1、2022/8/241生產件核準程序Production Part Approval Process PPAP2022/8/242PPAP 目的PPAP 範圍PPAP活動說明PPAP 名詞解釋送審查所需之十九項項目證據大綱2022/8/243PPAP 目的透過客戶對本公司之核準程序，以確認本公司有能力生產符合客戶需要之產品。2022/8/244PPAP 範圍屬於直接供應汽車組裝廠或客戶要求的產品，在下列送件時機適用。 2022/8/245PPAP活動說明簡單來說，就是把應交的文件備妥，依照PPAP定義之層級（ LEVEL ）來處置（送客戶核準或保存：S, R, *）。注意，PPAP指量產品送審；

2、工程樣品(W/S, P/P)送樣不列入。目前主要是汽車供應鏈之廠商需有此客戶核準程序。2022/8/246PPAP 保存/送審 要 求 表 S：提送客戶核準，及保留影本之記錄或文件於適當區域（包括製造場所）。R：保存於適當區域（包括製造場所），隨時供有需求之客戶查閱。*：保存於適當區域並依客戶要求送審。 2022/8/247PPAP準備 演練表 1. 一般初始PPAP時之等級為3，元太目前供應商要求等級為5；日後會變更對供應商之要求等級2. 依客戶核準之等級(15)，來準備相關資料與樣品，應客戶或其代表要求時提交3. 部份資料或樣品，可依被核準之等級不同，而保存於企業組織，無需提交4. 涉及設

3、計責任、專利權、外觀件、散裝材料、其他特殊要求等項目時，將依各別客戶要求或適用性而準備相關資料或樣品/件5. PPAP結果可為完全核準、暫時核準、或不核準 2022/8/248PPAP名詞解釋Production Part Approval Process生產件客戶核準程序2022/8/249生產(Production)定義 一種統計管制狀態下之過程顯著的生產批製程(Significant Production Run)至少一次1小時連續製造300件之批價值物品(Value Added Commodity)生產材料、生產/維修零件、或熱處理/電鍍/噴漆/最終其他服務等2022/8/2410生產

4、(Production)定義 生產材料(Production Material)生產件(Production Part)生產零件之製造現場(Site)售後維修件(Maintenance Part)散裝材料(Bulk Material)可銷售產品(Salable Product)有效件(Active Part)當前正提供於原設計或維修用之零件2022/8/2411生產(Production)定義 生產(Production)製造(Manufacture)加工(Fabrication)現場(Site)供應商或分包商進行增值(Value Added)生產過程之場所外部場所(Remote Locati

5、on)穩定流程(Stable Process)2022/8/2412生產件(Production Part)定義生產現場(Production Site)生產工模刀夾量具(Production Tooling)材料(Material)加工條件(Processing Parameters)加工過程(Fabrication Process) 作業人員(Operation Personnel)環境(Environment)生產環境(Production Environment)2022/8/2413核準定義角色客戶(Customer)已訂合約購買去某產品之個人或組織客戶產品批準部門(Customer

6、 Product Approval Activity)供應商(Supplier)直接供應價值物品給三大或要求PPAP者同意(Agreement)批準(Approved)2022/8/2414批準定義完全批準(Full Approval)暫時批準(Interim Approval)生產件批準交運(Production Part Approval Submission)2022/8/2415生產件客戶核準程序供應商正確瞭解客戶工程設計紀錄與規格要求執行報價時之量產條件實際零件製造流程持續符合上述要求之潛在能力2022/8/2416設計紀錄用來轉換生產產品所需之資訊如：零件圖面、規格、電子數據等研發

7、設計階段中之原型樣件(Prototype)與小批量試產件(Pilot Run)之製作亦屬之原型樣件製作與小批量試產所需之資訊，亦為其階段輸出之設計紀錄如：原型樣件管制計畫、投產前(Pre Launch)管制計畫等2022/8/2417規格判斷零件或材料特性是否可接受工程要求工程規格要求之特性是可以量測的以實際檢驗或試驗結果來證明其符合性2022/8/2418量產條件顯著量(Significant)之生產18小時之生產運作，產量至少為300件不中斷製造運作所產出之零件；除非客戶另有授權生產件(Production Part)在生產現場環境，作業員使用材料、工模具、加工設定等，完成零件製造之過程生

8、產環境(Product Environment)環繞或影響零件被製造或品質之所有過程條件2022/8/2419穩定製造流程定義以統計理論管制之製造過程製程輸出之變異僅源自於共通性原因(Common Causes)穩定製程輸出是可以被預測的2022/8/2420能力穩定製程狀況下，預測其產出能涵蓋固有變異(Inherent Deviation)範圍之能力某一信賴區間(Confidence Interval)下，產品信賴度經推定後，能達到期望目標值之機率能否符合客戶要求或法規規定之判斷能力能否持續改善之評量能力2022/8/2421具備能力之證據所需證據之等級送審查所需之十九項證據被客戶核準之種類

9、重新再送審核之時機2022/8/2422PPAP所需之等級等級一僅向客戶提交保證書等級二需向客戶提交保證書、產品樣本、與部份資料等級三：初始(Default)等級需向客戶提交保證書、產品樣本、與所有資料等級四需向客戶提交保證書、與客戶要求之資料等級五需向客戶提交保證書、產品樣本2022/8/2423所需等級之說明相同生產件可能被不同客戶核準成不同等級提交證據資料複本保留於適當場所、製造現場被客戶/代表要求時提出2022/8/2424送審查所需之十九項項目證據1.設計紀錄2.工程變更資料3.工程核準資料4.DFMEA資料5.生產/製造流程圖6.PFMEA資料7.全尺寸檢測資料8.材料/功能檢測資

10、料9.初期製程能力分析資料2022/8/2425送審查所需之十九項證據10.量測系統分析資料11.合格實驗室資料12.管制計畫13.保證書14.外觀核準資料15.散裝材料檢測資料16.生產件樣本17.標準生產件樣本18.檢測輔具資料19.客戶特殊要求資料2022/8/24261.設計紀錄保留所有可銷售產品之設計紀錄CAD/CAM數學資料藍圖、規格紙張或電子檔形式表格/圖紙引用其他文件2022/8/24272.工程變更資料尚未成為設計紀錄已呈現在產品、零件、或工模具上之工程變更資料已被核準或授權之工程變更2022/8/24283.工程核準資料設計紀錄中要求時被客戶工程核準之證據2022/8/24

11、294.DFMEA資料負有設計責任之零件或材料QS-9000要求依據FMEA參考手冊2022/8/24305.生產/製造流程圖客戶要求之格式生產/加工數量生產/加工順序相互關係管制項目符合客戶要求、需求、與期望依據APQP/CP手冊2022/8/24316.PFMEA資料負有開發責任之製程或其他流程QS-9000要求依據FMEA參考手冊2022/8/24327.全尺寸檢測資料至少符合設計紀錄與管制計畫要求之尺寸項目檢測結果符合要求之報告每一加工過程之全尺寸檢測結果紀錄標準樣件輔具材料、圖面、委外等紀錄2022/8/24338.材料/功能檢測資料至少符合設計紀錄與管制計畫中要求之材料/功能項目機

12、械、電性、化學、物理、或金相要求試驗數量與試驗結果報告(客戶要求表格)客戶核準之分包商名單運用設計紀錄變更與核準證據2022/8/24349.初期製程能力分析資料客戶指定或企業組織自訂之所有特殊特性短期地針對至少25組/100個計量值數據依據SPC與MSA參考手冊如穩定製程之常態分布之雙邊規格特性之平均值/全距管制圖、Cpk值等長期不穩定、非常態分布、或單邊規格等製程先求穩定、消除變異特殊原因、採取矯正措施計畫、Ppk值等；客戶核準2022/8/24359.初期製程能力分析資料數據蒐集、抽樣方式、數據數量、管制狀態之統計原理等穩定製程品質指標允收準則 Cpk1.67 核準後即依管制計畫生產 1

13、.33Cpk1.67 被要求改進或修訂管制計畫 Cpk1.33 不符合要求不符合品處理100%篩選抑制計畫、矯正措施計畫；客戶核準2022/8/243610.量測系統分析資料新的/改良後的量具/量測系統依據MSA參考手冊只有GRR資料不等於MSA資料2022/8/243711.合格實驗室資料實驗室(Laboratory)設施實驗室範圍(Laboratory Scope)證據內部實驗室外部實驗室QS-9000要求2022/8/243812.管制計畫原型試樣件(Prototype)製作管制計畫投產前(Pre Launch)小批量試產件製造管制計畫生產件(Production)量產製造管制計畫依據A

14、PQP/CP手冊2022/8/243913.保證書每一客戶零件編號一份保證書客戶要求之格式(Part Submission Warrant, PSW)與客戶間電子郵件形態之保證書特殊工模具與加工過程2022/8/244014.外觀核準資料設計紀錄中標示之外觀件客戶要求之報告格式(Appearance Approval Report, AAR)零件之顏色、表面紋路、紡織物觸感等特性2022/8/244115.散裝材料檢測資料散裝材料(Bulk Material)散裝材料要求查檢表(Bulk Material Requirements Check List, BMRC)客戶沒有要求(Not Req

15、uired, NR)2022/8/244216.生產件樣本生產件穩定製程隨機抽樣試樣件數量組內變異小組間變異大2022/8/244317.標準生產件樣本各特殊工模具與加工過程各一件保留期限與PPAP紀錄保存期限相同新核準標準生產件樣本設計紀錄或管制計畫變更初期核準狀態之數據含糊或欠缺充份佐證時用2022/8/244418.檢測輔具資料客戶要求時特殊加工、裝配、或檢測用輔助器具輔具檢查之原理原則輔具維修保養保留期限與生產中零件之壽命期限相同依據MSA參考手冊2022/8/244519.客戶特殊要求資料客戶定義客戶額外要求QS-9000第二部份要求2022/8/2446被客戶核準之種類自我驗證客戶

16、同意/授權完全核準滿足客戶所有之規格要求暫時核準有限時間與零件數量被允許；矯正/矯正措施不核準矯正與矯正措施計畫2022/8/2447被客戶核準之種類被核準紀錄保管該零件生產期間再加一日曆年差距分析新/舊零件核準紀錄間之索引對照關係2022/8/2448重新再送審核之時機供應商通知客戶/要求核準之時機新材料、新加工、新工模具、新分包商等供應商不通知客戶/要求核準之時機不致影響製程能力、不影響客戶設計紀錄等首批交運前通知客戶/要求核準之時機新零件、以往不符合件矯正、工程變更等客戶特許免除送審之權責人員與時間證據2022/8/2449製造品質管理品質看得見，過程是關鍵加工時程控制工作文件/資訊控制

17、作業員/技能管理機具設備保修管理製程能力控制與改善2022/8/2450產品品質看得見，生產過程是關鍵品質是靠檢驗來證明的品質是靠製造來產出的品質是靠設計來賦予的品質是靠管理來維持的品質是靠管理來改進的結果只能接受，過程才需管理管理是：PDCA、PDSA、RCA、PIE、YSL、3K2A、2022/8/2451Prime viewPrime viewThank You2022/8/2452周期（Cycle Time）之釋一、周期（Cycle Time）定義： 一項特定作業流程進行之時程（One Specific Processing Span），周期愈短，產出量（Throughput、Yiel

18、d）將愈多2022/8/2453周期（Cycle Time）之釋舉例：工時（Working Cycle Time）活動期間（Activities Cycle Time）規劃時程（Planning Cycle Time）設計期 (Design Cycle Time) 開發期（Developing Cycle Time）前置期 (Lead Cycle Time)生產周期（Production Cycle Time）壽命周期/歷程（Life Cycle Time）2022/8/2454周期（Cycle Time）之釋二、製造業與服務業 製造業（Manufacture Sector) 服務業(Service Sector）= =* 加工(Fabrication)周期 * 時刻(Moment)交流* 製造(Manufacture)流程 * 交遞(Delive