1、內鏡清洗消毒及滅菌蒙陰縣人民醫院王靜術語和定義硬式內鏡的清洗消毒及滅菌硬式內鏡（rigid endoscope)用于疾病診斷、治療的不可彎曲的內鏡清洗（cleaning) 去除硬式內鏡及附件上污染物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗清除或者殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理消毒（disinfection)術語和定義硬式內鏡的清洗消毒及滅菌 滅菌（sterilization) 殺滅或者清除傳播媒介上一切微生物，使無菌保證水準要求達到10-6無菌水平保證（sterility assurance level) 滅菌后產品上存在單個活微生物的概率。SAL通常表示為10-n準備工作

2、人員 環境 設備 人員培訓 （結構、拆洗、保養、質控、個人防護）專人專崗去污區、檢查包裝滅菌區、無菌物品存放區（由潔到污，不交叉、不逆流）。符合消毒供應中心行業標準WS310.1-2009的要求根據手術量及接臺手術周轉，硬式內鏡及附件數量比例合理。清洗設備設施齊全 硬式內鏡的清洗消毒及滅菌 操作流程 準備工作耗材 職業防護 符合國家規定的醫用清洗劑、消毒劑、洗滌用水（純化水電導率15uS/cm)、潤滑劑（非油脂水溶性）包裝材料 與滅菌方法相匹配并符合GB/T 19633標準滅菌效果監測材料 衛生部許可、有效期內穿戴個人防護用品：帽子手套、護目鏡、隔離衣或防水圍裙、防護鞋避免銳器損傷環氧乙烷防爆

3、防燃、防皮膚過敏等 硬式內鏡的清洗消毒及滅菌 操作流程 硬式內鏡的清洗消毒及滅菌硬式內鏡的清洗消毒及滅菌 消毒環境 硬式內鏡的清洗消毒及滅菌消毒環境器械盒 消毒環境 硬鏡處理原則及要求集中管理環節質量技術和方法應用消毒隔離硬式內鏡的清洗消毒及滅菌硬式內鏡的清洗消毒及滅菌 從以下幾個方面： 流程圖 注意事項 原則質量控制 新理念 、新思路微創中心 根據硬式內鏡及器械易碎、易損壞等特點，選擇適宜的方式回收，確保回收質量。 清洗消毒 回收原則：硬式內鏡的清洗消毒及滅菌 目鏡導光束 注意事項： 清點器械數量時注意螺釘、墊圈、密封圈是否缺損。 目測光學目鏡：清晰、無裂痕、無破損。 導光束及攝像頭連接線：

4、無打折，無劃痕、無破損。 核對簽字、及時溝通。 被朊病毒、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原 體污染的器械、物品，使用后應雙層封閉包裝并注 明感染性疾病名稱，由消毒供應中心單獨回收處理。 清洗消毒 回收微創中心 根據硬式內鏡、器械及附件的污染程度、精密程度、材質、結構、器械拆卸等特點進行分類。 清洗消毒 分類原則：硬式內鏡的清洗消毒及滅菌清潔去污 分類 分類確認處理方式放入標識牌進入清洗程序光學目鏡、器械、附件材質、精密程度、結構污染程度器械名稱、歸屬及來源手工清洗機械清洗硬式內鏡的清洗消毒及滅菌 注意事項： 耐熱耐濕器械與不耐熱耐濕器械分別裝載，方便清洗。 小物件應選擇密紋清洗筐，并檢查螺帽

5、、墊圈、密封圈是否缺失或損壞。 清潔去污 分類硬式內鏡的清洗消毒及滅菌操作流程清洗消毒小物件筐工作人員正分類器械手工清洗消毒機械清洗消毒12不耐濕 耐濕清洗消毒按清水、醫用洗滌劑、清水、純化水擦拭 根據結構拆卸到最小單位器械裝載規范 清洗、洗滌、漂洗、終末漂洗（消毒），部分器械選用超聲清洗、消毒根據結構拆卸到最小單位器械裝載規范，小配件使用帶蓋密紋筐清潔去污硬式內鏡的清洗消毒及滅菌漂洗(ringing) 用流動水沖洗洗滌后硬式內鏡及附件上的殘留物 消毒（disinfect) 清洗后的內鏡器械及附件應進行消毒，濕熱消毒法或采用75%乙醇進行消毒。洗滌(washing) 使用含有醫用清洗劑的清洗用

6、水去除硬式內鏡及附件上的污染物 終末漂洗（end ringing) 用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后硬式內鏡及附件進行的最終處理 硬式內鏡的清洗消毒及滅菌清洗消毒規范手工清洗方法沖洗 洗滌 漂洗 終末漂洗硬式內鏡的清洗消毒及滅菌光學目鏡 單獨手工清洗，輕拿輕放，防止鏡面劃傷（不能超聲清洗）導光束及連接線 含醫用清洗劑的海綿或軟擦拭導光束及連接線的兩端。器械及附件清洗消毒 軸節部、彎曲部、管腔內軟毛刷徹底刷洗 超聲清洗：時間3-5分鐘，可根據器械污染程度適當延長時間但不宜超過10分鐘。 手工 清洗消毒硬式內鏡的清洗消毒及滅菌 注意事項超聲波清洗器 包裝光區灰影表明纖維斷裂，使透光減少影響手術視野，

7、如灰影超過2/3，應進行維修或更換不可將導光束一端接入冷光源，用眼睛看另一端，強光會損害眼睛 導光束檢查一端對準室內光源，上下移動拇指若圖像不清晰，排除污物殘留，放大鏡仔細檢查鏡面有無裂痕、劃痕或碎屑有弧影但視野清晰表明內鏡外殼上有凹痕若物鏡上有霧，表明密封端有泄漏，應聯系廠家維修鏡頭檢查 鏡頭對準參照物旋轉360 檢查、保養、裝配 硬式內鏡的清洗消毒及滅菌 包裝 光學目鏡放置帶卡槽器械盒內進行單獨包裝導光束及攝像連接線大弧度盤繞，直徑應大于10cm,無銳角鋒利器械、鏡頭應采用保護封帽所有的空腔、閥門應打開過氧化氫低溫等離子滅菌應用醫用無紡布，不宜用紡織品、皺紋紙類包裝包裝閉合式、密封式包裝，

8、要求符合WS310.2-2009的規定器械裝配完畢后放入化學指示卡密封包裝其寬度應6mm,包內器械距包裝袋封口處應2.5cm 標明滅菌日期和失效日期等，核對、簽名封包、標識 包裝、封包、標識硬式內鏡的清洗消毒及滅菌硬式內鏡的清洗消毒及滅菌硬式內鏡的清洗消毒及滅菌 滅菌 硬式內鏡的清洗消毒及滅菌內容及原則達到無菌保證水平（SAL）10-6硬式內鏡不可隨意更換滅菌方式壓力蒸汽滅菌內鏡上標有“可耐壓力蒸汽滅菌（Autoclave)標識的設備可用，該方法滅菌后的器械應自然冷卻后使用，禁止用冷水快速降溫過氧化氫低溫等離子滅菌（不耐高溫、濕熱）環氧乙烷滅菌（不耐高溫、濕熱）過氧化氫濃度滅菌內腔壁溫度滅菌周

9、期55%45652875分鐘濃度滅菌溫度相對濕度滅菌時間4501200mg/L376340%80%1-6小時硬式內鏡的清洗消毒及滅菌儲存與發放無菌物品存放架距地面的高度為2025cm,離墻510cm，距天花板50cm定位置、定人管理環境的溫濕度達到WS310.12009標準時，紡織品包裝材料的物品有效期14天；未達到環境標準時有效期為7天物品間硬式內鏡的清洗消毒及滅菌儲存與發放無菌物品記錄本 醫用無紡布包裝的無菌物品有效期宜為6個月，紙塑料包裝的無菌物品有效期為6個月，硬質滅菌容器包裝的無菌物品有效期為6個月有標識、有記錄、具有可追溯性硬式內鏡的清洗消毒及滅菌質量控制與檢測 專人負責 定期檢測 定時更 換化學劑一、基本原則定期維護和保養二、清洗質量控制監測頻次：日常監測、定期抽查(每月至少抽查3個待滅菌的硬式內鏡）硬式內鏡的清洗消毒及滅菌質量控制與檢測三、滅菌監測物理檢測化學監測生物監測：菌種選擇要求：壓力蒸汽滅菌生物監測應選用嗜熱脂肪桿菌芽胞，過氧化氫低溫等離子體滅菌生物監測應選用嗜熱脂肪桿菌芽胞，環氧乙烷滅菌生物監測應選用枯草桿菌黑色變種芽胞。 生物監測頻率要求：壓力蒸汽滅菌應每周進行一次監測；過氧化氫低溫等離子滅菌應每