。對處方方所列藥藥品不得得擅自更更改或者者代用，對有配配伍禁忌忌或者超超劑量的的處方，應應當拒絕絕調配，必要時時，經處處方醫師師更正或或

15、者重新新簽字，方方可調配配。正確書書寫藥袋袋或粘貼貼標簽，注注明患者者姓名和和藥品名名稱、用用法、用用量，包包裝；向向患者發發藥時，按按照藥品品說明書書或者處處方用法法，進行行用藥交交待與指指導，包包括每種種藥品的的用法、用用量、注注意事項項等；。 五五、對處處方用藥藥適宜性性進行審審核，審審核內容容包括： （一一）規定定必須做做皮試的的藥品，處處方醫師師是否注注明過敏敏試驗及及結果的的判定； （二二）處方方用藥與與臨床診診斷的相相符性； （三三）劑量量、用法法的正確確性； （四四）選用用劑型與與給藥途途徑的合合理性； （五五）是否否有重復復給藥現現象； （六六）是否否有潛在在臨床意意義的藥藥

16、物相互互作用和和配伍禁禁忌、妊妊娠禁忌忌、用藥藥禁忌； （七七）其它它用藥不不適宜情情況；六、調配處處方時必必須做到到“四查查十對”：查處方方，對科科別、姓姓名、年年齡；查查藥品，對對藥名、劑劑型、規規格、數數量；查查配伍禁禁忌，對對藥品性性狀、用用法用量量；查用用藥合理理性，對對臨床診診斷；七、對特殊殊管理藥藥品必須須按規定定的要求求向患者者提供；八、拆零藥藥品，調調配時必必須使用用藥匙將將其裝入入衛生藥藥袋，并并寫明品品名、規規格、用用法、用用量等內內容； 九九、對調調配過程程中發現現的質量量問題，應應及時上上報藥劑劑科主任任處理；十、完成處處方調配配后，應應當在處處方上簽簽名或者者加蓋專

17、專用簽章章；十一、對陳陳列藥品品進行養養護檢查查，并做做好養護護記錄；十二、對患患者反映映的藥品品質量問問題，應應認真對對待，詳詳細記錄錄，及時時報藥劑劑科主任任處理。十三、定期期或不定定期咨詢詢患者對對藥品質質量及服服務質量量的意見見，以改改進自己己的工作作，確保保藥品的的質量和和不斷提提高服務務質量，如如發現重重大問題題要及時時上報。藥品購進管管理制度度文件名稱：藥品購購進管理理制度編號： 起草人： 審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、為認真真貫徹執執行藥藥品管理理法、藥藥品管理理法實施施條例和和山東東省藥品品使用條條例等等法律法法規，嚴嚴格把好好藥品購購進質

18、量量關，確確保依法法購進并并保證藥藥品質量量，制定定本制度度。二、藥品購購進人員員應經藥藥品管理理法律、法法規及有有關藥學學專業知知識培訓訓，經考考核合格格后方可可從事藥藥品購進進工作。三、堅持“按需進進藥，擇擇優采購購、質量量第一”的原則則，確保保藥品購購進的合合法性和和藥品質質量的可可靠性。（1）采購購藥品應應選擇合合法供貨貨單位，索索取加蓋蓋供貨單單位原印印章的藥藥品生產產許可證證或藥藥品經營營許可證證、GGMP或或GSPP認證證證書及營營業執照照復印印件，對對供貨單單位的法法定資格格、履約約能力、質質量信譽譽等進行行調查和和評價，并并建立合合格供貨貨單位檔檔案；（2）審核核所購入入藥品

19、的的合法性性和質量量可靠性性，并建建立所使使用藥品品的質量量檔案；（3）對與與本單位位進行業業務聯系系的供貨貨單位銷銷售人員員，索取取加蓋供供貨單位位原印章章的法人人授權委委托書及及身份證證復印件件，進行行合法資資格的驗驗證。四、制定的的藥品采采購計劃劃，應經經藥劑科科主任審審核。五、采購藥藥品應簽簽訂采購購合同，采采購合同同如果不不是以書書面形式式確立的的，采供供雙方應應提前簽簽訂明確確質量責責任的質質量保證證協議。六、購進藥藥品應有有合法票票據，做做到票、帳帳、物相相符，票票據和憑憑證應按按規定保保存至超超過藥品品有效期期一年，但但不得少少于三年年。七、購進藥藥品應按按規定建建立完整整的購

20、進進記錄，購購進記錄錄注明藥藥品通用用名稱、劑劑型、規規格、批批號、有有效期、生生產廠商商、供貨貨單位、購購進數量量、購進進價格、購購藥日期期等項內內容。八、購進進進口藥品品應有加加蓋供貨貨單位原原印章的的進口口藥品注注冊證或或醫藥藥產品注注冊證或或進口口藥材批批件和和進口口藥品檢檢驗報告告書或或進口口藥品通通關單復復印件。九、購進國國家食品品藥品監監督管理理局規定定批簽發發的生物物制品應應有加蓋蓋供貨單單位原印印章的生生物制品品批簽發發合格證證復印印件。十、購進特特殊管理理藥品應應嚴格按按照國家家有關管管理規定定執行。十一、首營營企業與與首營品品種的審審核必須須按照“首營企企業與首首營品種種

21、審核制制度”的規定定執行，填填寫“首營企企業審批批表”和“首營品品種審批批表”，并進進行相應應的質量量審查，經經審批合合格后方方可購進進。十二、藥品品購進人人員應及及時了解解藥品的的存儲和和使用情情況，合合理制定定藥品購購進計劃劃，在保保證滿足足醫療的的前提下下，避免免藥品因因積壓、過過期或長長期不用用所造成成的損失失。十三、藥品品購進人人員按年年度定期期對進貨貨情況進進行質量量評審，不不斷優化化品種結結構，提提高藥品品質量。藥品供貨企企業和購購進藥品品合法資資質審核核管理制制度文件名稱：藥品供供貨企業業和購進進藥品合合法資質質審核管管理制度度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核

22、日期： 批準日期：執行日期：一、為了確確保供貨貨單位和和購進的的藥品合合法性，保保證購進進藥品的的質量，把把好藥品品購進質質量關，根根據藥藥品管理理法及及山東東省藥品品使用條條例等等法律法法規，制制定本制制度。 二二、“首營企企業”指與本本單位首首次發生生藥品供供需關系系的藥品品生產企企業或藥藥品經營營企業。 “首營營品種”指本單單位向某某一藥品品生產企企業首次次購進的的藥品，包包括藥品品的新規規格、新新劑型、新新包裝等等。 三三、審批批首營企企業和首首營品種種的必備備資料： 11、首營營企業的的審核要要求必須須提供加加蓋首營營企業原原印章的的合法證證照復印印件：藥藥品銷售售人員須須提供加加蓋

23、企業業原印章章和企業業法定代代表人印印章或簽簽字的委委托授權權書，并并標明委委托授權權范圍及及有效期期；藥品品銷售人人員身份份證復印印件；還還應提供供首營企企業質量量認證情情況的有有關證明明； 22、購進進首營品品種時，應應提供加加蓋生產產單位原原印章的的合法證證照復印印件：藥藥品質量量標準、藥藥品生產產批準證證明文件件；首營營品種的的藥品出出廠檢驗驗報告書書；藥品品包裝、標標簽、說說明書實實樣以及及價格批批文等。 四四、購進進首次經經營藥品品或準備備與首營營企業開開展業務務關系時時，采購購人員應應詳細填填寫“首營品品種(企企業)審審批表”，連同同本制度度第三條條規定的的資料及及樣品報報藥劑科

24、科主任。 五五、 藥藥劑科主主任對填填報的“首營品品種(企企業)審審批表”及相關關資料和和樣品進進行審核核后，報報主管藥藥品質量量負責人人審批； (6)首首營品種種及首營營企業的的審核以以資料的的審核為為主，對對首營企企業的審審批如依依據所報報送的資資料無法法作出準準確的判判斷時，采采購人員員應陪同同藥劑科科主任對對首營企企業進行行實地考考察，并并根據考考察情況況形成書書面考察察報告，再再上報審審批。 (7)首首營企業業和首營營品種必必須經質質量審核核批準后后，方可可開展業業務往來來并購進進藥品。 (8)首首營品種種與首營營企業的的審批原原則上應應在2天天內完成成審批。(9)采購購人員將將審核

25、批批準的“首營企企業審批批表”和“首營品品種審批批表”及報批批資料等等存檔備備查。(10)有有關部門門或崗位位應相互互協調、配配合，確確保審批批工作的的有效執執行。六、應定期期和不定定期考查查供貨單單位和購購進藥品品的合法法性，確確保從合合法的供供貨單位位購進合合法及質質量合格格的藥品品。藥品驗收管管理制度度文件名稱：藥品驗驗收管理理制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期： 執行日期：一、為確保保購進藥藥品的質質量，根根據藥藥品管理理法、藥藥品管理理法實施施條例和和山東東省藥品品使用條條例等等法律、法法規，制制定本制制度。二、藥品驗驗收由驗驗收員負負責，驗驗收員應

26、應經藥品品管理法法律、法法規及有有關藥學學專業知知識培訓訓，經考考核合格格后方可可從事藥藥品驗收收工作。三、驗收員員應根據據購進合合同、票票據和藥藥品標準準，對到到貨藥品品逐批驗驗收。四、驗收藥藥品應在在規定的的時限內內及時驗驗收。一一般藥品品應在到到貨后11個工作作日內驗驗收完畢畢，特殊殊管理藥藥品及需需冷藏藥藥品應在在到貨后后半小時時內驗收收完畢。五、特殊管管理藥品品應由雙雙人進行行驗收。六、驗收時時應根據據有關規規定，對對藥品的的包裝、標標簽、說說明書以以及有關關證明文文件進行行逐一檢檢查：（1）藥品品包裝的的標簽和和說明書書上應有有生產企企業的名名稱、地地址，有有藥品的的通用名名稱、規

27、規格、批批準文號號、產品品批號、生生產日期期、有效效期等。標標簽或說說明書上上還應有有藥品的的成分、適適應癥或或功能主主治、用用法、用用量、禁禁忌、不不良反應應、注意意事項以以及貯藏藏條件等等；（2）驗收收整件藥藥品包裝裝中應有有產品合合格證；（3）驗收收特殊管管理藥品品、外用用藥品或或疫苗，其其包裝的的標簽或或說明書書上要有有規定的的標識或或警示說說明。處處方藥和和非處方方藥按分分類管理理要求，標標簽、說說明書上上應有警警示語或或忠告語語，非處處方藥的的包裝有有國家規規定的專專有標識識；（4）驗收收中藥飲飲片應有有包裝，并并附有質質量合格格的標志志。每件件包裝上上應標明明品名、批批號、生生產

28、企業業、生產產日期等等內容，實實施批準準文號管管理的中中藥飲片片還應注注明藥品品批準文文號；（5）驗收收進口藥藥品，其其內外包包裝的標標簽應以以中文注注明藥品品的名稱稱、主要要成分以以及注冊冊證號，其其最小銷銷售單位位應有中中文說明明書。進進口藥品品應憑加加蓋供貨貨單位原原印章的的進口口藥品注注冊證或或醫藥藥產品注注冊證或或進口口藥材批批件和和進口口藥品檢檢驗報告告書、進進口藥品品通關單單復印印件驗收收；國家家食品藥藥品監督督管理局局規定批批簽發的的生物制制品應有有加蓋供供貨單位位原印章章的生生物制品品批簽發發合格證證復印印件。七、驗收藥藥品應按按規定進進行抽樣樣檢查，驗驗收抽取取的樣品品應具

29、有有代表性性。八、對驗收收不合格格的藥品品，應放放入不合合格區（柜柜），作作好登記記，報藥藥劑科主主任處理理。九、做好“藥品驗驗收記錄錄”，記錄錄內容包包括供貨貨單位、數數量、到到貨日期期、品名名、劑型型、規格格、批準準文號、批批號、生生產廠商商、生產產日期、有有效期、質質量狀況況、驗收收結論和和驗收員員等項目目。驗收收記錄應應保存至至超過藥藥品有效效期一年年，但不不得少于于三年。藥品儲存管管理制度度文件名稱：藥品儲儲存管理理制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期： 批準日期：執行日期：一、為保證證對藥品品倉庫實實行科學學、規范范的管理理，正確確、合理理地儲存存藥品，保保證

30、藥品品儲存質質量，根根據藥藥品管理理法及及山東東省藥品品使用條條例，制制定本制制度。二、按照安安全、方方便、節節約、高高效的原原則，正正確選擇擇倉位，合合理使用用倉容，“五距”適當，堆碼規范、合理、整齊、牢固，無倒置現象。三、根據藥藥品的性性能及要要求，將將藥品分分別存放放于常溫溫庫，陰陰涼庫，冷冷庫。對對有特殊殊溫濕度度儲存條條件要求求的藥品品，應設設定相應應的庫房房溫濕度度條件，保保證藥品品的儲存存質量。四、庫存藥藥品應按按藥品批批號及效效期遠近近依序存存放，不不同批號號藥品不不得混垛垛。五、根據季季節、氣氣候變化化，做好好溫濕度度調控工工作，堅堅持每日日上、下下午各一一次觀測測并記錄錄“

31、溫濕度度記錄表表”，并根根據具體體情況和和藥品的的性質及及時調節節溫濕度度，確保保藥品儲儲存安全全。六、藥品存存放實行行色標管管理。待待驗區、退退貨區一一一黃色色；合格格區、中中藥飲片片零貨稱稱取區、待待發藥品品區一一一綠色；不合格格品區一一一紅色色。七、藥品實實行分區區，分類類管理。具具體要求求：1、藥品與與非藥品品、內服服藥與外外用藥應應分貨位位存放；2、性能相相互影響響及易串串味的藥藥品分庫庫存放；3、特殊管管理藥品品要專人人保管、專專柜或專專庫存放放、專帳帳管理；4、中藥材材、中藥藥飲片應應按照不不同品種種的性質質要求，分分別設置置儲存庫庫房；5、危險藥藥品應設設置專庫庫存放，并并配備

32、相相應的安安全、消消防設施施設備；6、品名和和外包裝裝容易混混淆的品品種分開開存放；7、不合格格藥品單單獨存放放，并有有明顯標標志。八、實行藥藥品的效效期儲存存管理，對對近效期期的藥品品可設立立近效期期標志。對對近效期期的藥品品應按月月進行催催用。九、保持庫庫房、貨貨架的清清潔衛生生，定期期進行清清理和消消毒，做做好防盜盜、防火火、防潮潮、防腐腐、防鼠鼠、防污污染等工工作。十、倉庫應應建立藥藥品保管管卡，動動態、及及時記載載藥品進進、存、出出狀況。十一、“五五距”是指藥藥品貨位位之間的的距離不不小于1100厘厘米；垛垛與墻的的間距不不小于330厘米米；垛與與屋頂(房梁)間距不不小于330厘米米

33、；垛與與散熱器器或供暖暖管道間間距不小小于300厘米；垛與地地面的間間距不小小于100厘米。藥品保管養養護管理理制度文件名稱：藥品保保管養護護管理制制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、為規范范陳列藥藥品或庫庫存藥品品保管養養護管理理，確保保藥品質質量，根根據藥藥品管理理法、藥藥品管理理法實施施條例和和山東東省藥品品使用條條例等等法律、法法規，制制定本制制度。二、配備與與所使用用藥品相相適應的的藥品保保管養護護人員，藥藥品保管管養護人人員應經經專業培培訓考核核合格后后方可從從事藥品品保管養養護工作作。三、堅持以以預防為為主、消消除隱患患的原則則，開

34、展展陳列或或庫存藥藥品的保保管養護護工作，防防止藥品品變質失失效，確確保陳列列或庫存存藥品的的安全、有有效。四、藥劑科科主任負負責對藥藥品保管管養護工工作的技技術指導導和監督督，包括括審核藥藥品保管管養護工工作計劃劃、處理理藥品保保管養護護過程中中的質量量問題、監監督考核核藥品保保管養護護的工作作情況等等。五、保管養養護人員員應做好好藥房或或藥庫溫溫濕度監監測和調調控工作作，根據據溫濕度度，采取取相應通通風、降降溫、增增溫、除除濕、加加濕等調調控措施施。六、每月對對陳列藥藥品或每每季對庫庫存藥品品進行養養護檢查查，并做做好養護護記錄，養養護記錄錄應保存存至超過過藥品有有效期一一年，但但不得少少

35、于三年年。七、對中藥藥飲片按按其特性性，采取取干燥、降降氧、熏熏蒸等方方法進行行養護。八、對效期期不足66個月的的近效期期藥品，應應按月填填報“近效期期藥品催催用表”。九、建立保保管養護護設施設設備檔案案，對各各類養護護設施設設備定期期檢查、維維修、保保養，并并做好記記錄，記記錄保存存三年。十、對養護護檢查中中發現有有質量問問題的藥藥品，應應暫停使使用，做做好登記記，及時時報藥劑劑科主任任進行處處理。十一、定期期匯總、分分析保管管養護工工作信息息，并報報藥劑科科主任。藥品陳列管管理制度度文件名稱：藥品陳陳列管理理制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期： 批準日期：執行日期：

36、 一一、為保保證陳列列藥品質質量，根根據藥藥品管理理法、藥藥品管理理法實施施條例和和山東東省藥品品使用條條例等等法律、法法規，制制定本制制度。二、藥房應應配備與與醫療規規模相適適應的藥藥品陳列列貨架及及柜臺并并保持清清潔衛生生。三、藥品應應按品種種、用途途或劑型型分類擺擺放，標標簽放置置正確，字字跡清晰晰。四、藥品與與醫療器器械、內內服藥與與外用藥藥、性質質互相影影響、易易串味的的藥品應應分柜存存放，標標志明顯顯、清晰晰。五、藥品不不得采用用開架自自選方式式陳列。六、需冷藏藏的藥品品應存放放在符合合規定的的冷藏設設施中。七、危險藥藥品不得得陳列，如如需陳列列，只能能陳列空空包裝。八、特殊管管理

37、藥品品應專柜柜存放，專專人管理理，雙人人雙鎖，有有安全防防盜設施施。九、拆零藥藥品存放放于拆零零專柜，并并保留原原包裝和和標簽。十、中藥飲飲片裝斗斗前應做做質量復復核，不不得錯斗斗、串斗斗，防止止混藥，裝裝斗時要要清斗。十一、陳列列藥品應應避免陽陽光直射射，需避避光、密密閉儲存存的藥品品應有防防護措施施。十二、凡上上架陳列列的藥品品，應按按月進行行檢查，并并做好陳陳列藥品品質量檢檢查記錄錄，發現現質量問問題及時時下架，暫暫停使用用，放入入不合格格藥品柜柜，做好好登記，并并報藥劑劑科主任任處理。藥品調配和和處方審審核管理理制度文件名稱：藥品調調配和處處方審核核管理制制度編號：起草人：審核人：批準

38、人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、為規范范藥品調調配和處處方審核核工作，確確保藥品品使用安安全、有有效、合合理，制制定本制制度。二、藥品調調配和處處方審核核人員須須經培訓訓并經考考核合格格后方可可從事藥藥品調配配和處方方審核工工作。處處方審核核人員應應具備藥藥師以上上藥學技技術職稱稱。三、藥品調調配和處處方審核核人員應應在職在在崗，并并佩帶標標明姓名名、執業業藥師或或其技術術職稱等等內容的的胸卡。四、調配藥藥品，必必須憑處處方或者者醫囑進進行，嚴嚴格執行行藥品調調配操作作規程，確確保發出出的藥品品準確無無誤。五、調配審審核處方方，必須須做到“四四查十對對”。查查處方，對對科

39、別、姓姓名、年年齡；查查藥品，對對藥名、規規格、數數量、標標簽；查查配伍禁禁忌，對對藥品性性狀、用用法用量量；查用用藥合理理性，對對臨床診診斷。六、對處方方所列藥藥品不得得擅自更更改或者者代用。七、對有藥藥物禁忌忌、配伍伍禁忌或或者超劑劑量的處處方，應應當拒絕絕調配；必要時時，經處處方醫師師更正或或者重新新簽字，方方可調配配。八、不得裸裸手直接接接觸片片劑、膠膠囊和直直接口服服的中藥藥飲片等等物包裝裝藥品。九、調配審審核人員員應在處處方上簽簽字或蓋蓋章，處處方留存存二年備備查。十、特殊管管理藥品品處方的的調配審審核，應應嚴格按按國家有有關規定定執行，處處方留存存三年備備查。十一、經調調配審核核

40、發給患者者的藥品品應注明明患者姓姓名和藥藥品名稱稱、用法法、用量量。并按按處方醫醫囑，向向患者或或其家屬屬進行相相應的用用藥交待待與指導導，包括括每種藥藥品的用用法、用用量、注注意事項項等。藥品拆零管管理制度度文件名稱：藥品拆拆零管理理制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、為規范范藥品拆拆零行為為，保證證藥品質質量，制制定本制制度。二、藥品拆拆零是指指拆掉藥藥品最小小包裝即即失去該該藥品的的名稱、功功能主治治或適應應癥、用用法、用用量和有有效期等等標識，需需要再包包裝的藥藥品。三、指定專專人負責責藥品拆拆零工作作。藥品品拆零人人員應經經培訓，考考核

41、合格格后方可可從事藥藥品拆零零工作。四、藥房應應設立專專門的拆拆零柜臺臺，并配配備必備備的拆零零工作，如如天平、藥藥匙、藥藥刀、瓷瓷盤、拆拆零藥袋袋、醫用用手套等等，并保保持拆零零用工具具清潔衛衛生。五、拆零后后的藥品品，應相相對集中中存放于于拆零專專柜，不不能與其其他藥品品混放，并并保留原原包裝及及標簽。六、拆零前前，應檢檢查拆零零藥品的的包裝及及外觀質質量，凡凡發現質質量可疑疑及外觀觀性狀不不合格的的藥品，不不得拆零零使用。七、藥品拆拆零時，應應在符合合衛生條條件的拆拆零場所所進行操操作，將將藥品放放入專用用的拆零零藥品包包裝袋中中，寫明明藥品名名稱、規規格、用用法、用用量、有有效期及及單

42、位名名稱，核核對無誤誤后，方方可交給給患者。八、拆零后后的藥品品不能保保持原包包裝的，必必須放入入拆零藥藥袋，加加貼拆零零標簽，寫寫明藥品品名稱、規規格、用用法、用用量、批批號、有有效期及及單位名名稱。九、應做好好拆零藥藥品記錄錄，內容容包括：藥品通通用名稱稱、規格格、批號號、有效效期、拆拆零數量量、拆零零日期、操操作人等等。藥品出庫發發放管理理制度文件名稱：藥品出出庫發放放管理制制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期： 批準日期：執行日期：一、為規范范藥品出出庫發放放管理工工作，確確保本單單位使用用的藥品品符合藥藥品標準準，杜絕絕不合格格藥品流流出，制制定本制制度。二、藥

43、品出出庫必須須經發貨貨、復核核手續方方可發出出。三、藥品按按先產先先出、近近期先出出、按批批號發貨貨的原則則出庫。如如果“先產先先出”和“近期先先出”出現矛矛盾時，應應優先遵遵循“近期先先出”的原則則。四、保管人人員按發發貨單發發貨完畢畢后，在在發貨單單上簽字字，將貨貨交給復復核人員員復核，復復核員必必須按發發貨清單單逐一核核對品種種、批號號，對實實物進行行質量檢檢查和數數量、項項目的核核對。復復核項目目應包括括：品名名、劑型型、規格格、數量量、生產產廠商、批批號、有有效期、出出庫日期期等項目目，并檢檢查包裝裝的質量量狀況等等。五、按批號號對出庫庫藥品逐逐批復核核后，復復核人員員應在發發貨單上

44、上簽字并并記錄復復核內容容。出庫庫復核記記錄應保保存至超超過藥品品有效期期一年，但但不得少少于三年年。六、整件與與拆零拼拼箱藥品品出庫復復核：1、整件藥藥品出庫庫時，應應檢查包包裝是否否完好；2、拆零藥藥品應逐逐批號核核對無誤誤后，由由復核人人員進行行拼箱加加封；3、使用其其他藥品品包裝箱箱為拆零零藥品的的代用箱箱時，應應將代用用箱原標標簽內容容覆蓋或或涂改，明明確標明明拼箱標標志。七、藥品拼拼箱發貨貨時應注注意：1、盡量將將同一品品種的不不同批號號或規格格的藥品品拼裝于于同一箱箱內； 2、若為多多個品種種，應盡盡量分劑劑型進行行拼箱；3、若為多多個劑型型，應盡盡量按劑劑型的物物理狀態態進行拼

45、拼箱；4、液體制制劑不得得與固體體制劑拼拼裝同一一箱內。八、出庫復復核與檢檢查中，復復核員如如發現以以下問題題應停止止發貨，并并報告養養護人員員處理。1、藥品包包裝內有有異常響響動和液液體滲漏漏；2、外包裝裝出現破破損、封封口不牢牢、襯墊墊不實、封封條嚴重重損壞等等現象；3、包裝標標識模糊糊不清或或脫落；4、藥品已已超出有有效期。九、特殊管管理藥品品、貴重重藥品發發貨，應應由發貨貨員、復復核員兩兩人共同同進行質質量核對對，并應應作好詳詳細記錄錄。十、做到下下列藥品品不準出出庫：1、過期、霉霉爛變質質、蟲蛀蛀、鼠咬咬及淘汰汰藥品；2、內包裝裝破損的的藥品，不不得整理理出售；3、瓶簽(標簽)脫落、

46、污污染、模模糊不清清的品種種；4、懷疑有有質量變變化，未未經藥劑劑科主任任明確質質量狀況況的品種種；5、有退貨貨通知或或藥監部部門通知知暫停銷銷售的品品種。有關記錄和和憑證的的管理制制度文件名稱：有關記記錄和憑憑證的管管理制度度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、為保證證藥品使使用質量量管理工工作的規規范性、可可追溯性性及時效效性，根根據藥藥品管理理法、藥藥品管理理法實施施條例和和山東東省藥品品使用條條例等等法律、法法規，制制定本制制度。二、記錄和和憑證的的設計首首先由使使用人提提出，報報藥劑科科主任統統一審定定、印制制、下發發。使用用人員分分別對職

47、職責范圍圍內的票票據、憑憑證的使使用、保保存及管管理負責責。三、記錄、憑憑證由各各崗位人人員按工工作職責責及內容容規范填填寫，每每年定期期收集、整整理，并并按規定定歸檔、保保管。四、記錄要要求（1）本制制度中的的記錄僅僅指藥品品使用質質量管理理中涉及及的各種種藥品使使用質量量記錄。（2）質量量記錄應應符合以以下要求求：A、質量記記錄格式式由藥劑劑科主任任統一編編寫；B、質量記記錄由各各崗位人人員按工工作職責責規范填填寫；C、記錄應應字跡清清晰，正正確完整整。不得得用鉛筆筆填寫，不不得撕毀毀或任意意涂改，需需要更改改時應劃劃線后在在旁邊填填寫，并并在更改改處蓋本本人名章章，使其其具有真真實性、規

48、規范性和和可追溯溯性；D、實行計計算機錄錄入數據據的質量量記錄，簽簽名部分分手工填填寫，以以明確責責任。E、記錄應應妥善保保管，防防止損壞壞、丟失失。五、憑證要要求（1）憑證證主要指指藥品購購進票據據和內部部管理的的相關憑憑證。A、購進票票據主要要指購進進藥品時時由供貨貨單位出出據的發發票以及及到貨驗驗收的相相關憑證證；B、內部管管理憑證證包括藥藥品交接接、不合合格藥品品處理等等環節，明明確責任任的有效效證明。（2）各類類票據由由相關崗崗位人員員根據職職責，按按照有關關法律、法法規規范范填寫。（3）嚴格格票據的的控制、保保管、使使用管理理，杜絕絕違規、違違法使用用票據的的行為。（4）購進進票據

49、應應至少保保管5年年。六、藥劑科科主任根根據職責責分別對對相關的的記錄和和憑證進進行監督督、檢查查。設施設備儀儀器管理理制度文件名稱：設備儀儀器管理理制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期： 執行日期：一、為加強強設施、設設備、儀儀器的管管理，確確保藥房房、藥庫庫所屬設設施、設設備、儀儀器正常常運行，保保證儲存存、陳列列藥品的的質量，制制定本制制度。二、藥房、藥藥庫所屬屬設施、設設備、儀儀器均應應分類設設帳，定定位、定定區域、定定人管理理，并建建立檔案案。 三、嚴格按按各種儀儀器設備備技術標標準操作作使用，不不得超載載、超壓壓、超時時、超負負荷運行行。四、各類操操

50、作人員員須經專專門培訓訓后方可可上崗，操操作人員員不得隨隨意出借借所分管管的儀器器設備。五、按照各各項技術術標準按按期保養養，做好好常規養養護及定定期檢修修，并做做好記錄錄。計量器具管管理制度度文件名稱：計量器器具管理理制度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期： 執行日期：一、為加強強計量器器具管理理，正確確使用計計量器具具，確保保計量準準確，保保障藥品品安全，制制定本制制度。二、計量器器具均需需設立專專人保管管、使用用，建立立健全管管理臺帳帳，做到到帳物相相符。三、凡需強強制檢定定的計量量器具，按按規定的的鑒定周周期交市市標準計計量測試試所校驗驗，校驗驗合格后后方

51、可使使用，校校驗期滿滿后不經經校驗或或校驗不不合格，均均不得使使用。校校驗所使使用的計計量器具具標貼“準用鑒鑒定卡”要妥善善保存歸歸檔。四、校驗后后的計量量器具嚴嚴禁隨意意調試、搬搬動，以以保障計計量器具具的長期期穩定準準確。五、本單位位使用藥藥品所用用的計量量器具、檢檢測設備備、各種種公文、報報表、單單據等文文字資料料檢測數數據均使使用法定定計量單單位。六、藥劑科科為本單單位藥品品使用計計量監督督管理部部門，負負責定期期對藥劑劑科各崗崗位的計計量器具具進行監監督檢查查，發現現問題及及時提出出處理意意見。特殊藥品管管理制度度文件名稱：特殊藥藥品管理理制度編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂

52、：起草日期：批準日期：批準日期：執行日期：一、為認真真貫徹執執行麻麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例、醫醫療用毒毒性藥品品管理辦辦法、放放射性藥藥品管理理辦法和和山東東省藥品品使用條條例，切切實做好好麻醉藥藥品、精精神藥品品、醫療療用毒性性藥品和和放射性性藥品管管理工作作，保證證醫療需需要，防防止流弊弊及中毒毒或死亡亡事故的的發生，制制定本制制度。二、特殊藥藥品包括括麻醉藥藥品、精精神藥品品、醫療療用毒性性藥品和和放射性性藥品四四類。應當根據本本單位醫醫療需要要，按照照有關規規定購進進麻醉藥藥品、精精神藥品品、醫療療用毒性性藥品和和放射性性藥品，保保持合理理庫存。憑印鑒卡購購買麻醉醉藥品和和第

53、一類類精神藥藥品，購買藥藥品付款款應當采采取銀行行轉帳方方式。憑放射性性藥品使使用許可可證購購買放射射性藥品品，放射射性藥品品的購進進、儲存存、調配配、應用用必須嚴嚴格執行行國家的的有關規規定。三、麻醉藥藥品、精精神藥品品、醫療療用毒性性藥品入入庫驗收收必須貨貨到即驗驗，至少少雙人開開箱驗收收，清點點驗收到到最小包包裝，驗驗收記錄錄雙人簽簽字。入入庫驗收收應當采采用專簿簿記錄，內內容包括括：日期期、憑證證號、品品名、劑劑型、規規格、單單位、數數量、批批號、有有效期、生生產單位位、供貨貨單位、質質量情況況、驗收收結論、驗驗收和保保管人員員簽字。在驗收中發發現缺少少、缺損損的麻醉醉藥品、精精神藥品

54、品、醫療療用毒性性藥品應應當雙人人清點登登記，報報本單位位負責人人批準并并加蓋公公章后向向供貨單單位查詢詢、處理理。四、儲存麻麻醉藥品品、精神神藥品、醫醫療用毒毒性藥品品實行專專人負責責、專庫庫（柜）加鎖鎖。對進進出專庫庫（柜）的的麻醉藥藥品、精精神藥品品建立專專用帳冊冊，進出出逐筆記記錄，內內容包括括：日期期、憑證證號、領領用部門門、品名名、劑型型、規格格、單位位、數量量、批號號、有效效期、生生產單位位、發藥藥人、復復核人和和領用簽簽字，做做到帳、物物、批號號相符。存放麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品必須配備保險柜，門、窗有防盜設施，安裝報警裝置。五、對過期期、損壞壞麻醉藥藥品、精精神藥品

55、品、醫療療用毒性性藥品進進行銷毀毀時，應應當向衛衛生行政政部門提提出申請請，在衛衛生行政政部門監監督下進進行銷毀毀，并對對銷毀情情況進行行登記。六、執業醫醫師經有有關麻醉醉藥品和和精神藥藥品使用用知識的的培訓和和考核合合格后取取得麻醉醉藥品和和第一類類精神藥藥品的處處方資格格，方可可在本單單位開具具麻醉藥藥品和第第一類精精神藥品品。七、開具麻麻醉藥品品和第一一類精神神藥品必必須使用用專用的的淡紅色色處方，處處方右上上角分別別標注“麻麻”、“精精一”；第二類類精神藥藥品處方方的印刷刷用紙為為白色，處處方右上上角標注注“精二二”。 麻醉藥藥品處方方至少保保存3年年，精神神藥品、醫醫療用毒毒性藥品品

56、處方至至少保存存2年。八、麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品注射劑劑處方為為一次用用量；其其他劑型型處方不不得超過過3日用用量；控控緩釋制制劑處方方不得超超過7日日用量。第第二類精精神藥品品處方一一般不得得超過77日用量量；對于于某些特特殊情況況，處方方用量可可適當延延長，但但醫師應應當注明明理由。為為癌痛、慢慢性中、重重度非癌癌痛患者者開具的的麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品注射劑劑處方不不得超過過3日用用量；其其他劑型型處方不不得超過過7日用用量。麻麻醉藥品品注射劑劑型僅限限于本單單位內使使用或者者由醫務務人員出出診至患患者家中中使用。醫醫療用毒毒性藥品品每次處處方劑量量不得超超過二日日極量

57、。九、對于需需要特別別加強管管制的麻麻醉藥品品，鹽酸酸二氫埃埃托啡和和鹽酸哌哌替啶處處方為一一次用量量，藥品品僅限于于本單位位內使用用。十、醫師開開具麻醉醉藥品、第第一類精精神藥品品處方時時，應當當在病歷歷中記錄錄。醫師師不得為為他人開開具不符符合規定定的處方方或者為為自己開開具麻醉醉藥品、第第一類精精神藥品品處方。十一、處方方的調配配人、核核對人應應當仔細細核對麻麻醉藥品品、精神神藥品、醫醫療用毒毒性藥品品處方，簽簽名并進進行登記記；對不不符合規規定的麻麻醉藥品品、精神神藥品、醫醫療用毒毒性藥品品處方，拒拒絕發藥藥。對處處方未注注明“生用”的毒性性中藥，應應當付炮炮制品。對麻醉藥品品、第一一

58、類精神神藥品處處方進行行專冊登登記，內內容包括括：患者者（代辦辦人）姓姓名、性性別、年年齡、身身份證明明編號、病病歷號、疾疾病名稱稱、藥品品名稱、規規格、數數量、處處方醫師師、處方方編號、處處方日期期、發藥藥人、復復核人。專專用帳冊冊的保存存應當在在藥品有有效期滿滿后不少少于2年年。十二、患者者使用麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品注注射劑或或者貼劑劑的，再再次調配配時，應應當要求求患者將將原批號號的空安安瓿或者者用過的的貼劑交交回，并并記錄收收回的空空安瓿或或者廢貼貼數量，按按有關規規定銷毀毀。十三、不得得為患者者辦理麻麻醉藥品品、精神神藥品、醫醫療用毒毒性藥品品退藥。患患者不再再使用麻麻醉藥

59、品品、精神神藥品時時，應將將麻醉藥藥品、精精神藥品品、醫療療用毒性性藥品無無償交回回本單位位，并按按有關規規定銷毀毀。十四、嚴格格執行麻麻醉藥品品、精神神藥品、醫醫療用毒毒性藥品品交接班班制度，做做到帳物物相符。建建立麻醉醉藥品逐逐日消耗耗明細專專用登記記薄，第第一類精精神藥品品、醫療療用毒性性藥品按按日做消消耗統計計、按月月匯總。十五、任何何科室、任任何人不不得轉讓讓或借用用麻醉藥藥品、精精神藥品品、醫療療用毒性性藥品。十六、對丟丟失、被被盜及被被搶的麻麻醉藥品品、精神神藥品、醫醫療用毒毒性藥品品或發現現騙取、冒領麻麻醉藥品品、精神神藥品、醫醫療用毒毒性藥品品的應及時時報告單單位領導導、公安

60、安部門、衛衛生行政政部門、藥藥品監督督管理部部門。不合格藥品品管理制制度文件名稱：不合格格藥品管管理制度度編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執行日期：一、藥品是是用于防防病治病病的特殊殊商品，其其質量與與人體的的健康密密切相關關。為嚴嚴格不合合格藥品品的控制制管理，嚴嚴防使用用不合格格藥品，確確保患者者用藥安安全、有有效，制制定本制制度。二、藥劑科科主任負負責對不不合格藥藥品實行行有效控控制和管管理。三、不合格格藥品不不得采購購和使用用。凡與與法定藥藥品標準準及有關關規定不不符的藥藥品，均均屬不合合格藥品品，包括括：（1）藥品品的內在在質量不不符合國國家法定定藥