1、PAGE PAGE 3中國醫學科學院北京協和醫學院人腦組織庫資源庫運行管理制度中國醫學科學院北京協和醫學院人腦組織資源庫（以下簡稱腦庫）是以科研、教學為目的，從已死亡的供體中獲取腦組織進行制備、處理、保存和提供組織器官資源并描述其特征的機構。依托北京協和醫學院遺體捐獻接受站而建立，由人體解剖與組織胚胎學系負責運行。遵循北京市紅十字會發布的志愿遺體志愿管理辦法。樣本保存程序在1998年國務院辦公廳發布的人類遺傳資源管理暫行辦法規定下完成。倫理審查程序遵循衛生健康委員會發布的涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法。崗位設置及責任專家委員會：規劃腦庫學術及服務發展，規范并監督腦庫運行，審查腦組織樣本申請。

2、管理人員：具體管理腦庫運行，負責各技術人員培訓，協調相互配合，監督安全管理措施遺體捐獻接待人員：負責捐獻者接待，接收表格，招募志愿者，捐獻后追蹤臨床資料并錄入數據庫腦組織取材人員：負責接受遺體，進行按照腦組織取材基本流程取腦并記錄。神經病理診斷人員：與取材人員配合完成取材固定工作，完成神經病理染色及閱片并記錄數據管理及共享服務人員：整合捐獻者一般資料、臨床背景資料、取材及神經病理診斷資料，處理樣本使用申請，維護數據庫網站。數據分析人員：深入挖掘數據庫信息，尋找研究亮點。腦組織取材基本流程腦組織取材人員確認死亡時間、死亡原因，家屬同意簽字，記錄死亡前（瀕死）表現，評價危險因素（是否有感染性疾病等

3、）。遺體運輸至志愿捐獻遺體接受站專用解剖室取腦。如不能及時取材，應將遺體低溫保存。取腦程序詳見中國人腦組織庫標準化操作方案。優勢半球-80冰凍保存，對側固定保存，詳見中國人腦組織庫標準化操作方案。注意：死亡超過24小時者，原則上不再取腦入庫。如有罕見疾病病史，并且遺體低溫保存者，可放寬到36小時。超過36小時將不再取腦。兩側大腦半球可能受疾病影響不同者，需要雙側組織病理學診斷者，雙側腦固定保存。取材人員應與病理診斷人員配合，詳細記錄取材延擱時間及取材過程所見，并拍照記錄。神經病理診斷基本流程腦組織取材過程中檢視是否有萎縮、梗死、出血，動脈粥樣硬化等大體病理表現。取固定腦組織中滿足基本神經病理診

4、斷的部位制作蠟塊并切片染色（詳見中國人腦組織庫標準化操作方案）。由神經病理診斷閱片后，結合捐獻者病史、大體病理做出神經病理評價，應遵循國際、國內公認的診斷標準。應由兩人獨立閱片做出評價，診斷有差異時需由相關神經病理專家再次閱片評判。神經病理專家應定期抽檢已有病理結果。所有神經病理過程所用的蠟塊，切片等均應妥善保存，染色后切片數字化保存，評價人及評價結果錄入數據庫實驗室安全操作進入解剖及病理實驗室操作人員均應經過專門培訓，合格后方可進入實驗室操作。新鮮腦組織可能具有致病性，操作人員應穿隔離衣，戴口罩和手套進行防護。每次取材后，應對解剖室進行消毒處理。病理相關試劑可能具有毒性，固定組織處理應在通風

5、櫥中進行，操作人員應帶口罩和手套進行防護。解剖產生的含有人體組織的廢物應置于專門垃圾袋中，統一焚化處理。所用有毒有害試劑應專門回收，交由專業處理。數據管理制度建立統一數據庫，實行不同人員分等級權限管理。數據庫包含全面收集的捐獻者相關遺傳背景、臨床過程、臨床診斷、影像資料、腦組織取材過程、病理診斷、使用反饋等相關資料，由相應人員負責資料的分段錄入，由數據管理人員進行維護。人腦組織庫對捐獻者信息負有保密責任。捐獻組織入庫立即編號，避免信息泄露。共享服務提供腦組織時僅提供編號及所需求的資料。腦組織使用者使用過程中需重新編號，不得泄露組織其余信息。腦組織使用者利用腦組織獲得的結果或發現，如特定腦組織蛋白表達特征、核酸轉錄變化等應反饋給腦庫，由