1、臨床流行病學(xué)什么是流行病學(xué)流行病學(xué)是研究疾病（包括傷害）和健康狀態(tài)在人群中的分布及其影響因素，借以制訂和評(píng)價(jià)預(yù)防、控制和消滅疾病及促進(jìn)健康的策略與措施的科學(xué)。流行病學(xué)發(fā)展簡史學(xué)科形成前期（18世紀(jì)）學(xué)科形成期（18世紀(jì)末20世紀(jì)初）學(xué)科發(fā)展期（20世紀(jì)40、50年代）學(xué)科形成前期1、Hippocrates (460-377 BC)2、14世紀(jì)意大利威尼斯：外來船只必須在港外停留檢疫40天。3、中國：隋朝開設(shè)“癘人坊”以隔離麻風(fēng)病人。學(xué)科形成期Edward Jenner (1796)接種牛痘預(yù)防天花開創(chuàng)了主動(dòng)免疫的先河Pierre Charles Alexandre Louis(1787-187

2、2) 探索放血療法對(duì)炎癥性疾病的療效現(xiàn)代流行病學(xué)的先驅(qū)之一London Epidemiological Society (1850)全世界第一個(gè)流行病學(xué)學(xué)會(huì)標(biāo)志著流行病學(xué)學(xué)科的形成 倫敦寬街霍亂爆發(fā)標(biāo)點(diǎn)地圖法霍亂是介水傳播流行病學(xué)現(xiàn)場調(diào)查、 分析與控制的經(jīng)典實(shí)例John Snow（1813-1858）2004年1-4月浙江省副傷寒累計(jì)報(bào)告病例地理分布學(xué)科發(fā)展期第一階段 (20世紀(jì)40年代50年代)第二階段 (20世紀(jì)60年代80年代)第三階段 (20世紀(jì)90年代至今)Richard Doll & Austin Bradford Hill吸煙-肺癌開創(chuàng)了生活方式的研究領(lǐng)域開辟了慢性病病因?qū)W研究的

3、新天地Sir Austin B. Hill: The Father of Modern Epidemiology 現(xiàn)代流行病學(xué)的開山鼻祖 Austin B. Hill 爵士Sir Richard Doll: The Godfather of Epidemiology流行病學(xué)泰斗、三朝元老 Richard Doll 爵士臨床流行病學(xué)異軍突起流行病學(xué)從此邁進(jìn)了醫(yī)學(xué)的主要殿堂。用于研究設(shè)計(jì)、項(xiàng)目實(shí)施與項(xiàng)目評(píng)估等醫(yī)學(xué)科學(xué)的各個(gè)方面。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn): 臨床流行病學(xué)的旗艦。什么是臨床流行病學(xué)John R. Paul認(rèn)為，傳統(tǒng)上的流行病學(xué)是研究人群中疾病的分布及其影響因素，而臨床流行病學(xué)則是為臨床醫(yī)師和研究者

4、提供重要的方法學(xué)，以病人為對(duì)象開展研究工作。 美國學(xué)者Robert H. Fletcher則認(rèn)為，臨床流行病學(xué)是將流行病學(xué)的原理和方法應(yīng)用到臨床，以解決臨床上遇到的問題。因此，臨床流行病學(xué)是一門科學(xué)地觀察和解釋臨床問題的方法學(xué)。加拿大臨床流行病學(xué)家David L. Sackett教授認(rèn)為，“臨床流行病學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)的一門藝術(shù)”，“是臨床醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)科學(xué)” 臨床流行病學(xué)的定義王家良教授給出的定義是：臨床流行病學(xué)是在臨床醫(yī)學(xué)的領(lǐng)域內(nèi)，引入了現(xiàn)代流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)等有關(guān)理論，創(chuàng)新了臨床科研的嚴(yán)格設(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)價(jià)的臨床科研方法學(xué)，用宏觀的群體觀點(diǎn)及相關(guān)的定量化指標(biāo)，從患者的個(gè)體診治病擴(kuò)大到相應(yīng)特定患病群體的

5、研究，探討疾病的病因、診斷、治療和預(yù)后的整體性規(guī)律，力求排除或防止偏倚因素的干擾，確保研究結(jié)果的真實(shí)性、重要性和適用性，以創(chuàng)造臨床研究的最佳證據(jù)（知識(shí)），并用于指導(dǎo)防病治病的循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐。 在2010年最新出版的現(xiàn)代流行病學(xué)詞典中對(duì)“臨床流行病學(xué)”給出了如下定義：臨床流行病學(xué)是研究在臨床醫(yī)學(xué)中進(jìn)行科學(xué)觀察并對(duì)其結(jié)果做出解釋的一門方法學(xué)。其任務(wù)是應(yīng)用流行病學(xué)的原理和方法，去觀察分析和解釋臨床醫(yī)學(xué)中的診斷、篩檢、治療、預(yù)后以及病因等研究中所遇到的問題。臨床流行病學(xué)的定義在臨床醫(yī)學(xué)研究中，以病人群體為研究對(duì)象，應(yīng)用流行病學(xué)原理和方法，觀察分析和解釋臨床醫(yī)學(xué)中的診斷、篩檢、治療、預(yù)后以及病因等醫(yī)學(xué)研究

6、中遇到的問題，為臨床決策提供科學(xué)依據(jù)的一門方法學(xué)。其核心內(nèi)容是臨床科研的設(shè)計(jì)（design）、測(cè)量（measurement）與評(píng)價(jià)（evaluation）。臨床流行病學(xué)的地位為臨床醫(yī)學(xué)研究提供科學(xué)的研究思路與方法為臨床診療效果的評(píng)價(jià)提供科學(xué)的方法與手段 為臨床決策和實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)提供科學(xué)的思維與證據(jù)為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式下培養(yǎng)出知識(shí)、技能與素質(zhì)俱佳的臨床醫(yī)師與醫(yī)學(xué)科學(xué)家提供可能我國臨床流行病學(xué)的引進(jìn)與發(fā)展美國耶魯大學(xué)教授John R. Paul1938年提出臨床流行病學(xué)概念 1982年成立了國際臨床流行病學(xué)工作網(wǎng)絡(luò)（International Clinical Epidemiology Network,

7、 INCLEN） 1983年世界銀行貸款衛(wèi)生項(xiàng)目包含有DME項(xiàng)目1989年我國成立了中國臨床流行病學(xué)工作網(wǎng)（China Clinical Epidemiology Network, CHINACLEN） 1993年在中華醫(yī)學(xué)會(huì)下建立了臨床流行病學(xué)學(xué)會(huì) 臨床流行病學(xué)的基本概念 群體：患某種疾病的患者群體 常用人群特征：人口學(xué)、疾病或危險(xiǎn) 因素 誤差：系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差 系統(tǒng)誤差：偏倚（bias），有方向性 隨機(jī)誤差：不能完全消除實(shí)例：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者深海魚油補(bǔ)充干預(yù)效果評(píng)價(jià) 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis，RA)是累及周圍關(guān)節(jié)為主的多系統(tǒng)性炎癥性自身免疫病，呈全球性分布

8、。非甾體抗炎藥是其主要治療藥物，但在緩解患者癥狀同時(shí)伴有多種不良反應(yīng)。有沒有辦法兩全其美？ 近幾十年來國外多項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明，補(bǔ)充富含二十碳五烯酸(eicosapentaenoic acid，EPA)和二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid，DHA)的深海魚油，可減少RA患者關(guān)節(jié)觸痛癥狀、減少止痛抗炎藥物的劑量。一、對(duì)象選擇2008年8月-2010年9月經(jīng)廣東省人民醫(yī)院風(fēng)濕科診斷為RA病程15年、年齡2560歲的患者為研究對(duì)象。共招募124例患者，有83例患者符合調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)83例患者隨機(jī)分組，由電腦生成2位隨機(jī)數(shù)字表，奇數(shù)分到深海魚油組，偶數(shù)分到大豆油組，其中大豆油組44

9、例，深海魚油組39例。最終共60例患者完成本次研究，其中大豆油組31例，深海魚油組29例。二、干預(yù)方法干預(yù)過程干預(yù)時(shí)間為12周，雙盲設(shè)計(jì)，干預(yù)期間深海魚油組每人每日服用1 g/粒6粒深海魚油膠囊，大豆油組每人每日服用1 g/粒6粒大豆油膠囊(所有對(duì)象每次2粒，隨膳食一并攝人，一日3次)。干預(yù)期間指導(dǎo)所有對(duì)象控制飲食，即每周食用4次魚類膳食，其中2次必須是海魚，每次150 g生重，每天3個(gè)核桃，每人每天使用20 g調(diào)和油烹飪，以保證干預(yù)期間2組患者的膳食攝入水平處于齊同狀態(tài)。干預(yù)期間每2周隨訪1次，發(fā)放干預(yù)膠囊，監(jiān)督飲食；每3周要求對(duì)象進(jìn)行3 d膳食回顧；每4周進(jìn)行臨床表現(xiàn)、體格檢查、藥物使用情況等回訪，最后一次回訪加抽血檢查。3 d膳食回顧的分析根據(jù)中國食物成分表2002 分別計(jì)算對(duì)象的每日膳食攝入量及各種營養(yǎng)素的攝入量，在3 d共4次的基礎(chǔ)上，將每個(gè)對(duì)象共12 d的膳食分析結(jié)果合計(jì)并求出平均值。期間不改變研究對(duì)象的類風(fēng)濕常規(guī)治療手段。三、結(jié)果四、討論服用深海魚油后RA患者VAS、DAS28評(píng)分明顯改善，晨僵時(shí)間有所縮短，與國外相關(guān)研究一致 。深海魚油和大豆油膠囊的食用對(duì)于患者生活自理能力的自評(píng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。CRP組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義可能與以下原因有關(guān)：干預(yù)的n-3PUFA含量偏低；干