1、第6頁共6頁2022年藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告模板根據(jù)上級下發(fā)的_年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作_，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于_年_月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)國家基本藥物目錄及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員

2、的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。3、根據(jù)藥品管理法及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。5、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。6、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的

3、質(zhì)量。冷藏柜2-10、陰涼庫不高于20、常溫庫為0-30、各庫房的相對濕度保持在_%-_%之間。7、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。8、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。9、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足_個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。10、藥房每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。三：醫(yī)療器械的管理1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)

4、。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期_年，無有效期的不得少于_年。3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。4、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄5、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。四：藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房，環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲

5、存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫濕度計(jì)、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新

6、簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過_天，處方藥品劑量一般不超過_日用量；急診處方一般不超過_日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存_年；精神藥品處方保存_年；麻醉處方保留_年。9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)

7、告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。2022年藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告模板（二）

8、根據(jù)藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品質(zhì)量管理工作的相關(guān)要求，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查自評，現(xiàn)將情況簡要報(bào)告如下：一是領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全，成立以分管藥品副院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。三是購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。五是實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足_個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各

9、使用科室進(jìn)行促用。六是是按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求來規(guī)范管理，藥庫藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。七是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。八是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。九是麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。十是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用科務(wù)會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理實(shí)施方案，同時(shí)利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關(guān)知識，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：(一)加強(qiáng)院科兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。(三)建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法