1、五大模塊藥品廣告案例1任務目標 1明確藥品廣告審查發布的標準 。2. 通過對違法廣告的案例分析，教育學生一定遵紀守法，不論做任何事情都應從廣大人民的利益出發，要舍小家為大家。2 項目1 藥品說明書基本知識 化學藥品說明書格式”中所列【藥品名稱】、【性狀】、【適應癥】、【用法用量】、【規格】、【貯藏】、【有效期】項的內容均應按各品種的國家藥品標準書寫。【批準文號】、【生產企業】項的內容按批準的內容書寫。3 一、藥品廣告審查發布標準 （一）根據我國有關法律法規的規定，藥品、醫療器械、保健食品廣告在發布前必須經省級食品藥品監督管理部門審查。審查批準后，發給廣告批準文號。廣告在發布時，必須標明食品藥品

2、監督管理部門核發的廣告批準文號。 藥品廣告批準文號為”X藥廣審（視）第0000000000號”、”X藥廣審（聲）第0000000000號”、”X藥廣審（文）第0000000000號”。4 一、藥品廣告審查發布標準 其中”X”為各省、自治區、直轄市的簡稱。”0”為由10位數字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。”視”、”聲”、”文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。如：京藥廣審（文）第2005010001號、京醫械廣審（文）第2005010001號、京食健廣審（文）第2005060180等。藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號的有效期為一年。5 一、藥品廣告審查發布標準 （二）藥品廣

3、告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號。處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。 6 一、藥品廣告審查發布標準 非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識（OTC）。 非處方藥廣告的忠告語是： “請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。 保健食品廣告必須標明的忠告語是：“本品不能代替藥物”。用沒有忠告語的廣告指導購買保健食品時要慎重。7 一、藥品廣告審查發布標準 （三）藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現下列情形： 1含有不科學地表示

4、功效的斷言或者保證的； 2說明治愈率或者有效率的； 3與其他藥品的功效和安全性進行比較的； 4違反科學規律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的； 5含有”安全無毒副作用”、”毒副作用小”等內容的；含有明示或者暗示中成藥為”天然”藥品，因而安全性有保證等內容的；8 一、藥品廣告審查發布標準（四）下列藥品不得發布廣告1麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品；2醫療機構配制的制劑；3軍隊特需藥品；4國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品；5批準試生產的藥品。9 一、藥品廣告審查發布標準6含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的；7含有明示或暗示服用

5、該藥能應付現代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的；8其他不科學的用語或者表示，如”最新技術”、”最高科學”、”最先進制法”等。10 一、藥品廣告審查發布標準 （五）藥品廣告必須標明藥品生產企業或者藥品經營企業名稱，不得單獨出現”咨詢熱線”、”咨詢電話”等內容。藥品廣告中不得以產品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳，但經批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。11 一、藥品廣告審查發布標準 （六）藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內容： 1含有不科學的表述或者使用不恰當的表現形式，引起

6、公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的；12 一、藥品廣告審查發布標準 2含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的； 3含有”家庭必備”或者類似內容的； 4含有”無效退款”、”保險公司保險”等保證內容的； 5含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內容的。13 一、藥品廣告審查發布標準 （七）藥品廣告不得含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容。 藥品廣告不得使用國家機關和國家機關工作人員的名義。 藥品廣告不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象

7、。不得利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳。 藥品廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品。14 一、藥品廣告審查發布標準 （八）藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關聯的內容，如各類疾病信息、經濟社會發展成果或醫藥科學以外的科技成果。 藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節目、欄目上發布。 藥品廣告不得含有醫療機構的名稱、地址、聯系辦法、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療（熱線）咨詢、開設特約門診等醫療服務的內容。15 違法藥品廣告案例分析1 遼寧先臻制藥有限公司 “清腦降壓片”。該藥的功能主治為 “平肝潛陽，用于肝陽上亢所致的眩暈等癥狀”。 廣告 “高壓

8、180左右患者，服藥1個療程，血壓可以控制在130以下，3個療程可停藥；高壓超過200的重病患者，最多服用4個療程即可停藥。停藥后請您放心，你的血壓不會再高了”等。 分析：廣告中含有大量不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。16 違法藥品廣告案例分析2 山東三九藥業有限公司生產的藥品“天母降壓片”，產品功能主治為“平肝潛陽。用于高血壓病肝陽上亢癥，癥見眩暈、頭痛、心悸、心煩、失眠、脈弦等”。 該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發布廣告。廣告宣稱可以“使高血壓患者擺脫西藥、吃了四天，西藥停了，血壓沒有升上來，連多年的老便秘也改善了”。 分析：該廣告含有不科學地表示功效的斷言和保證，利用

9、患者名義為產品功效作證明，嚴重欺騙和誤導消費者。17 違法藥品廣告案例分析3 吉林本草堂制藥有限公司生產的藥品“心舒膠囊”，產品功能主治為“行氣活血、通竅、解郁。用于冠心病引起的胸悶氣短，心絞痛”。 該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發布廣告，廣告中宣稱“主治心率失常、心肌炎、高血脂、高血壓；中華心臟病康復工程指導中心重點推薦，228個國家級醫院聯合驗證1盒有效緩解，35盒基本消除胸痛、房顫、早搏、冠心病、心絞痛、心肌梗塞”等。 分析：該廣告功能主治宣傳超出食品藥品監督管理部門批準的內容。18違法藥品廣告的主要表現形式 1、未經審批擅自發布藥品廣告。按照廣告法和藥品管理法的規定，藥品廣告在發布前，

10、必須經藥品監管部門、工商部門對廣告內容進行審批，未經審批不得發布。在藥品廣告發布中沒有藥品廣告批準文號的，屬未經審批擅自發布的廣告，其行為違法，廣告內容的真實性自然毫無保證。19違法藥品廣告的主要表現形式 2、任意篡改廣告審批內容，夸大療效宣傳。這種情況包括篡改廣告審批內容進行虛假宣傳，夸大藥品作用；增加適應癥，進行虛假宣傳；使用絕對化用語等。有些違法藥品廣告盜用諸如“美國食品和藥品管理局”、“中國藥理學會”、“美國哈佛大學醫學中心”等權威部門的名義，有的利用“醫學專家”和“藥師”為其產品“搖旗吶喊”，有的以所謂“患者”的“現身說法”，渲染藥品的神奇功效20違法藥品廣告的主要表現形式 3、處方

11、藥在大眾媒介上發布廣告。為了保障人民群眾用藥安全有效，我國實施處方藥與非處方藥分類管理制度。藥品管理法對處方藥和非處方藥的廣告也提出了不同要求：非處方藥經過藥品監督管理部門審批，取得藥品廣告批準文號后，可以在大眾媒介進行廣告宣傳；而處方藥則不允許在大眾媒體進行廣告宣傳，也不能以任何形式進行以大眾為對象的廣告宣傳。21違法藥品廣告的主要表現形式 4、療效宣傳虛無縹緲。藥品廣告中不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證，以免對患者產生誤導，而違法藥品廣告對藥品療效的表述則有以下幾種：成分純度高，幾盒見效；中藥具有見效快、效果好、治愈高的特點，填補了國內治療弱智、兒童腦發育不良無特效藥物的空白等等。這些虛假夸大的廣告語，給患者、消費者帶去的不是福音，而是誤導。22違法藥品廣告的主要表現形式 5、藥品大贈送太兒戲。法律規定禁止審批和發布任何有獎銷售、讓利銷售及饋贈、降價等形式的藥品廣告。但有些廣告主，像推銷一般商品那樣，做起了“慈善事業”，大搞“xx集團夏日廣東愛心大贈送”、“現場購一送一”、“1000萬元厚禮饋贈社會患者，獻愛心千萬元送藥大活動，送完為止勿失