藥品質量管理體系文件及GSP現場檢查指導原則培訓試題測試題庫含答案_第1頁
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文檔簡介

1、藥品質量管理體系文件及GSP現場檢查指導原那么培訓試題測試題庫含答案基本信息：矩陣文此題*一、單項選擇題：（每題1。分，共60分）1、企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展（）。單項選擇題*A質量管理制度考核B培訓|C內審（正確答案）D庫存盤點2、公司質量管理體系文件在哪里查閱？（）單項選擇題*A辦公室B OA（正確答案）C公司公眾號D公司網站3、GSP批發企業檢查工程共256項，以下哪類缺陷有一項那么不能通過檢查（） 單項選擇題*A合理缺陷B主要缺陷C 一般缺陷D嚴重缺陷正確答案）4、首營品種（國產）需提供的資料包括（）單項選擇題*A藥品再注冊批件B質量標準C說明書和

2、包裝D以上都是【正確答案）5、GSP的全稱是（）?單項選擇題*A藥品經營質量管理規范（正確答案）B藥品生產質量管理規范C藥品管理法D藥物非臨床研究質量管理規范6、以下哪類品種應禁止現金交易？（）單項選擇題J*A含麻黃堿復方制劑（正B抗生素制劑C生物制品D生化藥品二、多項選擇題（每題10分，共40分）1、公司質量方針為：（）*A堅持質量第一（正確答案）B堅持預防為主（正確答案）C堅持全員參與（正確答案）D堅持全程追溯2、下面哪類客戶要求一定要貨票同行？ （） *A批發企業B零售藥店（正確答案）C門診所（正確答案）D公立醫院3、藥品質量管理體系文件包括：（）*A質量管理制度正確答案）B操作規程正確答案）C崗位職責正確答案）D記錄和憑證正確答案）4、質量保證協議書需包括的內容（）*A協議的有效期限匚確答案）B按規定開具發票（正

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