1、 PAGE PAGE 18 / 24目的經過產質量量先期策劃，保證設計和開發的新產品知足顧客要求，以最低成本實時供給知足顧客要求的產品，在早期對產品設計過程進行完美，預防缺點。范圍改控制。術語產質量量先期策劃 （APQP）：對開發某一知足顧客要求的產品或服務供給支持的APQP APQP 涵蓋的項目包含設計穩重性，設計試驗和規范切合性，生產過程設計，質量查驗標準，過程能力，生產能力，產品包裝，產品試驗和操作員培訓計劃。控制計劃（ CP）：對控制產品制造所要求的系統及過程的成文描繪。制造可行性：對擬建項目的剖析和評論，以確立該項目能否在技術上是可行的，能夠制造出切合顧客要求的產品，這包含但不限于以

2、下方面（如合用）：在估計成本范圍內；能否必需的資源、設備、工裝、產能、軟件及擁有所需技術的人員，包含支持功能，是或許計劃是可用的。多方論證方法：從可能會影響一個團隊怎樣管理過程的所有有關方獲得輸入信息的方法，團隊成員包含來自組織的人員，也可能包含顧客代表和供給商朝表；團隊成員可能來自組織內部或外面；若狀況允許，可采納現有團隊或特設團隊；對團隊的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。裝置的設計（DFA）：出于便于裝置的考慮設計產品的過程（比如，若產品含有較少零件，產品的裝置時間則較短，進而減少裝置成本）。制造的設計（DFM）：產品設計和過程策劃的整合，用于設計出可簡單經濟地制造的產品。制造和裝置的

3、設計（ 兩種方法的聯合：制造的設計（ DFM）為更易生產、更高產量及改良的質量的優化設計的過程；裝置的設計（ DFA）成本并更易裝置的設計優化。六西格瑪設計（DFSS）：望而且能夠在六西格瑪質量水一生產的產品或過程。原型：為評論產品設計的切合性而按設計制造的模型產品。樣件：用于試驗/查驗的代表性的產品。樣件的選用能在特征、特點、制造質量上代表同類系列產品。手工樣件： 在開發產品早期， 由于產品沒有定型或其余經濟上或被要求的原由，利用手工、迅速成型、簡略模制造出來的樣件。OTS樣件：即offtoolingsamples?，也叫“工程樣件”，?即在產品構造尺寸定型此后，利用SOP采納的正式工裝模具

4、在非節拍生產條件下制造出來的樣件，用于考證產品的設計能力。防錯：為防備制造不合格產品而進行的產品和制造過程的設計及開發。職責新產品開發均由一個獨立的APQP 小組負責進行。小構成員來自設計、工藝、質量、生產、銷售、采買等有關部門，必需時包含顧客代表和供方代表。APQP 小組組長由技術人員擔當。產質量量先期策劃和控制計劃參照手冊將作為APQP 小組的一個指導性文件。APQP 的檢查清單將作為APQP 每個階段的檢查清單來落實檢查APQP 小組工作。APQP小組負責人的職責APQP 小組內部與供方、顧客的協調聯系。負責質量策劃負責按參照手冊中的每一步驟成立產品開發計劃，審察及調整每一階段的時間進度

5、表， 以支持產品開發計劃。 產品開發計劃應跟著更新。APQP 小組的工作展開而不停負責按期主持小組會議，檢查計劃落真相況，對每一項計劃落實內容進行討論審察。負責按期向管理層報告APQP 小組的工作進展狀況。負責 APQP 小組準時達到預期質量目標。負責各階段檢查表的填寫。APQP小組的職責確立小構成員每一部門代表方的角色和職責及工作內容；負責編寫質量策劃的系列文件，包含APQP 檢查清單中的所有要求的APQP 文件（比如PFMEA，控制計劃，丈量系統剖析等等） ，同時也包含APQP文件的改正以及有關APQP小組質量策劃所有會議紀要、文件來往的整理和保留。負責在各個階段結束時對上階段的工作進行總

6、結，總結內容包含：質量風險成本、時間進度等并負責將APQP 文件移交技術部存檔，以應用于其余開發活動。APQP的達成實行產質量量先期策劃目的是使APQP 小組能成功開發出知足顧客要求的產品，并保證過程能力指數達到目標水平。在產品達成PPAP后的3 到6 個月內 APQP小將支持此該項目。工作程序新產品 APQP 流程，共分五個階段： “計劃與確立項目”、“產品設計與開發”、“過程設計與開發”、“產品和過程確認”、“反應、評估和糾正舉措”。新產品開發從委任APQP 小組負責人和成立 APQP 小組開始，當銷售部銷售接外面信息諸如顧客需求、競爭敵手資料等信息、顧客開發協議、顧客新產品訂單時，要以書

7、面形式見告總經理，由總經理決定能否早期立項。如立項，則以委任書的式確立APQP小組負責人，開始新產品的開發工作。小組負責人依據新產品的難易程度、開發周期、 波及部門等要素確立APQP 計劃和介紹APQP小構成員人選，成員來自各有關部門，需要時也可邀請顧客代表、供方代表及其余專家參加，而后上交總經理委任， APQP計劃由技術部項目擔當制定總工程師審察，APQP小構成員會簽，由總經理同意。新產品項目的計劃和確立銷售部負責新產品市場檢查、 客戶接見等， 并對市場遠景做出展望， 形成項可行性剖析。顧客檢查可在APQP小組進展中不停完美。技術部依據顧客樣件、工程規范供給的技術要求及近似產品經驗進行產品制

8、造可行性剖析， 編寫初始資料清單，確立初始供方名單， 確立產品開發初步方案。制初始過程流程圖 。APQP小組依據顧客圖樣要求、近似產品的檢測數據報告、糾正和預防舉措顧客訴苦、質量記錄等確立初始產品和過程特別特征清單。技術部按顧客要乞降內部質量目標確立設計目標、 靠譜性目標與質量目標 。技術部和質量部負責共同制定APQP 小組質量保證計劃。技術部做出投資估量，財務部對開發方案進行成本剖析（包含開發成本、材料成本、制造和外協成本、運輸包裝成本等），確立成本目標，編制成本核算、產品報價表，由銷售部向顧客報價。APQP小組依此目標確立每階段的成本目標并進監控，在各階段達成時進行統計，若實質值高出目標值

9、，則指定負責人采納舉措。5.4.8APQP小組負責人和小構成員對各部門提交報告作評估，在確認有效后，由術部編制新產品技術可行性剖析報告，并提交總經理同意。階段工作結束后， 應進行評審， 由總經理依據可行性報告決定能否正式立項， 立項后轉入下一階段工作產品設計和開發。產品設計和開發產品設計輸入及評審產品設計輸入內容包含：功能和性能要求；產品規范，包含但不限于特別特征；根源于從前近似設計和開發活動的信息（假如有）；合用于產品的標準或行業規范；界限和對接要求；表記、可追憶性和包裝；對設計的代替選擇的考慮；風險）的能力的評估；/ 管理風險（包含來自可行性剖析的全、環境、開發時程安排和成本等方面；顧客確

10、立的目的國（如顧客供給）的合用法律法例要求；嵌入式軟件要求（假如波及）。由APQP小組負責對以上內容進行評審， 評審結果須形成 設計開發評審報告（產品設計輸入）產品設計輸出包含：設計風險剖析（ DFMEA）；靠譜性研究結果；產品特別特征；產品設計防錯結果；差（GD&T）二維圖紙、產品制造信息以及幾何尺寸與公差（GD&T）服務診療指南及維修和可服務性說明；服務件要求；運輸的包裝和標簽要求。由APQP小組負責對以上內容進行評審， 評審結果須形成 設計開發評審報告（產品設計輸出）5.5.1.3- 控制計劃。APQP 小組用控制計劃檢查表 對樣- 控制計劃的完好性進行檢查。技術部編制手工樣件試制計劃，

11、安排制造部進行手工樣件的試制。質量部負責敵手工樣件進行測試、查驗，考證知足設計輸入要求。假如設計產品不需要進行手工樣件的試制， 可直接安排進行 OTS 樣件試制。OTS樣件試制手工樣件考證通事后，技術部負責編制OTS 樣件試制計劃，安排制造部OTS 樣件的試制。 應盡可能地使用與正式生產同樣的供給商、工裝模具、量具、檢具的制造按工裝管理程序履行。工裝和制造過程。工裝模具、量具、檢具的校驗由質量部組織依照圖紙及校準計劃履行。新增設備采買，由技術部提出，設備部組織采買和查收。原資料、零零件采買，由采買部按采買控制程序履行。OTS樣件制造，依照產品圖紙及規范，在已認同的正式模具上由技術部組織、制造部

12、安排試做，并記錄過程參數。為防備試模時期的產品混入量產產品中， 試模中產品的試模品由技術部負責管理。OTS樣件試驗，由質量部負責。OTS樣件認同OTS樣件評審，由技術部、質量部和銷售部一同對OTS 樣件進行評審，質量部達成：尺寸丈量報告、原資料測試報告、性能測試報告。OTS樣件送樣，由技術部負責將OTS 樣件送至顧客進行確認。包裝規范確立和設計由技術部達成，銷售部配合。如顧客有明確要求，按顧客要求設計；如無則本企業要求履行，由APQP 小組負責人認同。階段工作結束后，應進行總結，而后轉入下一階段工作制造過程的設計和開發。制造過程設計和開發制造過程設計輸入及評審制造過程設計輸入內容包含：產品設計

13、輸出的數據，包含產品安全、產品的特別特征；生產力、過程能力、時程安排及成本目標；制造技術代替選擇；過去的開發經驗；新資料的要求；產品搬運和人體工學要求；制造設計和裝置設計；防錯要求。由APQP小組負責對以上內容進行評審， 評審結果須形成 設計開發評審報告（過程設計輸入）。制造過程設計開發由技術部工藝科負責組織，有關部門配合達成： 依照：產品轉變圖樣、 OTS 樣件、顧客技術要求及初始特別特征清單；外協件試制協議、質量保證計劃、靠譜性和質量目標；初始過程流程圖。達成：過程流程圖車間平面部署圖（生產保障部負責）；FMEA；產品和過程特別特征清單；工序作業標準書及查驗指導書（技術部和質量部分別負責）

14、；初始過程能力研究計劃；新設備、工裝 / 夾具、試驗設備 / 量具的要乞降清單。/ 夾具和量具檢具設計圖、確立資料、性能精度要求/ / 量具開發計劃（配合）檢查和評論：APQP /行檢查，對存在的問題進行改良，并落實到有關文件和控制計劃中。APQP 小組用過程流程圖檢查表對工藝流程圖進行評論；用新設備、工裝和試驗設備檢查表對新設備、工裝/夾具、試驗設備/ 量具；用車間平面圖檢查表對車間平面部署圖進行評論，以保證車間平面部署與工藝流程、控制計劃協調。技術部負責編制試生產控制計劃。APQP 小組用控制計劃檢查表對試生產控制計劃的完好性進行檢查。設計過程質量監控由質量部組織達成：外協件查驗計劃。檢具

15、、專用量具檢定計劃、 MSA丈量系統剖析計劃。制造過程設計輸出評審制造過程設計輸出包含：規范和圖紙；制造過程的工藝參數（包含特別特征）；用于生產和控制的工裝和設備清單，包含設備和過程的能力研究；制造過程流程圖 / 制造過程平面部署圖，包含產品、過程和工裝的聯系；產能剖析；PFMEA；保護計劃和說明；試生產控制計劃 ;標準作業和工作指導書；過程同意的接收準則；質量、靠譜性、可保護性和可丈量性的數據；合用時，防錯辨別和考證的結果；產品 制造過程不切合的迅速探測、反應和糾正的方法。APQP報告（過程設計輸出） ，而后轉入下一階段工作產品和過程考證及確認。產品和過程考證及確認（試生產和批量生產）本階段

16、工作，主假如考證新產品在已經確立的生產條件下，可否穩固地生產出切合顧客要求的產品，發現此中問題實時解決。APQP 小組對主要供方供給的資料、產品、過程、方法、設備、產品和服務的放前進行同意。能夠經過供方提交PPAP或檢測 試驗報告、對供方進行二方審察方式進行。制造部負責組織對職工進行圖紙、工藝文件、標準作業指導書等方面培訓。試生產準備由技術部組織編制試生產 控制計劃。 APQP小組用控制計劃檢查表對試生產 -控制計劃的完好性進行檢查。試生產由制造部達成小批量試生產，技術部輔助。試生產評審開發小組進行試生產評審，達成：全尺寸查驗、資料試驗、功能性試驗；PPAP開發小組依據顧客要求的PPAP提交等

17、級進行生產件同意；提交PPAP同意時，本企業起碼應留下提交產品的兩個樣品；生產件同意詳細要求見PPAP生產件同意控制程序批量生產準備生產控制計劃技術部負責生產- 控制計劃的編制。APQP小組用控制計劃檢查表對生產 - 控制計劃的完好性進行檢查。在批量生產前，項目小組應進行生產條件移交：造部；設備和儀器則不需進行此項工作；技術部為各部門供給正式生產用圖紙、工藝文件和作業標準書等；- 劃。5.7.6APQP的總結和認定整頓APQP全面達成后，APQP小組、企業管理人員應采納產質量量策劃總和認定表，對APQP各階段的工作進行全面的總結和認定。達成后，即可進行正式批量生產。正式批量生產制造部按顧客供貨

18、合同或訂單下達生產任務，由制造部安排進行批量生產。批量生產應依照正式的生產方式連續進行生產。反應、評估和糾正舉措APQP 劃的不足，不停提升產質量量，加強顧客的滿意度。減少變差：若質量發生異樣，應依糾正舉措控制程序和連續改良控制程序履行。顧客滿意：按顧客滿意度丈量程序履行。交托及服務：依產品交托控制程序履行。設計和開發改正控制設計和開發改正分類：設計和開發改正主要分為：新產品設計和開發確認從前依據設計和開發評/審作出的設計和開發改正，和新產品和制造過程設計和開發確認此后依據顧客和或企業內部有關部門提出的新產品和制造過程的設計和開發改正（即：產品圖紙和產品外觀、尺寸、性能、功能、資料、過程參數、

19、設備參數和其余設計輸出文件的改正）。所有的新產品設計和開發改正，包含由供給商提出的改正，在生產實行從前當顧客有要求時，一定提交顧客同意。料和其余設計輸出文件的改正，當顧客有要求時一定經顧客同意后方可實 行。實質輸出文件的改正一定經項目組審察、技術部負責人同意后方可實行。設計和開發改正經同意后，由設計和開發小組從頭對其進行樣件制作、新產品和制造過程的設計和開發考證/ 評審、新產品和制造過程的設計和開發確認/ 評審和生產件同意 （PPAP ），直到新產品所設計和開發的產質量量（指產品圖紙和外觀、尺寸、功能/ 性能、資料等）切合顧客要求。對有專有權的設計，技術部一定與顧客共同確立其對外形、裝置、功能

20、、性能和 / 或持久性的影響，以便能正確地評論所有結果。產品經同意并正式量產此后提出的制造過程設計的改正不包含在設計更改的范圍內，應按工程改正控制程序要求進行控制。5.10.2 和開發的產品特征（即：產品外觀、尺寸、性能、功能、資料和其余設計輸出的文件）上所進行的改正和訂正，所有的新產品和制造過程的設計和開發改正和改正在實行從前都一定由 APQP 并將其確認和評審的結果形成書面文件“設計改正申請表”中；新產品和制造過程的設計和開發改正經APQP項組確認和評審合格和/ 或通事后， 由項目組將其提交給總工程師同意后，方可實行新產品和制造過程的設計和開發改正。設計和開發改正的影響評估：新產品和制造過

21、程中所有的設計和開發改正在實行從前由技術部加以確立，并時，技術部應試慮和說明產品設計和開發改正對產品應用系統、顧客裝置過程、售后服務（服務件）正評審記錄表”中；顧客有要求時，技術部應將其影響評估的記錄提交給顧客。設計輸出文件的改正：在新產品和制造過程的設計和開發改正的實行過程中，技術部應保證所有設計輸出文件的有效性，如出現其設計改正時，這些文件改正的詳細工作由有關部門按文件控制程序進行控制。顧客工程規范評審控制10 個工作日內達成。保密控制APQP 小組的任何人員不得將新產品有關的數據和資料泄密，以防對顧客和企業造成損失。必需時，保密的要求須傳達到供方的有關人員。有關文件丈量系統剖析參照手冊潛伏無效模式及結果剖析參照手冊產質量量先期策劃和控