1、產品名稱: 超聲系統產品型號: MyLab 90生產企業地址: VIAIANCA MARIA 25-20122 MILANO(MI) Italy生產地址:VIA SIFFREDI 58-16153 GENOVA(GE): 百勝（中國）上環東街 135 號東街 135 商業中心 18 樓：00852 -25458386 電郵：esao：百勝（）醫療設備市南山區高新南七道甲區 1 號市數字技術園 B2 棟 1 樓傳真：SFDA(I)20103230734：YZB/ITA0233-2010醫療器械產品標準意大利百勝公司修訂版B2008 年 4 月MYLAB90介紹用戶工具箱該工具箱包括證、USB筆驅

2、動程序、操作員手冊磁盤和“系統配置”磁盤。證證啟用系統的特殊功能，例如剪貼功能。證與系統的序列號，因此都是唯一的。應保存證。系統由ESAOTE交付，交付時帶有安裝的證。MyLab筆驅動程序本設備裝備有定制的USB筆驅動程序。筆驅動程序可以用作數據的數字支持器。有關如何使用筆驅動程序，請參閱快速入門手冊。“操作員手冊” 磁盤該磁盤以數字格式包括系統的所有手冊。這些手冊可以通過系統中設置的語言使用。2/9操作者手冊這些手冊涉及了用系統名稱MyLab90標示的產品。操作員手冊包括三個部分：開始本手冊描述了如何安裝系統并且提供了使用系統的主要指示。該標志用于指示本手冊的本節。每當該標志出現時，表示可以

3、獲得本節中特定的詳細信息。探頭和消耗品本手冊描述了探頭及其附件的的消耗品的信息。、和程序，還提供了有關能被使用該標志用于指示本手冊的本節。每當該標志出現時，表示可以獲得本節中特定的詳細信息。安全性和標準 本手冊包括了有關性標準。安全和操作員安全的信息，并且還了系統的符合該標志用于指示本手冊的本節。每當該標志出現時，表示可以獲得本節中特定的詳細信息。該標志用于指示“高級操作”手冊，在“操作者手冊”中CD可用。獸醫使用Esaote 提供專門的型號用于獸醫。提供個數的探頭和計算包：請參見 Esaote 網頁獲得完整信息。然而，Esaote 超聲系統專門用于人類應用的可有資格地被安全用于應用。本手冊中

4、的所有信息也可用于Esaote。為獲得環境下使用的正確程序，請聯系3/9制造商責任范圍僅在下列情況下，百勝公司方對本產品的安全性、可靠性和產品性能負責：使用者遵循用戶手冊中包含的有關系統使用和的所有指示；用戶手冊必須保存完好，且所有部分均清晰可讀；僅由具有百勝公司認證資格的對系統進行校準、調整和維修。系統使用所處的環境符合現行的安全標準；系統使用所處環境的供電廠符合現行的適用標準，并且完全有效。在使用說明書中，有些探頭有兩個名字，探頭/探頭 E,例如，PA230(E),探頭 (PA230)代表該探頭是由其他公司生產。探頭 E（PA230E）代表該探頭由 ESAOTE公司生產。4/9產品使用周期

5、使用Mylab 超聲系統所擔保的安全性和有效性自之日起至少為十年，前提是：系統按照用戶手冊（及其最終附錄）中的說明使用，在未拆封或可閱讀情況下全體操作均能找到手冊。任何在系統上進行的安裝、校準、調整和修理操作只能由 ESAOTE 公司資格認證采用 ESAOTE 公司原裝配件進行。當自之日起將要達到十年使用壽限時，建議與 ESAOTE 公司服務部聯系或ESAOTE 公司（）獲取產品壽限到期相關更新信息和/或認可關于產品安全棄置處理的最適方案。維修期Esaote S.p.A 公司保證 MyLab 超聲系統自之日起維修期為十年。使用壽限到期的棄置處理MyLab 超聲系統在關于廢棄電子和電氣設備的 2

6、002/96/EC 指令所規定的使用地范圍內做棄置處理。因此系統主板包括以下所示符號，以一種明確方式表示系統必須從城市廢品站專門回收做棄置處理，同時表示產品是在 2005 年 8 月 13 日以后上市。5/9當任何系統做棄置處理時，用戶應考慮到以下幾點：任何可回收的系統和/或包裝應標有相應符號；任何用于包裝的材料為可回收和/或再利用材料，緊密耦合的材料除外。系統及其耗材在達使用理。后必須按照產品使用國家和/或和/或當地做棄置處6/9注意歐洲符合性-93/42/EEC 指令 附件 II本生產商：意大利百勝公司，地址：意大利，熱那亞，Via Siffredi, 58 -16153MyLab90對下

7、述獨自承擔責任：在生產過程中，應用了經核準的用于產品設計、生產和最終檢查的質量控制系統，該系統符合93/42/EEC-附件II 醫學設備指令的規定。百勝公司法律代表7/9本裝置所包括的使用證協議所權利您已經從一家或多家或得到Esaote S.p.A.方(“供應商）獲得了包括Esaote S.p.A./的的裝置。所述產品(“”)以及相關的介質、打印材料和“”或電子文件均受到國際知識法律和條約的保護。該只有通過在得到證后才能使用，而不是出售以后就可以使用。與所有和工業及知識一樣，該軟件的所歸Esaote S.p.A.或Esaote S.p.A.的供應商獨家所有。除非得到本文件授予的證，用戶無權使用

8、本。證權力和限制通過該證，Esaote S.p.A.授予最終用戶所提供裝置上的的使用權。在任何情況下，用戶不能對或的（包括所的文件）進行的拷貝和/或。根據以上所述，并且如果的一份拷貝（備份）。不是為了防止拷貝而加以保護，出于安全目的，只能用戶不能出租或租借，但是，如果用戶轉讓了的所有副本及所有資料，并且被轉讓方接受了本協議的全部條件，用戶可以地轉讓本協議中授予的權力。任何轉讓必須包括的版本和所有以前的版本。用戶不得以任何方式對進行轉換、反向設計、反匯編或者改變。用戶不得去除、隱藏或變更附在上或包括在內的標記、商標或其它所權利標記。用戶不得發布將所述的性能與他人編寫的的性能進行比較的數據或信息。

9、8/9注意：在使用本裝置的以前，請仔細地閱讀以下所指示的條款。如果使用本，則意味著接受下列條款。產品追蹤服務為保證按照 ISO13485 質量標準和醫學設備歐洲指令 93/42/EEC 的規定進行產品追蹤， 百勝懇請本設備的第一擁有者，在對本產品的所進行最終轉讓時，將有關轉讓信息提供給本公司總部、本公司的一家附屬公司或正式的分銷商。請及時填寫如下格式的表格或含有下表所包含的相同數據的據。到我公司。在銘牌上可以找到所有與系統相關的數產品追蹤表發往：意大利百勝公司質量保證部Via Siffredi, 58I-16153 熱那亞百勝系統/設備名稱: .REF：.SN：第一擁有者名稱和地址: 新擁有者

10、名稱和地址: 日期:簽名9/9警戒系統萬一本系統在正常使用情況下出現對或操作者的潛在或真實危害，此種情況將接受百勝警戒系統 (售后警戒)的處理，以便能夠以最高的效率和最短的時間去除所發生的危害。因此，如果使用者到設備的任何故障或特性和/或性能的異常，以及出現任何使用說明不充分的情況，并且這些情況可能導致對或操作者的潛在或真正危害，懇請使用者立即應用下面的表格，或通過含有下表所包含的相同數據的信息通知本公司總部、本公司的附屬公司或正式的分銷商。在銘牌上可以找到所有與系統相關的數據。通過這種方式，能夠以最高的效率，在最短的時間內采取一切必要的措施。售后警戒表發往：意大利百勝公司質量保證部Via S

11、iffredi, 58I-16153 熱那亞百勝系統/設備名稱:.REF：.SN：潛在/真正危害描述：.和建議：聯系人/部門：.地址： 傳真:.日期:簽名10/9重要信息本標志表示遵從醫療器械指令 93/42/EEC 的規定。對于用戶：法律限定僅由醫生銷售、分配、使用或定購本器械。11/9意大利百勝公司修訂版E2009年3月MYLAB90快速入門MyLab-快速入門介紹本手冊涉及到的Mylab90在以下各章節中均用Mylab表示。 本手冊對如何安裝和使用Mylab超聲系統進行說明。本手冊將對系統的所有按鍵及其功能進行描述。這些按鍵處于激活狀態或未激活狀態，將取決于所安裝的版本。本手冊由以下各章

12、組成：第1章：附加安全信息本章提供有關Mylab超聲系統特殊安全特性的信息。第2章：臨床應用本章對Mylab在何種臨床情況下應用進行詳細說明。第3章：系統元件及安裝本章列出了可用的系統配置，并且含有所需的安裝指令。第4章：控制面板本章對系統控制面板進行描述。第5章：屏幕布局通過本章，用戶可以獲悉如何管理屏幕信息。第6章：進行檢查本章對如何使用Mylab進行檢查加以說明。第7章：測量和計算本章對如何測量超聲影像加以說明。第8章：檢查本章對如何使用Mylab歸檔進行了說明。第9章：系統菜單本章對如何配置Mylab進行說明。第10章：本章列出所有的必須第11章：技術規范操作。本章列出了Mylab的所

13、有技術規范。在本手冊中，警告（WARNING）條款中所列的注意事項，對于保護和/或操作者免受可能的潛在是必要的，而注意（CAUTION）條款中所描述的預防措施，對于保護儀器是必須的。操作者必須確保已完全了解遵守這些注意和警告事項。目錄附加安全信息1-1環境安全1-1安全1-1電磁兼容性1-2探頭表面溫度1-4臨床應用2-1臨床應用2-1系統組件及安裝3-1系統概述3-1控制面板裝置3-2控制臺3-2連接3-4控制面板裝置方向3-5適應環境時間3-6系統開關3-6傳輸系統3-74 - 控制面板4-1控制面板4-1字母數字部分4-2軌跡球4-3軟鍵盤4-4控制部分4-4高級操作4-85-屏幕布局5

14、-1關于屏幕信息5-1標題5-1頁腳5-2圖像區5-36 - 進行檢查6-1開始和結束檢查6-1ECG6-4錯誤信息6-4進行檢查6-4凍結和滾動器6-6檢查回顧研究6-6注釋6-7關閉系統6-87-測量和計算7-1一般信息7-1一般測量7-2特殊計算包7-28 - 歸檔檢查內容8-1歸檔圖標8-1資料歸檔8-1歸檔檢查回顧研究8-3結束歸檔檢查回顧研究8-4歸檔管理8-49-系統菜單9-1配置菜單9-1一般性預設置9-1應用預設置9-2用戶預設置9-2工具預設置9-3設備9-3應用測量9-3設定9-3術語表9-4構建9-4保存/加載預設和設置9-4證9-4系統構建9-5通用測試9-5網絡目錄

15、9-5安全性9-5腳踏開關9-5輸出設置9-510-110-系統和外設的清潔10-111-技術規格說明11-1Mylab 配置11-1Mylab 技術特性11-2安全標準11-4探頭11-5系統附件11-6要求11-61-附加安全信息本章提供有關 Mylab 超聲系統特殊安全性的附加信息。請仔細閱讀“安全及標準”手冊，以便對 Mylab 系統的所有安全問題獲得全面了解。環境安全Mylab 超聲系統內含鋰電池。該電池必須做為特殊處理，并應依照當地特殊相關進行棄置。電池和LCD的熒光屏為特殊廢棄物：不要將它們置于掩埋的地規章對其進行處理。應根據當警告本設備必須作為特殊消耗品按照當地特殊消耗品處理中

16、心的相應規定進行處理。的信息查閱當地消耗品處理機構。安全本系統前輪裝有剎車，剎車可單獨激活。警告切勿將本系統停置在斜面上。切勿使用車閘以將本系統停置于斜面上。如果系統裝有外設，通過 Velcro 帶確保安全連接；在運載工具上傳輸，強烈建議移動外設并根據設備廠商指導進行操作。1-1第一章電磁兼容性本系統的設計可以在下表所示的電磁環境中使用，符合 IEC60601-1-2：2001標準。操作者必須確保他/她使用本系統時遵循該標準。電磁發射電磁抗擾性電磁試驗的目的是，模擬典型的瞬時電磁環境。以家庭、醫院或商業環境中典型的電磁水平，對 Mylab 的抗瞬時電磁干擾能力進試。1-2試驗符合性水平電磁環境

17、和所需測量靜電放電 (ESD)依照 IEC 61000-4-2接觸放電：6 kV氣隙放電：8 kV地面應為抗靜電材料（木材，陶瓷制品等）。如果覆以 材料，則相對濕度應至少在 30以上。瞬時/連續快速電脈沖依照 IEC 61000-4-4電源線上 2kV輸入/輸出線上1kV供電電源的質量以及主頻率磁場應適應于典型商業、家庭和醫院環境。如果當電源中斷時，Mylab用戶必須繼續工作而不能中斷，則建議其通過不中斷電源設備（UPS）供電。脈沖依照 IEC61000-4-5不同模式1kV通用模式2kV發射試驗符合性電磁環境射頻發射CISPR111 組Mylab 超聲系統只使用射頻能量進行操作。因此，其射頻

18、發射很低，與附近電子設備互相干擾的可能性較小。射頻發射CISPR11B 級Mylab 超聲系統適合于在所有環境，包括家庭環境以及那些直接與輸電干線相連的環境中使用。主電源線上的諧波發射IEC61000-3-2A 級電壓波動和閃爍形成IEC61000-3-3符合在射頻通訊設備和超聲系統之間的最小距離。如安全及標準手冊中所描述，建議在超聲系統附近勿使用射頻傳輸系統。射SS頻系統可導致干擾，所產生的干擾可引起回波影像及軌跡的改變。操作者可通過在所使用的射頻通訊系統（沖繩、移動等）及回波描記系統之間維持一個必須的最小以上的距離，來預防由射頻通訊系統電磁場引起的電磁干擾。下表顯示了根據射頻系統的最大輸出

19、功率所確定的最小距離，為米。1-3試驗符合性水平電磁環境和所需測量電源輸入線上的電壓突降、電壓短暫中斷和電壓變化依照IEC 61000-4-111/2 周期內95電壓突降）5 個周期內 40VT（60電壓突降）25 個周期內 70VT（30電壓突降）5 秒內5VT（95電壓突降）在市電頻率（50/60Hz）時的磁場依照IEC 61000-4-83A/m射頻傳導效應依照IEC 61000-4-63 Vrms從150 kHz到80 MHz應在比下表所顯示的距離為遠的地方使用可移動或便攜式射頻通訊設備。在具有下列符號的器械附近使用時，可發生電磁暫態現象。射頻輻射效應依照IEC 61000-4-33

20、V/m從 80 MHz到 2.5 GHz操作者必須記住，由固定無線電發射機（如用于沖繩和無線電的無線電臺，電視和無線電廣播發射機，以及業余電臺發射機等）所產生的電磁場的強度，無法基于理論而得到精確。因此，對 Mylab 使用環境進行直接測量是必須的。如果所測得的電磁場的強度超過了前面表中所顯示的特定的水平，并且回波系統工作異常，則必須進行額外的測量，即將系統定位在不同的位置。探頭表面溫度Mylab 超聲系統的設計，使得其探頭表面溫度得以維持在 IEC 60-601-2-37 標準所限定的范圍內。建議，在每次檢查結束后觸按鍵以凍結系統，從而避免探頭過熱。如果閑置數分鐘后，系統會自動進入凍結狀態。

21、1-4發射機的最大輸出功率W根據發射頻率所確定的距離m從 150 kHz 到80 MHz從 80 MHz 到800 MHz從 800 MHz 到 2,5GHz0.010.120.120.230.10.380.380.7311.21.22.3103.83.87.3100121223對于那些最大輸出功率未包含在上表中數值范圍內的發射機，建議通過分析表中所應用的有關發射機頻率的方程，來估計最小距離，這里P為發射機的最大輸出功率，測量 為瓦特（W），該值由生產商提供。備注 1 做為預防措施，應總是使用比上表中所提供為大的距離。備注 2 當電磁場中存在建筑、物體和 時，可引起電磁場的吸收和反射。表中所列

22、出的值是通常情況下的指南。2-床應用Mylab 為有資格使用超聲系統的操作者而設計的。有關規格說明和， 請參床當裝備齊全時，系統提供設計用途的種類。考有關章節注操作者應當始終遵守 ALARA 原則，尤其在該應用時。使用最低的超聲輸出仔細閱讀第二章的“ 安全性和標準”手冊功率，用最短的時間取得臨床所需的信息。Mylab可以配置下列一個或多個應用：2-1應用注釋基本成像腹部心臟（心臟和小兒心臟）包括腹部肌肉骨骼新生兒小兒科小（）甲狀腺和泌尿學；如果使用腔內探頭可以進行經和經直腸檢查包括產科和婦科的應用如果 TEE022 探頭（成人心臟）或 TEE132 探頭（兒科心臟）可用，包括經食道檢查包括成人

23、頭部應用第 章以下部列出 Mylab 探頭其臨床應用。MylabABD:腹部；AC 產科；BRE；CAR：心臟；PC：小兒心臟；GYN： 婦產科；MSK 肌肉骨骼（包括經）；NC：新生兒頭部；OB：產科；PED：小兒科；SO：小和小部； THY 甲狀腺；URO：泌尿；VAS；*BC431BL433和BE11233D/4D*用探頭直心臟系統和經系統。規格和請參考關章節。2-2ABDACBRECARPCGYNMSKNCOBPEDSOTHYUROVASCACA123CA421CA430CA431C5-2CA621CA631CAB411 ALA 頭LA332LA435LA522LA523LA923PA

24、 頭PA023PA122PA230PA240頭BC431*BL433*BE1123*EC123EC1123TEE022TEE132IOE323LP323*TRT33頭2CW5CW心臟應用探頭超聲能量通過胸腔獲得心臟圖像，足夠用于評價任何心臟異常。在多普勒模式下，探頭超聲能量穿過胸腔獲得心臟和的血流速度和方向。還可以使用經食道探頭，經食道和/或經胃觀察心臟。腹部及相關應用探頭超聲束經患者腹部獲得腹部 模式來評價血流速度、流量和腹部束穿過皮膚獲得女性生殖-泌尿胱，.）。腔內探頭還可以用于同樣（泌尿應用）。圖像來檢測異常（圖像）和通過有無開放狀況。婦科和泌尿科，超聲或腎臟和生殖-泌尿結構（，膀的成像

25、，腔內（婦科應用）或經直腸小部分和小應用警告探頭超聲束經皮膚以獲得淺表部位小的超聲圖像。在（胸部）等模式可檢測的血流情況。諸如甲狀腺（頸部）、（陰囊）及產科/應用探頭超聲束經孕婦腹部以獲得超聲圖像，檢測其有無結構異常。并通過對解剖學及生理學參數的觀察測量，評估其生長發育情況。在模研究）。式檢測胎盤或血流異常。腔內探頭也可以用于同樣的用途（經仔細閱讀第二章的“安全性和標準”手冊注釋使用者應當始終遵守ALARA原則，尤其在進行OB/檢查時。使用最低的超聲輸出功率，用最短的時間取得臨床所需的信息。肌肉骨骼探頭超聲束穿過皮膚以取得肌腱、韌帶和肌肉的圖像，以檢測血流方式和速度。探頭可用于提供活組織檢查中

26、的超聲引導來輔助活檢針在外周神經封閉上的放置，、解剖結構和2-3用探頭的超聲束可在患者頸部或四肢處獲得相應的頸部或外周圖像。這些圖像顯示可能出現的異常或阻塞。在模式，探頭的超聲束可在患血流速度、血流的有無及者頸部或四肢處獲得相應的圖像檢測外周開放狀況。探頭的超聲束穿過皮膚獲得并分析兒科和新生兒的血流檢查。在新生兒檢查中，探頭超聲束穿過新生兒頭部囟門來顯現腦部結勒），來探測結構或功能的異常。像）或血流（多普使用者應當始終遵守ALARA原則，尤其在進行OB/檢查時。使用最低的仔細閱讀第二章的“安全性和標準”手冊超聲輸出功率，用最短的時間取得臨床所需的信息。頭探頭的超聲束穿過成人頭骨來顯現大腦和血流

27、以探測結構異常。2-43-系統組件及安裝Mylab彩超系統的安裝將由百勝專業技術進行。由該專業負責打開包裝并確保系統正確地按程序工作和操作。本章將對各系統組件以及必須的主要操作進行概述。監視器必須作為IT設別：僅當其由臺車絕緣變壓器供電時才可以被安全用于患者區域內。警告臺車的插頭面板包括子。接到作為附加保護的外部保護接地系統的接地端系統概述Mylab90 型號配有一個 LCD 顯示器（19 或 21 寸），或一個顯示器（19 寸）。定向的 LCD第三章可定向 LCD 支架可以輕松調整以優化檢查所需要的 LCD 的位置。本系統包括一個裝有 LCD 或者 CRT 顯示器的控制面板及帶有電子裝置和連

28、接器的控制臺。控制臺頂部配有機架外設。它有一個向控制臺、顯示器和外設裝置供電的主電源開關。對于傳輸，系統提供一個把手（控制面板前）和剎車（前輪）。控制面板裝置控制面板裝置包括組件把手，所有系統控制、ON/OFF按鈕、音頻揚聲器、探頭和凝膠固定器（右側），及探頭和心率顯示波形電纜固定器（左側）。17寸監視器傾斜安裝在裝置的頂部。在控制面板的右上部定 位 ON/OFF開關該裝置可以旋轉至適合于操作員和的最佳方向。控制臺探頭連接器在系統前部（右側）定位探頭連接器；四個圖像和一個用。探頭連接器可USB端口在系統前部（左側）定位兩個USB端口；這些端口用來連接一個USB或一個用于數字數據的USB pen

29、鍵。CD ROM刻錄機在系統前部（右側）安裝一個CD或DVD刻錄機；該驅動允許操作者從CD或DVD上刻錄或閱讀資料。電源插頭在本系統的頂后側定位電源線插頭、保險絲盒和主電源開關。車輪固定后輪；旋轉前輪。每個前輪有兩個鎖桿（灰色剎車，綠色鎖住旋轉裝置）和一個頂部裝置。外設機架控制臺頂部配備兩個機，一個VTR）；外設（兩個或一個打印外設可通過預安裝電纜容易的連接和拆開并保護Velcro帶系統控制臺。MYLAB90 控制面板連接圖像探頭可以與EA1、EA2或EA3接頭進行連接，同時的接頭接口。當激活時，不要斷開探頭。斷開探頭前按FREEZE鍵。探頭探頭有自己專門警告探頭連接步驟：確保接頭-處于“OP

30、EN”位置，排列針的兩個接頭至“LOCK”位置。并仔細安裝探頭接頭。為了安全可靠，移動安裝外設組件前，確認系統處于關閉狀態并從主電源上拔掉電源電纜。用剎車鎖住手推車。本系統采用外設組件遵循“安全和標準”手冊提供的安全要求和標準。單元打開控制臺頂蓋接近預安裝電纜；將一個電源線電源插孔內。適當地連接音頻信號：預安裝電纜有清楚的在接頭末端描述目的端口（例如：C-來指導連接。每種電纜IN）。聯系ESAOTE獲得與系統視兼容的頻設備，替換控制臺蓋；將音頻設備安裝到所需位置并用Velcro帶保護它。注釋當用運載工具傳輸系統時斷開和移動外設。本系統可通過一個USB端口連接至USB。超聲探頭與百勝維修聯系或百

31、勝（）獲得USB和安全、正確地安裝。控制面板裝置方向系統關閉本裝置可以側面定位使操作者達到最大舒適；也可以朝后傾斜至最佳可操作性。這兩種旋轉可以通過以下控制面板中的鎖扣位置來控制。使用前鎖來旋轉裝置使其進入最佳的運行位置：當推動時，該鎖可以側面旋轉裝置（例如控制面板和顯示器）。使用后鎖旋轉裝置1800，以便把手至系統后部以獲得最佳傳輸。在MyLab 70 XVG里，這個裝配的高度可以通過前輪之間的腳踏開關的位置來調整，可以升高或向下移動該裝配。控制面板下方的鎖允許將該裝配旋轉到最理想的工作位置：推時，該裝置允許本裝配的橫向旋轉。鍵盤右側扶手處的桿，推時允許放開剎車，時再次鎖住臺車。為了滿足最好

32、的要求，前面的鎖用于將該裝配旋轉180度，可將扶手運動到系統的后面。適應環境時間系統工作溫度應該為1535,在不同的溫度下,開機前必須經過一定時間的環境適應.請參照下表的等待時間.系統開關在測試位置，將控制面板裝置放置其運行位置（打開鎖并旋轉1800）并打開前輪綠桿來最終定位調節。監視器可以在控制面板上直接旋轉或單獨傾斜可以現在使用控制面板方向鎖（部控制面板下面）來最佳化調節控制面板和屏幕運行位置：推至打開鎖控制面板并旋轉至一個新的位置，當準備好后松開鎖。將電源線主機；打開后面板的主機開關。您現在可以使用控制面板按鈕來開啟和關閉系統。注意：在拔去電源線前或系統預期用于短期使用時，建議關閉后扶手

33、的開關。3-6傳輸系統MyLab配有和扶手允許使用者方便地移動本設備。移動系統必須獲得下列注意：確定系統在時是關閉的。確定MYLAB在移動前車輪是鎖住不能移動的。在過程中避免設備的劇烈。在移動過程中確定探頭適當的擺放位置并確定地面上沒有線纜。連接在系統背后的外設裝置，確保其放置的恰當部位。在移動系統前，確保外設裝置的緊緊的扣在MYLAB上。如果要放置在系統外部分離。上，則建議：在移動前，將外設裝置與系統警告必須在移動系統前，用把手旋轉鍵盤。在旋轉鍵盤時，損壞控制臺的外設裝置。在移動設備時，請將探頭固定并注意探頭的線纜。不要抓鍵盤把手來抬起系統。確定在鎖住系統時，在平坦的路面，至少鎖住兩個。當配

34、有可定為LCD顯示器時，該顯示器必須放置在位置。注意當使用臺車移動系統，注意：如果顯示器支架被固定，分解該顯示器；如果顯示器支架被定位，保護支架和顯示器，確保它們不可移動。分離LCD或CRT顯示器3-7分離和移走所有的探頭和外設裝置最后再打開系統的鎖，當拖拉主機時或旋轉時。注意當在用交通工具時，當心鍵盤損壞，請鎖好鍵盤。3-84 -控制面板本章節對本系統的控制方法進行簡要描述。控制面板MyLab90 控制面板控制面板組成：數字子母區（鍵盤，TGC 和 ON/OFF 按鈕）軌跡球盤區，轉用 LCD 屏幕控制區域字母數字部分本部分包括 ON/OFF 按鈕、時間增益補償（TGC）控制和字母數字鍵盤。

35、ON/OFF 按鈕打開和關閉系統；如果后面板的主開關打開時，該按鈕才可操作。這是一個 PC 系統；如果運行時關閉系統，可能引起數據丟失或驅動器損壞。如果安全關閉本系統詳細信息請參見本手冊的有關章節。警告4-1第四章TGC 電位計可控制圖像各區域的回聲信號放大。該電位計可用來對回聲信號大小進行逐區調整。字母數字鍵盤的排列基于 QWERTY 標準。在激活的 windows 操作系統下，可使用字母數字鍵以輸入文本數據。 使用 Caps Lock 鍵可將鍵盤預設為大寫字母鍵盤。使用Shift 鍵可鍵入下檔或上檔字符（根據鍵盤設置不同）或一些鍵左上部所顯示的字符。使用Mylab，在標準Windows X

36、P模式下，操作者可鍵入特殊字符。欲鍵入特殊字符，必須同時觸按2個鍵。下表顯示了鍵入特殊字符的操作方法。特殊字符如果操作者同時觸按右側 Alt 鍵（位于空格鍵右側）以及下表中左側的字符，則可鍵入下表中右側的特殊字符：4-2第一鍵第二鍵特殊字符（上撇號)e, y, u, i, o, a, , , , , （重音符號）e, u, i, o, a, , , , （抑揚符號）e, u, i, o, a, , , , （加在西班牙語 n字上的發音符號）o, a, n, , “（分音符號）e, y, u, i, o, a, , , , , 右側 Alt 鍵 + 其它鍵特殊字符在測試過程中如果任意按字母數字鍵

37、，會自動激活輸入的文本。所有的寫入操作通過字母數字和軌跡球來進行，使用軌跡球來定位指針。輸入文本ANNOT 鍵允許一個疏于表，該術語表可由使用者設置。有關輸入文本的信息參見“高級操作”手冊。軌跡球可在兩種不同模式下操作軌跡球。在標準功能模式下，使用軌跡球可在屏幕上迅速定位光標。有關操作過程中需使用軌跡球完成的特殊功能，將在以下各章中詳細描述。標準模式每種模式均可在其光標上自動激活軌跡球：模式軌跡球B-模式 M-模式， CFM 模式控制焦點位置取樣線光標CFM 采樣標識（即感區域）當屏幕上存在數個光標時，觸按 ACTION 鍵可轉換激活光標。鼠標模式此種情況下，可使用軌跡球在屏幕上移動指示器。可

38、以進入存檔菜單。鼠標左右鍵分別放置在軌跡球左右兩邊(作為回車和前后菜單鍵)。軌跡球結構見 “系統結構”一節不管軌跡球結構，回車和前后菜單鍵在本手冊中各自代表“ENTER”和 “UNDO”鍵。觸按指示器（PO換。ER）鍵可使得軌跡球操作在標準模式和鼠標模式之間轉4-3,（逗號）wzls軟鍵盤在液晶顯示器底部有 4 個按鈕和 6 個菜單轉換鍵。這些鍵在顯示器的下方。MyLab90應用設置等功能根據這些鍵的變化而變化。這些鍵被分配控制顯示功能。要正確使用軟鍵盤，請根據以下介紹。按鈕依照以下情況如果按鈕已激活，則可通過旋轉該鍵以完成屏幕上所顯示的功能的調節。菜單轉換鍵可以按下（執行一個不同的功能）或轉

39、動（通過激活功能設置來切換）。如果顯示菜單含有超過 6 個滾動鍵，則可使用第 6 個鍵，即向后/向前鍵（NEXT/PREVIOUS）按按鈕以選擇所需設置。5 個鍵的菜單之間進行滾動。觸控制部分檢查流程觸按開始/結束（START END）鍵可打開和關閉每項檢查。使用菜單以輸入患者資料并選擇臨床應用類型、探頭以及所需預設。在檢查過程中，使用者可以選擇不同的探頭（PROBE 鍵），選擇或生成一個不同的預設值（PRESET 鍵）。4-4檢查停止后，再次觸按 START END 鍵。此時，可患者資料并產生檢查。系統清除所的數據并再次顯示開始檢查視窗。使用該鍵以在檢查過程中輸入或修改患者資料。使用 TOO

40、L 鍵可選擇選項。模式鍵當使用任何其它模式進行實時掃描時，均可通過觸按 B-模式鍵以重新激活B-模式超聲影像顯示。如果在 M-模式、式鍵，則可恢復全屏二維影像顯示。模式或凍結模式下觸按 B-模在 B-或 M-模式或 PW 模式下，通過觸按 CFM 或 PWR D 模式鍵，可使彩色（CFM）模式和能量彩色模式激活或失活。在 B-模式下，可以使用光標對感區域（ROI）進行標識，并對其進行顏色分析和顯示。可以使用軌跡球以改變感ACTION 鍵以激活 ROI 光標。區域的尺寸和位置，使用實時鍵菜單允許操作者改變顯示模式，還可以切換能量彩色或 TVM（組織速率繪制）。TVM 利用來顯示心臟壁運動，而不是

41、血流。使用顯示菜單改變 B-模式設置，并使其與 ROI 一致（“一致”視圖）。根據顯示菜單上的選項不同，彩色M-模式可以全屏形式顯示，也可以 2D 參考模式顯示。該鍵可激活 M-模式，必要時尚可激活 M-模式選擇光標（B-線）。M-模式共有 5 種可能的顯示方式：全屏 M-模式顯示；雙幅顯示，屏幕按垂直方向分為 2部分，2D 視圖在左側，掃描示波在右側；分屏顯示，屏幕按水平方向分為 2部分，2D 參考視圖在上（ 3 種可能的尺寸之一），M-模式掃描示波在下。在實時掃描過程中，可通過顯示菜單預先設置和改變顯示方式。可使用 PW 鍵以激活脈沖（PW），使用 CW 鍵以激活連續波（CW）；必要時，可

42、使用上述兩鍵激活定位光標。與 M-模式一樣，有 5 中顯示方式：3 種分屏顯示，雙幅顯示以及全屏顯示。在檢查期間，可預先設置顯示方式，也可通過菜單在幾種顯示方式之間進行轉換。TVM 和 TV 模式僅在探頭 PA230、PA240、PA122、PA023、TEE002 和 TEE132的心臟應用時有效。4-5模式下，可使取樣線光標(LINE 鍵)在激活與失活狀態之間轉換，以選擇 M-模式或模式。無論在 M-模式亦或在模式下，觸按 UPDATE 鍵均可啟動圖像操作。如果在圖像過程中觸按該鍵，則可將掃描圖像凍結并使 2D 參考模式暫時重新激活。FREEZE 鍵可停止現行分析或掃描，并使臨床應用呈凍結

43、狀態。欲重新激活實時掃描模式，可再次觸按 FREEZE 鍵，或直接觸按所需模式按鍵。格式控制根據系統預設值的不同，或所選擇顯示菜單的不同，這些鍵可激活多種雙幅或四幅 2D 影像顯示。在雙幅模式下，同一屏幕可顯示 2 幅不同的影像或同時顯示 2 幅相同的 2D 影像。觸按任意鍵以激活多重顯示。激活的 2D 影像顯示在屏幕左側（四幅顯示時位于左上部）。然后觸按這兩個鍵中的一個，則將凍結正在的 2D 影像，如果所觸按的鍵是 ，則將激活下一個 2D 影像，如果所觸按的鍵是將激活前面一個 2D 影像。，則按 B-MODE 返回基本格式DEPTH-ZOOM 多功能編允許改變掃描深度或放大 2D 圖象。在所

44、有的圖象模式下 DEPTH-ZOOM 鍵可以增加或降低掃描深度按下 DEPTH-ZOOM 鍵，在 B-MODE 和 CFM 實時和凍結兩種情況下，放大功能可以選擇區域放大圖象。一旦放大功能被激活，旋轉 DEPTH-ZOOM 鍵可以增加或減少放大軌跡球選擇相應區域。按 DEPTH-ZOOM 鍵可以返回正常格式。當高精度縮放被設置，縮放提供了實時的高級的精確度的放大圖像（進一步細節參見本手冊的后面章節）。，用ORIENATION 鍵改變左/右或右/左顛倒圖象，由一個符號表示，該符號象征所引導的探頭（進一步細節見下一章）。REVERSE 鍵可以上下翻轉圖象。基本控制B/M,DOPPLER 和 COL

45、OR 旋鈕以調整超聲回波信號的放大比率。順時針方向旋轉按鈕時增益增大，而逆時針方向旋轉按鈕時增益減小。通過按這些旋鈕，使用者可自動調整增益。增益旋鈕4-6在 2D 或 CFM右側按鈕對 B-模式和 M-模式回波信號起作用，在影像的整個深度上調整放大率。根據哪種模式激活，DOPPLER 和 COLOR 按鈕可增加 CFM 或增益。在模式下，增益對及音頻信號成分均起作用。然而，可以使用音頻（AUDIO）按鈕對音頻信號水平進行獨立調節，在影像模式下，該按鈕呈失活狀態。TGCs 可以用于兩種方式：絕對或相對。絕對模式，滑動動作總是分布在探頭的最大深度上。未激活的 TGCs，基于當前的深度，未被點亮。相

46、對模式，所有的滑動分布在當前深度。每次深度改變，TGC 重新分布。所有 TGC 都被點亮。ADJUST 鍵打開盤菜單，允許控制 PBI（純凈鮮明地成像）功能和 TGC選項（絕對和相對模式）。ER 該鍵只有在實時模式下才能激活，并被用以在檢查過程中改變發射能量大小。在每一種模式下，它均獨立起作用：如，在 PW 模式下，它可以控制脈沖的能量。的能量；在 2D-CFM 模式下，它可以控制彩色血流模式（CFM）在能夠產生可接受的影像質量的前提下，必須將聲能輸出控制在可能的最小水平。需仔細閱讀“安全與標準”手冊中有關超聲安全的指南。SSSTEER-ANGLE 多功能編允許定位線或排列與血流方向的夾角。操

47、作允許獲得一個接近 90 度的夾角，改進各項已經結構的呈現（例如，腱）。線陣探頭可實現操作，在 B 模式下旋轉 STEER-ANGLE 鍵可以實施。PRF-BASELINE 鍵多功能編用于在 DOPPLERCFMPW 模式下改變脈沖頻率，改變后的速率將顯示在顯示器上，或改變基線的上下移動。使用 FREQ/TEI 鍵用戶可以快速的改變圖象頻率(高頻用于優化分辨率，低頻用于增加性)。TEI 模式（TEI PEN 和 TEI CPI 用于最佳性，TEIRES用于高分辨率）可用于較低頻率的探頭，通過按此按鍵。這個模式主要通過降低噪聲改進圖像亮度。由于組織對超聲能量的非線性相應，TEI 可能要求比普通成

48、像要高的聲能輸出；因此，使用本模式被要求用于聲窗的患者。4-7用 PLEX 鍵設置組合模式在所有顯示心率顯示波形的臨床應用中，操作者均可以使用率顯示波形圖像的幅度，并可以選擇其在屏幕上的位置。鍵以改變心檢查在檢查過程中，操作者可以單幀影像以及連續影像（對于具有 clip的系統）。可使用 IMAGE 鍵以抓取單幀影像，使用 CLIP 鍵以獲取連續影像（2D 或 CFM）。所的單幀影像及連續影像在屏幕右側以縮圖形式顯示。在現行檢查的任何時間，均可使用 EXAM REV 鍵以所的數據。欲數據，可觸按 ARCHIVE REV 鍵。檢查下列各項通常可以實現：進行普通測量（觸按鍵）以及進入特異性用于正在進

49、行的臨床應用的運算包（觸按 MEASURE 鍵）。當觸按所需鍵后，可進量的目錄將顯示在影像的右側。外設管理1，2，3 用來控制系統三種不同打印和 RGB 打印控制。設備的連接。例如，可控制并連接 B/W該鍵可使信號信號磁帶器（VTR）菜單激活或失活。軟鍵盤菜單可激活器的和其它 VTR 操作（快進、彈出）。注釋為確保校正器操作，MyLab 必須設定正確的 VTRs 及設置。設置該鍵可顯示系統菜單的所有配置/設置（中心名稱，預設值等）。在另一章中將對該菜單進行詳細說明。高級操作MARKREPORTANNOTACQUIRECONTRAST 鍵激活高級操作：如何使用它們進一步的細節，參見“高級操作”手

50、冊。4-85-屏幕布局本章節提供了在 Mylab 屏幕上信息摘要的描述。關于屏幕信息屏幕可細分為三部分：標題區域（ 例如屏幕區域可以通過外設管理）是一個屏幕分 設置；它包括大部分標題和整個圖像區域Thumbnails and Footer頁腳標題本區域用來顯示以下信息：中心和患者數據及當前的日期和時間。為了設置中心數據， 參見手冊的有關章節資料如果在開始檢測時登錄，僅顯示患者數據。本系統顯示以下患者數據：姓和名字、和患者代碼。5-1第五章實時和凍結指定圖標用于實時和凍結圖像-顯示在標題區的右側。當圖像凍結時，條（左按鈕）顯示有關的滾動器。在系統加凍前立圖像，并被保存到器中。使用軌跡球來檢查 2

51、D、M 模式、即和 CFM 信息圖像。頁腳用于顯示軌跡球歸檔外設裝置軌跡球軌跡球功能通過圖標顯示在屏幕的左側頂部。當在屏幕上有幾個指針時，會同時顯示兩個圖標。黃標在左側顯示表示指針激活；在右側的一個綠標表示下一個指針被激活。ACTION 鍵在兩個指針間切換。.歸檔系統歸檔系統圖標在軌跡圖標后而的左側頂部顯示。當出現指定歸檔系統的操作問題時，圖標將注銷。關于數據歸檔的細節，請參考高級操作手冊第 8 章.外設Mylab 可以同時操作三個外設（B/W示在屏幕的右邊或 RGB和 VTR）外設顯當有涉及特殊外設的管理問題出現時，外設的圖標顯示被刪除。5-2圖像區根據不同系數比如激活模式、可選應用和傳感器

52、來顯示圖像。以下圖例為顯示在圖像區的元件，且這些系數是獨立的。Legenda：圖標12345678910111213激活應用 扇形定位 機械參數 聲輸出數據焦點區幀頻保存圖像最小化如果是彩色，顯示滾動圖像CFM刻度圖像刻度 激活探頭 可選預調整頻率應用系統根據可選應用顯示不同圖標。5-3機械參數成像參數數量說明TEIXV-n當激活時顯示TEIX-視圖G AG D PR PST PRSCSVnn% nn% nn mm/n nn nnn-nnn mmnn0圖像增益（最小，%和最大）自動增益（激活時）深度 動力范圍 后處理曲線持續 動態壓縮采樣容積尺寸和深度（PW）校正角度將顯示。激活相關指針，SV

53、和參數數量說明CFMF G PRF PRC PRSWFNnnMHz nn%nnn kHz l/nnnCFM頻率或TVM頻率（激活時） CFM增益（最小，%，最大） 脈沖重復頻率平滑，穩定持續CFM過濾器參數數量說明F G PRF PRCWFnnnMHz nn% nnn kHz nnnnn Hz頻率或TV頻率（激活時）增益（最小，%，最大）脈沖重復頻率（kHz)動力范圍濾波器5-46 -進行檢查本章對進行超聲檢查時通常所采用的操作方法及在結束操作時如何關閉系統進行描述。仔細閱讀安全和標準手冊：列出的安全特性、注意和警告可應用于所有檢查。使用任何探頭前，記住需要熟悉機械和熱指數顯示及 ALARA

54、原理。曝露患者用盡可能短的時間進行超聲并用盡可能長的時間獲得歸檔息。信開始和結束檢查開機狀態下，在最初的自檢程序以及每次開始新檢查之前，觸按START-END 鍵，則系統顯示下圖所示屏幕。警告在初始化階段不要關閉系統：進行該操作可能導致硬盤損壞。注意打開該單元之前連接探頭：如果沒有連接探頭，系統不允許進入實時狀態。“開始檢查”視窗用以輸入患者資料，并選擇臨床應用以及所需的預設及探頭。注意為保證數據的完整和性，系統允許設置一個允許在該系統上工作的用戶列表。這樣，為了進入該系統，用戶需要登陸并輸入見“高級操作”手冊。進一步信息請參6-1第六章可由出生日期自動計算出年齡。注釋可以計劃和增強預設來更好

55、地適合臨床需要或個人偏好，同時根據系統應用（Mylab）及安裝可選。在檢查過程中，操作者可以使用 PATIENT ID（患者 ID）鍵以查看和修改患者資料，也可以使用 PROBE（探頭）和 PRESET（預設）鍵以選擇不同的探頭和設置。不要使用 PATIENT ID 鍵以開始新檢查，該鍵作為一個新登錄將更新現有的患者信息。欲激活新的操作，應總是使用 START-END 鍵。警告使用軌跡球和ENTER（回車）鍵以選擇區域和選項：軌跡球可移動光標，按ENTER鍵可固定其位置，打開下拉菜單并選擇選項。使用軌跡球移動光標。使用字母數字鍵盤輸入患者資料。敲擊退格鍵（Back Space）以清除輸入的字符

56、。如何輸入患者資料并選擇臨床應用類型欲在不同項目之間快速移動，可使用 Tab鍵。選擇所需的臨床應用類型、預設及探頭。所選擇的臨床應用類型及預設以黑色背景顯示，而所選擇的探頭以藍色視野顯示。6-2將光標定位在 OK 上并觸按 ENTER 鍵以開始檢查。作為選擇，還可以再次按 START/END 或 FREEZE。系統激活實時 2D 模式。所選擇的臨床應用和預設自動確定顯示類型、彩色血流圖（CFM Maps）和輸出能量值等。注釋當開始一個新的檢查，先前選擇的應用和預設值已經在窗口中高亮顯示，以允許開始檢查。如果患者已經存在在存檔里，可以從存檔的檢查中重載他/數據，不需要重新輸入。在允許開始檢查的窗

57、口中按 EXAM LIST 鍵，從存檔檢查列表中選擇患者，然后按 PETERIEVE 鍵裝載數據：窗口區域將充滿被選擇的患者。存檔可以使用，也可以用 WORKLIST如上所述開始檢查。如果一個鍵從其中裝載文件。警告在開始檢查之前，應校對屏幕上所顯示的激活探頭與檢查開始頁中所選擇的探頭是否一致。欲結束檢查，可再次觸按 START END 鍵。在檢查結束時所顯示的視窗可用結束檢查以檢查。該視窗可顯示出患者的名字，所激活的臨床應用種類以及所存儲影像的大小。有關進一步的詳細細節將在數據 章節中提供在之前，可對患者資料進行處理，操作者可以決定是否相關報告。檢查可以被同時和輸出。系統自動顯示開始檢查視窗以

58、允許開始檢查。6-3備注開機情況下，如果在關閉系統之前未首先關閉正在進行的檢查，則系統將提醒操作者最后所做的檢查。ECG當電極已經和連接，ECG 在屏幕中的跡線可以被選擇，可以調整增益。按 PHYSIO 鍵顯示盤菜單。按 GAIN 鍵改變信號幅度。如果必要，按ITION 鍵移動 ECG 在屏幕中的跡線。HEIGHT 鍵改變區域大小來顯示 ECG 跡線。按 PHYSIO 鍵返回實時菜單。錯誤信息當發生錯誤時，系統自動凍結，并顯示一個錯誤信息。關閉系統然后再次啟動，觀察是否仍然顯示錯誤信息。無論如何都要保存日志文件（進一步信息參見“高級操作”手冊，“存檔”一AO章）并聯系意大利百盛公司服務部門。進

59、行檢查通過觸按不同的模式按鍵，可在實時模式下激活特殊模式。如果再次觸按相同按鍵，則系統將自動返回原來的顯示方式。按 LINE 鍵以顯示掃描線。在掃描過程中，UPDATE 鍵凍結軌跡并重新激活2D 參考；PLEX 鍵激活或凍結 2D 參考，持續跡線的實時顯示。取樣線光標軟鍵盤上所顯示的鍵盤以及命令選項，使得操作者可以最優化顯示質量。每種顯示均有各自不同的菜單。如果顯示菜單具有幾種水平，可觸按 NEXT/PREVIOUS 鍵以在所有功能之間滾動。6-4高精度縮放如果實時高精度縮放功能已設置，DEPTH/ZOOM 鍵激活 ROI 指針。將 ROI 指針置于要放大的區域。按 ACTION 鍵使用軌跡球

60、放大該區域的尺寸。再次按 ACTION 鍵確認。按 DEPTH/ZOOM 鍵放大選定區域。旋轉 DEPTH/ZOOM 鍵鍵放大/縮小縮放因數。使用軌跡球在 ROI 內移動該區域。再次按 DEPTH/ZOOM 鍵以推出縮放功能。欲 單幀影像和連續影像（2D 或 CFM），可在實時模式下觸按 IMAGE 和 CLIP 鍵。單幀影像以全清晰度顯示，而連續影像則需進行壓縮處理。連續影像被壓縮成 JPEG 格式，這種格式信息損失最小。有關 clip 格式顯示的進一步詳細信息， 請查閱下一章。注釋數字數據明顯慢于超聲幀頻；因此 clip 幀頻低于原來的。如果歸檔幀頻下降低于 20fps 將顯示一個警告信息