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文檔簡介

1、一、堅定醫藥創新之道,探尋快速成長之路1.1、人口老齡化加重,慢性病管理激增,醫療需求持續放大我國人口老齡化現狀持續加重。65 歲及以上老年人口比例,從 2000 年的 7上升至 2021 年的14.2,為應對人口老齡化,國家“十四五”規劃將此上升至國家戰略層面。醫療費用上,據國家衛健委 2016 年公布數據顯示,65 歲及以上老齡人口年均醫療費用在 1000元以上,年均醫療費用是青壯年的 3 倍,可以預見的是,隨著老齡化現象的加重,未來社會對醫療資源的需求十分巨大。除了人口老齡化,慢性病作為我國居民健康的最大“殺手”也越來越受到人們重視。2019 年我國因慢性病導致的死亡人數占總死亡人數的

2、88.5,其中心腦血管病、癌癥和慢性呼吸系統疾病等為主要死因。在人口老齡化與慢性病管理剛需的背景下,預計我國未來醫療需求呈上升態勢。圖 1:2010-2021 年中國 65 歲及以上人口總數及比重圖 2:不同年齡段的年均醫療費用(元)250002000015000100005000016%14%12%10%8%6%4%2%2000年2001年2002年2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年0%12001072.3735.3478.9385.53

3、25.6247.2245.3190.2100080060040020065歲及以上人口(萬人)65歲及以上人口比重00 - 45 - 14 15 - 24 25 - 34 35 - 44 45 - 54 55 - 6465+國家統計局數據日期:2010 年至 2021 年前瞻數據庫數據日期:2016 年、國家政策支持下,創新藥品器械步入發展新紀元2017 年,在創新藥業和創新器械方興未艾,與國際先進水平存在一定差距的大背景下,國務院于 2017 年 10 月 8 日出臺了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見 ,旨在鼓勵以臨床價值為導向的藥品醫療器械創新,提升審評審批效能。2018

4、 年至 2020 年,衛健委與藥監局多次發布政策公告,為創新藥品和器械開設優先審評通道,以加快新產品上市進度。表 1:政策支持創新藥品和器械發展時間部門政策文件主要內容2017國務院關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見鼓勵以臨床價值為導向的藥品醫療器械創新,提升審評審批效能2018衛健委關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告進一步落實藥品優先審評審批工作機制,對境外已上市的尚無有效治療手段疾病以及罕見病藥品,可提交境外臨床試驗數據直接申報注冊 52018藥監局關于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告藥物臨床試驗審評審批制度由審批制轉為 60 日默認許可制2020藥監局抗腫瘤藥臨床試

5、驗指導原則引導開展科學有序的抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗2020藥監局藥品上市優先審評審批工作程序、突破性治療藥物審評工作程序、藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序對突破性治療藥物、附條件批準上市藥品的適用條件和范圍作出明確規定,同時規定了可以申請優先審評審批的 6 種藥品情況2020國務院醫療器械監督管理條例優化審批程序,對用于治療罕見病、嚴重危及生命和應對公眾衛生事件等急需的醫療器械允許附條件批準2021CDE以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則落實以臨床價值為導向,以患者需求為核心的研發理念,促進抗腫瘤藥科學有序的開發資料來源:整理政策刺激效果顯著,2017 年以來我國的藥品臨床試

6、驗申請和注冊申報申請數量大幅度增加,1 類化學創新藥 IND 申報數量從 2016 年的 255 例提升至 2020 年的 694 例,NDA 數量從 2016 年的23 例提升至 2020 年的 115 例,藥品審評時間也與歐美藥監局的差距明顯縮短。圖 3:國產化學藥 IND 和 NDA 申請數量圖 4:中國藥品審評速度滯后于美國和歐洲(月)80070060050040030020010069449344939925511313288115908584283180706050403020100 2320162017201820192020化學藥IND申請化學藥NDA申請02017美國FDA

7、歐盟EMA2018國家藥品監督管理局,數據日期:2016 年至 2020 年Deloitte數據日期:2017 年與 2018 年在新藥研發投入方面,中國增速遠超全球平均水平。據 Frost & Sullivan 統計,全球制藥行業的研發投入預計將由 2019 年的 1824 億美元增長至 2025 年的 2954 億美元,美國研發開支將達 1308 億美元。作為全球第二大醫藥市場,中國研發開支在 2025 年將達 496 億美元,預計 2019-2025 年的年化復合增速 為 15.3,國內醫藥研發支出的長期穩定增長態勢為國內 CXO (醫藥外包)行業發展創造了廣大的市場空間。圖 5:全球研

8、發投入持續攀升(億美元)3500300025002000150010005000251058 11061150903955 1008775 805119 143674 703830174736844211769343391443496247298898988 1070 11501230 1308201510502016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E美國中國世界其他地區中國增速( )全球增速( )Frost & Sullivan ,凱萊英 H 股招股書,數據日期:2016 年至 2025 年E、醫藥大消費,增勢迅猛,前景廣闊醫

9、藥消費屬于非醫保消費,不受醫保限制,整個賽道具有低滲透率、高增長潛力的特點。在消費升級的背景下,居民已經不只滿足于自身物質的需求,而是追求更加美好和舒適的生活。我國醫美滲透率較低,仍存在較大提升空間。根據弗若斯特沙利文的數據顯示,2018 年韓國每千人接受醫美診療的人數為 89.2,全球排名第一,其次為美國、巴西、意大利、土耳其和日本,每千人接受醫美診療的人數分別為 52.2、45.4、40.2、31.6、28.1。而中國每千人接受醫美診療的人數只有 14.5,相比之下中國醫療美容市場的滲透率仍然較低,存在較大的增長空間。根據弗若斯特沙利文,預計 2024 年我國醫美市場總規模將達到 3185

10、 億元,2015-2024 年 CAGR 約為 19.56。在除北京、上海、廣州、深圳以外的新一線和二線城市中,醫療美容滲透率有望逐漸增加并追趕上一線城市的發展水平,成為中國整體醫療美容滲透率提高的主要驅動因素。圖 6:2018 年主要國家每千人接受醫美診療人數圖 7:中國醫美行業市場總規模(十億元)100908070605040302010089.352.345.440.231.628.114.5韓國美國巴西意大利 土耳其日本中國350300250200150100500 3733.830.727.624.324.62 522.523419.8192.614.249.616.5157.111

11、9.3127.361.179.699.281.20152016201720182019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E私營機構 公共機構頭豹科技創新網 數據日期:2018 年瑞麗醫美港股招股書,數據日期:2015 年至 2024 年E“經濟持續增長+老齡化日益嚴重”,眼科醫療市場穩步增長。根據弗若斯特沙利文,中國眼科醫療服務市場規模由 2015 年的 730 億元增加至 2019 年的 1275 億元,CAGR 為 15.0,預計2024 年將達到 2231 億元。隨著國家政策鼓勵民營醫療機構的規范化發展,民營醫療機構市場份額不斷增加,由 2015 年的 146 億

12、元增加至 2019 年的 314 億元,CAGR 為 21.1,預計 2024年將達到 707 億元。圖 8:中國眼科醫療機構門診就診人次(百萬人次)圖 9:中國眼科醫療市場規模(億元)25002000150010005000146173210132814351524108712115848339612573143804545346197076657412015 2016 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E18016014012010080604020052.958.243.44835.339.228.231.222.624.8100 10

13、3.5 106.7 109.775.980.184.286.392.696.42015 2016 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E公立機構 民營機構公立機構 民營機構朝聚眼科招股書,數據日期:2015 年至 2024 年E朝聚眼科招股書,數據日期:2015 年至 2024 年E口腔醫療健康關注度提升,就診人次攀升。隨著居民飲食習慣的變化以及對美的追求,口腔醫療健康管理受到越來越多的重視,同時受益于消費水平的上升以及健康意識的提升,口腔醫療服務行業迎來了快速發展。根據2020 中國口腔醫療行業報告,2011-2019 年,我國口腔醫療服務行

14、業規模從 332 億元增長到 1070 億元,年化復合增速約為 16;盡管受到新冠疫情影響,2020 年中國口腔醫療服務行業仍將比上年增長 8左右,行業規模預計將達到 1156 億元。圖 10:我國口腔專科醫院診療人次(萬人)及增速圖 11:我國口腔醫療服務行業規模(億元)及增速50004500400035003000250020001500100050001444984012358832132921269524241700 18322011 21971210864202009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019口腔專科醫院診療人

15、次(萬人)增速140012001000800600400200035115610709869048075926515104323323025201510502011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020E市場規模(億元)增速衛生統計年鑒,數據日期:2009 年至 2019 年2020 中國口腔醫療行業報告,數據日期:2011 年至 2020 年E二、指數歷史表現優秀、指數基本信息中證全指醫藥衛生指數(000991.SH)從中證全指樣本股醫藥衛生行業內選擇流動性和市場代表性較好的股票構成指數樣本股,以反映滬深兩市醫藥衛生行業內公司股票的整體表現

16、。指數基日為 2004 年 12 月 31 日,于 2011 年 8 月 2 日發布。表 2:中證全指醫藥衛生指數基本信息指數代碼000991.SH指數全稱中證全指醫藥衛生指數英文名稱CSI All Share Health Care Index發布日期2011 年 8 月 2 日同中證全指指數樣本股。全指醫藥指數從中證全指樣本股醫藥衛生行業內選擇流動性和市場代表性較好的股票構成指數樣本股,以反映樣本空間滬深兩市醫藥衛生行業內公司股票的整體表現。基點日期2004 年 12 月 31 日(1)將樣本空間證券按中證行業分類方法分類;選樣方法(2)如果行業內證券數量少于或等于 50 只,則全部證券作

17、為相應全指行業指數的樣本;(3)如果行業內證券數量多于 50 只,則依次剔除行業內全部證券成交金額排名后 10的證券以及累積總市值占比達行業內全部證券98以后的證券,剔除過程中優先確保剩余證券數量不少于 50 只,將剩余證券作為相應行業指數的樣本。指數樣本每半年調整一次,樣本調整實施時間分別為每年 6 月和 12 月的第二個星期五的下一交易日。指數調整權重因子隨樣本定期調整而調整,調整時間與指數樣本定期調整實施時間相同。在下一個定期調整日前,權重因子一般固定不變。、指數歷史表現較優中證全指醫藥衛生指數自基日以來業績表現較優,截至2022 年8 月19 日,年化收益率14.86,累計收益為 97

18、4.53,表現優于代表市場整體表現的主要寬基指數滬深 300 指數和中證 500 指數。近一年以來盡管醫藥板塊整體表現略有回調,但在同類醫藥行業指數中,中證全指醫藥衛生指數表現優于同類指數,回撤幅度整體小于其他同類醫藥行業指數。181614121086420圖 12:中證全指醫藥衛生指數凈值走勢與寬基指數比較(自基日以來)全指醫藥滬深300中證500數據日期:2004 年 12 月 31 日至 2022 年 8 月 19 日表 3:中證全指醫藥衛生指數與寬基指數相比收益情況(自基日以來)全指醫藥滬深 300中證 500年化收益率 ( ) 14.868.6611.43年化波動率 ( ) 28.8

19、126.3529.95最大回撤 ( )-60.51-72.30-72.42夏普比率 0.520.330.38近 3 月收益( ) 1.263.9910.25近 6 月收益( )-9.89-10.75-6.49今年以來收益( )-22.47-15.98-13.15累計收益 974.53315.11539.17數據日期:2004 年 12 月 31 日至 2022 年 8 月 19 日圖 13:中證全指醫藥衛生指數凈值走勢與同類指數比較(近一年以來)1.21.110.90.80.70.6全指醫藥中證醫療醫療保健醫藥健康100數據日期:2021 年 8 月 20 日至 2022 年 8 月 19 日

20、表 4:中證全指醫藥衛生指數與同類指數相比收益情況(近一年以來)全指醫藥中證醫療醫療保健醫藥健康 100年化收益率 ( )-24.76-33.85-30.09-28.59年化波動率 ( )25.8731.1028.5725.94最大回撤 ( )-28.89-36.58-32.80-31.96夏普比率-0.96-1.09-1.05-1.10近 3 月收益( )1.260.693.742.65近 6 月收益( )-9.89-9.48-8.84-11.80今年以來收益( )-22.47-25.03-22.07-24.49累計收益-19.89-27.86-23.96-22.83數據日期:2021 年

21、8 月 20 日至 2022 年 8 月 19 日、指數交易活躍,流動性較好指數交投活躍,自 2017 年開始,日均成交額與日均成交量均呈階梯式上升。在今年上半年市場整體震蕩下跌的情況下交投活躍度仍處于歷史相對中高水平。2022 年 Q2,中證全指醫藥衛生指數的日均成交額為 787 億元。圖 14:中證全指醫藥衛生指數日均成交額與日均成交量601,200501,000408003060020400102002005Q12005Q32006Q12006Q32007Q12007Q32008Q12008Q32009Q12009Q32010Q12010Q32011Q12011Q32012Q12012Q

22、32013Q12013Q32014Q12014Q32015Q12015Q32016Q12016Q32017Q12017Q32018Q12018Q32019Q12019Q32020Q12020Q32021Q12021Q32022Q12022Q3-日均成交量(億股)日均成交額(億元,右軸)日期截至:2022 年 6 月 30 日、指數市值分布:大中小市值均有分布,權重主要集中于中小市值個股指數市值分布情況來看 100 億以下的股票權重占比最多,為 32.28,共計 221 只;其次為 100-300 億市值的個股,權重占比為 27.97,數量為 50 只。圖 15:指數市值數量分布()圖 16:指

23、數市值權重分布()300-500-10001000億以1000億以上00015.73100億以下32.283300-500億9.19100-300億27.97500億 億上32100-300億171100億以下 77500-1億14.8 Wind數據日期:截至 2022 年 8 月 19 日Wind數據日期:截止 2022 年 8 月 19 日、指數行業均衡分布于醫藥相關各個子板塊根據中信三級行業進行分類,分布于醫療器械、化學制劑、醫療服務與生物醫藥等子板塊權重占比以及數量占比相對較多,此外指數在化學原料藥、醫藥流通等板塊上也有進行配置。圖 17:指數行業權重分布()圖 18:指數行業數量分布

24、()化學原料藥8醫藥流通5其他2醫療器械19醫藥流通Wind中成藥15醫療服務17生物醫藥17化學制劑17Wind醫療服務7其他5醫療器械21化學原料藥11中成藥18生物醫藥15化學制劑176數據日期:截至 2022 年 8 月 19 日數據日期:截至 2022 年 8 月 19 日、指數估值水平:當前處于近兩年低位PE、PB 處于近兩年低位。截至 2022 年 8 月 18 日,指數市盈率(TTM)為 27.59 倍,在發布以來的 PE 數據中位于 5.06的百分位,在近兩年以來的 PE 數據中位于 1.65的百分位;指數市凈率(LF)為 3.70 倍,在指數發布以來的 PB 數據中位于 1

25、6.79的百分位,在近兩年以來的 PB 數據中位于 5.35的百分位。圖 19:中證全指醫藥衛生指數估值水平(PE/TTM、PB/LF)809708607506540430320210100PE (TTM)PB (LF,右軸)數據日期:2011 年 8 月 2 日至 2022 年 8 月 18 日、前十大成分股:精選醫藥板塊細分領域相關個股從指數前十大重倉股來看,行業分布于醫藥板塊的不同子板塊,包括醫療服務、化學制劑、醫療器械、生物醫藥等板塊,對于醫藥各個細分領域具有良好的代表性。表 5:中證全指醫藥衛生指數前十大權重股基本信息代碼簡稱流通市值(億)權重( )中信三級行業603259.SH藥明

26、康德1658.76.15醫療服務600276.SH恒瑞醫藥1395.825.06化學制劑300760.SZ邁瑞醫療1231.644.51醫療器械300015.SZ愛爾眼科829.523.44醫療服務600436.SH片仔癀795.932.87中成藥300122.SZ智飛生物675.892.56生物醫藥300142.SZ沃森生物660.062.24生物醫藥000661.SZ長春高新558.622.02生物醫藥300347.SZ泰格醫藥524.911.72醫療服務600196.SH復星醫藥457.251.70化學制劑數據日期:截至 2022 年 8 月 19 日1、藥明康德公司是全球領先的制藥以及

27、醫療器械研發開放式能力和技術平臺企業。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發、研究生產服務,服務范圍貫穿從小分子藥物發現到推向市場的全過程,以及細胞治療和基因治療從產品開發到商業化生產服務、醫療器械測試服務等。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的研發服務幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發周期、降低研發成本。2、恒瑞醫藥公司是一家從事醫藥衛生和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,致力于在抗腫瘤藥、手術用藥、內分泌治療藥、心血管藥及抗感染藥等領域的創新發展,并逐步形成品牌優勢。公司是國內知名的抗腫瘤藥、手

28、術用藥和造影劑的供應商,也是國家抗腫瘤藥技術創新產學研聯盟牽頭單位,建有國家靶向藥物工程技術研究中心、博士后科研工作站。公司先后被評為“全國醫藥系統先進集體”、“國家重點高新技術企業”,國家火炬計劃新醫藥研究開發及產業化基地的骨干企業之一, “國家 863 計劃成果產業化基地”,連續多年被國家統計局列為全國化學制藥行業十佳效益企業。3、邁瑞醫療公司是中國領先的高科技醫療設備研發制造廠商,為全球市場提供醫療器械產品。公司的主營業務覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大領域,通過前沿技術創新,提供更完善的產品解決方案,幫助世界改善醫療條件、提高診療效率。公司始終致力于臨床醫療設備的研發和制造,

29、產品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗及試劑、數字超聲、放射影像四大領域,將性能與價格完美平衡的醫療電子產品帶到世界每一角落。4、愛爾眼科公司是我國最大規模的眼科醫療機構,致力于引進國際一流的眼科技術與管理方法,以專業化、規模化、科學化為發展戰略,聯合國內外戰略合作伙伴,共同推動中國眼科醫療事業的發展。利用人才、技術和管理等方面的優勢,公司通過全國各連鎖醫院良好的診療質量、優質的醫療服務和深入的市場推廣,使自身的市場影響力和滲透力得到迅速的提升,也使公司成為具有全國影響力的眼科品牌。5、片仔癀公司于 1999 年 12 月由原漳州制藥廠改制創立,是國家高新技術企業、中華老字號企業。生產設備達到世界先

30、進水平,并已通過國家藥品 GMP 認證。公司主要業務包括中成藥制造、醫藥流通。其中,核心產品為片仔癀系列,包括片仔癀、片仔癀膠囊、復方片仔癀含片、復方片仔癀軟膏、復方片仔癀痔瘡膏等片仔癀系列產品。除藥品銷售之外,公司積極打造健康、保健、養生食品的健康產業,產品延伸至保健品、保健食品、特色功效化妝品和日化產品。獨家生產的國家一級中藥保護品種片仔癀,被譽為“國寶神藥”、傳統制作技藝被列入國家非遺名錄,并被列入國家一級中藥保護品種,被評為中國中藥名牌產品。近年來,公司積極構建以傳統中藥、生物制藥為核心,以保健藥品、保健食品,功能飲料和特色功效化妝品、日化產品為兩翼,以藥品流通為補充的“一核兩翼”大健

31、康產業發展戰略。三、醫藥衛生 ETF(159938.SZ)、基金基本信息廣發中證全指醫藥衛生交易型開放式指數證券投資基金(交易代碼:159938.SZ,以下簡稱“醫藥衛生 ETF”)于 2015 年 1 月 8 日上市。醫療創新 ETF 緊密跟蹤標的指數表現,追求跟蹤偏離度和跟蹤誤差的最小化。本基金屬于股票型基金,其預期收益及預期風險水平高于混合型基金、債券型基金和貨幣市場基金。基金管理費率為 0.50,托管費率為 0.10。基金經理由霍華明先生擔任。表 6:醫藥衛生 ETF 基本信息基金全稱廣發中證全指醫藥衛生交易型開放式指數證券投資基金基金簡稱廣發中證全指醫藥衛生ETF交易代碼159938.SZ基金管理人廣發基金管理有限公司上市日期2015 年 1 月 8 日基金經理霍華明標的指數中證全指醫藥衛生指數標的代碼000991.SH基金類型股票型基金,被動指數型基金投資目標緊密跟蹤標的指數,追求跟蹤偏離度和跟蹤誤差最小化。在建倉完成后,本基金投資于標的指數成份股,備選成份股的比例不低于基金資產凈值的 95 ,權證,股指期貨及其他金投資比例融工具的投資比例依照法律法規或監管機構的

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