1、審核差不多概念練習一 ISO9000標準問卷調查實施ISO9000:2000標準的質量治理原則是什幺？實施ISO9000:2000標準要求建立文件化程序的有哪些條款？ISO9001：2000標準中直接涉及到最高治理者要求的條款有哪些？ISO9001：2000標準中直接涉及到“顧客”要求的條款有哪些？質量治理體系質量治理體系輸出質量治理體系的持續(xù)改進治理職責資源治理測量、分析和改進產 品實 現(xiàn)顧客要 求顧客滿 意輸入產品圖釋增值過程信息流圖1 以過程為基礎的質量治理體系模式1.1 審核（Audit）的定義為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件

2、的過程。1.2審核的理解審核是對活動和過程進行檢查的有效治理工具，審核的結果為治理者采取措施提供了信息。要緊的目的是確定滿足審核準則的程度，如：1.確定受審核方的治理體系對規(guī)定要求的符合性；2.評價對法律法規(guī)要求的符合性；3.確認所實施的治理體系滿足規(guī)定目標的有效性。在確定審核目的時，應考慮下述幾個方面：1.治理的優(yōu)先級；2.商業(yè)意圖；3.治理體系的要求；4.法規(guī)要求。審核準則是審核的依據(jù)審核準則（Audit criteria）是“用作審核依據(jù)的一組方針、程序或要求”。質量治理體系的審核準則通常能夠是：1. ISO9001:2000質量治理體系要求，它是外審依據(jù)的要緊準則。2. 質量手冊、形成

3、文件程序和其它相關質量治理體系文件。這是組織依照ISO9001:2000的要求編制的文件。它對組織質量治理體系的建立、實施和改進提供強制性指令和具體運作的指導，一旦公布確實是組織質量治理的法規(guī)，它們是內審依據(jù)的要緊準則。另外質量方針、目標、政策、承諾等是重要的審核準則，它們一般反映在質量治理體系文件中，但也能夠其形式存在。3適用于組織的法律、法規(guī)和其它要求我國關于產品、服務和工程質量有著相應的法律、法則要求，如中華人民共和國產品質量法、食品衛(wèi)生法等。其它要求可包括：行業(yè)規(guī)范：與有關機構的協(xié)定;非法規(guī)性指南。(4) 為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)性三個核心原則。 審核

4、的客觀性，要緊表現(xiàn)在：1.所獲得的審核證據(jù)（Audit evidence）必須是“與審核準則有關的同時能夠證實的記錄實陳述或其它信息”。審核證據(jù)可包括：存在的客觀事實；被訪問的負有責任的人員的陳述；現(xiàn)有的文件記錄。審核證據(jù)，應是事實描述，并可驗證，不含有任何個人推理或猜想的成分。審核員應采納正當手段獲得客觀證據(jù)，并在此基礎形成審核證據(jù)。2.審核應將收集到的證據(jù)對比審核準則進行客觀評價，以形成審核發(fā)覺。審核發(fā)覺（Audit Finding） 是“將收集的審核證據(jù)對比審核準則進行評價的結果”， 審核發(fā)覺可分為合格（符合）項或不合格（不符合）項，它應包括三個條款，即a)審核證據(jù)；b)審核準則；c)比

5、較評價3 .審核是一個形成文件的過程，包括審核打算，檢查表，現(xiàn)場審核記錄，不符合報告，審核報告首末次會議記錄等。通過文件形式以確保審核的客觀性。審核的獨立性要緊表現(xiàn)在：1審核是被授權的活動，授權可來自治理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核托付方以及法律的要求：2審核員在整個審核過程中應保持公正，幸免利益沖突；3審核組成員應開展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范。例如：審核員的辦事準則，行業(yè)一致性，保密意識和其它素養(yǎng)；4審核員應具備開展相應審核工作的能力，且是與受審核活動、區(qū)域無直接責任的人員；5堅持在審核準則和審核證據(jù)的基礎上對被審核方進行客觀評價。在不能證明受審核方有錯的情況時，應認為其是對的；

6、在提不出相反審核時證據(jù)時，應對受審核方使用“無罪推定”原則。審核的系統(tǒng)方法要緊表現(xiàn)在：1.審核包括文件審核和現(xiàn)場審核兩個方面，在文件審核符合的情況下，才能進行現(xiàn)場審核。文件審核重點是檢查質量治理體系文件與認證標準的符合性、充分性、有效性和效率。2.審核包括符合性、有效性和達標性三個層次。符合性是指質量活動及其有關結果是不符合審核準則，有效性是指質量治理體系是否被有效實施；達標性是質量治理體系指實施的結果是否達到預期目標。審核只有包括了這三個方面層次的內容，才能構成一次完整審核，僅審核其中任一層次內容都有能得出正確的審核結論。3審核前應進行策劃，以確保利用建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)覺

7、的相關性、可信性。4 審核是利用己建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)覺的相關性、可信性和充分性，因此，由彼此獨立的審核組對同一對象的審核應得出相類似的結論。 5 審核應按打算和檢查表進行，審核打算通常按部門或活動（過程）來編寫，并強調安排對領導層的審核；檢查表應列出被部門的要緊過程和活動的審核內容和審核方法。 6審核的系統(tǒng)性是在一定“審核范圍內實現(xiàn)的，在審核前，首先應確定審核范圍。 7 ISO9001:2000在策劃整個質量治理體系和某個過程時都用了相同的質量治理體方法，即：確定顧客的需要和期望；建立組織質量方針和質量目標或過程目標；確定過程實現(xiàn)質量目標必需的過程（或子過程）和職責；確立過

8、程實現(xiàn)質量目標有效性的測量方法；對其測量并確定過程的有效性；依照測量結果確定糾正措施和預防措施；尋求質量改進的機會；策劃、實施、監(jiān)控和評價質量改進并確定后續(xù)措施。在審核時應圍繞上述順序收集相應客觀證據(jù)。1.3 審核范圍（Audit Scope）審核范圍是“某一給定審核的深度及廣度”。審核可由其所包含的因素的術語來表達，如：地理位置、組織單元、活動和過程。確定審核范圍至關重要。對審核范圍的界定實際上是界定組織建立質量治理體系覆蓋的范圍及其承諾和實施的范圍。以過程方法為基礎的ISO9001:2000，強調審核范圍以組織單元、場所、過程或活動來表示。ISO9001:2000中過程可分為產品的實現(xiàn)過程

9、和產品實現(xiàn)的支持過程，后者包括治理過程。產品的實現(xiàn)過程要緊是與顧客有關的過程，如產品要求的評審、設計開發(fā)、采購、生產和服務等，產品的支持過程要緊是有治理職責、資源治理、測量和監(jiān)控等，因此審核范圍中的過程和活動應從這兩方面考慮。確定審核范圍時應考慮到同意的刪減。刪減的要點是：1 任何刪減必須滿足ISO9001:2000中“同意的刪減”的規(guī)定：2 組織在認證范圍內已具有的過程職能不能刪減；3 限于第7章“產品實現(xiàn)”。4 7.5 “生產和服務的提供” 中的需求可依照組織的實際情況進行刪減。審核組應評審刪減的適宜性和符合性。 審核范圍中產品的實現(xiàn)過程可用列舉法描述，比如“鍋爐的設計與開發(fā)、制造安裝和服

10、務”，“工業(yè)和民用建筑的施工、安裝和服務”等，也可用排除法來描述，比如“XX產品（不包括設計/開發(fā)過程）”。如質量治理體系的覆蓋的產品種類較多時，其審核范圍應考慮到各個產品的特點。1.4 不合格（不符合）不合格（不符合）是指“未滿足要求”，要求可由不同相關方提出，并可包括三個方面，即： 1 明顯的要求，規(guī)定要求是經明示的要求，如在文件中闡明：2 適應上隱含的要求;3 必須履行的需求或期望；審核所述的不符合項指“未滿足規(guī)定的要求”，它與ISO9001:2000標準中的定義“未滿足要求”略有不同，審核中對不符合項的判定應以ISO9000:2000標準明顯的要求和顧客的投訴為依據(jù)，對隱含的要求的有符

11、合符能夠以觀看項形式在審核報告中適當描述。練習二 是事實依舊推斷認真閱讀下面的段落，并確定每個描述是事實依舊推斷。現(xiàn)定義如下：事實：能依照下列短文確定的陳述。推斷：依照明白的情況對未知情況的陳述。季青是RS公司的設計工程師，他被通知上午11點鐘到趙林的辦公室開會，要緊討論一宗大訂單的詳細規(guī)范。在去趙林辦公室的路上，他遇到了事故，受了重傷。趙林接到季青出事的消息時，季青已被送往醫(yī)院做X光透視。趙林給醫(yī)院打電話想問一下情況，但仿佛沒人明白季青的任何情況，專門可能趙林打錯醫(yī)院的電話。季青先生是一個設計工程師。季青先生要去見趙林先生。季青先生要去參加的會定在上午11點開始。該事故發(fā)生在RS公司。季青被

12、送到醫(yī)院做X光透視。趙林打電話詢問的醫(yī)院里沒有人明白季青的情況。趙林打錯了醫(yī)院的電話。 練習三 不符合項推斷并簡述其理由某賓館由于中央空調失靈，客人抱怨房間太熱。紅葉賓館質量方針是：您的需要，我的責任；您的中意，我的目標。某商場院雇員：田總，不處有個顧客要退50副球拍，您看怎幺辦？ 田總：“噢，讓他退貨也行-只是我們的退貨額差不多超過了。再這幺退下去，獎金也要受阻礙。如此吧你先去試試，勸他不退貨了，假如實在要退，就讓他買點兒不的，抵上這筆鈔票，全看你的了，情況辦得好，那個月的獎金給你加50塊4. 在質檢科提供的2001年1-3月份車間巡檢中反映：罐頭印刷線主機內涂料經常發(fā)生堵塞現(xiàn)象。質檢科科長

13、解釋造成堵塞緣故專門多，如涂料、噴嘴角度等問題。現(xiàn)已專門委派一名操作式在旁監(jiān)視，一發(fā)覺堵塞立即停機。5. 抽查某港務局輪駁公司2001年原油過駁作業(yè)質量確認表，規(guī)定保存一年，實未保存。2質量體系審核分類質量體系審核常常分為內部質量體系審核和外部質量體系審核兩大類。 內部質量體系審核即第一方審核，是一個企業(yè)（或組織）對其自身的質量體系所進行的審核。外部質量體系審核能夠分為第二方審核和第三方審核兩類。前者是需方派出審核員按合同規(guī)定要求對它的供方的質量體系進行審核；后者是獨立的第三方（認證/注冊機構）對申請認證/注冊的企業(yè)（或組織）所進行的質量體系審核，其目的不一定是認證注冊。 這三種審核的分類的含

14、意是專門清晰的，不致混淆，但在現(xiàn)實生活中還有一些形式比較專門的質量系審核，如公司派出審核組對其下屬單位進行質量體系審核；在總公司授權或在合同規(guī)定條件下，總公司的一個下屬單位對另一個下屬單位的質量體系審核；咨詢機構在協(xié)助一個企業(yè)建立了質量體系以后為驗證其咨詢效果并檢驗該企業(yè)的質量體系是否有效運行的質量體系審核（審核時不提任何咨詢意見，審核后才能夠提）等，也都能夠算為外部質量體系審核。 外部質量體系審核較之內部質量體系審核有更高的獨立性。3質量治理體系審核一般步驟 內部質量治理體系審核大致可分下列幾個步驟進行： 確定任務。假如是例行審核，則按年度打算規(guī)定進行；假如是專門審核，則是明確目的和受審的部

15、門或條款。每次審核還要明確采納的依據(jù)。任務確定后要按程序由有關領導批準下達。審核預備。由治理者代表指定審核組成員組成審核組。審核組長應領導全組編制好具體的審核打算日程表并把審核任務分配到每個審核組成員。每個審核員應編制檢查表，經組長審核后實施。同時全組應集中有關文件（如標準、手冊、有關程序文件、作業(yè)指導書等）加以批閱。審核打算日程表確定后應及早通知受審部門負責人征得同意，并請他決定一位部門的發(fā)言人及陪同人員。現(xiàn)場審核。審核組應準時到達審核現(xiàn)場，召開一次正式的首次會議，講明審核的目的、范圍、依據(jù)和方法。假如是例行審核，而且只對一個部門進行審核，這種首次會議能夠適當簡化。現(xiàn)場審核應以事實為依照，以

16、標準或其它文件的規(guī)定為準則，收集客觀證據(jù)，作出公正的推斷。如發(fā)覺不合格，要按規(guī)定填寫不合格報告，并請受審部門領導對事實表示認可（簽字）。現(xiàn)場審核以末次會議結束。在末次會議上，審核組應報告審核結果，宣讀不合格報告，并請受審部門負責人填寫糾正措施打算編寫審核報告。審核組長應按規(guī)定格式依照審核結果編寫審核報告。此報告經治理者代表審定后正式下達給受審部門。糾正措施 的跟蹤。質量治理部門應會同審核組對糾正措施打算的進行跟蹤驗證。全面審核報告的編寫和糾正措施打算完成情況匯總分析。假如是例行審核，則在所有的部門及條款審核完成后（一般是一年后），質量治理部門負責人應依照各部門的審核報告，匯總編寫出一份 全面的

17、審核報告，并分析評價整個體系的有效性；還要與上次內審結果相比較，評價其進步情況；同時對全年各部門實施糾正措施加以匯總分析。這種結果均應上報最高領導作為治理評審的輸入之一。 以上各個步驟均應在內審程序中明確規(guī)定。內審程序應依照每個組織的實際情況編制，但這些要緊步驟的內容差不多上不能夠缺少的。練習四 不合格項推斷并簡述理由監(jiān)視和測量裝置校準周期打算表中沒有信息反映校驗地點、檢測內容、驗收標準等內容。 6月3日一份采購單中要求采購白色蠶豆包裝袋75克、145克各10萬只。該采購單已按規(guī)定得到批準。審核員在其相應一份送檢單（6月7日）中發(fā)覺，實際到貨各為12.5萬只和12萬只生產線上用于檢測紙板的儀器

18、維護不善，指針已扭曲變形，用于底邊檢測的反向射面專門臟。 在進出口貿易部，審核員發(fā)覺8-11月份代理銷售保同占合同總數(shù)56% ，便問部門經理關于銷售合同如何進行合同評審？部門經理講：代理銷售合同不需要合同評審，因為產品生產、提供差不多上其它公司的。吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定：裝燈座后高壓測試。實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人講：“如此做對產品質量沒有任何阻礙，而且效率高”。RS公司規(guī)定：每月召開一次產品質量分析會。審核員發(fā)覺有2001年3-4月份沒有產品質量分析會會議記錄。品質部經理講：在這期間，總工程師出差去了，因此沒有開會。某汽車制造廠生產了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴講，由于

19、這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境愛護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通治理局罰款，有的市已明令禁止這種汽車行駛。審核員在組件倉庫中發(fā)覺六個箱子，標有“需方來件”字樣。倉庫主任解釋講，這是用戶送的一批專門電子組件器件，指定要安裝在為他產制造的產品上。審核員問對用戶提供的組件是否通過驗證。倉庫主任講：“這些組件既然由用戶提供，質量因此由他們負責，我們不用驗證。再講，對如此的尖端產品我們全然就沒有檢驗的手段”。成衣車間大貨生產用樣衣放在車間主任抽屜里。車間主任講：車縫工要看時，都明白到我那個地點來拿“。審核員發(fā)覺在放樣衣的抽屜里。還有兩件衣服。這兩件衣服據(jù)車間主任講，是臨時存放的，不是樣衣。某豆制品加工場

20、所四周墻裙均用白瓷磚貼面，墻裙高度為1.2m。在“食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范”（GB14881-19440）中4.5.5.1條規(guī)定：“生產車間墻壁要用淺色、不吸水、有滲水、無毒材料覆涂，并用白瓷磚或其它防腐材料裝修高度不底于1.50m墻裙“。審核員在審核某電動工具公司注塑工序時發(fā)覺：所有料筒溫度的監(jiān)控（規(guī)定半小時記錄一次），在15至16時均無記錄。據(jù)了解15時為中班換班時刻，兩個班都不記。小結 不符合項推斷技巧 1、現(xiàn)場審核時，審核員要經常及時地對所收集到的客觀證據(jù)形成的審核發(fā)覺進行符合性推斷。 如何正確推斷，除深刻理解標準要求外，還需掌握一些技巧。現(xiàn)以ISO9001：2000為例，將條款推斷的一些

21、技巧介紹如下：最高治理者。標準中直接涉及到最高治理者要求的條款有：5.1治理承諾、5.2以顧客為關注焦點、5.3質量方針、5.4策劃、55職責、權限與溝通、5.6治理評審等，如推斷上述條款有不合格項，往往意味著、系統(tǒng)失效，且要緊責任者是最高治理者，其不合格項所引起的隨后措施，可能會涉及整個質量體系，因此應慎判。更改。對設計、開發(fā)要求及相關文件的更改問題，應判7.3.7設計和開發(fā)更改的操縱；對來自顧客產品要求相關文件的更改問題應判7.2.2與產品有關的要求的評審；對目標及相關文件的更改問題應判5.4.2質量治理體系策劃；對除上述推斷外質量治理體系文件的更改問題均可判到4.2.3文件操縱。標識。標

22、準中直接涉及到標識的條款有：4.2.3文件操縱、4.2.4質量記錄的操縱、7.5.3標識和可追溯性、7.5.4顧客財產、7.5.5產品防護等。在對標識問題進行推斷時，應依照標識的對象、性質，查找相關條款。 記錄。標準中對要求有記錄而無記錄時，應判到對應條款；對用于提供證據(jù)的記錄問題，判到4.2.4質量記錄的操縱；對作為產品實現(xiàn)質量記錄的策劃問題，應判到7.1產品的實現(xiàn)策劃。人員。標準各條款中，涉及到人員問題時，可采取由表及里原則，如應知而不知，應會而可不能，宜判到6.2人力資源。 測量 和監(jiān)視。對過程中的人員、設備、工裝、環(huán)境、方法、信息、時刻等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視，應判到8.2.3過程的監(jiān)視

23、和測量；對進貨、半成品（在制品）的特性的測量和監(jiān)視應判到8.2.4產品的測量和監(jiān)視；對生產和服務運作過程中的監(jiān)測活動應判到7.5.1生產和服務提供的操縱；對顧客中意與否的監(jiān)測判到8.2.1顧客中意。做法。實際做法有效，但未滿足規(guī)定要求，即合理合法時應判不合格項；實際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法有盡合理、科學，即合法不合理時，不應判不合格項。評審。標準中直接涉及到“評審”要求的條款有：5.1治理承諾、5.3質量方針、4.2.3文件操縱、5.6治理評審、7.2.2與產品有關的評審、7.3.1設計和開發(fā)策劃、7.3.2設計和開發(fā)輸入、7.3.4設計和開發(fā)評審、7.3.7設計和開發(fā)更改的操縱、7.5

24、.2生產和服務提供過程的確認、8.5.1持續(xù)改進、8.5.2糾正措施、8.5.3預防措施等。在對評審問題進行推斷時，應依照評審對象、性質及目的查找相應條款。識不。標準中直接涉及到“識不要求的條款有：4.1總要求、4.2.3文件操縱、4.2.4質量記尋的操縱、7.3.4設計和開發(fā)評審、7.3.7設計和開發(fā)更改的操縱、7.7.3標識和可追溯性、7.5.4顧客財產、7.6監(jiān)視和測量裝置的操縱、8.3不合格品操縱、8.4數(shù)據(jù)分析等。在對“識不”問題進行推斷時，應依照識不場合、時機、對象、目的范圍查找相應條款。法律。向組織傳達遵守法律的問題，可判到5.1治理承諾；對組織知法問題可依照涉及對象、范圍分不判

25、到5.2以顧客為關注焦點和7.2.1與產品有關要求的確定和6.2.2能力、意識和培訓等條款；對組織守法的問題，依照所處過程、場所，分不判到7.3.2設計和開發(fā)輸入、7.3.4設計和開發(fā)輸出；對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題，可依照評價目的、性質、對象，分不判到5.6治理評審、7.2.2與產品有關要求評審、7.3.3設計和開發(fā)評審、8.2.2內部審核等條款。資源。標準中直標中直接涉及到“資源”要求的條款有4.1總要求、5.1治理承諾、5.6.3評審輸出、6資源治理、7.1產品實現(xiàn)的策劃等。在對資源問題進行推斷時，應依照識不、提供、使用、治理資源的場合、目的、類不、對象，查找相應條款。沒有相應條

26、款可判不時，均可判到6.1資源的提供。溝通。標準中直接涉及到“溝通”要求的條款有：5.1治理承諾、5.3質量方針、5.5.1職責和權限、5.5.2治理者代表、5.5.3內部溝通、7.2.3顧客溝通、7.3.1設計和開發(fā)策劃、7.4.2采購信息等。在對“溝通”問題進行推斷時，應依照溝通對象、過程、目的查找相應條款。改進。質量治理體系及其其任一過程都存在改進機會。因此對“改進”問題的推斷，應依照改進的對象、過程、時機、查找相應條款。通常，針對不合格產品本身所采取的措施問題，應判到8.3不合格品操縱；針對審核發(fā)覺所采取的措施問題，宜判到8.2.2內部審核；針對質量治理體系問題所采取的措施問題，宜判到

27、5.6治理評審；針對過程中實際不合格產生緣故所采取的防止再發(fā)生的措施問題，應判到8.5.2糾正措施；針對過程中潛在不合格的緣故所采取的防發(fā)生的措施問題，應判到8.5.3預防措施。確認。標準中直接涉及到“確認”要求的條款有：產品實現(xiàn)的策劃、與產品有關要求的評審、設計和開發(fā)策劃、設計和開發(fā)更改的操縱、生產和服務提供過程的確認、監(jiān)視和測量裝置的操縱。在對“確認”問題進行推斷時，應依照確認的需要、對象、過程、目的、查找相應條款。策劃。標準中直接涉及到“策劃”要求的條款有：4.1總要求、4.2.1總則、5.4.2質量治理體系策劃、7.1產品實現(xiàn)策劃、7.3.1設計和開發(fā)策劃、8.1總則、8.2.2內部審

28、核、8.2.3過程的監(jiān)視和測量、8.2.4產品的監(jiān)視和測量等。在對“策劃”問題進行推斷時，應依照策劃對象、目的、過程、時機、需要，查找相應條款。設施、設備、裝置。對基礎設施確定、提供、維護問題、應判到6.3基礎設施；對生產和服務設備使用、維護、工裝治理等問題，應判到7.5.1生產和服務提供的操縱；對生產和服務設備的配置問題應判到6.3基礎設施；對生產和服務過程中用于監(jiān)視和測量的裝置，凡獲得、使用問題，應判到7.5.1生產和服務提供的操縱，對凡測量能力、校準、防護、確認問題，應判到7.6監(jiān)視和測量裝置的操縱。防護。在生產服務運作過程中（包括搬運、貯存、包裝交付等），涉及到產品的防護應判到7.5.

29、5產品的防護；涉及到基礎設施的防護，應判到6.3基礎設施；涉及到生產和服務設備工裝的防護，應判到7.5.1生產和服務提供的操縱；涉及到測量和監(jiān)視裝置的防護，應判到7.6監(jiān)控和測量裝置；涉及到人身安全的防護，應判到6.4工作環(huán)境。顧客。標準中直接涉及到“顧客”要求的條款有：5.1治理承諾、5.2以顧客為關注焦點、5.3質量方針、5.5.2治理者代表、5.6治理評審、6.1資源的提供、7.2與顧客有關的過程、7.5.4顧客財產、7.4.3采購產品的驗證、8.2.4產品的監(jiān)控和測量、8.3不合格操縱、8.2.1顧客中意、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施等。在對與顧客有關的問題進行推斷時，應依照與顧

30、客有關的過程、對象、目的、查找相應條款。確定。標準中直接涉及到“確定”要求的條款4.1有總要求、5.2以顧客為關注焦點、6.1資源的提供、6.2.2能力、意識和培訓、6.3基礎設施、6.4.2工作環(huán)境、7.1產品實現(xiàn)的策劃，7.2與產品有關要求的確定、7.3.1設計和開發(fā)策劃、7.6監(jiān)視和測量裝置操縱、8.1總則、8.2.1顧客中意、8.2.2內部審核、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施、8.5.3預防措施等、在對確定有關問題進行推斷時，應依照確定目的、對象、過程查找相應條款。生產和服務提供的操縱中應包括設備使用、工裝、工藝、生產、搬運、貯存、包裝、交付、服務等組織產品實現(xiàn)的特定過程，在涉及上

31、述方面問題時，在沒有其它條款相對應時，均可判到7.5.1生產和服務提供的操縱。統(tǒng)計技術。統(tǒng)計技術應用知識沒有掌握或應用不正確，可判6.2.2能力、意識和培訓，其它統(tǒng)計技術應用問題可判到8.1總則。批準。標準中直接涉及到“批準”要求的條款有：4.2.3文件操縱、7.3.3設計和開發(fā)輸出、7.3.7設計和開發(fā)更改的操縱、7.5.2生產和服務提供過程的確認、7.4.2采購信息、8.2.4產品的監(jiān)視和測量、8.3不合格品操縱等。在對“批準”問題進行推斷時，應依照批準對象、權限、過程查找相就條款。當在標準條款中無批準要求，但在組織質量治理體系文件中有批準要求時，應依照組織文件要求所對應的條款進行推斷。能

32、細則細，有能細則粗；對上的則細，對不上的則粗原則。如文件操縱。最貼近原則。在標準找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。最有效原則。當存在多種推斷時按最有利改進最易見效的條款處判。最關鍵原則。當同時存在多個問題時，應查找關鍵客觀證據(jù)或關鍵問題進行推斷。最緊密聯(lián)系原則。有些問題應透過現(xiàn)象看本質，應與問題的產生有最緊密關系的緣故外判。合并同類項原則。相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件操縱中一些標識等。具體分析審核對象，切忌望文生義。4內部審核策劃內部質量治理體第審核的預備工作大致有下列內容：組成審核組；編訂打算；收集并批閱有關文件；編制檢查表；通知受審核部門并約定具體的審核

33、時刻。 現(xiàn)分不講明之。4.1組成審核組 在進行內部質量治理體系審核前，治理者代表應任命審核組長及審核員組成審核組。只需一名審核員，則審核由審核組長單獨進行。 在選擇審核組長時，要緊考慮因素是：資格 即必須是組織領導任命、通過培訓的內部質量治理體系審核員。業(yè)務范圍 審核組長應與被審部門無直接的責任關系，但對被審核部門的業(yè)務要有一定的了解。工作經驗 審核組長比起審核組員來要有較多的審核經驗。組織能力 審核組長應有組織治理整個審核工作的能力。 在選擇審核組員時，要緊考慮下列因素：資格 必須是組織任命的內審員。專門情況下，審核組可汲取業(yè)務專家、見習內審員或觀看員參加審核組，但需經治理者代表批準。業(yè)務范

34、圍 其專業(yè)最好與被審部門業(yè)務相適應，但也不強求要專業(yè)一致。審核員也應與被審部門無直接責任關系，即不是該部門成員。專業(yè)知識 內審員對被審部門業(yè)務專業(yè)知識應有一定了解，但不強調一定要是這方面的專家。工作中的協(xié)調 假如審核組規(guī)模較大，有好幾名審核員，則應考慮他們工作中能否協(xié)調配合，團結合作。 為受審核部門所同意 治理代表或審核組長在決定審核組成員往常應征得受審部門的同意，當受審部門不肯同意擬委派的內審員時，可考慮另選審核組員。4.2內部質量治理體系審核打算的編制 內部質量治理體系審核一般應編制一份年度打算。每月對一個或幾個部門或條款進行一次審核，逐月展開，使一年內能把所有部門、所有條款都覆蓋至少一次

35、，最好是覆蓋兩次。其中對較重要的可問題較多的部門的審核頻次可適當增加。這份年打算又是滾動的，即跨年度連續(xù)進行的。如此能夠體現(xiàn)出審核的連續(xù)性。年初編制的這份年打算應請組織的最高領導層批準實施，但如有必要也能夠在年中任何時候進行修改，修改要按一個程序進行，修改后的打算仍需經領導批準。年打算本身雙能夠起指示圖表的作用，即審核進行狀態(tài)（打算中、已審核、已有糾正措施打算、糾正措施已完成、糾正措施已驗證。）可隨時在圖表中顯示。也能夠按條款編制審核打算。審核組成立后，能夠編制一份近期的打算。近年來各企業(yè)紛紛仿效外部審核的做法，采取一年1-2次集中式的內審方式，即集中幾天內把全廠各條款、各部門都審核完。 假如

36、例行審核不是采納分散、滾動的打算而是采納全面集中的方式，則其打算與外審相似。以上講的差不多上例行的內審打算的編制。專門情況下的追加內審打算差不多上臨時依照特定情況編制的，也是集中式的，但內容只與該特定情況有關，不一定涉及所有部門及條款。內部審核打算表參見4-1表4-1內部審核打算表審核目的評價新質量治理體系符合審核準則的程度及有效性，迎第三方復審（換版認證）審核范圍公司叉車產品設計/開發(fā)、制造、安裝和服務涉及到的所有部門、場所和過程審核準則ISO9001：2000；公司質量治理體系文件；適用的法律法規(guī)；顧客投訴審核日期2001年7月15日至2001年7月18日制表人李剛制表日期2001年7月1

37、日批準人張文批準日期2001年7月3日報告公布日期2001年7月25日審核組名單組長：張文（治理者代表）第1組組長：張文，成員：張剛、張紅、第二組組長：李剛，成員：李立、李紅；第三組組長：季成，成員：季正、季青 組不 審核部門時刻第1組第2組第3組備注7月16日8：00-8：30首次會議8：30-11：30公司辦公司領導技術部13：00-17：00公司部財務部/供應部品質部17：00-17：30審核組會議7月17日8：00-11：00銷售部生產部品質部13：00-17：00前處理分廠二橋分廠動力部/總裝分廠17：00-17：30審核組會議7月18日8：00-11：30熱加工廠二橋分廠總裝分廠1

38、3：00-15：00機修分廠變速箱分廠鑄造分廠15：00-16：30資料整理補充審核小組會議16：00-17：30末次會議 練習五編制審核打算收集有關文件外部質量治理體系審核有一個文件初審的時期。認證機構初審文件后如認為不能符合要求，可要求受審方修改甚至重新編寫并試運行，因而可能因為文件嚴峻不合格而終止審核。內部質量治理體系審核是要本組織差不多建立了文件化的質量治理體系并正常運行的情況下進行的，往往不對已有的文件重新進行審核，提出修改質量手冊等意見。因此內部質量治理體系審核時的文件工作，重點是收集與受審部門的質量活動有關的程序文件、作業(yè)指導書等文件。并以有關質量保證標準、質量手冊、質量打算、合

39、同和有關的法律、法規(guī)為依據(jù)對程序文件等進行檢查，看其是否符合這些依據(jù)。因此假如發(fā)覺質量手冊、質量打算等不符合標準或法律、法規(guī)的要求，也能夠提請治理者代表注意，在適當情況下（如治理評審中）加以修正。在批閱程序文件時，不僅要檢查部門自身中心工作的程度文件，還要檢查與其它部門程序文件的接 口是否明確，內容是否協(xié)調。對整個組織各部門或幾個部門都通用的文件（如質量手冊）和程序（如文件操縱、不合格品操縱和內部質量審核等程序）也要收集齊全，在審核時使用。 有些部門如設計部門往往在其程序文件中規(guī)定要采納一些外來標準（如設計規(guī)范等），則對這些外來標準的有效性也要進行檢查。除上述文件外，還應對該部門重要的質量記錄

40、加以預先批閱。如最近幾次外部和內部質量治理體系審核報告及其附件（不合格報告）以及上幾次內審后糾正措施實施記錄等。其它記錄數(shù)量較大，可在現(xiàn)場隨機抽樣。作業(yè)指導書一般也在現(xiàn)場審核時檢查，除非是特不重要的過程作業(yè)指導書，也可在預備時期調閱。審核員在文件初審時應做好審查記錄，把發(fā)覺的問題記下來。記錄格式能夠自己設計。編寫檢查表 檢查表是內審員進行審核時的一種自用工具，要緊起備忘錄的作用。它不必要向受審方展示。但審核員編寫完檢查表后應請審核組長批閱以便檢查有無遺漏或重復，由審核組長進行總協(xié)調。檢查表的類型過程檢查表 這是一種按照ISO9001標準條款編制的檢查表，其關鍵是選擇部門，分清主次。如編制與顧客

41、有關的過程（7.2）檢查表，要緊部門為銷售部，要緊相關部門為生產部、技術部、財務部等。采納過程檢查表，優(yōu)點是審核有深度，審核易發(fā)覺系統(tǒng)內“接口”問題，缺陷是造成審核部門的重復。 過程檢查表案例見表面42。表4-2 過程檢查表（15頁）編制人李剛編制日期2001年6月20日審核過程7.4采購審核地點辦公室、倉庫可能時刻3小時30分被審核部門供應部、生產部、材料庫、技術部、品質部檢查項目、證據(jù)及方法檢查依據(jù)依照銷售打算合同要求，技術部是否能夠及時、正確地提供采購技術要求和圖紙？發(fā)放到供方的圖紙是否有記錄并對有更改實施操縱？抽查3份圖紙核實Q/RS 1013 中4.2.1條規(guī)定依照銷售打算、庫存及要

42、求，生產部是否能夠及時正確地提出采購打算，采購要求是否明確、合理？采購打算是否通過生產副總審批？抽查1-2月分采購計劃、核實。Q/RS 1013 中4.2.2條規(guī)定按照采購打算，供應部是否及時發(fā)出采購單或簽定采購合同？確保生產對供應的要求？抽查2月份采購單5份，采購合同2份，交付準期率核實。Q/RS 1013 中4.2.3條規(guī)定供應部對所采購產品質量要求是否清晰？并接質量要求實施采購？抽查5種關鍵采購產品核實。Q/RS 1013 中4.1.2條規(guī)定財務部是否按照規(guī)定實施供方財務操縱，把好價格審核關和財務結算關？抽查5份結算憑證核實。Q/RS 1013 中4.2.3條規(guī)定當采購打算發(fā)生更改時，供

43、應部是否填發(fā)采購文件更改通知單至有關供方和部門？檢查3月份采購文件更改情況。Q/RS 1013 中4.2.5條規(guī)定當采購產品發(fā)生質量問題時，供應部是否及時填發(fā)“采購產品質量信息反饋單“至供方，反映質量問題并提出糾正改進要求？Q/RS 1013 中4.3.1條規(guī)定公司是否針對不同供方的產品、性質及供貨業(yè)績，進行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其它必要的活動，以確定采購產品滿足規(guī)定的采購要求？抽查，核實。Q/RS 1013 中4.6條規(guī)定公司對供方首樣檢驗情況及要求是否規(guī)定并執(zhí)行？公司對供方封樣情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？供方樣品否有標識，有首樣檢測、封樣的記錄？抽查、核實。Q/RS 1013 中4

44、.7條規(guī)定公司對規(guī)定采購產品在供方現(xiàn)場驗證的情況是否予以實施？顧客是否提出對采購產品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予以實施？如有，在采購文件中對似驗證的安排和產品放行的方法如何作出規(guī)定？抽查核實。Q/RS 1013 中4.8條規(guī)定11.材料庫是否能夠及時正確地提供庫存報表，以作為生產部編制采購打算的依據(jù)？其庫存報表數(shù)據(jù)是否正確？其庫存是否受控？抽查3月份庫存報表，核實。Q/RS 1013 中條規(guī)定12.材料是否已按材料規(guī)定記帳，采購產品憑證齊全？抽查4月份憑證保存情況。Q/RS 1012中 4.5條規(guī)定時 13.檢查供方評定打算所有直接阻礙產品質量的供方是否都已納入評定打算，并有合適的評定方式Q/RS

45、 1012中 9.2.4條規(guī)定14.抽查20份供方評定報告，是否已按評定打算和供方選擇、評定準則實施評定？評定結果和意見是否公正、客觀、可靠？供方選擇、評價結果是否形成記錄并予保持？15.檢查合格供方目錄，是否形成正式文件并分發(fā)至有關部門？供應同種產品的供方是否保持在2家以上？Q/RS 1012中 9.2.5條規(guī)定16.抽查10家目錄中的合格供方，是否已按要求進行了評定并得到經營副總批準？Q/RS 1012中 9.2.517.抽查3月份采購單和采購合同，是否在合格供方目錄中采購?Q/RS 1012中 4.1.1條規(guī)定18.品質部是否已建立合格供方供貨業(yè)績記錄？記錄是否齊全、正確？對供貨業(yè)績不良

46、是否采取措施，以促使供方改進，滿足采購要求？Q/RS 1012中 10.1條規(guī)定19.公司是否建立實施合格供方重新評價準則？對重新評價結果及跟蹤措施是否有記錄并予保持，從合格供方目錄和和供貨業(yè)績中各抽5家核實。Q/RS 1012中 10.2條規(guī)定20.公司是否建立、保持與合格供方信息反饋渠道，及時溝通、保持協(xié)調，有良好的互惠關系？抽3家核實。Q/RS 1012中 10.4條規(guī)定21.顧客有要求或公司認為必要時，供方更新信息是否向顧客報告或經顧客同意？供方更新條件、措施是否確定并予實施？如有應進行驗證。Q/RS 1012中 10.5條規(guī)定22.公司是否提供必要的采購打算、資料和采購承諾，以便供方

47、能夠滿足這些期望要求？抽查核實。Q/RS 1012中 13.5條規(guī)定23.當供方的產品、程序、過程、設備的變化會導致阻礙公司產品質量時，公司對這種變化情況是否要求得到批準？這些需批準的情況是否確定并被實施？提問、核實。Q/RS 1012中 13.6條規(guī)定24.依照合格供方供貨業(yè)績記錄，是否存在10批中3批退貨的供方？如有是否已按規(guī)定降級并督促其質量改進？Q/RS 1012中 11.3條規(guī)定25.對臨時供方，供應部是否編制“臨時物資采購申請單”得到經營副總批準后實施采購？Q/RS 1012中 13.4 條規(guī)定部門檢查表 按照部門編制的檢查表，關鍵是選擇過程，分清主次。如編制RS公司銷售部檢查表，

48、其分管過程為與顧客有關的過程（7.2）、顧客財產(7.5.4)、顧客中意(8.2.5)。主相關過程為：以顧客為關注焦點(5.2)、設計和開發(fā)(7.3)、生產和服務提供的操縱(7.5.1)、不合格品操縱(8.3)、數(shù)據(jù)分析(8.4)。通相關過程為；文件操縱(4.2.3)、質量記錄的操縱(4.2.4)、質量方針(5.3)、策劃(5.4)、職責和權限(5.5.1)、內部溝通(5.5.3)、.改進(8.5)。采納部門檢查表，優(yōu)點是審核有廣度、部門不重復，但缺乏深度。部門檢查表案例見表4-3 表4-3 部門檢查表編制人季成審核人張文日期2001年6月25日受審核部門銷售部審核地點辦公室審核時刻3小時30

49、分8.58.47.38.38.2.17.5.55.27.5.47.5.17.25.5.35.5.15.34.2.44.2.3審8.58.47.38.38.2.17.5.55.27.5.47.5.17.25.5.35.5.15.34.2.44.2.3核過程檢查項目、證據(jù)及方法檢查依據(jù)是否建立了文件收發(fā)記錄？抽查5份文件保管情況。對外來文件（如客戶訂單）是否標識、分發(fā)受控？抽查5份核實。Q/RS 1012中5.7條規(guī)定2.抽查10份文件是否均為有效版本？3.是否建立了銷售部質量記錄一覽表，并按該表規(guī)定實施了操縱抽查5種記錄保存、填寫、傳遞情況。Q/RS 1020中5.3條規(guī)定4.保存的質量記錄是否

50、按照時刻要求進行鑒定和整理？對失效的無保存價值的記錄及時按照規(guī)定進行處置？Q/RS 1040中11.2條規(guī)定5.“以顧客為關注焦點”經營理念是否在銷售人員在得到樹立？銷售人員關注焦點是否放在顧客身上，特不是不中意顧客身上？銷售人員對顧客和最終使用者關懷的產品特性是否清晰、理解并以正確及時傳遞？抽問三名銷售人員驗證。Q/RS 1001中5.3條規(guī)定6.部銷售部經理質量方針及含義是什幺，作為銷售部如何貫徹實施質量方針？抽問3名銷售員質量方針是否明白？是否向顧客宣傳？Q/RS 1002中4.1條規(guī)定7.是否建立了本部門質量目標？所建立質量目標與質量方針和持續(xù)改進的承諾是否相一致？為實現(xiàn)目標，是否進行

51、策劃，有保證或改進措施并得到落實？抽查兩個目標核實。Q/RS 1002中4.5條規(guī)定8.問銷售部經理職責范圍是否清晰？從中抽查3條是否已落實？問銷售部分工情況，抽查一名職員崗位責任制是否清晰并已落實。Q/RS 1003中5.3條規(guī)定9.銷售人員是否主動與公司有關部門進行溝通，及時反映市場信息、顧客意見？抽問兩名銷售員核實。是否按照每月公開一次銷售分析會議？抽查會議記錄核實。Q/RS 1004中5.2條規(guī)定10.檢查銷售部合同臺帳，是否所有合同都已登入臺帳且記錄完整、正確、及時？Q/RS 1007中9.3條規(guī)定從合同臺帳中抽查10份合同，是否已按規(guī)定進行了合同評審？合同評審結果及跟蹤措施記錄是否

52、正確？當涉及特不規(guī)合同評審時，有關部門人員是否參與，并簽署意見？合同各項要求是否明確？Q/RS 1007中第5章規(guī)定12當客戶口頭要貨時，是否已填定“顧客口頭要貨登記表”進行評審？Q/RS 1007中6.3條規(guī)定13當產品要求評審（包括公司附加要求）認為不能簽定合同時，是否及時、適當?shù)叵蚩蛻舴答佋u審意見？對客戶答復意見再次評審？Q/RS 1007中6.5條規(guī)定14合同簽定或同意后，銷售部是否正確及時地編發(fā)銷售通知單或發(fā)貨通知單至有關部門？抽查3月份銷售通知單和發(fā)貨通知單各5份核實。Q/RS 1007中6.7條規(guī)定15當涉及合同要求更改時，銷售部是否填寫“合同更改通知單”，經評審確認后分發(fā)至有關

53、部門？抽查3月份合同更改通知單5份，核實。Q/RS 1007中7.2條規(guī)定16抽查3月份交付單或送貨單20份與相應合同核對其符合情況，對不符合情況追查緣故，并查其是否有“合同更改通知單”。Q/RS 1007中9.2.2條規(guī)定17抽查資金回籠情況，對逾期沒有回籠的資金追溯緣故。Q/RS 1007中9.2.3條規(guī)定18抽查合同保管情況，是否及時歸檔，保密措施是否有效，并被執(zhí)行。Q/RS 1007中9.7條規(guī)定19銷售部是否已建立可靠的、有效的與顧客溝通的渠道和方式？在和顧客溝通過程中，銷售人員是否盡力、充分、主動？抽問銷售部經理核實。Q/RS 1007中10.2條規(guī)定20在產品信息咨詢、合同訂單處

54、理，顧客反饋（包括顧客投訴）三方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時溝通？抽查核實。Q/RS 1007中10.3條規(guī)定21發(fā)生顧客投訴后，銷售部是否立即溝通處理，解決顧客當前的不中意？抽查兩例驗證。Q/RS 1007中10.5條規(guī)定22是否開展市場調研活動并按規(guī)定編制市場調研報告？是否掌握市場競爭對手及新產品最新情況，并及時向公司領導提供市場信息和新產品開發(fā)建議？Q/RS 1009中6.2條規(guī)定23銷售部是否參與有關設計評審、驗證和設計確認活動？對新產品設計問題及時向設計部門反饋？Q/RS 1009中7.3條規(guī)定24成品交付條件是否清晰，并已按交付開具送貨單？抽查3月份送貨單10份，填寫是否正

55、確，手續(xù)是否齊全？Q/RS 1037中6.3.1條規(guī)定25交付前銷售部是否指定專人確認并有交付記錄？如有，抽查10份交付記錄，與相應合同對比，是否按照合同要求履行？如不是追查緣故。Q/RS 1037中6.3.6和6.3.7條規(guī)定26對用戶質量信息是否有記錄并及時向有關部門反饋？是否有處理結果？抽查2-3月份用戶質量信息反饋單10份核實。Q/RS 1059中4.4條規(guī)定28對用戶退貨是否妥善處理？抽查5份用戶退貨處理記錄核實。Q/RS 1059中5.4條和5.5規(guī)定29上門技術服務，用戶反映是否良好？抽查技術服務10份核實。30是否清晰成品標識相關內容和要求，并能正確傳遞客戶有關產品標識要求？Q

56、/RS 1020中5.3條規(guī)定31是否存在顧客財產？如有，有哪些？這些顧客財產自交付日起銷售部實施了哪些措施進行識不、驗證，愛護和維護？當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用的情況時，是否采取措施防止擴大，并予以記錄，向顧客報告？抽查兩例，核實。Q/RS 1001中7.5.4條規(guī)定32在顧客不中意的問題點和使顧客中意的關鍵因素上是否設置了測量或監(jiān)視點，并確定了測量或監(jiān)視方法？采納調查表法時，對顧客中意程度的評價是否來自顧客的意見感受？是否具有代表性、可信性？抽查、核實。Q/RS 1059中6.3條規(guī)定33對交付或開始使用后的不合格品，銷售部是否指定人員確定不合格品，采取補救措施解決顧客當前不中意

57、？該措施是否與其所產生的阻礙（包括潛在的）相適應？抽查、驗證。Q/RS 1022中10.2條規(guī)定34與顧客中意有關的數(shù)據(jù)是否確定、收集并按要求進行分析？在數(shù)據(jù)分析過程中是否采納不著統(tǒng)計技術？抽查、核實。Q/RS 1061中5.6條規(guī)定35當顧客投訴、反映意見時，是否能及時分析問題發(fā)生的緣故或向有關部門反饋，以采取糾正或預防措施？抽查客戶信息登記處理表10份。Q/RS 1023中4.3條規(guī)定36對服務中出現(xiàn)的問題，是否能及時采取糾正和預防措施？有沒有按照規(guī)定使用“糾正和預防措施聯(lián)系單或報告單”？如有，是否有效果驗證？Q/RS 1023中5.1.3條規(guī)定4.4.2檢查表的作用始終保持審核目的。檢查

58、表應列出與審核目的有關的項目和要點，以確保審核審核覆蓋面的完整和代表性；緊扣審核主題，確保審核打算兌現(xiàn)；減少審核偏見，提高審核效能；確定審核思路和審核策略，突出重點，照顧一般，提高審核系統(tǒng)性和有效性。4.4.3檢查表的編制要求審核員在編制檢查表前，應掌握組織各部門質量職能分配情況；內審員以組織的質量治理體系文件為要緊依據(jù)編制檢查表；應選擇典型的、關鍵的質量問題；應突出審核區(qū)域的要緊職能，并選出有代表性的樣本；應突出重點，照顧一般，編制 詳略得當?shù)臋z查表；應依照平常掌握的情況，有針對性地選擇審核項目和客觀依據(jù)；應有可操作性，檢查項目具體，檢查方法有用，客觀證據(jù)收集。 4.4.4檢查表的編制方法

59、以部門檢查表4-2為例，簡述編制方法。制定過程審核流程圖制定過程審核流程圖的目的是：理清審核思路，使檢查內容有序展開，依次推進。對部門分管過程宜在編制檢查表前先制定過程審核流程圖。例如：審核銷售部產品要求、有關評審時，其流程圖4-1。合同登記合同登記抽查履約情況抽查履約情況抽查合同抽查合同抽查交付記錄抽查交付記錄抽查評審記錄抽查評審記錄抽查執(zhí)行打算抽查資金回籠抽查執(zhí)行打算抽查資金回籠詢問合同糾紛情況抽查合同更改詢問合同糾紛情況抽查合同更改圖4-1合同評審審核流程圖受審部門的選擇 受審核部門宜為一個相對獨立的組織單元。如RS公司總裝分廠下設有許多科室、車間，宜分不編制。審核地點的選擇 審核地點應

60、確定且唯一確定，這是打算審核項目時必須考慮的因素。如銷售的審核地點放在辦公室，審核項目應能在辦公室取證。審核時刻的確定 審核時刻是指在某被審核部門和審核地點，完成即定的審核任務。可能所花費的審核時刻。如在銷售辦公室審核，可能時刻為3小時。審核過程的確定 審核過程是指對被審核部門應審核哪些過程，這必須是事先確定且需要考慮全面。在確定被審核部門審核過程時，應分清分管過程、主相關過程和通相關過程。分管過程是指該部門負責組織實施、操縱的過程；主相關過程是指該部門具有部分治理或實施職能的過程；通相關過程是指各部門都必須組織、操縱的過程，在ISO9001標準中通相關過程要緊為文件操縱(4.2.3)、質量記