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文檔簡介

1、車間包裝工培訓教程目錄一.安全生產規范 錯誤!未定義書簽。.用電安全 錯誤!未定義書簽。.機械操作安全 錯誤!未定義書簽。.消防知識錯誤!未定義書簽。二.業務技能知識 錯誤!未定義書簽。.印字質量檢查 SOP錯誤!未定義書簽。.鋁塑分裝崗位質量檢查 SOP錯誤!未定義書簽。.塑料瓶分裝工序質量檢查 SOP錯誤!未定義書簽。.外包裝崗位質量檢查 SOP錯誤!未定義書簽。.車間內包裝材料領料、驗收、暫存和發放SOP錯誤!未定義書簽。.印字后包裝材料的暫存和發放 SOP錯誤!未定義書簽。.標簽(說明書、紙盒、紙箱)銷毀SOP錯誤!未定義書簽。.中間立管理 SOP錯誤!未定義書簽。三.管理制度規范 錯

2、誤!未定義書簽。.安全管理 錯誤!未定義書簽。.牛產管理 錯誤!未定義書簽。.人員管理錯誤!未定義書簽。.衛牛管理錯誤!未定義書簽。.質量管理錯誤!未定義書簽。.設備管理 錯誤!未定義書簽。備注:培訓材料中鏈接的相關 GMPC件以口服普通固體制劑車文件為例,請其他車 間或崗位根據實際情況調整。一.安全生產規范1.用電安全車間里用電設備很多,每個工人接觸電氣設備的機會也多,每個生產操作者必 須掌握一些基本的安全用電知識。 車間內的電氣設備,不要隨便亂動。自己使用的設備、工具,如果電氣部分出 了故障,不得私自修理,也不能帶故障運行,應立即通知電工檢修。 自己經常接觸和使用的配電箱、配電板、閘刀開關

3、、按鈕開關、插座、插頭以及導線等,必須保持完好、安全,不得有破損或將帶電部分裸露出來。 在操作閘刀開關、 磁力開關時, 必須將防護蓋蓋好, 防止短路時發生電弧傷人。 使用的電氣設備,按有關安全規程,其外殼必須進行防護性接地或接零。要經常進行檢查,保證連接牢固,接地或接零的導線不得有斷路情況。否則就起不到保護作用。 需移動某些非固定安裝的電氣設備時,必須先切斷電源再移動。同時要將導線收好,防止損壞或磨損導線絕緣層。 使用手用電動工具時,需注意如下事項:電源必須安設漏電保安器,同時工具的金屬外殼應進行防護性接地或接零。對于使用單相手持電動工具,具導線、插頭、插座必須符合單相三眼的要求 連接,對于使

4、用三相手持電動工具,其導線、插頭、插座必須符合三相四眼,或三相五眼的要求連接。同時嚴禁將導線直接插入插座內使用。操作時應戴好絕緣手套或站立在絕緣板上。不得將工件等重物壓在導線上,防止軋斷導線發生觸電。工作臺、機臺上使 用的局部照明燈,其電壓不得超過36 伏 使用的行燈要有良好的絕緣手柄和金屬燈罩。燈泡的金屬燈頭部分不的外漏。引線要采用護導雙芯線及低壓專用插座。 一般情況下,禁止使用臨時線。如必須使用時,必須經過安全保衛部門批準。臨時線應按相關規定安裝,不得隨意亂拉亂接,并在規定時間內拆除。 在進行容易產生靜電火災, 爆炸事故的操作時, 必須有良好的接地和防護措施。 雷雨天,不要走進高壓電桿、鐵

5、塔、避雷針的接地導線周圍 20 米之內,防止發生跨步電壓觸電。(11)發生電器火災時,應立即切斷電源,用干粉滅火器滅火,不可用水滅火。 打掃衛生,擦拭設備時嚴禁用水沖洗電氣設施或用濕抹布去擦拭電氣設備,以 防發生短路和觸電事故。2機械操作安全要保證機械設備不發生工傷事故,不僅機械設備本身要符合安全要求,并且更重要的是要求操作者嚴格遵守安全操作規程。當然機械設備的安全操作規程因其種類不同而內容各異,但其基本安全要求:正確穿戴好個人防護用品,該穿戴的必須穿戴,不該穿戴的就一定不要穿戴,例如女工戴帽子需將頭發藏在帽內,防止頭發絞進設備發生事故等。操作前要對機械設備進行安全檢查,而且要試機確認正常后才

6、可進行。機械設備運行中也要按規定進行安全檢查,特別是對緊固的物件,檢查是否震動而松動。設備嚴禁故障運行,千萬不能湊合使用,以防發生事故。機械安全裝置必須按規定正確使用,絕對不能將其拆掉不使用。設備運行時,嚴禁用手調整或進行潤滑、清掃雜物等,如必須進行時則應停機操作。機械設備運轉時,操作者不得離開工作崗位,以防發生問題時,無人處置。工作結束后,應關閉開關,把工用具放在規定位置,并清理好工作場地,打掃好設備的衛生。3消防知識企業職工要做到“三懂三會 ” ,即懂得本崗位火災危險性、懂得基本消防常識、懂得預防火災的措施;會報火警、會撲救初起火災、會組織疏散人員。火災發生后,要及時報警,不得不報、遲報、

7、謊報火警,或者隱瞞火災情況。撥打火警電話“ 119時,要講清起火單位、所在地區、街道、房屋門牌號碼、起火部”位、燃燒物質、火勢大小、報警人姓名以及所使用電話的號碼。報警后,應派人在路口接應,引導消防車進入火場。 發生火災,先報警還是先滅火?通常情況下,發生火災后,報警與救火應同時進行。救火是分秒必爭,早報警,消防車就會早到,把火災撲滅在初起階段;耽誤了時間,小火就可能變成大火,小災就會變成大災。火災的發展常常難以預料,有時似乎火勢不大,認為自己能夠撲救,但是往往因各種因素,火勢會突然擴大,此時才報警,會耽擱滅火。據統計,火災損失的大小與報警遲早有很大的關系。因此,發生火災應牢記報警與救火同時進

8、行。 發生火災, 現場只有一個人時, 應一邊呼救,一邊進行滅火。如果認為無能力撲滅這次火災,就應該趕快報警,并在報警的路上邊喊邊跑,以便取得幫助。報警時應沉著、準確地講清起火所在地區、街道、門牌號碼或起火單位,燃燒物是什么,火勢大小,報警人姓名以及所用的電話號碼。 火災逃生自救火災襲來時要迅速逃生,不要貪戀財物。要了解掌握火災逃生的基本方法,熟悉幾條逃生路線。受到火勢威脅時,要當機立斷披上浸濕的衣物等向安全出口方向沖出去。穿過濃煙逃生時,要盡量使身體貼近地面,并用濕毛巾捂住口鼻。身上著火,千萬不要奔跑,可就地打滾或用厚重衣物壓滅火苗。遇火災不可乘坐電梯,要向安全出口方向逃生。室外著火,門已發燙

9、時,千萬不要開門,以防大火竄入室內。要用浸濕的布 料、衣物等堵塞門窗,并潑水降溫。若所有逃生線路被大火封鎖,要立即退回室內,用打手電筒、揮舞衣物、呼 叫等方式向窗外發送求救信號,等待救援。千萬不要盲目跳樓,可利用疏散樓梯、陽臺、排水管等逃生,或把布料撕成 條狀連成繩索,緊栓在窗框、鐵欄桿等固定物上,順繩滑下,或下到未著火的樓層脫離險境。不要順風疏散,應迅速逃到上風處躲避煙火的侵害 常見火災撲救方法電器起火:電器突然冒煙起火,應迅速拔下電源插頭,切斷電源,防止滅火 時觸電傷亡; 用滅火毯等不透氣的物品將電器包裹起來, 隔絕空氣;用滅火器滅火,滅火劑不應直接射向熒光屏等部位,防止熱脹冷縮引起爆炸。

10、油料起火:這時萬不能澆水滅火,否則會使浮在水面上的油繼續燃燒,并隨 著水到處蔓延,擴大燃燒面積,危及周圍安全,應該使用滅火器或滅火毯滅火。酒精溶液著火:可用滅火毯或者用浸濕的布袋等覆蓋滅火,或使用干粉滅火 器滅火。衣服頭發著火:衣服起火,千萬不要驚慌,亂跑,更不要胡亂撲打,以免風助火勢,使燃燒更旺,或者引燃其他可燃物品。應立即離開火場,爾后就地躺倒,手護著臉面將身體滾動或將身體貼緊墻壁將火壓滅,如果有水可迅速用水澆滅,但人體被火燒傷時,一定不能用水澆,以防感染;頭發著火時,也應沉著、鎮定,不要亂跑,應迅速用棉制的衣服或布料等套在頭上,然后澆水,將火熄滅。織物著火:火小時澆水最有效,應在火焰的上

11、方弧形潑水;或用浸濕的掃帚 拍打、腳踩滅火。 車間配備的干粉滅火器最常用的開啟方法為壓把法,人站在上風處,將滅火器提到距火源適當距離后,先上下顛倒幾次,使筒內的干粉松動,然后讓噴嘴對準起火源處,拔去保險銷,壓下壓把,滅火劑便會噴出滅火。二業務技能知識設備的使用、維護保養和清潔SOP以及崗位SOP請各車間結合各自崗位進行講解和實作培訓。以下為部分重要的質量檢查和物料管理SOP。印字質量檢查SOP檢查所打印的包裝材料的品名、包裝規格是否為所需的包裝材料。檢查產品批號、 生產日期、 有效期、 貯藏條件和批準文號的打印文字是否正確,清晰;字跡、色澤是否均勻一致,字跡是否端正。檢查包裝材料是否有漏打產品

12、批號、生產日期、有效期的情況。檢查產品批號、生產日期、有效期打印時,設備的同步計數器是否正常計數,以防止對所打印包裝材料的計數錯誤,或采用手工記數,進一步防止漏打情況。鋁塑分裝崗位質量檢查SOP檢查鋁箔和 PVC 硬片的品名、規格是否正確;鋁箔上文字是否正確;鋁箔印刷色差是否均勻一致。檢查鋁塑板上打印的批號、有效期是否正確、清晰。檢查鋁塑板泡罩是否圓整,挺拔,板面網紋是否清楚,泡罩板面是否對稱,應無明顯皺紋,無沙眼,無破損。檢查鋁塑包裝完成后的鋁塑包裝完成后的鋁塑板邊緣是否平整,不出現毛邊。檢查分裝數量,應無短缺、空板、空瓶。檢查應無斷裂片、膠囊雙帽、變形、破損、漏粉等不合格藥板。檢查鋁塑板面

13、清潔度,應清潔;泡罩內不得有蚊、蟲、鼠便及其它異物。塑料瓶分裝工序質量檢查SOP檢查塑料瓶的大小規格是否符合要求。檢查塑料瓶中藥品數量的差異是否在控制要求范圍內 ,同時檢查藥品外觀質量情況,檢查依據為外觀檢查規程和相關品種的工藝規程。檢查塑料瓶瓶蓋是否旋緊,鋁箔封口是否緊密。外包裝崗位質量檢查SOP檢查紙盒、紙箱及瓶簽上印刷的產品批號、生產日期、有效期、品名、規格等文字內容,應清晰可見、正確無誤。檢查說明書文字內容,應與生產藥品批準的說明書內容相符。檢查分裝后的藥品外觀及裝量情況。檢查小盒、中盒包裝數量,不得多裝和少裝,不得裝入不合格藥品,不得漏裝說明書。檢查包裝后小盒、中盒外觀質量,應棱角分

14、明,整齊美觀,封盒簽應粘貼牢固。檢查即將封箱的整件產品查,裝箱數量應正確,不得短少,不得漏放合格證。車間內包裝材料領料、驗收、暫存和發放SOP每班的操作工在開始生產前按照批包裝指令向車間包裝材料管理員領取當班所需的內包裝材料,填寫包裝材料領用記錄。領取時應仔細檢查內包裝材料的品名、規格、數量和印刷質量。每班用后剩余的包裝材料,下一班當班操作人員在仔細檢查后與下班操作人員辦理交接可以接著使用。 更換批次時, 應進行清場; 更換品種時應徹底按照清場SOP清除剩余的包裝材料。剩余的包裝材料應清點數量,標明品名、規格、數量、生產日期、操作者,交車間包裝材料管理員妥善保存。印字后包裝材料的暫存和發放SO

15、P紙箱、紙盒、小盒、裝箱單、瓶簽加工人員按照印字SOP 操作加工完成后,清點和統計印字的外裝材料數量、報廢的外包裝材料數量和剩余的外包裝材料數量。將已經印字的包裝材料暫存在包裝材料貯存室內, 仔細檢查印刷文字是否正確、清晰,核對品名、批號、規格等是否正確。包裝材料管理員在清點數量并檢查驗收后分批次存放,并標明顯著的標識。對不合格包裝材料不得進入暫存室存放,應進行清理并按規定銷毀處理。外包裝工序操作人員向車間外包裝材料管理員領取已經加工好的外包裝材料,領取時仔細核對包裝材料的品名、包裝規格、加工批號、有效期、生產日期和數量,并檢查其外觀質量。外包裝操作人員按照外包裝 SOP進行操作。在使用過程中

16、對產生的廢包裝 材料和剩余的已印有批號的外包裝材料進行清理,并退回給車間外包裝材料管理員 作物料統計,按規定銷毀。作好包裝材料使用記錄。.標簽(說明書、紙盒、紙箱)銷毀 SOP剩余的已打印批號、生產日期、有效期(印字)的標簽、印刷小盒、中盒;生 產貯存過程中破損、污染的未打印的標簽、印刷小盒、中盒、廢舊和破損的說明書 都屬于本文件中應銷毀的對象。銷毀數量的清理:包裝操作者將以上應銷毀包裝材料退還車間包裝材料管理人 員處,清理數量,雙方交接清楚,復核品名、規格、數量、批號,并簽字,作好記 錄。銷毀時間:對每批生產結束后,余下的包裝材料進行銷毀處理,銷毀時必須有 車間管理人員在場監督,雙方作好銷毀記錄、簽字。銷毀方法:采用手工撕毀方法銷毀,撕毀后的包裝材料最大面積應小于完整包 裝材料表面積的1/3。.中間站管理SOP印字操作人員按生產指令完成印字操作后,將印字完成的包裝材料數量報中間 站物料管理員處,中間站包裝材料管理員復核物料品名、規格、批號、數量、外觀 性狀,無誤后雙方作好記錄、簽字。包裝材料暫存包裝材料存放室。中間站管理員仔細復核中間產品的品名、規格、生產批號、生產日期、數量及 操作者,并檢查物料密封的情況,在

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