1、65/65=質量手冊QUALITY MANUAL（依據QS-9000質量治理體系要求國際標準） 文件編號 Q-001 版 本 號 A 受 控 號 生效日期 2001.08.20 制訂日期審批日期 =文件編號Q-001版 本 號A緒論：公司簡介與適用范圍發行日期2001.08.20頁 次1一、公司簡介 =是一家外貿型的股份制企業，位于東海之賓寧波它是浙江沿海交通樞紐，集水、陸、空運輸的網絡中心。公司現有工程技術人員、品管人員近20人，擁有完善的生產、試制、檢測手段和設備，公司有自營進出口權，擁有一支高素養、向效率的外銷隊伍。 我公司創建于1995年，是國內最早生產無內胎氣門嘴的企業之一，多年來開

2、發了各類品種、規格的氣門嘴系列，生產能力達4000萬套，1998年技改項目后開發出汽車、摩托車的消聲器、尾管、輪鎖和汽車緊固件等系列產品，所有產品遠銷美、英、法、意大利、德國及中東、日本、港臺等國家和地區。 公司產品按中中華人民共和國家標準和客戶指定的國際行業標準生產。本公司將全面貫徹ISO9001/QS9000標準，進一步完善質量治理體系，實現公司一貫堅持“質量第一、誠信為本、客戶至上、精益求精”的質量方針，使公司的企業治理和產品質量登上新臺階，與國際接軌。 本公司以“今天的質量、改日的效益”為口號，本著“質量第一、客戶至上”的宗旨，竭誠為寬敞客戶服務。二、適用范圍 本手冊的內容與規定事項適

3、用于本公司所屬產品SM-006尾管，從訂單、采購、生產至交貨等為止的活動。 =文件編號Q-001版 本 號A緒論：組織與職責發行日期2001.08.20頁 次2 一、組織機構圖：董事會總經理副總經理 治理者代表生產部技術部質檢部供應部業務部辦公室財務部氣門嘴車間消聲器車間輪轂車間工藝技術樣品試制質保檢驗計量外購外協倉庫外貿內銷人事文控 =文件編號Q-001版 本 號A緒論：組織與職責發行日期2001.08.20頁 次3職責：總經理職責 11認真貫徹執行國家的政策、法規，執行董事會的決議，全面負責公司的經營治理； 12負責制定長期進展規劃，確定質量方針與目標，并在全公司貫徹實施； 13確定治理者

4、代表、組織、編制和批準、頒發質量手冊，并督促實施； 14確定公司組織機構，明確各部門的職能，各級主管的職責和權限； 15主持治理評審，對治理執行工作和驗證活動提供配備充分的資源，確保質量體系的適用性和持續、有效地運行； 16領導業務部、供應部做好供銷、開拓市場、適應市場等經營策略，負責財務預決算工作的審核； 17負責仲裁和解決重大的質量問題，實施質量獎懲與質量否決權。副總經理職責 21協助總經理編制公司質量方針、質量目標、負責公司全面實現質量目標；22協助總經理編制年度打算、生產打算，經批準后落實并監督檢查；23負責公司各部門科室的治理工作，建立規章制度，執行中不斷完善；24負責評估公司采購要

5、緊原材料的質量，合格分承包方的選擇、評定，實施監督治理；25組織有關科室車間制訂樣品試制，新技術應用及技改打算審核；26及時向總經理提出關于產品質量、行政治理等方面的合理化建議及整改方案；27負責各部門主管的業績考核，獎懲建議報總經理審批； 28完成董事會、總經理交辦的有關事宜及其它工作。治理者代表崗位職責 31依照ISO9001-2000和QS9000國際標準質量治理體系的建立，實施并依照其有效運行； 32向總經理報告質量治理體系的運行情況，以供治理評審，并作為改進質量治理體系的依據； 33組織籌備治理評審，組織內部質量體系審核，確保產品質量有效提升； 34負責辦理質量體系有關事宜，并與外部

6、各方聯系。生產部主管崗位職責41依照公司下達的生產任務，安排實施生產打算與生產進度； 42配合技術部參與組織新產品試制與合同評審，組織均衡生產，推行定置治理，建立正常生產秩序，堅持文明生產，促使產品質量不斷提高； 43堅持“質量第一”的方針，負責落實產品制造的過程操縱，對出現重大質量事故負責； 44負責安全生產，組織能源、設備的日常治理，教育職工遵守各項規章制度； 45負責組織各車間職工的崗位培訓，對車間作業人員進行考核，負責現場環境衛生監督檢查、評定及車間職工的人事獎懲； 46嚴格操縱物料消耗，降低成本，促進技術革新，不斷提高生產效率和經濟效益； 47負責各車間定額核算、生產報表及計件工時統

7、計工作的審核與治理； 48負責完成領導交辦的其它工作。技術部主管崗位職責51負責領導技術部展開正常技術性工作，努力貫徹質量方針； =文件編號Q-001版 本 號A緒論：組織與職責發行日期2001.08.20頁 次4 52負責執行各項技術政策，編制、審核生產過程的作業指導書，各項技術規程，工藝流程及技術標準； 53負責不合格品和潛在不合格品的糾正和預防措施的制定； 54負責日常技術治理，協助車間建立質量操縱點，及時解決生產中出現的各種技術問題； 55參與合同評審，開發新樣品，技術上保證合同順利完成，負責技術文件與資料建檔、歸檔的治理工作； 56配合實施培訓打算，提高職工的操作技能，提高生產效率；

8、 57有權獎懲下屬，處罰違反工藝紀律、操作規程或造成產品損失的職員； 58完成領導交辦的其它工作。質檢部主管崗位職責 61積極貫徹質保體系的各項規定，抓好質量治理、質量檢驗、計量檢測等工作，對出廠產品的質量負責； 62對產品生產全過程的品質監控負責，對生產全過程發生的質量問題有否決權； 63組織內部質量審核，負責不合格品和潛在不合格品的糾正和預防措施的驗證和ISO9001/QS9000有關要素的執行與檢查； 64負責對原材料、外協、外購件、半成品、成品按有關標準和驗收規程進行檢驗監控，按文件要求對檢驗和試驗狀態標識的執行和監督； 65組織不合格品的評審工作，并作出處置決定； 66做好質量原始記

9、錄的收集、整理和統計分析工作，負責質量文件、質量記錄及有關資料的歸檔、建檔和保管工作； 67負責公司的檢測設備和計量器具，對所有的檢測設備和量具按規定的周期進行校準； 68做好質量問題的收集、匯總、分析工作，每月組織一次質量問題分析會，對生產職員有獎罰權，報領導審批。供應部主管崗位職責 71負責物資供應，組織對分承包方的調查、評定，對采購物品的質量保證，并建立合格分承包方的檔案； 72按照生產打算，落實采購，及時供應生產所需的質量合格的零部件、配套件、原材料、包裝用品及輔助材料。 73嚴格把握原材料進廠的質量關，加強回收余料、廢品的治理工作，操縱物耗，降低成本，幸免人為報損白費； 74健全物資

10、治理制度，完善物資出入庫手續，定期組織有關人員清倉盤庫，做到帳、卡、物相符； 75抓好倉庫治理工作，提高安全意識，文明治理，認真落實做好各類標識，產品不得亂放、混放。業務部主管崗位職責 81在總經理領導下組織合同評審，負責產品銷售工作，落實物資供貨交期； 82認真貫徹國家經濟合同法，嚴守信譽及時回收貸款，匯聚生產資金； 83負責產品售前售后服務等工作，不斷完善提高服務質量，開拓國內外市場； 84負責做好合同評審，會簽和產品交付工作，實施監督治理，協助做好運儲、防護、交付等過程治理； =文件編號Q-001版 本 號A緒論：組織與職責發行日期2001.08.20頁 次5 85負責收集市場和顧客的信

11、息意見，做好產品質量跟蹤記錄治理； 86負責國內外市場的開拓，參加有關展銷會、投標會等； 87定期分析有關銷售、供應的信息及市場動態等，組織人員培訓學習，努力提高業務員的整體水平，齊全業務檔案治理； 88完成領導交給的其它工作任務，對屬下職員負有獎罰權，報領導審批。辦公室主任崗位職責 91負責治理公司行政人事、總務后勤部部門協調工作，落實各部門人員崗位責任（職責）； 92負責治理制度的建立、執行檢查，并實施考核； 93負責制定職員培訓打算，對從事專門工種的人員進行資格認證考核，人員招聘建立勞動合同、人事、培訓等檔案； 94負責安全保衛、環境愛護的檢查督促工作，協助生產部門進行現場安全生產，環境

12、衛生的檢查評定工作； 95依照國家規定的勞動工資政策制度，制定本廠貫徹方法，報請領導審定，經批準后組織實施； 96負責制定勞保用品、防護用品的供應標準，組織工傷、機損、事故的調查分析，并提出修理意見； 97嚴格操縱辦公費用，厲行節約，搞好公司福利，規劃組織職員參加健康有益的活動； 98負責來信郵件處理，接待來賓，做好對外聯系工作。 =文件編號Q-001版 本 號A緒論：QS9000條文與程序文件對比表發行日期2001.08.20頁 次6QS9000條文與程序文件對比表QS9000條文對應章節程序文件名稱文件編號4.1治理職責第1章1.治理評審程序P-08-012.業務打算治理程序P-07-02

13、3.安全治理程序P-08-034.與顧客溝通程序P-07-044.2質量體系第2章1.先期產品質量策劃程序P-04-052.制程FMEA治理程序P-04-063.SPC作業治理程序P-05-074.生產件批準程序P-04-085.持續改進操縱程序P-04-096.制程能力治理程序P-04-104.3合同評審第3章1.與顧客溝通程序P-07-044.4設計操縱第4章（無）4.5文件和資料操縱第5章1.文件操縱程序P-08-114.6采購第6章1.采購治理程序P-06-124.7客戶提供產品的操縱第7章1.顧客提供產品的操縱程序P-04-124.8產品的標識和可追溯性第8章1.產品的標識和可追溯性

14、程序P-05-134.9過程操縱第9章1.生產過程操縱程序P-03-142.生產設備和模具操縱程序P-03-153.法規鑒不治理程序P-08-164.10檢驗和試驗第10章1.產品的監視和測量操縱程序P-05-172.實驗室治理程序P-05-184.11第11章1.監視和測量裝置操縱程序P-05-192.測量系統分析程序P-05-204.12檢驗和試驗狀態第12章1.產品的標識和可追溯性程序P-05-134.13不合格品的操縱第13章1.不合格品的操縱程序P-05-214.14糾正和預防措施第14章1.糾正和預防措施程序P-05-224.15第15章1.產品防護操縱程序P-06-234.16質

15、量記錄的操縱第16章1.質量記錄操縱程序P-05-244.17內部質量審核第17章1.內部質量審核程序P-05-254.18培訓第18章1.教育培訓操縱程序P-08-264.19服務第19章1.服務治理程序P-07-274.20統計技術第20章1.數據分析操縱程序P-05-28.顧客特定要求第21章1.顧客特定要求治理程序P-07-29 =文件編號Q-001版 本 號A緒論：程序文件與部門對比表發行日期2001.08.20頁 次7相關條文 權責部門 程序文件總經理治理者代表辦公室供應部業務部質檢部生產部技術部倉庫4.11.治理評審程序2.業務打算治理程序3.安全治理程序4.與顧客溝通程序4.2

16、1.先期產品質量策劃程序2.制程FMEA治理程序3.SPC作業治理程序4.生產件批準程序5.持續改進操縱程序6.制程能力治理程序4.31.與顧客溝通程序4.4（無）4.51.文件操縱程序4.61.采購治理程序4.71.顧客提供產品的操縱程序4.81.產品的標識和可追溯性程序4.91.生產過程操縱程序2.生產設備和模具操縱程序3.法規鑒不治理程序4.101.產品的監視和測量操縱程序2.實驗室治理程序：表示主管領導 ：表示協助領導 ：表示歸口部門 ：表示協助部門 =文件編號Q-001版 本 號A緒論：程序文件與部門對比表發行日期2001.08.20頁 次8相關條文 權責部門 程序文件總經理治理者代

17、表辦公室供應部業務部質檢部生產部技術部倉庫4.111.監視和測量裝置操縱程序2.測量系統分析程序4.121.產品的標識和可追溯性程序4.131.不合格品的操縱程序4.141.糾正和預防措施程序4.151.產品防護操縱程序4.161.質量記錄操縱程序4.171.內部質量審核程序4.181.教育培訓操縱程序4.191.服務治理程序4.201.數據分析操縱程序.1.顧客特定要求治理程序：表示主管領導 ：表示協助領導 ：表示歸口部門 ：表示協助部門 =文件編號Q-001版 本 號A緒論：QS9000條文與部門對比表發行日期2001.08.20頁 次9 權 責 部 QS9000條文 門 總經理治理者代表

18、辦公室供應部業務部質檢部生產部技術部倉庫4.1治理職責4.2質量體系4.3合同評審4.4（無）4.5文件和資料操縱4.6采購4.7顧客提供產品的操縱4.8產品的標識和可追溯性4.9過程操縱4.10檢驗和試驗4.11檢驗、測量和試驗設備的操縱4.12檢驗與試驗狀態4.13不合格品的操縱4.14糾正和預防措施4.15搬運、儲存、包裝、保存和交貨4.16質量記錄的操縱4.17內部質量審核4.18培訓4.19服務4.20統計技術.顧客特定要求：表示主管領導 ：表示協助領導 ：表示歸口部門 ：表示協助部門 =文件編號Q-001版 本 號A緒論：治理者代表派任書發行日期2001.08.20頁 次10治理者

19、代表派任書依照ISO9001/QS9000質量治理體系國際標準的要求，本公司經研究決定，任命臧威龍先生為本公司治理者代表，其在質量治理體系方面的職責如下：代表總經理全權負責ISO9001/QS9000質量治理體系的建立和保持；向總經理報告質量治理體系的運行情況，包括體系改進的需求；在全公司內促進以顧客為中心、滿足顧客要求意識的形成；負責與質量治理體系有關事宜的外部聯絡。 總經理： 2001年8月8日 =文件編號Q-001版 本 號A第1章：治理職責發行日期2001.08.20頁 次11目的：為使質量治理體系符合質量政策，適時對質量系統加以檢討或改善，以確保質量系統的適用性。范圍：適用于治理審查

20、會議的召開及重要事項的制訂與檢討。權責：治理者代表主辦，各部門協辦。作業內容：41質量方針：質量第一、誠信為本、客戶至上、精益求精42質量目標：421引進先進工藝技術，創“四明”優質品牌；422始終如一向社會新老客戶提供所期待與需要的產品和服務；423二00一年，工序產品質量合格率達99%以上，內部廢品率操縱0.6%，力爭目標操縱0.4%以下；424接到顧客反饋信息，必須在48小時內給予中意答復與解釋。43質量制度的制訂、修訂、廢止作業：本公司質量制度（包括質量手冊、程序文件、作業指導書、表單等）在確保操縱產品及服務質量，當本制度不符合現狀需求時，得依文件操縱程序申請變更，以維持質量系統的有效

21、性及適宜性。44組織與職責441單位組織及職責參閱緒論的組織與職責。442若需要糾正質量問題，質檢部主管有權停止生產，直到問題解決為止。443關于代表顧客需求的QS9000要求事項，將由公司業務部同意，各部門運用予以具體化，并向擔當部門指示，其代理人為業務部經理。45治理者代表：由總經理指派治理者代表負責QS9000質量治理系統的推行與維持，并代表本公司聯系有關質量系統的論證申請事宜，并從事下列工作：確保質量系統按照國際標準制訂、實施與維持；將質量系統的運作情況向治理階層提出報告，以供審查，并作為改進質量系統的依據；與外界機構進行聯絡質量系統相關事務。46組織聯絡方式：461本公司新產品開發、

22、試制、量產時期參考先期產品質量策劃程序相關規定文件，以確保各時期活動的治理。462本公司各部門人員按組織機構圖確定聯絡方式，并于治理程序文件中清晰確定各部門的權責。463業務部按顧客規定的表格形式，制定使用時機及填寫權責部門，以確保與客戶間資訊和資料，能有效溝通與傳達。47治理信息：關于規定的要求事項中有可能成為不適合的產品、工程，應利用會議、質量異常速報等，向負有改正措施的現任權限的治理者報告。48治理審查： 每年定期依治理評審程序召開治理審查會議，檢討本公司質量系統的運作狀況，會中作成的決議事項，應分不指定負責人員，并由專人追蹤確認。 =文件編號Q-001版 本 號A緒論：程序文件與部門對

23、比表發行日期2001.08.20頁 次1249資源：凡手冊第18章規定的特定工作人員，須依教育培訓操縱程序規定同意相關培訓并取得資格認可后，方能從事本身的工作。410業務打算：4101依業務打算治理程序制訂公司經營打算，包括短程（12年）和長程（3年以上）的目標和打算。4102目標和打算的分析依據競爭產品和本公司產品的優勢、劣勢、機會、威脅等方面來擬定，并采納適當的方法衡量目前和以后客戶的期望。411公司層級的資料分析和使用：4111針對質量、營運及要緊產品和服務的各種質量水準方面的進展趨勢，定期召開經營會議檢討，并將這些趨勢與競爭者或標竿企業相比較。4112在經營會議中針對客戶相關問題，研究

24、檢討迅速解決此等問題的優先順序。4113在各項進展趨勢中，數據和資訊全面經營目標的進度相比較，并轉換促進制程的改善打算及找出與客戶相關的要緊趨勢和相互關系以協助榫現狀，提供決策的參考及進行長程規劃。412顧客中意度：4121針對最直接的和最終的這戶實施中意度調查依與顧客溝通程序實施，以確實掌握中意度及不中意度的各種指標作為持續改進的資訊依據。4122關于顧客中意度的相關資訊需與競爭者或標竿企業相比較，并由高層治理階層進行審查。相關文件：51文件操縱程序 P-08-1152治理評審程序 P-08-0153教育培訓操縱程序 P-08-2654先期產品質量策劃程序 P-04-0555業務打算治理程序

25、 P-07-0256與顧客溝通程序 P-07-04 =文件編號Q-001版 本 號A第2章：質量體系發行日期2001.08.20頁 次13目的：配合質量方針并掌握產品質量，由質量目標開始制訂質量打算，有打算地進行質量活動。范圍：QS9000權責：治理者代表主辦，各部門協辦。作業內容：41本公司的質量活動自業務訂單的審查、采購、生產、檢驗、包裝、儲存與交貨，以至客戶服務等時期均屬之，各相關部門依質量手冊的規定制訂各相關作業程序，并付諸執行，以滿足QS9000國際標準及本公司制訂的質量方針與質量目標。42本公司依據QS9000國際標準，制訂各相關質量系統文件，其架構如下：一階文件：質量手冊二階文件

26、：程序文件三階文件：作業指導書四階文件：表單類文件43質量策劃：431產品質量打算按先期產品質量質量策劃程序實施。432在先期產品規劃過程中，特不是進行PFMEA及操縱打算制訂時，應組成跨功能小組。針對客戶指定的操縱特性，設定適當的制程管制，并使用客戶規定的特定符號予以標記。433每年應定期或不定期制定質量打算，由相關部門執行，于治理評審會檢討執行其成效。434為了識不會阻礙專門特性的工程，在工程治理相關文書（FMEA、操縱打算、作業指導書等）上標示顧客所指示的象征標記或與其相等的指定記號“*”。44跨功能小組的應用：441跨功能小組的成員包括技術部、生產部、業務部、質檢部，必要時可要求外包商

27、、客戶代表共同參與。442先期產品規劃依先期產品質量質量策劃程序實施。443跨功能小組的工作性包括下列各項：各項操縱特性開發/定案；各項失效模式與效應分析的開發和審查；制定各種行動方案，通過高風險優先指數降低潛在的失效模式；各項操縱打算的編寫和審查。45可行性評審：451針對已規定完成的產品，在簽訂合約和生產產品前，實施研究及確認制造的可行性。452跨功能小組使用先期產品質量質量策劃和操縱打算參考手冊內的可行性同意書，評估專門的設計、材料、生產制程是否適合生產，同時也確認所需統計制程能力。46進行過程設計時，須考慮適當的安全防護和產品安全性，若有，用作業指導書的形式予以批示。47制程的失效模式

28、與效應分析考慮到所有的操縱特性，并致力于改善制程，以做到“預防不良重于不良檢查”。某些顧客則要求在產品認可核準前要先完成FMEA審查及核準。48在過程、設施、設備和工裝策劃過程中，必須檢討防錯的措施。49操縱打算：491跨功能小組針對本公司生產的產品的系統、子系統、組件或物料等各方面研擬適當 =文件編號Q-001版 本 號A第2章：質量體系發行日期2001.08.20頁 次14的操縱打算。492操縱打算適當時可涵括三種不同時期：樣件 （2）試生產 （3）生產493操縱打算應適當地予以檢討和更新，于下列情況發生時：產品變更時；制程變更時；制程變得不穩定時；制程能力變得不足時；410生產件批準：4

29、101生產件批準程序的進行參考生產性零件批準程序手冊，并依生產件批準程序實施。4102生產件經批準后，如有任何變更需通知客戶并重新送審。4103經客戶指定為“外觀項目”的零組件，需經客戶另行核準。4104本公司的供應商/分承包方，其工藝過程有任何更改，需通知本公司并得到認可后才生產。411持續改進：4111總經理及各級主管應用公司各項集會、會議、治理活動、全面宣傳、教育全公司職員，持續不斷改善及創新改進的理念。4112適當時，各部門主管針對改進品質、服務、價格、成本、生產力、顧客中意度等方面，提報改進打算并執行。4113確定質量和生產率的改進需要，如打算外停機，過長的生產周期，報廢返工和返修，

30、設備安裝、模具更換及機器調整時刻，不良質量的成本以及顧客抱怨等等，實施適當的改進方案。4114采納不斷改善的技術，例如：制程能力指數（CPK、PPK）、操縱圖、柏拉圖、防呆法、百萬分之一不良品分析PPM。4115持續不斷規劃與推動，依持續改進操縱程序實施。412設施和工裝治理：4121跨功能小組，于適當時，制定設施、制程及設備打算，與新產品質量開發治理相結合。依先期產品質量策劃程序辦理。4122公司的配置需適當考慮物料流程和搬運減至最小，以提升公司空間使用附加價值至最大。4123適當地評估目前作業和制程的有效性，依制程能力治理程序實施。4124依制程FMEA治理程序將制程失效模式與效應分析的結

31、果，適度的采納防呆法預防制造不合格產品。4125客戶提供的工裝/模具和設備應予以永久標記。413QS9000系統參考下列手冊：QS9000質量系統要求APQPCP參考手冊PPAP參考手冊MSA參考手冊FMEA參考手冊 =文件編號Q-001版 本 號A第2章：質量體系發行日期2001.08.20頁 次15SPC參考手冊QSA參考手冊相關文件：51先期產品質量策劃程序 P-04-0552生產件批準程序 P-04-0853制程FMEA治理程序 P-04-0654內部質量審核程序 P-05-2555制程能力治理程序 P-04-1056持續改進操縱程序 P-04-09 =文件編號Q-001版 本 號A第

32、3章：合同評審發行日期2001.08.20頁 次16目的：訂立合約時，以確保雙方的利益。范圍：適用于與本公司來往客戶的合約和訂單。權責：業務部主辦，相關部門協辦。作業內容：41所有客戶的訂單或合同，均應依與顧客溝通程序審查，以確定客戶的要求，確保本公司有能力生產，并于客戶要求的期限完成。42客戶的訂單或合同，審查有疑慮時，應立即向客戶溝通協調，以便修改訂單內容或請客戶重新下訂單。43訂單、合同審查記錄，均加以保存。44訂單或合同變更時，應能知相關部門執行變更事項。45業務部于合同評審或訂單評審時，應確保本公司能夠達成顧客所有的要求，包括QS9000 SECTION 。46所有合同評審的相關記錄

33、，依質量記錄操縱程序實施。5相關文件：51與顧客溝通程序 P-07-0452質量記錄操縱程序 P-05-24 =文件編號Q-001版 本 號A第4章：設計操縱發行日期2001.08.20頁 次17無 =文件編號Q-001版 本 號A第5章：文件和資料操縱發行日期2001.08.20頁 次18目的：為有效地操縱質量文件，規定有關文件的制定、修訂、作廢與使用治理等各項作業。范圍：適用與QS9000質量制度所建立的內部及外部操縱文件，含電腦內的文件。權責：辦公室主辦，相關部門協辦。作業內容：41依據文件操縱程序的規定，凡執行QS9000質量制度所需的一切文件，均須加以治理，以維持品質制度的有效運用。

34、42文件制定時需經權責部門審查及核準后，再辦公室權責加蓋適當受控章后執行，以幸免發生誤用。43當文件因不當而須修訂或作廢時，由申請部門提出申請，經原制作、審查、核準部門同意后完成修訂或作廢作業。44各類文件原稿，由辦公室負責治理及保存，關于已分發的不適用的文件，應予以回收銷毀，必要時保留原稿，但需與其它文件加以區分。45文件使用部門，須將文件置于容易維護及取得的地點，并妥善保存，重要作業場所應持有相關適當的文件，以利作業的進行。46適時分布文件總覽表，經了解文件現行版次狀態。47參考文件：客戶圖紙或規格參考了其它的文件時，在所有適當的制造場所應具備此類文件的現行最新版次。48操縱特性的文件識不

35、：當客戶提出要求時，本公司各項制程操縱指導文件及類似文件。應注明顧客的操縱特性符號，以明確標識，以免阻礙操縱特性的制造步驟。49因法律緣故/或知識保存之目的而保留的任何過時文件應予以適當標明。410工程規格：4101關于客戶的工程標準/規格、圖紙依文件操縱程序相關規定實施，保持相關文件為最新版次。4202適時的審查工程規格，并明定于幾個工作日內完成審查/發行/執行。4103保存記載每項生產變更生效日期的記錄。5相關文件：51文件操縱程序 P-08-11 =文件編號Q-001版 本 號A第6章：采購發行日期2001.08.20頁 次19目的：對供應商及采購過程進行有效操縱，確保所采購的物料符合規

36、定要求。范圍：適用于本公司生產過程中所需物料的采購。權責：由供應部主辦，相關責任部門協辦。作業內容：41本公司使用在生產上的所有材料，有關限制、毒性及危險物質須符合政府規定及安全法規。另外須符合生產、銷售國家的環境性、電氣性、電磁性方面法規。依法規鑒不治理程序實施。42采購文件應清晰地講明所采購物料的要求，采購文件在正式公布實施前應對其正確性和完整性進行審批。43對供應商的評價考核工作的職責和程序進行操縱，對物料能滿足生產需要、價格適宜、交貨及售后服務及時的供應商可選為合格供應商。合格供應商的清單經總經理批準后方才生效。44有需要時，本公司可組織人員在供方貨源處對采購的物料進行驗證，這種驗證及

37、產品放行的方式應在采購合同中予以明確。45當合同規定時，顧客可在供應商處或本公司對供應商所提供的物料是否符合規定要求進行驗證。但本公司不能因此放松應供方提供的物料進行規定的操縱。5相關文件：51法規鑒不治理程序 P=08-16 =文件編號Q-001版 本 號A第7章：客戶提供產品的操縱發行日期2001.08.20頁 次20目的：對客戶所需產品，需由客戶提供產品及供料時，在生產過程中，達到客戶對品質的要求及確保生產順利進行而制定。范圍：凡供應之原料、配件、工模具、冶具及檢具與可回收的再生材料、包裝物等。權責：由技術部主辦，業務部及相關責任部門協辦。作業內容：41關于客戶所提供的物品，均有檢驗結果

38、的標識與記錄，如合格品、不合格品、待檢驗品等。該項供應品一旦有所遺失損壞或不適用時均應加以記錄并通報客戶。42關于客戶提供的樣件，經技術部測繪登錄后，交業務部保存。43客戶所提供產品的治理依顧客提供產品的操縱程序執行。5相關文件：51顧客提供產品的操縱程序 P-04-12 =文件編號Q-001版 本 號A第8章：產品的標識和可追溯性發行日期2001.08.20頁 次21目的：通過使用適當的標識，達到正確地識不產品和原材料及其檢驗狀態，確保只有合格的原材料和產品才能進入下個工序和出公司，并在反饋時能順利地追查到各時期的作業記錄。范圍：產品各時期的生產和檢驗標識與追溯作業。權責：質檢部主辦，生產部

39、、業務部、供應部協辦。作業內容：41鑒不：原材料、產品過程、半成品、成品的標識依產品的標識和可追溯性程序實施。42追溯：于市場抱怨或合同訂單有專門規定時，依產品的標識和可追溯性程序執行追溯作業。相關文件：51產品的標識和可追溯性程序 P-05-13 =文件編號Q-001版 本 號A第9章：過程操縱發行日期2001.08.20頁 次22目的：為使產品生產有效進行，以確保交貨期限和產品質量。范圍：適用于本公司產品所有制程的治理。權責：生產部主辦，質檢部、技術部、業務部、供應部等相關部門協辦。作業內容：41產品的生產打算安排、進度跟蹤等到依據生產過程操縱程序辦理。42過程的操縱及檢驗，并依據所制定的

40、書面作業指導書執行。43過程中所使用的設備與治具，依據生產設備和模具操縱程序執行。44過程量測設備，依據監視條測量裝置操縱程序的規定，實施定期校正，以確保產品品質。45過程中不合格品，應依據不合格品操縱程序處理。若發覺異常時，依據糾正和預防措施程序的規定，予以糾正或預防再發生。46過程中有關新產品的開發則依先期產品質量策劃程序的規定辦理。47對過程中的各作業設備，應建立各作業設備的過程監測和現場作業要領書，以供作業的依據與參考，作業要領書要作業現場所易于取得，并取自先期產品質量策劃和操縱打算參考手冊內。48適宜的工作環境：481生產部須對生產現場進行整理、整頓，使生產設施和產品保持清潔有序的狀

41、態，依據生產過程操縱程序，以維持適當的工作環境。482生產中危險物品的搬運、回收、排放或處理，依本公司法規鑒不治理程序規定實施，確保遵守及符合法規。49操縱特性的指定：當客戶有操縱特性的規定時，依客戶規定，依據書面文件明確操縱特性及過程操縱方面的要求；客戶提出要求時，本公司應提供相關書面資料以證明符合客戶的各項要求。410預防保養：4101識不要緊的過程設備并規劃適當資源，依生產設備和模具操縱程序有打算性的實施維護保養。4102凡過程結果無法后續的產品檢驗與測試得以完全查證者，則此等到過程應由合格操作員執行，依教育培訓操縱程序對專門工作人員進行培訓；或要求應對過程參數作持續的監測與操縱，以滿足

42、規定要求。5相關文件：51生產過程操縱程序 P-03-1452監視和測量裝置操縱程序 P-05-1753生產設備和模具操縱程序 P-03-1554不合格品操縱程序 P-05-2155糾正和預防措施程序 P-05-2256先期產品質量策劃程序 P-04-0557法規鑒不治理程序 P-08-1658教育培訓操縱程序 P-08-26 =文件編號Q-001版 本 號A第10章：檢驗和試驗發行日期2001.08.20頁 次23目的：維護進料質量，確保制程穩定及落實質量檢驗與測試，生產符合客戶需求的產品。范圍：適用于本公司進料、制程、成品及交貨各項檢驗測試作業。權責：質檢部主辦，相關部門協辦。作業內容：4

43、1進料、制程、成品、測試與操縱事宜，皆依據相關程序文件，如產品監視和測量操縱程序。42執行各項質量檢驗與測試，所發覺的不合格品，依據不合格品操縱程序辦理。43質量檢驗的標準判定，依據相關檢驗要領書辦理，并應有檢驗記錄。44凡制程中發覺的異?，F象，依據異常處理程序予以糾正或預防。45從事各項檢驗與測試的質檢人員，依據教育培訓操縱程序鑒定合格后，方可從事檢驗與測試工作。46執行檢驗與測試所使用的量規儀器，依據監視和測量裝置操縱程序予以定期校正。47允收規范：471計數值數據的抽樣打算，允收規范為零缺陷；472進料、半成品、成品依各項檢驗規范實施，成品應得到顧客核準。48論證合格的實驗室：當客戶提出

44、要求時，本公司需使用論證合格的實驗室設備，依實驗室治理程序辦理。49進廠產品的質量：491進廠產品的質量檢驗與測試依產品的監視和測量操縱程序實施；492進料驗收檢查的統計數據依數據分析操縱程序實施；493本公司檢驗與測試設備能力不足項目，委由論證合格實驗室執行。494外包商于交貨時隨貨附保證書或測試合格記錄。410缺點預防：所有過程活動采納直接指向缺點預防方法。例如：統計過程操縱、防呆法、目視治理等，以取代發覺缺點的方法。411產品最終審核：業務部須對預備出貨的每批已包裝好的成品進行審核，驗證是否符合規定的要求（包括產品、包裝、標簽）。相關文件：51產品的監視和測量操縱程序 P-05-1752

45、不合格品操縱程序 P-05-2153糾正和預防措施程序 P-05-2254教育培訓操縱程序 P-08-2655監視和測量裝置操縱程序 P-05-1956實驗室治理程序 P-05-18 =文件編號Q-001版 本 號A第11章：檢驗、測量和試驗設備的操縱發行日期2001.08.20頁 次24目的：對量規儀器及測試設備，作有打算性的校正治理，以維護其準確度，確保產品質量。范圍：適用于有關產品質量的檢驗、量測與試驗的量規儀器。權責：質檢部主辦，相關部門協辦。作業內容：41每年依監視和測量裝置操縱程序提出校正打算，并嚴格執行，凡超過校正期而未校正的量規儀器，則予以禁止使用。42校正作業分內校與外校。內

46、校部分須指派具有校驗資格的人員擔任，并依校正指導書執行；外校須指定符合國家標準的校正機構執行校正。43校正結果應予以適當標識，并記錄在量規儀器一覽表中。44凡使用中發覺量規儀器已超過允差時，應停止使用并對過去所理測的正確性加以評估、處理及記錄。45若客戶提出要求時，應提供是量規儀器的技術資料（含校正指導書及校正報告）給客戶驗證。46設備校正失效時，應對該量規儀器采取適當的標識及處理，并對該量規儀器以往測量結果的有效性加以追溯評估，必要時應重新測量，以確保產品質量合乎要求，若有可疑物料差不多出貨時，應告知顧客并采取糾正措施。47以室溫環境條件執行校正、檢驗、早測。48校正、檢驗、量測與試驗設備，

47、包括職員自己的量具在內其校正記錄，應適當考慮下列項目：481依照工程變更所作的修正（假如有發生時）；482實施校正/驗證時，量具的狀況及實際讀值；483可疑物料已出貨時，依4.6實施糾正措施。49量測系統分析：針對客戶核準的操縱打算內所列量測系統，依據測量系統分析程序中規定的方法和允收規范。5相關文件：51監視和測量裝置操縱程序 P-05-1952測量系統分析程序 P-05-20 =文件編號Q-001版 本 號A第12章：檢驗和試驗狀態發行日期2001.08.20頁 次25目的：對進料、過程、成品的檢驗與測試狀況以明確標識，以便識不。范圍：適用于所有產品，自進料至成品入庫各時期的檢驗與試驗狀況

48、識不。權責：質檢部、生產部主辦，相關部門協辦。作業內容：41原材料、半成品、成品及庫存品，均須有檢驗結果的標識和記錄，如合格品、不合格品、待檢品等依產品的監視和測量操縱程序、不合格品操縱程序。42檢驗記錄上，須能辨不或追溯合格產品放行的負責人員。43于過程中所有產品則依生產過程操縱程序予以標識。44制品在正常生產流程中的作業區域內，不能作為檢驗與測試大辯論狀況的識不標識，除非為明顯且容易識不者。45額外的查證：451當客戶要求時，應符合所要求的查證/識不（例如：初期量試操縱）。452當產品或過程與生產件批準程序不一致時，所交貨的產品或物料應交貨窗口予以適當標記。5相關文件：51不合格品操縱程序

49、 P-05-2152產品的監視和測量操縱程序 P-05-1753生產過程操縱程序 P-03-1454生產件批準程序 P-04-08 =文件編號Q-001版 本 號A第13章：不合格品的操縱發行日期2001.08.20頁 次26目的：對進料、過程、成品及庫存所發覺的不合格品，均能迅速加以鑒定、標識、隔離、處置、記錄，以確保不合格品的有效操縱。范圍：適用于原材料、制成品及成品與或疑品的不合格處理。權責：質檢部、生產部主辦，相關部門協辦。作業內容：41確保不合格品產生時，能維持一有效程序，以操縱不合格品不致被誤用。42不合格品的治理，依據不合格品治理程序、產品的監視和測量操縱程序、生產過程操縱程序、

50、糾正和預防措施程序辦理。43不合格品產生時，皆依據規定予以鑒定、標識、隔離處理。44質檢部門應視情節輕重，采取處理對策，并作記錄。45返工產品的操縱：451關于返工產品，依不合格品操縱程序規定實施。452提供售后服務用的產品，不得在產品外觀上有明顯可見的國加工跡象。453分析不合格品發生的緣故及阻礙數量，訂制列有優先次序的減少不合格品打算，并追蹤打算進度。46工程認可合格品的核準權：461只要產品過程跟生產件批準程序不一致時，需事先獲得客戶書面核準文件。462在此種核準情況下，交貨產品/材料需予以特不標識標注記。5相關文件：51不合格品操縱程序 P-05-2152產品的監視和測量操縱程序 P-

51、05-1753生產過程操縱程序 P-03-144糾正和預防措施程序 P-05-2255生產件批準程序 P-04-08 =文件編號Q-001版 本 號A第14章：糾正和預防措施發行日期2001.08.20頁 次27目的：確保質量異常發生時，能及時有效地處理，以幸免異常再發生。范圍：適用于各程序所發生的質量異常處理。權責：生產部主辦，相關部門協辦。作業內容：41凡于內部質量審核、客戶報怨、不合格品及過程所發生的異常現象，必須依據糾正和預防措施程序采取必要的糾正對策，并追蹤確認其改善結果。42產品質量的異常及質量制度的預防執行情形，于治理審查會議中報告討論。43解決問題的方法：431當內部或外部發生

52、不合格產品時，應使用培訓不素的方法，依照不合格品操縱程序、糾正和預防措施程序等，或利用解決問題的方法執行。432當客戶有要求時，依照客戶規定的方法來處理。45經統計分析各項異常，發覺潛在緣故，則依照糾正和預防措施程序作預防處理防止再發生。5相關文件：51糾正和預防措施程序 P-05-2252不合格品操縱程序 P-05-21 =文件編號Q-001版 本 號A發行日期2001.08.20頁 次28目的：確保物品于搬運、儲存、包裝、保存及交貨過程中，均能獲得維護。范圍：適用于原材料、制成品及成品。權責：生產部主辦，相關部門協辦。作業內容：41搬運：使用適當工具來搬運物品，對其安全及質量維護加以規范，

53、確保搬運過程不阻礙產品質量。42儲存：將原材料、制成品及成品區分類不，依據產品防護操縱程序辦理。43包裝：依產品運送需求，以紙箱、塑料箱、珍寶袋、塑料袋包裝，確保產品質量。44交貨：交付客戶的產品，必須具有簽發的產品檢驗合格證明文件。45保存：庫房的料品應排列整齊，易于取用。46庫存量：依產品防護操縱程序實施庫存治理，持續治理庫存周轉時刻，并確保存貨的周轉和最低庫存量。47客戶包裝標準：依客戶要求的包裝標準/指導講明書，包括售后服務性零組件包裝標準。48交貨績效監測：481應確保百分之百如期交貨，以符合客戶的生產和服務要求，并持續監測交期績效。482當未能達到百分之百如期交貨績效目標時，應實施

54、糾正措施，以改善交貨績效。483制定、評估和監測采納系統化展開作法，遵守對既定交貨前置作業時刻要求，并評估對客戶各項交貨要求的績效。484遵守客戶要求的交貨方式，包括運輸方式、路線及交貨容器的規定。相關文件：51產品防護操縱程序 P-06-23 =文件編號Q-001版 本 號A第16章：質量記錄的操縱發行日期2001.08.20頁 次29目的：規定質量記錄的保管、儲存與處理，以確保質量制度的有效運作，并利于查閱與追溯。范圍：適用于本公司質量系統的各項記錄與報告。權責：質檢部主辦，相關部門協辦。作業內容：41質檢部制訂各項有關記錄或報告的建立、識不、收集、歸檔、保存治理等均依質量記錄操縱程序規定

55、辦理。42質量記錄或報告須保存于適當環境，以幸免受損并可便于調閱使用。43建立質量記錄一覽表規定質量記錄的保存期限與保存部門。44超過保存期的質量記錄，保管部門須適當予以處理。45生產件的批準書、工具的記錄、采購訂單及修訂通知單的保存期限，應零組件的實際生產和服務要求期限多加一年。46各項質量績效記錄（如操縱圖、檢驗及測試結果）的保存期限依文件操縱程序規定辦理。47內部質量審核和治理審查記錄，保存三年。48被替代性零組件：因新零組件的合格審定需要而需作廢零組件的文件，應保存于新零件檔案內。相關文件：51質量記錄操縱程序 P-05-2452文件操縱程序 P-08-11 =文件編號Q-001版 本

56、 號A第17章：內部質量審核發行日期2001.08.20頁 次30目的：建立內部質量審核，以驗證質量系統正確實施，以及時發掘問題，并采取糾正和預防措施以維持質量系統的有效性。范圍：適用于與質量系統有關的規定事項及實施部門的審核作業。權責：治理者代表負責，質檢部主辦，審核小組及各相關部門協辦。作業內容：41依據內部質量審核程序每年至少實施二次審核。審核打算內容包括審核部門、審核范圍、審核時刻。42審核小組成員需受過適當培訓，并不得參與自己所屬部門的審核工作，但跨越一級主管不在此限。43審核結果應確實記錄，若有不符合事項，應由相關部門針對不符合事項加以檢討并執行改善措施，情節重大的缺失應實施糾正和預防措施。44審核小組成員負責審核后的追蹤確認工作。45審核結果及處理情形由治理者代表于治理審查會議報告、檢討。46所有審核的記錄須保存三年。47內部審核項目應考量合適