1、關于低溫滅菌技術第一張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月 醫院常用滅菌方法高溫滅菌法高壓蒸氣滅菌法（濕熱) 干熱滅菌（干熱) 低溫滅菌法環氧乙烷氣體滅菌法過氧化氫等離子滅菌 甲醛氣體滅菌過氧乙酸滅菌放射線滅菌 化學消毒劑浸泡 第二張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月環氧乙烷氣體滅菌過氧化氫等離子氣漿滅菌過氧乙酸液體滅菌 甲醛氣體滅菌現代主流的低溫滅菌技術第三張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月滅菌有效性（穿透性、穩定性）材料匹配性（滅菌物品、包裝材料）成本經濟性滅菌監測性（完善的監測手段、快速生物監測）滅菌快速性滅菌無毒性理想低溫滅菌技術的主要特性最關鍵的兩點:穿透力強和無腐

2、蝕第四張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月化學消毒劑必須能接觸到微生物才能將微生物滅活滅菌劑穿透能力的重要性化學消毒劑滅菌的效果和化學消毒劑的穿透力成正比第五張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月主要低溫滅菌方法滅菌機制滅菌劑 機制 溫度() 濃度環氧乙烷 堿基化 30-60 600-1200 mg/L低溫蒸汽甲醛 堿基化 60-80 8-15 mg/L等離子體 氧化 40- 50 6-10 mg/L過氧乙酸(液體) 氧化 50-55 0.2%化學消毒劑對器械的腐蝕性主要和化學消毒劑的滅菌機制有關第六張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月甲醛氣體滅菌第七張，PPT共五十三頁，創作

3、于2022年6月甲醛氣體滅菌甲醛熏蒸高低溫蒸氣甲醛滅菌第八張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月 甲醛氣體 (CH2O) (2 - 5 %) + 低溫蒸汽 (50 80 oC)低溫蒸汽甲醛第九張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月低溫蒸汽甲醛 在少數北歐國家使用，如德國，瑞典，挪威，芬蘭等， 在其他歐洲國家不作為主要低溫滅菌方法 在美國只作為高水平消毒使用 有近25年發展歷史 和水蒸汽混合后滅菌更有效 滅菌溫度為60-80，60 滅菌效果差，一般75 以上第十張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月低溫蒸汽甲醛第十一張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月可與高壓蒸汽滅菌鍋復合使用

4、基本沒有腐蝕性，等同于EO，但需注意甲醛純度殘留相對少，但仍需長時間沖洗去除循環時間相對少，約7-8小時氣體成本較低優點低溫蒸汽甲醛由于醫院晚上不提供蒸汽，只能白天使用，且在使用高溫滅菌后，需冷卻6-8小時。第十二張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月缺點穿透性有限 Limited penetration（為環氧乙烷的1/60）毒性強 Highly toxic（甲醛為較高毒性的物質，在我國有毒化學品優先 控制名單上甲醛高居第二位） 過程參數控制難 Process control issues多聚甲醛殘留 Para-formaldehyde residual低溫蒸汽甲醛第十三張，PPT共五十

5、三頁，創作于2022年6月等離子氣漿滅菌第十四張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月第十五張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月 氣體 GAS 低度真空 DEEP VACUUM電源 POWER SOURCE等離子氣漿 第十六張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月等離子氣漿 lllllllllOH O -H +lO2H2原子 Atoms分子 Molecules離子 Ions電子 Electrons自由基 Free Radicals射頻高壓電源RF Power Source電極Electrodee -e -e -真空 Vacuum過氧化氫氣 H2O2第十七張，PPT共五十三頁，創作于2

6、022年6月等離子氣漿滅菌過氧乙酸等離子氣體- Plazlyte 滅菌系統, AbTox- 1994年12月 FDA 通過 1998年 FDA 禁止銷售過氧化氫等離子氣體- Sterrad 滅菌系統, J&J1996年10月 FDA 通過-第十八張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月快速殺菌作用H2O2易分解,沒有排氣時間，物品周轉快最后的分解產物無毒（理論上）沒有安裝要求,沒有通風管道優點過氧化氫等離子氣漿滅菌第十九張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月 穿透性差,有器械有嚴格的管腔長度,管腔 大小的限制 滅菌機制為氧化反應,對器械的材質有嚴 格的限制 成本昂貴滅菌時器械絕對干燥、不

7、能上油過氧化氫的毒性、以及在等離子過程中產生的紫外線的危害過氧化氫等離子滅菌缺點第二十張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月第二十一張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月硬式內鏡的限制Internal Use Only. Strictly Confidential.Reference: and HMTS-80 Technical Data第二十二張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月摘自美國FDA對STERRAD100S的批文第二十三張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月Processing Soft Lumens Sterrad軟式內鏡的限制LengthsInside Dia

8、meter500mm1000mm1500mm1 mm2 mm3 mm4 mm5 mm6 mm第二十四張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月不能使用等離子滅菌的物品任何的帶盲端、半盲端管腔的器械 Any device with dead end lumens由纖維材料制造的物品（如棉布，紙，紗布等）Cellulose based materials (i.e. cotton, paper, gauze)液體 Liquids不能滿足官腔長度和細度限制的器械 Items that do not meet the lumen/length criteria由纖維材料制成的器械盒 Any organ

9、izing trays that contain cellulose based materials.布墊 Count sheets (unless Tyvek/plastic)傳統的帶粘膠的標簽 Traditional adhesive labels (i.e. Dust Cover labels)第二十五張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月不能使用等離子滅菌的物品 Do not process in LTGP任何含有金屬銅材質管腔或者銅合金材質（如：蒙乃爾銅-鎳合金）管腔的器械；任何沒有完全干燥的器材或者器械；任何的帶盲端官腔的器械任何液體的滅菌；任何油劑，任何粉劑；任何液體吸收性材

10、料或者帶有液體吸收性材料的器械或者器材；任何植物性纖維材質制造的器械或者器材，如棉布，布，紙，碳，纖維，紗布，棉球類等任何含有木漿材質（纖維素）的物品；*以上摘錄或摘譯自強生Sterrad 100S原版英文說明書和Sterrad 100S中文操作手冊第二十六張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月不能使用等離子滅菌的物品 Do not process in LTGP紙類的器械目錄單或者日期標簽；制造商不建議重復滅菌使用的一次性器械，一次性醫療用品；植入物（除非制造商明確推薦使用Sterrad滅菌系統）；任何尼龍材料或者尼龍材料源性材料嵌合表面的物品；任何不能經受真空過程的器械或者器材，和任何

11、標記只能使用排氣式壓力蒸汽滅菌器滅菌的物品；任何可能出現表面塌陷，造成相互間緊貼的器械或者器材，除非有特殊方法避免這種情況發生；任何有內部構件，如封閉性軸承，的器械或者器材；任何管腔數據在管腔限制以內的器械或者器材；*以上摘錄或摘譯自強生Sterrad 100S原版英文說明書和Sterrad 100S中文操作手冊第二十七張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月只有物品材質符合等離子滅菌要求才能采用該滅菌方法只有得到器械生產商的認可該器械可以使用等離子滅菌過氧化氫等離子氣漿滅菌物品材質限制第二十八張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月機器成本和機器相關的保修零配件價格日常使用成本包括卡匣包

12、裝材料監測的費用過氧化氫等離子氣漿滅菌成本昂貴第二十九張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月過氧化氫等離子滅菌可用的包裝材料等離子滅菌器制造商提供的專用器械Tyvek 包裝袋聚丙烯制造的無紡布棉布,紙塑包裝材料,皺紋紙和常用無紡布價格很貴且供貨廠商少第三十張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月過氧化氫等離子滅菌裝載率不足50%,效率低下裝載第三十一張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月 H H H C C H O環氧乙烷氣體滅菌第三十二張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月 環氧乙烷物理特性 沸點:10.7o C 蒸氣壓 600 mm Hg 最低燃燒濃度 3% (30,000

13、ppm) 蒸氣密度 1.49 (air = 1) 可嗅濃度 500-700 ppm第三十三張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月環氧乙烷氣體滅菌歷史從1950年開始使用使用于對濕、熱敏感的物品 目前美國有近10000臺, 3M EO滅菌器在中國有700臺有兩種型號的滅菌系統：混和氣體和100EO第三十四張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月EO 51.4%2001年美國醫療產品滅菌量分析Alt. Tech.0.55%Irradiation 46.2%Steam1.84%Source Arc Chemical第三十五張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月Source Arc Chem

14、ical其他滅菌0.65%射線滅菌 42.25%蒸汽滅菌 2.0% EO滅菌 55.1%2003年美國醫療產品滅菌量分析環氧乙烷滅菌在過去10年的使用量一直增加！第三十六張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月穿透性很強-沒有任何管腔長度,形狀,大小的限制-可以滅菌結構復雜的物品-可以穿透現用的包裝材料 滅菌機制為烷基化反應 -對器械沒有任何腐蝕 -和現有的器械滅菌方法兼容 成本低廉 -機器成本低 -日常使用成本低 -裝載率高完善的檢測手段環氧乙烷氣體滅菌第三十七張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月特點：環氧乙烷穩定,需要延長通風時間去除殘留的環氧乙烷, 物品周轉慢毒性被充分關注-對工

15、作人員：工作環境濃度控制 全過程負壓-對使用人員:包裹內殘留 812h 自動機械通風-對病人：被滅菌物品殘留 812h 自動機械通風-對環境：排放控制 自然分解，安裝符合AAMI環氧乙烷氣體滅菌第三十八張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月 優點：穿透性好, 沒有形狀，管腔的限制，滅菌效果保證 無腐蝕性，不損壞物品 包裝材料可選范圍廣 完善的監測手段，最快的生物監測 4 h 價格合理，耗材成本低，無基建要求 幾十年使用經驗 幾乎可用以所有醫療用品的滅菌環氧乙烷氣體滅菌第三十九張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月常用EO滅菌的醫療用品硬式和軟式窺鏡:關節鏡,氣管鏡,膀胱鏡,胃鏡,腸鏡,

16、縱隔鏡, 眼底鏡,耳鏡,咽鏡,直腸鏡,前列腺切除器, 胸腔鏡, 尿道鏡 設備:麻醉設備,人工腎, 電線,表頭,心肺機, 呼吸治療設備,血透儀器:電鉆,電燒筆, 電刀筆,牙鉆,顯微手術器械,神經刺激器,壓力 計,外科手術器械,骨鉆,針頭,人工關節橡膠制品:導管,擴張器,氣管內插管,外科手套,被單塑料制品:氣道插管,擴張器,氣管內插管,手套,起搏器, 心瓣膜,噴霧器, 培養皿,注射器，人工晶體其它:書,玩具,線形探條,探條,溫度計,縫線第四十張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月所有的消毒劑都有毒性化學氣體能殺死微生物我們要做的是選擇一個安全的滅菌器只有好的滅菌器才能保障安全使用第四十一張，P

17、PT共五十三頁，創作于2022年6月 EO 的末來EO 多年以后仍將作為一種主要的低溫滅菌方法EO第四十二張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月用戶關心的問題？ 3、環氧乙烷滅菌過時了，不久要淘汰了？1、環氧乙烷的毒性？2、環氧乙烷滅菌周期太長了？第四十三張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月PEL(8H,TWA)IDLHCO25PPM1500PPMH2O21PPM75PPMEO1PPM800PPMPEL：允許暴露濃度TWA：時間加權平均IDLH：立即對健康或生命造成危害量（其值越小越危險）毒性意味潛在的危害，選擇安全滅菌器至為關鍵！第四十四張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月如

18、何保障EO滅菌的安全性1、保障操作人員的安全性2、保障病人的安全性3、保障環境的安全性第四十五張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月如何保障操作人員的安全1、全程負壓滅菌、不會有EO泄漏，避免操作人員接觸EO。2、全程泄漏監測系統，一旦監測到有泄漏發生，就會馬上 轉到強制排氣程序。3、門鎖聯動保險裝置4、內含式小劑量的獨立EO氣罐第四十六張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月如何保障滅菌物品對病人的安全性1、采取連續脈沖式強制通風排氣，長達8-12小時。2、目前醫院大部分一次性需滅菌物品的滅菌方式均用環氧 乙烷滅菌（包括生產等離子廠家美國強生公司是環氧乙 烷的超級大戶）。第四十七張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月如何保障環境1、采取大氣排放，EO先水解為乙二醇, 半衰期約為9-14 天，乙二醇很容易生物降解為水和CO2，所以EO對環 境是無害的。2、醫療排放量極低每次100g3、 EO快速分解器，快速分解EO為水、CO2、熱能。第四十八張，PPT共五十三頁，創作于2022年6月為什么環氧乙烷滅菌周期長？