1、2021年藥品不良反應培訓監測知識與技能培訓試題基本信息：矩陣文本題 *姓名：_部門：_員工編號:_1. 世界衛生組織對藥物不良反應的定義是（） 單選題 *A. 在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能過程中，人接受高于正常劑量的藥物時出現的有傷害的和與用藥目的無關的反應B. 在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能過程中，藥物尚未達到正常劑量時出現的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應C. 在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能過程中，藥物出現的各種有傷害的和與用藥目的無關的反應D. 在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應(正確答案)E

2、. 在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能過程中，同時服用多種藥物時出現的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應2. 藥品不良反應的英文縮寫是（） 單選題 *A.ADEB.ADR(正確答案)C.MDRD.AER3. 藥品不良反應報告和監測管理辦法制定的依據是（） 單選題 *A.中華人民共和國藥品管理法(正確答案)B.中華人民共和國標準化法C.中華人民共和國產品質量法D.藥品流通監督管理辦法E.中華人民共和國消費者權益保護法4. 藥品不良反應報告的原則是（） 單選題 *A.可疑即報(正確答案)B.確診后再報C.對患者有實質性器官損害的不良反應才報D.發生醫療糾紛后再報5. 什么是新的藥品不良反應?（）

3、 單選題 *A.患者用藥后出現了醫生以前沒見過的不良反應B.患者用藥后出現了患者以前沒見過的不良反應C.患者用藥后出現了說明書中未載明的不良反應(正確答案)D.患者用藥后出現了臨床用藥須知中未載明的不良反應6. 藥品不良反應報告制度是為了（） 單選題 *A.防止濫用B.保證分裝準確無誤C.保障患者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演(正確答案)D.便于對崗位工作人員進行考核審查E.保證藥品質量和發藥質量7. 國家藥品監督管理局對藥品不良反應監測實行的是（） 單選題 *A.定期通報B.定期公布藥品再評價結果C.不定期通報D.不定期通報，并公布藥品再評價結果(正確答案)E.公布藥品再評價結果8. 藥

4、品不良反應監測專業機構的人員應由（） 單選題 *A.醫學技術人員擔任B.藥學技術人員擔任C.有關專業技術人員擔任D.護理技術人員擔任E.醫學、藥學及有關專業的技術人員組成(正確答案)9. 藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良反應事件的報告時限是（） 單選題 *A.立即(正確答案)B.1日內C.3日內D.7日內E.15日內10. 藥品不良反應關聯性評價結果目前分為（） 單選題 *A.肯定、可能、不可能三級B.可能、可疑、不可能三級C.肯定、可能、可疑、不可能四級D.肯定、很可能、可疑、不可能、無法評價五級E.肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價六級(正確答案)11. 藥

5、品不良反應報表的主要內容不包括（） 單選題 *A.病人的一般情況B.體內藥物濃度(正確答案)C.引起不良反應的藥品及并用藥品D.關聯性評價E.不良反應的處理和結果12. 藥品不良反應導致死亡的病例報告時限為（） 單選題 *A.立即(正確答案)B.24小時內C.15天內D.30天內13. 嚴重的或新的藥品不良反應報告時限為（） 單選題 *A.立即B.24小時內C.15天內(正確答案)D.30天內14. 以下哪個不是藥品不良反應報告類型的分類（） 單選題 *A.一般B.嚴重C.一般嚴重(正確答案)D.新的一般E.新的嚴重15. 不良反應過程描述中，必須體現出兩個盡可能不包括（） 單選題 *A.填寫

6、的輔助檢查結果要盡可能明確、具體B.有關的輔助檢查結果要盡可能明確填寫C.盡可能填寫簡單的資料(正確答案)16. 關于藥品不良反應關聯性評價的簡化記憶，以下不符合的是（） 單選題 *A.肯定：有再激發B.很可能：沒有再激發C.可能無關：滿足時間、邏輯關系(正確答案)D.可能：疾病等因素也會導致此癥狀17. 下列屬于藥品不良反應臨床表現形式的是（） 單選題 *A.副作用、毒性作用、變態反應、后遺效應B.致畸作用、致癌作用、繼發反應、特異質反應C.首劑效應、致突變作用、藥物依賴性、停藥綜合征D.以上都是(正確答案)18. 首次服用降壓藥導致血壓驟降是屬于（） 單選題 *A.停藥綜合征B.首劑效應(

7、正確答案)C.藥物依賴性D.致畸作用19. 下列哪項屬于嚴重不良反應（） 單選題 *A.普通皮疹B.過敏性反應C.過敏性休克(正確答案)D.失眠20. （）易發生藥品不良反應 單選題 *A.老年人、婦女、兒童B.有肝臟、腎臟等方面疾病的人C.有神經系統、心血管系統方面疾病D.以上都是(正確答案)21. 以下那些情況屬于嚴重藥品不良反應？（） *A.引起死亡(正確答案)B.致癌、致畸、致出生缺陷(正確答案)C.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘(正確答案)D.對器官功能產生永久損傷(正確答案)E.導致住院或住院時間延長(正確答案)22. 藥品不良反應報告和監測管理辦法的宗旨是（） *A

8、.加強藥品的上市后監管(正確答案)B.規范藥品不良反應報告和監測(正確答案)C.降低藥品不良反應的發生率D.及時、有效控制藥品風險(正確答案)23. 硝酸酯類抗心絞痛藥不良反應與動、靜脈擴張有關，主要包括（） *A.搏動性頭痛(正確答案)B.反射性心動過速(正確答案)C.胃腸癥狀(正確答案)D.局部燒灼感(正確答案)24. 藥品不良反應按照藥理作用分哪幾類？（） *A.A型反應（量變型異常）(正確答案)B.B型反應（質變型異常）(正確答案)C.C型反應（遲發型異常）(正確答案)D.副作用25. 下列哪些因素會導致不良反應？（） *A.質量不合格B.藥品雜質(正確答案)C.使用方法不當D.藥品性

9、質(正確答案)E.患者自身體質(正確答案)26. 藥品不良反應報告表的填報內容應（）,紙質報告表填寫字跡要容易辨認清晰。 *A.真實(正確答案)B.完整(正確答案)C.準確(正確答案)D.符合規定時限(正確答案)27. 藥品出現嚴重安全性問題時，國家應采取哪些措施？（） *A.發布公告(正確答案)B.暫控(正確答案)C.從市場撤出(正確答案)D.修改說明書(正確答案)28. 不良反應過程描述中，必須體現出三個時間包括（） *A.藥品上市的時間B.開始用藥的時間C.不良反應發生的時間(正確答案)D.采取措施干預不良反應的時間(正確答案)E.不良反應終結的時間(正確答案)29. 不良反應過程描述中，必須體現出三個項目有（） *A.第一次藥品不良反應出現時的相關癥狀、體征和相關檢查(正確答案)B.藥品不良反