1、 藥劑學課程教學大綱課程代碼53310204編寫時間2016.8課程名稱藥劑學英文名稱Pharmaceutics 學分數3總學時數54理論講授學時54實驗實踐學時0任課教師陳長中開課學院*化學與制藥工程學院課程類型通識教育核心課 通識教育拓展課 學科基礎必修課學科基礎選修課 專業核心課 個性化課程實踐類課程預修課程有機化學，分析化學，無機化學，生物化學，藥物化學課程教學目標通過本課程的學習，使學生在“專業知識、綜合能力和基本素養”得到協同發展。在專業知識上，培養學生具備藥物劑型及制劑的設計、制備和生產、質量控制及合理用藥的基本理論、基本知識及基本技能，同時了解新理論、新技術和新劑型。在綜合能力

2、上，著重培養學生的自學能力、思維能力、獨立分析和解決問題的能力以及創新能力。在基本素養上，主要培養學生的專業素養和嚴謹的科學作風。具體要求達到的課程教學目標如下：知識目標：培養學生掌握藥劑學的基本概念、基本理論和基本知識的能力，對藥物劑型及制劑的設計、制備和生產的應用能力。能力目標：掌握藥物劑型及制劑的設計、制備的基本方法，了解新理論、新技術和新劑型。培養學生獨立、自主學習能力；通過教學調動其積極性、主動性，培養學生探求知識的思維能力和思維習慣，培養善于分析、歸納總結、遷移及用于求是的能力。提高學生的認知能力，培養學生的創新能力。素質目標：教書與育人相結合，結合教學內容進行辯證唯物主義教育、思

3、想品德教育，使學生樹立正確的人生觀、價值觀；注重培養學生嚴謹認真、實事求是的科學態度以及團隊協作等職業素養。 課程教學目的與任務藥劑學是制藥工程專業本科教學質量國家標準規定的專業核心課程之一，是研究藥物劑型的配制理論、生產技術、質量控制及合理用藥的綜合性應用技術學科。通過本課程的教與學，使學生掌握常見藥物劑型的概念、原理、制備過程和質量控制標準，熟悉常見新劑型的特點、制備方法及原理，為從事藥物制劑的設計研究、開發、生產及合理用藥奠定基礎。課程內容簡介本課程適用制藥工程專業，學分數3，總學時數54。本課程主要內容可分為三個部分：1）藥物制劑的基本理論，具體包括藥物溶液的形成理論、表面活性劑、微粒

4、分散體系、藥物制劑的穩定性、粉體學基礎、流變學基礎、藥物制劑的設計等；2）藥物劑型概論，具體包括液體制劑、滅菌與無菌制劑、固體制劑、半固體制劑、氣體制劑、中藥制劑等；3）藥物制劑的新技術與新劑型，具體包括固體分散體、包合物、微粒分散系、緩控遲釋制劑、靶向制劑、經皮給藥制劑和生物技術藥物制劑等。理論教學基本要求本課程內容分為掌握、理解、了解三種層次要求。通過本課程的學習，使學生學習本課程后應達到：掌握片劑、膠囊劑、注射劑、溶液劑、軟膏劑、氣霧劑等常見藥物劑型的概念、特點、組成配方、制備工藝和質量控制標準。理解藥物制劑的基本理論知識，如掌握常用藥物的作用機制、體內代謝、毒副反應及臨床應用。了解固體

5、分散體、包合物、微粒分散系、緩控遲釋制劑等新技術與新劑型的特點、制備過程和驗證方法。教學方式與方法教學過程堅持以教師為主導，學生為主體組織教學，采取互動探究式教學模式。按照知識相關性將教學內容從傳統的章節整合為聯系比較緊密的若干教學模塊，同時按照各部分知識特點將教學內容分為精講內容（一級知識點）、導學內容（二級知識點）和研討內容（三級知識點）。精講內容主要是片劑、膠囊劑、注射劑、溶液劑、軟膏劑、氣霧劑等常見藥物劑型的概念、特點、組成配方、制備工藝和質量控制標準等難度較大部分; 導學內容是易于學生自學或與社會生活聯系緊密內容（如藥物制劑的新技術與新類型） ; 研討內容是本學科最新理論與技術成就或

6、與社會有關的環境、社會問題，可以利用網絡資源進行學習和研討。 通過合理調配教學內容， 形成課堂學習與課外學習互補， 師生學習與生生學習互動的學習氛圍。主講教師簡介和團隊成員情況主講教師簡介：陳長中，男，1980年出生，漢族，副教授，博士研究生。研究方向為藥物新型制劑與相變功能材料。先后主持國家自然科學基金項目1項，XX省科技廳基礎與前沿研究計劃項目1項，XX省教育廳自然科學基金項目1項。發表學術論文20余篇，參編學術專著1部，教材1部。承擔課程：藥劑學、藥理學、藥事管理與法規、制藥工程專業實驗。教學團隊成員姓名性別職稱學 院在教學中承擔的職責桑志培男講 師化學與制藥工程學院承擔課程的教學任務課

7、時分配表： 教學模塊內 容學 時第一部分緒論2第二部分藥物溶液的形成理論2第三部分表面活性劑2第四部分微粒分散體系1第五部分藥物制劑的穩定性2第六部分粉體學基礎1第七部分流變學基礎1第八部分藥物制劑設計1第九部分液體制劑6第十部分滅菌與無菌制劑10第十一部分固體制劑-18第十二部分固體制劑-22第十三部分半固體制劑2第十四部分氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑2第十五部分中藥制劑2第十六部分固體分散體的制備技術1第十七部分包合物的制備技術1第十八部分微粒分散體系的制備技術4第十九部分緩控遲釋制劑2第二十部分靶向給藥系統1第二十一部分經皮給藥制劑1第二十二部分生物技術藥物制劑2合計學時54教學內容安排及要求

8、 第一部分緒論 理論/實踐學時2教學要求：了解學習藥劑學的目的和意義；藥劑學研究的主要內容；藥劑學的發展歷史和展望。熟悉藥劑學的重要性；劑型的分類方法；輔料在藥物制劑中的重要作用；藥典在藥劑學中的法規作用；GLP與GCP及GMP；藥劑學的分支學科；藥劑學的沿革與發展。掌握藥劑學的概念、藥物遞送系統。1.一級知識點藥劑學的基本概念、任務與主要研究內容；藥劑學的分支學科；藥物劑型與DDS；藥用輔料在藥物制劑中的應用 2.二級知識點藥典及藥品標準、GMP、GLP與GCP3.三級知識點藥劑學的沿革與發展第二部分藥物溶液的形成理論 理論/實踐學時2教學要求：了解藥物與包材的相互作用、藥物與蛋白質的相互作

9、用。熟悉傳荷絡合作用、離子交換作用。掌握范德華力、氫鍵、疏水作用和離子鍵的概念。1.一級知識點藥用溶劑的種類與性質；藥物的溶解度與影響因素；藥物的溶出速度與影響因素 2.二級知識點藥物溶液的滲透壓、pH與pKa值測定、表面張力和黏度3.三級知識點第三部分表面活性劑 理論/實踐學時2教學要求：了解表面活性劑理化性質的測定方法；生物學性質。熟悉表面現象；表面活性劑的分類方法及其在制劑中的應用。掌握表面活性劑的概念與理化性質。1.一級知識點表面活性劑的概念、結構與分類；表面活性劑的物理化學性質與生物學性質2.二級知識點表面活性劑在藥劑學上的應用3.三級知識點第四部分微粒分散體系 理論/實踐學時1 教

10、學要求：了解藥物微粒分散體系性質的測定方法；微粒分散系在制劑中的應用。熟悉物理穩定性的各種理論。掌握藥物微粒分散系的概念、分類及性質。1.一級知識點微粒分散體系的概念、基本特性、在藥劑學上的應用2.二級知識點微粒大小與測定方法；微粒分散體系的物理化學性質3.三級知識點微粒分散體系物理穩定性相關理論第五部分藥物制劑的穩定性 理論/實踐學時2教學要求：了解藥物制劑穩定性的試驗方法、反應級數的測定方法。熟悉藥物制劑穩定性的研究內容和要求；化學動力學基礎。1.一級知識點藥物制劑穩定性的概念與化學動力學基礎；制劑中藥物的化學降解途徑；影響制劑中藥物降解的因素及增加穩定性方法；藥物及制劑的物理穩定性2.二

11、級知識點藥物與制劑穩定性的試驗方法；固體藥物制劑的穩定性特點、實驗特殊要求與特殊方法3.三級知識點第六部分粉體學基礎 理論/實踐學時1教學要求：了解粉體的粘附性、凝聚性及壓縮成型性，粉體學性質對制劑處方設計的重要性。熟悉不同粉體粒徑的測定表征方法，粉體形態的表征方法。1.一級知識點粉體與粉體學的概念；粉體的基本性質（粒子徑與粒度分布、粒子形狀、粒子的比表面積）；粉體的性質（密度與空隙率、粉體的流動性、填充性、吸濕性與潤濕性）2.二級知識點粉體的黏附性與黏著性；粉體的壓縮性質3.三級知識點 第七部分流變學基礎 理論/實踐學時 1教學要求：了解流變學在藥劑學中的應用。熟悉彈性、粘性、粘彈性的特點及

12、其模型；流變性質的測定方法。掌握流變學的基本概念；牛頓流體和非牛頓流體的流動特性。1.一級知識點流變學的一些基本概念（變形、流動、彈性、黏性、黏彈體）；流體的基本性質2.二級知識點流變性測定方法；流變學在藥劑學中的應用3.三級知識點第八部分藥物制劑設計 理論/實踐學時1教學要求：了解QbD在制劑設計中的應用。熟悉藥物制劑的設計基礎。掌握藥物制劑的處方前研究內容，藥物和輔料的配伍及其相容性，藥物制劑設計的主要內容。1.一級知識點藥物劑型和制劑的重要性和研究開發的指導思想；藥物制劑的設計理念和主要環節；藥物制劑研究的基本內容、方法和技術等2.二級知識點藥物劑型選擇和設計的基本原則3.三級知識點第九

13、部分液體制劑 理論/實踐學時 6教學要求：了解真溶液型和膠體型液體制劑的制備方法和質量要求。熟悉液體制劑的分類、真溶液型和膠體型液體制劑的概念與基本性質；掌握液體制劑的常用溶劑和添加劑。1.一級知識點口服液體制劑的特點及分類；溶液型液體制劑常用溶劑及附加劑的種類、性質、作用和選用原則及制備方法與質量評定。混懸劑處方設計依據、常用穩定劑選擇及制法；口服乳劑處方設計依據；常用乳化劑種類及應用，制備方法；乳劑物理穩定性影響因素與評價方法；乳劑形成理論2.二級知識點高分子溶液與溶膠劑的處方設計、制備方法；其他液體制劑3.三級知識點第十部分滅菌與無菌制劑 理論/實踐學時 8教學要求：了解物理滅菌法的常用

14、設備、化學滅菌法和無菌操作法以及空氣濾過的常用設備；熟悉冷凍干燥的基本原理，空氣凈化的標準及潔凈室的設計；掌握滅菌的概念和物理滅菌法，注射劑的概念、分類、特點及質量要求。1.一級知識點滅菌制劑與無菌制劑的定義、類型與相關技術（水處理技術、過濾技術、熱原去除技術、滲透壓調節技術、滅菌與無菌操作技術、空氣凈化技術）；注射劑的處方組成、制備工藝與質量檢查；輸液的分類、質量要求、制備工藝、質量檢查與包裝；注射用無菌粉末的質量要求、分裝工藝與制備工藝2.二級知識點眼用制劑的發展、定義、質量要求與制備工藝3.三級知識點 第十一部分固體制劑-1 理論/實踐學時8教學要求：了解粉碎、混合、制粒與干燥的常用設備

15、；熟悉粉碎、混合、制粒與干燥的影響因素；掌握粉碎、混合、制粒與干燥的概念與目的。1.一級知識點固體制劑在胃腸道的行為特征；固體制劑的制備工藝；固體制劑的單元操作（粉碎、篩分、混合、制粒、干燥）及其設備；散劑和顆粒劑的特點、質量要求、制備工藝。片劑的特點、分類和質量要求；片劑的輔料；片劑的制備工藝；片劑的包衣；片劑的質量控制與評價等2.二級知識點片劑的成型理論和制備中可能發生的問題 3.三級知識點 第十二部分固體制劑-2 理論/實踐學時2 教學要求：了解滴丸劑與膜劑的質量檢查；熟悉膠囊劑的質量檢查與包裝貯存；掌握膠囊劑的定義、特點、制備工藝。1.一級知識點膠囊劑的定義、特點、制備工藝、處方組成、

16、質量檢查與包裝貯存2.二級知識點滴丸劑與膜劑的定義、制備方法與質量檢查3.三級知識點第十三部分半固體制劑 理論/實踐學時2 教學要求：了解水溶性凝膠基質的種類及特點；熟悉栓劑的制法，基質的種類、要求、處方設計與置換價的測定及計算；掌握軟膏劑的組成、特點、質量要求、制備方法、常用基質及選用原則。1.一級知識點軟膏劑的組成、特點、質量要求、制備方法、常用基質及選用原則；栓劑的制法，基質的種類、要求、處方設計與置換價的測定及計算。2.二級知識點凝膠劑和眼膏劑的特點與制法；水溶性凝膠基質的種類及特點。3.三級知識點 第十四部分氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 理論/實踐學時2 教學要求：了解霧化原理與裝置；熟悉

17、藥物在肺部的沉積與吸收；藥物在呼吸系統分布吸收的影響因素；掌握氣霧劑的定義、特點、組成、制備工藝與質量評價。1.一級知識點氣霧劑的定義、特點、組成、制備工藝與質量評價；噴霧劑與粉霧劑的定義、裝置與質量評價等2.二級知識點藥物在肺部的沉積與吸收；藥物在呼吸系統分布吸收的影響因素3.三級知識點吸入型氣溶膠劑在肺部的吸收特點，了解霧化原理與裝置第十五部分中藥制劑 理論/實踐學時2 教學要求：了解浸出液的蒸發和干燥；超臨界萃取的基本原理；中藥制劑的基本方法、設備和質量要求。熟悉浸出工藝和設備，浸出的影響因素；中藥制劑的質量要求。1.一級知識點中藥、中藥制劑和天然藥物制劑的概念；中藥制劑的特點；浸出原理

18、、常用浸出方法及提高浸出效果的措施；中藥有效成分的提取方法；中藥浸出物的常用分離與純化及干燥、濃縮的方法2.二級知識點中藥制劑的特點與分類；中藥制劑的發展3.三級知識點中藥制備的有關設備第十六部分固體分散體的制備技術 理論/實踐學時1教學要求：了解固體分散體的物相鑒定方法。熟悉常用的固體分散體制備技術。掌握固體分散體的概念、分類、常用載體材料；固體分散體的速釋原理和類型。1.一級知識點固體分散體的概念、分類、常用載體材料；固體分散體的速釋原理和類型；常用的固體分散體制備技術2.二級知識點固體分散體的物相鑒定方法3.三級知識點 第十七部分包合物的制備技術理論/實踐學時1 教學要求：了解包合物的物

19、相鑒定方法。熟悉包和作用的影響因素。掌握包合物的概念、常用包合材料；包合物的制備技術。1.一級知識點包合物的概念、常用包合材料；包合物的制備技術2.二級知識點包和作用的影響因素；包合物的物相鑒定方法3.三級知識點 第十八部分微粒分散體系的制備技術 理論/實踐學時4 教學要求：了解藥物微粒分散系性質的測定方法；微粒分散系在制劑中應用。熟悉物理穩定性的各種理論。掌握藥物微粒分散系的概念、分類及性質。1.一級知識點微粒分散體系的概念；聚合物膠束的定義、載體材料、分類、原理、；納米乳和亞微乳的定義、常用乳化劑、形成、處方設計與制備方法、；微囊與微球的定義、載體材料、制備方法；納米粒與亞微粒的定義、制備

20、方法；脂質體與類脂囊泡的定義、制備方法。2.二級知識點熟悉各種微粒分散系的釋藥機制、影響因素、質量評價和應用。3.三級知識點第十九部分緩控遲釋制劑 理論/實踐學時2 教學要求：了解緩控釋制劑的處方設計、體內外相關性；擇時定位釋藥制劑的制備；影響微囊與微球的因素。熟悉緩控釋制劑和擇時定位釋藥制劑的類型、制備工藝和體內外評價方法。掌握緩釋和控釋制劑的基本概念及控釋原理；擇時定位釋藥制劑的概念與釋藥原理。1.一級知識點緩釋、控釋、遲釋制劑的概念、特點、類型、常用輔料及緩釋、控釋、遲釋方法2.二級知識點緩釋、控釋、遲釋制劑的組成和設計原理3.三級知識點口服緩釋、控釋、遲釋固體制劑的體內外試驗方法。第二

21、十部分靶向給藥系統 理論/實踐學時1 教學要求：了解活體成像技術、熟悉靶向制劑的質量要求，靶向性評價方法。掌握靶向制劑的基本概念、類型。1.一級知識點靶向給藥系統的概念、分類、特點與制備方法2.二級知識點靶向制劑的體內外質量評價。3.三級知識點第二十一部分經皮給藥制劑 理論/實踐學時1教學要求：了解經皮吸收的促進方法。熟悉藥物經皮吸收的途徑、皮膚遞藥制劑的質量檢查方法。掌握經皮吸收的影響因素；皮膚遞藥制劑的處方組成；常用基質和添加劑。1.一級知識點經皮給藥制劑的概念、特點及分類；促進藥物經皮吸收的方法；經皮給藥制劑的制備2.二級知識點經皮制劑設計要點及促進藥物經皮吸收的方法與常用載體材料和經皮吸收促進劑3.三級知識點第二十二部分生物技術藥物制劑 理論/實踐學時2教學要求：了解蛋白多肽類藥物的新型給藥系統。熟悉蛋白多肽類藥物的結構及其不穩定性的表現。掌握生物技術藥物的概念和特點；蛋白多肽類藥物液體和固體制劑的處方組成、制備方法。1.一級知識點生物技術藥物的特點、性質與分類；改善生