1、 2 一、建設項目基本情況建設項目名稱珠海普生醫療科技有限公司東信和平建設項目項目代碼2111-440402-04-01-674221建設單位聯系人聯系方式建設地點珠海市高新區唐家灣鎮科技 3 路 33 號東信和平廠房 3 一樓、五樓和廠房 1一樓、五樓。地理坐標國民經濟行業類別C3581 醫療診斷、監 護及治療設備制造建設項目行業類別三十二、專用設備制造業 35 -醫療儀器設備及器械制造358建設性質團新建(遷建)改建擴建技術改造建設項目申報情形不予批準后再次申報項目 超五年重新審核項目重大變動重新報批項目項目審批(核準/備案) 部門(選填)/項目審批(核準/備案) 文號(選填)/總投資(萬

2、元)環保投資(萬元)環保投資占比(%)施工工期是否開工建設否線已建成并投產，項用地(用海)面積(m2 )9646目其它尚未建設。根據建設項目環境名錄(2021年本) ( 2021 年本 ) 中的“三十二、專用設備制造業 35 - 醫療儀 3 器設備及器械制造358-僅切割、組裝項目可豁免環評手續，不屬于未批先建。 專項評價設置情況無規劃情況珠海市唐家灣地區分區規劃調整(20082020) ， 珠海市規劃局規劃環境影響評價情況珠海高新區(唐家灣地區) 分區規劃環境影響評價報告書， 召集審 查機關：珠海市環境保護局(現為珠海市生態環境局) ，審查文件名稱：“關于報送珠海高新區(唐家灣地區) 分區規

3、劃環境影響評價報告書審查小組審查意見的函”，審查文號：珠環函2010157號。規劃及規劃環境 影響評價符合性分析1、與規劃產業布局相符性唐家灣確定以高新技術產業和與之結合的現代加工工業為主導， 以 文化與旅游產業為兩翼。規劃主導產業類型為軟件開發、集成電路設計， 重點發展電子信息、光機電一體化、生物技術和新醫藥、精密儀器及先 進制造業、環保節能技術及設備制造、新材料、新能源開發利用等產業。 本項目生產臨床腎結石治療用內窺鏡及其配套使用的主機，屬于醫療器 械制造，為先進制造業，項目符合唐家灣產業布局規劃。2、與規劃環評結論相符性(1) 環境質量現狀和功能規劃根據規劃環評文件： “規劃區環境空氣質

4、量、聲環境質量、地表水 環境質量現狀均良好，符合珠海市相關環境功能區劃要求”。根據本項 目現狀評價調查結果，評價階段本項目所在區域環境空氣、地表水環境 質量良好，項目 50m 范圍內無聲環境敏感目標。本項目產生廢氣、廢水、 噪聲均達標排放，項目落實配套建設固體廢物儲存場所，生活垃圾由環 衛部門定期清運，一般固廢交由一般固廢處理單位回收，危險廢物交由 有相關危險廢物處理資質的單位回收，不會對區域環境質量造成明顯影 響。(2) 資源承載力 4 根據規劃環評文件： “規劃區遠期用電最高負荷約 1147MW，規劃 供電電源 220kV 變電站的主變容量為 1860MW。規劃區遠期 2020 年日 均需

5、水總量 22.89 萬 m3 ，唐家水廠遠期規劃規模 34 萬 m3 /d，大于規劃 發展需水量，完全可以滿足規劃區的發展用水需求。 ”本項目消耗的主 要能源為電力資源，本項目不屬于高耗能行業，不會因為項目生產嚴重 影響區域用電負荷；本項目廠房為租賃廠房，不新增建設用地，屬于城 市規劃建設用地范圍。本項目不屬于高耗水行業，項目日用水量約 37.86 噸，項目耗水量相對于唐家水廠規劃供水規模占比非常小，不會因為項 目生產導致區域水資源消耗超出其承載力。(3) 大氣環境容量規劃區已制定合理區域大氣總量控制目標及企業排放總量。本企業 排放的 VOCs 納入區域總量控制指標進行管理，VOCs 總量將由

6、珠海市 生態環境局調配。不會因為本項目排放 VOCs 導致區域污染物超出大氣 環境容量。(4) 水環境容量本項目廢水所有廢水均通過市政污水管網排入北區污水處理廠，再 排入金星門海域，屬于間接排放，且本項目廢水排放量在北區污水處理 廠可接納容量范圍。近岸海域水環境容量有限，污染物因子 COD 將是 制約區域發展的關鍵因子所在。項目產生污染物將納入北區污水處理廠 并由北區污水處理廠實施對應污染物的總量控制。本項目不額外占用水 環境容量，符合區劃管理控制要求。(5) 大氣環境影響本項目符合規劃區內產業布局，組裝產生的極少量有機廢氣、焊接 煙塵，通過無組織排放。實驗產生的極少量有機廢氣，經收集后引管高

7、 空排放。滅菌解析工序產生有機廢氣通過噴淋處理后達到大氣污染物 排放限值(DB44/27-2001) 第二時段二級標準后于高空排放，項目排 放的有機廢氣量較少，不會對環境產生明顯影響。(6) 水環境影響本項目廢水均達到水污染物排放限值(DB44/26-2001) 第二時 段三級標準后通過市政管網排入北區污水處理廠進行處理，不直接排入 自然水體，不會直接對水環境造成影響。對水環境影響較小。 5 (7) 固廢環境影響本項目生活垃圾定期由環衛部門清運，一般工業廢物交一般固體廢 物回收單位處置，危險廢物交有相關危險廢物處理資質的單位回收。項 目固廢不排放到外環境。固體廢物儲存在固定的場所，固體廢物儲存

8、場 所按相關環保要求建設和管理，危險廢物管理要求按照危險廢物貯存 污染控制標準(GB18597-2001) 及 2013 年修改單執行。固體廢物對 環境影響較小。其他符合性分析1、選址符合性分析本項目選址于珠海市高新區唐家灣鎮科技 3 路 33 號東信和平廠房 3 一樓、五樓和廠房 1 一樓、五樓，租用東信和平股份科技有限公司建筑 物作為經營場所。根據房產證，證件編號：粵房地產證珠字第 0100218345 號和粵房地產證珠字第 0100268343 號，租用場所用地性質為工業。項目 選址合理。2、產業政策符合性分析本項目主要生產電子內窺鏡及主機，行業屬于醫療儀器設備及器械 制造，屬于產業結構

9、調整指導目錄(2019 年本) 中的“十三醫藥-5 新型醫用診斷設備和試劑、數字化醫學影像設備，人工智能輔助醫療設 備，高端放射治療設備， 電子內窺鏡、手術機器人等高端外科設備”， 屬于鼓勵類；不屬于市場準入負面清單(2022 年版) 中禁止準入事 項，屬于市場準入負面清單以外的行業；屬于珠海市產業發展導向目 錄(2020 年本) 中“2 生物醫藥- (31) 新型醫用診斷設備和試劑、數 字化醫學影像設備，人工智能輔助醫療設備，高端放射治療設備， 電子 內窺鏡、手術機器人等高端外科設備”，屬于優先發展類；因此，本項 目符合國家及珠海市等相關產業政策的規定。3、“三線一單”相符性分析廣東省“三線

10、一單”生態環境分區管控方案從區域布局管控、 能源資源利用、污染物排放管控和環境風險防控等方面明確準入要求， 建立“1+3+N”三級生態環境準入清單體系。“1”為全省總體管控要求， “3”為“一核一帶一區”區域管控要求， “N”為 1912 個陸域環境管 控單元和 471 個海域環境管控單元的管控要求。表 1.1-1 本項目與廣東省“三線一單相符性分析” 6 要 點文件要求及項目情況對比相符性分析區 域 布 局 控 制總體要求：優先保護生態空間，保育生態功能。推 動工業項目入園集聚發展。環境質量不達標區域，新建 項目需符合環境質量改善要求。“一核一帶一區”管控要求：禁止新建、擴建水泥、 平板玻璃

11、、化學制漿、生皮制革以及國家規劃外的鋼鐵、 原油加工等項目。推廣應用低揮發性有機物原輔材料， 嚴格限制新建生產和使用高揮發性有機物原輔材料的項 目，鼓勵建設揮發性有機物共性工廠。相符本項目位于香洲區唐家灣鎮重點管控單元，不屬于 生態保護紅線及一般生態空間。根據環境現狀質量調查，珠海市屬于環境空氣質量 達標區。受納水體金星門海域現狀水質符合環境質量目 標海水第三類水質控制要求。本項目產品屬于醫療器械，不屬于文件禁止類項目， 生產產品和所使用的原輔材料除乙醇、環氧乙烷外均不 屬于高揮發性有機物。項目使用乙醇主要作為溶劑介質， 乙醇光化學反應活性較低，歐美等發達國家和地區將其 列入 VOCs 管控豁

12、免清單”，當前國內和國外尚未可替 代物質。環氧乙烷為當前階段醫療行業廣泛使用的滅菌 使用試劑，暫時無可替代。組裝、實驗產生極少量有機 廢氣，通過無組織排放；滅菌解析工序產生的有機廢氣 經收集后通過一套多級噴淋裝置處理后高空排放。能 源 資 源 利 用 要 求總體要求：貫徹落實“節水優先”方針，實行最嚴格水資源管理制度，把水資源作為剛性約束，以節約用 水擴大發展空間。“一核一帶一區”管控要求：推進工業節水減排，重點在高耗水行業開展節水改造，提高工業用水效率。相符本項目生產用水量較少，不屬于高耗水行業。污 染 物 排 放 控 制總體要求：優化調整供排水格局，禁止在地表水、類水域新建排污口，已建排污

13、口不得增加污染物排放 量。“一核一帶一區”管控要求：以臭氧生成潛勢較大的行業企業為重點，推進揮發性有機物源頭替代，全面 加強無組織排放控制，深入實施精細化治理。相符本項目生活污水、生產廢水均經市政管網排入珠海 7 要 求海源再生水有限公司(北區污水處理廠) 處理，VOCs 廢氣經收集處理后排放。環 境 風 險 控 制總體要求：實施農用地分類管理，依法劃定特定農 產品禁止生產區域，規范受污染建設用地地塊再開發。 全力避免因各類安全事故(事件) 引發的次生環境風險 事故(事件) 。相符本項目為租用已建設廠房；項目建成后做好各環境 風險措施，落實風險管理制度及制定應急預案， 避免引 發環境風險事故。

14、根據珠海市“三線一單”生態環境分區管控方案， 環境管控單元 分為優先保護、重點管控和一般管控單元三類。全市共劃定陸域環境管 控單元 41 個，其中優先保護單元 13 個，主要涵蓋生態保護紅線、一般 生態空間、飲用水水源保護區、環境空氣質量一類功能區等區域。從區 域布局管控、能源資源利用、污染物排放管控和環境風險防控等方面明 確準入要求，建立“1+100”生態環境準入清單體系。“1”為全市生態 環境準入共性清單，“100”為各個環境管控單元的差異性準入清單。本 ZH44040220013。表 1.1-2 本項目與珠海市“三線一單”相符性分析全市生態環境準入共性清單管理要求相符性分析內容分類相符性

15、分析區域布局 管控文件要求：嚴格環境準入，嚴控高耗能、高排放 項目。不得批準明令淘汰的能耗高、環境污染嚴 重、不符合產業政策和市場準入條件的建設項目 及國家淘汰的落后生產能力、工藝、設備和產品 的項目。相符本項目主要年用電量少，僅排放少量有機廢氣， 不屬于高耗能、高排放項目，本項目符合相關產 業政策和市場準入標準。能源資源 利用推進工業節水減排，重點在高耗水行業開展節水 改造，提高工業用水效率。相符本項目屬于醫療儀器設備及器械制造行業，不 屬于高耗水行業，生產用水量較少。 8 污染物排 放管控嚴格落實國家產品 VOCs 含量限值標準，大力推進低(無) VOCs 含量原輔材料替代。相符本項目涉及

16、 VOCs 原料主要為酒精和組裝用的 膠黏劑、環氧乙烷。乙醇光化學反應活性較低， 歐美等發達國家和地區將其列入 VOCs 管控豁 免清單”，當前國內和國外尚未可替代物質。 環氧乙烷為當前階段醫療行業廣泛使用的滅菌 使用試劑，暫時無可替代。所使用的膠黏劑全部符合相關國家 VOCs 含量限值標準。香洲區唐家灣鎮重點管控單元管理要求相符性分析區域布局 管控1- 1.【產業/鼓勵引導類】鼓勵工業用地集中布局 于金鼎工業片區和科創海岸片區等工業集聚區 內，現狀零散的一般性加工工業和村級工業規劃 期內逐步向工業片區內集中，重點以集成電路、 生物醫藥、智能制造等高新技術產業為主導。 于國土空間規劃中統籌劃定

17、落實三條控制線的 指導意見嚴格管控，自然保護地核心區原則上 禁止人為活動，其他區域嚴格禁止開發性、生產 性建設活動，在符合現行法律法規前提下，除國 家重大戰略項目外，僅允許對生態功能不造成破 為活動。 1-3.【生態/綜合類】一般生態空間內，可開展生 態保護紅線內允許的活動；在不影響主導生態功 能的前提下，還可開展國家和省規定不納入環評 生態旅游、基礎設施建設、 村莊建設等人為活動。 1-4.【生態/綜合類】一般生態空間內的人工商品 林，允許依法進行撫育采伐、擇伐和樹種更新等 。 1-5.【生態/綜合類】珠海高新鳳凰山地方級自然 保護區按照自然保護地相關管理要求進行管控。 1-6.【大氣/鼓勵

18、引導類】大氣環境布局敏感重點 管控區內強化達標監管，有序推進區域內行業企 業提標改造。相符 9 1-7.【其他/禁止類】禁止在單元區域內建設畜禽 養殖場、養殖小區。本項目用地為工業用地，所在區域不在生態保護 紅線區域、一般生態空間內，項目所在區域屬于 環境空氣二類區。能源資源 利用2- 1.【其它/限制類】新建高能耗項目單位產品(產 值) 能耗達到國際國內先進水平。 2-2.【水資源/限制類】強化水資源開發利用控制、 用水效率控制、水功能區限制納污三條紅線剛性 約束。相符本項目產品能耗低，不進行水資源利用開發，項 目年用水量較小。污染物排 放管控3- 1.【水/鼓勵引導類】新建住宅項目、城中舊

19、村 改造、舊工業廠房改造項目要實現管網雨污分 流，著力完善配套污水管網建設。 3-2.【水/鼓勵引導類】綜合采取控源截污、內源 治理、生態修復、活水循環等措施，清理整治東 岸排洪渠和雞山排洪渠黑臭水體沿岸排污口及 沿岸垃圾、水面漂浮物、河床底泥。相符本項目屬于工業生產類項目。4、與廣東省 2021 年大氣、水、土壤污染防治工作方案相符性 分析文件要求：深入調整產業布局。按照廣東省“一核一帶一區”區域 發展格局，落實“三線一單”生態環境分區管控和主體功能區定位要求， 持續優化產業布局。實施 VOCs 產品源頭替代工程。嚴格落實國家產品 VOCs 含量限值標準要求，除現階段無法實施替代的工序外，禁

20、止新建 和生產使用高 VOCs 含量原輔材料。指導企業使用適宜高效的治理技術， 涉 VOCs 重點行業新建、改建和擴建項目不推薦使用光氧化、光催化、 低溫等離子治理設施，采用一次性活性炭吸附治理技術的企業。本項目所在區域、資源利用和污染物排放均符合珠海市“三線一單” 管理要求。本項目涉及 VOCs 物料為酒精和膠黏劑， 目前階段乙醇無更 有替代方案。UV 膠屬于丙烯酸酯類膠黏劑，其 VOCs 含量為 14g/kg ， 瞬干膠屬于-氰基丙烯酸類膠黏劑，VOCs 含量為小于 10g/kg。項目使 用膠黏劑均為符合膠黏劑揮發性有機化合物限量(GB33372-2020) 10 要求(丙烯酸脂類膠黏劑限

21、值 200g/kg， -氰基丙烯酸類膠黏劑限值 20g/kg，環氧樹脂類膠黏劑限值 100g/kg) ，項目使用環氧乙烷用于滅菌 工序，采用環氧乙烷滅菌的方法為現階段醫療器械行業廣泛使用工藝， 原理是通過其與蛋白質分子上的巰基(-SH) 、氨基(-NH2 ) 、羥基(-OH) 和羧基( -COOH) 以及核酸分子上的亞氨基(-NH- ) 發生烷基化反應， 造成蛋白質失去反應基團，阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝， 導致微生物死亡，從而達到滅菌效果。環氧乙烷是一種烷化劑，穿透力 強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態下滅菌，在常溫下能殺 滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、真菌孢子等)

22、，適用于不耐高 溫處理的生物醫用高分子材料， 比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯 乙烯等。本項目不屬于涉 VOCs 重點行業。本項目符合廣東省 2021 年大氣、水、土壤污染防治工作方案要求。 11 二、建設項目工程分析建 設 內 容1、項目概況珠海普生醫療科技有限公司成立于 2014 年 5 月，位于珠海市高新區唐家灣鎮科技 3 路33 號東信和平 1 棟一樓、五樓、 3 棟一樓、五樓，主要從事醫療器械的生產和銷售，企業投資 *萬元， 使用場所建筑面積 9646平方米， 建設珠海普生醫療科技有限公司東信和平建設項 目，年產內窺鏡12萬條/年，主機 1000臺。本項目已建設有 *個*組裝車間，

23、主要位于 1 棟 5 樓， 車間內組裝線已建成并投產， 根據建設項目環境影響評價分類管理名錄(2021年 版)，醫療儀器設備及器械制造行業 358 僅分割、焊接、組裝的項目不納入環評管理，可 豁免環評手續，因此，現有組裝車間僅涉及組裝、焊接，無需辦理環評手續。現企業計劃在 現狀已有生產工藝上新增清洗、烘干、切割、拋光和環氧乙烷滅菌工序，新增主機產品。基 于項目首次辦理環評手續及考慮項目整體完整性，現對*、*產品全生產過程進行評 價，申報環評手續。本項目屬于建設項目環境影響評價分類管理名錄(2021年本) 中的“三十二、專用 設備制造業 35 -醫療儀器設備及器械制造 358-其他(僅分割、焊接

24、、組裝的除外；年用非溶 劑型低 VOCs 含量涂料 10 噸以下的除外) ，項目應編制環境影響報告表。2、廠區平面布置項目位于珠海市高新區唐家灣鎮科技 3 路 33 號廠房 1 一樓、五樓及廠房 3 一樓、五樓， 項目所在建筑均為 5 層水泥砼墻體結構。各樓層主要功能及布局見表 2. 1- 1。項目平面布置圖 覽表建筑物樓層主要功能布局一樓五樓 12 一樓五樓辦公各部門辦公室、會議室、檔案室等。3、工程內容(1) 項目主要工程內容表 2.1-1 本項目工程組成一覽表工程類別工程名稱工程內容主體工程內窺鏡生產線主機生產線輔助工程辦公、生活設施研發化驗、檢測倉儲工程公用工程空壓系統廠房 1 一樓設

25、置 1 間空壓機房。車間通風換氣廠房 1 五樓潔凈車間和生物實驗室采用潔凈車間空調 凈化系統對車間空氣進行潔凈、補風和循環。供水市政供水，廠區配置 1 臺二級反滲透設備，制水能力 1m/h。供電市政供電，廠房 3 五樓設置電房。排水車間外部管道為東信和平廠區已建設管道，車間內新 建內部排水管道，車間外部新增一個廢水收集池。生 產廢水經車間收集處理后依托東信和平廠區的管道排 入市政污水管網。濃水直接經東信和平廠區的管道經 排入市政污水管網。環保工程廢氣處理工程建設 1 套有機廢氣處理設施，滅菌工序廢氣經收集后 進入四級噴淋塔處理，解析房廢氣經收集后進入單級 噴淋塔處理，滅菌與解析廢氣經處理后合并

26、 1 根排氣 13 筒排放，排放高度 25m；實驗室廢氣通過通風櫥收集后引至高空 23m 排放；組 裝廢氣通過車間排風逸散。廢水處理工程生活污水經三級化糞池處理后排入市政污水管網，生 產廢水收集后經廢水池收集+過濾池處理后排入市政 污水管網。噪聲工程墻體隔聲、基礎減震固廢處理工程設置生活垃圾堆放區、報廢品倉庫、一般固廢儲存間、 和 1 個危險廢物儲存間。(2) 產品方案項目產品涉及商業機密，不公開。本項目產品產能情況見下表：表 2.1-2 項目產品一覽表產品名稱產量單位包裝規格主機內窺鏡主要用于臨床腎結石的治療，主機為內窺鏡配套的外接顯示主機。 (3) 原輔材料項目原輔材料涉及商業機密，為不公

27、開內容。本項目使用的原輔材料如下表。表 2.1-3 項目原輔材料一覽表內窺鏡生產線原輔材料名稱年用量用途化學性質包裝 方式包裝容 器規格最大儲 存量儲存位置1234567 14 8920主機生產線原輔材料名稱年用量原輔材料 作用化學性質包裝 方式包裝容 器規格最大儲存量(噸)儲存位置12實驗室試劑原輔材料名稱年用量原輔材料 作用化學性質包裝 方式包裝容 器規格最大儲存量(噸)儲存位置123 15 456789本項目使用的主要化學品理化性質如下：表 2.1-4 主要原輔材料理化性質物料名稱理化性質有害物質及含量123 16 456789 17 (4) 生產設備本項目生產設備涉及商業機密，為不公開

28、內容。項目設備情況見下表。表 2.1-4 項目設施一覽表生產設備設備名稱型號/規格數量單位設備 作用/功能設備位置設備燃 料類型123456789 18 激光切割公用輔助設備設備名稱型號/規格數量單位設備 作用/功能設備位置設備燃料類型12343實驗室設備設備名稱型號/規格數量單位設備 作用/功能設備位置設備燃料類型123456789 19 4、勞動定員、食宿情況及工作制度項目勞動定員、食宿情況及工作制度詳見下表。表 2.1-5 項目勞動定員、食宿情況及工作制度類型內容描述員工人數259 人食宿情況不提供食宿。年工作天數261 天工作制度激光切割工序人員每天 2 班，每班 7 小時；其余崗位人

29、員每天 1 班，每 5、水平衡分析本項目用水包括生活用水和生產用水，其中生產用水包括生產清洗用水、激光切割用水、 質檢實驗用水、制備純水用水。項目排水包括生活污水、濃水、激光切割廢水、清洗廢水。 實驗室廢液、噴淋塔廢液全部作為危廢處理，不外排。(1) 項目用水1) 生活用水本項目定員 259 人，年工作 261 天，均不在廠區內食宿。參照廣東省地方標準用水定 額 第三部分：生活(DB44/T 1461.3-2021) 國家行政機構辦公樓無食堂和浴室用水為 28m 中城市綜合生活污水產污系數按“0.800.90”進行估算，本評價取 0.9，則辦公生活污水排放 量為 25.0t/d ，6527t/

30、a ，生活污水經三級化糞池處理后排入市政污水管網。2) 物料清潔用水不銹鋼鋼管、塑料件等原料使用超聲波清洗機進行自動清洗。不銹鋼鋼管在拋光前后均 需進行清洗，拋光前使用 2 臺小型超聲波清洗機分別進行 2 次清洗，一臺小型超聲波清洗機 專用于使用純水清洗，另一臺小型超聲波清洗機專用于使用酸性洗凈液清洗。第一次使用酸 性洗凈液清洗，第二次使用純水清洗。拋光后使用純水再清洗一次。塑料件等較大原料使用 2 臺大型超聲波清洗機進行 2 次清洗，第一次使用自來水清洗，第二次使用純水清洗，清洗 過程均不添加清潔劑。大超聲波清洗機清洗槽一次性加水約 200L，每天約換水 6 次，日用水 量約 1.2t；小超

31、聲波清洗機清洗槽一次性加水約 0.5L，每天約換水 6 次，每天用水約 0.003t。 物料清潔用水如下表：表 2.1-6 物料清潔用水情況一覽表用水設備用水類型清洗劑清洗方式用水量(t/d)用水頻次(d) 20 超聲波清洗機(大)不使用浸泡洗261313超聲波清洗機(大)純水不使用浸泡洗261313超聲波清洗機(小)純水不使用浸泡洗0.0032610.78超聲波清洗機(小)不使用酸性洗凈液浸泡洗/自來水用量合計313純水用量合計313.783) 激光切割用水激光切割過程使用冷卻水對工件切割部位進行冷卻，冷卻水流速設計約 36kg/h，激光切 割工序每天運行 14h， 日用水量 0.504t，

32、年運行 261 天，年用水量約 132t/a。4) 質檢實驗用水本項目配套質檢實驗室對原料、產品、純水質量進行質量檢測，質檢實驗室檢測項目包 括化學和生物實驗指標。實驗室配液和清洗均使用純水，根據企業提供資料，實驗室配液用 水約 0.02t/a，玻璃儀器清洗用水約 0.45t/a。5) 滅菌用水滅菌器由滅菌房、加熱系統、加濕系統、氣化器、真空抽氣系統、汽水分離器等組成。加熱系統用水加熱系統運作過程： 自來水經電熱水箱加熱到所需溫度后，注入滅菌房夾層，夾層內熱 水與滅菌房內空氣發生間接式換熱，換熱后水回流至加熱水箱中，如此循環往復。循環過程 密閉，基本無蒸發損失。循環水不外排。加濕系統用水加濕系

33、統運行過程為：純水經過蒸汽發生器加熱后產生水蒸氣，蒸汽進入滅菌房內部， 使滅菌房內濕度達到所需濕度。每批次滅菌需要通入蒸汽約 200kg，每年滅菌 89 批次，加濕 系統用水 17.8t/a。真空泵補充用水滅菌房內混合氣體通過一臺水環真空泵抽吸排出。水環真空泵運作前需要在泵體中裝有 適量的水作為工作液。葉輪被偏芯安裝在泵體內，當葉輪旋轉時，水被葉輪拋向四周， 由于 離心力的作用，水形成了一個于泵腔形狀的近似于等厚度的封閉圓環。水環式真空泵由于在 工作過程中對水做功會使泵內水發熱蒸發，和氣體一起被排出。因此工作過程中必須不斷的 給泵供水以冷卻和補充泵內消耗的水。參考同類設備使用經驗，水環真空泵內

34、水的揮發量為 2030L/min。水環式真空泵排出的含水混合氣體進入汽水分離器，分離出的氣體經分離器上 部進入四級噴淋塔，而氣體中的水滴、水霧被攔截收集后經底部排出進入冷凍水機，經冷凍 21 水機降溫的水再返回真空泵循環使用。真空泵每次排氣時間約 20min，每批次滅菌抽真空排氣 7 次，則每批次滅菌真空泵排氣 時間為 140min，每批次真空泵內揮發水量 4.2t。汽水分離器效率約為 95%，冷凍水機采用制 冷劑壓縮制冷并通過銅管間接換熱，冷凍過程無水量損失，而混合氣體經汽水分離后仍有少 量水汽被氣體夾帶進入廢氣處理系統，汽水分離后被混合氣體夾帶進入廢氣系統的水量約為 0.21t/批次。為保

35、證真空泵工作用水，定期在補充汽水分離損失的用水，因此真空泵補充用水 量為 0.21t/批次，每年滅菌 89 批次，補充用水約 18.7t/a。根據以上分析，加熱系統用自來水 269t/a，加濕系統用純水 17.8t/a，真空泵補充用 自來水 18.7t/a，合計滅菌過程消耗自來水 287.7t/a，純水 17.8t/a。6) 純水制備本項目物料清潔使用純水 313.78t/a，質檢實驗使用純水 0.47t/a，滅菌使用純水 17.8t/a ， 合計使用純水 332.05t/a。純水通過純水機制備，出水效率 50%，使用自來水作為原水， 自來 7) 噴淋塔用水本項目設置多級噴淋塔對廢氣進行吸收，

36、噴淋塔用水主要包括噴淋塔定期補充用水及噴 淋液定期更換時配液用水。噴淋過程中由于風吹和自然蒸發也會發生一定量水量損失，為保持噴淋塔水槽水位及磷酸溶液的濃度需要及時補充自來水作為噴淋水。處理滅菌廢氣的四級噴淋塔各采用 1 臺 1.5kw的水泵，循環水流量約為 25m/h，處理解析廢氣的單級噴淋塔采用一臺 3.75kw 的水泵，循 環水流量約為 60m/h。由于噴淋塔頂部有安裝疏水器，能夠減少氣體帶出水，噴淋水噴淋前 后基本無溫差，受熱蒸發量較少，噴淋水損失主要為風吹損失。根據工程經驗，噴淋塔風吹 水量損失一般為循環水量的 0.2%-0.3%，本項目噴淋塔風吹和蒸發損失按照 0.3%計算，本裝 置

37、四級噴淋塔每批次運行 140min ，4 個噴淋塔風吹損失水量 0.7t/批次，62.3t/a。四級噴淋塔 風吹損失水量部分來自廢氣中帶入的水霧和水蒸氣放熱冷凝，其余部分則通過外部補充自來 水。廢氣中夾帶的水量(包括水霧、水蒸氣) 為 0.41t/批次，36.5t/a。通過外部補充自來水量 為 25.8t/a。單級噴淋塔年運行時間 8160h，噴淋塔風吹損失水量 1468.8m/a。因此廢氣系統 噴淋塔因風吹損失所需定期補充水量為 1494.6t/a。噴淋塔吸收介質為 2-5%的磷酸溶液。該廢氣處理工藝利用環氧乙烷和水在酸催化的作用 下可以反應生成乙二醇、二甘醇、三乙二醇、極少多甘醇和微量的聚

38、酯醇的原理，同時環氧 乙烷與水可以任意比例互溶，通過反應吸收塔對環氧乙烷尾氣進行處理。該反應過程中磷酸 作為催化劑，本身并不發生反應，也無廢氣產生。 22 本項目使用環氧乙烷與二氧化碳的混合氣體 1.78t/a，混合氣體中環氧乙烷濃度為 50% ， 則廢氣中環氧乙烷的量為 0.89t/a ， 由于附著在產品表面的環氧乙烷的量較少，99%環氧乙烷 通過滅菌房排氣管道進入四級噴淋裝置進行處理。由于噴淋塔釜分成多個獨立單元，形成梯 度反應吸收，塔釜內乙二醇濃度為遞減狀態， 以第一級反應吸收塔釜濃度最高。四級噴淋裝 置有機廢氣總體去除效率 90%估算，單級噴淋塔處理效率約為 44%，計算出 14 級噴

39、淋塔對 環氧乙烷整體的去除率為 44% 、24.6% 、13.8% 、7.7%，四級噴淋裝置吸收反應過程中環氧乙 烷、水消耗及乙二醇(含量、二甘醇、三乙二醇、極少多甘醇和微量的聚酯醇) 產生情況如 下：表 2.1-8 噴淋塔環氧乙烷、水消耗及乙二醇產生情況一覽表噴淋塔第一級噴淋第二級噴淋第三級噴淋第四級噴淋合計處理效率44%24.6%13.8%7.7%90%環氧乙烷吸收量t/a0.390.220.120.070.800.160.090.050.030.32量 t/a0.550.310.170.10四級噴淋塔裝置內乙二醇會隨著反應發生濃度不斷增加，而隨著溶液中乙二醇濃度增加 吸收反應速率和效率也

40、會降低，因此當噴淋液中乙二醇達到一定濃度后應及時更換以保證反 應平穩進行。用于解析廢氣處理的單級噴淋塔處理效率約 44%，進入單級噴淋塔的有機廢氣量按總量 1%計算則為 0.009t/a ，單級噴淋裝置吸收反應過程中環氧乙烷、水消耗及乙二醇(含二甘醇、 三乙二醇、極少多甘醇和微量的聚酯醇) 產生情況如下：表 2 1-9 噴淋塔環氧乙烷、水消耗及乙二醇產生情況一覽表單級噴淋塔處理效率環氧乙烷吸收 乙二醇產生量 t/a處理效率44%0.0040.0020.006當噴淋液中乙二醇濃度達到 50%左右時應當更換噴淋液，更換的廢液進入富集罐中儲存。 為保證噴淋塔處理效率，計劃每 2 年對所有噴淋液進行一

41、次更換，因此需重新配置磷酸溶液， 噴淋塔中磷酸溶液濃度 25%均可，設計配噴淋液一次性用水約為 12t，磷酸 425kg，磷酸溶 液濃度約 3.4%。由此計算噴淋塔更換噴淋液用水約 6t/a。上分析，噴淋塔因風吹損失需補充水量為 1494.6t/a，定期更換噴淋液配液用水 6t/a， 共計 1500.6t/a。(2) 廢水根據本評價“廢水環境影響和保護措施”章節分析結果，本項目排水包括：生活污水 23 6527t/a，物料清潔產生的清洗廢水 281.7t/a，激光切割產生切割廢水 118.8t/a，純水制備產生 濃水 332.05t/a。生活污水經三級化糞池處理后排入市政污水管網，激光切割及清

42、洗廢水經廢 水池收集+濾網過濾處理后排入市政污水管網，濃水屬于清凈下水，排入市政管網。項目廢水 均通過市政污水管網進入珠海海源再生水有限公司北區污水處理廠處理后排入金星門海域。(3) 廢液根據本評價“固體廢物環境影響和保護措施”產污分析結果， 不銹鋼管等小型組件第一 次放入超聲波清洗機內采用酸洗洗凈液清洗， 不需添加水， 拋光使用酸洗洗凈液作為工作 液，工作液主要起冷卻和潔凈作用，拋光過程無需用水。質檢產生實驗廢液 0.42t/a。廢氣處 理裝置產生噴淋塔廢液 6.213t/a。廢液全部作為危險廢物處理， 交有相關危險廢物處理資質 的單位處理。本項目水平衡表如下：表 2.1-10 水平衡表自來

43、水水平衡分析投入輸出用水環節輸出環節生活用水7252生活污水6527排污損失725物料清潔(大型超聲波清洗機第一次清洗)313清洗廢水281.7排污損失31.3激光切割切割廢水.8蒸發損失滅菌工序(真空泵)進入四級噴淋裝置后噴淋塔風吹損失純水制備664.1純水332.05濃水332.05噴淋塔1500.6噴淋塔廢液帶出水6四級噴淋塔風吹損失25.8單級噴淋塔風吹損失1468.8合計投入9880.4合計輸出9880.4純水水平衡分析用水環節輸出環節物料清潔(大型超聲波清洗劑第二次清洗及小 型超聲波清洗機清313.78清洗廢水282.4排污損失31.38 24 洗)質檢實驗0.47實驗廢液0.42

44、損失0.05滅滅菌加濕系統塔風吹損失進入四級噴淋裝置后噴淋塔風吹損失合計投入合計投入332.05332.05合計輸出合計輸出332.05332.05282.4清洗廢水生活污水 6527生活污水 6527生活用水7252313664.1沉淀池切割廢水 118.8生產廢水682.99880.471500.6清洗廢水281.7水 313.78物料清潔31.38物料清潔濃水 332.05質檢實驗282.4清洗廢水生活污水 6527生活污水 6527生活用水7252313664.1沉淀池切割廢水 118.8生產廢水682.99880.471500.6清洗廢水281.7水 313.78物料清潔31.38物

45、料清潔濃水 332.05質檢實驗損失 1531.1水蒸汽 17.8t/a噴淋塔滅菌真空泵排氣0.213 磷酸溶液純水制備項目水平衡圖如下：廢水 7541.9513 (水 6、磷酸 0.213)滅菌加濕系統圖 2.1-1 本項目水平衡圖(單位：t/a)激光切割市政污水管網北區污水處理廠危險廢物處置單位 25 工 藝 流 程 和 產 排 污 環 節1、內窺鏡生產工藝本項目生產工藝涉及商業機密，為不公開內容。(1) 內窺鏡工藝流程圖本項目內窺鏡生產工藝流程見下圖：圖 2.2-1 內窺鏡生產工藝流程圖(2) 工藝流程簡述 26 27 2、主機生產工藝(1) 主機工藝流程圖工藝流程簡述的：3 、其它產污

46、流程和產污節點補充說明：1)項目配套一個質檢實驗室， 主要用于產品、原材料、純水的抽樣檢測， 實驗過程中產 生清洗廢水、實驗室有機廢氣、氯化氫、硫酸霧和實驗室廢物；2) 生產和實驗過程中清洗使用的純水通過 RO 膜+等離子交換樹脂+一般過濾純水機制 備，制備過程產生濃水、廢離子樹脂的去向、廢 RO 膜；3) 項目生產廢水通過廢水池收集+過濾處理后排放，產生廢濾網； 28 4) 項目滅菌過程產生的有機廢氣通過多級噴淋回收處理后排放，噴淋回收產生噴淋塔廢 ；4、產污節點分析。(2)廢氣： 組裝(代號A組裝、 代號B組裝、 代號C組裝 ) 過程乙醇、UV膠、瞬干膠揮發產生有機廢氣、環氧乙烷滅菌、解析

47、產生有機廢氣； 代號A組裝、 代號B組裝、 代號D 組 裝過程焊接產生焊接廢氣；質檢實驗過程實驗試劑揮發產生少量有機廢氣。(3) 噪聲：生產設備、風機等機械噪聲；(4) 固體廢物：人員活動產生生活垃圾；組裝原料拆包、產品包裝過程產生一般廢包裝 物；拋光、物料清潔過程產生酸性廢液；成像端組裝產生廢邊角料；質檢實驗室實驗過程產 生實驗室廢物；純水制備 RO 膜及離子樹脂定期更換產生廢 RO 膜及廢樹脂；廢氣處理過程 磷酸溶液定期更換產生廢液；廢水處理產生廢水污泥。與 項 目 有 關 的 原 有 環 境 污 染 問 題本項目為新建項目，原有項目污染主要為周邊企業、居民、交通運輸產生的廢水、廢氣、 聲

48、。 29 及評價標準環境質量現狀1、環境空氣質量現狀(1) 常規污染物根據關于印發和的通知(珠環2011357 號) ，項目所在地環境空氣功能區劃為二類區，執 行環境空氣質量標準(GB3095-2012) 及 2018 年修改單二級標準。主要評價因子為 SO2 、NO2 、CO 、O3 、PM2.5 、PM10 等。大氣功能區規劃圖見附圖 4。根據珠海市生態環境局 2022 年 5 月 24 日發布的2021年珠海市環境質量狀況可知，2021 年空氣質量達標率為 95. 1%，較 2020 年上升 1.7%，有效監測天數為 365 天， 其中優 192 天，良 155 天，輕度污染 18 天，

49、優良天數共計 347 天，同比增加 5 天。全市 六項污染物中 NO2、和 CO 均值同比下降，其余污染物均值同比上升。PM2.5 污染物濃 度達到 20 微克/立方米，達到世界衛生組織二級標準。2021 年環境空氣質量污染物全部達標。2021 年珠海市全年空氣質量指標年均值如 表 3 1-1 珠海市 2021 年環境空氣質量狀況序號污染物年評價指標現狀濃度標準值達標情況1SO2年平均質量濃度6g/m60g/m達標2NO2年平均質量濃度22g/m40g/m達標3PM10年平均質量濃度37g/m70g/m達標4PM2.5年平均質量濃度20g/m35g/m達標5CO年平均質量濃度0.8mg/m4m

50、g/m達標6O3年平均質量濃度144g/m160g/m達標備注：1) 一氧化碳 CO 年均值按 24 小時平均第 95 百分位數統計；2) 臭氧 O3 年均值按日最大 8 小時滑動平均值第 90 百分位數統計。 2021 年環境空氣質量 SO2 、NO2 、PM10 、PM2.5 和 CO 、O3 六項污染物全部達到環境空氣質量標準(GB3095-2012) 及 2018 年修改 單二級標準，本項目所在區域為環境空氣質量達標區。(2) 特征污染物本項目排放廢氣特征污染物主要為錫及其化合物、TSP 、VOCs ，但錫及其化合物、 30 VOCs 目前尚無相關環境質量標準，故不進行現狀環境監測和評

51、價。僅補充對顆粒物 (TSP) 進行現狀調查分析。本項目引用珠海德豪潤達電器有限公司二次擴建項目環 境質量現狀檢測報告(報告編號：GDZKBG20210304008) 中 TSP 的監測調查結果作 為本次評價調查結果。監測點位于珠海德豪潤達電器有限公司內，距離本項目約 2. 1km， 采樣時間為 2021 年 3 月 5 日2021 年 3 月 11 日，監測結果見表 3. 1-2。表 3.1-2 TSP 現狀監測結果監測點位檢測日期檢測因子檢測結果單位珠海德豪潤達電 有限公司內 G12021.3.5TSP0.058mg/m2021.3.6TSP0.042mg/m2021.3.7TSP0.04

52、0mg/m2021.3.8TSP0.028mg/m2021.3.9TSP0.048mg/m2021.3.10TSP0.043mg/m2021.3.11TSP0.037mg/m由表 3. 1-2 監測結果可知，項目所在區域 TSP 達到環境空氣質量標準 (GB3095-2012) 要求，項目所在區域環境空氣質量良好。2、地表水環境質量現狀本項目廢水包括生活污水和生產廢水，生活污水、生產廢水、濃水經市政污水管網 排入珠海海源再生水有限公司(北區污水處理廠) 處理，實驗廢液、噴淋塔廢液全部作 為廢液轉移。項目周邊城鎮污水處理廠為珠海海源再生水有限公司(北區污水處理廠) ， 其納污水體為金星門海域，因

53、此本項目對金星門海域開展地表水環境質量現狀調查評價。 為了解金星門海域水質現狀，本項目采用廣東中科檢測技術股份有限公司于 2021 年 3 月 5 日-3 月 7 日對珠海海源再生水有限公司(北區污水處理廠) 排放口上游 500 米、珠海 海源再生水有限公司(北區污水處理廠) 排放口、珠海海源再生水有限公司(北區污水 處理廠) 排污口下游 1000m 進行監測的數據進行分析，具體監測數據見下表，監測點位 表 3.1-3 水質現狀監測數據監測 斷面采樣間潮 期檢測項目及檢測結果(mg/L ，pH 無量綱、水溫除外)水溫pH 值溶解化學五日懸浮無機氮陰石油 31 氧氧 量生化氧量物氨硝酸 鹽氮亞硝

54、酸鹽氮離 子 表 面 活 性 劑類W1-珠海海源再生水有限公司(北區污水處理廠) 排放口上米2021.3.5漲 潮20.47.634.92.290.8560.1610.0070.007NDND退 潮20.77.464.42.350.8970.1700.0080.007NDND2021.3.6漲 潮7.615.12.260.8870.1700.0070.007NDND退 潮20.47.464.72.320.9270.1850.0080.008NDND2021.3.7漲 潮7.625.12.230.7750.1770.0080.007NDND退 潮7.444.72.310.8960.2100.00

55、90.007NDNDW2-珠海海源再生水有限公司(北區污水處理廠) 排放口2021.3.5漲 潮20.27.595.02.370.9180.2920.0080.008NDND退 潮20.37.454.52.450.9390.2970.0070.008NDND2021.3.6漲 潮7.585.32.410.9090.3170.0070.009NDND退 潮20.17.454.72.490.9190.3260.0060.009NDND2021.3.7漲 潮7.365.32.370.9180.3370.0080.009NDND退 潮7.474.82.420.9470.3550.0060.01NDND

56、W3-珠 海海源 再生水 有限公2021.3.5漲 潮20.27.684.92.470.940.2340.0100.008NDND退 潮20.77.474.52.550.960.2370.0080.007NDND 32 司(北區污水處理廠) 排放口下游 米2021.3.6漲 潮7.665.12.610.950.2600.0100.007NDND退 潮7.474.62.730.980.2340.0090.006NDND2021.3.7漲 潮7.645.32.510.930.2750.0110.006NDND退 潮7.484.72.620.970.2870.0090.007NDND標準限值人為造

57、成的海 水溫升 不超過 當時當 6.8-8.8441000.400.30備注：“ (L) ”表示檢測結果低于方法檢出限表 3.1-4 (續) 水質現狀監測數據監測斷面采樣間潮期檢測項目及檢測結果(mg/L，鹽度為，糞大腸菌群 為 CFU/L，細菌總數為 CFU/mL)非離子氨活性磷酸 鹽糞大腸菌 群細菌總數鹽度W1 珠海海源再生水有限公司(北區污水處理廠) 排游 500米2021.3.5漲潮2.5510-30.0261.3102退潮1.8710-30.0291.21021.41029.82021.3.6漲潮2.4410-30.0311.21021.3102退潮2.0010-30.0311.31

58、021.31029.92021.3.7漲潮2.4810-30.0371.4102退潮1.9910-30.0401.21021.41029.8W2-珠海海源再生水有限公司(北區污水處理廠) 排放口2021.3.5漲潮0.031.5102退潮0.032701.51029.92021.3.6漲潮4.2110-30.029601.4102退潮3.3610-30.034701.51029.72021.3.7漲潮4.2110-30.0331.5102 33 退潮3.5610-30.039901.61029.8W3-珠海海源再生水有限公司(北區污水處理廠) 排放口下游1000 米2021.3.5漲潮4.07

59、10-30.031301.6102退潮2.6810-30.032501.710-29.32021.3.6漲潮4.0710-30.033301.5102退潮2 4810-30.034401 61029.42021.3.7漲潮0.034501.6102退潮2.9310-30.035601.71029.3標準限值0.0200.030140/備注：“ (L) ”表示檢測結果低于方法檢出限從以上監測數據可知，金星門水道現狀監測中各監測因子中除了活性磷酸鹽超標外， 其余監測因子均符合海水水質標準(GB3097- 1997) 中的第三類標準，表明金星門 水道水質一般。3、聲環境質量現狀根據珠海市生態環境局關

60、于印發珠海市聲環境功能區區劃的通知(珠環2020 177 號) ，本項目所在區域為 3 類，聲環境執行聲環境質量標準(GB3096-2008) 3 類標準。聲環境功能區劃見附圖 5。本項目廠界外周邊 50 米范圍無聲環境保護目標，不需開展聲環境質量現狀監測。4、地下水、土壤環境質量現狀本項目位于廠房 1 和廠房 3 一樓、五樓，項目內及其周邊已做好水泥硬化地面，項 目主要為簡單清洗、組裝、滅菌。項目不存在土壤、地下水環境污染途徑，故不進行地下水、土壤環境質量現狀調查。環境保護根據現場勘察，項目東面相隔 60m 為飛企互聯網產業基地，南面相距 51 米為翠珠 科技公司；項目 3 棟西面相鄰為珠海