1、監護儀的質量控制方法及實踐講課內容科室介紹監護儀質量控制的必要性監護儀質量控制的難點監護儀質量檢測項目科室介紹創建于1983年2011年成立臨床醫學工程教研室生物醫學工程碩士點醫學工程技術人員17名高級職稱人員2名，博士學歷1名，碩士學歷6名近年來科室成果參與國家重點研發計劃項目子課題1項主持市衛健委課題1項主持XX醫科大學面上項目10余項在核心期刊發表文章50余篇申請實用新型與發明專利20余項現有質控設備FLUKE生命體征模擬器PROSIM8FLUKE電氣安全測試儀ESA620FLUKE示波表190-104輸液設備IDA-4P/2氣流分析儀VT MOBILE監護儀質量控制的必要性臨床應用不良

2、事件和糾紛強檢計量和法規風險安全管理監護儀質量控制的必要性-臨床應用監護儀質量控制的必要性不良事件和糾紛2015年，全國上報的可疑醫療器械不良事件報告中，報告數量排名前十位的有源醫療器械分別為病人監護儀、輸液泵和注射泵、電子血壓計、血液透析機、心電圖機、血糖儀、呼吸機、電子體溫計、嬰兒培養箱和微波治療機，占總報告數的7.23%。2016年，全國上報的可疑醫療器械不良事件報告中，報告數量排名前十位的有源醫療器械分別為病人監護儀、輸液泵和注射泵、電子血壓計、心電圖機、血液透析機、呼吸機、血糖儀、嬰兒培養箱、電子體溫計和微波治療機，占總報告數的8.79%2017年，全國上報的醫療器械不良事件報告中，

3、報告數量排名前十位的有源醫療器械分別為病人監護儀、輸液泵和注射泵、心電圖機、電子血壓計、血液透析機、呼吸機、生化分析儀、特定電磁波治療機、嬰兒培養箱、血糖儀，占總報告數的9.78%監護儀質量控制的必要性強檢計量和法規有關的監護儀強檢計量標準有： JJF 10011998通用計量術語及定義 JJF 10021998國家計量檢定規程編寫規則 GB 9706.1-2007醫用電氣設備第一部分：安全通用要求 GB 9706.25-2005醫用電氣設備第227 部分：心電監護設備 安全專用要求 JJG 760-2003心電監護儀 JJG 692-1999數字式電子血壓計（靜態）法規要求監護儀每年必須進行

4、一次強制計量檢測。監護儀質量控制的必要性風險安全管理根據“醫療設備綜合風險評估系統”，對設備的臨床功能、設備故障風險、PM對設備的影響、事故歷史及制造商管理部門的特殊要求五個方面的要求對監護儀進行風險評估，得出監護儀的風險評估值為13，每年需做兩次PM。監護儀質量控制的難點監護儀的質量檢測項目監護儀的質量檢測項目監護儀的質量檢測項目監護儀的質控檢測的方式監護儀的質量檢測項目外觀檢測監護儀的質量檢測項目電氣安全FLUKE的ESA620電氣安全檢測儀機殼漏電流患者漏電流患者輔助漏電流對地漏電流絕緣阻抗接地電阻電氣安全監護儀的質量檢測項目電氣安全監護儀的質量檢測項目生理參數檢測多參數病人模擬器 Fluke ProSim 8，檢測心電、無創血壓、呼吸；血氧飽和度檢測儀 Fluke ProSim SPOT，檢測血氧。監護儀的質量檢測項目心電檢測監護儀的質量檢測項目無創血壓檢測監護儀的質量檢測項目血氧檢測監護儀的質量檢測項目呼吸檢測監護儀中