1、萊州金雁機械制造有限公司文件編號：JY/TS-QM-2009文件版號：02修 改 碼：02公布日期：2009年8月1日實施日期：2009年8月1日質 量 手 冊本手冊依照ISO/TS16949:2009技術規程編制適用于汽車驅動端蓋的生產和服務的操縱受控狀態： 分發號碼： 批準： 盛 軍 審核： 王 向 軍 編制： 李 賓 萊州金雁機械制造有限公司公布萊州金雁機械制造有限公司章節號：00質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009目 錄頁碼：共5頁 / 第1頁版次：02 修改碼：02 章節標題識不的過程頁碼封面000.0目錄010.1質量方針與質量目標060.2授權書07

2、0.3八項治理原則080.4公司簡介090.5公司組織機構圖100.6公司質量職責分配表110.7PDCA過程方法151.0范圍/應用/刪減162.0質量手冊再版修改講明173.0引用標準或手冊204術語和定義214.1質量治理體系總要求254.1過程的識不254.2文件要求M1文件和記錄治理314.2.1總則314.2.2質量手冊314.2.3文件操縱3工程規范324.2.4記錄操縱3記錄保存335.0治理職責S1顧客專門要求識不治理355.1治理承諾355.1.1過程效率355.2以顧客為關注焦點355.3質量方針M2方針目標的制定和監控M4經營打算和不良成本治理355.4策劃365.4.

3、1質量目標365.4.2質量體系策劃365.5職責、權限和溝通M3公司組織機構和職責365.5.1職責和權限365.5.2治理者代表3顧客代表375.5.3內部溝通S2溝通治理375.6治理評審M5治理評審375.6.1總則3質量治理體系業績375.6.2評審輸入3評審輸出補充38萊州金雁機械制造有限公司章節號：00質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009目 錄頁碼：共5頁 / 第2頁版次：02 修改碼：02 章節標題識不的過程頁碼5.6.3評審輸出386.0資源治理396.1資源提供396.2人力資源S3人力資源/培訓治理406.2.1總則406.2.2能力、意識和

4、培訓40產品設計技能40培訓40崗位培訓40職員激勵和授權416.3基礎設施S4基礎設施/設備/工裝/信息系統/安全性治理416.3.1工廠、設施和設備策劃416.3.2應急打算416.4工作環境416.4.1與實現產品質量相關的人員安全416.4.2生產現場清潔4270產品實現C2產品實現策劃過程4371實現過程的策劃437.1.1實現過程的策劃補充437.1.2同意準則437.1.3保密437.1.4更改操縱447.2與顧客有關的過程S1顧客專門要求識不C1顧客要求評審過程457.2.1與顧客有關要求的確定4顧客指定的專門特性C2產品實現策劃過程457.2.2與顧客有關要求的評審S1顧客專

5、門要求識不C1顧客要求評審過程4與顧客有關要求的評審補充4組織制造的可行性457.2.3顧客溝通S3溝通治理4顧客溝通補充467.3設計和開發C2產品實現策劃過程477.3.1設計開發策劃4多方論證方法487.3.2設計和開發輸入4產品設計輸入(無)-制造過程設計輸入C2產品實現策劃過程4專門特性497.3.3設計和開發輸出4產品設計輸出補充(無)-制造過程設計輸出49萊州金雁機械制造有限公司章節號：00質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009目 錄頁碼：共5頁 / 第3頁版次：02 修改碼：02 章節標題識不的過程頁碼7.3.4設計和開發評審4監視497.3.5設計

6、和開發驗證507.3.6設計和開發確認50設計和開發確認補充50樣件打算50產品批準過程507.3.7設計和開發更改的操縱507.4采購S5采購和供方治理517.4.1采購操縱5法規符合性5供方質量治理體系的開發5顧客批準的供貨來源517.4.2采購信息517.4.3采購產品的驗證5進貨產品的驗證52外包過程操縱5對供方的監視527.5生產和服務提供C3產品生產過程547.5.1生產和服務提供的操縱C4產品交付過程C5產品反饋處理過程5操縱打算C3產品生產過程5作業指導書5作業預備驗證5預防性和預見性維護S4基礎設施/設備/工裝/產品安全性/信息系統治理5生產工裝的治理5生產打算C3產品生產過

7、程S7生產打算提供治理5服務信息反饋C5產品反饋處理過程5與顧客的服務協議577.5.2生產和服務提供過程的確認C3產品生產過程5生產和服務提供過程的確認補充587.5.3標識和可追溯性S7標識和可追溯性治理60標識和可追溯性補充607.5.4顧客財產S8顧客財產治理6顧客所有的生產工裝(無)-7.5.5產品防護S9產品防護治理6貯存和庫存647.6監視和測量設備的操縱S10監視和測量設備治理657.6.1測量系統分析65萊州金雁機械制造有限公司章節號：00質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009目 錄頁碼：共5頁 / 第4頁版次：02 修改碼：02 章節標題識不的過

8、程頁碼7.6.2校準/驗證記錄S10監視和測量設備治理667.6.3實驗室要求6內部實驗室6外部實驗室-8.0測量、分析和改進688.1總則688.1.1統計技術的確定688.1.2基礎統計概念知識688.2監視和測量688.2.1顧客中意S11顧客中意度測量6顧客中意補充698.2.2內部審核M6內部審核70內部治理體系審核70制造過程審核M6內部審核70產品審核70內部審核打算70內審員資格708.2.3過程的監視和測量S12過程的監視和測量7制造過程的監視和測量738.2.4產品的監視和測量S13產品的監視和測量7全尺寸檢驗和功能試驗758,2.4.2外觀項目758,3不合格品操縱S14

9、不合格糾正預防768.3.1不合格品操縱補充768.3.2返工產品的操縱768.3.3顧客通知768.3.4顧客特許768.4數據分析M7數據分析788.4.1數據的分析和應用788.5改進798,5.1持續改進M8持續改進7組織的持續改進7制造過程的改進798.5.2糾正措施S14不合格糾正預防80解決問題80防錯80糾正措施阻礙80拒收產品的試驗/分析808.5.3預防措施81萊州金雁機械制造有限公司章節號：00質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009目 錄頁碼：共5頁 / 第5頁版次：02 修改碼：02 章節標題頁碼附錄1程序文件清單82附錄2作業文件清單83附

10、錄3受控記錄清單87附錄4公司級核心數據及績效目標一覽表95附錄5修改頁操縱99萊州金雁機械制造有限公司章節號：01質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009質量方針與質量目標頁碼：共1頁 / 第1頁版次：02 修改碼：02 質量方針嚴格治理、不斷創新、持續改善、顧客中意質量方針的內涵嚴格治理 -嚴格按工藝、按技術標準、按顧客要求進行操作，強化內部治理，建設一支善學習、會治理、明白技術的高效團隊。不斷創新 -以市場為導向，加大新產品開發力度，不斷更新觀念，加快產品的更新換代，以適應市場的需要。 持續改進 -提高公司職員的質量意識，始終把質量放在一切工作的首位，以質量求生

11、存，實現持續改進。 顧客中意 -顧客的期望是我們公司追求的目標，客觀地掌握市場進展規律，提高企業整體素養、裝備水平，努力為顧客提供優質的產品、良好的服務，達到顧客的中意。質量目標生產具有20世紀90年代末期世界先進水平的汽車零部件。一次交檢合格率 98%。顧客中意率 90%。顧客投訴處理（一般投訴48小時，重大投訴7小時）及時率100%。提供100%合格產品是本公司永久的責任。分解目標【見附件4公司級核心數據和過程績效目標】 總經理: 盛 軍 日 期: 二00九年八月一日萊州金雁機械制造有限公司章節號：02質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009授 權 書頁碼：共 1

12、 頁 / 第 1 頁版次：02 修改碼：02 茲 授 權依照質量方針和質量目標的要求，本公司差不多按照ISO/TS16949：2009標準建立起質量治理體系。我對體系的有效性負全責。本公司的全體職員應按照ISO/TS16949:2009標準和本手冊的要求認真執行。我任命王向軍先生為公司治理者代表，并授權：1）確保公司質量治理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2）確保在全公司內提高滿足顧客要求的意識；3）向總經理報告質量治理體系的業績和任何改進的要求；4）負責與外部機構聯系有關質量體系事務進行聯絡。 我任命鮑在春先生為公司顧客代表，并授權：1）向公司內講明和解釋顧客的要求，包括產品要求、進度要

13、求、選擇專門特性、建立質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發等方面的要求。2）代表顧客參與生產件放行、工程放行。3）協調與顧客有關活動的溝通。公司質量治理體系所涉及的部門要在治理者代表和顧客代表的領導下,履行各自的職責,保證體系的持續有效運行,并順利通過ISO/TS16949：2009國際質量體系認證。總經理: 盛 軍 日 期: 二00九年八月一日萊州金雁機械制造有限公司章節號：03質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009八項治理原則頁碼：共1頁 / 第1頁版次：02 修改碼：02 1）以顧客為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和以后的需

14、求，滿足顧客要求，并爭取超越顧客期望。2）領導作用領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當制造出并保持使職員能夠充分參與實現組織目標的內部環境。3）全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才能為組織帶來收益。4）過程方法將活動和相關的資源作為過程治理，能夠更高效地得到期望的結果。5）治理的系統方法將相互關聯的過程作為系統加以識不、理解和治理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。6）持續改進持續改進總體業績應當是組織的一個永恒的目標。7）基于事實的決策方法有效的決策是建立在數據和信息分析的基礎上。8）與供方互利的關系組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方制造價值的能力

15、。萊州金雁機械制造有限公司章節號：04質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009企業簡介頁碼：共1頁 / 第1頁版次：02 修改碼：02 企 業 簡 介萊州市金雁機械制造有限公司是2006年新建的股份制企業，位于山東省萊州市文峰街道蒜園子村73號，占地面積5000萬平方米，其中建筑面積 3500 萬平方米，固定資產560萬元，擁有加工中心、數控機床、三坐標測量儀等高精尖加工/檢測設備30臺套，一般機加工設備20臺套。要緊生產汽車起動機端蓋、高壓電器配件等產品，要緊為國內整機配套，具有良好的信譽，產品精度高、品質優，服務周全，受到顧客的好評，具有良好而寬敞的潛在市場。為進

16、一步完善公司的質量保證體系，真正實現以顧客為導向的過程治理模式，自2006年11月份進行了ISO/TS16949技術規范宣貫，建立了以顧客需要為導向，操縱過程，持續改進，不斷提高顧客中意度為目的的質量治理體系，為金雁產品邁向全國，走進世界奠定了堅實基礎。 公司地址：（中國）山東省萊州市文峰街道蒜園子村73號 郵 編：261400電 話：05352219727傳 真：05352219727總 經 理：盛軍手 機子信箱： E-mail:lz-萊州金雁機械制造有限公司章節號：05質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009公司組織機構圖頁碼：共1頁 /

17、 第1頁版次：02 修改碼：02 總 經 理總 經 理治理者代表顧客代表治理者代表顧客代表財務部供銷部制造部品管部技檢部財務部供銷部制造部品管部技檢部原材料庫成品庫加工車間實驗室工裝模具庫原材料庫成品庫加工車間實驗室工裝模具庫 萊州金雁機械制造有限公司章節號：06質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009公司質量職責分配表頁碼：共4頁 / 第1頁版次：02 修改碼：02 章節條款（ISO/TS16949：2009）過程（顧客導向）總經理管代顧客代表品管部技檢部制造部供銷部財務部車間4.0 文件要求4.14.1總要求4.1.1總要求補充總則M1文件與記錄操縱4.2.2質量

18、手冊4.2.34.2.4記錄操縱5.0 治理職責5.15.1治理承諾S1顧客專門要求的識不5.1.1過程效率5.25.2以顧客為關注焦點5.35.3質量方針M2方針目標制定和監控質量目標質量策劃補充5.4.2質量治理體系策劃職責和權限M3公司組織結構職責5.5.2治理者代表顧客代表5.5.3內部溝通S2溝通治理5.65.6治理評審M5治理評審6.0 資源治理6.16.1資源提供6.26.2人力資源6.2.1總則S3人力資源/培訓治理6.2.2能力、意識和培訓6.36.3基礎設施S4設施/設備/工裝/產品安全性治理6.46.4工作環境7.0 產品實現7.17.1產品實現的策劃C2產品質量先期策劃

19、過程7.1.1產品實現的策劃補充7.1.2同意準則7.1.3保密7.1.4更改操縱7.27.2與顧客有關的過程S1顧客專門要求的識不萊州金雁機械制造有限公司章節號：06質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009公司質量職責分配表頁碼：共4頁 / 第2頁版次：02 修改碼：02 章 節條款（ISO/TS16949：2009）過程識不（顧客導向）總經理管代顧客代表品管部技檢部制造部供銷部財務部車間與顧客有關要求的確定C1顧客要求評審過程7.2.2與顧客有關要求的評審與顧客有關要求的評審組織制造的可行性7.2.3顧客溝通C5顧客反饋處理過程S2溝通治理顧客溝通補充7.37.3

20、設計和開發C2產品質量先期策劃過程7.3.1設計和開發策劃多方論證7.3.2設計和開發輸入產品設計輸入（無）制造過程輸入專門特性7.3.3設計和開發輸出7.3.4設計和開發評審監控7.3.5設計和開發驗證7.3.6設計和開發確認設計和開發確認補充樣件打算（無）產品批準過程7.3.7設計和開發更改操縱7.47.4采購S5采購和供方治理7.4.1采購操縱法規符合性供方質量治理體系的開發顧客批準的供貨來源7.4.2采購信息7.4.3采購產品的驗證進貨產品的質量對供方的監視7.57.5生產和服務提供C3產品生產過程7.5.1生產和服務提供的操縱操縱打算作業指導書作業預備驗證萊州金雁機械制造有限公司章節

21、號：06質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009公司質量職責分配表頁碼：共4頁 / 第3頁版次：02 修改碼：02 章 節條款（ISO/TS16949：2009）過程識不（顧客導向）總經理管代顧客代表品管部技檢部制造部供銷部財務部車間.4預防性和預見性維護C3產品生產過程S4設施/設備/工裝/產品安全性治理生產工裝的治理C3產品生產過程S4設施/設備/工裝/產品安全性治理生產打算C3產品生產過程S6生產打算提供治理服務信息反饋C5顧客反饋處理過程與顧客的服務協議7.5.2生產和服務提供過程的確認C3產品生產過程7.5.3標識和可追溯性C3產品生產過程S7標識和可追溯性

22、治理7.5.4顧客財產C3產品生產過程S8顧客財產治理顧客所有的工裝7.5.5產品防護C3產品生產過程C4產品交付過程S9產品防護治理貯存和庫存7.67.6監視和測量設備的操縱S10監視和測量設備/實驗室治理7.6.1測量系統分析7.6.2校準/驗證記錄7.6.3實驗室要求內部實驗室外部實驗室8.0 測量、分析和改進8.18.1總則8.1.1統計工具的確定8.1.2基礎統計概念8.28.2監視和測量8.2.1顧客中意S11顧客中意度測量顧客中意補充8.2.2內部審核 M6內部審核質量治理體系審核制造過程審核產品審核內部審核打算內審員資格萊州金雁機械制造有限公司章節號：06質量手冊實施日期：20

23、09.8.1編號：JY/TS-QM-2009公司質量職責分配表頁碼：共4頁 / 第4頁版次：02 修改碼：02 章 節條款（ISO/TS16949：2009）過程識不（顧客導向）總經理管代顧客代表品管部技檢部制造部供銷部財務部車間過程的監視和測量S12過程的監視和測量制造過程的監控和測量8.2.4產品的監視和測量S13產品的監視和測量全尺寸檢驗和功能試驗外觀項目（無）8.38.3不合格品操縱S14不合格、糾正和預防8.3.1不合格品操縱補充8.3.2返工產品的操縱8.3.3顧客通知8.3.4顧客特許8.48.4數據分析M7數據分析和使用8.4.1數據分析和應用8.58.5改進M8持續改進8.5

24、.1持續改進組織的持續改進制造過程改進8.5.2糾正措施S14不合格、糾正和預防解決問題防錯糾正措施阻礙拒收產品的試驗/分析8.5.3預防措施講明：表示主責部門或主責人員符號；表示協作部門或協助人員符號。 公司組織結構及職責的確定、變更都需要總經理召開會議討論，并由總經理批準，以文件的形式通知各相關部門和人員。 萊州金雁機械制造有限公司章節號：07質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009PDCA過程方法頁碼：共1頁 / 第1頁版次：02 修改碼：02 質量治理體系持續改進質量治理體系持續改進治理職責顧客中意治理職責顧客中意顧客要求測量、分析和改進資源治理測量、分析和改

25、進資源治理 輸出 輸出產品產品實現產品產品實現基于過程的質量治理體系流程圖萊州金雁機械制造有限公司章節號：07質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009范圍/應用/刪減頁碼：共1頁 / 第1頁版次：02 修改碼：02 1范圍本手冊依據ISO/TS16949：2009標準要求，結合本公司的實際情況編制而成，包括：適用于確認組織質量治理體系的范圍與要求；適用于需要證實公司質量治理體系運行實施和保證提供合格產品能力的場合適用于通過質量治理體系的有效運作，持續改進和預防不合格的過程而達到顧客中意的體系框架表述。適用于提供給顧客的二方審核和認證機構的三方審核使用。適用于公司質量治

26、理體系運行中的指導、審核和改進。適用于公司汽車驅動端蓋及其他汽車、工程機械配件的生產、銷售和服務。2應用2.1本手冊應用于鑄造產品的機械加工制造中從事過程開發、生產制造和服務的所有人員、場所和過程。2.2 本手冊充分描述了公司按照ISO/TS16949:2009建立的質量治理體系，在產品實現的全過程中，顧客負責產品的設計和開發，公司按照顧客提供的圖紙、技術規范和技術要求展開產品質量先期策劃，進行產品實現過程的設計和開發。公司不承擔產品設計和開發。3.刪減由于公司產品由顧客提供圖紙/樣品，本公司轉化后生產，不涉及產品設計責任，故對ISO/TS16949：2009標準中7.3條款中與產品設計要求有

27、關的條款進行了刪減。公司質量治理體系滿足ISO/TS16949：2009標準中除上述講明的刪減部分以外的所有要求，并不阻礙組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品能力或責任的要求，否則，不能聲稱符合該標準。4.覆蓋的產品汽車驅動端蓋及其他汽車、工程機械配件、高壓電器開關的生產、銷售和服務萊州金雁機械制造有限公司章節號：1.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009質量手冊再版修改講明頁碼：共3頁 / 第1頁版次：02 修改碼：02 1. 質量手冊的再版修改或增加的內容1）體系文件（包括質量手冊、程序文件、作業文件）的版號由2006年的A/0版，修改后表示方法為：版次：

28、02 / 修改碼02。用以講明2009版的質量治理體系文件的版次為連續的第2版，修改了2次。如此修改更直觀、更明確。2）對2006版質量手冊附錄【質量目標/過程績效指標】進行修改，按識不的過程設置相應的績效指標，使之更加簡潔、明確。增加了公司級核心數據（包括產品增加值、銷售收入、產品成本等）的操縱要求。見2009版質量手冊附件4：【公司級核心數據和過程績效指標一覽表】。3）公司產品汽車驅動端蓋的外觀噴漆過程、產品發出運輸過程實行外包。公司對外包的操縱，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規要求的責任，對外包過程操縱的類型和程度可受諸如下列因素的阻礙：a. 外包過程對公司提供滿足要求的產品的能力的

29、潛在阻礙；b. 對外包過程操縱的分擔程度；c. 提供應用7.4實現所需要操縱的能力。由品管部依照外包過程的性質和所涉及的風險，編制【外包過程操縱程序】予以規定。通過與供方簽訂協議、對供方專門過程規范和能力進行確認、對供方質量治理體系進行要求、進行現場審核以及進貨檢驗或驗證，按標準7.4【采購】的規定對這些外包過程進行監視和操縱。4）第6.3章基礎設施增加了關于信息系統操縱的描述，并針對公司計算機以及網絡系統治理，編制了【信息系統操縱程序】作為操縱依據。5）依照標準第7.6章新增加的“注”，針對公司使用的三坐標測量儀使用的測量軟件，在2009版質量手冊7.6章中增加了“測試軟件工具使用前必須置于

30、技術狀態治理之下，以滿足預期用途能力的適用性”的要求，并通過定期評審和測試，使軟件在生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保證。6）依照標準第8.2.1章增加的“注”，在2009版質量手冊8.2.1章中增加了“顧客感受的的監視和測量方法”，規定了監視顧客感受可能的渠道和方法。7）同時，依照2009版標準，還對一些相關的論述和用詞進行調整和更新，使2009版質量手冊與標準要求更符合，具有更強的可操作性。萊州金雁機械制造有限公司章節號：1.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009質量手冊再版修改講明頁碼：共3頁 / 第2頁版次：02 修改碼：02 2. 再版后的質量手

31、冊的差不多特點本手冊依據 ISO/TS16949：2009標準，結合本公司的實際情況編制而成，由此而構成了公司質量治理體系過程。包括：1）公司質量治理體系覆蓋的過程包括汽車驅動端蓋及其他汽車、工程機械配件、高壓電器開關的生產、銷售和服務2）公司產品毛坯的鑄造過程實行外購，由供銷部按標準7.4【采購】要求實行操縱，進行供方體系開發和供方過程監控，并在質量手冊7.4.1和7.4.2兩個章節予以描述。3）公司對驅動端蓋外觀噴漆過程進行外包，由供銷部和制造部分不按標準7.4【采購】和7.5【生產和服務提供】要求實行操縱。4）公司接單后，依照顧客要求進行產品實現過程的設計，進行APQP策劃和PPAP生產

32、件批準，直至批量生產、包裝出廠。 5）公司存在顧客提供財產的過程發生，要緊是顧客提供產品圖樣、工程要求等技術信息和產品樣件，在7.2和7.5兩個章節均對顧客財產進行操縱要求的描述，要緊由供銷部、技檢部分不予以操縱。6）公司在產品生產進行了過程設計的展開，在質量手冊中將7.1與7.3作為產品策劃和過程設計合并到一起，同歸于產品質量先期策劃，并編制【產品質量先期策劃和操縱打算】予以描述，由技檢部實施操縱。7）質量手冊規定對必須識不的顧客導向過程（COP）、支持過程（SP）、治理過程（MP）等一些關鍵過程，分不編制支持性文件（共40個程序文件），一并合訂成冊。8）質量手冊依照公司產品的生產規模、過程

33、及其相互作用的復雜及難易程度和人員的能力，編制了相應的程序文件和必要的作業文件予以操縱，操縱的程度與實際治理的要求是一致的。9）質量手冊對質量治理體系所包括的過程順序和相互關系進行了必要的描述。3. 手冊的治理1）品管部負責質量手冊的治理并執行【文件操縱程序】的要求。 2）質量手冊分為“受控”和“非受控”兩種文本，受控的質量手冊加蓋“受控”印章。公司內部使用的均為受控文本，非受控文本只限于對外發放。萊州金雁機械制造有限公司章節號：1.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009質量手冊再版修改講明頁碼：共3頁 / 第3頁版次：02 修改碼：02 3）品管部依照工作需要，

34、確定【質量手冊】的持有人，發放時作好記錄。持有人應妥善保管，如有丟失或損壞，應提出申請，經品管部批準后補發。4）質量手冊的修改應由建議人提出申請，公司治理者代表審查并由總經理批準后方可修改。修改時，對所有受控的質量手冊都要修改，非受控的質量手冊可不修改。4. 術語和定義本手冊采納了ISO9000族、ISO/TS16949：2009標準以及五大手冊闡明的術語和定義。萊州金雁機械制造有限公司章節號：2.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009引用標準或手冊頁碼：共1頁 / 第1頁版次：02 修改碼：02 本公司建立和保持質量治理體系引用和參考以下標準和文件，引用的標準構

35、成了本手冊的一部分，標準隨時會被修改，請注意引用新的標準。表1： 引用的2008版ISO9000核心標準標準編號標準名稱講明ISO9000:2005質量治理體系 基礎和術語ISO9001:2008質量治理體系 要求ISO/TR10017：2003ISO9001：2003的統計技術指南表2： 引用的技術規范標準編號標準名稱講明ISO/TS16949：2009質量治理體系 汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001：2008的特不要求表3：引用的配套治理工具手冊英文縮寫代號手冊名稱版本APQP產品質量先期策劃及操縱打算第二版PPAP生產件批準程序第四版FMEA潛在失效模式及后果分析第四版MSA

36、測量系統分析第三版SPC統計過程操縱第二版萊州金雁機械制造有限公司章節號：3.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009術語和定義頁碼：共4頁 / 第1頁版次：02 修改碼：02 序號術語和定義名稱解 釋01質量一組固有特性滿足要求的程度。02要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。03質量方針由組織的最高治理者正式公布的該組織總的質量宗旨和方向。04質量目標在質量方面所追求的目的。05顧客同意產品的組織和個人。06供方提供產品的組織和個人。07程序為進行某項活動或過程所規定的途徑。08過程一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。09產品過程的結果。10

37、 質量特性產品、過程或體系與要求有關的固有特性。11可追溯性追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。12操縱打算是對操縱產品所要求的系統和過程的形成文件的描述。操縱打算重點在于表明產品的重要特性和工程要求，提供過程監視和操縱方法，用于對特性的操縱。每種產品都必須有操縱打算，但在許多情況下，“系列”產品操縱打算可包括使用相同過程生產的許多產品。適當時操縱打算應覆蓋三個不同的時期：樣件操縱打算：對樣件制造中將進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述。如顧客需要，組織應由樣件操縱打算。試生產操縱：對樣件制造后，全面生產前將進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述。試生產被定義為在產品實現過程中樣件制

38、造后可能要求的一個生產時期。生產操縱打算：在批量生產中，對產品/過程特性、過程操縱、試驗和測量系統的形成文件的描述。13有設計責任的組織有權建立新的產品規范，或對現有的產品規范進行更改的組織。 注：本責任包括在顧客規定的應用范圍內對設計性能的試驗和驗證。14防錯為防止不合格產品的制造而進行的產品和制造過程的設計和開發。（不同過程有不同的防錯定義）。15實驗室進行檢驗、試驗或校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。16實驗室范圍受控文件，包括：實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準；用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單。17制造以下制造或加

39、工過程：生產材料；生產或維修零件；裝配；熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。18預見性維護基于過程數據，通過預測可能的失效模式以幸免維護性問題的活動。19預防性維護為消除設備失效和生產的打算外中斷的緣故而策劃的措施，作為制造過程設計的一項輸出萊州金雁機械制造有限公司章節號：3.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009術語和定義頁碼：共4頁 / 第2頁版次：02 修改碼：02 序號術語和定義名稱解 釋20附加運費在合同約定的交付之外發生的附加成本費用。 21 外部現場支持現場且不存在生產過程的場所。22專門特性可能阻礙產品的安全性或法規符合性、配合、功能、性能或其

40、后續過程的產品特性或制造過程參數。23檢驗對實體的一個或多個特性進行的諸如測量、檢查、試驗或度量，并將結果與規定要求進行比較，以確定每項特性合格情況所進行的活動。24自檢由工作的完成者依據規定的規則對該工作進行的檢驗。25驗證通過檢查和提供客觀證據，表明規定要求差不多滿足的認可26記錄闡明所取的結果或提供所完成活動的證據的文件。27合格指該部件或材料滿足顧客的規范和要求28不合格（不符合）沒有滿足顧客的規范的某個要求。29缺陷沒有滿足某個預期的使用要求或合理的期望。30特許讓步對使用或放行不符合規定要求的產品書面認可。31返修為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施。32返工為使不合格產品

41、符合要求而對其所采取的措施。33糾正措施為了消除已發覺的不合格或其他不期望的情況的緣故所采取的措施。34預防措施為了消除潛在的不合格或其他不期望的情況的緣故所采取的措施。35質量功能展開在產品開發和生產的每一時期，將顧客要求轉化成適當的技術要求的一種結構化的方法。36校準在規定的條件下，把從某一檢驗、測量和試驗設備或量具上獲得的數值與已知標準進行比較的一系列操作。37數據在一定條件下觀測值的集合。能夠是計量型數據（量化的值，并有測量單位），或抽象的數值（計數型數據或總數值，例如通過/失敗、好/壞、通/止等）。38概率基于某一特定收集數據的分布的一種可能（百分比或分數值），它表示一個特定事件發生

42、的可能性。概率可能值的范圍是從0（不可能的事件）到1（必定的事件）。共同作用產生某種結果的一組條件或緣故。39性能基于對測量系統的長期評估，各種測量誤差（隨機的和系統的）的綜合變差可能值；包括整個所有顯著的和可確定性的變差來源。40公差維持配合、形狀及功能在一標準或名詞數值所同意的偏差。41變差過程的單個輸出之間不可幸免的差不；變差的緣故可分為兩類：一般緣故和專門緣故。 固有變差：僅由一般緣故造成的變差，由/d2可能。 總變差：由于一般和專門兩個緣故造成的變差，用s表示。42過程操縱應用于真實生產中測量目的及判定準則的可操作敘述，其用來評估過程穩定性，并測量或描述過程變差的特征。測量結果指出是

43、處于穩定和“受控”或“不受控”的狀態。萊州金雁機械制造有限公司章節號：3.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009術語和定義頁碼：共4頁 / 第3頁版次：02 修改碼：02 序號術語和定義名稱解 釋43產品操縱當測量目的及判定準則是用來評估被測物或特性是否符合某一規范要求的可操作敘述。測量的結果為“在公差內”或“不在公差內”。44統計操縱描述一個過程的狀態，那個過程中所有專門緣故的變差都已被排除，同時僅存在一般緣故。即：觀測到的變差可歸咎于恒定系統的偶然緣故；在操縱圖上表現為超出操縱線的點或在操縱范圍內不存在非隨機的圖形。45能力是指一個穩定過程中固有變差的總范圍。

44、它由操縱圖中的數據所決定。在進行能力計算前，操縱圖必須表示穩定性。直方圖是用于檢驗單個數值的分布狀態和驗證是否屬于正態分布。當分析表明是穩定過程且是正態分布，則可計算指數Cp和Cpk。假如分析表明使非正態分布，則需要運用適當的統計技術方法（如每百萬零件（PPM）來確定能力。假如操縱圖表示過程不穩定，則可先計算指數Ppk值。46過程能力一個穩定過程中固有變差（6/d2）的總范圍。47過度調整是把每一個偏離目標的值當作過程中專門緣故處理的做法。假如依照每一次所作的測量來調整一個穩定的過程，則調整就成了另外一個變差源，這種調整方法增加了輸出的變差，因為不調整時這種變差是穩定的。48操縱圖在以時刻為順

45、序所進行的樣本測量基礎上的一過程特性圖。它用來顯示某一過程的表現、識只是程變差的模式、評估穩定性，并顯示過程的走向。49受控表示某一過程當它只呈現隨機、一般緣故變差（與混亂的、可查明的，或專門緣故變差相反）的狀態。生產中只存在隨機變差的過程是穩定的。50失控指過程存在混亂的、可查明的、或專門緣故變差時的狀態。一失控的過程是統計上的不穩定。51關鍵特性福特汽車公司的定義：關鍵特性是指那些能阻礙政府法規或車輛/產品的安全功能的符合性，需要特定的供方、裝配、發運或監測，并在操縱打算上加以規定的產品要求（尺寸、性能試驗）或過程參數。關鍵特性用倒三角形符號標識。52零件提交保證書是指對所有新開發或修改的

46、產品所要求的一種行業標準文件。在該文件中，供方確認對生產件的檢驗和試驗均符合顧客的要求。53驗證通過檢驗和提供客觀證據來證實規定的要求已得到滿足。54準確度觀測值和可同意的基準值之間同意的接近程度。55方差分析一種經常用于試驗設計（DOE）中的統計方法（ANOVA），用于分析多組的計量型數據以便比較方法和分析變差源。56校準周期兩次校準間的規定時刻總量或一組條件，在此期間，測量裝置的校準參數被認定為有效的。57置信度區間預期包括了某一參數的真值的數值范圍（在某些要求應用情況下被稱為置信水準）。58預防是一個主動（事前）性的策略，通過直接分析和改善過程本身來改進質量和生產率，預防是與持續改進的宗

47、旨是一致的。59ISO國際標準化組織60IATA國際汽車特不工作組61APQP產品質量先期策劃和操縱打算62PPAP生產件批準萊州金雁機械制造有限公司章節號：3.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009術語和定義頁碼：共4頁 / 第4頁版次：02 修改碼：02 序號術語和定義名稱解 釋63FMEA潛在失效模式及后果分析64MSA測量系統分析65SPC統計過程操縱66Cp穩定過程的能力指數，通常定義為67Cpk穩定過程的能力指數，通常定義為CPU和CPL中的最小值。68CPL能力指數下限，通常定義為69CPU能力指數上限，通常定義為70Pp性能指數，通常定義為71Pp

48、k性能指數，通常定義為和的最小值。72GRR量具的重復性和再現性73VE設備變差74TV總變差75AV評價人變差76PV零件變差77ndc 分級數區不分類的數量（number of distinct categories ），用于GRR分析。ndc=1.41(PV/GRR)。78n一個子組內的單值的個數；子組的樣本容量。79平均子組樣本容量。80R子組的極差（最大值減去最小值），用于R的分析。81 一組容量相等的子組的平均極差。用于R的分析。82 一組容量相等的子組的平均極差的均值。用于R的分析。83 X一個單值，是其它子組統計值的基礎。用于圖的分析。84 一個子組內數值的平均值。用于圖的分析

49、。85 子組均值的均值（如有必要可按樣本容量加權）測得的過程均值。萊州金雁機械制造有限公司章節號：4.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009質量治理體系4.1文件要求頁碼：共6頁 / 第1頁版次：02 修改碼：02 1總要求公司按ISO/TS16949：2009標準的相關要求，采納過程方法識不、建立、實施質量治理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進，滿足顧客需要，以實現公司、顧客、職員及相關方中意，公司品管部具體組織質量治理體系的建立和實施。公司按過程方法建立質量治理體系，并做到：a) 識不所需的過程及在公司中的運用（如：A、B、C、D所描述） b) 確定過

50、程順序及相互作用（如圖1矩陣圖描述了3類過程相互關系；圖2描述了質量治理體系過程順序及相互關系）2 質量治理體系過程的識不2.1 過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的活動。過程是為顧客（內部和外部的）提供產品和服務的一系列活動，過程始于輸入，以輸出為結束。2.1.1公司的質量治理體系過程按類型分為：顧客導向過程（COP）支持過程（SP）治理過程（MP）2.1.2公司的質量治理體系的外包過程包括驅動端蓋外觀噴漆過程、產品發出運輸過程外包等分不在（SP）支持過程中予以定義并加以治理。公司不免除對符合所有顧客要求的責任。2.2 顧客導向過程COP2.2.1通過輸入和輸出直接和外部顧客聯

51、系的過程，直接對顧客產生阻礙，是給公司直接帶來效益的過程。2.2.2公司通過識不和治理以下COP，以實現顧客中意。 C1：顧客要求評審過程C2：產品質量先期策劃過程C3：產品生產過程C4：產品交付過程C5：顧客反饋處理過程2.2.3在識不COP過程中，參考了IATF推舉的10個1）市場分析/顧客需求； 2）報價/招投標；3）訂單/申請單； 4）產品和過程設計；5）產品和過程驗證/確認； 6）產品生產；7）交付； 8）付款；9）保修/服務； 10）售后/顧客反饋。萊州金雁機械制造有限公司章節號：4.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009質量治理體系4.1文件要求頁碼

52、：共6頁 / 第2頁版次：02 修改碼：02 2.2.4 對上述COP的分類，我們在過程識不時，將1）市場分析/顧客需求、2）報價/招投標、3）訂單/申請單這三個COP放在C1：顧客要求評審過程中進行描述；將4）產品和過程設計、5）產品和過程驗證/確認、6）產品生產放在C2：產品質量先期策劃過程中進行描述；將7）交付、8）付款放在C4產品交付過程中進行描述；將9）保修/服務、10）售后/顧客反饋放在C5顧客反饋處理過程進行描述。2.3支持過程SP提供要緊資源或能力，為了實現公司的經營目標，支持COP實現可能目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的治理，確保公司的經營

53、目標。S1：顧客專門要求的識不S2：溝通治理S3：人力資源/培訓治理S4：基礎設施/生產設備/工裝/安全性治理S5：采購和供方治理S6：生產打算提供治理S7：標識和可追溯性治理S8：顧客財產治理S9：產品防護治理S10：監視和測量設備治理S11：顧客中意度測量S12：過程的監視和測量S13：產品的監視和測量S14：不合格糾正預防2.4 治理過程MP用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率。組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構、產生公司決策和目標及其改進等過程。M1：文件和記錄治理M2：方針目標的制定和監控M3：公司組織結構和職責M4：經營打算和不良成本治理M

54、5：治理評審M6：內部審核M7：數據分析萊州金雁機械制造有限公司章節號：4.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009質量治理體系4.1文件要求頁碼：共6頁 / 第3頁版次：02 修改碼：02 M8：持續改進2.5公司顧客導向過程和支持過程、治理過程相互關系矩陣圖公司顧客導向過程和支持過程、治理過程的相互關系見圖1 顧客導向過程支持過程C1顧客要求評審過程C2產品質量策劃過程C3產品生產過程C4產品交付過程C5顧客反饋處理過程支持過程S1 顧客專門要求的識不S2 溝通治理S3 人力資源/培訓治理S4 基礎設施/生產設備/工裝/安全性/信息系統治理S5 采購和供方治理S

55、6生產打算提供治理S7 標識和可追溯性治理S8 顧客財產治理S9 產品防護治理S10監視和測量設備治理S11 顧客中意度測量 S12 過程的監視和測量S13 產品的監視和測量S14 不合格糾正預防管理過程M1方針目標的制定和監控；M2公司組織結構和職責；M3經營打算治理；M4治理評審；M5內部審核；M6數據分析；M7質量成本治理；M8持續改進萊州金雁機械制造有限公司章節號：4.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009質量治理體系4.1文件要求頁碼：共6頁 / 第4頁版次：02 修改碼：02 2.6 公司質量治理體系過程順序及相互關系見表2）高層治理過程銷售治理過程工

56、程（技術）治理過程材料治理過程生產（服務）治理過程質量治理過程人力資源治理過程信息系統治理過程治理職責治理評審治理評審5.6建立實施改進QMS 4.0 5.0建立實施改進QMS 4.0 5.0資源治理資源提供6.1資源提供6.1基礎設施基礎設施/工作環境6.3/6.4能力意識和培訓能力意識和培訓6.2.2文件和記錄操縱4.2.3文件和記錄操縱4.2.3/4.2.4產品實現產品要求的識不和評審7.2.1產品要求的識不和評審7.2.1/7.2.2設計 ? 本公司無產品設計開發過程設計 ? 本公司無產品設計開發過程顧客財產和產品防護7.5.4/7.5.5標識和可追溯性7.5.3采購信息采購產品的驗證

57、7.4.2/7.4.3/7.4.4顧客財產和產品防護7.5.4/7.5.5標識和可追溯性7.5.3采購信息采購產品的驗證7.4.2/7.4.3/7.4.4采購操縱7.4.1過程的設計開發7.3產品服務提供操縱7.5.1過程的設計開發7.3產品服務提供操縱7.5.1 測量裝置7.6產品實現策劃 7.1 測量裝置7.6產品實現策劃 7.1 數據分析8.4數據分析8.4 內部審核8.2.2 內部審核分析 內部審核8.2.2 內部審核分析持續改進糾正和預防措施8.5 顧客中意度分析 顧客中意度測量8.2.1 顧客中意度分析 顧客中意度測量8.2.1 產品服務狀況分析 產品服務狀況分析 供方狀況分析 供

58、方狀況分析 生產(服務)過程分析不合格操縱8.3 過程的測量操縱 生產(服務)過程分析不合格操縱8.3 過程的測量操縱8.2.3 產品的測量操縱(同意 產品的測量操縱(同意過程最終) 8.1/8.2.4 過程數據分析人力資源分析人力資源分析 體系文件及記錄分析 體系文件及記錄分析 萊州金雁機械制造有限公司章節號：4.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009質量治理體系4.1文件要求頁碼：共6頁 / 第5頁版次：02 修改碼：02 2.7公司以章魚圖模式對質量治理體系過程分類關系圖見圖3：C5顧客反饋處理過程 顧客要求 C5顧客反饋處理過程治理過程 in治理過程 07

59、010701C1顧客要求評審過程050503 Out 及時的評審080608060402顧客信息 Out in支持過程支持過程 開發要求C2C2產品質量先期策劃過程顧客中意C4產品交付過程 Out C4產品交付過程C3產品生產過程 C3產品生產過程 過程的確定交付要求 in 合格產品 in Out 生產打算 萊州金雁機械制造有限公司章節號：4.0質量手冊實施日期：2009.8.1編號：JY/TS-QM-2009質量治理體系4.1文件要求頁碼：共6頁 / 第6頁版次：02 修改碼：02 2.8公司通過表1、表2對過程所表示的順序和相互關系進行了識不，并在手冊中進行了描述。a. 為了識不這些過程的

60、順序和相互作用，公司用流程圖、矩陣表或文字進行了表述，并定義了所需的準則和方法。b. 確定質量治理體系的有效運行和操縱所需的準則和方法，制定了必要的程序文件和作業文件。c. 確保可獲得支持這些過程的運行和對這些過程進行監視所必需的資源和信息。d. 對這些過程的監視、測量和分析進行策劃，并實施監視、測量和分析e. 按規定的準則和方法實施過程操縱和治理，使這些過程在受控條件下有效運行，已達到預期的目標和結果，并實現對這些過程的持續改進。2.9 公司對已發生阻礙產品符合性要求的外包過程，已按照采購操縱的要求進行有效地操縱，在后面的章節內按過程要求進行了詳細的描述。 萊州金雁機械制造有限公司章節號：4