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文檔簡介

1、藥業(yè)公司藥品質量驗收管理制度更多內容源于 HYPERLINK /wgzd/lhzd/ HYPERLINK /wgzd/lhzd/ 綠化 HYPERLINK /wgzd/pzzd/ 藥業(yè)公司藥品質量驗收管理制度 HYPERLINK /wgzd/jyzd/ 根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范及實施細則的要求，為控制公司購進藥品、銷后退回藥品質量，特制定本制度。 HYPERLINK /wgzl/sqwh/ 一、藥品驗收人員應由具有高中以上文化程度、經(jīng)過崗位培訓取得上崗證，且具有藥品專業(yè)知識，熟悉藥品性能，了解驗收標準的人員擔任。中藥材和中藥飲片的驗收應由中藥專業(yè)技術人員進行。 HYPERLINK

2、/wygw/htxy/ 二、藥品驗收一般應在到貨后24小時內，在待驗區(qū)完成，特殊管理的品種隨到隨驗，量大的品種可在貨位處(掛待驗牌)驗收，生物制品應在生物制品室(冰箱)(掛待驗牌)驗收。驗收員憑來貨憑證，按藥品管理法、藥品驗收標準和相關質量標準、合同條款等，對購進藥品、銷后退回藥品進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及相關證明文件進行檢查。 HYPERLINK /wygw/gzbg/ 三、首營品種應根據(jù)審核批準的首營品種審批表和該批號的檢驗報告書驗收。四、進口藥品應當檢查外包裝、標簽與否以中文標明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并存有中文說明書以及進口藥品注冊證或醫(yī)藥產品注冊證、進口藥材

3、批件（指進口中藥材）、生物制品進口批件（指進口生物制品）和進口藥品檢驗報告或標明“已樣本”的進口藥品通關單復印件。以上復印件都應當蓋章供貨單位質量管理機構原印章。五、環(huán)評按照批簽發(fā)管理的生物制品時，理應蓋章供貨單位原印章的該批生物制品生物制品批簽發(fā)合格證復印件，國家食品藥品監(jiān)督管理局Seiches規(guī)定的除外。六、特定管理的藥品：例如醫(yī)療用毒性中藥、二類精神藥品應當雙人環(huán)評、雙人蓋章。應當檢查供應商的經(jīng)營核準文件。 HYPERLINK /wygw/tzgg/ 七、驗收合格的藥品，驗收員應將數(shù)據(jù)錄入計算機，關聯(lián)形成驗收入庫通知單，有驗收結論并簽字，通知保管入庫。八、環(huán)評不合格的藥品，環(huán)評員應填制訂貨去貨待處理問題通告，通告業(yè)務、財會、看管展開處置。 HYPERLINK /wgzl/xsph/ 九、銷后退回的藥品，驗收員憑質量管理部簽發(fā)的藥品退貨通知單和保管員填寫的申驗單驗收。驗收合格的將數(shù)據(jù)錄入計算機，關聯(lián)生成銷售退貨單并簽字，通知保管入庫；驗收不合格的，驗收員在藥品退貨通知單上注明“驗收不合格”并簽字，通知保管移入不合格品庫。十、創(chuàng)建藥品環(huán)評記錄，內容應當包含：環(huán)評日期、供貨單位、品

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