1、泓域/亮丙瑞林微球公司企業管理分析亮丙瑞林微球公司企業管理分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112448609 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc112448609 h 2 HYPERLINK l _Toc112448610 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc112448610 h 4 HYPERLINK l _Toc112448611 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc112448611 h 4 HYPERLINK l _Toc112448612 二、 項目簡介 PAGEREF _Toc112448612 h 4

2、HYPERLINK l _Toc112448613 三、 產業環境分析 PAGEREF _Toc112448613 h 9 HYPERLINK l _Toc112448614 四、 技術革新推動微球市場發展 PAGEREF _Toc112448614 h 9 HYPERLINK l _Toc112448615 五、 必要性分析 PAGEREF _Toc112448615 h 10 HYPERLINK l _Toc112448616 六、 基礎設施的維護 PAGEREF _Toc112448616 h 11 HYPERLINK l _Toc112448617 七、 基礎設施的提供 PAGEREF

3、 _Toc112448617 h 13 HYPERLINK l _Toc112448618 八、 清潔 PAGEREF _Toc112448618 h 14 HYPERLINK l _Toc112448619 九、 5S的內涵 PAGEREF _Toc112448619 h 15 HYPERLINK l _Toc112448620 十、 常用的分析方法 PAGEREF _Toc112448620 h 16 HYPERLINK l _Toc112448621 十一、 控制圖方法 PAGEREF _Toc112448621 h 19 HYPERLINK l _Toc112448622 十二、 制造

4、過程的質量控制 PAGEREF _Toc112448622 h 20 HYPERLINK l _Toc112448623 十三、 技術準備過程的質量控制 PAGEREF _Toc112448623 h 23 HYPERLINK l _Toc112448624 十四、 人員推銷和營業推廣 PAGEREF _Toc112448624 h 24 HYPERLINK l _Toc112448625 十五、 市場促銷策略概念 PAGEREF _Toc112448625 h 26 HYPERLINK l _Toc112448626 十六、 營銷渠道策略 PAGEREF _Toc112448626 h 27

5、 HYPERLINK l _Toc112448627 十七、 市場營銷組合策略 PAGEREF _Toc112448627 h 29 HYPERLINK l _Toc112448628 十八、 市場與市場需求 PAGEREF _Toc112448628 h 33 HYPERLINK l _Toc112448629 十九、 抽樣調查 PAGEREF _Toc112448629 h 37 HYPERLINK l _Toc112448630 二十、 人員推銷和營業推廣 PAGEREF _Toc112448630 h 39 HYPERLINK l _Toc112448631 二十一、 市場促銷策略概念

6、 PAGEREF _Toc112448631 h 41 HYPERLINK l _Toc112448632 二十二、 營銷渠道策略 PAGEREF _Toc112448632 h 41 HYPERLINK l _Toc112448633 二十三、 市場營銷組合策略 PAGEREF _Toc112448633 h 43 HYPERLINK l _Toc112448634 二十四、 市場與市場需求 PAGEREF _Toc112448634 h 48 HYPERLINK l _Toc112448635 二十五、 抽樣調查 PAGEREF _Toc112448635 h 52 HYPERLINK l

7、 _Toc112448636 二十六、 一體化管理體系的內涵 PAGEREF _Toc112448636 h 53 HYPERLINK l _Toc112448637 二十七、 一體化管理體系的實現要求 PAGEREF _Toc112448637 h 55 HYPERLINK l _Toc112448638 二十八、 體系與管理體系 PAGEREF _Toc112448638 h 58 HYPERLINK l _Toc112448639 二十九、 管理體系的標準化 PAGEREF _Toc112448639 h 61 HYPERLINK l _Toc112448640 三十、 企業實施管理體系

8、一體化的可行性 PAGEREF _Toc112448640 h 64 HYPERLINK l _Toc112448641 三十一、 企業實施管理體系一體化的必要性 PAGEREF _Toc112448641 h 64 HYPERLINK l _Toc112448642 三十二、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc112448642 h 66 HYPERLINK l _Toc112448643 三十三、 法人治理 PAGEREF _Toc112448643 h 73 HYPERLINK l _Toc112448644 三十四、 發展規劃分析 PAGEREF _Toc112448644 h

9、 83 HYPERLINK l _Toc112448645 三十五、 組織機構管理 PAGEREF _Toc112448645 h 86 HYPERLINK l _Toc112448646 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112448646 h 86公司簡介（一）基本信息1、公司名稱：xxx投資管理公司2、法定代表人：孔xx3、注冊資本：570萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2014-7-17、營業期限：2014-7-1至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx（二）公司簡介公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優質服務、贏得市

10、場的經營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質為本、創新為魄、共贏為道”的經營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質的需求。公司不斷推動企業品牌建設，實施品牌戰略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內涵，不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區域品牌建設，提高區域內企業影響力。（三）公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年

11、12月2018年12月資產總額2609.082087.261956.81負債總額1552.071241.661164.05股東權益合計1057.01845.61792.76公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入6575.435260.344931.57營業利潤1049.27839.42786.95利潤總額881.86705.49661.39凈利潤661.39515.88476.20歸屬于母公司所有者的凈利潤661.39515.88476.20項目簡介（一）項目單位項目單位：xxx投資管理公司（二）項目建設地點本期項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約

12、15.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（三）建設規模該項目總占地面積10000.00（折合約15.00畝），預計場區規劃總建筑面積19407.13。其中：主體工程12617.00，倉儲工程3255.00，行政辦公及生活服務設施1971.49，公共工程1563.64。（四）項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xxx投資管理公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。（五）項目提出的理由1、不斷提升技術研發實力是鞏固行業地

13、位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發成果。隨著研究領域的不斷擴大，公司產品不斷往精密化、智能化方向發展，投資項目的建設，將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公司研發實力，加快產品開發速度，持續優化產品結構，滿足行業發展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業內的優勢競爭地位，為建設國際一流的研發平臺提供充實保障。2、公司行業地位突出，項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業領域，已形成了包括自主研發、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優勢，行業地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面，公司擁有良好生產管理基礎，并且擁有國際先進的生產、檢測設備；在技

14、術研發方面，公司系國家高新技術企業，擁有省級企業技術中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發體系和創新機制，具備進一步升級改造的條件；在營銷網絡建設方面，公司通過多年發展已建立了良好的營銷服務體系，營銷網絡拓展具備可復制性。中國微球制劑市場規模持續增長，增速高于全球市場。根據IQVIA和火石創造，2017-2019年，全球微球制劑市場規模從72.26億美元上升至78.56億美元，期間復合增速約為4.27%。就中國而言，頭豹研究院數據顯示，2015-2019年，中國微球制劑行業市場規模從22.3億元增加至47.4億元，期間每年的同比增速均超過17%。由此判斷，國內微球制劑

15、市場規模的增長勢能遠超全球水平。頭豹研究院預測，隨著市面上多個原研藥的專利過期，國內企業加緊微球產品研發布局，國產微球制劑有望迎來爆發期，預計2024年我國微球制劑行業市場規模將突破百億元大關，預計增加至116.1億元。（六）建設投資估算1、項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資7071.14萬元，其中：建設投資5958.66萬元，占項目總投資的84.27%；建設期利息59.75萬元，占項目總投資的0.84%；流動資金1052.73萬元，占項目總投資的14.89%。2、建設投資構成本期項目建設投資5958.66萬元，包括工程費用、工程建

16、設其他費用和預備費，其中：工程費用5132.72萬元，工程建設其他費用639.87萬元，預備費186.07萬元。（七）項目主要技術經濟指標1、財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入12800.00萬元，綜合總成本費用10804.04萬元，納稅總額995.79萬元，凈利潤1455.95萬元，財務內部收益率14.28%，財務凈現值-197.99萬元，全部投資回收期6.43年。2、主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積10000.00約15.00畝1.1總建筑面積19407.13容積率1.941.2基底面積6200.00建筑系數62.00%1.3投資強度萬

17、元/畝382.102總投資萬元7071.142.1建設投資萬元5958.662.1.1工程費用萬元5132.722.1.2工程建設其他費用萬元639.872.1.3預備費萬元186.072.2建設期利息萬元59.752.3流動資金萬元1052.733資金籌措萬元7071.143.1自籌資金萬元4632.373.2銀行貸款萬元2438.774營業收入萬元12800.00正常運營年份5總成本費用萬元10804.046利潤總額萬元1941.277凈利潤萬元1455.958所得稅萬元485.329增值稅萬元455.7810稅金及附加萬元54.6911納稅總額萬元995.7912工業增加值萬元3549.

18、4113盈虧平衡點萬元5478.31產值14回收期年6.43含建設期12個月15財務內部收益率14.28%所得稅后16財務凈現值萬元-197.99所得稅后產業環境分析從全球看，世界多極化、經濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發展，新一輪科技革命和產業變革蓄勢待發。同時，國際金融危機深層次影響還在繼續，全球貿易增長乏力，TPP和TTIP設置更高標準的自由貿易和投資規則，外部環境不穩定不確定因素增多，世界經濟仍處在深度調整期。從國內看，我國已成為全球第二大經濟體，經濟實力、科技實力、國防實力和國際影響力達到新高度，經濟發展呈現出速度變化、結構優化、動力轉換等新特征。同時，也面臨諸多矛盾疊加、風險

19、隱患增多的嚴峻挑戰，發展不平衡、不協調、不可持續問題仍然存在，經濟增長新動力不足和舊動力減弱的結構性矛盾依然突出。地區站在了新的歷史起點，正處在追趕超越階段，勢能潛能加速釋放，科教實力雄厚、自然資源富集、文化積淀厚重等優勢在未來競爭中將更加凸顯。同時，長期積累的深層次矛盾和結構性問題依然存在，發展短板仍未有效突破，經濟下行壓力持續加大，促改革、調結構、惠民生、防風險任務繁重。技術革新推動微球市場發展微球制備技術創新發展，推動微球行業進步。常用的微球制備方法包括乳化揮發法、相分離法、霧噴干燥法、鹽析固化法等等。但早期的微球工藝存在物料損失、對微球粒徑控制較差、生產效率不高、包封率較低或者重現性較

20、低等缺點。在藥物分子傳遞學、系統工程學、細胞藥物化學等學科發展推動下，微球制劑的技術路線也在持續革新，產品質量持續提升。目前，較新穎的微球制備技術包括復合微球、超臨界流體法、膜乳化技術等；在制備效率、包封率、批次間重復性、穩定性等方面更優，解決熱敏性藥物和揮發性藥物等微球制備的困難。微球制備技術和工藝的不斷優化與創新發展，有利于推動微球制劑需求增長，帶動整體微球市場規模的提升。微球行業壁壘較高。根據火石創造，微球生產最大的壁壘是產業化控制。從原料端看，制備微球所用的聚乳酸（PLA）和聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）等聚合物材料種類較少，國內微球相關企業在原料上依賴進口。從設備端看，微球制劑的

21、生產設備需要定制，費用相對較高。從技術上看，不同藥物適用的微球制備技術不一，各種參數調試過程繁雜，因此微球制劑較難實現產業化線性放大。必要性分析1、現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。2、公司產品結構升級的需要

22、隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。基礎設施的維護在使用過程中，基礎設施會磨損和消耗。因此，企業應對基礎設施進行規范化管理，以確保基礎設施持續滿足組織的需求。基礎設施的維護工作包括：1.制定并實施基礎設施的維護保養方法不同的基礎設施在運行中的磨損和消耗是不同的，對過程和質量的影響也是不同的，因而需要采取不同的維護方法。如何維護和保養，什

23、么時候維護保養，都應根據每個基礎設施單元的重要性和用途，規定其維護保養和運行驗證的類型與頻率，不能一概而論。一般來說，加工設備（包括工具）在使用過程中經過磨損，其性能、精度很可能衰退，難以繼續保持產品質量或過程質量，因而應當是基礎設施運行維護的重點。2.明確各項工作的責任者和監督考核部門在實踐中，往往是不同的基礎設施被分到不同的部門去管理。企業有必要對下列管理職責予以明確：基礎設施由誰進行管理；基礎設施由誰維護保養；基礎設施由誰負責維修；基礎設施何時進行一次大型檢查或修理；5.基礎設施管理由誰進行監督和考核。為了做好基礎設施的維護，必須對員工進行必要的培訓，使他們了解設備，知道其基本，原理和構

24、造并學會操作；要求其嚴格按照操作規程或作業指導書操作，不得違章操作；要求其按規定對設備進行維護保養；通過監督考核進行獎勵和處罰。必須注意到，首先；不可控制的自然界現象，如地震、洪水、臺風等，會對基礎設施產生影響。其次，還有其他相關的風險，如線路故障、環境污染等，會使基礎設施失去作用。因此，基礎設施的維護計劃需要考慮識別和減輕可能的相關風險，并應包括保護相關方利益的應，對之策，如堅固設施，增加備用的設備等。基礎設施的提供基礎設施一旦確定和投入使用，往往就很難作出根本的改變。企業確定和提供基礎設施的依據和前提條件包括以下幾方面。（1）企業的目標（包括所提供的是什么產品和服務、經營規模、經營要達到的

25、目標、質量、環境和安全等領域的方針及其目標等）。（2）企業的業績（基礎設施是一筆很大的投資，如果企業暫時沒有業績或預計的業績不大，對基礎設施的投資就應十分慎重）。（3）基礎設施的可用性（所有的基礎設施并不是用于裝飾和欣賞的，如果不具備可用性，投資即是浪費）。（4）提供基礎設施的成本（企業在確定提供基礎設施時，需要進行成本一效益分析，以評判支付基礎設施的成本費用能否得到回報，能否給企業帶來增值效益）。（5）基礎設施的安全性（如果不安全，或者安全性措施未指明或難以實施，就可能給組織造成巨大損失，一般來說，采用成熟的技術風險較小）。（6）基礎設施的保密性（基礎設施投入使用后，對組織的機密是否會造成危

26、害，特別是通信設施更要重視其保密性問題）。（7）基礎設施的改進更新（任何基礎設施，特別是設備，都存在一個改進更新的問題，如果其本身不具備改進更新的條件，很可能過早被淘汰而給組織造成損失）。在確定對基礎設施的需求時，應注意兩種不良傾向：一是一味追求高、精、尖，貪大求洋，加大企業成本支出；二是故步自封，得過且過，不著眼于組織的發展而使原先投資的基礎設施很快過時。因此，企業在確定和提供基礎設施時，應綜合各個部門的意見，全面考慮、綜合平衡，以確保獲得適用的基礎設施，滿足企業在質量、環境和安全等方面的管理要求和整體發展要求。企業提供基礎設施的方式包括：購置、新建、租賃、借用、通過委托加工等方式使用供方和

27、合作者的基礎設施。清潔企業開展清潔的目的是通過不斷進行整理、整頓和清掃，以維持作業現場潔凈的狀態。清潔的過程：第一，明確“清潔”的狀態，要做到干凈、高效、安全；第二，環境色彩化，指廠房、車間、設備、工作服都采用較為明亮的色彩，這樣一旦產生污漬就很顯眼，容易被發現；第三，制定專門的手冊，在整理、整頓和清掃的基礎上，將各項應做工作和應保持的狀態匯集成文，形成專門的手冊，從而達到確認的目的；第四，進行定期檢查，不僅在日常的工作中有自我檢查，還要定期重點檢查現場的圖表和指示牌設置的位置是否合適、提示的內容是否合、適、物品安置的位置和方法是否有利于現場高效率運作、現場的物品數量是否合適、是否存在不必要的

28、物品，等等。5S的內涵5S由日文詞而來。所謂5S就是整理、整頓、清掃、清潔、自律。因其5個詞日文的第一個發音都是S，所以簡稱為5S。（1）整理。整理就是明確區分需要的和不需要的物品。在工作現場保留需要的物品，清除不需要的物品。（2）整頓。整頓就是有條理地確定所需物品的擺放位置，且使之保持在立即可取用的狀態。（3）清掃。清掃就是使工作現場處于無垃圾、無灰塵的整潔狀態。（4）清潔。清潔就是維持和鞏固整理、整頓和清掃的結果，始終使工作現場保持整齊、干凈的狀態。（5）自律。自律就是自覺執行工廠的規定和規則，養成良好的工作習慣。5S的最終目標不僅僅是為了將工作現場打掃干凈，而是要通過創造整潔、有序的工作

29、環境而保證工作的優質、低耗和高效。5S雖然看似簡單，但真正做好，卻不是一朝一夕就能實現的，需要長期、大量、細致地開展很多方面的工作，方能使企業的生產現場5S管理的水平有一個本質的飛躍。常用的分析方法（一）分層法分層法是質量管理中常用的整理數據的方法之一。所謂分層法，就是把收集到的原始質量數據，按照一定的目的和要求加以分類整理，以便分析質量問題及其影響因素的一種方法。分層的目的是要把性質相同、在同一條件下收集的數據歸在一起，以便展開分析。因此，在分層時，應使一層內的數據波動幅度盡可能小，而各層之間的差別則盡可能大，這是應用分層法進行質量問題及其影響因素分析的關鍵。過程控制中進行分層的標志常有：操

30、作者、設備、原材料、操作方法、時間、檢測手段、缺陷項目等。（二）調查表法調查表也稱檢查表或核對表，是為了分層收集數據而設計的一類統計圖表。調查表法，就是利用這類統計圖表進行數據收集、整理和粗略分析的一種方法。操作中，可根據調查目的的不同，采用不同的調查表。常用的調查表有：1.缺陷位置調查表這類調查表用來調查產品各部位的缺陷情況，可將其發生缺陷位置標記在調查圖表中產品示意圖上，不同缺陷采用不同的符號或顏色標出。2.不良項目調查表為了調查產品缺陷的種類及其所占的比重，可對不良項目分門別類地進行調查統計。3.不良原因調查表為弄清不良品發生的原因，以操作者、操作設備、操作方法、加工對象、時間等為標志進

31、行分層調查統計，找出關鍵的影響因素。4.過程分布調查表為掌握過程能力，對過程中加工對象的技術特征進行檢測和記錄，并進行調查數據的分布分析，掌握過程分布的特征。（三）排列圖法排列圖又稱主次因素分析圖或帕累托圖。帕累托是意大利經濟學家，是有關收入分布的帕累托法則的首創者。這一法則揭示了“關鍵的少數和無關緊要的多數”的規律。這一法則后來被廣泛應用于各個領域，并被稱為ABC分析法。這一法則被引入質量管理領域后，成為尋找影響產品質量主要因素的一種有效工具。（四）因果分析圖法因果分析圖又稱特性要因圖、樹枝圖和魚刺圖，在質量管理中主要用于整理和分析產生質量問題的因素及各因素與質量問題之間的因果關系。因果分析

32、圖由質量問題和影響因素兩部分組成，圖中主干箭頭指向質量問題，主干枝上的大枝表示影響因素的大分類，一般為操作者、設備、物料、方法、環境等因素，中枝、小枝、細枝等表示諸因素的依次展開，構成系統展開圖。因果分析圖法，是從產生的質量問題出發，由大類因素找起，一直展開到中因素、小因素直至找到最終原因。然后針對根本原因，制定和采取有效的對策。顯然，因果分析圖法是一種系統分析方法。（五）直方圖法直方圖法又稱質量分布圖法，是通過對測定或收集來的數據加以整理，來判斷和預測生產過程質量和不合格品率的一種常用工具。直方圖是由直角坐標系中若干順序排列的長方形組成。各長方形的底邊相等，為測定值組距，各長方形的高為測定值

33、落入各組的頻數。（六）散布圖法散布圖又稱相關圖，是判斷兩個變量之間是否存在相關關系的分布狀態圖形。散布圖由分布在直角坐標系中的一系列點子構成，這些點子表示所分析變量的若干對數據。控制圖方法（一）質量波動與控制圖過程質量在各種影響因素制約下，呈現波動特性。過程質量的波動有兩種類型：一是正常波動，是由于隨機性因素的經常作用而產生的偶然波動；二是異常波動，是由于系統因素引起的系統誤差產生的波動。過程控制的任務是消除異常波動，維持正常波動的適度水平。怎么來判斷過程中是否存在異常波動呢？控制圖就是過程控制中用以判斷是否有異常波動存在的有效工具之一。控制圖的分類是與數據的分類相聯系的，分為計量值控制圖和計

34、數值控制圖兩大類。過程控制所研究的測定值不同，采用的控制圖也不同。控制圖中最常用的是xR控制圖，下面就以xR控制圖為主要介紹內容。（二）xR控制圖xR控制圖是x控制圖和R控制圖聯合使用的一種控制圖。xR控制圖用于觀察過程質量測定值x的平均值x的變動，R控制圖用于觀察過程質量測定值R的變動。聯用后的xR控制圖，檢出過程質量不穩定的能力增強，即檢出力比單獨使用x控制圖或R控制圖要大大增強。因此，xR控制圖是過程質量控制中最常用的控制方法。（三）控制圖的運用1.控制圖運用的目的控制圖主要用于分析和控制過程的狀態，還可用來作為管理與監督、檢查與調節以及進行質量教育的手段等。2.過程狀態與控制圖上點子變

35、動的關系控制圖有兩種類型：一種是反映和控制集中趨勢的；另一種是反映和控制波動大小的。xR控制圖是最典型的聯合上述兩類控制圖一起運用的方式。3.過程狀態的判斷控制圖上點子的分布情況一般反映了過程的質量狀態：如果控制圖上的點子越過控制限，或者點子雖沒有越過控制限，但其排列有缺陷，則可判斷為過程有異常，處于非控制狀態；反之，則可認為過程是正常的，處于控制狀態。制造過程的質量控制制造過程控制是指從投料開始到制成產品的整個過程的質量控制。（一）過程控制的基本要求過程控制的基本要求主要有以下幾方面：1.技術文件控制制造過程所使用的技術文件必須是現行有效的版本，應做到正確、完整、協調、統一、清晰、文實相符。

36、2.過程更改控制應明確規定過程更改批準程序，必要時還需征得顧客同意。當設計更改時，生產工具、設備、材料或過程的所有變更都應形成文件，并規定實施的程序。每次過程更改后應對產品進行評價以驗證所做的更改是否對產品質量產生了預期的效果。同時，還應將由于過程更，改引起的過程和產品特性之間關系的任何變化形成文件并及時通知有關部門。3.物資控制進入制造過程的材料和零部件均應符合規定的要求，代用物資必須按規定辦理審批手續；制造過程中的物資必須合理堆放、隔離、搬運、儲存和保管，防止磕碰、劃傷、生銹、變質、混料等，保持其適用性；對于有可追溯性要求的產品，在整個制造過程中都應保持其相應的標志，以確保原始物資的標志和

37、驗證狀態的可追溯性。4.設備控制所有設備在使用前均應按規定進行驗收、驗證，確保其準確度，特別注意制造過程控制中使用的計算機以及軟件的維護。應制定預防性維修保養計劃，以確保持續的過程能力。5.人員控制各過程的操作人員、檢驗人員必須熟悉和掌握過程的技術要求，具備過程所要求的技能、能力和知識，必要時經考核持證上崗。6.環境控制提供適宜的加工環境，滿足工藝技術文件的要求，遵守環境保護的有關法規。（二）特殊過程 的控制在制造過程的控制中特別強調對特殊過程的控制。所謂特殊過程，是指該過程的某些加工質量不易或不能通過其后的檢驗和試驗而得到充分驗證。對于特殊過程的控制，一般以加強工藝過程控制、工藝方法的試驗驗

38、證、過程操作人員技能培訓和資格認證為主要手段，并對進入過程的物資進行嚴格控制，必要時進行復驗。（三）產品驗證產品驗證的質量職能是“鑒別、把關和報告”。制造過程的產品驗證包括：對外購材料和外購件的驗證、過程驗證、成品驗證。外購材料和外購件的驗證方法取決于這些物資對產品質量的影響、分承包方的控制狀態以及對成本的影響。過程驗證通常是通過重點工序的檢驗或試驗，驗證產品質量的符合性。成品驗證可以用接收檢驗和產品質量審核來及時提供快速的反饋，以便對產品、過程或質量體系采取糾正措施。對不合格品應進行標記、隔離、評審、處置和采取防止誤用、防范再發生等措施，對返修和返工的產品進行重新檢驗或試驗。技術準備過程的質

39、量控制技術準備過程質量控制的目的，是為了使正式制造能在受控狀態下進行。因此，企業必須重點抓好以下四個方面的質量控制活動。1.受控生產的策劃策劃的目的是為了保證生產制造過程能按規定的方法和程序進行，從而達到受控的要求，能夠穩定地制造出滿足規定質量要求的產品。策劃工作就是在質量計劃、體系文件和程序文件中作出明確規定，對影響生產過程質量的因素，即人、機、料、法、環等諸因素加以系統控制。例如，應用統計技術進行制造過程控制；研究制造過程控制與相應規范之間的關系，形成文件；對所有的過程檢驗和最終的驗證制定計劃并作出規定；制定和形成適宜的清潔和防護程序文件；研究改進制造過程質量的新方法。2.過程能力控制在技

40、術準備過程中，應對過程能力是否符合產品規范要求進行驗證。必須識別對產品質量有重大影響的、與產品或過程特性有關的作業，對這些作業進行必要的控制以確保這些特性符合規范要求或進行適當的修改或改進。對過程的驗證還應包括材料、設備、計算機系統和軟件、程序和人員。3.輔助材料、公用設施和環境條件控制對質量特性起重要作用的輔助材料和設施，如生產用水、壓縮空氣、化學用品等也應加以控制并定期進行驗證，以確保對制造過程影響的均一性。同樣，對產品質量十分重要的生產環境，如溫度、濕度和清潔度等，也應規定一定的限度并控制和驗證。4.搬運控制產品搬運要求適當地計劃、控制，對進廠的材料、在加工材料和最終產品的搬運要有形成文

41、件的制度。產品搬運應正確地選擇和使用貨盤、容器、傳送裝置和運輸裝置，以防止在制造或交付過程中由于振動、撞擊、磨損、腐蝕、溫度或任何其他情況造成損壞或變質。人員推銷和營業推廣1.人員推銷人員推銷是指企業派出推銷人員或委派專門推銷機構，直接與顧客和用戶接觸、洽談、宣傳介紹商品和勞務，以實現銷售目的的活動過程。人員推銷是一種古老的、普遍的但又是現代最基本和最重要的銷售方式，它是由推銷人員、推銷對象和推銷的商品三者結合起來構成統一的人員推銷這一活動過程。人員推銷的特點有：靈活機動、培養情感、提供服務、雙向溝通。人員推銷的不足之處是成本費用比較高，理想的推銷人員不易得到，在市場范圍廣闊而買主分散的狀態下

42、，顯然不宜采用此方式進行促銷。因此，人員推銷需與其他促銷方式配合使用。2.營業推廣營業推廣又稱銷售促進或市場推廣，是指除人員推銷、廣告和公共關系以外的，用以，在一個較大的目標市場中，為了刺激需求而采取的能夠迅速產生刺激作用的促銷措施。營業推廣多用于一定時期、一定任務的短期特別推銷。營業推廣一般很少單獨使用，常作為廣告和人員推銷的補充手段，具有針對性強、非連續性、短期效益明顯和靈活多樣的特點。營業推廣可分為對顧客的營業推廣、對中間商的營業推廣和對推銷人員的營業推廣三種形式。為了提高營業推廣的促銷效果，必須制定正確的營業推廣策略，主要包括以下幾個方面：第一，確定營業推廣的對象和目標。第二，選擇營業

43、推廣的形式。第三，確定營業推廣期限。營業推廣是一種適宜于較短時期、有限規模范圍的促銷方式，因此，采用時間不能太長。第四，確定營業推廣的預算。企業一般可以根據預計利潤額或營業額的一定百分比來確定營業推廣的費用，或者根據具體方案直接估算，將各種費用和刺激費用（如贈獎成本、減價成本等）兩部分綜合起來計算出預算總額。第五，執行和控制。必要時對營業推廣方案進行調整。第六，營業推廣效果的評價。總之，營業推廣既可以給顧客帶來好處，也能使企業從中得益，因而必須要有正確的策略方案和措施，在有限時間和有限范圍內取得最佳的推廣效果。市場促銷策略概念現代營銷不僅要求企業開發優良產品，給予有吸引力的定價，還必須經濟方便

44、地滿足顧客需要，與顧客進行溝通，扮演好信息傳播者和促銷者的角色。企業可以通過設置高的轉換壁壘和提供高的顧客滿意度來保持顧客，減少顧客流失率。促銷是促進銷售的簡稱，是指企業運用各種手段，溝通生產者與顧客之間的生產和消費信息，掌握顧客的需求和偏好，激發其欲望和興趣，滿足顧客的需要，達到推銷商品、勞務或品牌形象，促進顧客購買行為的一種營銷活動。促銷組合就是企業把廣告、營業推廣、公共關系和人員推銷四種促銷方式，有目的、有計劃地配合起來，綜合運用。促銷組合決策就是選擇各種對企業有利的促銷手段，或者在某種，促銷手段的組合中，確定更側重使用哪一種促銷手段。影響促銷組合和促銷決策的主要因素是促銷目標、市場范圍

45、和類型、產品性質、產品所處市場生命周期、促銷策略和其他營銷策略。營銷渠道策略1.營銷渠道的概念營銷渠道也稱為銷售渠道、分配渠道或分銷渠道，是市場營銷理論特有的概念。它是指產品的所有權從生產者向顧客轉移過程中所經過的途徑或通道。在這個流通過程中，生產者是營銷渠道的起點，顧客是營銷渠道的終點，營銷渠道的中間環節一般由中間商組成。中間商是指處于生產者和消費者或用戶之間直接或間接參與商品銷售活動的一切組織或個人，如進出口商、批發商、零售商、運輸公司、保險公司、廣告公司、銷售咨詢公司等。在商品流通過程中，中間商們從不同的角度起著連接生產與消費的橋梁作用。具體表現在三個方面：具有簡化銷售手續、擴大銷售范圍

46、、降低市場營銷費用的功能；具有集中、平衡、擴散產品的功能；具有加速商品流通和資金周轉、提高經濟效益的功能。2.營銷渠道的選擇和渠道策略一般來說，無論是從長期還是短期戰略來看，企業選擇和開發營銷渠道的總目標是取得適當的利潤和市場占有份額。今天，越來越多的企業認識到保持現有顧客的重要性。根據賴克海德和薩瑟的理論，一個公司如果將其顧客流失率保持在5%，其利潤就能增加25%85%。為實現這個目標，還必須考慮成本、資金、控制、市場覆蓋面、特點和連續性等。建立和選擇營銷渠道，主要是對下述方面作出決策：第一，對于所銷售的商品，決定采用長渠道還是短渠道。銷售渠道越短，生產者保留的商業責任越多。但銷售渠道短，企

47、業容易控制產品的零售價格，有利于進行宣傳和提供各種服務，提高企業的聲譽；銷售渠道越長，流通環節多，必然導致流通速度慢，流通成本費用高，因而價格也高，會影響企業的聲譽和經濟效益。第二，需要決定采用寬渠道還是窄渠道，即選擇多少中間商。在這方面有三種策略可供選擇：廣泛性營銷渠道策略，即大量利用中間商，把銷售網點廣泛分布在市場的各個角落，適用于日用消費品和工業品中的經常耗用品；選擇性營銷渠道策略，即企業在市場上選擇一部分中間商來銷售自己的產品，這種策略比較常用；獨立營銷渠道策略，即生產企業在特定的市場內僅選一家批發商或零售商經銷其產品，其優點是容易控制市場和價格，降低流通費用，缺點是有時出現銷售力量不

48、足，同時只依賴一家經銷商，具有較大的風險。市場營銷組合策略企業在正確的市場營銷管理哲學指導下開展市場營銷活動的一個重要步驟，就是制定切實可行的市場營銷組合策略。市場營銷組合策略是企業經營戰略的延伸和具體化。市場營銷組合策略由在預期環境和競爭條件下的企業目標市場戰略、市場營銷組合和市場營銷資源配置優化策略等構成。1.目標市場及其策略所謂目標市場，是指企業進行市場細分之后，擬選定進入并為之服務的市場或市場面，由具有相似需要的購買者群體所組成。市場細分化是由美國市場營銷學家溫德爾于20世紀50年代中期提出的一個新概念，是一種把一個市場劃分成不同購買者群體的行為，這些購買者群體可能值得為其提供獨立的產

49、品或營銷組合。每一個細分市場都是由具有類似需求傾向的購買者構成的群體。因此，分屬不同的細分市場的顧客對同一產品的需要與欲望存在著明顯差別，而屬于同一細分市場的顧客對同一產品的需要與欲望存在著相似性，并且對相同的市場營銷組合具有極為相似的反應。營銷人員力圖利用不同的變量，去觀察哪一種變量能揭示最好的細分機會。對于每個細分市場，要設計一個顧客細分輪廓。細分分析的有效性在于所要達到的細分市場，要求這個細分市場具有可衡量性、足量，性、可接近性、差異性和行動可能性。細分市場分類的細分變量主要為：人口變量、經營變量、采購方法、情境因素和個性特征。有效的細分市場應具有如下特點：該細分市場是可衡量的，即該細分

50、市場的購買力和規）模大小能被衡量，且有明確的個性特征，有相似的消費需求和購買行為；該細分市場具有一定的規模范圍，能夠適應企業擴大發展的要求；該細分市場是企業有能力占領的，即在該細分市場上，企業能發揮自己的長處，且在財力、物力、人力、技術等方面都有能力去占領；該細分市場對企業是有利可圖的，就是企業的有效的市場營銷策略的實施，在該細分市場上能夠獲得的利潤和好處要比其他市場更加優越。在評估各種不同的細分市場時，企業必須考慮三個因素，即細分市場的規模和發展、細分市場結構的吸引力、公司的目標和資源。企業在市場細分的基礎上，可以選擇最為有利的目標市場，制定自己的目標市場策略。企業選擇目標市場策略一般有下面

51、三種：（1）無差異市場策略。企業把整體市場看作一個大的同質的目標市場，不考慮顧客實際存在的差異，只以單一的產品、單一的花色品種投向整個市場，并在這一目標市場上只運用單一的市場營銷組合，力求適合盡可能多的顧客的需求。如早期的美國可口可樂公司，由于它擁有世界性專利，因此，在相當長的時間內，只生產一種口味的產品，用一種瓶子包裝，甚至廣告用語也只有一種，試圖以一種產品和一種市場營銷組合去滿足所有的消費者市場的需要。（2）差異性市場策略。企業把大的市場分成若干細分市場，根據自己的條件，同時為兩個或兩個以上的細分市場服務，設計不同的產品，并在銷售渠道、促銷和價格方面都加以相應的變化，以不同的營銷組合去滿足

52、各個細分市場的需要。（3）密集性市場策略。密集性市場策略又稱集中化市場策略，是指企業把自己的力量，集中在某一個或幾個細分市場上，實行專業化生產或銷售，使企業在這些細分市場上有較大的市場占有率，以替代在較大市場上的較小的市場占有率。選擇目標市場作為企業的一種營銷策略，具有長期性的特點。因此，選擇市場策略是很重要的，不能隨心所欲，而要考慮企業本身的特點及產品和市場的狀況。企業在選擇市場策略時須考慮以下因素：（1）企業實力。如果企業有足夠的相對優勢，在人、財、物等方面基礎比較雄厚，可以選擇差異性市場策略或無差異市場策略；若企業實力不足，則應采用密集性市場策略。（2）產品的特性。性質相近、使用面廣的通

53、用產品，宜采用無差異市場策略，對差異性大的產品，應采用差異性市場策略或密集性市場策略。（3）市場的特性。凡消費者或顧客的需求比較接近，購買量很大，購買動機和行為沒有多大差異的市場，可采用無差異市場策略；否則，宜選擇差異性或密集性市場策略。（4）產品所處的生命周期階段。產品處于引入期和成長期時，競爭者少，宜采用無差異市場策略，以進一步探測市場需求和潛在需求。當產品進入成熟期時，宜采用差異性市場策略，以開拓新市場。產品進入衰退期，則應采取密集性市場策略，集中于最有利的細分市場，以延長產品的壽命周期。企業選擇目標市場時，每一策略的界限并不是絕對的、不變的，企業要根據市場情況進行調整，以使企業采取最有

54、利和有效的市場策略，在營銷活動中把握時機，立于不敗之地。2.市場營銷組合市場營銷組合，即企業為了滿足目標市場的需要而采用的可控制的基本因素的組合。麥卡錫把這些因素概括為四個變量“4Ps”，即產品、價格、銷售渠道、促銷。科特勒的整體市場營銷理論認為：在實行貿易保護的條件下，企業的市場營銷戰略，除了“4Ps”之外，還必須加上兩個“P”，即政治力量和公共關系。1981年布姆斯和比特納建議在傳統市場營銷理論“4Ps”的基礎上增加三個“服務性的P”，即人、過程、物質環境三個要素，構成了服務營銷理論的“7Ps”組合。3.市場營銷資源配置優化決策為了使市場營銷活動更為行之有效，企業還必須了解各種類型的市場營

55、銷組合的費用與其銷售和利潤之間的基本關系。這些關系可用利潤方程式和銷售方程式表示。追求利潤的最優化要求企業確定最適當的市場營銷費用、市場營銷組合和市場營銷資源配置。一般企業可以通過建立銷售函數、成本函數、利潤函數等，采用優化理論予以實現。市場與市場需求市場是和商品經濟相聯系的一個經濟范疇，它是隨著社會分工和商品生產、商品交換的產生而產生、發展而發展的。市場的概念有狹義和廣義之分。狹義的市場，是指具體的交易場所，人們通常都習慣于把在一定時間和地點進行商品買賣的地方稱為市場。廣義的市場，是指商品交換關系的總和，即包括交易場所和市場機制。市場營銷所研究的是廣義概念的市場，是抽象的市場，但它又包含了所

56、有具體的市場。（一）市場市場活動的中心內容是商品買賣，它必須具備三個條件：即存在買方與賣方，有可供交換的商品，有買賣雙方都能接受的交易價格和交易條件。這三者都具備了，才能實現商品轉移和交換，形成現實的而不是觀念上的市場。市場作為商品經濟不可分割的組成部分，同整個國民經濟的發展密切相關。市場是實現社會生產、分配、交換和消費良性循環的橋梁和紐帶，也是企業市場營銷活動的舞臺。市場同時也是經濟競爭的場所，企業商品質量的優劣，技術水平的高低，只有通過市場比較才能得到證實，這就促使企業分工，改進技術，降低成本，從而進一步促進整個社會的分工和技術進步，加快社會生產力的發展。研究和從事市場營銷活動是發展市場經

57、濟、繁榮社會主義市場和實現社會主義生產目的的客觀要求。市場也可按科特勒的定義，將其理解為“由一切具有特定要求或欲望，并且愿意和可能從事交換，來使需求和欲望得到滿足的潛在顧客所組成”。所謂欲望是指人們想得到某些具體滿足物的愿望。需求是指在市場上表現出來的、有能力購買并且愿意購買某種物品的欲望。需求可以分為消費品需求和工業品需求。消費品需求通過個人或家庭購買用于生活消費目的的物品反映出來，而工業品需求是通過企業、政府機關和各類組織等購買用于生產、運行、消費目的的物品而表現出來。（二）影響市場需求的因素影響市場需求的因素有很多，包括政治法律因素、人口因素、社會文化環境因素、經濟因素、價格因素、企業營

58、銷活動以及科技因素等。1.政治法律因素在任何社會制度下，市場需求都必定受到政治與法律環境因素的影響和制約，市場需求的規模和形式或受其制約，或受其推動，如政府對有些商品的控購、專賣等。2.人口因素人口因素包括總人口、性別、年齡結構、地理分布、家庭單位和家庭結構等，也包括人們的購買行為和消費欲望等。如總人口數和人均國民收入水平的高低決定市場需求規模的大小。人口多、購買力高，則商品需求就多，尤其是衣食住行等基本生活品的消費更是直接受總人口數的影響。3.社會文化環境因素市場需求也會受到社會文化環境因素的影響。社會文化環境是指人的文化教育、職業、社會階層、宗教信仰、風俗習慣、價值觀等因素。這些因素都會影

59、響到需求欲望和購買行為，在市場上表現出需求的多樣性和復雜性。4.經濟因素影響市場需求的經濟因素是指社會購買力。一定時期由社會各方面用于購買商品的貨幣支付能力，即社會購買力，是構成實際市場需求的要素之一，甚至是更為重要的因素。因為，市場需求的大小，歸根到底取決于購買力的大小，社會購買力的大小取決于國民經濟的發展水平。經濟發展快，社會購買力就大，市場需求就旺盛；反之，經濟衰退，市場需求就會縮小。5.價格因素從市場需求規律來看，影響市場需求量的最關鍵因素是該商品本身的價格水平。在其他因素不變和購買力水平一定的條件下，商品的價格高，可購買的數量就少；反之，價格低，市場需求量就大。影響市場需求的因素有很

60、多，以上只列出一些基本要素，其他因素如企業營銷活動，也能影響市場需求方式和需求規模的變化；再如科技因素，技術進步使許多夢想成為現實；快捷舒適的航空業的出現，使旅游市場的需求規模越來越大，等等。這些因素都會影響市場需求。（三）市場營銷市場營銷是市場經濟高度發展的產物，是一種經濟活動。市場營銷是個人和集體通過創造，提供出售，并同別人交換產品和價值，以獲得其所需所欲之物的一種社會和管理過程。企業的市場營銷活動豐富多彩，是企業以滿足顧客各種需要與欲望為目的，運用一定的方法和手段，通過創造性的活動，使企業的產品或服務有效地轉移到買方手中的各種活動的總和。市場營銷活動的前提是，顧客將從那些他們認為提供最高