1、第PAGE11頁共NUMPAGES11頁2022年醫療危險廢物管理計劃范本附件關于加強危險廢物和醫療廢物監管工作的實施方案為切實加強我省危險廢物(含醫療廢物)的污染防治工作，全面提高危險廢物監管水平，保障人民群眾身體健康，根據環境保護部、_部_加強危險廢物和醫療廢物監管工作_(環發_號)，結合我省實際，制定本實施方案。一、指導思想以_為統領，緊緊圍繞全省環境保護中心工作，認真貫徹環境保護相關法律法規，以解決突_問題、確保環境安全為立足點，以實施環保“_”規劃和危險廢物(醫療廢物)處置項目建設規劃為載體，努力促進危險廢物“減量化、資源化、無害化”；以產生、利用、處置危險廢物的單位為監管重點，全面

2、落實危險廢物管理制度，切實強化全過程監控；進一步加強監管能力建設，完善危險廢物監管體制機制，創新監管手段，保障人民群眾身體健康，促進_經濟社會又好又快發展。二、主要目標到_年，摸清全省重點危險廢物產生單位以及利用、處置單位情況，建立健全危險廢物管理信息系統；進一步規范1危險廢物管理，產廢單位規范化管理抽查合格率達到_%，經營單位危險廢物規范化管理抽查合格率達到_%；發展一批危險廢物利用處置骨干企業，取締一批非法利用處置危險廢物企業，淘汰一批落后的利用處置設施；設區市和縣級市危險廢物、醫療廢物基本實現無害化處置，有效遏制危險廢物引發的突發環境問題。三、任務要求(一)加強產生單位危險廢物的環境監管

3、、全面開展排污申報登記。_年上半年，啟動全省危險廢物排污申報登記工作，建立危險廢物管理數據庫。全省行政區域內所有產生危險廢物的企事業單位，凡排放列入國家危險廢物_(_版)中的_類危險廢物，以及經鑒別為危險廢物的，均需逐級向環境保護部門申報登記。申報登記內容包括：危險廢物種類、產生、綜合利用、處置、貯存、排放以及廢物接納單位等有關內容。自_年起，產生危險廢物的單位于每年_月底前，向所在地縣級以上環保部門變更申報危險廢物的種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。2、確定危險廢物監管重點源清單。_年底前，建立危險廢物產生單位監管重點源清單。確定重點源的原則：年產或貯存危險廢物_噸以上的單位，列為國

4、家級重點源；年產或貯存危險廢物_噸以上的單位以及產生和貯存危險廢物的“雙2三十”企業列為省級重點源；年產或貯存危險廢物_噸以上的單位，列為市級重點源。產生含氰等_類危險廢物以及被_化學品污染的廢棄包裝容器的單位，納入市級以上地方環保部門的重點監管范圍。3、強化危險廢物產生企業規范化管理。各級環保部門要高度重視產生單位危險廢物規范化管理工作，對納入監管重點源的企業抽查率不低于_%。同時，積極開展危險廢物規范化管理專項整治行動，嚴肅查處違法違紀行為，推動落實各項危險廢物管理制度。危險廢物產生單位要設置專門的監控部門或專(兼)職人員，并建立相應的管理制度。_年_月底前，制定危險廢物管理計劃、意外事故

5、防范措施和應急預案，報所在地縣級以上環保部門備案。省環保廳將_對全省危險廢物重點源管理計劃和應急預案進行排查和評估，并對重點企業應急演練執行情況和應急裝備配置情況進行現場檢查。依據固體廢物鑒別導則、國家危險廢物_和危險廢物鑒別標準(gb5085)，正確鑒別和分類收集危險廢物。危險廢物貯存場所依據危險廢物貯存污染控制標準(gb_7)中規范建設，并設置危險廢物標識。對盛裝危險廢物的容器和包裝物，確保無破損、泄漏和其他缺陷。加強危險廢物貯存期間的環境風險管理，危險廢物貯存時間不得超過一年。3建立危險廢物管理臺賬，如實、詳細的記錄危險廢物的產生、貯存、利用、處置等情況，并向環保部門申報。嚴格執行危險廢

6、物轉移聯單制度。禁止將危險廢物提供或委托給無危險廢物經營許可證的單位從事收集、貯存、利用、處置等經營活動。嚴禁委托無危險貨物運輸資質的單位運輸危險廢物。加強危險廢物跨地區轉移的監控，自_年起，確需實行跨省轉移的，省環保廳將_對轉入地(處置和利用單位)或轉出地(產生單位)的資質、處置能力、管理狀況、數量等情況現場核查合格后審批。對實行跨市轉移的，省環保廳將視情況進行抽查。同時，_年起，全省實行危險廢物跨界轉移登記季報制度，各市要將本轄區內每季度的跨界轉移情況于下季度第一個月的_日前報省環保廳。自建危險廢物貯存、利用、處置設施的，要符合危險廢物貯存污染控制標準(gb_7)、危險廢物填埋污染控制標準

7、(gb_8)、危險廢物焚燒污染控制標準(gb18484)等相關標準要求，依法進行環境影響評價并遵守國家有關建設項目環境管理要求，并定期對利用處置設施污染物排放進行監測，其中對焚燒設施二惡英排放情況每年至少監測一次，結果上報環保部門。4、加大重點源的監督檢查力度。各級環保部門要圍繞重點行業、重點區域、重點企業，建立正常的監督檢查制度，對確定的省級及以上重點源，檢查頻次為每季度不少于一次；對4市級重點源每年不得少于二次。要結合環保專項行動，以危險廢物轉移聯單制度落實情況為重點，嚴厲打擊非法轉移危險廢物行為。同時，各地要把產生廢礦物油和鉛酸蓄電池的機動車維修企業為重點，加強對流通領域危險廢物產生單位

8、的監管，堅決取締污染嚴重的廢棄鉛酸蓄電池非法利用設施。各地要_對危險廢物產生單位自有危險廢物利用處置設施開展一次全面排查和評估，_年_月底前將有關情況報省環保廳。5、強力推行危險廢物行政代處置。各級環保部門要切實加強產生單位危險廢物貯存、處置情況的管理，對超期貯存危險廢物的產生單位，責令限期處置；逾期不處置或處置不符合規定的，由所在地的縣級以上環保部門指定單位代為處置，處置費用由危險廢物產生單位承擔。拒不處置且不承擔處置費用的，由環保部門責令其限期改正，并依法處代為處置費用一倍以上三倍以下罰款。研究制定_省加強危險廢物管理推行代處置_。6、完善建設項目危險廢物環評審批和驗收。建設產生危險廢物的

9、項目，應當嚴格進行環境影響評價，合理分析危險廢物的產生環節、種類、危害特性、產生量、利用或處置方式，科學預測其環境影響。對危險廢物產生強度大以及所產生的危險廢物分析不清、無妥善利用或處置方案和風險防范措施的建5設項目，不予批準其環評文件。建設項目竣工環境保護驗收時，應對危險廢物產生、貯存、利用和處置情況，風險防范措施，管理計劃等進行核查。(二)加強經營單位危險廢物環境監管1、嚴格把關，不斷完善經營許可證的_審批。按照危險廢物經營許可證管理辦法、危險廢物經營單位_和許可證指南(環境保護部公告_年第_號)和省環保廳_危險廢物經營單位_和許可辦理程序要求，不斷規范和完善危險廢物經營許可證的_和審批。

10、對新申請辦理危險廢物經營許可證的單位，除必需的材料外，還需提供開展清潔生產審核的證明材料，否則不予受理危險廢物經營許可申請。各市環保部門一定要按規定程序，嚴格審核把關，凡出現把關不嚴、弄虛作假的，將對該市暫停辦理危險廢物經營許可證一年。2、嚴格執法，強化對危險廢物經營單位運行情況監督。_年起，省環保廳每年將結合年審，_對危險廢物經營單位經營和污染防治情況，逐一進行現場檢查評估。檢查評估的主要內容包括：是否按照經營許可證規定，從事危險廢物收集、貯存、利用、處置經營活動；是否建立符合環保要求的危險廢物經營情況記錄；是否建立并落實危險廢物管理、監測制度；是否制定并落實突發環境事件的防范措施和應急預案

11、；是否建立臺賬；是否開展清潔生產審核等。對管理不到位和存在嚴重6問題的單位，不予年審，一律限期整改，逾期沒有完成整改任務的，收回或吊銷危險廢物經營許可證。對不按照經營許可證規定從事收集、貯存、利用、處置危險廢物經營活動的，責令停止違法行為，沒收違法所得，并處違法所得_倍以下的罰款，由發證機關吊銷危險廢物經營許可證。3、規范操作，實行職業資格證書制度。重點對危險廢物填埋和焚燒設施操作人員逐步實行職業資格證書制度，由省環保廳_有關培訓、考試，對通過培訓、考試的人員頒發職業資格證書，未取得職業資格證書的人員不得從事相關工作。(三)加強醫療廢物監管1、建立醫療廢物管理責任制。醫療衛生機構負責醫療廢物產

12、生后的分類收集管理并及時將醫療廢物交由醫療廢物集中處置單位處置。醫療廢物集中處置單位負責從醫療衛生機構收集醫療廢物并進行無害化處置。醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位的法定代表人為第一責任人。第一責任人要切實履行職責，防止因醫療廢物導致疾病傳播和環境污染事故，特別是防止醫療廢物流向社會非法加工利用。2、加大對醫療廢物的監管力度。各級衛生、環保部門要認真貫徹醫療廢物管理條例和醫療廢物管理行政處罰辦法(試行)，加強醫療衛生機構醫療廢物管理和醫療廢物集中處置單位、設施的監管，特別是加強對小規模醫療廢物焚燒處置設施的監督性監測力度，對不能穩定達標的，要在_年7底前依法淘汰或者關停。不具備集中處置醫療廢

13、物條件的農村等偏遠地區，自行就地處置醫療廢物的，應當符合醫療廢物管理條例規定的基本要求。五、保障措施(一)切實強化_領導。各級環保、_部門要充分認識加強危險廢物和醫療廢物監管工作的重要性，進一步加強領導，明確責任，落實分工。要加強與公安、交通、安監等相關部門的溝通，建立和完善部門聯席會議制度，強化協調合作，創新工作舉措，聯合打擊危險廢物非法轉移、利用和處置的行為，確保監管到位。要切實加強對各市、縣執行國家和省危險廢物污染防治政策、規劃、法規、標準情況的監督檢查，及時報告有關情況。加強危險廢物管理考核，自_年起將危險廢物規范化管理合格率納入對市縣環境保護目標考核的指標體系。因規范化管理合格率指標

14、達不到要求，危險廢物管理不到位引發突_問題、造成惡劣社會影響的，取消該地區與環境保護評比創建有關的評先評優資格。(二)不斷完善法制建設。積極推進固廢地方立法，結合實際，制定加強固體廢物特別是危險廢物污染防治方面的法規或規章，進一步強化地_府的污染防治職責，明確部門分工，細化危險廢物(醫療廢物)監管、進口廢物管理、電子廢物利用等方面的措施規定，明確產品生產者在廢棄物回收利用方面的責任，積極構建資源回收管理資金使用框架。積極完善配套8政策制度，圍繞重點領域，出臺推進危險廢物處置產業化、醫療廢物監管、規范進口廢物等方面的政策制度，會同財政、價格等相關部門制定完善危險廢物處理處置收費政策，保證集中處置

15、設施的正常運行。(三)認真落實規劃項目。各地要認真落實全國“_”危險廢物污染防治規劃，分年度制定實施計劃，切實明確責任，加大資金投入，積極推進我省集中處理處置設施建設。省環保部門會同相關部門抓緊研究制定危險廢物填埋設施選址規劃，保障中長期危險廢物填埋設施建設用地；采取技術措施和經濟手段，控制危險廢物填埋數量。(四)努力強化宣傳培訓。各級環保部門要結合實際，針對轄區內危險廢物重點行業、重點區域制定實施年度培訓計劃，及時宣傳貫徹國家和省出臺的環境保護相關法律、法規和政策，切實增強環保部門和企業相關人員的環境意識。各級環保部門要認真落實固體廢物污染防治信息發布制度，大力推行信息公開，定期公開危險廢物

16、的種類、產生量、利用和處置狀況，監督管理情況等信息。充分利用報刊、廣播電視、網絡等多種媒介，大力宣傳我省危險廢物管理、利用、處置等方面的做法，宣傳先進典型，及時曝光違法行為，加強_，鼓勵社會公眾積極參與。(五)積極提升能力建設。強化各級固體廢物管理隊伍建設，制定設區市和縣固廢管理機構建設標準，省級固體廢物管9理機構于_年年底前完成標準化建設，設區市和重點縣抓緊設立專門的固廢(危險廢物)監管機構。全面提升危險廢物鑒別能力，建設_省危險廢物鑒別中心和登記交換中心。以危險廢物經營單位為依托，建設區域性危險廢物應急處置中心。不斷創新監管手段，建立全省危險廢物管理信息系統，逐步實現危險廢物網上申報登記、

17、轉移管理和經營許可證審批；逐步實施電子監控，全過程跟蹤監管危險廢物產生、貯存、轉移、利用、處置情況。(六)大力推進技術研發。各級環保部門要積極_和引導科研院所、大專院校、企業和社會力量，加大對固廢減量化、資源化和無害化關鍵和共性技術研發力度。重點加強含重金屬鹽類危險廢物、陰極射線管的含鉛玻璃、生活垃圾焚燒飛灰、廢氯化汞觸媒和廢棄含汞熒光燈，以及鉻渣、砷渣、鎘渣和氰渣等危險廢物的污染防治和利用處置，水泥窯等工業窯爐共處置危險廢物，以及危險廢物污染場地評估與修復等技術等方面的研發，并依托重點工程項目_開展試點示范。研究制定_省不同種類危險廢物利用的環境準入政策，分類指導企業進行技術和裝備革新。本實

18、施方案于印發之日起執行，具體內容由省環保廳和省衛生廳負責解釋。2022年醫療危險廢物管理計劃范本（二）_年全市醫療器械監管工作的總體思路為:深入貫徹_會議精神，以_為指導，按照省局醫療器械監管工作安排和全市食品藥品監管會議精神，穩步推進醫療器械生產質量管理規范，切實落實監管責任，進一步創新監管模式，不斷提高監管效能，全方位地開展醫療器械監管工作，進一步完善醫療器械行業誠信體系，努力保障全市人民群眾用械安全有效，促進全市醫療器械產業又好又快發展。一、不斷加強監管隊伍和從業人員能力建設在全市開展對醫療器械監管人員和涉械單位從業人員法律法規和業務知識培訓。著力提升我市監管人員專業監管能力，強化生產經

19、營企業和醫療機構的質量意識，提升質量管理水平。確保政策法規的實施效果。二、繼續推進醫療器械生產質量管理規范(試行)全面實施深入醫療器械生產企業開展宣傳貫徹活動，組織學習醫療器械生產質量管理規范(試行)，進一步增強生產企業是產品質量安全第一責任人的意識，推動生產企業達到規范要求。三、進一步加強醫療器械日常監管各區市縣局要按照屬地監管原則，認真疏理日常監管中存在的問題和薄弱環節，制定針對性的監管工作方案，如實記錄現場檢查情況，全年對生產企業檢查不少于兩次，對經營使用單位檢查不少于一次，監管覆蓋面達_%，對檢查中發現存在問題的單位，要增加檢查頻次。一是強化對生產、經營、使用各環節的全程監管。對生產企業重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產無證產品和擅自降低生產檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產品是否銷售給具有合法資質的醫療機構等內容；對經營企業重點檢查產品質量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規范，是否可以保證對產品追蹤、追溯要求的實現；對醫療機構重點檢查購進和使用的產品是否從具備銷售資格的企業購進，是否具有醫療器械產品注冊證書，是否有購